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质量管理体系及其运行模式
汽车制造质量管理与控制质量管理体系及其运行模式目录CONTENTS01 02 03 04质量管理体系的定义过程方法质量管理体系的运行模式管理职责05060708资源管理产品实现测量分析与改进小结与思考1质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
它将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统管理，将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进等相关的过程组合成一个有机整体，构成质量管理体系。
◼管理职责◼资源管理◼产品实现◼测量、分析与改进为什么要建立质量管理体系呢？质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意度。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。
2过程：任何使用资源将一组输入转化为输出的一组活动为过程。
体系：为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，而相互关联或相互作用的一组过程，即为体系。
过程方法：系统的识别和管理所使用的过程，特别是这些过程之间的相互的作用，称为“过程方法”。
PDCA循环----是过程中最佳的使用方法，即质量管理过程按照计划、实施、检查和处理四个阶段循环往复地进行。
A P C DA PDCA PDCA PDCP（Plan）——计划。
包括方针目标的确定、活动计划的制定；D（DO）——执行。
就是具体运作，实现计划中的内容。
C（Check）——检查。
就是要总结执行计划的结果A（Action）——行动（或处理）。
对总结检查的结果进行处理。
3质量管理体系的运行模式在应用质量管理体系时，过程模式把管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进作为质量管理体系构成和运行的四大主要过程。
以过程网络的形式来描述其相互关系并以顾客要求为输入，以提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定顾客满意度，评价组织质量管理体系的业绩。
质量管理体系的运行模式以家庭煮饭过程，来理解质量管理体系运行模式家人：再接再厉，下次做更好吃的妈妈：大家想要吃什么妈妈做菜，儿子买菜、爸爸切菜家人尝一尝味道；柴米油盐钱锅采买家人：饭菜很好吃。
ISO9001：质量管理体系全套文件最新版.pdf
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号：QM01--XXXX受控状态：发布日期：XXXX年1月12日实施日期：XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－XXXX idt ISO9001：XXXX 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合XXXX版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
质量管理体系文件专项内审(2020年7月整理).pdf
医药有限公司 会议签到表
会 议 主 题 质量管理体系文件专项内审会议（末次会议）
会 议 时 间 2014 年 12 月 18 日 会 议 地 点
公司会议室
到会人员名单
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务
4
学海无涯
共计：（人数）
医药有限公司 质量管理体系文件专项内审报告
一、内审时间： 审核开始日期：2014 年 12 月 18 日 审核结束时间：2014 年 12 月 18 日
质量副总经理意见: 签名： ****医药有限公司 2014 年 12 月 17 日
医药有限公司
会议签到表
会 议 主 题 质量管理体系文件专项内审会议（首次会议）
会 议 时 间 2014 年 12 月 18 日 会 议 地 点
公司会议室
到会人员名单
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务
3
学海无涯
共计：（人数）
组 长：
副组长：
组 员： 评审方式：查资料和现场提问 3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号）和《湖北省 药品批发企业 GSP 现场检查评定标准》 本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合 GSP 的要 求。 特此通知
****医药有限公司 年月 日
质量管理体系文件专项内审计划
七、内审方案： 依据审核日程安排，由审核组对质量管理体系文件进行全面审核。
八、内审标准：达到《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号）和《湖 北省药品批发企业 GSP 现场检查评定标准》要求。
九、内审首、末次会议参加人员：包括评审小组成员共 11 人。 十、内部审核综述：
1. 2014 年 12 月 18 日对公司新修订的质量管理体系文件按照新版 GSP 的要求和实际经营需要进行全面审查。
质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)
TL 9000 is a registered trademark of the Quality for Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum.
Sections of this document contain copyrighted material from a variety of sources, these sources are identified in the Bibliography of this Handbook.
The TL 9000 Quality System Requirements and TL 9000 Quality System Metrics Handbooks were produced by having the best people from service providers and suppliers working together toward a common goal. The handbooks include an agreed-upon set of quality system requirements and metrics that were drawn from the best features of similar management system standards and the most effective quality practices currently being used in the telecommunications industry.
