中医药治疗骨关节炎的Meta分析

临床医学研究与实践2021年1月第6卷第2期
研究原著
DOI :10.19347/ki.2096-1413.202102002
作者简介：杨进（1978-），男，汉族，陕西三原人，副主任医师，硕士。

*通讯作者：余红超，E -mail :yuhongchao1980@.
骨关节炎（osteoarthritis ）是一种常见的导致关节疼痛和软骨破坏的炎症性疾病，常受累压缩机械载荷的骨关节，特别是关节软骨和半月板，仅在美国有超过5440万人受影响，且发病年龄趋于年轻化[1-2]。

中医认为其属“骨痹”范畴，属五体痹之一，是由六淫之邪侵袭筋骨，闭阻经脉，而出现肢体沉重、关节疼痛，甚则肢体关节拘挛畸形。

《素问·长刺节论》云：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。

”因该病临床症状与病因病机各不相同，故治疗方法多样[3-4]。

西医治疗本病，常使用关节内皮质类固醇注射，其是缓解骨关节炎患者中至重度疼痛的核心治疗手段，但用药后不良反应剧烈，无法根治[5]。

因此采用更加有效的治疗方法，提高治愈率与患者的生存质量，尤为重要。

本文采取Meta 分析方法，依据循证医学理论，综合
评价治疗的效果和安全性，以期对中医药治疗骨关节炎作出客观、系统评价。

1资料与方法1.1一般资料
检索2014年1月1日至今发表于中国知网（CNKI ）、
万方数据库、维普数据库、PubMed 、Cochrane 图书馆中关于中医药治疗骨关节炎的期刊文献，文献类型限于临床随机对照试验（randomized controlled trial,RCT ），并对引用文献中有关本主题的参考检索进行引用，以寻求更加全面的研究。

中文检索关键词为“中医药”AND “骨关节炎/骨性关节炎/骨痹/骨关节病/退化性关节炎/增生性关节炎”，英
文检索关键词为“traditional Chinese medicine ”AND “os -
中医药治疗骨关节炎的Meta 分析
杨进，常春峰，余红超
*
（陕西中医药大学附属医院骨创伤一科，陕西咸阳，712046）
摘要：目的使用Meta 分析评价中医药治疗骨关节炎的临床疗效及安全性。

方法检索2014年1月1日至今发表于中
国知网（CNKI ）、万方数据库、维普数据库、PubMed 、Cochrane 图书馆中关于中医药治疗骨关节炎的期刊文献，文献类型限于临床随机对照试验（RCT ）。

中文检索关键词为“中医药”AND “骨关节炎/骨性关节炎/骨痹/骨关节病/退化性关节炎/增生性关节炎”，英文检索关键词为“traditional Chinese medicine ”AND “osteoarthritis/bone arthralgia ”。

文献导入No -teExpress 软件，初步进行论文重复率筛选，然后采用RevMan5.3软件进行Meta 分析。

结果Meta 分析显示，中医药治疗骨关节炎的总有效率高于常规西药治疗，不良反应总发生率低于常规西药治疗（P <0.05）；采用中医药治疗骨关节炎患者的WOMAC 、VAS 、中医症候评分均优于常规西药治疗（P <0.05）。

