(整理)临床生化项目操作规程.

胆红素+重氮苯磺酸盐酸盐
二甲亚砜
-------- 重氮复合物（红紫色）
【目的】
保证总胆红素检测结果准确，可靠。

【该SOP 变动程序】
本SOP 的改动，可有任一使用本 SOP 的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主 任。

【本SOP 适用范围】
BT-815A 半自动生化仪总胆红素重氮法测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司。

【标本类型】 血清、血浆 【实验原理】
盐酸 对氨基苯磺酸+亚硝酸钠 -------- 重氮苯磺酸盐
【实验仪器】BT-815A 半自动生化仪 【操作步骤】
1、 一份R1于一份
R2等比例混合。

2、 每个病人600微升温浴10分钟备用。

3、 取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。

【参考值】血清：＜5.17mmol/L 。

【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆 疾病和溶血
性贫血的诊断具有重要意义。

【注意事项】
1、标本为血清或肝素血浆。

标本采集后应避光保存。

丙氨酸氨基转移酶（ALT ）标准操作程序（SOP ）
【目的】
保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主
任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】一步法或者两步法、速率法
L-丙氨酸+ a -酮戊二酸T丙酮酸+ L-谷氨酸（ALT催化）
丙酮酸+NADH+4L-乳酸+NAD+H2O（LDH催化）
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1. 取标本与试剂30/600的比例混匀。

2. 上机检测。

【参考值】血清：＜40umol/L。

【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎病毒性肝炎，肝癌，肝硬化活动期，脂肪肝，阻塞性黄疸，胆管炎,胆囊炎，心血管疾病，心肌梗塞，心肌炎，骨骼肌疾病，内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要
的价值。

【注意事项】
1、试剂空白吸收光度小于 1.000时,勿用。

2、当样本的ALT活力大于1000U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析，结果乘以稀释倍数。

标佳试
剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

门冬氨酸氨氨基转移酶(AST)标准操作程序(SOP )
【目的】
保证门冬氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪门冬氨酸氨基转移酶测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】一步法或者两步法速率法
AST+a -酮戊二酸T草酰乙酸+谷氨酸(AST)
草酰乙酸+NADH+H T苹果酸+NAD+H2O (
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1. 取标本与试剂30/600的比例混匀。

2. 上机检测。

【参考值】血清：＜4 0 umol/L。

【临床意义】血清ALT活力的检测对病毒性肝炎，阻塞性黄疸，急性心肌梗塞等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】
1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。

2、当样本的AST活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析，结果乘以稀释倍数。

标佳
试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

Y -谷氨酰基转移酶（GGT）标准操作程序（SOP）
【目的】
保证Y-谷氨酰基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪丫-谷氨酰基转移酶测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】速率法、一步法或者两步法
亠谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸
——GT_.「丄-谷氨酰甘氨酰甘氨酸-2 -硝基- 5 -苯氨基
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500的比例混匀。

2. 上机检测。

【参考值】血清：男11-50U/L,女7-32U/L.
【临床意义】
血清中GGT活力的检测对肝胆疾病，如胆道阻塞，原发性胆汁性肝硬化，慢性肝炎，肝的恶性肿瘤，肾功能衰竭等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】
1、若试剂变混浊或空白吸收光度大于 1.000时，勿用。

2、当样本的GGT活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析，结果乘以稀释倍数。

标
佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

碱性磷酸酶（ALP）作程序（SOP）
【目的】
保证碱性磷酸酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪碱性磷酸酶测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】
对硝基磷酸苯二钠在碱性磷酸酶的作用下，释放出对硝基酚从而引起405nm外吸收值的上升。

吸光度
的上升与血清中的碱性磷酸酶活力成正比。

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1. 取标本与试剂30/600的比例混匀。

2. 上机检测。

【参考值】血清：女性：1—12岁v 500U/L
>15 岁40 —150 U/L 男性：1 —12 岁v 500U/L
12—15 岁v 750U/L
>15 岁40 —150 U/L
【临床意义】
血清中ALP活力的检测常为对肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标，其活力增加可见：阻塞性黄疸，急性或慢性黄疸型肝炎，肝癌，肝硬化，佝偻病，癌于骨骼中的转移，骨软化症等。

【注意事项】
1、试剂R2工作液应是淡黄色透明液体，如发生混浊或空白吸收光度大于0.7时，勿用。

2、当样本的ALP活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析，结果乘以稀释倍数。

标佳试
剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

【目的】
总蛋白检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总蛋白测定
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司。

