实验室资质认定内审员考试试题、
检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案
检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关领域的专业知识和技能B. 具有丰富的内审经验C. 具备一定的管理能力D. 拥有大学本科以上学历2. 内审员在进行内审时,应保持什么样的态度?A. 客观、公正、严谨B. 主观、偏颇、宽松C. 主观、公正、严谨D. 客观、偏颇、宽松3. 内审的目的是什么?A. 确保检测活动的有效性B. 确保检测结果的准确性C. 提高检测机构的知名度D. 增加检测机构的收益4. 在内审过程中,内审员发现了一个潜在的问题,他应该怎么做?A. 记录在案,待内审结束后向管理层报告B. 立即向管理层报告,要求立即整改C. 自行解决,不向管理层报告D. 忽略该问题,不进行记录和报告5. 内审员在进行内审时,应如何处理与被审计人员的关系?A. 保持独立性,不与被审计人员有任何交流B. 与被审计人员密切合作,共同完成内审C. 保持独立性,但与被审计人员进行必要的沟通D. 与被审计人员密切合作,互相包庇二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应具备丰富的专业知识和技能。
()2. 内审员在进行内审时,应保持独立性,不受任何外部干扰。
()3. 内审员应具备良好的沟通和协调能力。
()4. 内审员在进行内审时,应严格遵守内审程序和标准。
()5. 内审员应具备一定的管理能力,能够有效地组织和管理内审工作。
()三、简答题(每题10分,共30分)1. 请简述内审员在进行内审时应遵循的原则。
2. 请简述内审员应具备的基本条件。
3. 请简述内审的过程。
四、案例分析(40分)案例:某检验检测机构进行资质认定内审,内审员在审核检测过程时,发现有一份检测报告中的数据存在明显错误。
内审员应该如何处理?请根据内审员的职责和内审原则,回答以下问题:1. 内审员应该如何处理这个问题?(10分)2. 内审员在处理这个问题时,应遵循哪些原则?(10分)3. 内审员在处理这个问题后,应如何记录和报告?(10分)4. 内审员在处理这个问题时,应注意哪些沟通技巧?(10分)答案一、选择题答案1. D2. A3. B4. A5. C二、判断题答案1. √2. √3. √4. √5. √三、简答题答案1. 内审员在进行内审时应遵循的原则包括:客观、公正、严谨;独立性;全面性;持续性;改进。
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室资质认定内审员考试试题
实验室认可、资质认定(计量认证)内审员考试试题 (一)一、是非判断题(每题一分,共40分).1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求,因此,依据本准则进行的认可和依据ISO9001标准进行的认证是等效的。
( × )2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×)3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ )4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘用人员可不必监督. (×)5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能.(×)6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构.(√)7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ )8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ )9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×)10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ )11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录.(√)12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目给予认可. (√ )13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ )14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施. ( √ )15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ )16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ )17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录(√)18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× )19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核的活动. (√ )20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)21、决定实验室检测/校准的正确性和可靠性的因素至少应包括人、机、样、法、环等有关因素. (√ )22、本准则只要求保留与检测/校准有关的管理人员的当前工作描述. (×)23、对检测/校准结果有影响的设施和环境条件,只要实施有效的监控即可,无需将这些要求形成文件. (×)24、为了要更好地服务客户,在客户要求的情况下,均可进入实验室. (× )25、实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测/校准方法. (×)26、实验室只需在使用非标方法,实验室自己设计的方法,超出其预定范围使用的标准方法,扩充和修改过的标准方法时进行方法认. (× )27、所有检测/校准项目都应制定内部检测/校准细则. (√ )28、新的检测/校准方法,在进行检测/校准之前应制定成程序. (√)29、设备不见得非要由授权人操作. (√ )30、应针对不同设备或参考标准分别规定期间核查程序. (√ )31、确保测量溯源性是实验室检测/校准结果能被世界各国接受的前提. (√ )32、所有抽样活动均可取出物质,材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测. (× )33、用于检测/校准的物品只需在检测/校准过程中保证其标识不发生混淆即可(× )34、在接受检测/校准物品时,物品有无异常于实验室无关. (× )35、实验室应有质量控制程序,以监测检验/校准的有效性. (√ )36、在与客户有书面协议的情况下,可以用简化方式报告结果. (×)37、在检测/校准中,对含有分色的内容,在报告和证书中的要求是完全相同的.(×)38、当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方案的偏离,增删的信息写入检测报告. ( √ )39、在检测报告/校准证书中的必须包括对结果的意见和解释. (√ )40、实验室不经常开展的项目,在检测/校准前应进行方法证实. (√ )二、简答题. (每题10分,共30分).1、监督员和内审员在资质和职责上有何不同.答:内审员:是必须经过培训由取得内审员资格的人员担任,对质量体系是否符合要求有判断能力。
