警惕心衰谋杀你的糖尿病患者

糖尿病临床 ２ ０ １ ３ 年９ 月 第７ 卷 第９ 期 Ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ Ｗｏ ｒ ｌ ｄ ，Ｓ ｅ ｐ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ ｌ ７ ，Ｎｏ ． ９
罗 格 列 酮 事 件 导 致 美 国Ｆ ＤＡ要 求 新 的糖 尿
病药 物审批时必须提供心血 管终点试验数据 ，
疗 ，糖尿 病 肾病 患者 心 衰住 院率都 比无 肾病糖 尿 病 患者高２ ～３ 倍 。类似地 ，在ＲＥ ＮＡＡ Ｌ、Ｉ ＤＮ Ｔ和 Ａ Ｌ Ｔ Ｉ Ｔ ＵＤ Ｅ 试验 中 ，糖尿病伴 肾病患者最常见的心 血管 终点是心衰 ，发生率甚 至达到 了心梗的２ 倍。
Ｍｃ Ｍｕ ｒ ｒ ａ ｙ 博士指 责听众 ，大 家可能会在 心里 说 ，是的 ，心衰确 实非常常见 ，是个 大问题 ，可这 又怎么样 呢？我 想告诉 大家 的是 ，心 衰事实上是最
无心衰糖 尿病患者 的２ 倍 。在ＡＬ ＴＩ ＴＵＤ Ｅ 这 个更近 期 的试验 中 ，因心衰住 院患者 的死 亡率显著高于 因 中风或终 末期 肾病 住院 的患者 。
这还 不 包 括致 残 率 ，已有 大量 证据 显 示 ，心
心 衰 、 死 亡 率 和 糖 尿 病
Ｍｃ Ｍｕ ｒ ｒ ａ ｙ 博 士 在 发 言 中 回顾 了 已有 的 多项 大 型 心血 管 终点 试验 ，其 中包 括 预先 设定 了糖尿
只有７ 项试验 报告 了心衰这 个 终点 ；更糟糕 的是 ，
在２ ４ 项 重 要 的糖 尿 病 终 点 试 验 中 ，只 有 １ ０ 项 试 验 报告 了心 衰 终 点 。这 些 试验 包 括 了ＶＡＬＵＥ、
ＬＩ ＦＥ 、 Ｒ ＥＮ Ａ Ａ Ｌ 、 Ｈ Ｏ ＰＥ 、 ＬＯ Ｏ Ｋ Ａ ｈ ｅ ａｄ、
安慰机 组相 比，左心室射血分数无差异 ，然而 ，左 心室舒张末期和收缩末期容积存在显著差异 。容积 的改变对于心衰患者来说并不是一件好事。 此外 ，Ｆ ｉ ｓ ｈ ｅ ｒ 博士还提 ｇ ￣ Ｄ Ｐ Ｐ一 ４ 在一系列多肽 的降解 中扮演 角色 ，那么心衰住 院率 的增加是否 可

Ｓ ＡＶ ＯＲ Ｔ Ｉ ＭＩ ５ ３ 和Ｅ Ｘ ＡＭＩ Ｎ Ｅ 正是针对Ｆ Ｄ Ａ新标
衰 是 比心梗 甚 至 中风 致残 率 更高 的 心血 管疾 患 。 可 惜 ，我 经常 听 到 同事们 这样 谈 论 心衰糖 尿 病 患
者—— “ 只是有点踝部水肿 ” “ 只不过有点水液 潴
病 亚 组 的试 验 ，也包 括 纳入 了心血 管 终点 的大型 糖 尿 病试 验 。在 １ ２ 项 重要 的 心血 管 终点试 验 中 ，
医生一起 去重视糖尿病 患者 的心衰 问题 ，管理 者们 同样应 当引起重视 。我 们需要将心衰放 到临床研究 者的心衰住 院率 ，两 项试验都评估 了氯沙坦 （ ＶＳ ．
安慰 剂 或 阿替 洛尔 ）的影 响 ，而 且都 在基 线排 除
