药物分析含量计算
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药物分析含量计算之答禄夫天创作
一、原料药(百分含量) 1、容量法
注:W :取样量 F :浓度矫正因子
T :滴定度(每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量.)
aA + bB → cC + dD
例1:用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供
试品的称量为W (g ),氢氧化钠滴定液的浓度为C (mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为V (mL ),每1mL 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )相当于18.02mg 的阿司匹林,则含量的计算公式为( B ). A 、
实际质量 W %=
取样量
×100%=
V·F·T
W ×100%
理论浓度 实际浓度
F=
↓
标准液
↓ 被测物
T A/B =b/a·W B ·M
百分含量=
V ×C ××10-3
W ×100%
B 、
C 、
D 、
E 、 例2:碘量法测定V C 含量时,若V C 的分子量为176.13,每1mL 碘滴定液(0.1mol/L )相当于V C 的质量为:B
2、紫外法:
E 1%
1cm :当吸光物质溶液浓度为1%
(1g/100mL ),液层厚度为1CM 时,一定条件下的吸收度.
例:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mL 容量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度后,摇匀,精密量取5mL,置100mL 容量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL,加水至刻度后,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数为715计算,即得,若样品称样量为m (g )
,测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为
百分含量=
V ×C ××10-3 ×W ×100% 百分含量=
百分含量= 百分含量=
V ×C × ×W
×100% V ×C ×× W
×100% V ×C × ×100%
W
W %= A
E 1%1cm ·
100·C 样 ×100%
( A ).
A 、 ××
B 、 ×××
C 、 ×××
D 、 ××××
E 、 × 二、制剂(标示量的百分含量)
(一) 片剂
标示量%= 1、容量法 S %==
注:W :取样量; w :平均片重 例:异烟肼片含量测定方法如下:
6H 7N 3
O.
取标示量为100mg 的异烟肼片20片,称得重量为2.422g,如称取的片粉为0.2560g,滴按时消耗溴酸钾滴定液(0.01635mol/L )16.10mL,则供试品的标示百分含量为几多?(102.4%)
A 715 5
250
m 1
×100%
A 715 100 5 250 m 1
×100%
A 715 250 5 1
m ×100%
715 A 100 5 250 1
m ×100%
A 715
×100%
1 m 测得的每片含量(g/片)
标示量(g/片)
×100%
V·T·F
(W/w )·S
×100%
×100%
V·T·F·w
W·S
2、紫外法
(1)百分吸收系数法
S %=
例:盐酸氯丙嗪片含量测定方法如下:取10片,去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量,加盐酸溶液(9→1000)至100mL,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,稀释至100mL,摇允,于254nm 波长处测定吸收度,按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率.已知:称取片粉重量0.0205g,10片重0.5180g,测得吸收度为0.455,片剂的规格为25mg.( C )
A 、99.4%
B 、98.4%
C 、100.5%
D 、98%
E 、99% (2)对比品比较法
S X %= 例:取奋乃静片20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静10mg ),置100mL 容量瓶中,加HCl-EtOH 溶液约70mL,充沛振摇,使奋乃静溶解,加HCl-EtOH 溶液稀释至刻度,滤过,精密量取续滤
A·w·D
E 1%1cm ·100·W 样标示
×100% A X ·C R ·w·D
A R ·W·标示量
×100%
液5mL,置另一100mL 容量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液;另精密称取奋乃静对比品适量,加HCl-EtOH 溶液溶解并定量稀释至每1mL 中含5μg 的溶液,作为对比品溶液,取上述两种溶液,在258nm 的波长处测定吸收度,计算含量.
S%=
(二)注射剂 1、容量法
标示量%=
S%=
例:精密量取V C 注射液4mL (相当于维生素C0.2g ),加水15mL,与丙酮2mL,摇匀,放置5min,加稀醋酸4mL 与淀粉指示液1mL,用I 22滴定液(F=1.005)22.45mL,V C 的分子量为176.12,计算含量及滴定度(T ).( C )
A
、
49.67%,T=8.806mg
B
、
49.67mg/mL,T=17.612 mg
测得量标
示
量
×100%
取样量(mL )×S
V·T·F
×100%
A X ·C R ·w·100·100·10-3 A R ·W·5·标示量
×100%
2、紫外法
公式同片剂。