【标本类型】血清。

【实验原理】双缩脲比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500比例混合。

2. 温浴10分钟后检测。

【参考值】60-80g/L
【临床意义】
血清总蛋白浓度增高：1）血清中水分减少，而使总蛋白浓度相对增高，如呕吐，腹泻，高热。

2）血清蛋白质合成增加，如多发性骨髓瘤。

血清总蛋白浓度降低：1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。

2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。

3 ）合成障碍，主要是肝功能障碍。

4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。

【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。

【目的】
总蛋白检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪白蛋白测定
【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清。

【实验原理】溴甲酚紫比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500比例混合。

2. 温浴10分钟后检测。

【参考值】35-55g/L
【临床意义】
血清白蛋白浓度增高：严重失水血浆浓缩，而使总蛋白浓度相对增高。

血清白蛋白浓度降低：1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。

2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。

3 ）合成障碍，主要是肝功能障碍。

4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。

【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。

【目的】
保证总胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总胆固醇测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止
溶血。

【实验原理】
胆固醇脂酶
胆固醇酯+ H2O：------- '胆固醇+脂肪酸
胆固醇氧化酶
胆固醇+--------------- ' △ 4-胆甾烯酮+ H2O2
2 H2O2+ 4-氨基安替比林+苯酚化物酶醌亚胺（显色）+ 4出0
【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500比例混合。

2. 上机检测。

【参考值】
< 5.17mmol/L，高危临界值 5.17-6.47mmol/L，高危范围〉6.47mmol/L 。

【临床意义】高TC血症是冠心病的主要危险因素之一.
【注意事项】
1、血红蛋白v 2.00g/L、胆红素v 342umol/L ,甘油三酯v 22.6mmol/L不影响测定结果。

2 、线性范围：0.05-12.90mmol/L
【目的】
保证甘油三酯检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪总甘油三酯测定。

【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止
溶血。

【实验原理】
脂蛋白脂酶4
甘油三酯+ H2O： -------'甘油+脂肪酸
甘油+ ATP1芒油激酶酶甘油-3-磷酸+ ADP
甘油三磷酸氧化酶
甘油-3-磷酸+ 0/ ------------------------ 二羟丙酮磷酸+ H2O2
过氧化物酶
2 H2O2+ 4-氨基安替比林+ 4-氯酚：---------- 醌亚胺（显色）+ HCl + 4H2O
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】
1. 取标本与试剂10/500比例混合。

2. 上机检测。

【参考值】
< 2.3mmol/L，高危临界值 2.3-4.5mmol/L，高危范围〉4.5mmol/L 。

【临床意义】
高TG血症有原发和继发两类，前者多有遗传因素，后者见于糖尿病，肾病综合征等，高血压，脑血管病，冠心病常与咼TG有关。

【注意事项】
1、血红蛋白v 2.50g/L、胆红素v 684umol/L不影响测定结果。

2 、线性范围：0.02-10.00mmol/L。

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）标准操作程序（SOP）
【目的】
保证高密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主
任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪高密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止
溶血。

【实验原理】
R1中含有聚阴离子与表面活性剂，使聚阴离子选择地与VLDL、LDL结合，并抑制R2中COD、CEH 对VLDL-CH、LDL-CH 起作用，从而选择性作用于HDL-CH，通过CEH-COD-POP作用，检测546nm处的吸光度与HDL-C成正比。

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪
【操作步骤】
1. 取R3和标本各100微升混匀，1500转离心10分钟。

取上清液50微升备用。

2 .将R1与R2等比例混合。

3. 取上清液10微升与R1R2混合液500微升混匀后温浴10分钟。

4. 上机检测。

【参考值】
1.2-1.68mmol/L 期望水平〉1.2mmol/L 临界水平0.9-1.2mmol/L 治疗最低目标＞0.9mmol/L 【临床意义】高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，它的含量与心血管疾病的发生呈负相关。

【注意事项】
1、血红蛋白v 500mg/L、胆红素v 40mg/L不影响测定结果。

2 、应用双试剂法操作，不宜使用单试剂操作。

3 、线性范围：0-2.60mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）标准操作程序（SOP ）
【目的】
保证低密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪低密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。

【试剂来源】
计算法
【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止
溶血。

【实验原理】
R1中含有聚阴离子与LDL形成复合物而遮蔽LDL-C，血清中HDL、VLDL及CM在表面活性剂作用下与酶试剂产生不完整的Trinder反应，反应中产生和H2O2在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。

