丹参注射液[参考内容]
综述复方丹参注射液
综述复方丹参注射液复方丹参注射液通过中药功效中药药理作用临床应用使用注意四方面讲解主要成分：每毫升相当于丹参、降香各1g功能主治：丹参适用于心绞痛及急性心肌梗塞。
用于脑血栓形成的后遗症亦有效。
此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白塞氏综合征及结节性红斑等。
复方丹参注射液（以下简称复方丹参）有减慢心率、镇静、安眠和短暂降压作用。
现代用于胸中憋闷、心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱、慢性肝炎和肾功能不全等。
用量用法：肌注：用于轻症病人，每次2ml，一日2次，2—4周为1个疗程；静滴：一日1次，以本品8—16ml加入5%葡萄糖注射液100—150ml滴注，2—4周为1疗程。
不良反应：很少出现，但也有报道静脉滴注引起过敏反应。
医保处方用药我会从中药功效、中药药理作用及临床应用（研究）三方面为大家讲解。
中药功效：复方丹参注射液为纯中药制剂，由丹参和降香组成。
丹参性苦，微寒，入心、心包、肝经。
功能：活血化瘀、凉血消痈、除烦安神。
《滇南本草》“补心定志、安神宁心、治健忘怔忡、惊悸不寐”丹参作为活血祛（化）瘀药，可用于多种瘀血证，它的实际应用很广泛，丹参也有一定的止痛作用，故也可把它作为活血止痛药，其实很多瘀血疼痛证，包括痛经、行经腹痛、胸痹（冠心病心绞痛）、头痛（瘀血性头痛、血管性头痛）、跌打损伤等，实际上用就是止痛作用。
另外丹参有消癥作用，《本经》“破癥消瘕”，治疗腹内的癥瘕积聚，比如说肝脾肿大、肝硬化、子宫肌瘤、子宫外孕或者一些腹腔的肿瘤，所以认为是活血消癥药也可以。
在骨伤科，发现丹参能够促进骨折以后骨痂的形成，而且能够增强骨痂的抗折能力，也是比较理想的活血疗伤药。
所以应用很广泛，可以活血止痛、调经、消癥、疗伤多方面的效果。
再加上这个药是偏寒的，不温燥，比较有优势，丹参在活血化瘀药中不伤营血，而且有利于营血的新生，尤其适用于瘀热（炎症）互结的病证。
近代以来，丹参在妇科中的应用居于次要地位，当代的丹参，心脑血管疾病成为应用最广泛的，很多治疗冠心病、心绞痛的方以复方丹参片、丹参滴丸、复方丹参注射液为主大量使用丹参，能够对冠心病、心绞痛有明显效果，它能扩张冠状动脉，增加冠状动脉有效血流量，对心脏还有其它广泛的药理作用。
丹参注射液不良反应及其临床应用
１ 代谢类疾病方 面 有研究表 明 Ｉ型糖尿病患者血液流变指标 ． ３ ， Ｉ
摘 要 ： 参 是 我 国传 统 的 中 药材 ， 主 要 成 分 为丹 参 酮 ， 有 活血 化 瘀 、 气止 痛 的功 效 ， 丹 其 具 降 临床 应 用 非 常 广 泛 。 近 些年 来 。 内发 展 了大 量 的 制 国
剂 ， 中 ， 参 注射 液 的 应 用 最 为 广 泛 ， 其 丹 主要 用 于 心 血 管 疾 病 的 治 疗 。 着 临床 应 用 的增 加 ， 些 不 良反 应 也 相 继报 道 出 来 ， 过 文献 分析 ， 结 随 一 通 总 已经报 道 过 的 不 良反 应 ， 包括 消 化 、 肉 系统 损 伤 ， 经 系统 损 伤 以及 变 态 反 应 等 ， 过 对 不 良反 应 的 总 结 ， 析 药理 作 用 与 毒 理 的 关 系 ， 临 肌 神 通 分 为
床 用 药提 供 更 合理 的 方 案 。
关键 词 ： 参 注 射 液 ； 丹 临床 应 用 ： 良反 应 不
丹参 为唇形 多年生草本植 物的根 ， 具有活血化瘀 ， 经止痛 ， 调 去
高免疫力 ， 使炎症症状快速消失 。
瘀生新 等功 效 ， 有效成分为丹参 酮以及一些水溶 性酚酸类物 质 ， 其 丹参 酮又包括一些 单体 ， 比如二氢丹参酮 Ｉ羟丹参 酮 Ｉ Ａ、 参酮 、 Ｉ 丹 — Ｉ Ｂ 丹参甲酯等。 Ｉ 、 — 水溶性的酚酸类包括丹参素 、 原儿茶酸 、 丹参酚酸
腹 腔 ｐ １ 。
丹参注射液临床应用及不良反应
效更佳 ， 黄疸 消退 时间 明显缩 短 ， 临床上取得 了满意的疗效 。 在 另外 ， 也有 文 献［ ３ １ 报道 了丹 参 注 射液 和辛 伐 他 汀 联 合用 药 用于 ２型糖 尿 病并 发 血脂异 常 的治 疗 。 照组 在 常规 糖 尿 对
病 治疗 药物 基础 上 给予辛 伐 他 汀 ， 疗 组在 对 照 组给 药 基础 治 上 ， 外 给予 丹参注 射 液 ２ 。给 药 ３个 月后 比较 血 糖 、 额 ０ｍｌ 三 酰 甘 油 、 密 度 脂 蛋 白胆 固 醇 和 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 。 结 果 低
