优思弗自身免疫性肝病
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朱疆依等. 熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗自身免疫性肝炎-原发性胆汁性肝硬化重叠综合征的疗效观察. 中华肝脏病杂志.2011, 19(5): 334-339.
精品课件
自身免疫性肝病简介 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
精品课件
➢国家甲优类思医弗保药—物—；保肝护胆、调节免疫
➢250mg高纯度进口熊去氧胆酸胶囊制剂，优质高 效；
美国FDA批准的治疗PBC唯一有效药物
中国胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2015
中国肝内胆汁淤积症诊治专家共识2015
中国原发性胆汁性肝硬化诊断与治疗共识2015
中国原发性硬化性胆管炎诊断和治疗专家共识2015
中国自身免疫性肝炎诊断和治疗共识2015
……
精品课件
自身免疫性肝病简介 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
改善AST、ALT、GGT、ALP水平 降低血清胆红素、胆固醇水平 改善炎症指标
改善肝酶学指标和肝功能 延缓肝脏组织学进展 延缓或减少对肝移植的需求
精品课件
优思弗--循证医学证据充足
中文研究文献发表情况（中国知网数据库）
英文研究文献发表情况（NCBI数据库）
精品课件
胆汁中浓度相关性验证（高效）
UDCA的肝脏首过效应大，50-75%被肝脏摄取。药物在肝胆疾病中 的疗效取决于肝脏中的浓度，尤其是与胆汁中的浓度有关。
精品课件
原发性硬化性胆管炎(PSC)
评价应用熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的疗效及安全性。对全世 界关于UDCA 治疗PSC 的随机对照试验进行荟萃分析。共纳入8 项随机对照试验，累计465 例 患者。
结论：UDCA 能显著改善PSC 患者的肝功能，有改善肝脏组织学的倾向，能否延 长生存期有待继续研究。
俞力军.熊去氧胆酸治疗原发性硬化性胆管炎的Meta 分析.实用医学杂志.2010,6(26):992
精品课件
自身免疫性肝炎(AIH)
观察熊去氧胆酸(UDCA) 对Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效。随机选取42 例Ⅰ型自身免 疫性肝炎分为三组，分别采用UDCA(A组)，熊去氧胆酸 剂量600mg/d ，皮质类固醇激素+ UDCA (B 组) 和皮质类固醇激素(C组) 治疗8周，观察患者症状、肝功能及免疫学指标的 变化。
精品课件
禁忌症/不良反应/注意事项
➢ 禁忌症： 1. 急性胆囊炎、胆管炎和胆道阻塞
2. 胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊 不能正常收缩以及经常性胆绞痛
➢ 不良反应：
治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化 偶见荨麻疹和稀便
➢ 注意事项：1. 治疗期间定期检查肝功能 2. 溶石治疗期间不能间断
3. 妊娠早期禁用，服药期间避孕（FDA妊娠分级： B级）
➢ 规格：250mg/粒，25粒/盒 ➢ 制作工艺：采用半合成工艺，纯度> 99%的进口熊去氧胆酸胶囊
制剂 ➢ 医保：医保甲类 ➢ 胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药
精品课件
内源性胆汁酸代谢
精品课件
熊去氧胆酸的作用机制
① 促进内源性胆汁酸排泌，并抑制其重吸收 ② 拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒性，保护肝细胞 ③ 抑制胆脏胆固醇合成，促进其转化和排泌 ④ 免疫调节作用 ⑤ 炎症抑制作用 ⑥ 抑制细胞凋亡，清除自由基和氧化作用