检验检测机构内审员的资质认定培训试题及答案
检验检测机构内审员的资质认定培训试题及答案第一部分:选择题(每题1分,共10分)1. 内审员的主要职责是什么?- A. 检查和评估内部控制体系的有效性- B. 提供法律咨询和建议- C. 进行外部审计- D. 管理组织的人力资源答案:A2. 内审员的独立性是指什么?- A. 不受组织内其他人的干扰- B. 不受法律法规的限制- C. 不受组织外部利益相关者的影响- D. 不受时间和财务限制答案:C3. 内审员在执行工作时应遵守的伦理原则包括以下哪项?- A. 保持客观和诚实- B. 保护组织的商业机密- C. 维护个人利益- D. 优先考虑自身安全答案:A4. 内审员的报告应具备以下哪些特点?- A. 准确、完整和及时- B. 内容独立和保密- C. 具备法律效力- D. 遵守行业标准答案:A5. 在内审工作中,风险评估的目的是什么?- A. 识别潜在的风险和威胁- B. 评估组织的财务状况- C. 制定预防措施- D. 改善组织的业务流程答案:A6. 内审员在执行工作时应具备的技能和素质包括以下哪些?- A. 技术专长和沟通能力- B. 会计知识和审计经验- C. 法律背景和法规了解- D. 统计分析和数据处理能力答案:A7. 内审员的工作目的是什么?- A. 支持组织的决策和目标实现- B. 追究组织成员的责任- C. 提供法律保障和风险管理- D. 评估组织的市场竞争力答案:A8. 内审员在进行内部审核时,应关注以下哪些方面?- A. 组织的财务状况和利润情况- B. 组织的道德和企业文化- C. 组织的市场份额和竞争对手- D. 组织的法律合规和风险管理答案:D9. 内审员在工作中发现违法违规行为时,应采取的行动是什么?- A. 报告给上级领导- B. 审查组织的内部控制制度- C. 提供法律咨询和建议- D. 报告给法律机构或执法部门答案:D10. 内审员在工作中应遵循的法律法规是什么?- A. 国际财务报告准则(IFRS)- B. 公司法和合同法- C. 劳动法和消费者权益法- D. 质量管理体系标准(ISO9001)答案:B第二部分:简答题(每题5分,共20分)1. 请简要介绍内审的定义和目的。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。
7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。
实验室有与满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案一、判断题(每题1分, 总计20分)1.设备进行期间核查是为保持对设备校准状态的可信度。
[判断题]对(正确答案)错2.实验室的环境应满足标准或规范的要求, 不应对结果有效性产生不利影响。
[判断题]对(正确答案)错3.为保证样品的代表性, 在抽样过程中, 实验室抽样人员应严格执行抽样程序, 客户无权要求抽样人员偏离程序。
[判断题]对错(正确答案)4.在引入标准方法之前, 实验室应验证自身能够正确的运用标准方法。
[判断题]对(正确答案)错5.实验室不得使用永久控制之外的设备。
[判断题]对错(正确答案)6.只有授权人员才能对检测报告提供意见和解释。
[判断题]对错(正确答案)7、实验室应依据标准方法开展检测, 如果使用非标准方法和自制的方法, 应经过方法确认。
[判断题]对(正确答案)错8、在两次校准之间, 应对参考标准、测量设备和检测设备进行核查。
应通过再校准的方式进行核查。
[判断题]错(正确答案)9、通常情况下, 样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上, 如容器盖。
[判断题]对(正确答案)错10、实验室的管理体系应覆盖到固定设施、固定场所中进行的工作。
[判断题] 对错(正确答案)11.只要可能, 实验室应告知投诉人已收到投诉, 并向投诉人提供处理进程的报告和结果。
[判断题]对(正确答案)错12.实验室只要与客户达成一致, 可接受客户要求的任何偏离。
[判断题]对错(正确答案)13.检测结果能实现计量溯源性, 就不必进行能力验证。
[判断题]对错(正确答案)14.实验室只能设一名技术负责人, 多人负责不符合管理要求。
[判断题]对错(正确答案)15.检验检测机构在检测项目有不确定度要求时应评估不确定度。
[判断题]对(正确答案)错16.当对结果的有效性和计量溯源性有影响时, 测量设备应检定/校准。
[判断题] 对(正确答案)错17、对于实验室自制方法、非标方法以及标准方法的扩充和修改, 在开始进行检测之前应经过方法的确认。
内审员试题
实验室资质认定准则内审员培训试题部门名称:姓名:分数:一、选择题。
(每题2分,共20分。
要求选择最佳答案,并将其前面的字母上打√)1.第一方质量体系审核是:a. 内部质量体系审核b. 由顾客进行的审核c. 必须由第三方独立机构进行的审核d. 产品审核2.抽样调查时,要注意:a.抽月底生产的产品作样品b. 抽技术文件作样本c.抽夜间生产的产品作样品d.不能轻易接受被审核方事先准备好的样本(品)3.实验室已有了质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录,就意味着:a.已通过了实验室资质认定 b. 已建立了文件化的管理体系c.已执行了管理体系 d . 职工理解了质量方针4.为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施,称为:a.让步b. 纠正c. 预防措施d. 纠正措施5. 如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应:b.作出结论说:“质量体系不存在不符合项。
”c.向受审核方解释:“审核是一种抽样调查活动。
”d.取消末次会议e.以上都不是6.一份检测数据表明,有一检测数据有偶然的手工改动。
这些手动更改没有授权者的签名和日期。
以上不符合准则哪个条款:a. 4.5.14b. 4.5.2c. 4.4.3d. 4.2.27.审核员在实验室样品室发现了正在现场使用的第一版和第二版两种不同版本的《样品管理程序》。
以上不符合准则哪个条款:a. 4.5.4b. 4.3.3)c. 4.4.2d. 4.2.98.从事实验室内部管理体系审核的人员必须:a.是注册的主任审核员b.是技术部门负责人员c.是质量部门负责人员d.接受培训,并有培训合格证书9. 当校准一台设备时,以下哪项条款最重要:a. 校准间隔b. 校准标签c..维修履历卡片d. 校准用的标准10. 一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认称为:a.认证b.认可c.审核d.认定二、判断题(每题3分,共15分。
请在后面的括号里打√或×。
RBT214-2017资质认定内审员试题含答案
1、实验室在使用非标准方法(含自制方法)前,不必经过确认。
(×)(4.4.14)2、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。
(√)(4.5.4)3、质量监督员只是对实验室中进行检测或校准的正式员工进行监督。
(×)(4.2.5)4、实验室不允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域进行观察。
(×)(4.5.6)5、当检测的样品需要存放或养护时,应保持、监控和记录环境条件。
(√)(4.5.18)(三)、问答题(每题10分,共40分)1、实验室应建立和保持出现不符合的处理程序,这个程序应明确哪些要求?必要时应如何处理?(参看《评审准则》相关条款的释义回答。