１２代 谢 类 疾 病 方 面 ．
便 秘 ， 氨 酶 升 高 ； 皮 肤 方 面 ， 见 的 为皮 疹 和 瘙 痒 ， 丘 转 在 常 斑 疹 和湿 疹较 为少见 ： 经 系统 的损 伤 主要表 现在 头 昏和头 痛 ， 神
体 位 性 低 血 压 也 是 丹 参 在 神 经 系 统 方 面 的 一 种 常 见 反 应 ［ ７ １ 。
每 次 １ ， ５ ０ｍｌ用 ％葡 萄 糖 注 射 液 １０ ５ ０ｍ 稀 释 后 应 用 ， ０ ～０ ｌ １ｄ
１ 。 次 １丹 参 注 射 液 的 临 床 应 用
１１呼 吸 系统 方 面 ．
丹 参 能够 改善பைடு நூலகம்微循 环 、 决 局部 缺 血 、 氧 的症 状 ， 解 缺 同时
丹 参 还 能 改 善 血 流 动 力 学 状 态 ， 进 血 管 扩 张 ， 加 局 部 的 促 增 血 流 量 。 整 个 细 胞 内 环 境 发 生 改 善 ， 之 其 有 一 定 的 抗 感 使 加
『］ 邹 顺 ， 雪 松 ， 小 军 ． 参 注 射 液 不 良反 应 的 Ｉ ６ 李 李 丹 临床评 价Ⅲ ． 国现 代 药 中 物 应用 ，０ ８２２ ） １ ５ ． ２ ０ 。（３： — ２ ５ ［】 刘 红 建 ， 鄢 妮 ． 方 丹 参 注 射 液 不 良反 应 １ ７ 刘 复 ６例 分 析 ［． 疆 中 医 药 ， Ｊ新 ］ ２ ０ ，４３： — ５ ０ ６２ （） ４ ３ ． ３
丹参注射液的临床新用途
丹参注射液的临床新用途用于肾移植术后移植肾功能的恢复将首次肾移植患者221例，按就诊顺序随机分为两组：A组112例，B组109例，A组在常规治疗的基础上加用丹参注射液；B组不使用丹参注射液，其余治疗与A组完全相同。
A组术后第1天开始，每天使用丹参注射液60ml，加入5%葡萄糖注射液静脉滴注，连续应用10天。
结果：术后前6天A组24小时尿量明显大于B组(P＜0.05)组；术后前5天A组血SCr明显低于B组(P＜0.05)；A 组与B组术后分别有6例(5.35%)及13例(11.93%)发生移植肾功能恢复延迟，两组比较，差异有显著性(P＜0.05)。
术后3个月内，A组发生急性排斥反应8例(7.14%)，B组9例(8.26%)，两者比较，差异无显著性(P>0.05)。
术后第5天和第10天，A组的全血黏度均较B组低，血小板聚集率A组亦较B组明显减低(P＜0.05)。
A组移植肾段动脉、中间动脉血流阻力指数均明显低于B组(P＜0.05)。
研究结果表明，丹参可以减轻移植肾缺血再灌注损伤，改善移植肾微循环，有利于移植肾功能的恢复，是肾移植术后早期理想的辅助用药[1]。
治疗肝纤维化将79例患者随机分为两组，丹参组47例，生脉组32例。
两组均给予常规治疗。
丹参组加丹参注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，每日1次；生脉组加用生脉注射液50ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，每日1次；连用35天。
两组治疗前后肝纤维化指标比较：丹参组治疗后血清透明质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)均有下降，与治疗前比较差异有显著性(P>0.05)；生脉组HA、LN、PC-Ⅲ及Ⅳ-C治疗后与治疗前比较无明显变化(P>0.05)；4项指标两组治疗后比较，差异有显著性(P＜0.05)。
结果，丹参注射液治疗慢性乙肝肝纤维化疗效明显优于生脉注射液。
阻止硝酸酯的耐药性将84例入选冠心病患者随机分为三组，A组(消心痛)，B组(消心痛加复方丹参注射液组)、C组(消心痛加维生素C组)，三组患者均给予冠心病常规治疗，但硝酸酯类药物均采用消心痛，用法为15mg，每日4次，治疗时间均为10天。
丹参注射液临床新用
作者单位：中国人民解放军第251医院新用
更新日期： 12-20 陈敬然
丹参注射液属抗心绞痛药。有活血化瘀、通脉养心的功能，能扩张冠脉，增加血流量，增强 耐缺氧力，增强心肌收缩力，改善心功能，促进组织修复，降低血脂。近十年来，丹参注射液在临床上的使用日趋广泛。
1 治疗骨折
唐玲丽［1］报道62例股骨颈骨折患者在牵引的基础上使用丹参及复合氨基酸治疗，对照组的60例仍按常规治疗，4个疗程后治疗组与对照组的痊愈例数各为50、18，总有效率 分别为90.3%和68.3%，有显著差异(P＜0.01)。