精品课件
深圳市康哲药业有限公司——CMS
➢ 深圳市康哲药业有限公司成立于1995年，是 中国最大的医药营销、推广、销售服务提供 商。主要为国内外专业制药公司的处方药在 中国的发展提供营销、推广和其他增值服务。
➢ 2010年于香港主板上市，股票代码为：00867
➢ 康哲药业连续五年登陆福布斯排行榜 ➢ 连续六年与华为、腾讯、平安等共同入选深
圳市百强企业
精品课件
专业的销售推广网络
➢ 直接学术推广网络拥有专业的营销推广和销售人员近2000人， 网络管理人员近1000人
• 70%以上的营销推广和销售人员拥有医学或要学教育背景 • 举办千场不同层次的学术活动 • 良好的专家网络
➢ 代理商推广网络拥有近1000个独立的第三方销售代表及经销 商
• 少两条。 • • PBC诊断标准如下：(1)ALP≥2×ULN或
GGT≥5×ULN；
• (2)AMA或AMA-M2阳性；(3)肝组织活组织学检查 显示汇管区
• 胆管损伤 • • AIH诊断标准如下：精(品1课)件ALT≥5×ULN；
原发性胆汁性肝硬化(PBC)
显著改善肝胆酶学指标和肝功能
治疗前 治疗一年后
➢ 与全球制药企业合作，以专业的学术推广在中国推广和销售 药品
精品课件
公司优秀的产品线
优思弗
肝胆卫士
莎尔福
炎症性肠病
施图伦
视疲劳及黄斑变性
新活素
急、慢性心衰用药
黛力新
轻、中度焦虑抑郁
亿活
成人及儿童腹泻
肝复乐
肝纤维化、肝癌用药
西施泰
间质性膀胱炎用药
精品课件
公司优秀的产品线
新引进的产品线
2015年
诺迪康
结论：早期使用UDCA进行治疗可以明显改善PBC患者的生存率。
Corpechot et al., The effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary biliary cirrhosis.Gastroenterology 2005; 128(2):297-303
依母多---冠心病、心绞痛
溴隐亭
兰美抒
全面改善缺血缺氧状态
高泌乳素血症首选用药
浅表真菌感染首选用药
丹参酮
多重功效的植物抗生素
波依定---高血压、稳定性心绞痛
慷彼申
适合各类消化不良治疗的 新型消化酶制剂
喜辽妥
多重功效，迅速修复损伤 的皮肤保护剂
默维可
慢性便秘治疗首选用药
精品课件
优思弗（熊去氧胆酸胶囊）
➢保肝利胆防复发，生物利用度高； ➢显著改善患者肝脏各项生化指标，抑制细胞炎症
因子释放； ➢中国自身免疫性肝病诊断和治疗指南推荐药物，
FDA批准治疗PBC唯一有效药物。
精品课件
问
精品课件
THANK YOU！
18810795021 Ursofalk@.net.cn http://ursofalk.cms.
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治疗方案
适应症
原发性胆汁性肝硬化 原发性硬化性胆管炎
自身免疫性肝炎 重叠综合征
用法用量
疗程
12-15mg/kg/d,1粒/次 2~3次/日
15-20mg/kg/d,1~2粒/次 2~3次/日
12-15mg/kg/d,1粒/次 2~3次/日
10-30mg/kg/d,1-2粒/次 3次/日
视病情而定 视病情而定 一疗程 ，6-12个月 视病情而定
精品课件
2005;128:300
• Carey EJ, et al. Lancet 2015
• Hirschfield GM, et al. Gastoenterology 2015
• Ghonem NS & Boyer JL. Hepatology 2013, 57: 1691
• • 重叠综合征的诊断需满足两种疾病诊断标准中 每种疾病至
UDCA在胆汁中的浓度随口服优思弗剂量而变化
Ward A, Brogden RN, Heel RC etc. Ursodeoxycholic acid: a review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1984,27(2):95-131.
