优思弗自身免疫性肝病
优思弗治疗原发性胆汁性肝硬化的实际效果与评估
优思弗治疗原发性胆汁性肝硬化的实际效果与评估在过去的几年里，我被诊断出患有原发性胆汁性肝硬化（PBC），这是一种慢性肝病，会导致肝脏逐渐受损并最终发展为肝硬化。
这是一种遗传性疾病，目前尚无根治方法，但幸运的是，有各种治疗方法可以帮助控制病情和缓解症状。
在医生的建议下，我开始接受优思弗（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）治疗。
优思弗是一种天然存在的胆汁酸，已被证明可以改善PBC 患者的肝功能和胆管炎症状。
我将在本文中分享我接受优思弗治疗的实际效果和评估。
我注意到在接受优思弗治疗后的几个月内，我的肝功能指标有了显著改善。
ALP（碱性磷酸酶）和GGT（γ谷氨酰转移酶）是两项常用的肝功能指标，它们的水平在PBC患者中通常会升高。
在接受优思弗治疗后，我的这两项指标都有所下降，这表明肝脏的代谢功能得到了改善。
我在接受优思弗治疗期间也经历了胆管炎症状的缓解。
胆管炎是PBC患者常见的并发症之一，会导致右上腹痛、黄疸和发热等症状。
在服用优思弗后，我感到这些症状有所减轻，尤其是在疼痛和黄疸方面。
这使得我在日常生活中感到更加舒适，生活质量得到了一定程度的提高。
然而，我也注意到在接受优思弗治疗期间，我的体重有所增加。
这是由于优思弗可以增加胆汁的分泌，从而导致脂肪吸收增加，引起体重增加。
虽然这可能对一些患者来说是一个副作用，但我认为通过适当的饮食和锻炼，可以有效控制体重增加。
在评估优思弗治疗的效果时，我还与医生进行了定期的肝脏活检。
这些活检结果显示，在接受优思弗治疗期间，我的肝脏组织学得到了一定程度的改善。
炎症和纤维化的程度有所减轻，这表明优思弗有助于减缓肝脏病变的进程。
尽管优思弗治疗对我产生了积极的效果，但我也了解到并非所有PBC患者都适合接受这种治疗。
一些患者可能会对优思弗产生不良反应，如消化系统不适、肌肉疼痛等。
因此，在开始治疗前，医生需要对患者进行全面的风险评估，并根据个体的病情制定个性化的治疗方案。
中药联合甘利欣、优思弗治疗自身免疫性肝炎的效果观察
表 ２ ２组患者治疗前后肉芽组织及 分泌物评 分比较 （ ±ｓ，分）
ｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ，２０１５，５（７）：１４２—１４８． ［４］ 陈俊 ，孔 昌盛．６７例开放性手外伤患者术 后感染 的原 因分析及
护理对策 ［Ｊ］．承德医学院学报 ，２０１７，３４（１）：４７—４９． ［５］ 李军红，田胜尼，方晓光，等．５种常见中草药的抑菌性研究 ［Ｊ］．
生物技术通报 ，２００６，２２（增 ）：３９６—３９９． ［６］ 蔡雅楠 ，景斗星 ，孙军锁 ，等．清热生 肌中药熏洗辅助常 规创面
参 考 文 献
［１］ Ｊｅｎｎｉｆｅｒ Ｐｔａｓｉｎｓｋｉ，Ｈｉｓｈａｍ Ｓｈａｒｉｆ，Ｄａｖｉｄ Ｄｉｔｏｒ．Ｔｈｅ ｅｆｅｃｔｓ ｏｆ ｆｕｎｃ． ｔｉｏｎａｌ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ ｓｔｉｍｕｌａｔｅｄ（ＦＥＳ）一ａｎｎ ｅｒｇｏｍｅｔｒｙ ｏｎ ｕｐｐｅｒ ｌｉｍｂ
ｆｕｎｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｅｓｔｉｎｇ ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ｉｎ ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓ ｗｉｔｈ
表 １ ２组患者临床疗效 比较 ［例 （％）］
组别 例数 显效 有效 无效 总有效 对 照 组 ６４ ２２（３４．４） ２５（３９．１） １７（２６．６） ４７（７３．４） 观察组 ６４ ３８（５９．４） ２０（３１．３） ６（９．４） ５８（９ｏ．６）
与对照组 比较 ，△Ｐ＜Ｏ．０５
ｔｅｔｒａｐｌｅｇｉａ：Ａ ｐｉｌｏｔ ｓｔｕｄｙ［Ｊ］．Ｏｐｅｎ Ｊｏｕｒｎａ ｌ ｏ ｆ Ｔｈｅｒａｐｙ ａｎｄ Ｒｅｈａ— ｂｉｌｉｔａｔｉｏｎ，２０１３，１（２）：１７—２１． ［２］ Ｍｅｄｈａｔ Ｅ，Ｈａｂｉｂ Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈ Ｈ．Ｂｉｌａｔｅｒａｌ ｐｅｄｉｃｌｅｄ ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ ｅｐｉ—
优思弗（Ursofalk）
优思弗(Ursofalk )1 变化胆汁淤积性肝病自身免疫性肝病PBCPSC 酒精性和非酒精性脂肪性肝病药物性肝病病毒性肝炎慢性重型肝炎胆汁返流性胃炎胆源性胰腺炎偶见便秘头痛头晕过敏瘙痒等不良反应不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用因其可阻碍本品的吸收这是国外在1996年观察UDCA对脂肪肝疗效的一个典型的试验他们采用了氯贝丁脂做对照观察肝脏脂肪变性的程度和各项生化指标发现UDCA组各项生化指标都有所改善而且可以延缓肝脏脂肪变性的进程降脂药物氯贝丁脂没有明显的临床疗效我们说它可以降血脂不能降肝脂所以氯贝丁脂对脂肪肝的治疗效果不明显脂肪肝的发病率是15％而且合并高血脂胆固醇性结石的患者占到了一半左右现代医学中脂肪肝的基础治疗是饮食控制加强锻炼生活方式的改变在基础治疗无效时可以UDCA为治疗脂肪肝的一线药物这是2002年一份权威杂志中的原文它说到在脂肪肝的治疗中迄今为止最振奋人心的药物是熊去氧胆酸它可以改善脂肪肝患者的肝功能及组织学异常改变它还进一步提到最近对不同的熊去氧胆酸制剂的生物学效应研究报道显示250mg胶囊制剂比其他制剂能更有效的发挥生物学效应 UDCA对各种原因引起的药物性肝病也有很好的疗效它主要通过稳定肝细胞膜保护肝细胞促进药物的生物转化促进胆汁的排泌同时加速肝脏脂肪的代谢来治疗各种药肝 UDCA治疗氟他氨所致重症肝炎患者观察可以看到各项生化指标都有改善氟他氨所致药肝患者服用UDCA后结合胆红素的含量很快有下降的趋势我国是病毒性肝炎的发病大国在国外的多项研究表明UDCA在治疗慢性病毒性肝炎的过程中也可以发挥很好的疗效单用UDCA就可以使慢性肝炎患者的生化和组织学得到改善与IFN合用可以用于初次治疗慢性病毒性肝炎也可以用于用IFN治疗无应答的患者运用UDCA可以降低慢性病毒性肝炎的复发率这是在1997年的一个临床观察试验用服用600mgd的优思弗治疗可以有效改善肝炎患者的肝功能指标使各项生化指标趋于好转这是服用优思弗后慢性丙肝患者组织学的变化趋势UDCA组改善的比例比对照组大无变化和恶化的比例比对照组小UDCA治疗可使肝组织学炎症明显减轻且UDCA组肝纤维化分期S3和S4病例较少优思弗联合IFN治疗慢性丙肝的时候可以提高HCV RNA的转阴率刚刚结束治疗时优思弗的效果不明显当治疗后随访24周时可以看到优思弗可以将转阴率提高20％以上另外一个临床试验也是将优思弗与IFN联合使用观察丙肝病人的ALT反跳比例看到在第9月到12月时联合用药可以显著降低ALT反跳的病人比例非酒精性脂肪性肝病NAFLD NASH病人基本没有症状常见的体征是肝脏肿大实验室检查异常包括血清转氨酶升高2～4倍多数病人ASTALT 1三分之一的患者碱性磷酸酶轻度升高 NASH非酒精性脂肪性肝炎病人体重几乎都超过标准体重10％以上约13的人存在Ⅱ型糖尿病 NASH可以发展成为肝纤维化肝硬化正常肝非酒精性脂肪肝脂肪性肝炎肝硬化肥胖糖尿病营养失调等肝代谢紊乱肝细胞缺血死亡稳定细胞膜抑制细胞因子产生促进脂肪代谢等稳定肝细胞膜炎症抑制作用清除自由基和抗氧化作用等稳定细胞结构抑制细胞因子的释放抑制细胞外基质的产生逆转肝细胞纤维化肝纤维化 