PCF方案联合参附注射液治疗晚期胃癌之临床研究

PCF方案联合参附注射液治疗晚期胃癌之临床研究
发表时间：2018-05-11T15:17:34.210Z 来源：《临床医学教育》2018年4期作者：马艳华1 林玲1 苏琦2 李建平3 [导读] 胃癌是最常见的严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，我国每年新确诊的患者达30万之多，大约死亡26万／年，占全部恶性肿瘤死亡人数的23％
1.农垦三亚医院海南三亚 572000
2.南华大学肿瘤研究所湖南衡阳 421000
3.三亚市中医院海南三亚 572000
【摘要】目的观察PCF化疗方案联合参附注射液治疗晚期胃癌的疗效和不良反应。

方法将129例晚期胃癌患者随机分成两组。

治疗组72例用PCF方案化疗加参附注射液治疗，对照组57例单纯用PCF方案化疗。

PCF组（对照组）57例，PTX 35～50 mg／m2，3 h静滴，第1，8，15天；5一FU 750mg／m2，持续静滴，第1～5天；DDP 2Omg／m2，2 h静滴，第1～5天。

PCF+参附组（治疗组）72例，PTX、5-FU及DDP用量、用法与对照组一样，同时每天静脉滴注10％葡萄糖注射液250 mL加参附注射液50ml(10 mL／支)，1次／天，连续15天。

化疗周期均为28 d，化疗2个周期后评价其近期疗效、生活质量、临床症状、体重。

结果治疗组和对照组有效率分别为33．3％和31．9％，无统计学差异；生活质量比较：治疗组为91．67%，对照组为42.1% ，两组比较有显著性差异(P<0．01)；两组外周血白细胞变化比较，治疗组WBCⅢ-Ⅳ度下降为13．33%，对照组为43.86% ，具有显著性差异,(P<0．05)。

结论:PCF化疗方案联合参附注射液治疗晚期胃癌可显著改善患者生存质量，提高患者白细胞，减轻消化道反应，对化疗病人具有减轻毒副反应、提高生活质量等作用。

【关键词】 PCF方案参附注射液生活质量晚期胃癌胃癌是最常见的严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，我国每年新确诊的患者达30万之多，大约死亡26万／年，占全部恶性肿瘤死亡人数的23％。

虽然其死亡率近年有所下降，但年发病率并未减少[1]。

胃癌因缺乏特异性临床症状，许多患者就诊时已属晚期，失去手术时机，而根治术后的病人，多在2-5年内发生转移，其5年生存率不足50％[2] 。

化疗在失去手术时机及术后复发转移病人治疗中的地位逐渐突出。

如何最大程度地发挥化疗药物的治疗作用，同时又将毒性反应降到最低，是目前医务工作者探索的一个重要课题。

为进一步提高患者生存时间和生存质量，探索治疗晚期胃癌的改良方案，我科自2007年8月一2010年9月对晚期胃癌患者采用PCF与参附注射液治疗，对临床疗效进行观察和评定，现将情况报告如下： 1 临床资料
选择2007年8月一2010年9月在我院经内镜活检、病理学检查确诊为胃癌，因肿瘤外侵严重、已发生转移而不能手术的初治患者,男72例，女57例；年龄38～73岁，平均为(51.3±7.1)岁。

其中高分化腺癌14例、中分化腺癌32例、低分化腺癌45例、腺鳞癌11例、未分化癌27例，所有患者肝肾功能及周围血象均正常，Kamofsky评分在80分以上，预计3月以上并有可观察指标的住院患者。

将患者随机分成两组，其中治疗组（PCF+参附组）72例，对照组（PCF组）57例，两组患者的基本情况具有可比性（Ｐ〉0.05）。

2 治疗方法
将129例患者分为两组。

PCF化疗 +参附注射液组(治疗组)72例，男41例，女31例，年龄39～62岁，平均为(52.5±6.8)岁；晚期胃癌Ⅲ期55例，Ⅳ期17例；其中腺癌43例，黏液腺癌15例，乳头状腺癌1O例，印戒细胞癌4例。

PCF化疗组（对照组）57例，男30例，女27例，年龄38～6O岁，平均为(50.9±5.3)岁；TNM Ⅲ期39例，Ⅳ期18例；其中腺癌42例，黏液腺癌8例，乳头状腺癌3例，印戒细胞癌4例。

两组的性别构成、年龄和临床分期的差异均无统计学意义(P值均> 0．05)。

PCF化疗方案为：（紫杉醇）PTX 35～50 mg／m2，静滴3 h，第1，8，15天；5-氟尿嘧啶（5-FU） 750 mg／m2，持续静滴，第1～5天；顺铂（DDP） 20 mg／m2，静滴2 h，第1～5天。

治疗组在常规每个周期化疗的同时每天静脉滴注10％葡萄糖注射液250 mL加参附注射液50ml(10 mL／支)，1次／天，连续15天。

（参附注射液主要由红参、黑附片提取物组成，每毫升含红参0．1 g、附片0．2 g，深圳三九雅安制药有限公司，批号：09201712)。

对照组单用PCF化疗方案治疗。

化疗周期均为28 d，化疗2个周期后评价其近期疗效、生活质量、临床症状、体重。

3 观察指标
3．1 疗效评定：化疗前患者均进行体格检查，查血、尿、粪常规、肝、肾功能、心电图、CT。

化疗前详细记录病灶大小，化疗2 个周期后重复以上检查，采用WHO 推荐评价实体肿瘤客观指标以判定疗效，分为完全缓解( CR) 、部分缓解( PR) 、无变化( NC)和进展( PD)，而不良反应亦按照WHO 抗癌药物急与亚急性毒性表现和分级标准进行观察和判断［3］。

2个周期后评价疗效。

3．2 对外周血白细胞的影响按WHO 分度标准[4] 进行评分。

3．3 生活质量以KPS评分标准[5]进行评分，治疗后提高>1O分者为提高，增加或减少1O分为稳定，减少>1O分者为降低； 3．4 消化反应分度标准[5] 分为O～N度；体重疗程结束后，较治疗前体重增加或减少Ikg者为增加或减轻；增加或减少未超过lkg者为稳定。

3. 5 统计学处理：应用SPSS1
4.0统计学软件处理，计量资料采用t检验。

4 结果
4.1 两组近期疗效比较(见表1)
治疗组72例中完全缓解(CR)2例、部分缓解(PR)22例、稳定(SD)42例，恶化(PD)6例，有效率(CR+PR)33.3%；对照组57例中CR 1例、PR 17例、SD 29例，PD 10例，有效率(CR+PR)31.6% ；治疗组有效率高于对照组，但两组对比差异无显著性(P>O．05)。

4.2 两组生活质量评定（见表2）。