ISOTC 176发布ISOTR10017：2003统计技术指南
《土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体质谱法(征求意见稿)
（环办标征函〔2020〕11 号）
《土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体 质谱法》标准编制组 二零一九年十二月
项目名称：土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体质 谱法 项目统一编号：2017-9 承担单位：中国环境监测总站、生态环境部华南环境科学研究所、湖 南省生态环境监测中心、河南省环境监测中心站 编制组主要成员：姜晓旭、夏新、齐剑英、林海兰、陈纯、刘沛、于 磊、刘丹 标准所技术管理负责人：李琴 生态环境监测司项目负责人：孙娟
II
土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体质谱法
编制说明
1 项目背景
1.1 任务来源
2017 年 1 月，生态环境部科技与财务司（原科技标准司）下达《土壤和沉积物 重金属 元素的测定 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法》标准制修订项目任务，标准列入 2017 年标准制修订计划，项目统一编号为：2017-09，标准的制订由中国环境监测总站（以下简 称总站）承担。
027118m碰撞反应207m208m标准碰撞反应标元素与分析模式内标分析模式h碰撞反应rh碰撞反应h碰撞标准反应rh标准碰撞反应e标准碰撞反应h碰撞反应rh标准碰撞反应e碰撞反应rh碰撞标准反应h标准碰撞反应e碰撞标准反应h碰撞标准反应rh标准碰撞反应e标准碰撞反应rh标准碰撞反应e碰撞标准反应e标准碰撞反应e标准碰撞反应e标准碰撞反应e碰撞反应e碰撞标准反应确度消解误差相对误差最终值
2018 年 1 月，本标准开题论证报告和标准草案通过了生态环境部生态环境监测司组织 的专家论证，专家意见如下：将标准名称改为《土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦 合等离子体质谱法》；根据实验室间验证实验结果确定质量控制指标；进一步细化本标准与 国内外相关标准之间的关系；对不同粒径（100 目和 200 目）样品的实验数据进行选择比较； 根据区域和土壤类型等选取八种土壤标准物质和五种实际土壤样品开展验证实验，分别采用 微波消解和电热板两种不同的消解方式进行方法精密度和准确度验证。 1.2.4 开展实验研究工作，组织方法验证，编写标准文本和编制说明征求意见稿
ISO 10012-2003 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
w.bzfxw.c
ISO10012:2003 测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求 注：影响测量结果的具体要素由其他标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验间比对。
2．规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包 括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最 新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 VIM：1993 国际通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。
目次 ISO 前言 引言 1． 范围 2． 规范性引用文件 3． 术语和定义 4． 总要求 5． 管理职责 5．1 计量职能 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量目标 5．4 管理评审 6．资源管理 6．1 人力资源 6．2 信息资源 6．3 物质资源 6．4 外部供方 7．计量确认和测量过程的实现 7．1 计量确认 7．2 测量过程 7．3 测量不确定度和溯源性 8．测量管理体系分析和改进 8．1 总则 8．2 审核和监视 8．3 不合格控制 8．4 改进 附录 A（资料性附录）计量确认过程概述
3. 术语 本标准应用上述 ISO9000：2000 和 VIM：1993 中给出的和下述的术语和定义。 3.1 测量管理体系 measurement management system 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。 3.2 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作。 3.3 测量设备 measuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。 3.4 计量特性 metrological characteristic 能影响测量结果的可区分的特性。 注 1. 测量设备通常有若干个计量特性。 注 2. 计量特性可作为校准的对象。 3.5 计量确认 metrological confirmation 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注 1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相 比较以及所要求的封印和标签。 注 2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注 3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注 4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注 5. 图 2 给出了计量确认过程框图。 3.6 计量职能 metrological function 组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。
