软式内镜清洗消毒技术要求规范
软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒技术规范指对软式内镜在临床上使用前以及在循环使用中应按照标准进行清洗、消毒性能可控的一系列技术流程进行指导，包括它们的清洗前准备、清洗步骤、消毒步骤以及消毒完毕后的置放处理等步骤。
软式内镜清洗消毒技术规范包括以下四个步骤：
1. 清洗前准备：在软式内镜的清洗之前需要对内镜进行检查，确认内镜的使用状态是否良好．然后须将内镜放入清洗剂中清洗，为进行消毒做准备；
2. 清洗步骤：清洗时需将内镜用清洗剂浸泡15分钟，清洗剂应选择代表性细菌小于1000／ml或代表性细菌1000～10000／ml的清洗剂；
3. 消毒步骤：消毒前需要对内镜的表面进行清洗，保证表面的洁净，内镜放入适当消毒剂中消毒，消毒时间一般为15分钟，消毒剂应选择代表性细菌小于1000／ml的消毒剂；
4. 处理完毕：消毒完毕后需要在消毒液中漂洗内镜2-3次，将内镜用纯净水冲洗干净，再用滤膜包装前摆放到摆放处，以待下一次使用。
软式内镜清洗消毒技术规范WS
软式内镜清洗消毒技术规范WS简述软式内镜清洗消毒技术是医疗机构中非常重要的环节之一，日常操作技术规范与否直接决定着医疗机构中病人的生命健康质量。
本文主要向医疗人员介绍软式内镜清洗消毒技术规范，合理使用此技术操作规范相信能够更为有效、高效的保障病人的身体健康。
基本要求1.应制定专项操作程序、考核办法和评价标准2.拥有专用的消毒设备和清洗设备3.消毒结束后，要在消毒记录卡上填写完整的信息具体操作流程1.观察内镜外壳–检查镜头表面是否有沉积物、脏物，如发现要先用宽口(内径≥2mm)冲洗球或点脏手帕清理掉。
–清洗球或手帕用后应立即弃掉，不能重复使用2.清洗–初步清洗•先用3%的中性洗涤剂浸泡内镜，时间不宜超过10分钟•然后用超纯水清洗，也可用清水可擦洗的内镜，超纯水清水可替代–彻底清洗•在初步清洗之后，再用纯水冲洗 2-3 次，清洗完毕时应用手摸清器袋内壁，确认无水垢后才能送至消毒室。
3.消毒–消毒设备必须达到高档次消毒设备要求–消毒压力范围(零工作状态下)为0.7-1.0Mpa–软性内镜应在消毒柜固定架上去掉外保护套，把内镜的光源插座部位用消毒球包一层不留缝隙，再把整个内镜用诊断板条绑牢，然后固定架把内镜架好–内镜消毒时间约为20-30分钟，消毒完成后立即取出–在消毒结束后必须在消毒记录卡上填写完整的信息内容。
4.质检–消毒之后，要进行多方面检查，包括外观检查、内窥检查等。
只有检查通过之后才能放入内镜加热柜中。
–内镜加热柜应该是专用的5.保存和维护–内镜消毒结束后，将内镜放置到内镜保护套中–内镜保护套与消毒袋都应该封闭严格，并具有防潮性质。
清洗消毒后的储存要求1.软式内镜不得摆放在阳台、直射阳光等强光下，以避免光线强度引起镜头涂层氧化，影响其质量。
2.不得接触有机溶剂、酸、碱海水、石蜡等腐蚀性物品。
结束软式内镜清洗消毒技术规范是医疗保健体系中必不可少的一环，对医院内人员的要求以及操作规范达到很高的要求。
WS507软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒技术规范1 范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。
本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
注：本标准中的“内镜”系指软式内镜。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 15982 医院消毒卫生标准GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1软式内镜 flexible endoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3.2清洗 cleaning使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。
3.3漂洗 rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。
3.4终末漂洗 final rinsing用纯化水或尤菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。
3.5清洗液 cleaning solution按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。
4 管理要求4.1 医疗机构的管理要求4.1.1 有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。
4.1.2 内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。
4.1.3 应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并落实，加强监测。
4.1.4 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心（室）的管理履行以下职责：a）根据工作量合理配置内镜诊疗中心（室）的工作人员。
软式内镜清洗消毒技术规范WS 507-2016 ppt课件
4.2内镜诊疗中心(室)的管理要求
• 4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、 质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业 安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发 事件的应急预案。 • 4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工 作，其数量与本单位的工作量相匹配。 • 4.2.3应指定专人负责质量监测工作。 • 4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时， 应遵循标准预防原则和WS/T 311的要求做好个 人防护，穿戴必要的防护用品。不同区域人员 防护着装要求见附录A。
并落实，加强监测。
PPT课件 5
4.1.4 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管 理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心(室)的管 理履行以下职责:
• a)根据工作量合理配置内镜诊疗中心(室)的工作人员。 b)落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识 纳人内镜诊 疗中心(室)人员的继续教育计划。
PPT课件 3
3.术语和定义
• 下列术语和定义适用于本文件。 • 3.1软式内镜 flexible endoscope 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。 • 3.2清洗 cleaning 使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。 • 3.3漂洗 rinsing 用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。 • 3.4终末漂洗 final rinsing 用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。 • 3.5清洗液 cleaning solution 按照产品说明书.将医用清洗#}}J加人适量的水配制成使 用浓度的液体。 4 PPT课件
