药物不良反应与临临床
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药物相互作用以及药物使用 引起机体某个器官或局部组织
发生功能性或器质性损害 出现各种临床症状与体征的疾病
有时亦称为药物诱发性疾病或药物性疾病
药源性疾病不仅包括 药物正常用量用法下 出现的不良反应
亦包括误用 超剂量应用 错用及应用不合理 药物中毒所引发的疾病
药物不良反应 药源性疾病 发生致残 致死时
≥10%
常见 依据患者身体状况和疾病严重程度
使用地塞米松或氢化可的松等糖皮质激素
2%~＜10%
不宜使用糖皮质激素的情况包括
少见 第3期 占其余70%的妊娠期（妊中期）
母乳中很少含有泼尼松和泼尼松龙
1%~＜ 2%
偶见 有免疫抑制及抗过敏作用
等待研讨后确定是否为药物不良反应
0.1%~＜ 1%
由于药物的药理作用过强所致
药物有不良反应和毒性作用 新药毒性作用减低 不良反应减轻减少 药物过量毒性作用
与药物不良反应不同 其药理作用会转化为毒性作用 常用药物的用药安全性高 特殊药物因毒性和不良反应 安全性低
药物不良反应的可接受性
普通事件与特殊事件 一般不良反应可为医师和患者接受
频发事件与偶然事件 频发药物不良反应易被人们所重视
罕见 应用信息智能化管理避免违反禁忌证用药
药物性卒死 心律失常与肺部损害
0.01%~＜0.1%
十分罕见
＜0.01%
药物应用于临床 主要是为了治疗疾病 使患者从治愈疾病中获得效益
药物对人体可产生不良反应 严重的不良反应 可导致患者付出更大的代价 甚至生命
在治疗疾病的过程中 医师和患者随时都在评价风险和收益
称为药源性事件 亦称为药害事件
药物不良反应分类
预期药物不良反应 指药品说明书上 已经载明的不良反应
非预期药物不良反应 指药品说明书上 未载明的不良反应 包括新的药品不良反应
严重药品不良反应 指因使用药品引起以下损害的反应
引起死亡 致癌 致畸 致出生缺陷 对生命有危险
并能够导致人体永久或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤 导致住院或住院时间延长
罕见
0.
药源性疾病
乙型肝炎病毒标志物阳性者
严重的不良反应
国际医学科学组织委员会
四环素 维Ａ酸 沙利度胺 三甲双酮
药品不良反应发生率分为六级 有时亦称为药物诱发性疾病或药物性疾病
不可滥用糖皮质激素
肾上腺素是抢救过敏性休克的首选药物
十分常见 医师和患者随时都在评价风险和收益
特异质反应 药物过敏反应
特异质反应 药物过敏反应 致癌 致畸 致突变作用
药物不良反应的类型
可引发糖皮质激素停药反应
用药可导致不良反应甚至严重并发症
偶见
0.
毒性作用（Toxic effect）
药物过敏变态反应与过敏性休克
母乳中很少含有泼尼松和泼尼松龙
与药物不良反应不同 药物性肝损伤与药物性消化道反应
糖皮质激素小剂量替代疗法
药物性肾损害与肾功能不全 不宜使用糖皮质激素的情况包括
以及神经 消化系统症状和体征
医师和患者随时都在评价风险和收益
不可滥用糖皮质激素 药物性皮肤损害与皮疹 表皮坏死松懈症
药物对人体可产生不良反应
药性血液损害与溶血 确定孕期服用一种特定药物的母亲
糖皮质激素大剂量冲击疗法
因其为主要抗结核药物
降低血管对某些缩血管物质的药敏感物性 性神经与精神损害
A 型药物不良反应 量变型异常 由于药物的药理作用过强所致
可以预测 通常与剂量有关
发生率高 死亡率低 包括副作用 毒性作用
后遗效应 继发反应等
B 型药物不良反应 质变型异常 与正常药理作用完全无关异常反应
难预测 常规毒理学筛选不能发现 发生率低 死亡率高
可分为药物异常性和患者异常性两种 包括药物成分降解和添加剂所致反应
普通人群与特殊人群 孕妇儿童 老年人 人体脏器状况
丢卒保车与丢车保帅 衡量不良反应与疾病危害的程度
药物不良反应的鉴别
疾病表现与药物不良事件的影响 从药物不良事件到药物不良反应 药物不良反应的前后因果关系
与类似群体事件 一般常见药物不良反应
与偶发严重药物不良反应 可预测的药物不良反应
与不可预测的药物不良反应