了心 衰患 者 。然 而 ，关键 问题 是无 论 采取 何种 治
准所设计的前两项研究 。 遗 憾 的是 ，Ｆ ＤＡ要 求厂 家设 计心血 管 终点 试
验 时的终点事件里面并不包括心衰这个 主要 的心脏
中更加 突 出的位置上 ，我们可 以看到 ，在各 大权威 杂 志所 发表的糖尿病人群 心血管终点试验 中，甚至 都 没有提 及糖尿病心血 管并发症 中重要 的一个——
心 衰。
致命的心血管并 发症 。
让 我们再 去看一 下Ｌ Ｉ Ｆ Ｅ 和ＲＥ ＮＡＡ Ｌ的数据 ， 随访多年后 ，伴 心衰的糖尿病 患者 的死亡率至少是
所领衔 的。
Ｍｃ Ｍｕ ｒ ｒ ａ ｙ 博士指 出 ，在这些 大型试验 中 ，糖 尿病患者 因心衰住 院的可 能性和心梗风 险相 当甚至 更高 ，而且要普遍高于 中风或心血管死 亡风险 。当
我 们去 看 糖尿 病 肾病 患 者 时 ，情 况 变得 更 加 令人
因对心梗 的关注 而黯然失色 。为什么对 心梗的关注
留”。我希望通过这些 数据 ，大家不会再这样 看轻
心衰 。
历史会 重演吗 ？
心 衰 问题最初是在 轰动全球 的Ｓ ｔ ｅ ｖ ｅ Ｎｉ ｓ ｓ ｅ ｎ 等 人 的罗格 列Ｎｍｅ ｔ ａ 分析 中浮 出水 面 的 ，但 最 终却
ＡＤ ＶＡＮＣ Ｅ 、ＡＣ Ｃ Ｏ ＲＤ等著名 的大型试 验 ，而这 些试验都 是 由家喻户晓 的心脏病 学和 内分泌学 专家
专家呼吁糖尿病医生警惕 ：心衰正在 “ 谋杀 你们 的病人 ，而这个问题并未得 到应有 的重视。
警惕心衰谋杀你的糖尿病患者
心 衰 令 人 如 坐 针 毡
随着Ｓ ＡＶ Ｏ Ｒ Ｔ Ｉ ＭＩ ５ ３ 试验结果在 今年 的欧洲 心脏病学 会年会上发布 ，心 衰问题再次成为 了糖尿 病科研和 临床治疗 中关注 的焦 点。 心衰 与糖尿病 自然也 成为 了Ｅ ＡＳ Ｄ年会 的重要 话题 。Ｊ ｏ ｈ ｎ Ｊ Ｍｃ Ｍｕ ｒ ｒ ａ ｙ 博士 （ 苏格 兰格拉 斯哥 大学 ）告诉 听众 ，不仅 是糖 尿病医生应 当和心脏病
糖尿病临床 ２ ０ １ ３ 年９ 月 第７ 卷 第９ 期 Ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ Ｗｏ ｒ ｌ ｄ ，Ｓ ｅ ｐ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ ｌ ７ ，Ｎｏ ． ９
最 近 的 研 究 显 示 心 衰 是 最 致 命 的糖 尿 病 并发 症 之 一 ．但 却 通 常 被 医生 和 药 物 审 批 部 门 所 忽视 。在 Ｅ Ａ Ｓ Ｄ 年会 上 ，心 血 管
会远超过对 心衰风 险的重视 呢？Ｍｃ Ｍｕ ｒ ｒ ａ ｙ 博 士讽 刺说 ，这你就 要去 问问Ｎｉ ｓ ｓ ｅ ｎ 了。他所 关注的是他
认 为更重要 的心梗 ，但很多 时候 ，我们 会 因为关注 于一件事情 而无 法看到更大 的画面 。
吃惊 。他对 比了Ｌ Ｉ Ｆ Ｅ 和ＲＥ ＮＡＡＬ 试验 中糖 尿病患