药企药企药品运输与配送 一般药品运输配送

药品经营质量管理实务
冷链药品运输和配送中的注意事项
冷链药品运输和配送中的注意事项
1.冷链药品应指定专业人员负责药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合 的运输方式； 2.拆零拼箱应在冷链药品规定的贮运温度下进行。 3.装载冷链药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输的温度。
冷链药品运输和配送中的注意事项
冷链药品运输和配送设施设备注意事项
4.冷藏设施应配有备用发电机组成双回路供电系统。 5.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输 途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等 突发事件，能够采取相应的应对措施。
冷链药品运输和配送设施设备注意事项
6.冷藏药品贮藏、 运输设施设备应有校准方案、 定期维护 方案和紧急处理方案，有专人定期进行检在校准、清洁、 管理和维护， 并有记录，记录至少保存3年。 7.建立健全冷藏、冷冻药品贮藏运输设施设备档案，并对 其运行状况进行记录，记录至少保存3年。
冷链药品运输配送流程
冷链药品运输配送流程
客户方收货员收到货后，需要核对冷链 药品运输记录，在运输记录上签字，自留一联， 另一联交给供货方；
客户签字的运输记录需要交回公司储运 部进行存档。
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冷链药品运输工具选择
冷链药品运输工具的选择
1 冷藏车 功能要求：自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据 温度控制：2-8 ℃ 在运输途中使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。对运输过程中进行 温度实时监测并记录。温度记录时间间隔设置不超过10min。
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冷链药品运输和配送设施设备注意事项
冷链药品运输和配送设施设备注意事项
1.冷藏、冷冻药品的贮藏应有自动监测、显示、 记录、调控、报警 的装置设备。 2.运输过程中，药品不得直接触冰袋、冰排等蓄冷剂防止对药品质 量造成影响。 3.运输和配送冷链药品的企业应业当有经营冷藏药品规模相适应的 冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车 及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
10.应制定冷链药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、 线路、联系人、异常处理方案等。 11.冷链药品运输和配送人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度 记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 12.在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应 及时报告并处置。
保温箱需要配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂 的隔温装置。
冷链药品运输工具的选择
（2）冷藏箱及保温箱的要求
冷藏箱及保温箱必须具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能； 对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备； 保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结 果支持的范围内进行运输； 运输和配送过程中，应当实时监测并记录冷藏车冷藏箱或者保温箱内的温度数据； 采用保温箱运输时，应根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏 条件的保温时间内送达。
冷链药品运输和配送人员注意事项
1.冷藏、冷冻药品的收货、验收、养护、保管人员应符合GSP要求； 2.从事疫苗配送的，还应配备2名以上专业技术人专门负责疫苗质量管理和验收工作。 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及 中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。 3.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作人员应接受冷 链药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。
冷链药品温度控制和检测的注意事项
4
温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置， 并做好温度超标报警情况的记录。
5
制冷设备的启停温度设置:冷处应在3-7℃，冷冻应在-23- -12℃。
6
应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进 行校验，保持准确完好，填写冷链药品运输交接单。
冷链药品运输和配送中的注意事项
7.冷链药品运输和配送中应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运 输工具。 8.采用保温箱运输冷链药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温 时限、特殊注意事项或运输警告。 9.采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷链药品运输和配送中的注意事项
冷链药品运输工具的选择
2 冷冻车 用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和 聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车。
冷冻车的控制温度为-20-8 ℃
冷链药品运输工具的选择
3 冷藏箱及保温箱
（1）冷藏箱保温箱的箱体采用吸水性低、透气性 小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料。
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冷链药品温度控制和检测的注意事项
冷链药品温度控制和检测的注意事项
01
冷链药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度 记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
02
冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合冷链药品冷藏的要求。
03
自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。
药品经营质量Biblioteka 理实务冷链药品运输配送流程
冷链药品运输配送流程
冷链药品运输配送流程
冷藏、冷冻药品需要在冷库内清点，并由专人装入冷藏箱或者保温箱； 冷藏箱或保温箱使用前应冷却至相应的温度要求； 冷藏车需要提前开启制冷装置，检查冷藏车的启动、运行状态，控制温度至冷藏条 件，达到规定温度后方可装车； 冷藏车装车后，需要开启测温装置； 冷藏车启运时，填写运输记录（一式两联）；
4.冷链药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间应符合规定，冷处 药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。 5.冷链药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射下、热源 设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。 6. 需要委托运输冷链药品的单位，应与受托方签订委托合同，明确药品在贮 藏运输和配送过程中的温度要求。