)答:(按4.5.9)应明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。
必要时,通知客户并取消工作。
2、实验室应建立和保持质量控制程序,主要应做到那4个方面?(参看《评审准则》相关条款的释义回答。
)答:(4.5.19)(参考释义)1、应制定质量控制程序,明确检验检测过程控制要求,覆盖资质认定范围内的全部检验检测项目类别,有效监控检验检测结果的稳定性和准确性。
2、应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
3、应建立和有效实施能力验证或者检验检测机构间比对程序,如通过能力验证或者机构间比对发现某项检验检测结果不理想时,应系统地分析原因,采取适宜的纠正措施,并通过试验来验证其有效性。
4、应参加资质认定部门所要求的能力验证或者检验检测机构间比对活动。
3、试列举质量记录和技术记录包括哪些记录(每类至少列出3项)?(参看《评审准则》相关条款的释义回答。
)答:(4.5.11)(参考释义)a)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录;b)技术记录指进行检验检测活动的信息记录,应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录,也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。
7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。
实验室有与满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
山东省实验室资质认定内审员培训考试试题
山东省实验室资质认定内审员培训考试试题一、判断题1、企业性质的实验室应当具有独立法人资格,当不具备法人资格时,可经本组织法人授权。
()2、资质认定评审结论为“基本符合”时,实验室应当在两个月内完成整改,并将整改情况填写《现场评审不符合项整改报告书》,由评审组长确认并签署意见。
()3、授权签字人变更时,需在一周之内将变更后的人员情况填写《授权签字人变更申请表》同时提供新增人员的学历证明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专业技术工作的经历证明、在职受培训教育的证明等材料。
()4、为保证管理体系的有效运行性,在于质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()5、受控文件应黏贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()6、实验室管理体系文件是管理体系运行的强制性依据,对所有员工都是强制性的。
()7、实验室在不具备检测能力、工作量大不能按时完成任务的情况下、可以将检测任务的一部分分包。
()8、实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,特别情况如离开实验室后现场检测的数据可以事后补记或追记。
()9、当受审核部门突出的纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。
()10、管理评审每年只进行一次。
()11、为保证检测或校准质量,内部审核范围应以检测或校准部门为主。
()12、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
()13、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必在进行内部审核。
()14、随设备附带的计算机软件可以不再受控文件之列。
()15、所有检测或校准场所的温湿度环境都要严格的记录。
()16、检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。
()17、多检测场所实验室,不同的场所情况不同,应当在不同的管理体系下运行。
()18、文件控制是指对内部制定和来自外部的文件进行控制,包括文本文件和电子版文件。
()19、内部审核要覆盖管理体系所有要素和实验室所有部门。
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化ISO和国际电工委员会IEC于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体;5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其;6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护;7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系;8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的;9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本;10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解;实验室有和满足客户要求;11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许;12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用;应保存所采取的符合性检查活动的;13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的;14、实验室须有处理投诉的;须保存所有与投诉处理有关的;15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正;16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性;17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手;18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因;19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认;20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应;实验室应评价这些培训活动的;21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响;当环境条件危及到结果时,应检测或校准;22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法;应优先使用或中颁布的方法;使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途;23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度;对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定计划;24、使用外部校准服务时,需使用能证实其、和的实验室的校准服务;25、取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的样品进行检测或校准的一种规定程序;只要适合,取样计划应根据适当的制定;26、实验室应具有检测和校准物品的系统;物品在实验室的整个期