ISO10012：2003测量管理体系标准(修订版)
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源页脚内容16．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述页脚内容2ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
ISO10012：2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述1/13ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
iso10017中文版.doc
技术报告ISO/TR10017第二版2003-5-15统计技术在ISO9001：2000国际标准中的应用指南标准号ISO/TR10017：2003ISO/TR10017：2003 内容页码前言 (3)简介 (4)1 范围 (5)2 引用标准 (5)3 识别统计技术的潜在应用 (5)4 已识别出的统计技术的描述 (10)4.1 总则 (10)4.2 描述统计 (10)4.3 实验设计 (12)4.4 假设检验 (14)4.5 测量分析 (15)4.6 过程能力分析 (16)4.7 回归分析 (18)4.8 可靠性分析 (19)4.9 抽样 (21)4.10 仿真 (23)4.11 统计过程控制（SPC）图 (24)4.12 统计公差 (26)4.13 时间序列分析 (27)参考文献（略）前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（又方的或非官方的）也可以参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切的合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第二部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是起草国际标准。
技术委员会通过的国际标准的草案将会被传递到各个成员机构进行投票。
只有超过75%的成员投票表示同意，该草案才能作为国际标准正式发布。
在例外的情况下，当一个技术委员会收集到不同于那些在正常情况下会被发表成国际标准的信息时（例如“艺术的状态”），可以通过简单地在成员机构以多数通过的方式作为技术报告加以发布。
技术报告本质上并不是正式的，直到它所发布的信息失效或失去作用的时候，才对其进行重新评审。
本文件中的某些内容可能涉及到一些专利的问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO/TR10017 由ISO/TC176技术委员会中的SC3质量管理和质量保证技术支持分委会制定。
ISO10012：2003测量管理体系标准(修订版)
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述.ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
质量管理体系文件指南
ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》评介ISO9001：2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。
同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的:1。
制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准；2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。
ISO9001：2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。
为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助，ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式,编制了ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》,并于2001年7月15日正式发布.该技术报告取代了ISO10013：1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013：1995《质量手册编制指南》相比，ISO/TR10013：2001在适用范围上大大扩大，它不再局限于为质量手册的编制提供指南，而是为组织建立和维护文件的过程提供指南，并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时，该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件.ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果，认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。
该技术报告强调,组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式;每个组织应该制定足够数量的文件，以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。