UDCA的作用 Laurin J Lindor KDHepatology 1996 Jun23 6 1464-7 UDCA 对NASH的疗效实验方案治疗组24例UDCA1315mgkgd疗程为12个月对照组16例氯贝丁酯2gd疗程为12个月观察指标 ALPALTGGT和肝脂肪变性程度血清酶及脂肪变程明显改善 0 20 40 -20 -40 -60 -80 -100 -120 -140 0 -50 -100 -150 50 0 -20 -40 -60 -80 -100 -120 15 10 05 00 -05 -10 -15 Alkaline Phosphatase ALT UL GGT UL 95 CL Grade of Fat 服用UDCA12个月后ALTGGTALP和脂肪变程度均得到明显的改善阴影为95的可信区间结论降脂药氯贝丁酯对NASH没有明显的临床疗效因为降血脂不降肝脂 UDCA是治疗NASH的有效药物因为能有效的改善患者血清的ALPALTGGT水平和肝脂肪变性基础治疗熊去氧胆酸抗氧化剂组织学确诊抗细胞色素剂McCulloughcomro200234 3 25-262 维生素E Same胆碱 Silimain Betaine甜菜碱不可吸收的抗生素乙酮可可碱 EtanerceptInfliximab NAFLD治疗流程在NASH治疗中迄今为止最振奋人心的药物是熊去氧胆酸它可以改善NASH的肝功能以及组织学异常改变最近对不同熊去氧胆酸制剂的生物学效应研究报道显示250mg胶囊制剂比其他制剂能更有效的发挥生物学效应优思弗在NASH治疗中的地位 Arthur J McCullough J Clin Gastroenterol 200234 3 255-262 药物性肝病 634 其他 212 影响代谢药 287 消化系统药 783 激素类药 919 镇静及抗精神病药 985 心血管药 124 抗结核药 149 抗肿瘤药 345 抗生素发生率药物分类药物性肝病 UDCA 稳定肝细胞膜保护肝细胞促进药物的生物转化促进胆汁分泌加速肝细胞内脂肪的代谢正常 Cicognani C et alDig Dis Sci 1996 Nov41 11 2219-21 UDCA对氟他氨所致药物性肝病疗效观察实验对象 1例氟他氨所致重症肝炎患者治疗方案停用氟他氨同时给予UDCA15-20mgkgd疗程6周观察指标观察GGTALTAST直接胆红素等生化指标 UDCA对于药物性肝病起效快且疗效明确适应症急性胆囊炎胆管炎发作期胆道完全阻塞胆结石钙化症者怀孕和哺乳期妇女禁忌症不良反应溶石治疗期间不能间断注意事项谢谢我是深圳市康哲药业股份有限公司的～我的名字叫～今天非常荣幸能够有机会在这里与大家分享我们公司总代理的优秀产品优思弗的最新临床应用优思弗是由德国FALK大药厂生产迄今在中国的应用已经有8年的历史优思弗的治疗效果与剂量存在正相关性也就是说剂量越大治疗的效果越好这是采用大剂量的优思弗25～30mgkgd治疗PSC后生化指标的改变治疗后总胆红素碱性磷酸酶和天冬氨酸转移酶的含量在服药3个月后就开始都有明显的下降同时血清蛋白在服药六个月后开始升高在临床上UDCA的应用非常的广泛新的适应症被不断的发现自身免疫性疾病有原发性胆汁性肝硬化简称PBC及原发性硬化性胆管炎简称PSCPBC和PSC的发病率在北欧较高国内较低但是随着国内检测技术的进步发病率逐年在增加UDCA是FDA批准治疗PBC的唯一药物同时UDCA是目前治疗PSC的首选药物也是唯一可以长期应用的有效药物这是一个关于优思弗延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展的临床试验可以看到服用优思弗组免于广泛肝纤维化和肝硬化的比例是比安慰剂组高的而且观察的时间越长这种趋势越明显这是PBC患者肝移植前存活率的临床试验我们可以看到优思弗可以提高PBC肝移植前的存活率这是服用优思弗后PSC患者肝功能各项生化指标的改善可以看到胆红素GGT及AP各项生化指标都有所改善用优思弗结合内镜治疗胆管狭窄可以明显的改善PSC患者的存活率可以看到直到第100月存活率都可以达到95％以上刚才我们说了很多优思弗在临床上的应用除了胆固醇性结石外其他都是近年来研究中发现的新的适应症首先我们说到了胆汁淤积性肝病包括自身免疫性肝病导致的胆汁淤积和病毒性肝炎等慢性肝病伴有胆汁淤积然后我们有说到了酒精肝脂肪肝这是发病率逐年上升的现代疾病优思弗在病程进展的每一步都能发挥有效的阻断作用最后介绍了优思弗在肝胆外科的应用其实优思弗对于胆汁反流性胃炎也有很好的疗效因为UDCA可以促进胆汁的排泌所以对于急性胆囊炎胆管炎的发作期是不能使用的因为同样的原因胆道完全阻塞和胆结石钙化症者也不宜服用在服用时注意不要与消胆胺及氢氧化铝等制酸剂合用因为这些药物会影响其吸收还有一点我们刚才强调过的是胆石症患者服药不能间断谢谢大家对我介绍的关注我相信大家在了解优思弗这个疗效确切而且安全的药物后一定很有兴趣在临床为更多的胆固醇性结石或胆汁淤积的患者解除疾病的痛苦如果在这个过程中遇到什么问题请随时和我联系当然我会在下面的访问中给大家提供更加详尽的资料再次谢谢大家UDCA在自身免疫性肝炎及慢性病毒性肝炎中的应用在国外是很广泛的疗效也是确切的随着酒精性肝病及脂肪肝的发病率逐年增加UDCA在这两个领域的应用也是越来越多了酒精是通过导致肝细胞一些细胞和分子水平的病理改变以及造成胆汁淤积最终导致酒精性肝病酒精性肝炎肝硬化这是一个正常的肝脏在酒精的作用下经过酒精性肝病酒精性肝炎肝纤维化最后进展到肝硬化的一个过程UDCA是可以作用于肝纤维化前的病理进展的每一步在向酒精肝进展的过程中UDCA可以通过稳定肝细胞膜促进胆汁的排泌促进脂肪的代谢来延缓阻断这个进展而且还可以通过抑制细胞因子的释放清除自由基抗氧化等等保护肝细胞的药理作用来阻断酒精性肝病向肝炎方向恶化在肝纤维化前UDCA的保护肝细胞稳定肝细胞膜的作用可以阻断延缓肝纤维化的进程这个临床试验发现服用UDCA时可以有效抑制酒精介导的细胞因子的释放减少酒精对肝脏的损伤酒精通过增加TNF的含量和降低细胞质和线粒体GSH的含量产生细胞毒作用UDCA可以逆转这些改变随着生活质量的提高单纯性脂肪肝的发病率也在逐年的上升脂肪肝的患者基本没有症状最常见的体症就是肝脏的肿大以及生化指标的轻度变化而且脂肪肝会逐渐向肝纤维化肝硬化转变这是正常肝脏向脂肪肝炎肝纤维化最后导致肝硬化的一个病理进程UDCA与前面提到的在酒精性脂肪肝中的作用机理相似可以在多个步骤上阻断并延缓这个病理进程的发展优思弗Ursofolk 高效优质肝胆卫士优思弗临床应用进展制造商德国DrFalk大药厂国内总代理深圳市康哲药业股份有限公司国内推广深圳市康哲药业股份有限公司临床应用胆固醇性结石胆固醇分泌增加和或胆汁酸磷脂和胆固醇分泌紊乱胆囊中粘液素生成增加使过饱和胆汁酸易形成胆固醇晶核胆囊收缩能力的降低胆固醇性结石 UDCA －－ UDCA 抑制胆汁中胆固醇呈不饱和的状态防止新的胆固醇结晶形成胆固醇结石的溶解替代丢失的胆盐肝脏胆固醇的合成肠道胆固醇的吸收胆汁中胆固醇的分泌微胶粒的形成 6-12月治疗中溶石率和UDCA剂量 kg体重的依赖关系 May et al Aliment Pharmacol Ther 19937139UDCA溶解胆石疗效的剂量依赖性UDCA降低胆囊结石碎石治疗后复发率 P 005 vs 其他各组汪欲肝胆胰外科杂志200012 4 187-188 n 163 碎石溶石排石三联疗法治疗胆石症临床疗效碎石B超检测定位碎石溶石口服熊去氧胆酸 10mgkgd 排石胆道排石汤和利胆剂等陈瑛中国中西医结合消化杂志200210 4 228-230 UDCA的三联疗法安全有效降低复发率原发性胆汁性肝硬化PBC 原发性硬化性胆管炎PSC UDCA是FDA 批准治疗PBC的唯一药物是治疗PSC的可长期服用且有效的首选药物 