5 治疗颅脑损伤
王红［5］报告1例重型颅脑损伤后失语患者，常规西药治疗无效后改用复方丹参静滴得以治愈。
6 在儿科的应用
6.1 小儿心肌炎：张栋华［6］报道用复方丹 参注射液加大剂量，维生素C治疗小儿病毒性心肌炎26例，用药2周总有效率达93.34%，与对照组70%的总有效率相比有显著差异。认为丹参在缺氧条件下能够保护线 粒体和心肌纤维，促进心肌细胞再生，扩张冠状动脉，增加冠状血流量，因而疗效良好。
6.2 小儿重症肺炎：潘洁超［7］用本药治疗 50例重症肺炎，对照组34例。丹参注射液2ml/次，1次/d，连用5～6d。少数8～12d。结 果：丹参组对呼吸困难的缓解时间、退热时间、口罗音消失时间及住院天数均与对照组有明显差异。
6.3 小儿病毒性肝炎：王一力等［8］治疗小儿病毒性肝炎50例，并设肌苷治疗对照组50例。复方丹参注射液用法：2～5岁用6ml加入25 %葡萄糖中静注，继以2ml肌注，1次/d；5岁以上用10～20ml加入5%葡萄糖液500ml静滴，1次/d，10d为1疗程。一般1～2个疗程。结果治疗组、对照组两组分别临床治愈24、6例， 好转17、26例，无效9、8例，总有效率82%、64%。
丹参注射液
丹参注射液科技名词定义中文名称：丹参注射液英文名称：danshen injections定义：主要成分：丹参。
所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科）本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布百科名片丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。
近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。
该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。
丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。
基本资料丹参注射液丹参注射液药物组成：丹参性状：注射液。
为棕色至棕红色的澄明液体。
临床应用：主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。
规格：丹参注射液：每ｍｌ相当生药１～１.５ｇ。
是否医保用药：医保是否非处方药：非处方贮藏:密封，遮光。
生产企业：北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂药物制法取丹参1500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过，滤液减压浓缩至750ml。
加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为75％，第二次使含醇量为85％，每次均冷藏放置后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至约250ml，加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，煮沸半小时，滤过，加注射用水至1000ml,灌封，灭菌，即得。
编辑本段药品鉴别(l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在281±3nm丹参注射液波长处有最大吸收。
复方丹参注射液临床常用配伍分析与安全应用
复方丹参注射液临床常用配伍分析与安全应用复方丹参注射液是一种中成药，由丹参、冬凌草和全蝎等多种草药组成。
它具有活血化瘀、调经止痛、降压等作用，广泛应用于临床治疗心脑血管疾病、中风后遗症等疾病。
在临床应用中，复方丹参注射液的安全性和配伍问题是需要重视的。
本文将从临床常用配伍分析和安全应用两方面进行探讨。
首先，复方丹参注射液的临床常用配伍分析。
复方丹参注射液常与其他药物配伍使用，以增强疗效或减轻不良反应。
以下是一些常用的配伍：1.复方丹参注射液与盐酸普鲁卡因的配伍。
复方丹参注射液可增强盐酸普鲁卡因的降压作用，并且可以减轻普鲁卡因的心脏毒性作用。
2.复方丹参注射液与硝普钠的配伍。
复方丹参注射液可增强硝普钠的降压作用，对于临床治疗高血压和心绞痛等疾病有较好的效果。
3.复方丹参注射液与阿司匹林的配伍。
复方丹参注射液可以减轻阿司匹林的胃肠道不良反应，并且具有加强抗血小板聚集作用的作用。