间应保留该标识;该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中;27、实验室应有程序以监控检测和校准的有效性;这种监控应有并加以;28、实验室应、、和地报告每一项或一系列检测或校准结果,其内容应包括要求的,说明所必须的和使用,要求的全部信息;29、实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行,以验证其运行能符合管理体系和认可准则的要求;30、审核工作三个核心原则是、和;审核应由经过和具备的人员承担;31、内部审核应形成的文件包括、、和等;32、内部审核计划必须涉及的所有要素,包括测试和或校准的活动;33、当审核中发现实验室检测或校准结果的及可疑时,实验室须及时采取纠正措施;如果调查显示实验室的结果可能已受到影响,须通知客户;34、实验室内部审核依据的文件包括、、、以及国家有关的等;35、审核活动包括以下步骤,它们是、、和;36、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对其和活动进行评审,以确保,并进行必要的变更或改进;二、判断题正确的打√,错误的打×1、实验室或实验室的母体组织应是法人;2、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导;3、希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款的要求,一款都不能少;4、技术主管全面负责实验室的技术工作;5、质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标;6、通过同一个认可准则认可的实验室,具有基本相同的管理体系;7、管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的;8、实验室可以不销毁有保留价值的作废文件,但要避免误用;9、实验室可以用不同的方式评审不同类型的检查和校准合同;10、实验室只要在报告中说明分包检测项目,不用事先征得客户同意;11、客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测,但应保护其他客户的机密;12、实验室查明客户的异议或申诉不成立,可以不予理睬;13、实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正;14、预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施;15、简单地说,审核就是挑毛病;16、为保持原始记录幅面整洁,当出现差错时,可以重新抄写,但要仔细核对,确保做到没有任何差错;17、实验室管理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其适用性;18、实验室工作人员可以偏离活动程序,但事后必须如实向管理者汇报;19、实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了;20、相邻的区域内工作互不相容时,适合时,也可以用分时段工作的方法隔离;21、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时,可以不征得客户同意,因为它是公认的可靠方法;22、认可实验室不得开展认可范围以外的检测或校准服务;23、实验室不得使用不属于自己的测量设备开展检测服务;24、发现仪器有毛病,只要及时把它修好或校准合格就可以关闭了;25、计算和数据转移要进行系统的和适当的核查;26、有计量仪器生产许可标识的仪器,自合格证开出后的一年内,无须校准或检定便可以用于检测或校准;27、使用随机抽样技术,产品的各部分被抽取的机会是相同的;28、客户未提出要求,实验室可以不在报告中标明分包方;29、如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符,只要在报告中详细地描述差异就可以了;30、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改,在旁边写上正确内容,签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章,以示负责;31、一个实验室获得了认可证书,仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质量保证能力;32、未通过认可、认证的实验室向外部出具的检测报告不具有公证作用;33、即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划安排内审;34、为识别不符合工作,应经常进行内部审核;35、内审员可以兼任质量监督员,只要能保证审核工作独立性;36、内审是对质量活动的抽样检查;37、审核方法应以听取被审核方的汇报为主;38、内审员在收集证据时,发现不符合项应随时让陪同人员确认;39、内审员在认为必要时,自己可以随时对某项工作进行审核;40、内审员为保证审核的独立性,不必听取陪同人员的说明;41、内部审核时,内审员未发现不符合项,不应终止审核;42、内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项;43、内审员在开出不符合报告后,审核工作就结束了;44、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性;45、管理体系运行的重点应以预防出现质量问题为主;46、质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作;47、监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式;48、实验室如发生校准或检测严重质量事故应及时安排附加审核;49、为提高管理体系运行的符合性,实验室在发现不符合后应及时修改文件;50、在内部审核时,即使未发现重大问题,也要安排管理评审;51、管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适应性和有效性;52、质量主管负责领导管理体系评审工作;53、为提高管理体系的适应性,实验室在管理评审后应改进其管理体系;三、场景题请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款1、质量主管未能提供定期审查文件的证据;2、内审员在检测室看到一位佩带着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录,随后来访者得意地说:我们的产品就是比别人的强;3、监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足检测要求;4、内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测,检测人员解释说:该仪器有出厂合格证;5、内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中;6、内审员在查阅检测记录时,发现检测人员没有签名,并辩称:“实验室里只有我一个人做这项工作,谁都知道;7、某检测室使用的部分检测方法标准是过期作废的;8、内审员看到几份检测样品的包装上没有任何标识,检测人员解释说:我是按记录上的顺序排列的,错不了;9、内审员在办公室看到投诉处理记录上有这样一段话:“光明食品厂王先生对检测数据有异议前来投诉,办公室主任已要求王先生去三楼与检测人员小王沟通,协商解决”;10、在审核中质量主管