优思弗--自身免疫性肝病
自身免疫性肝病的首选用药 保肝利胆、调节免疫
精品课件
自身免疫性肝病 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
精品课件
自身免疫性肝病
自身免疫性肝病是以肝脏为相对特异性免疫病理 损伤器官的一类疾病,是针对白细胞介素和胆道上皮 细胞的免疫机制引起的。临床上有自身免疫的各种 表现，如黄疸、发热、皮疹、关节炎等各种症状， 并可见高 γ-球蛋白血症，血沉加快，血中自身抗 体阳性等。
结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对AIH有较好疗效，可以减少皮质类固醇 激素使用量和副作用，且安全性良好。
谭友文.熊去氧胆酸对Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效观察.临床肝胆病杂志,2004,5:283-284
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自身免疫性肝炎(AIH)
UDCA联合皮质类固醇激素治疗AIH疗效确切
结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对AIH有较好疗效，能明显改善其临床症 状，减少皮质类固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。
谭友文.熊去氧胆酸对Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效观察. 临床肝胆病杂志, 2004, 20(5): 283-284
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重叠综合症
UDCA联合糖皮质激素显著改善AIH-PBC的肝脏生化指标
结论：熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗AIH-PBC综合征，能明显降低肝脏生化指 标水平，是AIH-PBC重叠综合征的最佳治疗方法。
硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。
肝移植——终末期PBC可进行肝移植，肝移植后部
分PBC可能复发。
《胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013》
联合用药方案——AIH/Overlap倾向于使用泼
尼松和糖皮质激素联合其他 药物，以减少激素相关性 不良反应。
精品课件
6
UDCA---权威指南推荐
欧洲肝病学会胆汁淤积性肝病的诊治指南批准的治疗PBC唯 一有效药物
4. 不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用， 因其可阻碍本品的吸收
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自身免疫性肝病简介 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
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原发性胆汁性肝硬化(PBC)
观察熊去氧胆酸对PBC患者自然病程的影响， 入组262例患者，治疗剂量1315mg/kg/d，平均疗程8年（1-22年），对患者的病理组织学进程，死亡率，接受原位 肝移植的情况等进行分析。
结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低PBC患者的各项肝脏 酶学指标和胆红素、血清蛋白水平，对PBC的治疗效果显著。
Li-Na Zhang et al. Early biochemical response to UDCA and long-term prognosis of PBC. Hepatology,2013.
路遥知马力，力久见质优！ 精品课件
Leabharlann Baidu
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自身免疫性肝病
原发性胆汁性肝硬化
/胆管炎
PBC
原发性硬化性胆管炎 PSC
自身免疫性肝炎 AIH
重叠综合症 OS
精品课件
自身免疫性肝病诊断
精品课件
自身免疫性肝病诊断
熊去氧胆酸制剂UDCA
全面改善胆汁淤积的血清生化指标，延缓进行肝移植时
间，并有可能延长患者寿命。
免疫抑制治疗——包括糖皮质激素、环孢素A、
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胆汁中浓度相关性验证（高效）
口服UDCA对 胆汁酸池组 成的影响:
胆结石患者按剂量12-15mg/kg/d服药3个月，胆汁池中UDCA达到40~60%
Stiehl A, Raedsch R, Rudolph G,etc. Effect of ursodeoxycholic acid on biliary bile acid and bile lipid composition in gallstone patients. Hepatology. 1984 Jan-Feb;4(1):107-11.
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自身免疫性肝病简介 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
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➢国家甲优类思医弗保药—物—；保肝护胆、调节免疫
➢250mg高纯度进口熊去氧胆酸胶囊制剂，优质高 效；
美国FDA批准的治疗PBC唯一有效药物
中国胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2015
中国肝内胆汁淤积症诊治专家共识2015
中国原发性胆汁性肝硬化诊断与治疗共识2015
中国原发性硬化性胆管炎诊断和治疗专家共识2015
中国自身免疫性肝炎诊断和治疗共识2015
……
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自身免疫性肝病简介 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
改善AST、ALT、GGT、ALP水平 降低血清胆红素、胆固醇水平 改善炎症指标
改善肝酶学指标和肝功能 延缓肝脏组织学进展 延缓或减少对肝移植的需求
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优思弗--循证医学证据充足