PBC 发病率为40-150百万人90％发生于中年女性 PSC发病率为1万人以上主要发病人群为中年男性自身免疫性肝病随着我国检测技术的进步发病率逐年增加优思弗延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展 12 10 8 6 4 2 0 0 025 050 075 100 年免于广泛肝纤维化和肝硬化的概率 n 103 Corpechot et al Hepatology 2000 95 CI 优思弗组安慰剂组优思弗提高PBC患者肝移植前存活率 100 0 0 2 4 年优思弗组 273 236 116 安慰剂组 275 220 87 2年后给予优思弗存活率优思弗组安慰剂组2年后给予优思弗Poupon et al Gastroenterology 1997 Beuers et al Hepatology 199216707 胆红素优思弗组 GGT AP 月安慰剂组安慰剂组安慰剂组优思弗组优思弗组优思弗改善PSC患者肝功能大剂量优思弗治疗PSC Harnois The American Jour of Gastroenterology 2001 96 5 1558-1562 月剂量25-30mgkgd Stiehl et al J Hepatol 1997 优思弗结合内镜治疗PSC胆管狭窄存活率 100 80 60 40 20 0 0 20 40 60 80 100 n 61 55 41 33 24 20 14 处于危险中的病例数优思弗内镜治疗 Mayo模型预测存活率月慢性病毒性肝炎单用UDCA 治疗慢性乙型和丙型肝炎可使其生化和组织学改善或者防止复发 UDCA联合IFN可用于初次治疗的慢性病毒性肝炎患者并可作为对IFN治疗无应答患者的继续治疗有报道UDCA可明显改善慢性丙型肝炎的病毒血症优思弗改善慢性肝炎患者肝功能剂量600mgd Sama et al Clinical Use 1997 4 192-198 优思弗使慢性丙型肝炎组织学炎症减轻横须贺收平出明肝组织像の改善IFN UDCA投与例と非投与例の比较肝胆膵431099-1104 KisoS KawataSet al JGastroenterol19973256-62 P 001 治疗结束优思弗帮助提高HCV RNA转阴率Boucher et al Hepatology 199521322 P 001 优思弗联合干扰素慢性丙型肝炎优思弗对自身免疫相关的慢性丙肝的疗效 ALT IUL ＊＊＊＊ Jourmal of Gastroenterology and Hepatology 1999 14413-418 ＊P＜005 分组例数显效有效无效总有效率治疗组 32 15469 8 250 9 281 719 对照组 32 4 125 13 406 15 469 513 P 005 P 001 优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎北京佑安医院人工肝治疗培训中心优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎能显著改善患者的临床症状和肝功能指标同时可以降低死亡率优思弗治疗慢性肝病多中心临床研究研究单位组长单位上海市消化疾病研究所国家临床药理基地参加单位上海市传染病医院复旦大学附属华山医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海市第六人民医院课题负责人曾民德教授邱德凯教授茅益民医生试验日期1998年10月1999年3月病例选择共75例包括①原发性胆汁性肝硬化3例②原发性硬化性胆管炎2例③各种原因的慢性肝炎或肝硬化伴肝内胆汁淤积70例如病毒性肝炎酒精性肝病药物性肝炎妊娠脂肪肝等治疗前血清胆汁酸值 10molL 血清胆红素值20molL 用药方案口服优思弗250mg粒1粒次3次日或816mgkgd不低于600mgd 疗程812周血清胆汁酸胆红素的变化结果血清酶的变化结果 UDCA治疗慢性肝病疗效评价803％ 61 12 19 30 十二周 691％ 68 21 18 29 八周有效率％合计无效有效显效结论优思弗对慢性肝病特别是肝内胆汁淤积有显著疗效推荐剂量为1012mgkgd 一般需 600mgd 3个月的疗效优于2个月优思弗的不良反应发生率低于有关国内产品文献报道优思弗明显降低各类肝病患者的血清胆红素水平 P＜001 R E Poupon et al Hepatology 1999 29 1668-1671 酒精性与非酒精性脂肪性肝炎酒精性肝病ALD 非酒精性脂肪性肝病NAFLD 酒精性肝病是慢性肝脏疾病常见原因之一长期过量饮酒会使90％左右饮酒者肝脏脂肪变我国非酒精性脂肪性肝病发病率为434达到6000多万人UDCA可以改善ALD和NAFLD患者肝功能和组织学的异常改变酒精性肝病发病机制正常肝过量饮酒酒精性肝病脂肪堆积有害细胞因子的释放酒精性肝炎肝纤维化肝细胞损伤纤维化死亡稳定肝细胞膜促进胆汁的排秘促进脂肪代谢等抑制细胞因子的释放清除自由基抗氧化作用稳定细胞结构抑制细胞因子的释放抑制细胞外基质的产生逆转肝细胞纤维化肝硬化 UDCA的作用 UDCA显著抑制酒精介导的细胞因子的释放 p 005 p 001 酒精vs酒精UDCA Manuela GGastroenterology 1998115157-166 175±35＊ 125±30＊ 275±30＊酒精＋UDCA 315±55 275±32 380±75 酒精 TNF-α IL-6 IL-1α组别UDCA抑制酒精介导的Hep2细胞GSH升高 p 0005 p 0001 酒精vs对照组 p 001 酒精UDCA Neuman MG et al Gastroenterology 1998 Jul115 1 157-66 105±001 1319±016 酒精＋UDCA组 087±008＊＊ 1244±032＊酒精组80mmolL 158±004 1407±070 对照组mGSH nmolmg protein cGSH nmolmg protein 组别 Sheet3Sheet2Sheet1图表2治疗前治疗后肝硬化酒精性肝病病毒性肝炎胆汁淤积性肝病0000000000000000治疗前治疗后STB mgdl胆汁淤积性肝病胆汁淤积性肝病病毒性肝炎病毒性肝炎酒精性肝病酒精性肝病肝硬化肝硬化0000000000000000。
优思弗对慢性肝病相关指标的影响
肝纤维化是一切慢性肝病的共同病理学基础，是发展到肝硬化的必经阶段，是影响慢性肝病预后的重要环节，与肝癌的发生有一定的关系。
因此慢性肝病抗肝纤维化治疗是必要的。
笔者于２００４年７月￣２００５年６月对慢性肝病采用优思弗协助抗肝纤维化治疗，观察其对肝纤维化指标的影响。
报道如下：１资料与方法１．１临床资料：慢性肝炎６７例，男４１例，女２６例；年龄１８￣６０岁。
诊断标准参照文献［１］。
其中乙型肝炎６１例，丙型肝炎６例，中度４１例，重度１７例，早期肝硬化９例。
肝纤维化指标透明质酸（ＨＡ）、层粘连蛋白（ＬＮ）、Ⅲ型前胶原（ＰⅢＰ）、ＩＶ型胶原（Ｃ－ＩＶ）至少有两项明显异常，均无明显黄疸、腹水，无胆管堵塞。
将患者随机分为两组：治疗组３７例，男２２例，女１５例，平均年龄（３４．７±１１．６）岁，对照组男２１例、女９例，平均年龄（３６．５±９．４），两组比较差异无统计学意义Ｐ＞０．０５，具有可比性。
１．２方法１．２．１治疗方法：对照组给予常规护肝治疗（甘利欣）１５０ｍｇ加入１０％葡萄糖２５０ｍｌ静脉滴注，１次／天，共治疗３个月。
甘利欣由正大天晴药业有限公司生产，批号为Ｈ１０９２０１１９。
治疗组在对照组常规护肝治疗基础上再给予优思弗５００ｍｇ／次，２次／天服用３个月。
两组治疗结束后１个月复查肝功能、肝纤维化指标、免疫功能指标和肝胆Ｂ超。