质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分,可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求.重要的是，质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准.同时，该技术报告声明，ISO/TR 10013:2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件,而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的.该技术报告由7个部分组成，即:目录；前言；介绍；正文；附录A典型的质量管理体系文件层次；附录B结构化的文本作业指导书的范例;参考文件。
2013年12月-2014年1月《质量管理》考试复习资料(1)
复习试卷一、单项选择题1.质量管理学的研究对象是( A )A.质量B.产品C.企业D.过程2.我国自( C )年开展全面质量管理以来，在理论和实践上都有一定的发展。
A.1960B.1976C.1978D.19813.返工费属于( B )。
A.外部故障成本B.内部故障成本C.鉴定成本D.预防成本4.( B )是调查用户对本企业产品的价格反映，摸清适宜的价格，新产品如何定价，为本企业确定产品目标成本，寻求适宜的质量水平提供依据。
A.产品调查B.价格调查C.市场需求量调查D.流通渠道调查5.( D )又称产品设想，是在市场调研的基础上进行的。
A.产品设计B.产品计划任务书C.产品总体方案设计D.产品构思6.以下对供应商进行调查的优点表述不正确的是( C )。
A.所有调查都在某种程度上提供了客观情报B.调查还能了解到另外一些客观的情况C.调查建立在大量数据的基础上D.调查有助于在买卖双方之间乃至供应商内部之间加强联系7.工序能力定量表示为：Cp=T/60,其中T表示：( B )。
A.标准偏差B.产品的公差范围C.不合格品率D.分散幅度8.( D )是检验员在生产现场按一定的时间间隔或加工产品的一定数量间隔对有关工序的产品质量进行检验。
A.首件检验B.装置检验C.自动化检验D.巡回检验9.( A )是质量体系文件的主要内容，它阐明了一个组织的质量方针和质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系所应长期遵循的文件。
A.质量手册B.程序文件C.质量计划D.质量记录10.以下属于中层管理者的质量职责的是( B )。
A.制定并实施企业的质量方针B.制定一程序文件C.制定并实施企业的质量目标D.建立并指导质量管理机构11.( D )是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标而进行的有系统的独立的检查。
A.质量检督B.质量检验C.质量检查D.质量审核12.质量改进中，( A )是通过控制，消除急性故障，维持现有的质量状况。
质量改进统计工具和技术2
ห้องสมุดไป่ตู้
分层法的应用程序
分层法广泛应用于各行各业，各种生产类型 的企业。分层法可以通过表格来表示，也可通过 图形来表示。应用程序为： ① 收集数据； ② 根据目的选择分层标志； ③ 对数据进行分层； ④ 以层对数据进行归类； ⑤ 根据归类结果制作表或图； ⑥ 根据表或图找出规律或存在的问题。
分层的应用示例 对废品的产生的原因进行分类，则可以看出甲 班产生废品的主要原因是“尺寸超差”，乙班的主 要原因是“轧废”，丙班的主要原因是“耳子”， 这样就可以对各自产生的原因采取相应的措施。
分析与不合格有关的数据， 以帮助理解其原因的需求
该标准还推荐了12大类常用的统计技术，它们分别为：描述性统计、实验设 计假设检验、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性分析、抽样、模拟、 SPC图、统计容差法、时间序列分析。
二、质量改进统计工具和技术
质量管理其中有两项最重要的任务，即质量控 制和质量改进。质量控制是维持产品质量的现状； 质量改进使产品质量在现有的质量水平上加以提高。 在产品质量分析和改进中最常用的统计工具和 方法是描述性统计，描述性统计即是指揭示数据分 布特性的方式汇总并表达定量数据的方法。故在有 些质量管理标准中又把它称为质量改进的工具和技 术。
5. 质量管理体系与统计技术的关系
从质量管理的三个发展阶段可以看出统计技术在质 量管理中始终起着重要的作用。自ISO9000族标准产生以 来，更加显示出统计技术在质量管理中的重要性。在原 1994版ISO9000标准中统计技术是质量管理体系的20个 要素之一。而在ISO9000的2000版和2008版标准中，对 统计技术的要求比1994版的要求更加明确、更加严格。在 ISO9000《质量管理体系 基础和术语》中明确规定了统计 技术是质量管理体系的基础，并在2.10条款中专门强调了 “统计技术的作用”。国际质量管理专家为了使统计技术 更好地在质量管理体系中发挥作用，还专门制定了 ISO/TR 10017：2003(E)《ISO9001：2000统计技术指南》 这一标准作为ISO9000族标准统计技术的应用指导。
ISO族标准
ISO9000族标准ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
1基本内容一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。
ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
