医药公司 操作规程

医药有限公司操作规程

目录

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01.药品的采购操作规程 (1)

02.药品的到货验收操作规程 (3)

03.药品的销售操作规程 (4)

04.处方的审核、调配、核对操作规程 (5)

05.药品的拆零销售操作规程 (6)

06.国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (7)

07.营业经营场所药品陈列及检查的操作规程 (9)

08.计算机系统的管理和经营软件操作规程 (10)

01.药品的采购操作规程

编号：BBKMSP01-2020

起草人：审阅人：批准人：

起草日期：批准日期：执行日期：

变更记录：版本号：2020第一版为企业在日常经营中能更准确掌握新版规范要求，严格各项工作流程操作，特制定规程如下：

一、采购员资格应符合新版规范要求。

二、采购员在进行采购药品活动中，首先要确定供货单位的合法资格；其次，确定所购入药

品的合法性；再次，确定核实与供货单位签订质量保证协议的合法性。

三、采购员应对首营企业资质及相关文件进行审核，审核内容包括：

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照及其年检证明复印件；

3、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

4、相关印章，随货同行单（票）样式；

5、开户户名、开户银行及账户，并提供企业银行开户许可证复印件；

6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；

7、对以上首营企业的资质材料应当加盖其公章原印章、确保真实、有效。

8、采购员应核实，留存供货单位销售人员以下资料：

(1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

(2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明

被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

四、经过详细审核，采购中设计的经营企业资质后，采购人员在符合原则要求的情况下填写

首营企业审批表，经过质量管理负责人和企业负责人审核批准后。如有必要应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评估。符合要求后，方可采购。

五、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口

批准证明文件并予以审核，确认审核无误方可采购。

六、采购药品时，采购人员应当向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规

格、单位、数量、单价、金额等。

七、建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、

数量、价格、购货日期等内容，并保存确认。

02.药品的到货验收操作规程

编号：BBKMSP02-2020

起草人：审阅人：批准人：

起草日期：批准日期：执行日期：

变更记录：版本号：2020第一版

一、药品到货验收时，验收员（收货员）应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行

单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括：供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量、收货单位、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章。

二、收货员（验收员）应当按照药品批号查验同批号的药品检验报告书，供货单位为批发企

业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

三、收货员（验收员）应按照规定，对每次到货药品进行逐批逐个的验收，并对药品的外

观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对，确定合格后方可上架销售。

四、对冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量

控制状态进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，对签字收货要求的药品，应当及时存放于冷藏设备中。

03.药品的销售操作规程

编号：BBKMSP03-2020

起草人：审阅人：批准人：

起草日期：批准日期：执行日期：

变更记录：版本号：2020第一版

一、营业人员在销售经营活动中，应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药

师和其他药学技术人员的，工作牌应当标明执业资格或药学专业技术职称，在岗执业的的执业药师应当挂牌明示。

二、在药品销售中，处方须执业药师审核、核对后，方可销售。

三、销售近效期药品应当向顾客声明有效期。

四、销售药品时应当开具销售凭证、内容包括：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、

规格等，并做好销售记录。

五、按新版规范要求，店堂内要有“药品售出概不退换”的明示标语牌。

六、确有质量问题应及时上报质量负责人处理。

04.处方的审核、调配、核对操作规程

编号：BBKMSP04-2020

在零售药品的销售经营中，处方必须执业药师对处方审核，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，应可以调配，调配处方经过核对后方可进行销售。

执业药师在对处方进行审核、调配、核对准确无误后，应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件（留存不了的情况下复印）。

05.药品的拆零销售操作规程

编号：BBKMSP05-2020

起草人：审阅人：批准人：

起草日期：批准日期：执行日期：

变更记录：版本号：2020第一版

一、负责拆零销售人员，首先要通过企业对其进行专门培训，考核合格后方可进行拆零销售

工作。

二、对拆零的工作台及其操作使用工具要严格保持清洁、卫生，防止交叉污染。

三、拆零销售人员应做好拆零销售记录。

四、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用

量、批号、有效期以及企业名称等内容。

五、要给顾客提供药品说明书原件或复印件。

六、在拆零销售期间，应保留其药品原包装和说明书。