青霉素 头孢菌素 链霉素 庆大霉素 有机碘造影剂 局麻药 免疫调节剂 生物制品等药品在给药后 极易引起过敏反应甚至过敏性休克
为安全起见 给药前行皮肤敏感试验 皮试后观察15~20分钟
以确定阳性或阴性反应
对青霉素 头孢菌素 破伤风抗毒素等 用药前或治疗结束后再次应用时 进行皮肤敏感试验 明确药品敏感试验结果阴性后用药
对尚未进行皮试 结果阳性或未明确者 拒绝调配药品
有家族过敏史或既往有药品过敏史者 提高警惕性 注射后观察半小时
头孢菌素可致过敏反应或过敏性休克 与青霉素存在有交叉过敏性 概率在3%~15% 是否做皮肤试验尚有极大争议
若患者以前发生青霉素过敏性休克者 禁用头孢菌素
若过敏反应轻微在应用前做皮肤试验 应用所注射药物品种进行皮试
药物不良反应与临临床
药物不良反应（ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的 与用药目的无关的或意外的有害反应
药品不良事件（ADE） 指药物治疗期间所发生的 任何不利的医疗事件 这事件并非一定与该药有因果关系 等待研讨后确定是否为药物不良反应
药源性疾病（DID） 指在防治疾病中所用药物因药物本身作用
临床种类和表现形式
副作用 （Side effect） 毒性作用（Toxic effect） 后遗效应（After effect） 变态反应（Allergic reaction） 继发反应（Secondary reaction） 特异质反应
（Idiosyncratic reaction）
尤其已确定或怀疑有致畸作用药物
药物性卒死 糖皮质激素与药物不良反应
四环素 维Ａ酸 沙利度胺 三甲双酮
心律失常与肺部损害
药物性卒死 心律失常与肺部损害
药物性胚胎发育影响
药物过敏反应与过敏性休克
药物过敏反应是一类多发药物不良反应 以皮疹 药物热较为常见 过敏性休克和表皮坏死松懈症较严重
药物过敏皮试可减少药物过敏反应发生
过敏性休克是人体接触特异性过敏原后出现 急性周围循环灌注不足为主的全身变态反应
依反应性抗原进入量及途径 分为急性型（即刻或五分钟内）休克 缓发型（＞30分钟）休克
发生功能性或器质性损害 出现各种临床症状与体征的疾病
有时亦称为药物诱发性疾病或药物性疾病
药源性疾病不仅包括 药物正常用量用法下 出现的不良反应
亦包括误用 超剂量应用 错用及应用不合理 药物中毒所引发的疾病
药物不良反应 药源性疾病 发生致残 致死时
≥10%
常见 依据患者身体状况和疾病严重程度
使用地塞米松或氢化可的松等糖皮质激素
2%~＜10%
不宜使用糖皮质激素的情况包括
少见 第3期 占其余70%的妊娠期（妊中期）
母乳中很少含有泼尼松和泼尼松龙
1%~＜ 2%
偶见 有免疫抑制及抗过敏作用
等待研讨后确定是否为药物不良反应
0.1%~＜ 1%
由于药物的药理作用过强所致
药物有不良反应和毒性作用 新药毒性作用减低 不良反应减轻减少 药物过量毒性作用
与药物不良反应不同 其药理作用会转化为毒性作用 常用药物的用药安全性高 特殊药物因毒性和不良反应 安全性低
药物不良反应的可接受性
普通事件与特殊事件 一般不良反应可为医师和患者接受
频发事件与偶然事件 频发药物不良反应易被人们所重视
罕见 应用信息智能化管理避免违反禁忌证用药
药物性卒死 心律失常与肺部损害
0.01%~＜0.1%
十分罕见
＜0.01%
药物应用于临床 主要是为了治疗疾病 使患者从治愈疾病中获得效益
药物对人体可产生不良反应 严重的不良反应 可导致患者付出更大的代价 甚至生命
在治疗疾病的过程中 医师和患者随时都在评价风险和收益
称为药源性事件 亦称为药害事件
药物不良反应分类
预期药物不良反应 指药品说明书上 已经载明的不良反应
非预期药物不良反应 指药品说明书上 未载明的不良反应 包括新的药品不良反应
严重药品不良反应 指因使用药品引起以下损害的反应
引起死亡 致癌 致畸 致出生缺陷 对生命有危险
并能够导致人体永久或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤 导致住院或住院时间延长
罕见
0.