生产部质量管理体系
2023-11-06CATALOGUE目录•质量管理体系概述•生产部质量管理体系的建立与实施•生产部质量管理体系的关键要素•生产部质量管理体系的运行与维护•生产部质量管理体系的审核与认证•生产部质量管理体系的案例分析01质量管理体系概述•质量管理体系（Quality Management System，QMS）是企业为了实现质量目标、满足质量要求，所建立的一系列相互关联、相互协调的质量管理活动、方法和制度的总称。
它涵盖了从原材料采购、生产制造、检验检测、产品交付到售后服务等全过程的质量管理活动。
什么是质量管理体系？4. 增强客户满意度质量管理体系的建立可以确保产品符合客户的需求和期望，提高客户的满意度和忠诚度。
质量管理体系的重要性1. 提高产品质量通过建立完善的质量管理体系，企业可以实现对产品全过程的严格控制和检测，从而确保产品质量的稳定和提高。
2. 提升企业竞争力在市场竞争日益激烈的今天，产品质量已成为企业生存和发展的关键。
建立有效的质量管理体系，可以使企业在市场上获得更高的认可度和竞争力。
3. 降低成本通过预防和减少生产过程中的质量问题，质量管理体系可以降低产品的废品率、维修成本等，从而降低企业的生产成本。
1. ISO 9001：国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，是全球应用最广泛的质量管理体系标准。
3. AS 9100：航空航天行业常用的质量管理体系标准，主要针对航空航天领域的产品和服务质量管理进行规范。
这些国际标准为企业建立和完善质量管理体系提供了指导和依据，同时通过第三方认证机构的审核和认证，可以提升企业在市场上的信誉和竞争力。
2. TS 16949：汽车行业常用的质量管理体系标准，主要针对汽车供应链中的质量管理活动进行规范。
质量管理体系的国际标准与认证02生产部质量管理体系的建立与实施质量方针制定明确的质量管理指导原则，反映企业的质量追求和承诺，为全体员工提供明确的质量行为准则。
质量制度质量管理体系(PDF 39)
质量手册
控制等级：□控制文件 □非控制文件 手册序号（COPY NO.）：101
发行对象：（外部）＃＃企业（股）公司
《质量制度》《质量管理体系》
质量手册
编号 版本 日期
O01-I0401 1.0
2004/01/01
ISO 9001 实务攻略-质量制度 2
（中国现代企管百科）
页次
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质量管理体系内审员培训教程上.pdf
1第1章 ISO 9000族标准概论 第1节 ISO 9000族标准的产生与发展● 国际标准化组织（ISO ）于1987年3月颁布ISO9000系列标准● 1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
● 2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
● 2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
● ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
● ISO 9000族（2000版）核心标准包括ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南● 2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围 ● 2008版ISO 9000族标准的相容性● 2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致 ● 实施ISO9000族标准的意义 ● ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状 ● A 类 管理体系要求标准 ● B 类 管理体系指导标准 ● C 类 管理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍 ● ISO 9000：2005质量管理体系——基础和术语内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
2● ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
● GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》◆ 明确了质量管理的八项原则◆ 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础 ◆ 确定了有关质量的术语共84个词条 ● GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆ 提供了质量管理体系的要求◆ 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 ◆ 法律法规要求的产品能力 ◆ 增进顾客满意◆ 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 ◆ 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的 ● ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
工程质量管理体系
第一节、总则为了加强施工现场质量控制，严肃认真地对工程质量负责，坚持准确、可靠、公正的原则，满足相关规定规范对项目工程施工质量管理的要求，提供试验检测数据。
最大限度地消除和控制影响工程质量的各种因素，确保检测质量。