当加入R2
时，含对LDL有特异作用的表面活性剂能水解LDL，释放出其胆固醇，参与完整的Trinder反应，测定546nm
处的吸光度与LDL-C成正比。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
LDL-C=TC —HDL-C —TG/2.2
【参考值】
2.07-
3.10mmol/L 期望水平v 3.10mmol/L 临界水平3.10-
4.10mmol/L 治疗最低目标v 4.10mmol/L
【临床意义】低密度脂蛋白升高是高胆固醇血症最常见原因，与冠心病和动脉粥样硬化的发生呈正相关。

【注意事项】
1、血红蛋白v 500mg/L、胆红素v 40mg/L不影响测定结果。

2 、应用双试剂法操作，不宜使用单试剂操作。

3 、线性范围：0-11.6mmol/L
葡萄糖（GLU）标准操作程序（SOP ）
【目的】
葡萄糖检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪葡萄糖测定
【试剂来源】
温州东欧生物技术有限公司
【标本类型】血清，血浆。

【实验原理】葡萄糖氧化酶法
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1. 取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。

2. 上机检测。

【参考值】3.9-6.4mmol/L
【临床意义】1,生理性高血糖：见于饭后1-2 h，摄入高糖食物，或情绪紧张。

2, 病理性高血糖：1）糖尿病
2）颅内压增高刺激血糖中枢，如颅外伤，颅内出血，脑膜炎。

3）由于脱水引起的高血糖，如呕吐，腹泻，高热。

3, 生理性低血糖：饥饿和剧烈运动。

4, 病理性低血糖：1）胰岛：细胞增生或瘤。

2）垂体前叶机能减退，肾上腺皮质机能减退和甲减等。

3）严重肝病。

【目的】
保证尿素氮检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪尿素氮测定。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【质量控制】
1•江苏省室内质控BECKMAN COULTER LEVEL2 & 3
2.江苏省室间质评、南京市室间质评
【标本类型】血清、血浆，
【实验原理】紫外-谷氨酸脱氢酶法
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
参数仪器内自定义，定标，室内质控在控后。

设置样本号，架号，位置号后，选择BUN项目，按RUN 键进行测定。

【参考值】
2.9-8.2mmol/L
【临床意义】
生理性因素：高蛋白饮食引起BUN增高，妊娠期由于血容量增加BUN浓度比非孕妇低
病理性因素：BUN增高：1）肾前性：剧烈呕吐，幽门梗阻，肠梗阻。

2）肾性：急慢性肾炎，肾衰。

3）肾后性：前列腺肿大，尿路结石，尿道狭窄。

BUN降低较为少见，常表示为严重的肝病
【注意事项】
1、血氨升高可使尿素测定结果偏高
2 、溶血标本对测定有干扰。

【目的】
保证肌酐检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪。

【试剂来源】
上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆。

【实验原理】苦味酸比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【分析参数】仪器内自定义
【操作步骤】
1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。

2. 上机检测。

【参考值】男：62-106Umol/L 女：35-88Umol/L
【临床意义】血清中肌酐值的上升与肾功能不全，尿毒症等有关，对于这些疾病的诊断及观察病变过程有重要意乂。

【注意事项】
1非肌酐色原性物质可干扰反应，一类为快速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后20s内迅速反应产生非肌酐物质，一类为慢速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后80-100S反应，因此.为了提高特异性，测定时间应选择在25-60S。

2、此法受到〉-酮酸的正干扰和胆红素的负干扰。

【目的】
保证尿酸检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】
本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】
BT-815A半自动生化仪尿酸测定。

【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司
【标本类型】血清、血浆
【实验原理】尿酸+O2+H2O 尿酸酶> 尿囊素+CO2+H2O2
2H2O2+4-AAP+DHBS 过氧化物梅、有色物质+出0
【实验仪器】BT-815A半自动生化仪
【操作步骤】
1. 取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。

2. 上机检测。

【参考值】血清：男2O2-416UMOL/L，女142-339UMOL/L.
【临床意义】
血清尿酸测定对诊断痛风有帮助，痛风患者血清中尿酸增高。

在核酸代谢增高时，如白血病，多发性骨髓瘤，真性红细胞增多症等血清尿酸常见增高。

在肾功能减退时，常伴UA增高。

【注意事项】严重脂血对结果有影响。

【分析参数】仪器内置。