过程不合格品处理程序
成品检验不合格品处理流程

成品检验不合格品处理流程一、背景介绍在生产制造过程中,为了保证产品质量和客户满意度,公司都会进行成品的检验。
然而,有时候检验结果会出现不合格品,那么对于不合格品的处理是至关重要的,本文将介绍成品检验不合格品的处理流程。
二、不合格品的定义不合格品是指在成品检验过程中,无法满足产品规格要求或达不到预期标准的产品。
它可能存在各种问题,如尺寸偏差、外观缺陷、功能失效等。
三、不合格品处理流程1. 发现不合格品当产品经过成品检验后,若检验结果显示有不合格品存在,相关人员需要及时发现并记录存在问题的产品。
2. 不合格品分类与评估将不合格品按照类别进行分类,例如尺寸问题、外观问题、功能失效问题等。
同时,对不合格品的影响进行初步评估,包括其可能导致的质量风险、安全隐患、成本损失等。
3. 停产与追溯若发现不合格品数目较多或存在严重质量问题,公司应立即停止相关生产线的生产,并进行产品召回或追溯,以防止不合格品流入市场或给客户带来风险。
4. 不合格品分析对不合格品进行详细分析,找出问题根源。
可以采用质量控制工具如鱼骨图、5W1H(What、Why、Where、When、Who、How)分析等,确定不合格品产生的原因。
5. 制定纠正和预防措施在分析不合格品原因的基础上,制定纠正措施,消除不合格品问题。
同时,也要制定预防措施,避免相同或类似问题的再次发生。
6. 处理不合格品根据不合格品处理程序,对不合格品进行处理。
处理方式可以包括修复、返工、报废等。
具体选择哪种方式处理,应根据不合格品性质、数量和成本因素来决定。
7. 录入及跟踪管理将处理过程、处理结果及相关资料录入质量管理系统,并进行跟踪管理,以便日后进行数据分析、质量改进等工作。
8. 持续改进不合格品处理流程应作为质量管理的一部分,公司要根据实际情况不断完善和改进该流程,提高产品质量和生产效率。
四、不合格品处理的好处1. 保证产品质量不合格品处理流程的执行有助于及时发现并解决产品质量问题,提高产品合格率和质量标准的符合度。
质检部门不合格品处理程序

质检部门不合格品处理程序质检部门是企业质量管理体系中至关重要的一部分,其职责是确保产品或服务符合规定的质量标准。
然而,在质检过程中,有时会发现不合格品,这就需要质检部门采取相应的处理程序。
本文将详细介绍质检部门不合格品处理程序的流程和要点。
一、不合格品定义与分类在开始讨论具体的处理程序之前,首先需要明确什么是不合格品。
不合格品是指未能满足规定要求的产品或服务。
根据不同的企业和行业,不合格品可分为严重不合格品和一般不合格品两类。
严重不合格品是指对人身安全、环境安全或法律合规性造成严重威胁的产品或服务,例如有毒物质超标、机械零部件失效等。
一般不合格品是指不符合质量标准、规格或客户需求的产品或服务,但不会对人身安全、环境安全或法律合规性造成严重威胁。
二、不合格品处理程序1.发现不合格品质检部门在质检过程中发现不合格品后,应立即采取行动标记不合格品,并确保它们与合格品分开存放或隔离。
这有助于防止不合格品误用或混入产品流程中。
2.原因分析质检部门应立即对不合格品进行原因分析,以确定不合格品产生的根本原因。
原因分析是解决问题的关键步骤,可以通过使用质量工具如因果图、流程图、5W1H分析等方法来进行。
3.纠正措施在确定了不合格品的根本原因后,质检部门需要制定相应的纠正措施。
纠正措施应包括修复不合格品或防止类似问题再次发生的措施。
在制定纠正措施时,应考虑成本效益、实施时间和可行性等因素。
4.纠正措施的执行与验证质检部门应督促执行纠正措施,并确保其有效性得到验证。
验证可通过再次进行检验、测试或采样等方法来评估纠正措施的效果。
如果验证结果符合要求,质检部门可以继续后续的产品流程。
5.记录与追踪在不合格品处理过程中,质检部门应详细记录所有相关信息,包括不合格品数量、原因分析结果、纠正措施等。
这些记录有助于追踪问题的根源,并在类似问题发生时提供参考。
6.管理评审质检部门应将所有有关不合格品的信息呈报给企业的管理层,并进行定期管理评审。
不合格品管理程序及处理流程

