愈风宁心滴丸科会PPT简介

（1）以前至少有10次头痛发作，头痛天数1个月内在15d以下（＜180天/年）。
（2）头痛持续时间为30min到7d。
（3）头痛特点至少具有以下两项：① 压迫或紧束样（非搏动性）的头痛；② 轻度至中度疼痛，
等
床治疗神经性头痛的常用药物
等
头痛发作次数、发作天数、头痛每次发
作平均持续时间、头痛程度、症状总积分均
有明显降低。 [2]
【参考文献】
[1] 宋红普,贯剑.葛根的药效研究及其临床应用概况].上海中医药杂志, 1999:47-49 [2] 朱建贵,连凤梅等.愈风宁心滴丸治疗神经性头痛的临床研究 .中医新药与临床药理, 2014,15(3): 206-218
现代临床应用—其他
其他
高血压门诊 高血压、高粘滞血症
耳鼻喉科
耳鸣
突发性耳聋
眼科
视网膜动脉阻塞
青光眼
扩张血管 降低心率 类似β-受体阻滞作用 抑制动脉硬化 改善微循环 降血脂[1]
扩张血管 改善微循环 增强细胞活性 减少神经元损伤
文献显示：患 者应用葛根素 治疗后，听力 和甲皱微循环 得到改善。[2]
➢ 均能显著减低麻醉犬血压 ➢ 均有降低心率趋势，但不明显。 滴丸（1.05g/kg）作用不明显。
2、对麻醉犬冠脉血流量及冠脉阻力的影响
愈风宁心滴丸（2.1g/kg）和愈风宁心片（5g/kg）给药45 分钟后：
➢ 均能明显增加麻醉犬冠脉血流量 ➢ 均有降低冠脉阻力 滴丸（1.05g/kg）作用不明显
4、对麻醉犬心肌耗氧量及利用率的影响
愈风宁心滴丸（2.1g/kg）和愈风宁心片（5g/kg）给药45 分钟后：
➢ 显著降低心肌耗氧量 ➢ 明显降低氧利用率 滴丸（1.5g/kg）作用不明显
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愈风宁心滴丸——药效学研究
二、对大鼠急性心肌缺血的影响
方法简述
第一组： 模型对照组
40只大鼠 （雄性）
第二组： 愈风宁心片剂组 （ 3.8g/kg, 相当于临床用药的15倍 ）
急性毒性研究
• 小鼠单次口服愈风宁心滴丸最大耐受量为201.6g/kg （相当于成人日用生药量的806倍）。
• 观察1周后，20只动物活动正常，无异常发现，动物 体重增长正常，无动物死亡。
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二、愈风宁心滴丸毒性实验
长期毒性研究
• 愈风宁心滴丸剂量10.5g和21g生药/kg（分别相当于临床日用量的42倍 和84倍），连续给药3个月，停药2周。
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愈风宁心滴丸——药效学研究
愈风宁心滴丸对小鼠扭体反应的影响（ x±SD ）
三、镇痛作用
愈风宁心滴丸对小鼠热板痛阈的影响（ x±SD ）
结论： ➢ 7.0g/kg滴丸和5.0g/kg片剂均能够显著抑制醋酸致小鼠扭体反应的次数 ➢ 7.0g/kg滴丸和5.0g/kg片剂在给药1～2小时可显著提高小鼠热板的痛阈
24 小时代谢
人肠道细菌培养基
calycosin
毛蕊异黄酮
实验表明：两种代谢产物（大豆甙元和calycosin）的体外细胞毒性均低于葛根素和大豆甙。
【参考文献】张东华，董强波，彭曙光.葛根的化学成分、药理作用和临床应用研究[J].首都医药药物研究, 2007, 6 45-46
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愈风宁心滴丸
1、处方资料 2、成分介绍 3、药理作用 4、临床疗效 5、产品优势
愈风宁心滴丸
1、处方资料 2、成分介绍 3、药理作用 4、临床疗效 5、产品优势
主要成分—葛根
入药部位——豆科植物野葛的干燥根 性味归经——味甘、辛，性凉；归肺、胃经 功效主治——解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻；用于表证 发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢， 脾虚泄泻
《神农本草经》记载：“性甘、辛、平、无毒，主治：消渴、身大热、呕吐、诸痹， 起阴气，解诸毒” 《本经》：消渴，身大热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒
现代临床应用—神内
神内
中风
用于中风治疗期、恢复期及预防中风发生 机制：
保护脑组织、增加脑血流量、降低血粘度、 改善脑部微循环。
脑供血不足
扩张血管，解除脑血管痉 挛，改善脑部血液循环[1]
脑梗塞
葛根素能明显升高红细胞
变形指数，显著改善红细 胞的变形能力[1]
眩晕、神经性头疼
机制：活血化瘀，增加脑及冠脉流量，是临
②无β-受体阻滞剂的负性肌力作用和增加血管外周阻
力的缺点。 [1]
机制：
①葛根黄酮能影响细胞膜对钠、钾、钙离子 的通透性，降低心肌兴奋性，预防心律失常 的发生；
②葛根素能缩心律失常的时间，明显提高室 性早搏和室性心动过速的阈值。[1]
【参考文献】
[1] 宋红普,贯剑.葛根的药效研究及其临床应用概况].上海中医药杂志, 1999:47-49 [2] 尹丽红,李艳枫,孟繁琳.葛根的化学成分.药理作用和临床应用[J].黑龙江医药, 2010,23(3): 371-373
愈风宁心滴丸——药效学研究
