妇科千金胶囊联合醋酸甲羟孕酮治疗子宫内膜异位症的临床效果

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大 医 生
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2020年第22期
妇科千金胶囊联合醋酸甲羟孕酮治疗子宫内膜异位症的临床效果
邓 华
（昆山市中医医院，江苏苏州 215300）
摘要：目的　观察妇科千金胶囊联合醋酸甲羟孕酮治疗子宫内膜异位症的临床效果。

方法 选取2018年10月至2019年5月昆山市中医医院收治的112例子宫内膜异位症患者，按照随机数字表法分为对照组及观察组，各56例。

对照组给予醋酸甲羟孕酮肌肉注射，观察组在对照组基础上加用妇科千金胶囊口服。

对比两组的临床效果、盆腔相关性疼痛程度、免疫功能相关指标变化、用药的安全性、自然妊娠情况。

结果 观察组、对照组的有效率分别为91.07%、76.48%，观察组有效率更高（P ＜0.05）；观察组患者盆腔痛等评分较对照组明显降低（P ＜0.05）；免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）及自然杀伤（NK）细胞水平较对照组均明显升高（P ＜0.05）；对照组不良反应率明显高于观察组（P ＜0.05）；随访1年，对照组的自然妊娠率明显低于观察组（P ＜0.05）。

结论 妇科千金胶囊联合醋酸甲羟孕酮利于促进患者子宫体的恢复，减轻盆腔疼痛，提高免疫力、自然妊娠率，且用药安全可靠。

关键词：子宫内膜异位症；妇科千金胶囊；醋酸甲羟孕酮
Clinical effect of Fuke Qianjin Capsule Combined with Medroxyprogesterone Acetate in the Treatment of Endometriosis
DENG Hua
（Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Suzhou，Jiangsu 215300，China）
Abstract：Objective To observe the clinical effect of fuke qianjin capsule combined with medroxyprogesterone on the treatment of endometriosis. Methods A total of 112 patients with endometriosis admitted to Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine from October 2018 to May 2019 were selected and divided into control group and observation group according to random number table method，with 56 patients in each group. The control group patients were given medroxyprogesterone acetate muscle injection，while in the observation group，fuke qianjin capsule was added to the control group. Clinical efficacy，pelvic pain，changes in immune function，safety of medication，and natural pregnancy were compared between the two groups. Results The effective rate of the observation group and the control group was 91.07% and 76.48% respectively，and the effective rate of the observation group was significantly increased（P ＜0.05）. The score of pelvic pain in the observation group was significantly lower than that in the control group（P ＜0.05）；observation group after treatment in patients with immune function was improved significantly，the levels of IgA，IgG，IgM and NK cell were higher than the control group（P ＜0.05）；the adverse reaction rate of control group was significantly higher than the observation group of adverse reaction rate（P ＜0.05）；following up for 1 year，the natural pregnancy rate in the control group was significantly lower than that of the observation group（P ＜0.05）. Conclusion Fuke qianjin capsule combined with medroxyprogesterone acetate is beneficial to promote the recovery of uterine body of endometriosis patients，reduce pelvic pain of patients，improve the immunity of the body，improve the natural pregnancy，and safe and reliable medication.
Keywords：endometriosis；fuke qianjin capsule；medroxyprogesterone acetate
作者简介：邓华，硕士研究生，主治医师，研究方向：妇科疾病诊疗。

子宫内膜异位症（endometriosis，EMT）是育龄女性常见的慢性妇科疾病，临床上普遍认为EMT 与卵巢分泌激素有着密切的关系[1]。

因此，临床治疗中多采用促进患者雌激素降低的激素类药物。

醋酸甲羟孕酮是一种孕激素类药物，单纯应用虽能抑制排卵，达到减少月经量及经血倒流的目的，但只是暂时使发生异位的内膜萎缩[2]。

中医学认为，“瘀”和“热”为EMT 的主要病理基础，妇科千金胶囊功在益气化瘀、清热除湿，药证相应。

本研究选取112
例EMT 患者，采用妇科千金胶囊联合醋酸甲羟孕酮治疗，收效颇佳，结果如下。

 
1 资料和方法
1.1 一般资料 
选取2018年10月至2019年5月昆山市中医医院收治的112例子宫内膜异位症患者，按照随机数字表法分为对照组及观察组。

对照组56例，年龄23～40岁，平均
□药物与临床/Drugs and Clinical Practice
年龄（33.27±2.65）岁；病变部位：盆腔内异位者36例，卵巢异位者20例；观察组56例，年龄23～40岁，平均年龄（34.05±2.33）岁；病变部位：盆腔内异位者33例，卵巢异位者23例。