结论中医药治疗骨关节炎无论在治疗总有效率还是用药安全性方面，均优于西药常规治疗，值得临床进一步研究推广。

关键词：骨关节炎；中医药治疗；Meta 分析中图分类号：R684.3文献标志码：A 文章编号：2096-1413(2021)02-0005-06
Meta-analysis of traditional Chinese medicine in the treatment of osteoarthritis
YANG Jin,CHANG Chunfeng,YU Hongchao
*
(No.1Bone Trauma Department,Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine,Xianyang 712046,China)ABSTRACT:Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of traditional Chinese medicine in the treatment of osteoarthritis by meta-analysis.Methods The journal articles about the treatment of osteoarthritis with traditional Chinese medicine published in China national knowledge network (CNKI),Wanfang database,Weipu database,PubMed and Cochrane libraries from January 1,2014to now were searched,and the literature type was limited to clinical randomized controlled trials (RCT).Keywords searched in Chinese were "traditional Chinese medicine"AND "osteoarthritis /osteoarthritis /osteoarthropathy /degenerative arthritis /proliferative arthritis",while keywords searched in English were "traditional Chinese medicine"AND "osteoarthritis /bone arthralgia".The literatures were imported into NoteExpress software,and the
repetition rates of the paper were initially screened,and then the RevMan5.3software was used for meta-analysis.Results Meta-analysis shows that the total effective rate of traditional Chinese medicine for osteoarthritis was higher than that of conventional western medicine,and the total incidence of adverse reactions was lower than that of conventional western medicine （P <0.05）;the WOMAC,VAS,TCM symptoms scores of patients with osteoarthritis treated with traditional Chinese medicine were better than those of conventional western medicine treatment （P <0.05）.Conclusion Traditional Chinese medicine in the treatment of osteoarthritis are superior to conventional western medicine treatment in terms of the total effective rate of treatment or drug safety,which is worthy of clinical further research and promotion.KEYWORDS:osteoarthritis;traditional Chinese medicine treatment;Meta analysis
5--
临床医学研究与实践2021年1月第6卷第2期
teoarthritis/bone arthralgia”，文献导入NoteExpress软件，初步进行论文重复率筛选。

纳入标准：①为国内外公开发表的RCT；②无论是否采用盲法；③须有明确疗效标准与疗程；④研究对象须参照国家医学标准，符合骨关节炎的明确诊断[6]；⑤研究结果需具有明确疗效判断标准。

排除标准：①资料不全、重复发表或无法获取原文献的文献；②非随机对照的临床实验；③文献数据不详细或样本量太少；④不符合循证规律的文献。

1.2方法
治疗组采用中医药治疗，以中医药外敷、内服，包括针灸、艾灸、拔罐、中医护理、熏洗，中药汤剂、丸剂、片剂等；对照组采用常规西医治疗。

1.3文献质量评价
采用Jadad量表[7]对纳入的文献进行质量评价，根据文献是否采用随机分配方法，是否采用盲法，是否出现病例退出、丢失，以及是否合并其他疾病等进行质量评分，总分为7分，分为低质量研究（1~3分）以及高质量研究（4~7分）。

1.4统计学方法
采用RevMan5.3软件进行Meta分析，二分类变量以相对危险度（RR）及95%CI作为分析效应量，连续型变量采用标准化均数差（SMD）及95%CI作为分析效应量，异质性检验采用I2进行评估，当各研究无统计学异质性（P>0.10，I2<50%），采用固定效应模型分析，否则采用随机效应模型进行结果分析，异质性较大应进行敏感性分析或者进行描述性分析。

2结果
2.1文献检索及风险评析
通过电子期刊全面检索，共检索出11222篇文献，最终纳入47篇文献[8-54]。

所纳入文献数据较完整，检索流程详见图1。

2.2纳入研究基本特征及质量评价
共纳入47篇临床随机对照实验研究[8-54]，其中对照组病例2677例，治疗组病例2718例，共5395例。

所有纳入的文献均报道了国内外公认的骨关节炎诊断标准及疗效评价标准，24项研究报道采用了随机数字表法[9，11，13-15，,17-20，23，25-26，30-31，33，35，37-39，45，49-50，53-54]，1项研究提及盲法及分配隐藏情况[28]，8项研究提及脱落与失访情况[14，16，19，33-35，47，54]，但是否存在其他偏倚来源的信息，均不清楚；文献质量评分为1~2分，纳入研究的整体质量不高，详见图2。

2.3结局指标分析
2.3.1中医药治疗骨关节炎的治疗总有效率。

43项研究报道了临床总有效率[8-20，22-45，48-51，53-54]，各研究间异质性检验结果显示具有同质性（P=0.96，I2=0%），采用固定效应模
型分析，结果显示，中医药治疗骨关节炎的总有效率高于常规西药治疗，差异具有统计学意义[OR=3.58，95%CI：（2.97，4.31），Z=13.40，P<0.05]。