不合格品管理程序及处理流程一、目的本文档旨在规范不合格品的管理程序和处理流程,以确保公司产品的质量和符合相关法律法规的要求。
二、定义1. 不合格品:指不符合公司产品规格、性能、质量要求或无法满足客户需求的产品。
2. 不合格品管理:指针对不合格品的定位、控制、追溯、整治和预防等管理活动。
三、不合格品管理程序1. 发现不合格品:不合格品可以通过内部检验、客户投诉、供应商反馈或其他质量检测渠道发现。
一旦发现不合格品,应立即采取措施进行处理。
2. 不合格品确认:由质量管理部门对不合格品进行确认,并进行分类、分级。
确认不合格品后,应填写不合格品报告表,并通知相关部门。
3. 不合格品追溯:质量管理部门进行不合格品的追溯,追踪其来源、加工流程、流通过程等相关信息。
同时,保留相关记录以备查验。
4. 不合格品整治:对不合格品进行整治,包括修复、调整、返工或报废等处理措施。
整治过程要符合相关的质量管理标准和流程,并由质量管理部门进行记录。
5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取预防措施,避免类似不合格品再次出现。
这包括对生产工艺、供应商管理、人员培训等方面的改进。
四、不合格品处理流程1. 接收不合格品:相关部门接收不合格品后,立即通知质量管理部门。
2. 不合格品确认:质量管理部门对不合格品进行确认,并填写不合格品报告表。
3. 不合格品整治:根据不同情况,进行不合格品的修复、调整、返工或报废等处理措施。
整治过程要符合质量管理标准和流程。
4. 不合格品记录:质量管理部门记录不合格品的处理过程和结果。
5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取相应的预防措施,避免类似不合格品再次出现。
6. 不合格品整改:负责不合格品发生的相关部门进行整改,确保类似问题不再发生。
五、不合格品的责任追究对于造成严重影响或重复出现的不合格品,相关责任人将被追究相应的责任,并采取相应的纠正措施。
六、不合格品管理的监督和评估管理部门定期对不合格品管理程序和处理流程进行监督和评估,以确保其有效性和适应性。
不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程引言:不合格品是指在生产过程中或者最终产品检验中,未能满足规定质量要求的产品。
对于企业来说,控制不合格品的产生和处理是保证产品质量的重要环节。
建立一个科学合理的不合格品控制程序及处理流程,对于企业能够及时发现和解决质量问题,提高产品质量至关重要。
一、不合格品控制程序:1.接收和分类不合格品:不合格品应该在收到后立即进行分类,将其与合格品分开存放,避免混淆,以便进行后续的处理措施。
2.质量评估:对不合格品进行质量评估,确定其影响程度和范围,有助于制定相应的处理措施。
3.确定责任:根据质量评估的结果,确定不合格品产生的原因和责任人。
责任人应该对不合格品负责,并采取相应的纠正措施。
4.不合格品处理:不合格品的处理方式可以有多种选择,包括修复、重工、重新测试、报废等。
根据不同情况选择合适的处理方式,保证后续质量问题不再次发生。
5.纠正措施:在处理不合格品的同时,需要采取纠正措施,找出不合格品产生的根本原因,并采取相应的改进措施,以避免类似的问题再次发生。
6.记录和报告:对于不合格品的处理过程和结果进行记录和报告,包括不合格品的分类、处理措施和纠正措施等。
这些记录可以作为未来质量控制和改进的参考依据。
二、不合格品处理流程:不合格品处理流程是指对不合格品进行相应处理的一系列操作步骤。
下面是一个标准的不合格品处理流程:1.收到不合格品:当工人或相关人员发现不合格品时,应立即将其收集并记录相关信息,包括不合格品的数量、型号、批次等。
不合格品应放置在专门的区域,避免与合格品混淆。
2.质量评估:品质部门负责对不合格品进行质量评估,确定其影响范围和影响程度。
根据评估结果,确定相应的处理措施。
3.确定责任:品质部门根据质量评估的结果,确定不合格品产生的原因和责任人。
责任人应该对不合格品负责,并采取相应的纠正措施。
4.不合格品处理:不合格品可以进行修复、重工、重新测试、报废等处理。
根据具体情况选择合适的处理方式,确保质量问题被彻底解决。
不合格品的处理流程