2基本特点1.通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2.更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。
3.对94版标准进行简化，简单好用。
4.提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容。
5.ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。
3标准组成1.ISO9000:2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000-1标准与ISO8402的结合。
2.ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。
3.ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004-1/2/3/4多项分标准。
4.ISO19011:2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011-1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。
2021外审员考试-外审员考试(精选试题)
外审员考试-外审员考试1、向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）的工作。
A.向导B.受审核方部门领导C.审核组长D.审核员2、给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认3、审核员在现场审核中寻找的是（）。
A.不合格品B.不符合项C.客观证据D.过程程序4、一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是：（）A.联合审核B.结合审核C.合并审核D.以上都是5、根据自己的保密承诺，认证机构可以对外透露或宣布（）。
A.已向机构申请认证的组织名称B.已由审核组长推荐通过认证的组织名称C.已批准认证的组织名称D.只要是事实都可以6、应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。
7、审核计划应具有灵活性。
8、文件评审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求，可在现场审核中认真检查。
9、当审核组长发现审核目标不能达到时，可以改变审核目的。
10、在事先征得受审核方同意的条件下，审核计划中不用列入审核组成员名单。
11、质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量12、GB/T19001--2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。
13、审核员应使用认证机构制定的统一检查表。
14、审核由一个审核员进行时，没有必要安排审核组长。
15、GB/T19004—2000标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。
16、GB/T19001-2000哪些条款中体现了“过程方法”原则，至少举出2个条款并简要说明。
17、审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。
对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？18、为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些。
19、依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。
技术报告ISOTR10017
技术报告第二版2003-5-15统计技术在：国际标准中的应用指南标准号：：容页码前言………………………………………………………………………………. 简介………………………………………………………………………………..围…………………………………………………………………………...引用标准………………………………………………………………………识别统计技术的潜在应用……………………………………………………已识别出的统计技术的描述…………………………………………………总则…………………………………………………………………………描述统计……………………………………………………………………实验设计……………………………………………………………………假设检验……………………………………………………………………测量分析……………………………………………………………………过程能力分析………………………………………………………………回归分析……………………………………………………………………可靠性分析…………………………………………………………………抽样…………………………………………………………………………仿真…………………………………………………………………………统计过程控制（）图……………………………………………………统计公差……………………………………………………………………时间序列分析………………………………………………………………参考文献（略）：前言国际标准化组织（）是由各国标准化团体（成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与保持联系的各国际组织（又方的或非官方的）也可以参加有关工作。
在电工技术标准化方面，与国际电工委员会（）保持密切的合作关系。
国际标准遵照导则第二部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是起草国际标准。
ISO10017中文版