见图3。

2.3.2中医药治疗骨关节炎的不良反应总发生率。

4项研究
图1检索流程图
R andom sequence generation(selection bias)
Allocation concealment(selection bias)
Blinding of participants and personnel(performance bias)
Blinding of outcome assessment(detection bias)
Incomplete outcome data(attrition bias)
Selective reporting(reporting bias)
Other bias
Low risk of bias High risk of bias
Unclear risk of bias
0%25%50%75%100%
图2纳入文献质量评价
6--
临床医学研究与实践2021年1月第6卷第2期
报道了中医药治疗骨关节炎的不良反应发生情况[15，18，31，41]
，
各研究间异质性检验结果显示具有同质性（P =0.16，I 2=42%），
采用固定效应模型分析，结果显示，中医药治疗骨关节
炎的不良反应总发生率低于常规西药治疗，差异具有统计学意义[OR =-0.19，95%CI ：（-0.27，-0.12），Z =5.37，P <0.05]。

见图4。

图3
两组骨关节炎患者治疗总有效率的Meta 分析
图4两组骨关节炎患者不良反应总发生率的Meta 分析
S tudy or subgroup 中医药治疗常规西医药治疗Risk Difference Events Total Events Total
Weight
M-H,Fixed,95%CI
Risk Difference M-H,Fixed,95%CI
倪广晓等2015唐海燕等2019李伟2019
窦树林等2015
24614
434840100
13
71635
434840100
18.6%20.8%17.3%43.3%-0.26[-0.41,-0.10]-0.06[-0.19,0.06]-0.25[-0.44,-0.06]-0.21[-0.33,-0.09]
Total (95%CI)231231100.0%-0.19[-0.27,-0.12]
Total events 2671Heterogeneity:Chi 2=5.21,df=3(P =0.16);I 2=42%Test for overall effect:Z =5.37(P <0.00001)
-1
-0.500.51
中医药治疗常规西医治疗
S tudy or subgroup 中医药治疗常规西医治疗Odds Ratio
Events Total Events Total Weight M-H,Fixed,95%CI Odds Ratio M-H,Fixed,95%CI
严学耕等2019
严玲等2019乔林等2016乙军等2019位学东2019何洪艳2019何震等2019倪广晓等2015吕素飞2017周玉蒙等2018唐海燕等2019姜玉宝等2017张小翠2019张晓青等2019张殿乙等2019张艳君2016张虹等2019张连平等2019张飞翔2019彭昌华等2019彭翠宁2016文希等2019李伟2019
李律宇等2015李楠等2016林俊杰等2016林麟2017欧波等2016焦锋2014王琪等2019王琳琳2019王琳等2015窦树林等2015苏帅国2019谭智怀等2019贾朝明2019邵银初等2018陈功等2019陈志超等2016陈琳等2019马磊等2019黄建萍2019黄志强等2019
484056508042343829564639469449584038416651403891364241185573935487337535146964446833839
4942605184433643375948414910054604040437160434010343454618857414056100415955481004548924046
383750416834243016474031388649353529346043333266213534162533324424428434343883238693335
494160508443344336584840491005450404043716043408740454418855414056100405455481004548934047
13.89[1.72,112.44]2.16[0.37,12.51]2.80[0.83,9.49]10.98[1.33,90.24]4.71[1.50,14.75]11.12[1.34,92.15]7.08[1.42,35.28]3.29[1.06,10.27]4.53[1.63,12.59]4.37[1.15,16.59]4.60[0.92,22.93]5.66[1.14,28.13]4.44[1.15,17.07]2.55[0.94,6.93]1.00[0.27,3.67]12.43[2.68,57.62]12.55[0.67,235.00]7.21[1.48,35.07]5.43[1.10,26.83]2.42[0.79,7.37]2.24[0.91,5.53]4.04[1.03,15.90]4.75[0.94,23.98]2.41[1.11,5.25]4.65[1.68,12.91]4.00[1.02,15.68]2.41[0.75,7.74]9.90[2.94,33.31]5.37[0.25,114.51]4.73[0.94,23.82]4.67[1.51,14.45]2.00[0.76,5.24]3.44[1.90,6.22]3.96[1.15,13.61]2.26[0.77,6.61]3.56[1.07,11.84]2.67[0.49,14.52]3.27[1.02,10.52]17.88[2.22,143.70]6.05[1.25,29.32]3.21[1.40,7.36]4.03[0.78,20.76]1.91[0.68,5.39]Total (95%CI)24862442
100.0%
3.58[2.97,
4.31]
Total events 22991896
Heterogeneity:Tau 2=0.00,Chi 2=27.71,df=42(P =0.96);I 2=0%Test for overall effect:Z =13.40(P <0.00001)
0.005
0.1110200
中医药治疗常规西医治疗
0.8%1.1%2.3%0.8%2.7%0.8%1.3%2.7%3.3%2.0%1.3%1.4%1.9%3.5%2.1%1.5%0.4%1.4%1.4%2.8%4.3%1.9%1.3%5.8%3.3%1.9%2.6%2.4%0.4%1.3%2.7%3.8%9.9%2.3%3.0%2.4%1.2%2.5%0.8%1.4%5.0%1.3%3.2%
7--
临床医学研究与实践2021年1月第6卷第2期
2.3.3中医药治疗骨关节炎的骨关节炎指数可视化量表
（WOMAC ）评分。