坚持工程质量“百年大计、质量第一”的方针政策。
特制定本制度。
第二节、质量目标及方针一、质量方针科学管理、质量第一、精心施工、持续改进、向业主提供满意的工程产品。
二、质量标准符合国家验收规范的合格标准。
三、质量管理计划1、建立施工质量保证体系为保证质量目标的实现，本工程的项目管理将严格按“1SO9001全面质量管理体系”的实施规定进行规范化管理，采取强有力的质量保证措施，以确保本工程达到国家现行施工质量验收“合格”标准。
（1）科学的项目管理和熟练的施工队伍保证项目质量目标的具体实现（2）公司具有专门的质量安全部对项目全过程质量实行监控；2、制订质量保证措施即要对施工过程质量进行控制，也要对最终竣工的质量进行控制。
因此，质量控制的依据应体现这两部份质量控制的要求，要重点对材料、配件、设备的质量进行控制和对工序质量进行控制。
除了共同的合同文件、设计图纸以外，还有各种专门的技术性法规或其他规定。
（1）材料和设备质量的控制依据A、有关产品的技术标准。
B、有关试验、取样、方法的技术标准。
C、有关材料和设备验收、包装、标志的技术标准。
D、凡涉及新用材料时，应有权威的技术检验部门关于其技术性能的鉴定书。
（2）工序质量的控制依据A、有关的操作规程。
操作规程是为保证工序质量而制定的操作技术规范，必须严格执行。
B、有关施工工艺规程及验收规范。
这是以分项、分部工程或某类实体工程为对象而制定的保证其质量的技术性规范；C、有关材料和设备验收、包装、标志的技术标准。
D、凡涉及新用材料时，应有权威的技术检验部门关于其技术性能的鉴定书。
（3）工序质量的控制依据A、有关的操作规程。
操作规程是为保证工序质量而制定的操作技术规范，必须严格执行;B、有关施工工艺规程及验收规范。
质量管理体系认证规则.pdf
4.2.3.4 在审核活动开始前，审核组应将审核计划交申请 组织确认，遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况 通知申请组织，并协商一致。
4.3 实施审核 4.3.1 审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。除 不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定 的审核员。 4.3.2 审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末 次会议，申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职 能部门负责人员应该参加会议。参会人员应签到，审核组应 当保留首、末次会议签到表。申请组织要求时，审核组成员 应向申请组织出示身份证明文件。 4.3.3 审核过程及环节 4.3.3.1 初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2 第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管 理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述 的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等 是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织理解和实施 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求的情况，评价质量管理体系运行
（2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认 证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供 相关材料和信息的承诺。
（3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及 时向认证机构通报：
①客户及相关方有重大投诉。 ②生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部 门认定不合格。 ③发生产品和服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、 组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证 或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者变更；生产 经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围 变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认 证标志和有关信息，不利用质量管理体系认证证书和相关文 字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动 范围。 （6）在认证审核实施过程及认证证书有效期内，认证 机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。
(完整版)质量管理体系内审管理制度
(完整版)质量管理体系内审管理制度本文档涉及附件：附件一：质量管理体系内审程序附件四：内审员资格认定申请表附件五：内审员资格认定结果通知本文所涉及的法律名词及注释：1.质量管理体系：即Quality Management System，是指组织为实现质量方针和质量目标，制定并实施的一系列互相关联的活动、职责、程序、流程和资源的集合体。