未能提供评价培训计划有效性的证据;11、材料管理员未能提供验收消耗品的证据;12、某检测室内摆放着许多与实验无关的物品;13、实验室做质量控制样的检测结果超过了允许误差,原因尚未查明,但已经发送了同时检测的外来同类样品的结果报告;14、在审核中质量主管未能提供评价质量控制活动有效性的证据;15、内审员在办公室看到不符合工作记录有这样一段话:“已电话通知客户自行将计量单位从毫克改为微克,并就此向客户表示歉意;”实验室认可/资质认定内审员培训试题答案一、填空题1、国际标准化ISO和国际电工委员会IEC于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是检测和校准实验室能力的通用要求,代号是ISO/IEO17025:20052、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS-CL013、实验室资质认定评审的依据文件名称是实验室资质认定评审准则4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体;5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其公正性;6、实验室应有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护;7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系;8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的有效性;9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本;10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解;实验室有能力和资源满足客户要求;11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,将分包方安排以书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许;12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关要求之后才投入使用;应保存所采取的符合性检查活动的记录;13、实验室应积极与客户或其代表合作,并应收集客户的反馈;14、实验室须有处理投诉的政策和程序;须保存所有与投诉处理有关的记录;15、实验室当发现不符合工作时应立即进行纠正;16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性;17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施,此程序须从调查确定问题的根本原因入手;18、预防是事先主动确定改进机会主动行为,消除可能发生不合格的潜在原因;19、每份记录应包含足够信息,观察结果、数据和计算须在工作当时予以记录,出现错误应该划改,不许擦涂,以免难以辨认;20、实验室的人员培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应;实验室应评价这些培训活动的有效性;21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量产生不良影响;当环境条件危及到结果时,应停止检测或校准;22、实验室应采用能满足客户需要并且适用于所进行的检测或校准方法;应优先使用标准或知名技术组织中颁布的方法;使用非标准方法时应进行确认以证实该方法适用于预期的用途;23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度;对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划;24、使用外部校准服务时,需使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务;25、取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序;只要适合,取样计划应根据适当的统计方法制定;26、实验室应具有检测和校准物品的标识系统;物品在实验室的整个期间应保留该标识;该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中不混淆;27、实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性;这种监控应有计划并加以评审;28、实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或一系列检测或校准结果,其内容应包括客户要求的,说明检测或校准所必须的和所用方法要求的全部信息; 29、实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行内部审核,以验证其运行能符合管理体系和认可准则的要求;30、审核工作三个核心原则是系统性、客观性和独立性;审核应由经过培训和具备资格的人员承担;31、内部审核应形成的文件包括审核计划、检查表、不符合报告和审核报告等;32、内部审核计划必须涉及审核准则的所有要素,包括测试和或校准的所有活动;33、当审核中发现实验室检测或校准结果的正确性及有效性可疑时,实验室须及时采取纠正措施;如果调查显示实验室的结果可能已受到影响,须书面通知客户; 34、实验室内部审核依据的文件包括质量手册、程序文件、测试方法、工作指导书以及国家有关的法律法规等;35、审核活动包括以下步骤,它们是策划、调查分析、报告和后续纠正措施及关闭;36、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对其管理体系和检测或校准活动进行评审,以确保持续适用和有效,并进行必要的变更或改进;二、判断题正确的打√,错误的打×1、实验室或实验室的母体组织应是法人;√2、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导;×3、希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款的要求,一款都不能少;×4、技术主管全面负责实验室的技术工作;√5、质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标;×6、通过同一个认可准则认可的实验室,具有基本相同的管理体系;×7、管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的;√8、实验室可以不销毁有保留价值的作废文件,但要避免误用;√9、实验室可以用不同的方式评审不同类型的检查和校准合同;√10、实验室只要在报告中说明分包检测项目,不用事先征得客户同意;×11、客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测,但应保护其他客户的机密;√12、实验室查明客户的异议或申诉不成立,可以不予理睬;×13、实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正;√14、预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施;√15、简单地说,审核就是挑毛病;×16、为保持原始记录幅面整洁,当出现差错时,可以重新抄写,但要仔细核对,确保做到没有任何差错;×17、实验室管理