其次，复方丹参注射液的安全应用。
复方丹参注射液是一种中成药，尽管它安全性较高，但在使用过程中还是需要注意以下几个问题：1.注意过敏反应。
复方丹参注射液中的丹参可能引起过敏反应，对丹参过敏的患者应慎用。
如果患者出现过敏反应，应立即停药并及时处理。
2.注意剂量控制。
复方丹参注射液的剂量应根据患者具体情况进行调整，一般情况下成人每次1支，一日2支。
不宜超过推荐剂量，以免引起不良反应。
3.注意肝肾功能不全患者。
复方丹参注射液中的丹参和冬凌草可能对肝肾功能不全患者有一定的影响，患者在使用前应告知医生自己的肝肾功能情况，以便医生合理调整剂量。
4.注意药物相互作用。
复方丹参注射液可能与一些其他药物发生相互作用，影响药效甚至增加不良反应的风险。
患者在使用复方丹参注射液前应向医生详细告知自己正在使用的其他药物，以便医生判断是否可以安全配伍。
综上所述，复方丹参注射液的临床常用配伍分析与安全应用是非常重要的。
临床医生在使用复方丹参注射液时，应根据患者的具体情况选择合适的配伍药物，并注意相关的安全使用事项。
丹参注射液说明书
丹参注射液说明书
【功效主治】
活血化瘀，通脉养心。
用于冠心病胸闷，心绞痛。
【化学成分】
丹参。
【不良反应】
偶见过敏反应。
主要症状体征为瘙痒、头痛、气急、心慌．发热、恶心、呕吐、腹痛、咳嗽、哮喘、低血压、心律失常、局限性水肿，口唇疱疹、荨麻疹等。
【禁忌症】
对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
【产品规格】
每支装10ml
【用法用量】
肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；
静脉注射，一次4ml(用50％葡萄糖注射液20ml稀释后使用)，一日1～2次；
静脉滴注，一次10～20ml(用5％葡萄糖注射液100～500ml稀释后使用)，一日1次。
或遵医嘱。
【注意事项】
1 本品不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素c、维生素Bl、维生素B6、麻黄碱、络贝宁、士的宁、雄性激素等药联合使用。
2 本品不宜与中药藜芦同时使用。
3 本品与抗生素、雏生素c、肝素、东莨菪碱、酚妥拉明、硫酸镁等联合使用，可产生协同作用及减少药物某些不良反应。
4 本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。
5 本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。
6 如出现不良反应，遵医嘱。
丹参注射液在某医院临床使用分析
西藏医药２０１９年第４０卷第２期（总１４３期）●卫生管理●丹参注射液在某医院临床使用分析曾礼辉1 吴健*21.西藏山南市人民医院 西藏山南 8560002.安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031摘要目的 分析丹参注射液在某医院的临床应用情况。
方法 随机抽取该院2017年7月份使用丹参注射液的处方122份，按照《医院处方点评管理规范》的要求，评价其临床用药的合理性。
结果 综合评价用药合理率仅为8.20%；使用科室为内、外、急诊、传染科；按照说明书适应症用药的有32例（26.23%）；用药时间为14.13±6.29天。
结论 丹参注射液在该院的临床应用合理性较低，建议医院相关部门加强对中药注射剂的管理。
关键词 丹参注射液 合理用药 应用分析注射用丹参是由丹参中提取制成的中药注射粉针剂，由哈药集团中药二厂独家生产，具有活血通脉的作用。
临床中医常用于胸痹血瘀证，西医用于冠心病、心绞痛中有胸痛或心悸的患者。
本人在作为临床药师在进行药品监测过程中发现，注射用丹参连续半年位于医院用药金额前10位，按照《医院处方点评管理规范》的要求，为评价其临床用药的合理性，笔者调取了HIS中使用过注射用丹参的患者一般情况和用药情况，结合其病史病程特点和不良反应的发生情况，对医院的临床用药的合理性进行初步分析，从而规范其临床的合理性使用。
１资料与方法１．１ 资料122例使用丹参注射液的患者中，男性69例，女性53例；患者年龄8～84岁之间，平均年龄51.80±23.03岁。