１．２．２检测方法：ＨＡ、Ｃ－ＩＶ、ＰⅢＰ、ＬＮ采用免疫荧光法检测、试剂从上海海研医学生物技术中心购进。
肝功能［丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、总胆红素（ＴＢ）、白蛋白（Ａ）、球蛋白（Ｇ）］采用东芝ＴＢＡ－１２０ＦＲ全自动生化分析仪进行检测。
Ｔ淋巴细胞群测定采用流式细胞法，流式细胞仪，双色标记单克隆抗ＣＤ４、ＣＤ８均为美国贝克曼公司产品。
１．３观察指标：治疗前，结束后１个月观察；（１）肝功能：ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＡＬＢ、ＡＬＧ；（２）血清肝纤维化指标：ＨＡ、Ｃ－ＩＶ、ＰⅢＰ、ＬＮ；（３）免疫功能指标：ＣＤ４＋Ｔ、ＣＤ８＋Ｔ、ＣＤ４＋Ｔ／ＣＤ８＋Ｔ；（４）肝脾Ｂ超：门静脉主干、脾静脉内径和脾厚度。
激素联合血液净化治疗自身免疫性肝病重叠综合征1例
实用医学杂志 ２ ０ １ ４至箜 鲞箜
・ 自身 免疫 性 肝 病重 叠 综合 征 １ 例
何 志云 蒋莉
Ｔ Ｂ Ａ） ２ ０ ６ ｔ ｘ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ， 白 蛋 白 （ Ａ Ｌ Ｂ） ３ ３ １周后 改 为泼 尼松 口服 ２ ０ ｍｇ ， 每 日２ 患 者男 ， ７ ７岁 ， 以“ 眼黄、 尿黄 、 乏 （ ／ Ｌ ， 球 蛋 白（ Ｇ Ｌ Ｂ ） ３ ５ ｇ ／ Ｌ ， Ｐ Ｔ正 常 ， 入 次 ） ． 并于 １ ０ ． １ — １ ０ ． ８先后进 行 ４次血 液 力５ ｄ ” 为 主诉 于 ２ ０ １ ２年 ９月 ２ ６ 日入 ｇ
Ｐ Ｓ Ｃ ） 及 其相互 重叠 的综合 征 。重叠综 Ａ Ｍ Ａ 阳性 ，肝脏有 胆管 损害 ）和 Ａ Ｉ Ｈ 患者 ， 为尽快退黄 、 止痒 ， 尽快 降低 胆红 以减少其 对身体许 多器官 合 征是 指患 者在疾 病 的 同时或 者在不 （ Ａ Ｌ Ｔ升 高＞ ５ 倍． 血清 Ｉ ｇ Ｇ升 高＞２ 倍 素和胆汁酸 ． 在本例采用了联合血液灌流（ 树 同的阶段存在上述 中两种疾病 的临床 、 或Ａ Ｎ Ａ阳性 ） ，可 诊 断 为 Ａ Ｉ Ｈ／ Ｐ Ｂ Ｃ重 的损害 ，
Ａ Ｉ Ｈ 血清学 表现 以肝 炎为 主 ， Ｐ Ｂ Ｃ 疗效 还需 开展大 规模 的 临床对 照 观察 Ｕ Ｄ Ｃ Ａ、 糖皮质 激素虽说有 效 ， 但 起
胆 管炎 （ ｐ ｉ ｒ ｍ ａ ｒ ｙ ｓ ｃ ｌ ｅ ｒ ｏ ｓ ｉ ｎ ｇ ｃ ｈ ｏ ｌ ａ ｎ ｇ ｉ ｔ ｉ ｓ ， 据： 对 于同时具有 Ｐ Ｂ Ｃ （ Ａ Ｌ Ｐ升 高 ２倍 ， 效较 慢 ， 对 于中重度 黄疸 ， 明显 瘙 痒 的
Ａ １ ２ ５ 、 Ｃ Ａ１ ９ ９均正 常 ， Ａ Ｎ Ａ １ ： １ ０ ０ ０阳 同治疗 （ 我院无药 ） ， 几 天后购 回。经治 体： 神清 ． 睑结膜无 苍 白 ， 巩膜 、 皮 肤黄 Ｃ 性 ， Ｉ ｇ Ｇ １ ８ ｇ ／ Ｌ， Ｉ ｇ Ａ、 Ｉ ｇ Ｍ正 常 ， Ａ Ｎ Ｃ Ａ阴 疗 瘙痒 等症状 渐 消失 ， 黄 疸渐 退 ， 肝 功 染， 心肺无 异常 ， 腹 平软 ， 无压 痛 ， 肝脾 见表 １ 。 患者 于 １ Ｏ月 １ ７日 未触及 ． 墨菲 氏征 阴性 ， 肝脾 区无 叩痛 ， 性， Ａ ＭＡ — Ｍ２阳 性 ， Ｂ超 及 上 腹 Ｃ Ｔ： 肝 能明显好转 ， 移 动性 浊音 阴性 。入 院时肝 功能 ： Ａ Ｌ Ｔ 囊肿 ， 胆胰 脾均无异 常。诊断 自身 免疫 出院， 带药： 泼尼松 １ ０ ｍ ｇ ， 每 日 ３次 、 甘
自身免疫性肝病诊断和治疗指南
自身免疫性肝病诊断和治疗指南中华医学会风湿病学分会1 概述自身免疫性肝病与病毒感染、酒精、药物、遗传等其他因素所致肝病不同，是一组由于自身免疫异常导致的肝脏疾病，突出特点是血清中存在自身抗体，包括原发性胆汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis，PBC）、自身免疫性肝炎（autoimmune hepatitis，AIH）、原发性硬化性胆管炎以及其他自身免疫病[如系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（SS）等]肝脏受累等。
本章重点介绍PBC和AIH。
2 PBCPBC是一种自身免疫性肝脏疾病，好发于50岁以上女性，是由于肝内小叶间胆管肉芽肿炎症导致小胆管破坏减少、胆汁淤积，最终出现纤维化、肝硬化甚至肝功能衰竭。
多数病例明确诊断时可无临床症状。
血清抗线粒体抗体（AMA）阳性率很高，但并非100%。
尽管PBC通常进展缓慢，但其生存率较同性别及同龄人群为低。
近年来诊断为PBC越来越多，但基发病机制至今仍未完全阐明，治疗上也缺乏特异手段。
2.1临床表现2.1.1 临床症状可表现为乏力、皮肤瘙痒、门静脉高压、骨质疏松、黄疸、脂溶性维生素缺乏、复发性无症状尿路感染等。
此外，尚可伴有其他自身免疫病，如SS、系统性硬化、自身免疫性甲状腺炎等。
2.1.2 辅助检查2.1.2.1生化检查：肝源性血清碱性磷酸酶和γ谷氨酰转肽酶升高是PBC最常见的生化异常。
尽管诊断时少数患者有以直接胆红素为主的血清胆红素升高，但高胆红素血症升高多为PBC晚期的表现，并提示PBC预后不佳。
血清总胆固醇可升高。
2.1.2.2胆管影像学检查：对所有胆汁淤积患者均应进行肝胆系统的B超检查。
B超提示胆管系统正常而AMA阳性的患者，一般不需进行胆管成像来排除原发性硬化性胆管炎。
如果PBC的诊断不明确或有血清胆红素的突然升高，则需进行胆管成像检查。
2.1.2.3自身抗体：血清AMA阳性是诊断PBC的重要免疫指标。
通常以大鼠肾组织为底物进行间接免疫荧光法测定。
优思弗对慢性乙型肝炎血清γ-谷氨酰转肽酶水平的影响
１ 病例资料 ． １
１５ 慢 性 乙型肝 炎 患 者均 为 ０例
２ 结
果
我院门诊及住院患者 ， 符合２ ０ 年西安全国病毒性肝 ００ ２１ 两 组 患 者 治 疗 前 后 ＧＧ ． Ｔ水 平 的变 化 见 炎会议制定的《 病毒性肝炎防治方案》 诊断标准［ ２ １ 。所 表 １ 。在 治疗 开始 前 两组 Ｇ ＧＴ水 平无 明显 差别 （ Ｐ＞ 有入选病 例 Ｇ 水 平大 于两倍正 常值上 限（ ＧＴ 正常范 围 ００ ）经 ８ 治疗后 ， ．５ ， 周 治疗 组 Ｇ 水 平显 著低 于对 照 ＧＴ ０ ３ ／）且 均 行 Ｂ超 检 查 除外 胆 道 梗 阻及 胆 系感 组 （ ＜ ．１ 。 — ７Ｕ Ｌ ， Ｐ ０ ） ０
般可通过保肝降酶、 退黄药物使其降至正常 ， 而对于 项附加值均持续正常； 无效： Ｇ 与治疗前比较无明显 Ｇ Ｔ Ｇ ， ＧＴ 目前 尚 无 有 效 降 低 之 药 物 。２ ０ ０９年 ２月 至 改善或恶化， 项附加 中１ 或３ 值 项以上出现显著升高。
２１年 ３ ００ 月期 间 ， 们尝 试应 用 熊去 氧胆 酸 （ 思弗 ） 我 优 １ 统计 学 分析 ． ４ 使用 Ｓ Ｓ １．软件进 行统计 Ｐ Ｓ ５ １
染 。其 中单 纯 Ｇ ＧＴ升 高 ３ 例 ， ５ 伴谷 丙 转 氨 酶 （ Ｔ ＡＬ ） 及 谷草转 氨酶（ Ｔ升 高者 ４ ＡＳ ） ８例 ， 总 胆 红 素 伴 （Ｂ Ｌ 升高 者 ２ 例 。对 于伴 Ａ Ｔ ＡＳ Ｔ Ｉ１ ２ Ｌ ， Ｔ及 Ｔ Ｉ 高 ＢＬ升 者 ， 给予保 肝 降酶及 退 黄治疗 ， 先 若上 述肝 酶及 总 胆 ２ 两 组 患 者疗 效 比较 ． ２ ２３ 不 良反 应 ．
优思弗自身免疫性肝病-V1
优思弗自身免疫性肝病-V1
正文：
优思夫（UCB）自身免疫性肝病是一种罕见的肝脏疾病，主要是由于人