2.内审：即Internal Audit，是指组织内部对质量管理体系的执行情况及其有效性进行审核，以确定其符合相关标准和要求。
3.管理制度：是指组织为实现特定目标或要求而制定的一系列规定、流程和控制措施的集合。
质量管理体系内审管理制度第一章总则第一条为了加强对质量管理体系的管理和监督，确保其有效运行，制定本制度。
第二条本制度适用于所有质量管理体系内审活动。
第二章内审的基本原则第三条内审应以客观、公正、独立的态度进行。
第四条内审应遵循程序性、计划性、系统性、全面性的要求。
第五条内审应遵守保密原则，不得泄露审核对象的商业秘密和重要信息。
第三章内审的组织与责任第六条内审工作由内审部门负责组织和协调。
第七条内审员应具备相关专业知识和内审能力，由内审部门认定并进行资格认定。
第八条内审员应保持独立性，不得参与其个人曾负责和参与的任务。
第九条内审员应定期接受内审培训，提升自身的专业水平和能力。
第四章内审的程序与要求第十条内审程序由内审部门制定并进行实施，应包括内审计划的编制、内审准备、内审实施、内审报告和内审追踪等环节。
第十一条内审计划应针对质量管理体系的各个方面进行细化，并满足内审的全面性和计划性要求。
第十二条内审准备阶段应对审核对象进行了解和分析，并进行必要的准备工作。
第十三条内审实施阶段应按照内审计划进行内审活动，采集必要的信息和证据。
第十四条内审报告应真实客观反映内审结果和问题，并提出改进措施和建议。
第十五条内审追踪应对内审报告中提出的问题进行跟踪，确保问题得到及时解决。
ISO9001：质量管理体系全套文件最新版.pdf
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号：QM01--XXXX受控状态：发布日期：XXXX年1月12日实施日期：XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－XXXX idt ISO9001：XXXX 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合XXXX版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
认证质量管理(ISO9001)手册(质量管理体系)
XPRZ/QM-2016 X X X机构有限公司Certified Quality Manual认证质量手册（A版）修订记录发布日期版次章节修订说明2016/09/28 A0 All /编制姓名日期受控状态文件编写组xxx等2019/09/09审核签名日期总经理批准签名日期董事长经过签名后的电子版文件直接在电脑上输入姓名，并转换成PDF文档加上水印章后发布。
目录0.1组织简介0.2质量方针与目标0.3组织机构0.4认证流程1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8. 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10. 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进11. 附录附录1 质量管理体系职能分配表附录2 主要程序文件清单0.2 质量方针与目标质量方针：诚信规范、客观公正、科学专业、创新服务打造科技文化领域认证机构品牌质量目标：一、建立一套相对完善的认证管理体系，完全满足ISO9001标准及监管机构的要求，违规事件控制为0；二、以严谨、专业的态度与水平对客户进行增值审核，认证客户满意度≥90%；三、积极开发与拓展认证业务，争取在2018年成为国内第一家“科学研究服务”与“娱乐、文化和体育服务”的认证机构。
质量管理体系
1. 质量管理体系概述1.1 质量管理体系定义1.1.1 质量管理体系定义质量管理体系是指建立在组织内部的一系列相互关联的活动、职责、程序和资源，以实现产品或服务质量的持续改进和满足客户需求的管理框架。
它包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书以及相关的组织结构、责任和职权等。
质量管理体系的定义对于建筑与房地产行业的土木工程师来说至关重要，因为它为工程项目提供了一个系统化的方法来管理和控制质量，确保项目的成功交付。
质量管理体系的定义涉及以下几个关键方面：1. 组织内部的一系列相互关联的活动、职责、程序和资源：质量管理体系需要涵盖组织内部的各个环节和流程，包括设计、施工、监理、验收等各个阶段的活动和职责。
同时，它需要明确相关的程序和资源，以确保这些活动能够得到有效地执行和支持。
2. 实现产品或服务质量的持续改进：质量管理体系的目标是不断提高产品或服务的质量水平。
通过建立一套有效的质量管理体系，组织可以通过持续改进的方式不断提升产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
3. 满足客户需求的管理框架：质量管理体系需要确保产品或服务能够满足客户的需求和期望。
它需要明确组织的质量政策和质量目标，并制定相应的程序和工作指导书，以确保产品或服务的设计、施工和交付过程中能够充分考虑客户的需求和期望。
质量管理体系的定义为建筑与房地产行业的土木工程师提供了一个框架，以确保项目的质量能够得到有效的管理和控制。
通过建立和实施质量管理体系，工程项目可以实现持续改进，满足客户的需求和期望，从而提高项目的成功交付率。
1.2 质量管理体系的重要性1.2 质量管理体系的重要性质量管理体系在建筑与房地产行业中具有重要性的原因有以下几点：1. 提高产品质量：质量管理体系可以帮助土木工程师确保项目的设计、施工和运营过程符合相关的标准和规范。
通过严格的质量控制和检查，可以减少产品的缺陷和质量问题，提高产品的可靠性和耐久性。
同济设计院质量管理体系文件.pdf.