不合格品的处理流程
在生产过程中,不合格品的处理是一个非常重要的环节。
不合
格品的处理不仅关系到产品质量,更关系到企业的声誉和利益。
因此,建立科学、合理的不合格品处理流程,对于企业来说至关重要。
首先,对于发现的不合格品,必须立即停止生产,并进行分类。
不合格品可以分为可修复和不可修复两种情况。
对于可修复的不合
格品,需要进行修复处理;对于不可修复的不合格品,则需要进行
报废处理。
其次,对于可修复的不合格品,需要进行详细的分析和原因查找。
找出不合格的原因后,需要采取相应的措施进行修复。
修复后,需要进行严格的检验,确保修复后的产品达到标准要求,才能重新
投入生产。
对于不可修复的不合格品,需要进行严格的记录和报废处理。
首先,需要对不合格品进行标识和隔离,防止不合格品误装误用。
然后,需要进行详细的原因分析,找出不合格的原因,以避免类似
问题再次发生。
最后,需要进行严格的报废处理,确保不合格品无
法流入市场。
在整个不合格品的处理流程中,需要严格执行相关的操作规程
和标准,确保每一个环节都符合质量管理体系的要求。
同时,需要
加强对不合格品处理流程的监督和检查,及时发现问题并进行纠正,以确保不合格品处理流程的有效性和及时性。
总之,不合格品的处理流程对于企业来说至关重要。
建立科学、合理的不合格品处理流程,不仅可以提高产品质量,还可以保护企
业的声誉和利益。
希望每个员工都能严格执行不合格品处理流程,
共同维护企业的产品质量和声誉。
生产过程中发现不合格产品的处置流程

生产过程中发现不合格产品的处置流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!生产过程中发现不合格产品的处置流程在任何生产过程中,不合格产品的发现是一种常见现象。
品检不合格品处置流程

品检不合格品处置流程在各个行业中,品检部门扮演着至关重要的角色,负责确保产品质量和符合标准要求。
然而,在品检过程中,偶尔也会发现不合格品。
不合格品的处理是一个非常重要的环节,它不仅直接影响企业的声誉和产品质量,还关乎消费者的权益和企业的经济利益。
不合格品处置流程是指企业在发现不合格品后,按照一定的程序进行处理,以确保问题及时解决,防止不合格品流入市场。
以下是一个常见的不合格品处置流程,具体步骤如下:1.发现不合格品:不合格品通常通过品检程序被发现,可以是来自供应商的材料,或者是生产过程中的不合格产品。
发现不合格品的过程可以是通过抽样、检测、检验和比对等方式进行。
2.记录不合格品信息:一旦发现不合格品,品检部门应当及时记录相关信息,包括不合格品的数量、规格、型号、生产日期及发现地点等。
这些信息对于进一步处理和研究问题起到重要的作用。
3.分类和评估:不合格品应当按照一定的分类方式进行评估。
常见的分类包括致命缺陷、主要缺陷和次要缺陷。
评估的目的是为了确定不合格品对产品质量和安全的影响程度,以便后续进行决策。
4.不合格品处理决策:品检部门应当根据评估的结果,制定相应的处理决策。
这可能包括重新加工、修复、拆解、销毁或退货等。
决策的依据应当是根据产品的特点和客户的需求做出的。
5.修复和改进:如果品检部门决定修复不合格品,需要确保修复后的产品符合质量标准和客户的需求。
修复的过程应当严格按照质量管理体系进行,并记录修复的过程和结果。
6.销毁或退货:如果不合格品无法修复或修复后仍然无法满足质量要求,品检部门应当根据所属行业的规定,按照环境保护和安全要求,选择合适的方式进行销毁。
退货的流程应当符合合同和法律的规定。
7.精益求精:品检部门应当不断反思和改进不合格品处理流程,以提高品检的效率和准确性。
通过改进流程,可以减少不合格品的发生和处理过程中的成本,提高产品质量和客户满意度。
品检不合格品处置流程是企业质量管理体系中至关重要的一环。
不合格药品处理的操作程序

不合格药品处理的操作程序1. 召集相关人员:在发现不合格药品后,首先需要召集相关人员,包括质量控制部门、生产部门、质量监督部门等,以确保全面的信息交流和协调。
2. 验证不合格药品:由质量控制部门成员进行不合格药品的验证,包括检查相关文档、样品的标记、包装完整性等。
同时,也需要进行理化指标的检测和分析,以确认是否达到合格标准。
3. 暂时隔离:一旦确认不合格药品,应立即将其暂时隔离,以防止错误投放或继续使用。
可以通过标记或封存等方式对不合格药品进行明确的识别和控制。
4. 调查原因:由质量控制部门负责组织调查小组进行详细调查。
调查小组应包括相关部门代表和专家,以保证全面深入的调查。
调查的目的是确定不合格药品的原因,包括供应商问题、生产设备故障、操作不当等可能性。
5. 制定纠正措施:根据调查结果,制定纠正措施以避免再次发生类似情况。
纠正措施应该具体明确,包括改进供应商评估程序、加强员工培训、修改生产工艺等。
6. 执行纠正措施:将制定好的纠正措施交付相关部门负责人执行,并设定一定的时间框架以确保纠正措施得以落实。
各部门负责人应负责监督纠正措施的执行情况,并及时反馈问题解决的进展。
7. 不合格药品处理:对已隔离的不合格药品根据标准程序进行处理。
根据具体情况,可以将不合格药品退还供应商、封存或销毁等。
处理过程应严格按照相关规定,防止不合格药品进入市场或对环境造成污染。
8. 经验总结和改进:在处理完不合格药品后,应及时召开会议对整个处理过程进行经验总结和改进。
各部门应提出自己的意见和建议,以提高不合格药品处理的效率和质量。
9. 审查和验证:对经过纠正措施的产品进行审查和验证,以确保质量问题已解决。
质量控制部门应配合相关部门对产品进行检测和评估,确定产品是否符合合格标准。
10. 更新相关文件:根据处理过程中的经验和改进意见,及时更新和修订相关文件和程序,以确保不合格药品处理工作的规范性和有效性。
以上是不合格药品处理的操作程序,通过严格的流程和规范性操作,可以确保及时、有效地处理不合格药品,保障医药产品的安全和质量。
工程不合格品处理流程