两组患者的一般资料经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

本研究经昆山市中医医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 诊断及纳入排除标准
诊断标准：①中医参照《中医妇科常见病诊疗指南》[3]中有关瘀热证子宫内膜异位症的诊断标准；②西医参照《子宫内膜异位症的诊断与治疗规范》[4]中有关子宫内膜异位症的诊断标准，结合超声影像检查、妇科检查等确诊。

纳入标准：①年龄23～40岁；②符合上述诊断标准；
③患者均有生育要求；④家属及患者签署知情同意书。

排除标准：①妊娠或哺乳妇女患者；②伴生殖系统肿瘤者；③全身严重感染者。

1.3 方法
对照组患者采取醋酸甲羟孕酮注射液（Pfizer Manufacturing Belgium NV，批准文号H20080061，规格：1 mL∶0.15 g）进行治疗，于月经来潮的5 d内，将0.15 g 醋酸甲羟孕酮无菌水性混悬液进行深部肌肉注射，每30 d 注射1次，共注射6次。

观察组患者则在对照组基础上加用妇科千金胶囊（株洲千金药业有限公司，国药准字Z20020024，规格：0.4 g）内服，2粒/次，3次/d，连续治疗3个月经周期。

1.4 观察指标
①治疗前后参照疼痛视觉模拟评分法（VAS）以由轻至重1～10分评价盆腔性疼痛如痛经、非经期下腹痛、性交痛等评分等疼痛程度，评分越高，疼痛越严重；②治疗前后采用流式细胞仪检测自然杀伤（NK）细胞水平；采用固相夹心法检测免疫功能相关指标免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）水平；③记录治疗过程中的不良反应。

采用电话、定期复查等方式随访1年，记录自然妊娠情况。

1.5 疗效标准
治愈：盆腔内包块、盆腔疼痛等消失；显效：盆腔内包块缩小至少3/4；有效：盆腔内包块缩小1/2～3/4；无效：病情无变化，甚至加重。

总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 统计学分析
所有数据采用SPSS 22.0软件统计分析，计数资料用[例（%）]表示，行χ2检验；计量资料用（x±s）表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组、对照组的有效率分别为91.07%、76.48%，观察组有效率更高，差异性有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

2.2 两组患者盆腔性疼痛评分比较 
观察组盆腔性疼痛各评分降低程度较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者免疫功能比较
观察组治疗后IgA、IgG、IgM及NK细胞水平较对照组明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 两组患者安全性、自然妊娠比较
对照组服药后出现3例恶心者，3例头晕者，乳胀者2例，不规则阴道流血者1例，不良反应率16.07%；观察组则仅出现1例恶心，1例头晕，1例腹泻，不良反应率5.36%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

随访1年，对照组自然妊娠10例，妊娠率为17.85%；观察组自然妊娠23例，妊娠率为41.07%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论
中医学认为，EMT属于“少腹痛”“癥瘕”等范畴，患者多因外感六淫、纵欲不节或宫腔手术创伤等伤及冲任、
表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]
组别n治愈显效有效无效有效率
对照组5615（26.79）11（19.64）17（30.36）13（23.21）43（76.48）观察组5624（42.86）19（33.93）8（14.29）5（8.93）51（91.07）a
注：与对照组比较，a P＜0.05。

表2 两组患者盆腔性疼痛评分比较（x±s，分）
组别n时间痛经非经期下腹痛性交痛
对照组56治疗前7.28±1.53 3.35±1.48 2.25±1.16治疗后 4.02±1.37a 2.14±1.27a 1.64±1.03a
观察组56治疗前7.35±1.42 3.37±1.56 2.28±1.23治疗后 2.54±0.70ab 1.02±0.43ab 1.13±0.72ab
注：同组比较，a P＜0.05；组间比较，b P＜0.05。