c)对内镜诊疗中心(室)清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进
与评价。
行检查
软式内镜清洗消毒技术要求规范
中华人民国卫生行业标准wS507-2016软式镜清洗消毒技术规Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope017-06-01实施2016-12-27发布中华人民国国家卫生和计划生育委员会发布Ws507-2016前言本标准的4.1.1、4.1.2、5.27、5.28、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)26.1.2c)、6,1.4a)1)、6.22g)、6.3.2、6,4.5a)1)、7.1.2、7.6.4为推荐性条款,其余为强制性条款。
本标准主要起草单位:中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部院、大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、省医院、首都医科大本标准主要起草人:运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、兆申、王力红、流波、六亿、方英、枫索继江、孔金艳、邓敏、宇、京利、云生、翠敏、任旭、游田、泊、郭学刚。
软式镜清洗消毒技术规1围本标准规定了软式镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等容适用于开展软式镜诊疗工作的医疗机构注;本标准中的“镜”系指软式镜规性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB30689镜自动清洗消毒机卫生要求ws/T311医院隔离技术规ws/T313医务人员手卫生规ws/T367医疗机构消毒技术规3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1软式镜 flexible ende用于疾病诊断、治疗的可弯曲的镜清洗 cleaning使用清洗液去除附着于镜的污染物的过程3.3漂洗 rinsing用流动水冲洗清洗后镜上残留物的过程终末漂洗 final rinsing用纯化水或无菌水对消毒后的镜进行最终漂洗的过清洗液 cleaning solution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。
软式内镜清洗消毒技术规范新版
内镜消毒质量监测
❖ 7.3.1消毒内镜应每季度进行生物学监测 ， 监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的 比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每 次全部监测；多于5条的，每次监测数量应 不低于5条。
❖ 7.3.2监测方法应遵循GB15982的规定，消 毒合格标准；菌落总数≦20CFU/件。
手卫生和环境消毒质量监测
内镜终末漂洗流程
❖ a.将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终 末漂洗槽；
❖ b.使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内 镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留；
❖ c.用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门； ❖ d.采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无
菌水进行终末漂洗； ❖ e.取下全管道灌流器。
㈣监测与记录
❖7.2.1浓度监测一次性使用的消毒剂或 灭菌剂应每批次进行浓度监测，重复 使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定 一次浓度，每次使用前进行监测；消 毒内镜数量达到规定数量的一半后， 应在每条内镜消毒前进行测定。
❖染菌量监测： ❖每季度应监测一次，监测方法应遵循
WS/T367（医疗机构消毒技术规范） 的规定。
内镜清洗消毒机使用
❖ 优点：减少人工数量
❖
减少消毒剂暴露时间
❖
实现清洗消毒过程标准化
❖ 缺点：存在成本高
❖
细小孔道不易于清洗消毒
❖
清洗消毒总体所需时间长
❖
在国际上内镜清洗消毒机的使用率
越来越高，新规范推荐使用。但强调不能
省去机洗前的手工清洗步骤。
内镜自动清洗机
❖内 镜 自 动 清 洗 消 毒 机 相 关 要 求 应 符 合 GB30689（内镜自动清洗消毒机卫生要求） 的规定，主要包括：
软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒技术规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]中华人民共和国卫生行业标准wS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope017-06-01实施2016-12-27发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布Ws507-2016前言本标准的、、、、、、、、、、、6,1)、、、6,1)、、为推荐性条款,其余为强制性条款。
本标准主要起草单位:中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大本标准主要起草人:刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张游田、姜泊、郭学刚。
软式内镜清洗消毒技术规范1范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构注;本标准中的“内镜”系指软式内镜规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求ws/T311医院隔离技术规范ws/T313医务人员手卫生规范ws/T367医疗机构消毒技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件软式内镜 flexible ende用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜清洗 cleaning使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程漂洗 rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程终末漂洗 final rinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过清洗液 cleaning solution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。
软式内镜清洗消毒技术规范
内镜手工操作测漏流程
a.取下各类按钮和阀门； b.连接测漏装置，并注入压力； c.将内镜全浸没于水中，使用注射器向各
个管道注水，以排出管道内气体； d.首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有
无气泡冒出；再观察插入部、操作部、连 接部等部分是否有气泡冒出； e.如发觉渗漏，应及时保修送检； f.测漏情况应有统计；g.也可采用其他有效 旳测漏措施
内镜手工清洗消毒操作流程