工程不合格品处理流程
工程不合格品是指在工程建设过程中,不符合设计要求、施工规范、质量标准或合同约定的产品或服务。
以下是一般的工程不合格品处理流程:
1. 标识和隔离:发现不合格品后,应立即对其进行标识和隔离,以防止其被误用或继续施工。
2. 记录:对不合格品进行详细记录,包括不合格品的名称、型号、规格、数量、不合格的具体情况等。
3. 评审:由工程建设单位、施工单位、监理单位等相关方组成评审小组,对不合格品进行评审,确定不合格的原因、严重程度及处理措施。
4. 处理:根据评审结果,对不合格品进行处理。
处理方式包括返修、返工、报废、退货等。
5. 验证:对处理后的不合格品进行验证,确保其符合设计要求、施工规范、质量标准或合同约定。
6. 关闭:当不合格品处理完成并通过验证后,应及时关闭不合格品处理记录。
需要注意的是,在处理工程不合格品时,应严格按照相关法律法规、标准规范及合同约定进行,确保工程质量和安全。
同时,应及时向相关方报告不合格品的处理情况,以便各方了解工程质量状况。
不合格品管制作业程序

不合格品管制作业程序一、目的二、适用范围适用于所有制作过程中发现的不合格品。
三、定义1.不合格品:指制作过程中不符合质量标准和规范要求的产品。
2.不合格品处理:指对不合格品进行分类、记录、分析和处理的过程。
四、责任与权限1.制作人员:负责及时发现不合格品并报告给品质部门。
2.品质部门:负责对不合格品进行记录、分析和处理,并及时向相关人员反馈处理结果。
五、程序1.发现不合格品(1)制作人员在制作过程中发现不合格品,应立即停止制作,并将不合格品报告给品质部门。
(2)品质部门接到报告后,应立即派员前往现场进行确认。
2.记录不合格品(1)品质部门对不合格品进行记录,包括但不限于以下内容:不合格品数量、不合格品类型、不合格品发现时间、不合格品发现地点等。
(2)记录应详细、准确,并确保不合格品得到正确的标识和保留。
3.分析不合格品(1)品质部门对不合格品进行分析,确定不合格品产生的原因。
分析可能包括:制作过程中的操作错误、设备失效、原材料质量问题等。
(2)分析结果应进行记录,并在后续制作过程中加以改进。
4.处理不合格品(1)根据不合格品的类型和数量,品质部门应确定合适的处理方式。
处理方式可能包括但不限于:返工、报废、退货、补偿等。
(2)对于无法在制作过程中进行处理的不合格品,品质部门应对其进行正确的标识和保留,并及时通知相关部门和人员。
5.反馈处理结果(1)品质部门应及时向制作人员和相关部门反馈不合格品的处理结果。
(2)反馈内容应包括但不限于:不合格品的处理方式、不合格品产生的原因、制作过程的改进措施等。
六、改进措施通过对不合格品进行记录、分析和处理,品质部门应及时对制作过程进行改进,以预防不合格品的产生。
七、培训对于制作人员和品质部门负责人,应进行相关培训,提高其对不合格品的识别和处理能力。
八、监督管理层应对不合格品管制作业程序的执行情况进行监督和检查,确保其有效运行。
九、附件1.不合格品记录表2.不合格品处理报告表以上就是不合格品管制作业程序的内容,通过执行该程序,可有效地管理和处理制作过程中的不合格品,提高产品的质量和制作过程的稳定性。
生产成品不合格品的处理程序