质量管理体系作业文件
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATION
REGULATION DOCUMENTATION
（建筑类）
2010－10－15发布2010－10－15实施
同济大学建筑设计研究院（集团）有限公司
ARCHITECTURAL DESIGN & RESEARCH INSTITUTE
目录
1投标活动管理规定……………………………………………………TJAD/QS-301A
2工程设计分级管理规定………………………………………………TJAD/QS-302A
3设计及验证人员资格及职责规定…………………………………TJAD/QS-303A
4设计接口实施细则…………………………………………………TJAD/QS-304A
17设计选用国家和地方规范、标准有效版本目录（网上发布）……TJAD/QS-317A
18设计及验证人员名单（网上发布）……………………………………TJAD/QS-318A
质量体系作业文件/Quality system operation regulation documentation/目录/Contents
5设计紧急放行和处置办法…………………………………………TJAD/QS-305A
6设计校审规定…………………………………………………………TJAD/QS-306A
7设计质量检查与质量评定规定………………………………………TJAD/QS-307A
8设计更改实施办法…………………………………………………TJAD/QS-308A
OF TONG JI UNIVERSITY (GROUP) CO., LTD.
质量管理体系作业文件
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准(2020年7月整理).pdf
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)
质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)GB/T 19004—2000引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
本标准以八项质量管理原则为基础。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
组织的目的是：——识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。
质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接受益，而且也对成本和风险的管理起着重要重用。
考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要，关于组织整体业绩的这些考虑可影响：——顾客的忠诚；——业务的保持和扩展；——营运结果，如收入和市场份额；——对市场机会的灵活与快速反应；——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；——对最好地达到预期结果的过程的整合；——通过提高组织能力获得竞争优势；——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进；——相关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其创造价值的能力。
0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求，增强相关方满意。
为使组织有效和高效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）给予客观测量，持续改进过程。
质量管理体系
3: 设计与开发
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 3.15 3.16 3.17 3.18 3.19 3.20
得分 Yes=1 No=0 N/A=X
备注
是否建立产品设计和开发程序 是否规定参与设计和开发活动的有关部门及有资格人员的职责和权限 是否按计划及设计和开发的要求进行设计和开发活动，及计划是否随设计进展而更新 设计和开发活动中，对零件的选择是否评估有害物质限制部分，及有害物质的消减、废除计划 是否进行与产品有关的要求的评审 是否有适当的文件化和维持设计评审的记录 是否对研发文件及执行标准进行管制 在量产前，是否有检验产品符合设计规格的要求<如设计评审/确认> 是否要求零件供应商送样，并进行测试、承认，确认其符合产品规格 针对安规料件UL工厂，是否进行零件安规控制 是否有验证工程变更有效性的体系 对于设计变更，是否有识别、评审、批准的书面化程序 测试人员是否进行过相关的培训并已合格 客户样品的有效期是否列入管制LIST 是否对有样品测试流程和项目LIST 提供客观证明其零件已符合规定等级的书面定级试验报告，如正规试验机构或供应商试验室出具的最新 评测报告等 客户样品是否进行明确的标示并妥善保存 量产前是否将产品与认可样品进行比较并达到要求 是否有对设计的规格进行Derating评估 是否有做DFMEA分析