6.2.1预处理流程： a.内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处 理器拆离之前，应立即用具有清洗液旳湿巾 或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用具应一次 性使用； b.反复送气与送水至少10s； c.将内镜旳先端置入装有清洗液旳容器中，开 启吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管； d.盖好内镜防水盖；e.放入运送容器，送至清 洗消毒室。
5.3清洗消毒室（要点）
终末漂洗用水：应有自来水、纯化水、无菌水。 自来水旳水质应符合GB5749（生活饮用水卫生
原则）旳要求。纯化水应符合GB5749旳要求， 并应确保细菌总数≦10CFU/100ml；生产纯化水 所使用旳滤膜孔径应≦0.2um，并定时更换。无 菌水为经过灭菌工艺处理旳水，必要时对纯化 水或无菌水进行微生物学检测。 压缩空气：应为清洁旳压缩空气。 消毒剂旳要求：应合用于内镜且符合国家有关 要求，并对内镜腐蚀性较低。可选用邻苯二甲 醛、戊二醛、过氧乙酸、酸性氧化电位水、复 方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂。 消毒剂浓度测试纸，应符合国家有关要求。 干燥剂：应配置75%--95%乙醇。
内镜清洗消毒机使用
优点：降低人工数量
降低消毒剂暴露时间
实现清洗消毒过程原则化
缺陷：存在成本高
细小孔道不易于清洗消毒
清洗消毒总体所需时间长
软式内镜清洗消毒技术的要求规范
中华人民共和国卫生行业标准wS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope017-06-01实施2016-12-27发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布Ws507-2016前言本标准的4.1.1、4.1.2、5.27、5.28、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)26.1.2c)、6,1.4a)1)、6.22g)、6.3.2、6,4.5a)1)、7.1.2、7.6.4为推荐性条款,其余为强制性条款。
本标准主要起草单位:中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大本标准主要起草人:刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张游田、姜泊、郭学刚。
软式内镜清洗消毒技术规范1范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构注;本标准中的“内镜”系指软式内镜规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB5749生活饮用水卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求ws/T311医院隔离技术规范ws/T313医务人员手卫生规范ws/T367医疗机构消毒技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1软式内镜 flexible ende用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜清洗 cleaning使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程3.3漂洗 rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程终末漂洗 final rinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过清洗液 cleaning solution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。
软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒技术规范1 范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。
本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注时期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范GB 内镜清洗消毒机（2012发布）GB 医用清洗剂标准（2012发布）GB 消毒技术规范（2012发布）3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 软式内镜flexible endoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3.2 清洗cleaning使用含有医用清洗剂的清洗用水，去除附着于软式内镜的污染物的过程。
3.3 漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。
3.4 终末漂洗final rinsing对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。
3.5 内镜清洗消毒机automatic endoscope reprocessor, AER用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机器。
3.6 医用清洗剂medical cleaning agent用于医疗器械清洗，增强水的去污能力的化学制剂。
4 管理要求4.1 医疗机构的管理要求4.1.1 开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜按专业群分别建立集中的内镜诊疗中心（室）。
4.1.2 医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。
4.1.3 医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门应遵循本标准，负责对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理，包括内镜中心（室）建筑布局与工作流程审核、日常巡查、内镜消毒灭菌效果监测等，发现问题及时处理。
软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒技术规范1 范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。
本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构.2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注时期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。
GB 5749生活饮用水卫生标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范GB内镜清洗消毒机（2012发布）GB医用清洗剂标准（2012发布）GB消毒技术规范（2012发布）3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准.3。
1 软式内镜flexible endoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3。