体免疫系统的异常反应，导致肝脏受损。
本文将从以下几个方面重新
整理UCB自身免疫性肝病的相关知识，以便更好的了解和应对这种疾病：
1. 简介
UCB自身免疫性肝病是一种免疫介导的慢性肝病，通常分为两种类型，即UCB型和PSC型。
其中UCB型以肝内胆管炎和溶血性贫血为主要症状，而PSC型则以门脉高压和胆汁淤积为主要症状。
2. 病因
UCB自身免疫性肝病的具体病因并不清楚，但目前普遍认为是由于遗传因素和环境因素的相互作用引起的免疫系统异常反应。
此外，感染、
自身免疫疾病、药物等也可能是诱发因素。
3. 症状
UCB自身免疫性肝病的症状多种多样，主要包括疲劳、黄疸、腹部不适、食欲不振等。
对于UCB型的患者，由于肝内胆管受损，也可能出现胆
管炎、胆石症等症状。
4. 诊断
目前UCB自身免疫性肝病的诊断主要通过临床症状、肝功能检查、免疫学检查、影像学等进行综合分析。
其中肝活检对于确诊非常重要。
5. 治疗
目前UCB自身免疫性肝病的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗两种方式。
药物治疗主要采用免疫抑制剂和类固醇药物，可以有效降低免疫系统的异常反应；手术治疗主要包括肝移植和胆道手术等。
总之，UCB自身免疫性肝病是一种罕见但危害性较大的疾病，对于患者来说必须引起足够的重视。
及时进行诊断和治疗可以有效缓解症状、延缓病情发展，提高生活质量。
同时，也需要注意日常的生活调理，保持良好的饮食、作息和心态，尽可能减轻对肝脏的负担。
优思弗临床应用进展 制造商 德国Dr.Falk大药厂 国内总代理 深
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优思弗结合内镜治疗PSC胆管狭窄
100
优思弗 + 内镜治疗
存活率 80 （%） 60
40
20
0 0
Mayo模型 预测存活率
处于危险中的病例数 n=61 55 41 33 24 20 14
20
40
60
80
Stiehl et. al., J Hepatol 1997
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酒精性与非酒精性脂肪性肝炎
酒精性肝病（ALD) 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）
➢酒精性肝病是慢性肝脏疾病常见原因之一，长期过量饮酒会 使90％左右饮酒者肝脏脂肪变
➢我国非酒精性脂肪性肝病发病率为4.34%，达到6000多万人
UDCA可以改善ALD和NAFLD患者肝功能和组织学的异常改变
分组 治疗组 对照组
例数 显效*
有效
无效 总有效率**
32 15（46.9%) 8(25.0%) 9(28.1%) 71.9%
32 4(12.5%) 13(40.6%) 15(46.9%) 51.3%
* P<0.05 ** P<0.01
优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎能显著改善患者的临床症 状和肝功能指标，同时可以降低死亡率。
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优思弗治疗慢性肝病多中心临床研究
研究单位： 组长单位 上海市消化疾病研究所国家临床药理基地 参加单位 上海市传染病医院 复旦大学附属华山医院 上海第二医科大学附属瑞金医院 上海市第六人民医院
课题负责人：曾民德教授、邱德凯教授、茅益民医生 试验日期： 1998年10月1999年3月
优思弗自身免疫性肝病(1)
优思弗自身免疫性肝病(1)
优思弗，全名为Ustekinumab，是一种治疗自身免疫性肝病的生物制剂，也被称为抗IL-12/23单克隆抗体。
自身免疫性肝病是一种病因不明的
肝脏疾病，由机体免疫系统对自身肝细胞发生攻击导致。
优思弗的出现，为自身免疫性肝病患者治疗带来了希望。
优思弗是一种针对过度免疫反应的生物制剂，其作用机理是抑制白细
胞介素12和白细胞介素23的信号通路。
这两种介素在自身免疫过程
中发挥了很重要的作用，而它们的过度激活也是导致自身免疫性肝病
发生的原因之一。
优思弗的应用已经得到了国内外很多研究团队的探索和应用。
在临床
试验中，优思弗已经显示出一个良好的安全性和疗效利益比。
应用该
药物的患者中，一些患者的免疫系统受到调节，从而减少了肝脏损伤。
治疗效果基本上是个人化的，因为每个患者的情况不同。
优思弗的治疗疗程通常为每8周一次，每次注射后，治疗效果会逐渐
显现。
治疗期间需要密切关注肝功能及药品副作用等相关指标，以便
及时调整用药策略。
优思弗虽然对自身免疫性肝病病情有良好的治疗效果，但并非所有患
者都适合该药物，因此在使用该药物前需要经过严格评估。
评估过程
包括临床检测、肝脏功能评估、抗体检测等各种指标的检查。
总之，优思弗的出现拓展了自身免疫性肝病的治疗，为那些疾病难以
控制的患者带来了新的治疗选择。
然而，患者在接受优思弗治疗期间，需要定期进行相关检查，并且注意自身保健。
这是保证治疗效果和患
者健康状态的重要手段。
自身免疫性肝病
龙源期刊网 自身免疫性肝病作者：王世成来源：《家庭医学》2008年第06期免疫是指生物体能识别自己而排斥、攻击异己(病原体、毒素等)，以达到生物体的稳定和安全的生理现象。
自身免疫是指生物体不能识别自身成分而表现出免疫反应异常，增强排斥攻击，导致自身损害的病理现象。
这说明免疫反应是把双刃剑，它既有保护自身的生理反应，又有在某些情况下排斥、攻击自身的病理反应。
其中原因并未完全搞清楚，可能与先天遗传、环境因素、体内长期不良刺激有关。
随着肝病诊断水平的提高，近年来发现自身免疫性肝病并不少见。
早诊断早治疗可以大大改善自身免疫性肝病的预后。
自身免疫性肝病主要包括自身免疫性肝炎(AIH)、原发性胆汁性肝硬化(PBC)和原发性硬化性胆管炎(PSC)。
自身免疫性肝炎(AIH) 本病以女性多见，在10－30岁及40岁以上两个年龄组发病最多。
临床表现酷似病毒性肝炎，如乏力、纳差、腹胀、肝区痛等，黄疸也不少见。
亦可演变成慢性肝炎、肝硬化，常并发其他自身免疫性疾病，如干燥综合征等。
女性患者有典型肝炎的表现，检查甲、乙、丙型及成型肝炎的血清标志物均为阴性，除外病毒性肝炎的可能，血清转氨酶升高显著，球蛋白或y－球蛋白值升高，应进一步检测自身免疫性抗体。
如ANA(抗核抗体)、ASA(抗平滑肌抗体)、抗－LKM(抗肝肾微粒体抗体)的滴度明显升高，即可确定诊断。
本病治疗以糖皮质激素疗效最佳，也可联合应用硫唑嘌呤，疗程至少6个月。
原发性胆汁性肝硬化(PBC)本病是一种慢性肝内胆汁淤积性肝病，90％发生在中老年女性，最终多发展为肝硬化。
本病是一种自身免疫性疾病，由于免疫异常，对自身的肝组织产生排斥、攻击反应，主要是肝内毛细胆管进行性、非化脓性炎症，导致胆汁淤积，胆汁中疏水性胆酸可造成胆管上皮细胞及肝细胞受损、坏死。
肝细胞的坏死进一步加重了肝内胆汁的淤积，如此恶性循环，最终发展为胆汁淤积性肝硬化。
中老年女性患者排除各型病毒性肝炎的可能，化验检测血清碱性磷酸酶(ALP)、谷氯酰转肽酶(y－GT)明显升高，且自身免疫性抗体——抗线粒体抗体(AMA)明显升高，可诊断本病。
优思弗药品信息
一、消化内科：【胆汁淤积性肝病】1、PBC（原发性胆汁性肝硬化）和PSC（原发性硬化性胆管炎）：患者需要终身服药；优思弗是唯一可以阻断或延缓疾病发展过程的有效药物；注意：碱性磷酸酶的检测，以便于早期发现和诊断病人。
需足量服用，说明书剂量为13-15mg/kg/d，如果病情较重或生化指标下降不理想者，可以最大剂量服用到 20-30mg/kg/d。
（大剂量文献见附件文件夹）注意：碱性磷酸酶的检测，以便于早期发现和诊断病人。