中文研究文献发表情况（中国知网数据库）
英文研究文献发表情况（NCBI数据库）
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胆汁中浓度相关性验证（高效）
UDCA的肝脏首过效应大，50-75%被肝脏摄取。药物在肝胆疾病中 的疗效取决于肝脏中的浓度，尤其是与胆汁中的浓度有关。
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原发性硬化性胆管炎(PSC)
评价应用熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的疗效及安全性。对全世 界关于UDCA 治疗PSC 的随机对照试验进行荟萃分析。共纳入8 项随机对照试验，累计465 例 患者。
结论：UDCA 能显著改善PSC 患者的肝功能，有改善肝脏组织学的倾向，能否延 长生存期有待继续研究。
俞力军.熊去氧胆酸治疗原发性硬化性胆管炎的Meta 分析.实用医学杂志.2010,6(26):992
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自身免疫性肝炎(AIH)
观察熊去氧胆酸(UDCA) 对Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效。随机选取42 例Ⅰ型自身免 疫性肝炎分为三组，分别采用UDCA(A组)，熊去氧胆酸 剂量600mg/d ，皮质类固醇激素+ UDCA (B 组) 和皮质类固醇激素(C组) 治疗8周，观察患者症状、肝功能及免疫学指标的 变化。
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禁忌症/不良反应/注意事项
➢ 禁忌症： 1. 急性胆囊炎、胆管炎和胆道阻塞
2. 胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊 不能正常收缩以及经常性胆绞痛
➢ 不良反应：
治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化 偶见荨麻疹和稀便
➢ 注意事项：1. 治疗期间定期检查肝功能 2. 溶石治疗期间不能间断
3. 妊娠早期禁用，服药期间避孕（FDA妊娠分级： B级）
➢ 规格：250mg/粒，25粒/盒 ➢ 制作工艺：采用半合成工艺，纯度> 99%的进口熊去氧胆酸胶囊
制剂 ➢ 医保：医保甲类 ➢ 胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药
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内源性胆汁酸代谢
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熊去氧胆酸的作用机制
① 促进内源性胆汁酸排泌，并抑制其重吸收 ② 拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒性，保护肝细胞 ③ 抑制胆脏胆固醇合成，促进其转化和排泌 ④ 免疫调节作用 ⑤ 炎症抑制作用 ⑥ 抑制细胞凋亡，清除自由基和氧化作用
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深圳市康哲药业有限公司——CMS
➢ 深圳市康哲药业有限公司成立于1995年，是 中国最大的医药营销、推广、销售服务提供 商。主要为国内外专业制药公司的处方药在 中国的发展提供营销、推广和其他增值服务。
➢ 2010年于香港主板上市，股票代码为：00867
➢ 康哲药业连续五年登陆福布斯排行榜 ➢ 连续六年与华为、腾讯、平安等共同入选深
圳市百强企业
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专业的销售推广网络
➢ 直接学术推广网络拥有专业的营销推广和销售人员近2000人， 网络管理人员近1000人
• 70%以上的营销推广和销售人员拥有医学或要学教育背景 • 举办千场不同层次的学术活动 • 良好的专家网络
➢ 代理商推广网络拥有近1000个独立的第三方销售代表及经销 商
• 少两条。 • • PBC诊断标准如下：(1)ALP≥2×ULN或
GGT≥5×ULN；
• (2)AMA或AMA-M2阳性；(3)肝组织活组织学检查 显示汇管区
• 胆管损伤 • • AIH诊断标准如下：精(品1课)件ALT≥5×ULN；
原发性胆汁性肝硬化(PBC)
显著改善肝胆酶学指标和肝功能
治疗前 治疗一年后
➢ 与全球制药企业合作，以专业的学术推广在中国推广和销售 药品
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公司优秀的产品线
优思弗
肝胆卫士
莎尔福
炎症性肠病
施图伦
视疲劳及黄斑变性
新活素
急、慢性心衰用药
黛力新
轻、中度焦虑抑郁
亿活
成人及儿童腹泻
肝复乐
肝纤维化、肝癌用药
西施泰
间质性膀胱炎用药
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公司优秀的产品线
新引进的产品线
2015年
诺迪康
结论：早期使用UDCA进行治疗可以明显改善PBC患者的生存率。
Corpechot et al., The effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary biliary cirrhosis.Gastroenterology 2005; 128(2):297-303
依母多---冠心病、心绞痛
溴隐亭
兰美抒
全面改善缺血缺氧状态
高泌乳素血症首选用药
浅表真菌感染首选用药
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多重功效的植物抗生素
波依定---高血压、稳定性心绞痛
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默维可
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优思弗（熊去氧胆酸胶囊）
➢保肝利胆防复发，生物利用度高； ➢显著改善患者肝脏各项生化指标，抑制细胞炎症
因子释放； ➢中国自身免疫性肝病诊断和治疗指南推荐药物，
FDA批准治疗PBC唯一有效药物。
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问
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18810795021 Ursofalk@.net.cn http://ursofalk.cms.