生产成品不合格品的处理程序生产不合格品是制造企业业务中一件经常发生的事情。
当不合格品发生时,正确的处理操作能够控制损失并保持生产和质量正常运作。
以下是一个成品不合格品的处理程序。
1. 确定不合格品的类型一般来讲,制造企业会遵循一些目录和品质控制标准。
当生产过程中检测到不合格品时,首先需要明确它的类型以了解不合格品的原因。
主要类型包括:(1) 设计不合格:产品设计仍然需要优化并可能需要一些增强,以确保实现产品的最大化性能。
(2) 加工不合格:生产过程中可能出现工艺上的问题,导致不合格品。
(3) 材料不合格:生产过程中材料的质量控制不佳,导致成品品质不合格。
2. 确定责任人员发现不合格品后,首先需要对责任人进行确认。
因为不合格品可能涉及制造过程中的整个生产流程,包括原材料控制、质量控制等环节。
因此,需要确保责任人员清楚自己的责任,并采取相应的措施。
3. 制定措施一旦不合格品的类型和责任人确认,接下来的重要操作是进行整个生产过程的审查,并确定改进措施。
这需要专业的技术人员和相关的团队合作,以确保生产流程的持续改进。
为了控制损失,需要采取措施来最小化废品产生的数量,并确保计划完成日期不受影响。
4. 审查和测试在采取了控制措施后,我们需要进行一个适当的审查和测试过程,以确保不合格品已经被恰当处理并达到最佳质量。
如果需要对成品进行一个新的标准测试,需要确保所有技术文件都已进行更新,并且新文件被在出现问题之前适当使用。
5. 废品处置废品处置问题可能会在一些特殊制造业和工艺中发生。
在制定整个处理程序时,需要明确废品处置的标准和准则。
废品需要经过特殊处理,并按照处理标准进行整合和销毁。
过程中需要保证废品的正确管理,并遵循强制性规定。
总之,生产过程中会有一些不合格品的出现,制定适当的处理程序能够减少损失并保持生产和质量正常运作。
不同类型的不合格品需要不同的处理方法,在实现持续性改进的环节中,需要专业的技术人员和相关的团队的合作来保证生产的正常运作。
质量不合格品处理流程

质量不合格品处理流程1. 概述不合格品是指在生产过程中或最终产品中存在质量缺陷的产品。
对于不合格品的处理,需要制定一套明确的处理流程,以确保对不合格品进行及时、合理、有效的处理,避免对产品质量和企业形象造成不良影响。
2. 不合格品的分类不合格品可以根据不同的质量问题进行分类,常见的分类包括但不限于以下几种:- 外观问题:如划痕、凹陷、变形等;- 功能问题:如无法正常工作、不能达到性能指标等;- 材料问题:如材料不符合要求、材料存在缺陷等。
3. 不合格品处理流程不合格品处理流程应包括以下几个关键步骤:步骤一:不合格品的发现与登记- 当生产线或质检部门发现不合格品时,应立即进行登记并记录相关信息,包括不合格品数量、问题描述、生产批次等。
- 登记信息应及时通知相关部门和责任人,并保留备份。
步骤二:不合格品的检验与确认- 质检部门应对不合格品进行检验,确认是否符合不合格品的分类标准。
- 对于不合格品的分类确认应由专业人员进行,并记录检验结果和分类信息。
步骤三:不合格品的责任认定- 根据检验结果和分类信息,对不合格品的责任进行认定。
- 责任认定应根据相关规定和标准进行,并记录责任认定结果。
步骤四:不合格品的处理措施- 根据不合格品的分类和责任认定结果,制定相应的处理措施。
- 外观问题的不合格品可以进行修复或重新加工,功能问题的不合格品可以进行维修或更换,材料问题的不合格品可以进行追溯、退货或重新采购。
步骤五:不合格品处理的跟进与审核- 在处理不合格品的过程中,及时跟进处理情况,并对处理结果进行审核。
- 处理结果应由质检部门进行审核,并记录处理结果和审核意见。
步骤六:不合格品处理的总结与改进- 对不合格品的处理情况进行总结,包括处理数量、处理方式、处理结果等。
- 根据总结的情况,及时进行改进措施的制定和执行,以避免不合格品问题的再次发生。
4. 附则- 不合格品处理过程中,应遵循相关的法律法规和标准要求,确保处理过程的合法性和合规性。
不合格品处理流程规范制定