2、广义的胆汁淤积性肝：病毒性肝炎伴肝内胆汁淤积，药物性肝病引起的肝内胆汁淤积，脂肪肝等。
1、病毒性肝炎：12-15 mg/kg/d，4-5 天有效退黄。
2、非酒精性脂肪肝：一般认为脂肪肝不需要进行药物治疗，但是以下三种情况是需要治疗的：a.重度脂肪肝，出现乏力、黄疸等有明显临床症状的；b.虽无症状但有明显肝损伤，表现为转氨酶升高者，可以提醒医生对有经济条件的试用；c.碱性磷酸酶升高，提示有胆管损伤的，需要治疗。
3、胆汁反流性胃炎：有临床表现的，建议先药物治疗，可以避免疏水性胆汁酸对胃黏膜的损伤。
4、自身免疫性肝炎、重叠综合症5、干部病房：脂肪肝，胆汁反流性胃炎。
同时该科室可以作为一个开发上的捷径，作为老干部用药常备目录中药物。
二、肝胆外科：1、溶石——胆固醇性结石：常规的有临床症状的胆固醇性结石可用。
10-15 mg/kg/d，晚上一次顿服，需 6-24 月。
2、肝胆术后预防逆行性感染：胆管开口在肠道，肠道内有丰富的细菌菌落，容易向上侵袭造成逆行性感染，术后并发率高，容易引发“医患矛盾”，服用优思弗可以增加胆汁酸的分泌，促进胆汁的流动，起到“流水不腐，户枢不蠹”的作用。
（有文献支持，见附件《熊去氧胆酸对胆肠吻合术后胆道逆行性感染的预防作用》。
孙备，哈尔滨医科大学）3、胆囊息肉：治疗原则为：轻度只需要用药治疗即可，重度则需手术。
需要注意的是：胆囊息肉较小，在B超检查中无法分辨是属于哪种类型，这是最令医生和病人感到遗憾的地方。
优思弗
mg, tid;治疗2周。分别于服药1和2周随访,观察应用后症状改善情况。
结论：服用熊去氧胆酸以后，治疗组患者的烧心、反酸、胸痛症状得到明显改善。说明熊去 氧胆酸联合质子泵抑制药及促动力药治疗胆汁反流性食管炎疗效显著。
优思弗在消化系统肝胆疾病中的临床应用
1
2 3 4 消化系统肝胆疾病 优思弗产品简介
依克沙 氨基糖苷类抗生素
优思弗,
250mg/粒，25粒/盒，253元/盒
进口熊去氧胆酸胶囊制剂，半合成工艺，纯度> 99% 生产商：德国Dr. Falk大药厂 医保 甲类 药物 胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药
胆汁酸代谢
胆固醇
初级胆汁酸
胆酸 （CA）26-29%
鹅去氧胆酸 （CDCA）38-54%
临床研究数据解读 学术活动源自康哲药业控股有限公司公司概况
中国领先的集药品研发、生产与营销、推广和销售为一体的医药公司
公司现有品种
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亿活 抗生素相关性腹泻
施图伦 视疲劳及黄斑变性
莎尔福 炎症性肠病
黛力新 轻、中度 焦虑抑郁
新活素 急、慢性心衰用药
肝复乐 肝纤维化、肝癌用药
西施泰 间质性膀胱炎用药
临床研究数据解读 学术活动
胆汁反流性胃炎-推荐服药方案
用法用量：每天1次，每次1粒,10-14日
★ 研究表明优思弗长期应用疗效确切，副作用很小，安全性 高。
★ 能有效改善胆汁反流性胃炎患者的临床症状。
原发性胆汁性肝硬化（PBC）
Corpechot et al., The effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary biliary cirrhosis.Gastroenterology 2005; 128(2):297-303
熊去氧胆酸(优思弗)治疗丙型肝炎肝硬化的临床效果观察
熊去氧胆酸(优思弗)治疗丙型肝炎肝硬化的临床效果观察高丹【期刊名称】《中国现代医生》【年(卷),期】2016(054)026【摘要】目的探讨熊去氧胆酸(优思弗)治疗丙型肝炎肝硬化的疗效.方法 89例研究对象均为2013年10月～2015年10月期间来我院进行治疗的丙型肝炎肝硬化患者,按照治疗方法分组,对照组44例,单独应用水飞蓟宾葡甲胺治疗,研究组45例,应用水飞蓟宾葡甲胺联合熊去氧胆酸(优思弗)治疗,3个月为一个治疗疗程,2个疗程后对比两组的临床疗效.结果治疗后两组ALT、AST、TBIL、HCV RNA均较治疗前明显降低,研究组降低的程度高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组PC-Ⅲ、HA、LN、Ⅳ-C均较治疗前明显降低,且研究组降低的程度明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论熊去氧胆酸治疗丙型肝炎肝硬化疗效确切,可有效改善患者的临床症状及血清纤维化指标,可作为一种治疗丙型肝炎肝硬化的有效方法在临床推广应用.【总页数】3页(P97-99)【作者】高丹【作者单位】辽宁省东港市中医院肝病科,辽宁东港118300【正文语种】中文【中图分类】R512.63【相关文献】1.优思弗(熊去氧胆酸)临床应用 [J], 顾惠中2.熊去氧胆酸(优思弗)治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效观察 [J], 赵艳娟;孙喆莹3.牛磺熊去氧胆酸治疗丙型肝炎肝硬化的临床观察 [J], 赵骥越;张良;邓宝成;朱宁川4.小剂量聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林抗病毒治疗失代偿期丙型肝炎肝硬化的临床效果观察 [J], 王琳;王智敏5.牛磺熊去氧胆酸与熊去氧胆酸治疗肝硬化的临床效果比较 [J], 赵莉;潘晓莉;黄景荣;计春燕;屈银宗;汪毅;叶进因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
调免Ⅰ号联合熊去氧胆酸胶囊治疗自身免疫性肝炎的临床观察
ｔ ｎ， －ｌ ｂ ｌ ｓｗｅｌ ｓｓ ｒ ｍ ｇ ｗ ｒ ｂ ｅ ｖ ｄ ｂ ｆｒ ｎ ｆ ｒ ｒ ａｍｅ ｔ Ｒｅ ｕ ｔ ： Ａ ｔｒ６ ｏ ２ ｍｏ ｔ ｓ ｒ ａ ｅ ｔｏ ｓ ｒ ｉ ｇ ｏ ｕ ｉ ａ ｌ ａ ｅ ｕ ＩＧ ｅ ｅ ｏ ｓ ｒ ｅ ｅｏ ｅ ａ ｄ ａｔ ｅ ｔ ｎ ． ｓ ｌ ｏ ｎ ｅｔ ｓ ｆ ｒ１ ｎ ｈ ’ｔ ｔ ｎ ｂ ｅ － ｅ ｅ ｍ ｖ ｔ ｎ ｇｏ ｐ ｃ ｕ ｄ ｅ ｅ ｔ ｅｙ ｉ ｒｖ ｈ ａ ｉｎ ｓ ｓ ｍｐ ｏ ｎ ｉｎ ， ａ ｄ ｉ ｄ ｃ ｔ ｄ ｔ ｅ ｓ ｍｅ ｅ ｅ ｔ ｏ ｌ ｅ ｕ ｃ ｉｎ， 一 ａｉ ｒｕ ｏ ｌ ｆ ｃｉ ｌ ｍｐ ｏ ｅ ｔｅ ｐ ｔ ｔ ’ ｙ ｔ ｍｓ ａ ｄ ｓｇ ｓ ｏ ｖ ｅ ｎ ｎ ｉ ａｅ ｈ ａ ｆ ｃｓ ｔ ｉ ｒｆ ｎ ｔ ｖ ｏ
效与西医标准治疗方案相 当，且具有更好改善 患者症状体征 、避免激素副作用的优 势。 关键词 调免 Ｉ号／ 治疗应用 ；熊去氧胆酸胶 囊／ 治疗应 用； 自身免疫性肝 炎；肝 肾不足 ；血瘀
优思弗临床应用进展 制造商 德国Dr.Falk大药厂 国内总代理 深
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优思弗改善PSC患者肝功能
胆红素
安慰剂组
优思弗组
变化(%)
GGT
安慰剂组 优思弗组
AP
安慰剂组
优思弗组
月
Beuers et al., Hepatology 1992;16:707
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High-Dose UD大CA剂as量a T优he思rap弗y fo治r P疗atiPeSntCs With PBC Serum Liver Tests
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优思弗延缓PBC患者早期阶段肝纤维化进展
免于广泛肝纤维化 和肝硬化的概率
(n=103)
1.00 0.75
95% C.I.