一、对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响
方法简述
第一组： 模型对照组
16只家犬 （雌雄各半）
第二组： 愈风宁心片剂组 （ 5g/kg, 相当于临床用药的2倍 ）
第三组： 愈风宁心滴丸低剂量组 （ 1.05g/kg, 相当于临床用药的1倍 ）
第四组： 愈风宁心滴丸高剂量组 （ 2.1g/kg, 相当于临床用药的2倍 ）
滴丸（5.25g/kg）和片剂（3.8g/kg）对结扎冠状动脉大鼠标准Ⅱ导联的结果影响： ➢ 显著抑制心电图S-T段、T波的升高 ➢ 使T波下面积得到显著改善 ➢ 效果可维持30分钟以上 ➢ 滴丸（1.75g/kg）作用不明显 ➢ 同等临床倍数剂量的滴丸和片剂作用无显著差异
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愈风宁心滴丸——药效学研究
二、对大鼠急性心肌缺血的影响
2、对心肌梗塞面积的影响
愈风宁心滴丸对结扎冠脉大鼠心肌梗塞面积的影响（ x±SD ）
结论：滴丸（5.25g/kg）和片剂 （3.8g/kg）对结扎冠状动脉后大鼠心 肌梗塞的比率明显减小
注：与模型对照组比较 *P<0.05
梗塞心肌比率 =
梗塞心肌重量 全心肌重量
X 100%
口服，一次15丸，一日3次，4周一个疗程。
愈风宁心滴丸处方资料
【成 份】葛根。 【性 状】本品为棕黄色的滴丸；味微苦。 【功能主治】解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病心绞痛， 神经性头痛等症。 【规 格】每丸重33mg 【用法用量】口服，一次15丸，一日3次。4周一个疗程。 【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇慎用。 【药理毒理】动物试验证明：本品具有明显改善心肌缺血，缩小心肌梗塞范围，减轻疼痛的作用。上 述作用是通过保护缺血心肌，抑制细胞内酶的释放，抑制缩血管活性物质血栓素的释放，改善血管张 力，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧，改善心肌供血供氧等作用实现的。此外，还具 有抑制血小板聚集、降低全血粘度及一定的镇痛作用。 【注意事项】孕妇慎用。 【贮 藏】密封。 【包 装】塑料瓶装，90丸/瓶。 【有 效 期】36个月。
• 结果： • ①给药期间动物行为、精神状态、饮水摄食、二便、毛色等均未发现异
常，体重增长。 • ②给药结束时和停药2周后两次所测血常规和血液生化指标与正常对照
组比无显著性差异。 • ③心、肝、脾、肺、肾、肠等脏器的病理组织学检查，未发现中毒性的
病变。
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葛根毒性实验
实验急性和亚急性毒性试验表明：葛根及其制剂基本属于无毒化合物
愈风宁心滴 丸
一种兼具抑制血小板聚集及 β-受体阻断效应的现代中药
A
产品介绍
主要目录
B
剂型介绍
愈风宁心滴丸
1、处方资料 2、成分介绍 3、药理作用 4、临床疗效 5、产品优势
愈风宁心滴丸
1、处方资料 2、成分介绍 3、药理作用 4、临床疗效 5、产品优势
愈风宁心滴丸处方资料
两种规格
规格一：90粒/盒 零售价：38.6元/盒 规格二：180粒/盒 零售价：69.6元/盒
染色体畸变分析未 显示有遗传毒性
微核测定未显示出
对靶细胞的致突变 活性
致畸试验表明对胎 鼠无致畸作用。
Ames试验为阴性
【参考文献】张东华，董强波，彭曙光.葛根的化学成6
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葛根在体内代谢及药代动力学
葛根素
大豆甙元
大豆甙
葛根化学成分
葛根黄酮类
葛根素( 又名葛根黄素)
大豆素 4′,7′- 二 葡糖糖苷 、 大豆苷元、大豆苷、尿囊素、金雀异黄素 8- c芹糖基-葡糖糖苷、金雀 异黄素、大豆 黄素8-c芹糖基- 葡糖糖苷、金雀异黄素苷 、拟雌内酯、异甘草素、芒柄黄花素、 PG- 1、PG-3、 葛根黄素木糖苷、 葛根 素7- 木 糖苷、4′, 6-二乙酰基葛根素、6牡牛儿基、7, 12- 二羟基香豆素、7- 甲基 、4- 羟基异黄酮、紫檀烷等
神经性头痛
头痛的辨证
瘀血阻滞 肝气郁结 肝阳上亢 肝火上炎
头痛
外感内伤均可导致头痛， 神经性头痛属于内伤头痛范围
愈风宁心滴丸的主要成分是葛根， 能解痉止痛， 增强脑及冠脉血流量，活血化瘀的作用明显， 是临床治疗神经性头痛的常用药物。
神经性头痛（反复发作性紧张型头痛）
诊断标准：—参照 1988年《国际头痛协会标准》制定
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愈风宁心滴丸——药效学研究
一、对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响
3、对麻醉犬左心室内压和左心室内压最大上升速率的影响
愈风宁心滴丸（2.1g/kg）和愈风宁心片 （5g/kg）给药45分钟后：
➢ 麻醉犬左心室内压明显下降 ➢ 均能显著降低左心室内压最大上升速率 滴丸（1.5g/kg）作用不明显
葛根苷类
葛根苷 A、 葛根苷 B、 葛根苷C