不合格品处理流程规范制定1. 引言2. 流程概述1. 不合格品的发现与登记2. 不合格品的分类与评估3. 不合格品的处理与纠正措施4. 不合格品的复查与确认5. 记录与报告3. 不合格品处理流程详述3.1 不合格品的发现与登记生产过程中的自检、互检、专检等环节外部供应商提供的材料或零部件检验客户投诉或产品退回内部质量监督部门的监督与检查一旦发现不合格品,必须立即停止生产,并由相关人员进行临时封存,防止不合格品流入下一个环节。
同时,需要填写不合格品登记表,记录不合格品的详细信息,包括:不合格品名称、数量、发现时间、发现地点、责任人等。
3.2 不合格品的分类与评估根据不合格品的性质和影响程度,将不合格品进行分类和评估。
常用的分类方式包括:致命不合格品:严重影响产品质量和安全性能,必须立即采取措施处理。
重大不合格品:影响产品的主要功能或性能,需要及时处理。
一般不合格品:对产品质量没有明显影响,但仍需纠正。
同时,根据不合格品的评估结果,制定相应的处理方案和纠正措施。
3.3 不合格品的处理与纠正措施对于不合格品的处理,需要根据不同情况采取相应的措施:致命不合格品:立即停产,追查原因,采取纠正措施,并报告相关部门和领导。
重大不合格品:停产并追查原因,采取纠正措施,并汇报给生产部门,确保不合格品得到及时处理。
一般不合格品:根据实际情况进行处理,例如修复、返工或报废等。
3.4 不合格品的复查与确认经过不合格品的处理和修复后,需要进行复查和确认。
对于致命和重大不合格品,必须经过严格的复查和确认流程,确保产品质量符合要求,才能放行。
对于一般不合格品,也需要进行一定的复查和确认,确保修复后的产品质量没有问题。
3.5 记录与报告所有不合格品的处理过程必须进行详细记录,并报告给相关部门和领导。
记录内容包括:不合格品的详细信息、处理过程、纠正措施、复查结果等。
这样可以形成不合格品管理档案,为质量改进提供依据。
4. 总结。
不合格药品处理的操作程序(3篇)

不合格药品处理的操作程序1.目的:为规范对不合格药品的管理,保证不合格药品按规定处理,根据《药品管理法》、GSP、质量管理制度及实际工作需要,制定本程序。
2.适用范围:门店不合格药品的管理。
3.责任:质量员4.工作程序:4.1质量管理员对验收、养护及销售退回等环节中出现的不合格药品进行确认。
4.1.1对验收环节中确认的不合格药品,质量验收人员拒收,填写拒收通知单,并通知收货员及时处理。
同时,对拒收药品进行登记。
4.1.2对养护环节中确认的不合格药品,养护员挂红牌停止销售,将不合格药品移入不合格区并登记。
4.1.3对销售退回环节中确认的不合格药品,保管员将其存放于不合格区并登记。
4.2不合格药品的报损销毁处理。
4.2.1需报损的不合格药品由门店企业负责人填写《不合格药品报损表》,经业务部门、质管部门审核后,由经理批准。
4.2.2经批准销毁的,由门店企业负责人填写《药品销毁记录》,经业务经理批准,按药监部门要求进行处理。
4.3药品质量公报公布的及药检机构抽检确认的不合格药品,质量管理部下通知停售,质量管理员负责收集信息,养护员将药品放入不合格药品区并填写《不合格药品登记表》,按食品药品监督管理部门要求进行处理。
4.4药检机构抽检确认的不合格药品,应就地封存,按药监部门的规定上报并处理。
不合格药品处理的操作程序(二)一、目的。
对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。
二、依据。
《____药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》及其实施细则;国家关于不合格药品管理的有关规定。
三、责任:(一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。
(二)药房全体员工对本制度的实施负责。
四、主要内容:(一)不合格药品指购入过程中出现的:1、《____药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。
2、质量证明文件不合格的药品。
3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。
4、批号、有效期不符合规定的药品。
不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程1.不合格品控管理各部门职责产品部:负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等定义不合格品的区分、隔离及标示方式;评估定义不合格品的挑选方式及标准;品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善;工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。
对过程品质异常之分析与改善要求。
对修理、返工作业方式定义。
其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
2.不合格品控制流程一.进料品质异常控制质量部负责设计抽检方案,按照标准执行检验。
进料品质如发现不合格时,张贴不合格标签并依流程执行批退,并将异常反馈给采购部门进行沟通处理。
批退(Reject):如需退货则由采购联络供应商,将不合格品退回供应商;若材料需求紧急,则由生产规划或采购主导邀请相关部门召集原材料评审委员会,会商紧急处理方式如~执行。
供应商挑选:采购联络供应商对不合格品自行全检,挑选出合格品交予我方;不合格品办理退换货处理。
代供应商挑选:如供应商无法前来挑选,则由厂内安排代为挑选。
但挑选之工时费用将转嫁给供应商支付。
返工(Rework):经挑选后可修理的不合格品,由供应商针对不合格项目重新加工,使产品符合需求的规格及品质。
特采:因生产需求紧迫,不合格项目在投入后不影响产品功能及外观,或经评审影响度在可接受的范围,以及其它认为可让步使用的状况,经原材料评审委员会评审会签后同意采用,并由原材料评审委员会主席签字后方可特采;特采之产品依公司规定进行特采标识,所有记录须按记录管理要求存档。
注:品质异常如属客供材料时,由质量反映给销售通知客户异常状况,销售须沟通客户并给出处理意见;按照客户回馈意见执行处理。
二. 生产过程产品异常控制质量检测、巡检过程中发现品质异常或生产作业员自主检查发现品质异常时,须立即告知该生产段班长作应急处理。
不合格处理程序