18项研究描述了中医药治疗骨关节炎的WOMAC 评分情况[8，10，12，16-18，21，23，28，33-34，38，43，46，47，49-50，54]
，各研究
间存在异质（P <0.00001，I 2=99%），进行敏感性分析后，异
质性无较大改变，采用随机效应模型分析，结果显示，表明中医药治疗骨关节炎的WOMAC 评分低于常规西药治疗，差异具有统计学意义[MD =-11.53，95%CI ：（-15.74，-7.33），Z =5.38，P <0.05]。

见图5。

2.3.4中医药治疗骨关节炎的VAS 评分。

15项研究描述了
中医药治疗骨关节炎的VAS 评分情况[8-11，18，22，26，28，30，35，38，46，51-53]
，各研究间存在异质（P <0.00001，I 2=98%），敏感性分析后异
质性无较大改变，采用随机效应模型分析，结果显示，中医药治疗骨关节炎的VAS 评分低于常规西药治疗
[MD=-1.39，95%CI （-1.77，-1.01），Z =7.20，P <0.05]。

见图6。

2.3.5中医药治疗骨关节炎的中医证候评分。

5项研究描述
了中医药治疗骨关节炎的中医证候评分情况[16，23，34，50，53]
，各
研究间存在异质（P <0.00001，I 2=93%），进行敏感性分析后，异质性无较大改变，采用随机效应模型分析，结果显示，中医药治疗骨关节炎的中医证候评分低于常规西药治疗，差异具有统计学意义[MD=-4.06，95%CI ：（-5.63，-2.49），Z =5.07，P <0.05]。

见图7。

2.3.6中医药治疗骨关节炎的生活质量评分。

4项研究描述
了中医药治疗骨关节炎的生活质量评分情况[22-23，31，33]，但因
文献[22，33]
中生活质量评分无统计学意义，故不纳入研究。

各
研究间存在异质（P <0.00001，I 2=97%），进行敏感性分析后，异质性无较大改变，采用随机效应模型分析，结果显示，表明中医药治疗骨关节炎的生活质量评分略高于常规西
药治疗，但差异无统计学意义[MD=1.43，95%CI ：（-0.61，3.47），
Z =1.38，P >0.05]。

