质量体系记录控制程序

质量体系记录控制程序
质量体系记录控制程序是一种用于管理和控制质量体系中各种记录的标准化程序。

该程序旨在确保组织能够有效地创建、维护和管理质量相关的记录，以满足内部和外部的要求和标准。

一、目的
质量体系记录控制程序的主要目的是确保质量相关的记录能够被正确地创建、
标识、存储、保护、检索和处理，以支持组织的质量管理体系的运行和改进。

二、范围
该程序适合于组织内所有质量相关的记录，包括但不限于质量手册、程叙文件、工作指导书、检验报告、不合格品报告、纠正措施和预防措施报告、内部审核报告、管理评审记录等。

三、责任和权限
1. 质量部门负责制定和维护质量体系记录控制程序，并对其进行定期审核和更新。

2. 各部门负责根据质量体系记录控制程序的要求，创建、维护和管理相应的质
量相关记录，并确保其准确性和完整性。

3. 质量部门负责对质量相关记录进行审核，以确保其符合质量管理体系的要求
和标准。

4. 质量部门负责对质量相关记录的存储和保护进行管理，确保其不被损坏、丢
失或者未经授权的访问和使用。

5. 质量部门负责对质量相关记录的检索和处理进行管理，以支持组织的质量管
理体系的运行和改进。

四、程序内容
1. 记录标识和编号
(1) 所有质量相关记录应当被标识和编号，以确保其惟一性和可追溯性。

(2) 标识和编号应当包括记录名称、版本号、日期和责任部门等信息。

(3) 标识和编号应当在记录创建时进行，并在记录更新时进行相应的修改。

2. 记录创建和修改
(1) 质量相关记录的创建应当根据相应的质量体系文件和工作指导书进行，确保其准确性和完整性。

(2) 记录的修改应当经过相应的授权和审批，并对修改进行记录，以确保变更的可追溯性。

3. 记录存储和保护
(1) 质量相关记录应当妥善存储，以防止其损坏、丢失或者未经授权的访问和使用。

(2) 存储介质应当符合相应的质量管理体系要求和标准，如纸质文件应当存放在防潮、防火和防尘的环境中，电子文件应当进行备份和加密等。

(3) 记录的保护应当根据其保密性和重要性进行分类，并进行相应的控制和限制。

4. 记录检索和处理
(1) 质量相关记录应当能够被及时、准确地检索和处理，以支持组织的质量管理体系的运行和改进。

(2) 记录的检索应当依据相应的标识和编号进行，以确保其准确性和可追溯性。

(3) 记录的处理应当根据质量管理体系的要求和标准进行，如不合格品报告应当进行纠正措施和预防措施的跟进和关闭等。

五、记录保留和销毁
1. 质量相关记录应当根据相应的法律法规、合同要求和组织的内部规定进行保留和销毁。

2. 保留期限应当根据记录的保密性、重要性和法律法规的要求进行确定，并进行相应的标识和管理。

3. 销毁应当经过相应的授权和审批，并进行相应的记录，以确保销毁的可追溯性和安全性。

六、培训和意识
1. 相关人员应当接受相应的培训，了解质量体系记录控制程序的要求和操作方法。

2. 组织应当定期开展内部培训和意识活动，以提高质量体系记录控制的重要性和有效性。

七、审核和改进
1. 质量体系记录控制程序应当定期进行内部审核，以确保其符合质量管理体系的要求和标准。

2. 审核结果应当进行记录，并进行相应的改进和纠正措施，以提高质量体系记录控制的效能和效果。

以上是质量体系记录控制程序的标准格式文本，详细描述了该程序的目的、范围、责任和权限、程序内容等方面的要求。

通过遵循该程序，组织可以有效地管理和控制质量相关的记录，以支持质量管理体系的运行和改进。