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15
备注
是否建立产品生产过程控制程序 1 对生产过程，是否进行可能污染或产生质变的有害物质识别 0 (涂装部无有物质的识别) 是否有作业指导书规定生产方式和每个过程/站别的设立 0 涂装部D线生产0303贴胶点无作业指志书,4线多处机台无作业指导书,703生产0277产品无作业指导书,807生产1697无作业指导书 作业指导书是否明确地规定所使用的机器，装备,工具，治具，材料，及程序 0 711生产0960产品需使用离子吹风机,但作业指导书中未注明 作业指导书对作业者是否清楚易懂，并遵循作业指导书作业 0 711机台包装人员不明确自已的工作内容,作业指导书有注明在包装前需检验产品外观是否OK 作业指导书等品质文件是否有版本控制,且在发布前有权责人员确认 0 711生产0960作业指民书未受控 作业员是否清楚本制程的安全质控点 1 1 是否定义关键工序或特殊工序，并利用 SPC 进行控制 对合格品、不合格品的检验或测试状况，是否有标识。(如标签、检验数据、测试软件、放置场所等) 所有等待/通过/未通过测试的产品有否采取适当方式分开以避免混乱 制程中的材料（含生产中的材料）能否适当地识别和控制 有无进料检验管制系统？ 在进料检验中，是否识别关键和安规原物料，并能检测实施 是否识别有害物质风险大小的材料，并制定不同的监测计划及能贯彻实施 工厂有无有害物质检测设备 1 1 1 1 1 1 1
质量管理体系 pdf
质量管理体系pdf一、质量方针和目标质量方针：质量第一，客户至上，诚信守约，持续改进。
目标：不断提高产品质量，满足客户需求，赢得客户信任，提升品牌形象。
二、组织结构和职责组织结构：公司设立质量管理部，负责全面质量管理，其他部门协助质量管理部工作。
职责：各部门在质量管理方面有明确的职责分工，确保质量管理体系的有效运行。
三、质量策划和控制质量策划：制定质量计划，明确质量目标、质量标准和质量控制措施。
质量控制：通过过程控制、检验和试验等手段，确保产品质量符合要求。
四、质量保证和质量改进质量保证：通过有效的质量管理体系，确保产品质量可靠、稳定。
质量改进：不断优化生产工艺、提高产品质量，满足客户更高需求。
五、质量管理体系文件质量手册：详细描述质量管理体系的文件，包括组织结构、职责、工作程序和质量目标等。
质量计划和质量控制标准：明确产品的质量要求和检验标准。
六、采购和供方管理供方评价：对供应商进行评价、选择和定期评估，确保供应商质量可靠。
采购控制：明确采购要求，确保原材料和零部件的质量符合要求。
七、产品实现和检验产品实现：按照质量策划的要求，实施产品设计和生产过程。
检验和试验：对产品进行严格的质量检验和试验，确保产品质量符合要求。
八、测量、分析和改进测量设备管理：对测量设备进行定期校准和维护，确保测量准确可靠。
数据分析：对质量数据进行统计分析，找出问题并制定改进措施。
改进措施实施：根据数据分析结果，采取有效的改进措施，提高产品质量。
九、质量管理体系审核和管理评审质量管理体系审核：定期对质量管理体系进行审核，确保体系运行有效。
管理评审：定期对质量管理进行评审，改进质量管理体系，提升质量管理水平。
十、质量培训和能力要求质量培训：定期开展质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。
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8、保持与建设单位、设计单位及监理单位之间的密切联系与协 调工作，并取得对方的认可，确保设计工作能满足连续施工的要求。
9、领导项目计量设备管理工作。 10、负责项目质量保证体系的运行管理工作。 11、主管项目技术部、物资部的工作。 （三）质量检查员职责 1、质检员在业务上受公司质检科的直接领导，参加质检科组织 的各项检查工作，对项目工程的质量检查负有直接责任。 2、贯彻执行《进货检验和试验工作程序》以所有物资的进场实 施检查，核验合格证书了解试验结果，把好材料质量关，对物资做好 四种状态标识，做到动态管理。 3、贯彻执行《过程检验和试验工作程序》对施工的全过程进行 质量监控检查、督促交接检验的实施。 做好分部分项的质量评定工作， 参加隐、 预检工作并签字确认， 做好工序四种检验状态标识和记录标 识工作。 4、在现场做巡回质量检查，及时发现质量问题上报公司质检科 及有关邻导，签发质量隐患通知和检查表， 监督整改实施并跟踪复查， 对违规施工造成质量事故，有停止施工的权力。 5、参加一般有全格品的评审处置工作，提供依据。 6、参加业务知识学习，提高管理水平，做好工作。 （四）材料管理人员职责
体系；选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理； 专门组织参施人员 进行入场教育， 提高参施人员的质量意识。 参加本工程施工的全体员
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工必须认真贯彻建筑质量管理条例，正确处理质量、进度、成本三者 之间的关系，三者发生矛盾时，必须首先服从质量，必须把质量放在 首位。