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其适用性;×18、实验室工作人员可以偏离活动程序,但事后必须如实向管理者汇报;×19、实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了;×20、相邻的区域内工作互不相容时,适合时,也可以用分时段工作的方法隔离;√21、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时,可以不征得客户同意,因为它是公认的可靠方法;×22、认可实验室不得开展认可范围以外的检测或校准服务;×23、实验室不得使用不属于自己的测量设备开展检测服务;×24、发现仪器有毛病,只要及时把它修好或校准合格就可以关闭了;×25、计算和数据转移要进行系统的和适当的核查;√26、有计量仪器生产许可标识的仪器,自合格证开出后的一年内,无须校准或检定便可以用于检测或校准;×27、使用随机抽样技术,产品的各部分被抽取的机会是相同的;×28、客户未提出要求,实验室可以不在报告中标明分包方;×29、如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符,只要在报告中详细地描述差异就可以了;×30、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改,在旁边写上正确内容,签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章,以示负责;×31、一个实验室获得了认可证书,仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质量保证能力;×32、未通过认可、认证的实验室向外部出具的检测报告不具有公证作用;√33、即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划安排内审;√34、为识别不符合工作,应经常进行内部审核;×35、内审员可以兼任质量监督员,只要能保证审核工作独立性;√36、内审是对质量活动的抽样检查;√37、审核方法应以听取被审核方的汇报为主;×38、内审员在收集证据时,发现不符合项应随时让陪同人员确认;×39、内审员在认为必要时,自己可以随时对某项工作进行审核;×40、内审员为保证审核的独立性,不必听取陪同人员的说明;×41、内部审核时,内审员未发现不符合项,不应终止审核;×42、内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项;×43、内审员在开出不符合报告后,审核工作就结束了;×44、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性;√45、管理体系运行的重点应以预防出现质量问题为主;√46、质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作;×47、监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式;√48、实验室如发生校准或检测严重质量事故应及时安排附加审核;√49、为提高管理体系运行的符合性,实验室在发现不符合后应及时修改文件;×50、在内部审核时,即使未发现重大问题,也要安排管理评审;×51、管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适应性和有效性;√52、质量主管负责领导管理体系评审工作;×53、为提高管理体系的适应性,实验室在管理评审后应改进其管理体系;√三场景题请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款1.质量主管未能提供定期审查文件的证据;2.内审员在检测室看到一位佩带着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录,随后来访者得意地说:我们的产品就是比别人的强;3.监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足检测要求;4.内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测,检测人员解释说:该仪器有出厂合格证;5.内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中;6.内审员在查阅检测记录时,发现检测人员没有签名,并辩称:“实验室里只有我一个人做这项工作,谁都知道;7.某检测室使用的部分检测方法标准是过期作废的;8.内审员看到几份检测样品的包装上没有任何标识,检测人员解释说:我是按记录上的顺序排列的,错不了;9.内审员在办公室看到投诉处理记录上有这样一段话:“光明食品厂王先生对检测数据有异议前来投诉,办公室主任已要求王先生去三楼与检测人员小王沟通,协商解决”;10.在审核中质量主管未能提供评价培训计划有效性的证据;11.材料管理员未能提供验收消耗品的证据;12.某检测室内摆放着许多与实验无关的物品;13.实验室做质量控制样的检测结果超过了允许误差,原因尚未查明,但已经发送了同时检测的外来同类样品的结果报告;14.在审核中质量主管未能提供评价质量控制活动有效性的证据;15.内审员在办公室看到不符合工作记录有这样一段话:“已电话通知客户自行将计量单位从毫克改为微克,并就此向客户表示歉意;”。
实验室资质认定内审相关知识试题
实验室资质认定内审相关知识试题实验室资质认定相关知识实验室内审员资格测验题一.填空题(每空1分)1.实验室应当()对其工作展开审查,以证实其运转能够[持续地]合乎质量体系的建议。
2.在审核中发现问题应及时采取()和()措施。
3.对质量体系负责管理的人员应当确保这些制止措施在()的时间内顺利完成。
4.审查工作应当由文化素质()和()的人员分担。
5.审查人员审查的工作应当与()毫无关系。
6.当审核中发现实验室校准或检验结果的()或()可疑时,实验室应立即()并()通知可能已经受到影响的()。
7.审查工作应当秉持每年应当至少精心安排()次。
8.管理评审每年应当至少精心安排()次。
9.审核依据的文件应包括()和()和()和()和()和()。
10.审查工作的目的就是确认质量体系运转的()性、()性。
11.审核工作的方式是()性、()性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画x)(每题0.5分)1.为了实行质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应当采用适当有效率版本的文件,及时撤走失灵或补发的文件。
()2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据,对所有员工都是强制性的。
()4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。
()5.实验室所有质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。
()7.所有继续执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部THF1文件。
()8.必须保存所有员工的培训记录。
()9.员工的资格取决于技术水平和学历。
()10.由于情况紧急,某件关键的设备顾不上测验或检验时可以先精心安排检验,但必须存有可信的追缴程序。
()11.一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
()12.质量管理就是各级管理者的职责,但必须由首席执行者领导。