见图8。

3讨论
骨关节炎是一种高度流行的致残性疾病，目前临床多
S tudy or Subgroup 中医药治疗常规西医治疗Mean SD Total Mean SD Total Weight
Mean Difference
Mean Difference ⅣRandom,95%CI
ⅣRandom,95%CI
严学耕等2019
乔林等2016位学东2019吕素飞2017周玉蒙等2018唐海燕等2019张建林等2015张殿乙等2019张飞翔2019李楠等2016林俊杰等2016王琪等2019谭智怀等2019郭禄斌2019陈世宣等2019陈志超等2016陈琳等2019黄志强等201932.5932.1554.2418.576.9124.2821.5921.7524.1576.63.6425.3921.6817.2230.3218.1440.1827.04
25.078.923.210.980.878.216.14.012.5229.32.534.678.573.056.687.1510.243.98
496084375948405443434541636038454846
39.1838.2864.8928.4210.0432.4237.2927.4530.63100.36.2437.6228.3932.8579.4527.2550.9535.64
26.919.017.0213.781.4710.849.434.683.7133.33.164.419.884.753.388.0512.854.17
496084365848405443404541616040454847
4.4%
5.7%5.9%5.3%5.9%5.6%5.7%5.9%5.9%3.7%5.9%5.8%5.7%5.9%5.8%5.7%5.5%5.9%
-6.59[-16.89，3.71]-6.13[-9.34，-2.92]-10.65[-12.30，-9.00]-9.85[-15.58，-4.12]-3.13[-3.57，-2.69]-8.14[-11.99，-4.29]-15.70[-19.18，-12.22]-5.70[-7.34，-4.06]-6.48[-7.82，-5.14]-23.70[-37.23，-10.17]-2.60[-3.78，-1.42]-12.23[-14.20，-10.26]-6.71[-9.97，-3.45]-15.63[-17.06，-14.20]-49.13[-51.50，-46.76]-9.11[-12.26，-5.96]-10.77[-15.42，-6.12]-8.60[-10.26，-6.94]Total (95%CI)
903100.00%
899-11.53[-15.74,-7.33]
Heterogeneity:Tau 2=77.87;Chi 2=1770.85,df=17(P <0.00001);I 2=99%
Test for overall effect:Z =5.38(P <0.00001)
-100
500-50100
中医药治疗常规西医治疗
图5两组骨关节炎患者WOMAC 评分的Meta 分析
图6两组骨关节炎患者VAS 评分的Meta 分析
严学耕等2019严玲等2019乔林等2016乙军等2019唐海燕等2019张晓青等2019张连平等2019彭昌华等2019文希等2019林麟2017王琪等2019郭禄斌2019马磊等2019黄岩石等2018黄建萍2019
2.692.562.422.592.092.142.131.924.812.432.56
3.022.13.082.5
2.531.121.710.680.260.550.250.450.680.340.720.680.30.830.4
4942605148100407143464160924940
3.812.813.03
4.852.873.253.254.5
5.053.644.194.894.44.494.6
3.071.051.591.210.310.710.30.570.260.240.931.20.50.970.6
4941605048100407143444160934940
4.4%6.4%6.1%6.6%7.1%7.0%7.1%7.0%7.0%7.1%6.7%6.7%7.1%6.7%7.0%
-1.12[-2.23,-0.01]-0.25[-0.72,0.22]-0.61[-1.20,-0.02]-2.26[-2.64,-1.88]-0.78[-0.89,-0.67]-1.11[-1.29,-0.93]-1.12[-1.24,-1.00]-2.58[-2.75,-2.41]-0.24[-0.46,-0.02]-1.21[-1.33,-1.09]-1.63[-1.99,-1.27]-1.87[-2.22,-1.52]-2.30[-2.42,-2.18]-1.41[-1.77,-1.05]-2.10[-2.32,-1.88]
S tudy or Subgroup 中医药治疗常规西医治疗
Mean SD Total Mean SD Total Weight Mean Difference Mean Difference ⅣRandom,95%CI
ⅣRandom,95%CI
Total (95%CI)832100.00%829-1.39[-1.77,-1.01]
Heterogeneity:Tau 2=0.52;Chi 2=765.76df=14(P <0.00001);I 2=98%Test for overall effect:Z=7.20(P <0.00001)
-10
50-510中医药治疗常规西医治疗
8--
临床医学研究与实践2021年1月第6卷第2期
选择关节内疗法，注射药物包括皮质类固醇和粘性补充剂（透明质酸），但关节内疗法不是一线疗法，而是在其他保守治疗方式失败的情况下采用的非手术替代疗法[55-57]。