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治疗方案
适应症
原发性胆汁性肝硬化 原发性硬化性胆管炎
自身免疫性肝炎 重叠综合征
用法用量
疗程
12-15mg/kg/d,1粒/次 2~3次/日
15-20mg/kg/d,1~2粒/次 2~3次/日
12-15mg/kg/d,1粒/次 2~3次/日
10-30mg/kg/d,1-2粒/次 3次/日
视病情而定 视病情而定 一疗程 ，6-12个月 视病情而定
精品课件
2005;128:300
• Carey EJ, et al. Lancet 2015
• Hirschfield GM, et al. Gastoenterology 2015
• Ghonem NS & Boyer JL. Hepatology 2013, 57: 1691
• • 重叠综合征的诊断需满足两种疾病诊断标准中 每种疾病至
UDCA在胆汁中的浓度随口服优思弗剂量而变化
Ward A, Brogden RN, Heel RC etc. Ursodeoxycholic acid: a review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1984,27(2):95-131.
优思弗--自身免疫性肝病
自身免疫性肝病的首选用药 保肝利胆、调节免疫
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自身免疫性肝病 公司及优思弗简介 优思弗临床应用 小结
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自身免疫性肝病
自身免疫性肝病是以肝脏为相对特异性免疫病理 损伤器官的一类疾病,是针对白细胞介素和胆道上皮 细胞的免疫机制引起的。临床上有自身免疫的各种 表现，如黄疸、发热、皮疹、关节炎等各种症状， 并可见高 γ-球蛋白血症，血沉加快，血中自身抗 体阳性等。
结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对AIH有较好疗效，可以减少皮质类固醇 激素使用量和副作用，且安全性良好。
谭友文.熊去氧胆酸对Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效观察.临床肝胆病杂志,2004,5:283-284
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自身免疫性肝炎(AIH)
UDCA联合皮质类固醇激素治疗AIH疗效确切
结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对AIH有较好疗效，能明显改善其临床症 状，减少皮质类固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。
谭友文.熊去氧胆酸对Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效观察. 临床肝胆病杂志, 2004, 20(5): 283-284
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重叠综合症
UDCA联合糖皮质激素显著改善AIH-PBC的肝脏生化指标
结论：熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗AIH-PBC综合征，能明显降低肝脏生化指 标水平，是AIH-PBC重叠综合征的最佳治疗方法。
硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。
肝移植——终末期PBC可进行肝移植，肝移植后部
分PBC可能复发。
《胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013》
联合用药方案——AIH/Overlap倾向于使用泼
尼松和糖皮质激素联合其他 药物，以减少激素相关性 不良反应。
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6
UDCA---权威指南推荐
欧洲肝病学会胆汁淤积性肝病的诊治指南批准的治疗PBC唯 一有效药物
4. 不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用， 因其可阻碍本品的吸收
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原发性胆汁性肝硬化(PBC)
观察熊去氧胆酸对PBC患者自然病程的影响， 入组262例患者，治疗剂量1315mg/kg/d，平均疗程8年（1-22年），对患者的病理组织学进程，死亡率，接受原位 肝移植的情况等进行分析。
结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低PBC患者的各项肝脏 酶学指标和胆红素、血清蛋白水平，对PBC的治疗效果显著。
Li-Na Zhang et al. Early biochemical response to UDCA and long-term prognosis of PBC. Hepatology,2013.
路遥知马力，力久见质优！ 精品课件
Leabharlann Baidu
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自身免疫性肝病
原发性胆汁性肝硬化
/胆管炎
PBC
原发性硬化性胆管炎 PSC
自身免疫性肝炎 AIH
重叠综合症 OS
精品课件
自身免疫性肝病诊断
精品课件
自身免疫性肝病诊断
熊去氧胆酸制剂UDCA
全面改善胆汁淤积的血清生化指标，延缓进行肝移植时
间，并有可能延长患者寿命。
免疫抑制治疗——包括糖皮质激素、环孢素A、
精品课件
胆汁中浓度相关性验证（高效）
口服UDCA对 胆汁酸池组 成的影响:
胆结石患者按剂量12-15mg/kg/d服药3个月，胆汁池中UDCA达到40~60%
Stiehl A, Raedsch R, Rudolph G,etc. Effect of ursodeoxycholic acid on biliary bile acid and bile lipid composition in gallstone patients. Hepatology. 1984 Jan-Feb;4(1):107-11.