实验室内审员资格考试题
海南省实验室资质认定内审员资格培训考试题[满分100分,合格70分]姓名单位分数一.填空题(每空1分,共19分)1.实验室应对其工作进行审核,以证实其运行能符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取和措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在的时间内完成。
4.审核工作应由受过和的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与无关。
6.当审核中发现实验室校准或检验结果的或可疑时,实验室应立即并通知可能已经受到影响的。
7.审核工作应坚持每年应至少安排次。
8.管理评审每年应至少安排次。
9.审核工作的目的是确定质量体系运行的性、性。
10.审核工作的方式是性、性。
二.判断题(每空0.5分,共20分)1.为了实施质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据,对所有员工都是强制性的。
()4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。
()5.实验室所有质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。
()7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部受控文件。
()8.必须保存所有员工的培训记录。
()9.员工的资格取决于技术水平和学历。
()10.内审工作和监督工作一样应经常开展。
()11.内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。
()12.内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。
()13.内审员的职责是发现质量体系运行存在的问题。
()15.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
()15.合格的样品必须要有合格的标识。
()16.内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。
()17.当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。
()18.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。
山东省实验室资质认定内审员培训考试试题
山东省实验室资质认定内审员培训考试试题山东省实验室资质认定内审员培训考试试题一、判断题1、企业性质的实验室应当具有独立法人资格,当不具备法人资格时,可经本组织法人授权。
()2、资质认定评审结论为“基本符合”时,实验室应当在两个月内完成整改,并将整改情况填写《现场评审不符合项整改报告书》,由评审组长确认并签署意见。
()3、授权签字人变更时,需在一周之内将变更后的人员情况填写《授权签字人变更申请表》同时提供新增人员的学历证明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专业技术工作的经历证明、在职受培训教育的证明等材料。
()4、为保证管理体系的有效运行性,在于质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()5、受控文件应黏贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()6、实验室管理体系文件是管理体系运行的强制性依据,对所有员工都是强制性的。
()7、实验室在不具备检测能力、工作量大不能按时完成任务的情况下、可以将检测任务的一部分分包。
()8、实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,特别情况如离开实验室后现场检测的数据可以事后补记或追记。
()9、当受审核部门突出的纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。
()10、管理评审每年只进行一次。
()11、为保证检测或校准质量,内部审核范围应以检测或校准部门为主。
()12、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
()13、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必在进行内部审核。
()14、随设备附带的计算机软件可以不再受控文件之列。
()15、所有检测或校准场所的温湿度环境都要严格的记录。
()16、检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。
()17、多检测场所实验室,不同的场所情况不同,应当在不同的管理体系下运行。
()18、文件控制是指对内部制定和来自外部的文件进行控制,包括文本文件和电子版文件。
()19、内部审核要覆盖管理体系所有要素和实验室所有部门。
实验室资质认定内审员练习题一
实验室资质认定内审员练习题一一、是非题1、某长度测量结果表示为L=345M。
( × )正确的表示应为L=345m2、真值=测量结果+修正值=测量结果—误差 ( √ )3、准确性是测量结果与被测量真值的一致程度。
( √ )4、我国的法定计量单位制就是国际计量单位制。
( × )我国法定计量单位由5部分组成;(1)国际单位制基本单位;(2)国际单位制导出单位;(3)我国选定的非国际单位制单位,可与国际单位制单位并用的法定计量单位;(4)由以上单位构成的组合形式的单位;(5)由SI词头和以上单位构成的倍数和分数单位。
5、计量不同于一般测量,又严于一般的测量。
( √ )6、溯源等级图是n等级向(n-1)级溯源。
( √ )7、测量不确定度包括扩展不确定度、标准不确定度的A类和B类。
( × )测量不确定度包括标准不确定度、合成不确定度和扩展不确定度。
A类和B类只是标准不确定度的两种评定方法。
8、所有实验室都必须取得资质认定合格证书。
( × )只有从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须取得资质认定合格证书。
9、质量监督人员应对管理体系运行的关键环节进行监督。
( × )质量监督人员应对检测和或校准的关键环节进行监督。
10、能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。
( √ )11、实验室能力验证计划可包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。
( × )能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。
因此实验室能力验证不包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。
12、实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。
( √ )13、实验室应力争做到随时都能不受干扰的情况下出具检验结果。
( √ )14、为了防止其他顾客的技术机密被泄露,保证检验工作不受干扰,在检验时不容许顾客进入检验室。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
实验室认可、资质认定(计量认证)内审员考试试题 (一)
一、是非判断题(每题一分,共40分).