不合格处理程序1. 引言本文档旨在制定一个有效的不合格处理程序,以便及时识别和处理任何不合格的产品或服务。
本程序的目标是确保公司能够快速采取适当的措施,以纠正不合格问题并防止其再次发生。
2. 定义在本文档中,不合格指的是无法满足公司产品或服务质量标准的任何产品或服务。
3. 不合格处理程序3.1 不合格的识别和报告3.1.1 内部识别每位员工都有义务及时识别和报告其发现的任何不合格产品或服务。
当员工发现不合格时,应立即将该信息报告给直接上级或指定的质量控制负责人。
3.1.2 客户投诉如果客户提出关于产品或服务不合格的投诉,相关部门应立即接收和记录投诉,并将其报告给质量控制部门。
3.2 不合格评估和处理3.2.1 不合格评估质量控制部门将对不合格产品或服务进行评估。
评估过程应包括以下内容:- 知悉产品或服务不合格的原因;- 考虑不合格对公司声誉和客户关系的影响;- 确定纠正措施的必要性和适宜性。
3.2.2 不合格处理一旦不合格评估完成,质量控制部门将决定适当的处理措施。
可能的处理措施包括但不限于以下内容:- 更正不合格产品或服务;- 停止生产并修复生产过程中导致不合格的问题;- 更新或改进公司的质量管理制度;- 提供适当的培训以确保员工能够满足公司的质量标准。
3.3 不合格跟进质量控制部门应负责监督和跟进处理措施的执行情况。
必要时,质量控制部门应与相关部门和员工进行沟通,以确保措施能够有效实施。
在处理措施完成后,质量控制部门应定期评估其有效性,并记录相关结果。
3.4 不合格记录和审查所有不合格的信息,包括识别、评估、处理和跟进的记录,应妥善保存并定期审查。
这些记录有助于公司对不合格问题的分析和预防,并确保持续改进公司的质量管理制度。
4. 总结不合格处理程序的制定和执行对于公司的质量管理至关重要。
通过及时识别不合格,并采取适当的处理措施,公司可以确保持续提供满足客户要求的高质量产品和服务,并提升公司的声誉和竞争力。
不合格品处理程序