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2020年第22期
胞宫造成瘀热互结、阻滞胞脉[5]。

清热化瘀应贯穿EMT 治疗的始终。

妇科千金胶囊由金樱根、千斤拔、单面针、功劳木、穿心莲、鸡血藤、党参、当归等精制而成，具有清热除湿、益气化瘀等功效，符合EMT“瘀热互结”的病机特点。

方中金樱根解毒活血；千斤拔祛风除湿、解毒化瘀；单面针、功劳木功在活血化瘀、解毒止痛；穿心莲可清热解毒、凉血消肿；鸡血藤色赤入血，质润行散，功可活血舒筋、养血调经；当归味甘而重，专能补血，诸药合用，共奏清热祛湿、益气活血之功。

本文中，治疗后观察组患者的有效率明显高于对照组，盆腔性疼痛改善程度更明显，且不良反应率明显降低（P ＜0.05），更进一步证实，加用妇科千金胶囊进行中西医结合协同治疗效果更佳，且具有更好的用药安全性。

诸多研究认为，免疫调节在EMT 的发生、发展各环节中起重要作用。

本研究发现，治疗后观察组患者免疫功能较对照组改善更为明显（P ＜0.05），提示，加用妇科千金胶囊能进一步提高EMT 患者的免疫功能，改善卵巢储备功能，从而为妊娠成功奠定基础条件，其效果优于单纯醋酸甲羟孕酮治疗。

考虑原因可能与妇科千金胶囊中组方药物的药理作用密切相关。

现代药理及动物实验研究证实，妇科千金胶囊方中金樱根具有抗氧化、调节免疫等主要作用，金樱子多糖具有增强小鼠免疫和免疫调节作用，还具有良好的抗炎活性[6]；穿心莲具有明显的免疫调节作用，能显著增强免疫力，发挥抗菌、抗炎作用[7]；党参具有调节免疫、增强造血功能、抗炎、抗氧化应激、抗疲劳、抑制血小板聚集等药理作用[8]。

综上所述，妇科千金胶囊联合醋酸甲羟孕酮利于促进
患者子宫体的恢复，减轻盆腔疼痛，提高免疫力、自然妊娠率，且用药安全可靠。

但本研究为小样本研究，关于妇科千金胶囊方中药物对于卵巢储备功能改善的具体机制尚
需前瞻性、多中心实验加以验证。

参考文献
[1] SWATI A，THOMAS T，TAPMEIER N R，et al. The miRNA mirage： 
how close are we to finding a non-invasive diagnostic biomarker in endometriosis? a systematic review [J]. Int J Mol Sci，2018，19（2）：599.
[2] 徐建锋，陈翠平，马艳娜.醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的疗
效及对卵巢储备功能的影响[J].中国妇幼保健，2018，33（20）：4603-4605.
[3] 中华中医药学会.中医妇科常见病诊疗指南[M].北京：中国中医
药出版社，2012：120-123．
[4] 中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组.子宫内膜异位
症的诊断与治疗规范[J].中国妇产科杂志，2007，42（9）：645-648．
[5] 张凯强，闫庆梓，杨超，等.妇科千金胶囊挥发油抗炎作用研究[J].
中药新药与临床药理，2018，29（4）：415-420.
[6] 樊小瑞，李娆娆，林丽美，等.金樱子药材研究进展[J].中国药学
杂志，2018，53（16）：1333-1341.
[7] 杨雪松，高慧媛，张又夕，等.穿心莲内酯药理作用的研究进展[J].
热带医学杂志，2019，19（4）：518-522.
[8] 郝艳艳，聂春霞，武晓伟，等.党参多糖及其结构改性对免疫调节作
用影响的研究进展[J].中国医药导报，2018，15（28）：25-28.
表3 两组患者免疫功能比较（x ±s ）
组别n 时间IgA（g/L）IgG（g/L）IgM（g/L）NK细胞（%）对照组
56
治疗前 2.57±0.238.14±1.25 1.02±0.1125.68±3.75治疗后 3.01±0.45a 9.87±1.34a 1.47±0.13a 30.84±4.52观察组56
治疗前 2.61±0.278.11±1.19 1.00±0.1425.70±3.68治疗后
3.77±0.56ab
12.66±1.73ab
1.92±0.27ab
40.19±5.23ab
注：同组比较，a P ＜0.05；组间比较，b
P ＜0.05。