技术报告ISO/TR10017第二版2003-5-15统计技术在ISO9001：2000国际标准中的应用指南标准号ISO/TR10017：2003ISO/TR10017：2003 内容页码前言 (3)简介 (4)1 范围 (5)2 引用标准 (5)3 识别统计技术的潜在应用 (5)4 已识别出的统计技术的描述 (10)4.1 总则 (10)4.2 描述统计 (10)4.3 实验设计 (12)4.4 假设检验 (14)4.5 测量分析 (15)4.6 过程能力分析 (16)4.7 回归分析 (18)4.8 可靠性分析 (19)4.9 抽样 (21)4.10 仿真 (23)4.11 统计过程控制（SPC）图 (24)4.12 统计公差 (26)4.13 时间序列分析 (27)参考文献（略）前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（又方的或非官方的）也可以参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切的合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第二部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是起草国际标准。
技术委员会通过的国际标准的草案将会被传递到各个成员机构进行投票。
只有超过75%的成员投票表示同意，该草案才能作为国际标准正式发布。
在例外的情况下，当一个技术委员会收集到不同于那些在正常情况下会被发表成国际标准的信息时（例如“艺术的状态”），可以通过简单地在成员机构以多数通过的方式作为技术报告加以发布。
技术报告本质上并不是正式的，直到它所发布的信息失效或失去作用的时候，才对其进行重新评审。
本文件中的某些内容可能涉及到一些专利的问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO/TR10017 由ISO/TC176技术委员会中的SC3质量管理和质量保证技术支持分委会制定。
2014-2007年质量管理体系基础审核多选题
2014-2007年质量管理体系基础审核多选题2014-2007年质量管理体系基础审核多选题1、根据ISO/TR10017:2003，描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效的传递，包括（A、B、C）。
A趋势图；B散点图；C直方图；DSPC图；2、根据GB/T19001-2008标准，设计和开发评审的目的是（BC ）。
A、确定设计和开发职责和权限（保证设计开发的进度要求）B、评价设计和开发结果满足要求的能力C、识别存在的问题并提出必要的措施D、确保质量管理体系的完整性（保证与设计和开发阶段的有关职能的代表理解设计开发的输入）3、根据GB/T19001-2008标准，对设计开发进行的评审审核是为了（AB）（A）评价设计和开发结果满足要求的能力（B）识别存在的问题并提出必要的改进措施（C）评价是否满足使用要求（D）确定设计输出是否满足输入要求4、根据GB/T19001-2008，组织对供方进行选择评价时应(ACD ) 。
（A）根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方（B）根据供方的销量来选择供方（C）应制定选择、评价和重新评价供方的准则（D）保持必要的评价和选择及相关措施的记录5、以下属于顾客财产的是（BC ）。
（A）组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料（B）顾客提供的用于加工产品的模具（C）宾馆服务台保管的顾客的贵重物品（D）某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件6、在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应（AB ）。
（A）得到有关授权人员的批准（B）适用时得到顾客批准（C）得到管理者代表的同意（D）得到放行产品或交付服务人员的同意7、以下属于GB/T19001-2008标准6.3中“支持性服务＂的有（A、C、D）。
A售后维修服务网点B生产设备；C信息系统（内部局域网）；D提供送货上门服务时使用的运输工具；8、根据GB/T19001-2008标准，以下哪些是正确的（BC）（A）不允许使用或交付不合格品（B）识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付（C）根据不合格品的性质和影响，可以采取不同的处置方法（D）得到授权人批准，适用时得到顾客批准，所有不合格品都可以让步使用，放行或接收9、《中华人民共和国标准化法》规定我国的标准分为（ABD）A国家标准B企业标准C专业标准D地方标准10、过程能力分析可以用来（AC ）。
统计应试指南
质量管理体系审核员统计技术应试指南统计技术的作用：十二项质量管理体系基础之十——统计技术的作用：应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。
这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。
在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。
这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段，均可看到其存在。
统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。
这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。
从而有助于解决、甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。