1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求,因此,依据本准则进行的认可和依
据ISO9001标准进行的认证是等效的。
( × )
2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×)
3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ )
4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘
用人员可不必监督. (×)
5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能.
(×)
6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构.
(√)
7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ )
8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ )
9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×)
10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ )
11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录.
(√)
12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目
给予认可. (√ )
13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ )
14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的
措施. ( √ )
15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ )
16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ )
17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录
(√)
18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× )
19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核
的活动. (√ )
20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)
21、决定实验室检测/校准的正确性和可靠性的因素至少应包括人、机、样、法、环等有关因素. (√ )
22、本准则只要求保留与检测/校准有关的管理人员的当前工作描述. (×)
23、对检测/校准结果有影响的设施和环境条件,只要实施有效的监控即可,无需将这些要求形成文件. (×)
24、为了要更好地服务客户,在客户要求的情况下,均可进入实验室. (× )
25、实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测/校准方法. (×)
26、实验室只需在使用非标方法,实验室自己设计的方法,超出其预定范围使用的标准方法,扩充和修改过的标准方法时进行方法认. (× )
27、所有检测/校准项目都应制定内部检测/校准细则. (√ )
28、新的检测/校准方法,在进行检测/校准之前应制定成程序. (√)
29、设备不见得非要由授权人操作. (√ )
30、应针对不同设备或参考标准分别规定期间核查程序. (√ )
31、确保测量溯源性是实验室检测/校准结果能被世界各国接受的前提. (√ )
32、所有抽样活动均可取出物质,材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测. (× )
33、用于检测/校准的物品只需在检测/校准过程中保证其标识不发生混淆即可(× )
34、在接受检测/校准物品时,物品有无异常于实验室无关. (× )
35、实验室应有质量控制程序,以监测检验/校准的有效性. (√ )
36、在与客户有书面协议的情况下,可以用简化方式报告结果. (×)
37、在检测/校准中,对含有分色的内容,在报告和证书中的要求是完全相同的.(×)
38、当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方案的偏离,增删的信息写入检测报告. ( √ )
39、在检测报告/校准证书中的必须包括对结果的意见和解释. (√ )
40、实验室不经常开展的项目,在检测/校准前应进行方法证实. (√ )
二、简答题. (每题10分,共30分).
1、监督员和内审员在资质和职责上有何不同.
答:内审员:是必须经过培训由取得内审员资格的人员担任,对质量体系是否符合要求有判断能力。
熟悉质量管理体系,对质量体系内部审核发挥作用。
侧重管理方面的检查。
监督员:是熟悉检测/校准过程起质量监督作用,对检验目的清楚,侧重技术方面检查,对检测数据正确与否有判断力。
2、简述内审的步骤和内容.
答:1.首先编制审核计划
2.召开首次会议,宣布审核计划,指派审核任务。
3.分组进行审核,现场审核。
4.审核问题点总结
5.召开末次会议,宣布审核结论,开具不符合项报告。
6.不符合项整改,验证,关闭不符合项。
3、简述对编制不符合项报告的注意事项.
答:1、先要弄清楚计量评审的依据,就是评审是依据什么给你开出的不符合项。
2、根据依据,结合不符合项的具体描述,分析不符合是所在。
3、提出整改的具体步骤,要具体,可操作,整改时间也必须注意。
4、还不能忘了以后预防措施的交待。
三、场景分析题(先描述不符合事实,然后绘出不符合条款,每题10分,共30分).
1.内审时发展委托书中客户要求按国标检测,但由于没有相应试剂,检测室改用某国际标准,主任解释说:“国际标准比国标更先进,客户肯定会同意”.
答:(1)不符合《评审准则》第5.3.1、5.3.4条的要求
(2)《评审准则》要求:①实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。
②实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
2.三月份进行内审时发现,由于受潮原始记录有多处涂改,采取了纠正措施,并经过验证,但8月份内审时,发现在其他部门此现象仍然出现,仍有涂改.
答:(1)不符合《评审准则》第4.13条的要求:
(2)《评审准则》要求:①实验室所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。
因此该部门数据记录保存不到位。
②实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正措施是有效的。
3.内审时发现某份校准证书的校准范围是0-300V,判为合格,但该设备的实际测量范
围是0-500V,检测室主任解释说,有校准证书,且为合格,自然可以放心使用.
答:(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。
(2)《评审准则》规定:所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表明其状态。