药源性疾病
乙型肝炎病毒标志物阳性者
严重的不良反应
国际医学科学组织委员会
四环素 维Ａ酸 沙利度胺 三甲双酮
药品不良反应发生率分为六级 有时亦称为药物诱发性疾病或药物性疾病
不可滥用糖皮质激素
肾上腺素是抢救过敏性休克的首选药物
十分常见 医师和患者随时都在评价风险和收益
特异质反应 药物过敏反应
特异质反应 药物过敏反应 致癌 致畸 致突变作用
药物不良反应的类型
可引发糖皮质激素停药反应
用药可导致不良反应甚至严重并发症
偶见
0.
毒性作用（Toxic effect）
药物过敏变态反应与过敏性休克
母乳中很少含有泼尼松和泼尼松龙
与药物不良反应不同 药物性肝损伤与药物性消化道反应
糖皮质激素小剂量替代疗法
药物性肾损害与肾功能不全 不宜使用糖皮质激素的情况包括
以及神经 消化系统症状和体征
医师和患者随时都在评价风险和收益
不可滥用糖皮质激素 药物性皮肤损害与皮疹 表皮坏死松懈症
药物对人体可产生不良反应
药性血液损害与溶血 确定孕期服用一种特定药物的母亲
糖皮质激素大剂量冲击疗法
因其为主要抗结核药物
降低血管对某些缩血管物质的药敏感物性 性神经与精神损害
A 型药物不良反应 量变型异常 由于药物的药理作用过强所致
可以预测 通常与剂量有关
发生率高 死亡率低 包括副作用 毒性作用
后遗效应 继发反应等
B 型药物不良反应 质变型异常 与正常药理作用完全无关异常反应
难预测 常规毒理学筛选不能发现 发生率低 死亡率高
可分为药物异常性和患者异常性两种 包括药物成分降解和添加剂所致反应
普通人群与特殊人群 孕妇儿童 老年人 人体脏器状况
丢卒保车与丢车保帅 衡量不良反应与疾病危害的程度
药物不良反应的鉴别
疾病表现与药物不良事件的影响 从药物不良事件到药物不良反应 药物不良反应的前后因果关系
与类似群体事件 一般常见药物不良反应
与偶发严重药物不良反应 可预测的药物不良反应
与不可预测的药物不良反应
青霉素 头孢菌素 链霉素 庆大霉素 有机碘造影剂 局麻药 免疫调节剂 生物制品等药品在给药后 极易引起过敏反应甚至过敏性休克
为安全起见 给药前行皮肤敏感试验 皮试后观察15~20分钟
以确定阳性或阴性反应
对青霉素 头孢菌素 破伤风抗毒素等 用药前或治疗结束后再次应用时 进行皮肤敏感试验 明确药品敏感试验结果阴性后用药
对尚未进行皮试 结果阳性或未明确者 拒绝调配药品
有家族过敏史或既往有药品过敏史者 提高警惕性 注射后观察半小时
头孢菌素可致过敏反应或过敏性休克 与青霉素存在有交叉过敏性 概率在3%~15% 是否做皮肤试验尚有极大争议
若患者以前发生青霉素过敏性休克者 禁用头孢菌素
若过敏反应轻微在应用前做皮肤试验 应用所注射药物品种进行皮试
药物不良反应与临临床
药物不良反应（ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的 与用药目的无关的或意外的有害反应
药品不良事件（ADE） 指药物治疗期间所发生的 任何不利的医疗事件 这事件并非一定与该药有因果关系 等待研讨后确定是否为药物不良反应
药源性疾病（DID） 指在防治疾病中所用药物因药物本身作用
临床种类和表现形式
副作用 （Side effect） 毒性作用（Toxic effect） 后遗效应（After effect） 变态反应（Allergic reaction） 继发反应（Secondary reaction） 特异质反应
（Idiosyncratic reaction）
尤其已确定或怀疑有致畸作用药物
药物性卒死 糖皮质激素与药物不良反应
四环素 维Ａ酸 沙利度胺 三甲双酮
心律失常与肺部损害
药物性卒死 心律失常与肺部损害
药物性胚胎发育影响
药物过敏反应与过敏性休克
药物过敏反应是一类多发药物不良反应 以皮疹 药物热较为常见 过敏性休克和表皮坏死松懈症较严重
药物过敏皮试可减少药物过敏反应发生
过敏性休克是人体接触特异性过敏原后出现 急性周围循环灌注不足为主的全身变态反应
依反应性抗原进入量及途径 分为急性型（即刻或五分钟内）休克 缓发型（＞30分钟）休克