医疗器械经营质量管理规范自查表
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《医疗器械经营质量管理规范自查表》
企业名称
组织机构 代码
法定代表人
经营场所
库房地址
经营类别
☑二类备案 □三类许可
经营方式
□批发 □零售☑批零兼营
自查日期
年月日至年月日
整体评价
企业对自身实施质量管理规范的整体评价：
符合二类医疗器械办理的要求
检查出来的问题已解决
自查依据
□医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
不
符
合
项
目ห้องสมุดไป่ตู้
序号
不符合项条款号(关键项目前加※)
不符合项描述
不符合项：关键项0项，一般项项。
一般项目中确认的合理缺项项。
一般项目中不符合要求的项目数比例%
自查组成员
签字
经营企业
确认自查
结果
经营企业负责人签字（公章）：
年月 日
备注
企业名称
组织机构 代码
法定代表人
经营场所
库房地址
经营类别
☑二类备案 □三类许可
经营方式
□批发 □零售☑批零兼营
自查日期
年月日至年月日
整体评价
企业对自身实施质量管理规范的整体评价：
符合二类医疗器械办理的要求
检查出来的问题已解决
自查依据
□医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
不
符
合
项
目ห้องสมุดไป่ตู้
序号
不符合项条款号(关键项目前加※)
不符合项描述
不符合项：关键项0项，一般项项。
一般项目中确认的合理缺项项。
一般项目中不符合要求的项目数比例%
自查组成员
签字
经营企业
确认自查
结果
经营企业负责人签字（公章）：
年月 日
备注