2023年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案

2023年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A
卷附答案
单选题（共30题）
1、可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药
【答案】 D
2、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人
B.该企业采购部门负责人
C.该企业的企业负责人
D.该企业养护部门负责人
【答案】 C
3、属于混淆行为是
A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺
B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争
C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉
【答案】 A
4、（2015年真题）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
【答案】 C
5、不合格药品为
A.红色?
B.黄色?
C.绿色
D.蓝色?库存药品实行色标管理
【答案】 A
6、药品批发企业主要负责人应具有
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称
【答案】 C
7、对有配伍禁忌或者超剂量的处方
A.不得调剂
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 C
8、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
【答案】 B
9、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.有关单位和个人
【答案】 D
10、关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
【答案】 B
11、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
【答案】 A
12、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
【答案】 A
13、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则
D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100％报销
【答案】 D
14、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方
A.不得调剂
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
【答案】 A
15、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。

非处方药目录里有双黄连口服液。

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装
【答案】 D
16、有关非处方药广告的说法，错误的是
A.必须标明非处方药专用标识(OTC)
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
【答案】 C
17、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是
A.非处方药
B.处方药和非处方药
C.处方药
D.特殊管理的药品
【答案】 A
18、（2020年真题）《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
【答案】 D
19、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是
A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物
B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方
C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊
D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节
【答案】 C
20、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】 C
21、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
【答案】 D
22、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色
【答案】 C
23、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
【答案】 B
24、对在执业过程中知晓的患者隐私
A.执业药师不得无故泄露
B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务
C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
D.执业药师应当依法承担相应的责任
【答案】 A
25、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。

另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。

经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。

但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
【答案】 B
26、化学药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
【答案】 A
27、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
【答案】 D
28、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
【答案】 C
29、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
【答案】 D
30、疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
【答案】 A
多选题（共20题）
1、关于执业药师的说法，正确的是
A.按规定进行注册，参加继续教育
B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C.坚持效益原则，维护公众健康
D.拒绝调配、销售超剂量的处方
【答案】 ABD
2、关于批的说法正确的是
A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
【答案】 ABD
3、无需审查的药品广告包括
A.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
B.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
C.不良反应小的中成药
D.更改了少部分内容的药品广告
【答案】 AB
4、关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法，正确的是
A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理
B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监督管理部门无须主动上报上级市场监督管理部门有关投诉
C.对投诉举报处理工作中获悉的商业秘密、个人隐私、国家秘密以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的信息，市场监督管理部门应当严格保密
D.法律、法规、规章规定市场监督管理部门应当将举报处理结果告知举报人或者对举报人实行奖励的，市场监督管理部门应当予以告知或者奖励
【答案】 ABCD
5、根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
【答案】 BC
6、下列药品投诉举报，不予受理的情形包括
A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的
B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的
C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的
D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的
【答案】 ABCD
7、处方书写的规则有
A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名
【答案】 AC
8、设定和实施行政许可原则包括
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.信赖保护原则
D.便民和效率原则
【答案】 ABCD
9、药品检验机构药品检验的性质
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.更强的仲裁性
D.第三方检验的公正性
【答案】 AD
10、医疗机构药师的工作职责有
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
【答案】 BCD
11、下列说法正确的是
A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理
B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
D.抗菌药物共分三级进行管理
【答案】 BCD
12、对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为
A.有违法所得的，予以没收
B.不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款
C.不构成犯罪的，监督检查部门根据情节处以1万元以上2万下的罚款
D.对直接责任人员给予行政处分
【答案】 AB
13、基本药物应满足的条件包括《》（）
A.能够保障供应
B.可公平获得
C.价格合理
D.剂型适宜
【答案】 ABCD
14、在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
A.将患者的健康、安全放在首位
B.为患者提供质量合格、安全有效的药品
C.为患者提供真实、准确的新药信息
D.为患者提供科学、准确的用药咨询和指导
【答案】 ABCD
15、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定，关于野生药材资源保护的说法，正确的有
A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药
B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准
C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨
D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品
【答案】 AB
16、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
【答案】 ABC
17、执业药师管理的意义在于
A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效
B.可以切实履行维护公众健康的宪法原则
C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位
D.导致药品监督管理模式的深刻变革
【答案】 ABC
18、有关上市许可持有人制度的说法，正确的有
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
【答案】 AB
19、有关上市许可人制度的说法，正确的有
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
【答案】 AB
20、关于基本药物采购的说法，正确的是
A.对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
B.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式
C.对于常用的低价药品实行集中挂网，由省级采购机构统一采购
D.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物，采取双信封公开招标采购
【答案】 ABD。