优思弗组 0.50
0.25
安慰剂组
0
年
0
2
4
6
8 10 12
Corpechot et al., Hepatology 2000
原发性胆汁性肝硬化的新疗法：优思弗疗效观察
原发性胆汁性肝硬化的新疗法：优思弗疗效观察在过去的几年里，我被诊断出患有原发性胆汁性肝硬化（PBC），这是一种慢性肝病，会导致肝脏逐渐受损并最终导致肝衰竭。
面对这一诊断，我经历了许多情绪的起伏，但我也决定积极寻找新的治疗方法，以减缓疾病的进展并提高我的生活质量。
在我进行的研究中，我发现了优思弗（Olumiant），这是一种新型药物，被认为对治疗PBC具有潜在的疗效。
优思弗是一种靶向免疫调节剂，通过抑制JAK1和JAK2酶的活性，调节身体的免疫反应。
这种药物已经在美国获得了FDA的批准，用于治疗中到重度的PBC患者。
我决定参与一项关于优思弗的临床试验，以观察其对PBC的疗效。
在这项试验中，我将接受优思弗的治疗，并定期进行血液检查和肝脏生物化学指标的评估，以监测疾病的变化。
在开始优思弗治疗后不久，我就开始注意到一些积极的变化。
我的皮肤黄疸的程度有所减轻，这是PBC的一个常见症状。
我感觉自己的疲劳程度有所下降，精力也得到了恢复。
这些变化让我对优思弗的疗效充满了希望。
随着治疗的继续，我在肝脏生物化学指标上也看到了改善。
我的ALP（碱性磷酸酶）和GGT（γ谷氨酰转移酶）水平，这些指标可以反映肝脏的受损程度，都有所下降。
这表明优思弗可能正在减缓我的肝脏病变的进程。
除了生理上的改善，我也注意到自己的情绪和心理健康得到了提升。
不再被病痛所困扰，我开始有更多的精力投入到我喜欢的活动中，如园艺、绘画和与家人朋友共度时光。
这种积极的生活态度也对我的康复起到了重要的作用。
然而，治疗过程中也遇到了一些挑战。
我注意到在开始优思弗治疗后，我出现了轻微的关节疼痛和皮疹。
这些副作用让我感到有些不适，但与疾病带来的困扰相比，我决定继续接受治疗。
我的医生告诉我，这些副作用通常是暂时的，并且可以通过调整剂量来控制。
经过一段时间的治疗，我进行了肝脏活检，以更准确地评估优思弗对我的肝脏组织的影响。
结果显示，我的肝脏炎症和纤维化的程度都有所减轻，这是治疗取得的重要进展。
优思弗联合雷公藤多苷治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效
优思弗联合雷公藤多苷治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效摘要目的：以优思弗单用治疗作对照，探讨优思弗联合雷公藤多苷治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效；方法：收集我院肝胆胰内科门诊就诊及住院的原发性胆汁性肝硬化患者32例，随机分为2组，常规治疗即对照组15例，在常规甘草酸苷、复合辅酶等治疗基础上加优思弗250mg日3次口服治疗；实验组17例，在常规甘草酸苷、复合辅酶等治疗基础上同时加优思弗250mg日3次，雷公藤多苷每次2片，日3次口服治疗。
结果：两组患者各项指标存在统计学差异。
结论：优思弗联合雷公藤多苷治疗原发性胆汁性肝硬化无论在改善患者临床症状还是复常肝功生化指标方面均优于单一药物治疗组，尤其是长疗程时作用更为显著，值得临床上推广应用。
关键词：优思弗；雷公藤多苷；原发性胆汁性肝硬化0引言PBC是一种目前发病机制仍不明确，由自身免疫紊乱导致的胆汁淤积性肝脏疾病，胆汁淤积表现为慢性进行性，发病于成人，具有典型的病理特征，是肝内进行性的，主要破坏中小胆管破坏的肉芽肿性炎症。
病程进展上同其他病因引起的肝病，也是逐步进展为肝硬化并最终导致肝衰竭。
在PBC的发病机制方面，环境因素、遗传因素、自身免疫因素等被大家普遍认为是参与了PBC的发病。
PBC 的特异性抗体是抗线粒体抗体（AMA）M2型，其特异性高达90%以上。
还有抗gp210抗体（gp210是核孔复合物的主要相关糖蛋白）、抗sp100抗体(sp100蛋白是主要存在于PBC病人的一种转录激活蛋白)，AMA及抗sp100抗体的滴度与疾病的病变程度无关，同时不受药物治疗的影响，但也不影响药物的疗效。
抗gp210抗体阳性PBC病人提示其病情较重,相关的生化指标的缓解率低。
但是这些抗体的联合检测有助于PBC的诊断，尤其是那些特异性抗体为阴性的病人。
1研究对象与方法1.1研究对象收集2021年9月---2023年1月期间来我院肝胆胰内科门诊就诊及住院的原发性胆汁性肝硬化（PBC）32例，本项研究主要是参照2009年美国肝病年会PBC诊断指导意见所定诊断标准如下：1.ALP、GGT等反映胆汁淤积的生化指标升高；2.AMA或AMA—M2阳性；3.如果血清AMA或AMA—M2阴性，病理组织学符合PBC的典型改变。
优思弗的功能主治是什么
优思弗的功能主治是什么简介优思弗（Yousifu）是一种中成药，拥有多种功效和主治。
它采用传统中药材制成，有助于促进身体健康和治疗某些病症。
功能主治以下是优思弗的主要功能和主治：1.缓解消化不良：优思弗能够辅助缓解消化不良引起的胃部不适和疼痛。
它可以促进胃肠道的蠕动，帮助消化食物，并缓解不适感。
2.提高免疫力：优思弗含有一些天然植物成分，这些成分具有增强免疫系统的功能。
它能够提高身体的抵抗力，预防感冒和其他疾病的发生。
3.缓解呼吸道疾病：优思弗可以用于缓解感冒、咳嗽和其他呼吸道疾病的症状。
它具有清热解毒的作用，有助于舒缓咽喉不适和减少咳嗽。
4.舒缓肌肉疼痛：优思弗含有一些草药成分，这些成分具有镇痛和消炎的作用。
它可以用于舒缓关节和肌肉的疼痛，减轻炎症和肿胀。
5.增强精力和抗压能力：优思弗中的一些成分具有提神醒脑的作用，能够增强精力和抗压能力。
它可以帮助缓解疲劳和焦虑，提高工作和学习效率。
6.促进睡眠：优思弗中的某些成分具有镇静和催眠作用，可以用于改善睡眠质量。
它有助于缓解失眠和入睡困难的问题，帮助人们获得更好的睡眠。
7.调节内分泌：优思弗中的一些成分具有调节内分泌系统的作用。
它可以平衡激素水平，改善月经周期，缓解经期不适和调节女性生育功能。
用法和注意事项•成年人每次服用2粒，每天3次。
•儿童请在医生指导下使用。
•孕妇、哺乳期妇女及患有严重疾病的人应在医生指导下使用。
•请勿超过建议的用量。
•请将药物放置在儿童无法接触的地方。
•如服用后出现不适，请立即停止使用并咨询医生。
总结优思弗是一种中成药，具有多种功能和主治。
它能够缓解消化不良、提高免疫力、舒缓呼吸道疾病、缓解肌肉疼痛、增强精力和抗压能力、促进睡眠和调节内分泌。
使用时，请遵循正确的用法和注意事项。
如果有不适或疑问，请咨询医生的建议。
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自身免疫性肝病的首选用药 保肝利胆、调节免疫
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自身免疫性肝病 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
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自身免疫性肝病
自身免疫性肝病是以肝脏为相对特异性免疫病理 损伤器官的一类疾病,是针对白细胞介素和胆道上皮 细胞的免疫机制引起的。临床上有自身免疫的各种 表现，如黄疸、发热、皮疹、关节炎等各种症状， 并可见高 γ-球蛋白血症，血沉加快，血中自身抗 体阳性等。
4. 不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用， 因其可阻碍本品的吸收
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原发性胆汁性肝硬化(PBC)
观察熊去氧胆酸对PBC患者自然病程的影响， 入组262例患者，治疗剂量1315mg/kg/d，平均疗程8年（1-22年），对患者的病理组织学进程，死亡率，接受原位 肝移植的情况等进行分析。
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深圳市康哲药业有限公司——CMS
➢ 深圳市康哲药业有限公司成立于1995年，是 中国最大的医药营销、推广、销售服务提供 商。主要为国内外专业制药公司的处方药在 中国的发展提供营销、推广和其他增值服务。
➢ 2010年于香港主板上市，股票代码为：00867
➢ 康哲药业连续五年登陆深
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2005;128:300
• Carey EJ, et al. Lancet 2015
• Hirschfield GM, et al. Gastoenterology 2015
• Ghonem NS & Boyer JL. Hepatology 2013, 57: 1691
• • 重叠综合征的诊断需满足两种疾病诊断标准中 每种疾病至
圳市百强企业
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专业的销售推广网络
➢ 直接学术推广网络拥有专业的营销推广和销售人员近2000人， 网络管理人员近1000人
• 70%以上的营销推广和销售人员拥有医学或要学教育背景 • 举办千场不同层次的学术活动 • 良好的专家网络
➢ 代理商推广网络拥有近1000个独立的第三方销售代表及经销 商
