血清镁二甲苯胺蓝法测定

血清镁（Mg）二甲苯胺蓝法测定
1.实验原理
二甲苯胺蓝（Xylidyl Blue）染料结合终点比色法。

在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。

加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。

紫色深浅和镁浓度呈正比。

pH11.0
Mg2+ + 二甲苯胺蓝-------------﹥紫色复合物
2. 标本采集
2.1 病人准备：无特殊要求。

2.2 类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA血浆。

3. 标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。

尿液稳定性：4-25℃保存可稳定3天；-20℃保存可稳定1年。

用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3～4，然后用蒸馏水作1＋4稀释；检测后结果乘以5。

4. 标本运输：室温条件下运输
5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。

6. 实验材料：
6.1 上海申能镁测定试剂盒（货号：111 4617170 1 试剂：8×70ml）
6.1.1 试剂组成
乙醇胺缓冲液pH11.0 1mol/L
乙二醇醚二胺四乙酸(GEDTA) 60mmol/L
二甲苯胺蓝110mmol/L
表面活性剂适量
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

开盖后应避免污染。

6.1.4 变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。

6.1.5 注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。

6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件
7. 仪器：贝克曼AU680生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见AU680生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2仪器操作步骤：参见AU680生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。

11. 计算方法：以TruCal U复合校准品镁校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。

12. 参考值范围[1]
血清/血浆：
新生儿0.48～1.05mmol/L
儿童0.60～0.95mmol/L
女性0.77～1.03mmol/L
男性0.73～1.06mmol/L
尿液：3～5mmol/24h
脑脊液：0.85～1.35mmol/L
（注：各实验室应有自己的参考范围。

）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。

根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。

13. 临床意义[1,2]：镁缺乏是常见的功能失调，由营养不良、吸收不良、肾损伤和内分泌失调等所致。

与镁浓度下降相关的并发症有神经肌肉过度兴奋（如：震颤，癫痫发作）和心脏病症状（例如心动过速，心律失常）。

镁浓度下降常伴随着钙和钾水平的下降，低血镁被认为可能是低血钙症的起因。

镁浓度升高可见于脱水，肾功能失调和服用大量抗酸剂的患者，并与神经肌肉反应低下和低血压有关。

14. 操作性能
14.1 线性范围：0.02～2.05mmol/L。

14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU680批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。

用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。

检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.01x-0.012mmol/L；r=0.999。

14.4 灵敏度：本试剂的检测限为0.02mmol/L。

14.5 病人结果可报告范围：0.02～2.05mmol/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：1稀释，重新测定，结果乘以2。

15. 超出范围结果处理：本法线性上限为 2.05mmol/L。

如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。

16. 病危报警值的处理当血清镁测定值>3.0mmol/L或<0.5mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。

17. 方法局限性
17.1 本法线性上限为 2.05mmol/L。

如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。

17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤1704μmol/L，胆红素浓度≤684μmol/L，甘油三酯浓度≤22.6mmol/L，钙浓度≤6.24 mmol/L时没有观察到干扰。

由于红细胞内镁含量很高，故溶血对测定有干扰。

18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。

19. 参考文献
1. Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt：TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998.p.231-41.
2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In： Burtis CA, Ashwood ER. editors. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed. Philadelphia： W. B. Saunders Company; 1999.p.1395-1457.
3. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with 1-Azo-2-hydroxy-3-(2.4-dimethylcarbox anilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxybenzene). Anal Chim Acta 1957;16：155-60.
4. Bohoun C. Microdosage du magnesium dans divers milieux biologiques. Clin Chim Acta 1962;7：811-7.
5. Sitzmann FC. Normalwerte. Munchen： Hans Marseille Verlag GmbH： 198
6.p.166.
20. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。