各年龄段患者分布情况见表1表1 各年龄段患者分布情况年龄（岁）数量（例）占比（%）≤403226.2341～502419.6751～602722.1361～701713.9371～801814.75＞804 3.29合计122100.00 １．２方法通过HIS结合电子病历系统随机抽取2017年7月份使用过注射用丹参的住院患者全部信息，包括患者的一般情况、诊断、用药信息、病程记录等，合计122例。
丹参注射液的临床新用途
丹参注射液的临床新用途未发现不良反应。
3 重症小儿肺炎的辅助疗法常规治疗的同时，加入丹参注射液每次2ml加入10％葡萄糖液中点滴每日2次连用3天以上，一般连用5～7天少数用8～12 天，结果显示：呼吸困难缓解的时间，退热时间，罗音消失时间，住院天数，治疗组均优于对照组，且差异显著(P<0．01)。
4 重症肺心病的综合治疗当重症肺心病急性发作的同时，在综合治疗的基础上应用复方丹参液10～20ml，加入5%～10％葡萄糖中静滴每日1次，7～ 10天为一疗程，根据心功能、肺功能、肺性脑病、酸碱平衡，死亡等方面与对照组相比，结果差异显著(P<0．01)，低氧血向症和高碳酸血症较对照组得到明显改善。
5 治疗慢性乙肝方法：丹参注射液14～16ml加入5％葡萄糖250ml中静滴：每日1次，联合应用猪苓多糖液4ml肌肉注射每日1次，并以单用丹参注射液或复方丹参注射液(含丹参、降香)，原主要用于活血化瘀治疗，近年来，发现该药具有一些临床新用途。
1 治疗小儿急性感染中毒性心肌炎具体方法：婴儿每日4ml(每ml含生药1．5克)，大于1岁每日0．3～0．4ml／千克，最大剂量不得超过10ml，加入10％葡萄糖100～250ml内静滴，每日1次，7～14天为1疗程；或分2次肌肉注射，疗效不理想，休息3天后行第2疗程，结果提示：丹参治疗组36例全部治愈，总疗效明显优于西药对照组(P<0．01)，治愈病例的住院天数和心电图恢复正常时间，丹参组比对照组明显缩短(P<0．001)。
治中未发现毒副作用，经长期随访，无迁延及复发病例。
2 治疗小儿病毒性心肌炎方法：复方丹参注射液(每支含丹参，降香名2克)，猪苓多糖和单用复方丹参相对照(疗程均为3个月)，结果治疗结束时谷丙转氨酶的复常率，分别为80％、40％和53％：HBeHg阴转率分别为61％、52％和23％，由此可见，丹参和猪苓多糖联合应用对慢性乙型肝炎是一种有效的治疗方法，且有较好的远期疗效。
丹参注射液预防普外科术后患者下肢深静脉血栓形成的作用观察
· 药物与临床研究 ·172020年 第22期普外科术后比较多见下肢深静脉血栓，指的是静脉血流凝结成块，影响血管腔内的血液循环，进而阻碍静脉回流所致。
一旦栓塞脱落，便会威胁到患者安全，增大患者围手术期死亡风险[1]。
鉴于此，对于普外科手术患者，术后积极采取有效措施预防下肢深静脉血栓形成，显得很有必要。
既往临床常用阿司匹林、低分子肝素抗凝，但是阿司匹林口服方案对于消化道存在溃疡病史的患者而言，有可能会导致胃肠出血，而肝素则容易增大出血几率。
故而本研究特此对普外科术后患者尝试运用丹参注射液给予预防，探讨其应用疗效与安全性，以供临床参考。
1 一般资料与方法1.1一般资料本课题研究对象88例普外科手术患者纳入于2017年11月--2020年11月。
入组标准：术前彩超证实患者DVT 为阴性；符合手术指征；征得当事人同意下签署研究知情书。
排除标准：凝血机制异常、合并严重感染、存在出血征兆、易过敏患者。
按照随机对照原则要求，结合数字随机表法，将观察主体划分成对照的两个小组并分别命名为常规组、研究组，各44例。
研究组包括25例男性和19例女性，年龄41-76岁，均龄（56.8±11.3）岁；常规组包括24例男性和20例女性，年龄40-77岁，均龄（56.9±11.5）岁。
各组基础资料经临床统计学检验，结果P 值＞0.05。
本研究与《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求相符。
1.2方法常规组44例普外科手术患者未用丹参注射液，只是在手术治疗前后加强营养补充以及抗生素抗感染处理。
而研究组44例普外科手术患者则加用丹参注射液，即：术前72h静脉滴注丹参注射液20ml，每日1次；术后12h开始静脉滴注丹参注射液20ml，每日1次，坚持用药4d。
1.3观察指标观察记录患者术后凝血指标，包括Fbg、血小板计数、PT、APTT；术后彩超诊断患者下肢有无深静脉血栓形成，并观察患者有无血肿、贫血等并发症。
丹参注射液标准
丹参注射液标准
丹参注射液是一种中药注射剂，主要成分为丹参素和丹参酮，具有活血化瘀、抗氧化、抗炎等功效。
为确保丹参注射液的质量和安全性，制定了以下标准：
1. 质量标准：丹参注射液的外观应为棕红色透明液体，不得有沉淀和异物。