3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜， 靠信誉求生， 对于本工程来说， 我们力保验收一次通过， 并达到时合格要求， 严禁质量不合格的原材 料及产品进入现场，对质量问题层层把关，质检人员要秉公办事，不 徇私情，对不合格的分项要坚决返工，决不手软，一年内要对工程进 行保驾护航，作好回访工作，及时收集用户对我们的意见和建议，做 到有问题及时处理，处理及时问题不超过 24h。 二、工程质量管理组织体系 （一）项目运行管理体制 1、近几年来，我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新 的基础环节， 形成了具有我公司特色的项目管理模式， 其内容概括为 “总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求，项目 经理部根据公司的授权对工程进行施工管理， 项目经理作为公司法人 代表在项目上的委托人，在授权范围内，实施对工程项目的计划、组 织、指挥、控制、协调管理，完成质量、工期、成本、现场管理的目 标，实现总部的决策意图。
5、负责施工技术资料的收集、编制、组卷和管理工作。 6、按照施工组织设计的要求，负责施工全过程的技术交底，并 做好各项工作的质量记录。 7、组织开展 QC小组活动， 确定成果发布， 推动新材料、 新技术、 新工艺的实施工作。做好竣工验收交付工作，并做好售后服务工作， 保证及时维修，杜绝顾客投诉。 （二）技术负责人 1、制实施《项目质量计划》，贯彻执行国家技术政策，协助项 目经理主抓技术、质量工作。 2、主持编制项目施工组织设计及主要施工方案、技术措施。 3、主持图纸内部会审、施工组织设计交底及重点技术措施交底。 4、领导项目新技术、新材料、新工艺的推广应用工作。 5、组织安排技术培训工作，保证工程按设计规范及施工方案要 求施工。 6、领导和落实施工过程质量控制，负责土建、安装的技术协调 工作。 7、领导工程材料鉴定、测量工作及工程资料的管理工作。
组织机构框架图
项目经理 刘伦东
现场负责人 汤法
施工员 李志强
技术员 胡爱军
资料员 董亚威
质检员 李小鹏
为保证工程质量检查工作具有较强的力度，并使检查工作能顺利 进行，项目部将成立质量检查小组，其组织机构框架具体见附图，其 主要人员岗位职责如下：
（一）项目经理岗位职责 1、认真贯彻执行国家有关的法令、 法规，认真执行本公司的 《质
2、针对本项目具体情况，将建立由公司宏观控制，项目经理领 导，项目总工程师实施，现场经理和安装经理中间控制，专业责任工 程师检查和监控的管理系统，形成项目经理部管理层、分包管理层、
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作业班组的三个层次的现场质量管理职能体系， 项质量检查组织结构框架图及主要人员岗位职责
量保证手册》和《程序文件》。 2、建立建全施工项目质量保证体系和安全保证体系，保证工程
质量在全过程中处在受按状态，满足合同要求。
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3、认真贯彻执行有关技术规程、规范和各项质量标准，按照公 司的质量方针、 目标编制项目工程的质量计划和施工组织设计， 并在 施工过程中具体落实和检查。
4、完成公司下达的“承包合同条款”和“安全协议”对施工项 目负有质量和安全达标的直接责任。
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吉林昌邑万达广场项目 A1-3 地块景观工程
质 量 管 理 体 系
绿地集团森茂园林有限公司 2016 年 10 月 10 日
一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良： 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程，确保工程
一次验收合格，顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程，建立以项目经理为核心的质保
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3、公司实行两层分离，使公司内部管理层、项目经理部与作业 层在质量管理方面职责分明，实现了“分层控制、分级管理”的质量 控制模式。
4、公司对项目部施工进度和施工质量实行监控，在工程施工过 程中，公司质量管理部门随时到工地进行质量检查，在分部、分项验 收时，公司质检部门派员跟踪验收情况，对不合格工序和分项、分部 工程依据公司管理制度严加惩处。 我公司在本工程实行项目经理责任 制强化质量的过程和程序管理和控制。 项目经理部推行专业责任工程 师责任制， 在施工过程中工程质量进行全面的管理与控制； 通过明确 分工，密切配合，使工程质量得到有效的保证和控制。
（二）质量保证体系 1、公司将委派具有类似工程施工经验的优秀项目管理人员组建
本工程项目经理部， 在总部的服务和控制下， 充分发挥企业的整体优 势和专业化施工保障， 按照企业成熟的项目管理模式， 以专业管理和 计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程 序化、制度化管理，以一流的管理、一流的施工和一流的服务以及严 谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，实现 上述质量目标。