一、关于ISO/TR100171、ISO/TR10017的作用及其适用范围ISO/TR10017《统计技术在ISO9001：2000国际标准中的应用指南》，其作用可以帮助组织提高质量管理体系的绩效，适用于组织的质量改进，但不适用于合同的，规定的认证/注册目的。
也并不试图成为一个审核组织是否符合ISO9001：2000的强制性检查表。
2、ISO/TR10017涉及的统计技术描述统计、假设检验、试验设计、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真、统计过程控制（SPC）图、时间序列分析等3、什么是描述统计描述统计指总结和表征数据分布特点的统计方法，一般人们对于数据特征感兴趣的是它们的中心值（通常用均值表示）和分散程度（一般用极差和标准差表示）另一个感兴趣的特征是数据分布的形状（例如“斜度”表示对称程度）。
描述统计所提供的信息可以用一系列图表的方式有效地表示出来，它包括对数据进行相对简单的表达，例如：——趋势图（也叫“运行图”），它是一个时间段内的一组所关心的特性的描点，以观察它随时间的变化。
——散点图，有助于评估两个变量之间的关系，通过将一个变量描点于X轴，另一变量描点于Y 轴来进行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
需要在下列方面获取和分析数据，以评估质量管理体系
的有效性，并评估其改进的可能性：
a)顾客满意
b)符合产品要求 c)过程特征和趋势 d)供方
见本表的8.2.1 见本表的8.2.4 见本表的8.2.3 见本表的7.4.1
需要在以下领域通过应用定量数据来改进质量管理体系
过程：
～设计和开发
一购买 一产品和服务的提供 一监视和测量设备的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认 需要确认、监测和控制那些输出不容易测量的过程 描述统计、过程能力分析、回归分析、抽样、ape图、时 间序列分析
7-5.3标识和可追溯性
未识别出需求
7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量
ISO/TC 176发布ISO/TR10017：2003《ISO9001：2000统计技术指南》 前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的 工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员 会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方和非官方的），也可参加有关工作。在电工技术标准化方 面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持着密切合作的关系。
未识别出需求
7.2与顾客相关的过程
73．．1与产品相关的要求的确定 未识别出需求
7.2.2与产品相关的需求的评审 需要评估组织满足规定要求的能力
7.2.3顾客沟通
未识别出需求
7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划
未识别出需求
7.3.2设计和开发输入
未识别出需求
7.3.3设计和开发输出
需要验证设计的输出满足了输入的要求
见本表的7.3.3、7.3.5、7.3.6 见本表的7.4.1、7.4.3 见本表的7.5.1、7.5.2、7.5.5 见本表的7.6
需要分析不符合项的数据，以帮助理解其原因 描述统计、试验设计、假设检验、过程能力分析、回归分 析、抽样、SIC图、时间序列分析
需要分析属于不符合项和潜在不符合项的数据，以帮助 描述统计、试验设计、假设检验、过程能力分析、回归分
描述统计、测量分析、过程能力分析、回归分析、抽样、 apc图、统计公差、时间序列分析 描述统计、假设检验一测量分析、回归分析、抽样、统 计公差、时间序列分析
未识别出需求 需要监测和分析属于顾客感觉的信息
描述统计、抽样
需要策划内部审核的程序和报告审核数据 描述统计、抽样
需要监视和测量质量管理体系过程，以证明其取得策划 描述统计、试验设计、假设检验、、测量分析、过程能力
结果的能力
分析、抽样、apc图、时间序列分析
需要在产品实现的适当阶段监测和测量产品的特征，以 描述统计、试验设计、假设检验、、测量分析、过程能力
验证其是否符合要求
分析、回归分析、可靠性分析、抽样、spc图、时闻序列
分析
需要确认不合格品被传递的程度
描述统计、抽样
需要再次验证被纠正的产品，以确保其符合要求 见本表的8.2.4
配人力资源
未识别出需求
以l总则
62.2能力、意识和培训 6.2.2 a)
未识别出需求
63．．2 b)
未识别出需求
6.2.2 c)评价所采取措施的有效性 需要评估能力和培训的有效性
6.2.2 d)
未识别出需求
63．．2 e)
未识别出需求
6.3基础设施．
未识别出需求
6.4工作环境
需要监控工作环境
7产品实现 7．I产品实现的策划
未识别出需求
7.4.3采购信息的验证
需要建立和实施检验活动和其他确保购买的产品满足特 描述统计、假设检验、测量分析、过程能力分析、可靠性
定要求的活动
分析、抽样
7.5生产和服务提供
需要监测和控制生产和服务活动
7.5.1生产和服务提供的控制
描述统计、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性 分析、抽样、apc图、时间序列分析
描述统计、抽样
描述统计、spc图
描述统计、测量分析、过程能力分析、抽样、统计公差