药液的pH值应在5.5 ~ 7.5之间，密度应在1.06 ~
1.08g/mL之间。
丹参酮含量应在0.3 ~ 0.8mg/mL之间。
2. 检测方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹参酮的含量。
药液的pH值可以使用酸碱滴定法或pH计进行测定。
3. 生产要求：生产丹参注射液应符合药品生产质量管理规范要求，采用先进的生产工艺和设备，严格执行生产工艺流程和质量控制标准。
4. 储存要求：丹参注射液应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温、高湿环境。
药液的储存温度应在2 ~ 8℃之间，避免冻结。
以上标准为保证丹参注射液的质量和安全性提供了依据，同时也为医护人员在使用丹参注射液时提供了参考。
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丹参注射液
丹参注射液Danshen Zhusheye【处方】丹参1500g【制法】取丹参，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1.15～1.28（60℃测）的清膏，加乙醇使含醇量为75%，冷藏，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.26（60℃测）的清膏，加乙醇使含醇量为85%，用氢氧化钠溶液调节pH值至8～9，冷藏，滤液必要时回调pH至中性，并回收乙醇至无醇味，加注射用水至相对密度为1.01～1.05（60℃测）的清膏。
用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6，浓缩至相对密度为1.02～1.06（60℃测）的清膏，冷藏；或冷藏，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.02～1.06（60℃测）的清膏，用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏。
滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8～7.0，加适量注射用水，煮沸半小时，冷至80℃，加适量活性炭，滤过，放冷后冷藏，滤过，加注射用水至1000ml，调节PH至6.5～7.2，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为黄棕色至棕红色的澄明液体。
【鉴别】 取本品4ml，水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹参素钠、原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】溶液的颜色 精密量取本品0.5ml，置25ml纳氏比色管中，加水稀释至刻度，摇匀，与黄色或橙黄色7号标准比色液（中国药典2010年版一部附录Ⅺ A第一法）比较，均不得更深。
pH值 应为5.0～7.0（中国药典2010年版一部附录 Ⅶ G）。
丹参注射液的功能主治
丹参注射液的功能主治1. 丹参注射液简介丹参注射液是一种中成药，通过注射给药途径使用。
它是以丹参（Salvia miltiorrhiza）为主要原料，经过提取和加工制成的一种注射剂。
丹参被广泛用于中医传统药方中，拥有多种药理活性和药效，且在实际临床应用中取得了良好的疗效。
2. 丹参注射液的功能主治丹参注射液具有许多功能主治，下面将列举其中几项主要的功能及其在临床中的应用。
2.1 促进血液循环•丹参注射液可以改善全身血液循环，增加冠状动脉和脑血管血流量。
•它能够舒展血管，促进血管扩张，降低血压，减轻血管炎症反应。
2.2 抗血小板聚集•丹参注射液中的有效成分可以阻止血小板的聚集，抑制血小板凝集作用，减少血栓形成的风险。
•在临床上，它常常用于防治心脑血管疾病、冠心病等疾病。
2.3 增加微循环•丹参注射液能够增加微循环，提高细胞的养分供给和代谢产物的清除。
•它具有调整循环系统功能的作用，对于血液循环障碍、气血不畅等病症有较好的疗效。
2.4 抗炎作用•丹参注射液含有多种具有抗炎活性的成分，能够抑制炎症反应并降低体内的炎性细胞因子水平。
•这种抗炎作用使得丹参注射液在治疗风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病时具有重要的临床意义。