美国FDA批准的治疗PBC唯一有效药物
中国胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2015
中国肝内胆汁淤积症诊治专家共识2015
中国原发性胆汁性肝硬化诊断与治疗共识2015
中国原发性硬化性胆管炎诊断和治疗专家共识2015
中国自身免疫性肝炎诊断和治疗共识2015
……
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自身免疫性肝病
原发性胆汁性肝硬化
/胆管炎
PBC
原发性硬化性胆管炎 PSC
自身免疫性肝炎 AIH
重叠综合症 OS
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自身免疫性肝病诊断
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自身免疫性肝病诊断
熊去氧胆酸制剂UDCA
全面改善胆汁淤积的血清生化指标，延缓进行肝移植时
间，并有可能延长患者寿命。
免疫抑制治疗——包括糖皮质激素、环孢素A、
结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低PBC患者的各项肝脏 酶学指标和胆红素、血清蛋白水平，对PBC的治疗效果显著。
Li-Na Zhang et al. Early biochemical response to UDCA and long-term prognosis of PBC. Hepatology,2013.
改善AST、ALT、GGT、ALP水平 降低血清胆红素、胆固醇水平 改善炎症指标
改善肝酶学指标和肝功能 延缓肝脏组织学进展 延缓或减少对肝移植的需求
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优思弗--循证医学证据充足
中文研究文献发表情况（中国知网数据库）
英文研究文献发表情况（NCBI数据库）
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胆汁中浓度相关性验证（高效）
UDCA的肝脏首过效应大，50-75%被肝脏摄取。药物在肝胆疾病中 的疗效取决于肝脏中的浓度，尤其是与胆汁中的浓度有关。
• 少两条。 • • PBC诊断标准如下：(1)ALP≥2×ULN或
GGT≥5×ULN；
• (2)AMA或AMA-M2阳性；(3)肝组织活组织学检查 显示汇管区
• 胆管损伤 • • AIH诊断标准如下：精(品1课)件ALT≥5×ULN；
原发性胆汁性肝硬化(PBC)
显著改善肝胆酶学指标和肝功能
治疗前 治疗一年后
朱疆依等. 熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗自身免疫性肝炎-原发性胆汁性肝硬化重叠综合征的疗效观察. 中华肝脏病杂志.2011, 19(5): 334-339.
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➢国家甲优类思医弗保药—物—；保肝护胆、调节免疫
➢250mg高纯度进口熊去氧胆酸胶囊制剂，优质高 效；
结论：早期使用UDCA进行治疗可以明显改善PBC患者的生存率。
Corpechot et al., The effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary biliary cirrhosis.Gastroenterology 2005; 128(2):297-303
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禁忌症/不良反应/注意事项
➢ 禁忌症： 1. 急性胆囊炎、胆管炎和胆道阻塞
2. 胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊 不能正常收缩以及经常性胆绞痛
➢ 不良反应：
治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化 偶见荨麻疹和稀便
➢ 注意事项：1. 治疗期间定期检查肝功能 2. 溶石治疗期间不能间断
3. 妊娠早期禁用，服药期间避孕（FDA妊娠分级： B级）
➢ 与全球制药企业合作，以专业的学术推广在中国推广和销售 药品
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公司优秀的产品线
优思弗
肝胆卫士
莎尔福
炎症性肠病
施图伦
视疲劳及黄斑变性
新活素
急、慢性心衰用药
黛力新
轻、中度焦虑抑郁
亿活
成人及儿童腹泻
肝复乐
肝纤维化、肝癌用药
西施泰
间质性膀胱炎用药
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公司优秀的产品线
新引进的产品线
2015年
诺迪康
依母多---冠心病、心绞痛
溴隐亭
兰美抒
全面改善缺血缺氧状态
高泌乳素血症首选用药
浅表真菌感染首选用药
丹参酮
多重功效的植物抗生素
波依定---高血压、稳定性心绞痛
慷彼申
适合各类消化不良治疗的 新型消化酶制剂
喜辽妥
多重功效，迅速修复损伤 的皮肤保护剂
默维可
慢性便秘治疗首选用药
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优思弗（熊去氧胆酸胶囊）
UDCA在胆汁中的浓度随口服优思弗剂量而变化
Ward A, Brogden RN, Heel RC etc. Ursodeoxycholic acid: a review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1984,27(2):95-131.
➢保肝利胆防复发，生物利用度高； ➢显著改善患者肝脏各项生化指标，抑制细胞炎症
因子释放； ➢中国自身免疫性肝病诊断和治疗指南推荐药物，
FDA批准治疗PBC唯一有效药物。
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问
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THANK YOU！
18810795021 Ursofalk@ http://ursofalk.cms.
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治疗方案
适应症
原发性胆汁性肝硬化 原发性硬化性胆管炎
自身免疫性肝炎 重叠综合征
用法用量
疗程
12-15mg/kg/d,1粒/次 2~3次/日
15-20mg/kg/d,1~2粒/次 2~3次/日
12-15mg/kg/d,1粒/次 2~3次/日
10-30mg/kg/d,1-2粒/次 3次/日
视病情而定 视病情而定 一疗程 ，6-12个月 视病情而定
路遥知马力，力久见质优！ 精品课件
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胆汁中浓度相关性验证（高效）
口服UDCA对 胆汁酸池组 成的影响:
胆结石患者按剂量12-15mg/kg/d服药3个月，胆汁池中UDCA达到40~60%
Stiehl A, Raedsch R, Rudolph G,etc. Effect of ursodeoxycholic acid on biliary bile acid and bile lipid composition in gallstone patients. Hepatology. 1984 Jan-Feb;4(1):107-11.
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原发性硬化性胆管炎(PSC)
评价应用熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的疗效及安全性。对全世 界关于UDCA 治疗PSC 的随机对照试验进行荟萃分析。共纳入8 项随机对照试验，累计465 例 患者。
结论：UDCA 能显著改善PSC 患者的肝功能，有改善肝脏组织学的倾向，能否延 长生存期有待继续研究。
➢ 规格：250mg/粒，25粒/盒 ➢ 制作工艺：采用半合成工艺，纯度> 99%的进口熊去氧胆酸胶囊
制剂 ➢ 医保：医保甲类 ➢ 胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药
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内源性胆汁酸代谢
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熊去氧胆酸的作用机制
① 促进内源性胆汁酸排泌，并抑制其重吸收 ② 拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒性，保护肝细胞 ③ 抑制胆脏胆固醇合成，促进其转化和排泌 ④ 免疫调节作用 ⑤ 炎症抑制作用 ⑥ 抑制细胞凋亡，清除自由基和氧化作用
结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对AIH有较好疗效，可以减少皮质类固醇 激素使用量和副作用，且安全性良好。