因使用透明质酸治疗骨关节炎，具有不确定性及质量差异，缺乏有效性，故不同治疗指南意见甚至相反，具有争议性[58-59]。

目前，中医药治疗骨关节炎历史悠久，优势尽显，可多途径、多方位地发挥治疗作用，崔世奎等[60]总结了近年来各个学者关
于中医方法治疗骨关节炎作用机理的相关研究，证实了中医药治疗骨关节炎的有效性及合理性，其通过整体把握、辨证论治，可根本减轻甚至阻断骨关节炎的病理进程。

林婷婷等[61]认为肝肾亏虚为骨关节炎发病之根本，在治疗上应中西医结合，多重组合应用，从而减轻患者致残率，提高治愈率及生存质量等。

因此，笔者认为中医药对于治疗骨关节炎有较大优势，通过病症结合，药物配伍，从而发挥治疗效果。

本研究共纳入47篇相关文献展开讨论，经Meta 分析表明，中医药治疗骨关节炎的总有效率高于常规西药治疗，不良反应总发生率低于常规西药治疗（P <0.05）；采用中医药治疗骨关节炎患者的WOMAC 、VAS 、中医证候评分均优于常规西药治疗（P <0.05）。

本研究中有多项结果异质性较高，但存在一定的选择性偏倚，因此，在今后临床研究过程中，需增加样本量，进行多中心临床研究；且随着目前对于循证医学要求的逐渐增高，应在中医学理论指导下，寻求更加完善、合理、公认的分析标准，以严谨、客观的态度进行数据分析，为临床研究提供更可靠的证据支持。

参考文献：
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S tudy or subgroup
中医药治疗
常规西医治疗Mean SD
Total Mean SD
Total Weight Mean Difference
Mean Difference
ⅣRandom,95%CI
ⅣRandom,95%CI
吕素飞2017
张殿乙等2019林俊杰等2016陈琳等2019黄建萍2019 5.39.352.694.193.9
2.942.481.810.851.57.3314.874.519.449.4
3754454840
3.053.122.632.182.23654454840
18.6%19.8%20.2%20.9%20.5%
-2.03[-3.40,-0.66]-5.52[-6.58,-4.46]-1.82[-2.75,-0.89]-5.25[-5.91,-4.59]-5.50[-6.33,
-4.67]
Total (95%CI)224100.00%223-4.06[-5.63,-2.49]
Heterogeneity:Tau 2=2.96；Chi 2=58.16,df=4(P <0.00001)；I 2=93%Test for overall effect:Z =5.07(P <0.00001)
-100
500-50100
中医药治疗常规西医治疗
图7两组骨关节炎患者中医证候评分的Meta 分析
S tudy or Subgroup 中医药治疗
常规西医治疗Mean SD
Total
Mean
SD
Total Weight Std.Mean Difference S td.Mean Difference ⅣRandom,95%CI ⅣRandom,95%CI
Total (95%CI)
94100.00%94Heterogeneity:Tau 2=2.10;Chi 2=33.65,df=1(P <0.00001);I 2=97%
Test for overall effect:Z =1.38(P =0.17)
1.43[-0.61，3.47]
张殿乙等2019李伟201992.5780.45
10.694.225440
88.4569.589.514.455440
50.6%49.4%
0.40[0.02，0.79]2.48[1.89，3.07]
-4-2024
中医药治疗常规西医治疗
图8两组骨关节炎患者生活质量评分的Meta 分析
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临床医学研究与实践2021年1月第6卷第2期
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