2.5 保护心脏功能•丹参注射液在保护心脏功能方面有一定的作用，能够减轻心肌缺血、心肌梗死等心血管疾病引起的损伤。
•它能够改善心肌的供氧情况，减少心肌组织的缺氧损伤，对心脏保护有重要意义。
3. 丹参注射液的用法和注意事项3.1 用法•丹参注射液为注射剂，应由医务人员按照标准的注射技术进行皮下注射或静脉注射给药。
•剂量一般为每次10毫升，每日1-2次。
3.2 注意事项•丹参注射液属于处方药，请在医生的指导下使用，并按医嘱使用剂量和频率。
•使用过程中如出现过敏反应等不适症状，应立即停药并咨询医生。
•儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。
4. 总结丹参注射液是一种通过注射给药途径使用的中成药。
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丹参注射液
科技名词定义
中文名称：丹参注射液
英文名称：danshen injections
定义：主要成分：丹参。
所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科）
本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布
百科名片
丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。
近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。
该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。
丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。
基本资料
丹参注射液
丹参注射液
药物组成：丹参
性状：注射液。
为棕色至棕红色的澄明液体。
临床应用：主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。
规格：丹参注射液：每ｍｌ相当生药１～１.５ｇ。
是否医保用药：医保
是否非处方药：非处方
贮藏:密封，遮光。
生产企业：
北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂
农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂
药物制法
取丹参1500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过，滤液减压浓缩至750ml。
加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为75％，第二次使含醇量为85％，每次均冷藏放置后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至约250ml，加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，煮沸半小时，滤过，加注射用水至1000ml,灌封，灭菌，即得。
编辑本段
药品鉴别
(l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在281±3nm
丹参注射液
波长处有最大吸收。
(2)取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。
(3)取本品4ml，置蒸发皿中，蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液(1:1)。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
药品检查
pH值应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。
热原按热原检查法(附录ⅩⅢ A)检查，剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml，应符合规定。
溶血与凝聚试验 2％红细胞混悬液的配制取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红细胞用生理盐水洗涤3～4次，至离心后上清液不显红色为止。
然后，按所得红细胞体积，用生理盐水稀释成2％混悬液(当天使用，用时摇匀)。