描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、回归分析、 可靠性分析、抽样、仿真、时间序列分析 描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分 析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真、时间序列分析 描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分 析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真 描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分 析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真
引言
本技术报告出版的目的是帮助组织按照IS09001：2000的要求，在建立、实施、保持和改进质量管理 体系时选择适用的统计技术。
统计技术的使用是由事物的变异性引起的，实际上这种变异性在所有过程的行为和结果中都能发现， 甚至在表面看来稳定的情况下也会发现。这些被观察到的变异性，可能是产品和过程的可量化的特性，并 存在于产品从l市场调查到用户服务和最终处置I的全寿命周期的各个阶段。 l 统计技术可以帮助测量、描f述、 分 析、解释和模拟这些变l异，甚至仅用相对有限的数据即 可。通过对这些数据的统计分析，可以较好地理解变异的性 质、程度和原因。这或许有助于 解决甚至预防这些变异的发生。
国际标准遵照ISO/IEC导则第二部分制定的规则起草。 ISO技术委员会的主要任务，就是制定国际标准，由该技术委员会通过的国际标准草案，须提 交各成 员团体投票表决，只有取得至少75％参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 在特殊的情况下，当ISO技术委员会收集到不同于已正式发布 作 为 国 际 标 准 (如“ 技 术 状 态”)的资 料时，该技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告。技术报告就其性质来说完全是 一种信息资料，并且在其所提供的资料不再有效或有用之前不必进行评审。 本文件中的某些内容可能涉及一些专利权的问题，对此应引起 注 意 。 ISO不 负 责 识 别 任 何 这 样的专利 权问题。 ISO／TR 10017是由ISO／TCl76／ SC3质量管理和质量保 证技术委员会支持技术分委员会 制定的。 本标准第二版取消和代替了第一版(ISO／TRl0017：1999)．并且是以现行的IS09001：2000 为根据的。 本技术报告可以更新，以反映Isog001的未来修订版。对本技术报告内容的意见可送到ISO中央 秘书处，以便在修订时作为参考。
ISO 9001：2000条款／分条款 应用定量数据的需求
统计技术
7.4采购 7.4.1采购过程
需要保证购买的产品符合特定购买要求
描述统计、假设检验、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性 Nhomakorabea析、抽样
需要评估供方供应满足组织要求的产品的能力 描述统计、试验设计、过程能力分析、回归分析、抽样
7A．2采购信息
8.3不合格品控制 8.4数据分析
8.5改进 8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
需要验证顾客财产的特征
描述统计、抽样
需要监测产品质量对处理、包装、储存的影响 描述统计、回归分析、可靠性分析、抽样、ape图、时闻 序列分析
需要确保监视、测量过程和设备符合要求 需要评估以前要求做的测量的正确性
表1 定量数据需求及其支持的统计技术
ISO 9001：2000条款／分条款 应用定量数据的需求
‘质量管理体系 4.1总要求
见本技术报告的介绍
4.2文件要求 4.2.1总月
未识别出需求
4.2.2质量手册
未识别出需求
4.2.3文件控制
未识别出需求
4.2.4记录控翻
未识别出需求
51IF理职责
未识别出需求
本技术报告不能用于合同、法规或认证／注册目的，也不是ISO 9001：2000要求中必要的检查项 目。统计技术之所以要用，仅在于它的有助于改进质量管理体系的效能。
(注 1 )术 语 “ 统 计 技 术 ” 和 “统计方法”一般可以替换使用。 (注2)本技术报告中所说的“产品”，是泛指在ISO 9000：2000中所定义的通用类“产品”。它包括 服务、软件、硬件和流程性材料，以及它们的组合。 二、引用标准 下列被引用的标准，是本报告的应用所必不可少的。版本明确的引用标准，应是惟一能被引用的版 本。对版本不明确的引用标 准 ， 应 使 用 最 新 版 本 的 标 准 (包括修订版)。 ISO 9001：2000：质量管理体系——要求 三、统计技术潜在需要的确定 可以适当地将在实施表l中标出的 ISO 9001的条款和分条 款，同定量数据 的需求结合起来。表 中分别按定量数据需求列出 了 适 用 的 一 种 或 多 种 统 计 技 术，适当地运用这些数据可给组织带来潜在的 效益。 注： 如 果这 些 信息 能变 成 定 量 数 据 ， 则 统 计 技 术 就 能 有 效 地 用于定量数据。 在 ISO 9001的 某 些 条 款 或 分条款不需要定量数据之处，则该处就没有标出统计技术。 本技术报告所引用的统计技术 ， 仅 限 于 较 有 名 的 技 术 。 同 样，表中标出的只是一些相对浅显的统 计技术的应用。 下面列举的每一项有名的统计 技 术 ， 在 ISO 9001第 4条 款 中都有简短的描述，其目的是帮助组织 评价表中所引用的统计技术的现实意义和使用价值，并帮助组织在具体条件下决定是否对 其加以诜用．◇
53f曩承诺
5.2以顾客为关注焦点
需要确定顾客需求 需要评估顾客满意
5_3质量方针
未识别出需求
5.4策期 5.4.1质量目标
未识别出需求
5.42质量管理体系的策划
未识别出需求
5.5职责、权限和沟通