一、目的Purpose:规范全厂不合格品的管理制度,确保不合格品处于受控状态,销毁合法。
二、范围Scope:全厂所有不合格品。
三、责任者Responsibility:QA、QC、生产车间、市场计划部、综合服务部。
四、程序Procedure:1不合格品包括1.1 QA出具“质量否决通知书”的所有物料、中间产品及成品。
1.2超过有效期规定的物料、成品,包括超过留样时限的留样样品。
1.3对有效期内留样检验发现质量不合格的药品。
1.4退货后经检验后判为不合格的,并开具了不合格报告的成品。
1.5复验不合格的原辅料、包装材料。
1.6进厂原辅料、包装材料经检验后判为不合格,并出具不合格报告。
1.7以下原因产生的废物料:1.7.1生产过程中压片、胶囊填充产生的余料、剩余且无法利用的物料。
1.7.2生产结束后,清理设备、容器、工器具所收集的物料。
1.7.3压片、胶囊填充、包衣、包装中挑出的次片或有缺陷的胶囊、包装成品等。
1.7.4生产过程中产生的落地片。
1.7.5用于检查、检验使用剩余的样品。
2.不合格品的处理程序2.1进厂原辅料、未印有文字的包装材料、经检验为不合格的处理:QA出具《不合格证》,由仓库人员将《不合格证》贴在外包装上,并将物料移入不合格品库,并登记《不合格品台帐》。
由QA联系采购中心反映情况,由采购中心进行具体退货处理。
退货后,仓库在《不合格品台帐》的处理方式、日期栏上注明,QA确认。
印有文字的包装材料不得退货,应直接由本厂进行销毁处理。
2.2QA在开具“质量否决通知书”的同时根据不合格品的数量开出不合格证,并将质量否决通知书的复印件和不合格证交至相关部门。
相关部门立即将不合格品移入不合格区或库。
在不合格品的外表贴上不合格证,同时撕去原包装上贴有的合格证,并登记《不合格品台帐》。
2.3 凡超过有效期规定的物料和产品,车间或仓库立即将过期的物料或产品移入不合格区,通知QA开出相对应数量的不合格证,同时撕去原包装上贴有的合格证,并登记《不合格品台帐》。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
文件编号:
质检部过程不合格品处理程序
编制:质检部
审核:
批准:
重庆科克发动机技术有限公司发布
质检部过程不合格品处理程序
1.0目的
有效控制不合格物料,半成品和成品进行下一工序,预防不合格品出现,防止不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量。
2.0范围
本程序适用于企业过程不合格品的控制、处理及监审。
3.0相关定义
过程不合格品指不符合企业质量标准的已经从仓库提取的生产备用物料、过程关成品。
4.0工作职责
4.1过程检验员负责发现、标识和隔离不合格品,对不合格品判定和处理。
4.2装配作业人员负责发现、标识和隔离不合格品。
4.2质检部、研发部负责不合格品的评审、处理。
4.3生产部门负责对不合格品、半成品和成品进行返工、返修。
5.0过程不合格品的发现及确定
5.1过程不合格品发现
生产线各工位员工负责发现外观缺陷或磨损的不合格品,具有自检的权利和义务。
各工位检验员按相关标准及测试指标发现外观、尺寸和功能的不合格品。
5.2过程不合格品的确认
对各环节发现的不合格品,由质检部相关人员根据样件、图纸、相关标准及性能指标等给予确认。
如果不合品涉及多个部门,则由涉及部门共同确认,有争议时,由上一级主管负责判定。
6.0过程不合格品标识和隔离
6.1过程不合格品标识
6.1.1生不过程中发现不合格物料时,作业人员将其放置于标有“不合格”字样的不合格区域。
6.1.2生产过程中发现的单件不合格品,发现者采用不易脱落的标记笔标明缺陷位置和不合格原因。
6.1.3过程检员发现的不合格品应置于有“不合格”字样的的容器内,对于抽检拒收的整批不合格品应在“箱头”上盖上红色“QAREJ”印后移入不合格品区。
6.1.4各工位检验员抽检的单件不合格零件、半成品或成品,外观不合格的采用不易脱落的标记笔标明缺陷位置和不合格原因,对于已喷漆的成品应在“产品标识卡上”注明不合格位置和原因。
6.2过程不合格品隔离
6.2.1对于来料检杳及生产线返回的不合格物料,应由仓库将其放置于不良品区域,防止与合格物料混淆。
6.2.2生产过程中发现的不合格品,生产工位当事人或过程检验员将其放置于不合格区。
经过程检验员确认后挂上不合格标签卡以防错用。
7.0
7.1过程不合格品处理
生产线发现的不合格物料,由过程检验员对不合格品进行检验验证,并填写《过程不合格处理单》,由质检部部长判定后,将单据发往仓库,作相应处理。
如果处理结果为退货或大批量返修时再送往采购部,由采购和仓库办理出库。
对于可以挑选或加工使用的零部件,由生产部在装配时进行挑选。
对于可以临时加工使用的,由质检部和研发部编写《返修作业指导书》,由生产部对不合格品进行临时加工。
对于不无法修复使用的,由过程检验员填写《审理单》凭此从仓库更换新料,但通过《审理单》换料的零部件,过程检验员需重要确认该零部件的质量问题,并以《过程不合格处理单》的办理流程进行处理。
7.2不合格的半成品
7.2.1过程检验员发现的半成品不合格项由作业人员自行返工,对于无法自行返工的,经过程检员确认后,调离生产线。
过程检验员根据不合格项的重要特性进行判定,对于由特殊原因引起的不合格项且暂时不能解决的,由过程检验员填写《过程质量异常处理单》由相关部门调查原因,质检部和研发部给出改善和处理对策。
7.2.2经台架测试出现的不合格品。
对于容易操作或者调整的不合格项由返工组当即自行处理;对于无法确定的发动机故障,经过程质检员签字确定后调离测试台架。
由过程检验员填写《故障发动机检验单》说明故障现象,经质检部或研发部相关人员签字给出返工意见后,由过程检验员以此通知返修组折解。
过程检验员记录折解过程,并提出自己的分析报告。
,交由质检部相关人员作进一步调查和分折,并以此提出改进方案。
7.3不合格的成品
7.3.1经喷漆后到发货之间出现的不合格项视为成品不合格。
7.3.2成品不合格的分类
7.3.2.1喷漆不均或喷漆质量差劲。
对于这类质量问题由成品检验员或过程检验员以《返工通知单》通知喷漆小组进行得理。
7.3.2.2错装、漏装、多装、少装。
由质检部成品检验员或过程检验员以《返工通知单》说明不合格项,通知道相关负责人进行处理。
8.0不合格品评审
8.1评审目的
适时处理不合格品,物尽其用,并节省不合格品的管理费用和储存空间。
8.2评审实施
8.2.1对于无法确定且数量较大,不易返修或返修较复杂和认为不能修理的,重要特性的不合格品,即由质检部填写《不合格品评审单》(填好不合格品的名称、规格、零件号、数量、不良情况等)送评审。
8.2.2评审小组将评审情况及判定结果填入《不合格品评审单》内,经评审组组长核准批准后由相关部门执行。