试验方法取试管5支,1～3号管中各加本品0.3ml、生理盐水2.2ml,4号管加生理盐水2.5ml (作阴性对照)，5号管加蒸馏水2.5ml(作阳性对照),然后分别加2％红细胞混悬液2.5ml，摇匀，迅速置恒温箱内，保持
36.5±0.5℃的温度，在3小时内不得有溶血现象和凝血现象。
若有凝聚，可取其中加有供试品的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷
丹参注射液
键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵(用硫酸调节pH值至2.2)(12:88)为流动相;检测波长为280nm。
理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取原儿茶醛对照品适量,置量瓶中,加5％甲醇制成每1ml含0.02mg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于0.2mg。
理化特性
近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。
该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。
丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。
简化操作，使用方便丹参大输液制剂，每瓶250ml装，分为含丹参12g 和16g二种规格。
并加入5%葡萄糖作为等渗剂。
满足了临床实际用量12-24g 丹参的剂量范围，比小规格针剂（2 ml X 5-8支加至100 ml`500 ml葡萄糖注射液中稀释，然后静脉滴注）使用更加方便，操作时间每例平均可节省3-5分钟，从而深受医护人员欢迎。
避免用药过程中的污染由于丹参大输液制剂避免了由小针剂丹参经
抽取再注入5%葡萄糖大输液的中间环节，从而彻底杜绝了这一用药过程中的交叉污染，使污染机率几乎下降到零。
[1]
功能与主治
丹参适用于心绞痛及急性心肌梗塞。
用于脑血栓形成的后遗症亦有效。
此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白噻氏综合征及结节性红斑等。
丹参注射液用于治疗白噻综合征和结节性红斑，亦可用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧等。
[2]
用法与用量
用法及用量：药品为注射剂，每支2毫升，每1毫升相当丹参1.5克。
肌肉或静脉注射，肌肉注射每次2～4毫升，一日1～2次；静脉注射每次4毫升，一日1～2次，用50%葡萄糖注射液20毫升稀释后应用；静脉滴注每次10毫升，用5%葡萄糖注射液100～500毫升稀释后应用，一日1次。
临床运用新发现
丹参注射液能降低血压、增加冠脉流量、减慢心率、缩短实验性心肌缺血持续时间，具有抑制血小板聚集及抗凝作用，可减轻急性心肌梗死所引起的病变，防治过敏性紫癜，对皮肤真菌有抑制作
丹参注射液
用。
近年来的实践证明，丹参注射液还有下列临床用途：
治疗脑血管意外丹参注射液可增加脑血流量，改善脑循环，故对脑血栓、脑出血、蛛网膜下腔出血等属于中医“中风”范畴的疾病有治疗作用。
还可防治脑组织因缺血所出现的缺氧性脑损害和脑水肿。
一般于发病7天内使用丹参注射液。
治病毒性心肌炎与能量合剂、维生素C合用治疗小儿急性病毒性心肌炎，可明显提高疗效，缩短病程。
治冠心病、心绞痛应用大剂量丹参注射液不仅可改善的症状、体征，还可使心电图S－T段、T波明显恢复，无过敏及不良反应。
用丹参注射液后血流速度明显增加，从而改善心肌组织供血、供氧、缓解心绞痛症状，症状改善率为81.8％。
治慢性肺原性心脏病在西医常规治疗下另以丹参注射液静脉点滴，在控制病情、提高血氧分压、降低血粘度等方面均优于单纯西医治疗，且能增加右心每搏输出量，增强右室心肌收缩力，降低右心负荷，且血液流变学均有改善。
治疗慢性肝病在制定中药处方基础上加丹参30～60克，疗效大大高于对照组，且疗效随疗程延长而提高。
用丹参注射液静滴具有良好的降低转氨酶、胆红素及迅速促进肝细胞再生、炎症消退、坏死组织吸收等作用。
治慢性肾功能衰竭有人用丹参注射液静滴治疗21例慢性肾功能衰竭，95％以上的患者出现症状改善、食欲和体力增加，恶心呕吐消失，尿量增多，尿素氮等生化指标均改善。
用于传染病治疗丹参注射液能调节免疫，预防和治疗弥漫性血管内凝血，因而能辅助治疗流行性出血热、伤寒等传染病。
临床实践表明，静。