2 清洗cleaning使用含有医用清洗剂的清洗用水,去除附着于软式内镜的污染物的过程。
3.3 漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。
3.4 终末漂洗final rinsing对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。
3.5 内镜清洗消毒机automatic endoscope reprocessor，AER用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机器。
3。
6 医用清洗剂medical cleaning agent用于医疗器械清洗，增强水的去污能力的化学制剂。
4管理要求4.1 医疗机构的管理要求4。
1.1 开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜按专业群分别建立集中的内镜诊疗中心(室）。
4。
1。
2 医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜中心(室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。
4.1.3 医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门应遵循本标准，负责对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理，包括内镜中心（室）建筑布局与工作流程审核、日常巡查、内镜消毒灭菌效果监测等，发现问题及时处理。
4。
2 内镜中心（室）的管理要求4。
软式内镜清洗消毒技术要求规范
软式内镜清洗消毒技术规范1 范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。
本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注时期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范GB 内镜清洗消毒机（2012发布）GB 医用清洗剂标准（2012发布）GB 消毒技术规范（2012发布）3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 软式内镜flexible endoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3.2 清洗 cleaning使用含有医用清洗剂的清洗用水，去除附着于软式内镜的污染物的过程。
3.3 漂洗 rinsing用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。
3.4 终末漂洗 final rinsing对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。
3.5 内镜清洗消毒机 automatic endoscope reprocessor, AER用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机器。
3.6 医用清洗剂 medical cleaning agent用于医疗器械清洗，增强水的去污能力的化学制剂。
4 管理要求4.1 医疗机构的管理要求4.1.1 开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜按专业群分别建立集中的内镜诊疗中心（室）。
4.1.2 医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。
4.1.3 医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门应遵循本标准，负责对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理，包括内镜中心（室）建筑布局与工作流程审核、日常巡查、内镜消毒灭菌效果监测等，发现问题及时处理。
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软式内镜清洗消毒技术规范1 范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。
本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注时期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范GB 内镜清洗消毒机（2012发布）GB 医用清洗剂标准（2012发布）GB 消毒技术规范（2012发布）3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 软式内镜flexible endoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3.2 清洗cleaning使用含有医用清洗剂的清洗用水，去除附着于软式内镜的污染物的过程。
3.3 漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。
3.4 终末漂洗final rinsing对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。
3.5 内镜清洗消毒机automatic endoscope reprocessor, AER用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机器。
3.6 医用清洗剂medical cleaning agent用于医疗器械清洗，增强水的去污能力的化学制剂。
4 管理要求4.1 医疗机构的管理要求4.1.1 开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜按专业群分别建立集中的内镜诊疗中心（室）。
4.1.2 医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。
4.1.3 医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门应遵循本标准，负责对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理，包括内镜中心（室）建筑布局与工作流程审核、日常巡查、内镜消毒灭菌效果监测等，发现问题及时处理。
4.2 内镜中心（室）的管理要求4.2.1 内镜中心（室）应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2.2 应遵循标准预防的原则，将所有用于患者诊疗操作后的软式内镜均视为具有感染性，应立即进行清洗消毒处理，并进行人员防护。
4.2.3 工作员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和《WS/T 311 医院隔离技术规范》的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品，如工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。
4.2.4 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行；不能分室进行的，应分时间段进行。
4.2.5 软式内镜清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。
4.2.6 应具备适用于软式内镜清洗消毒的设备与物品，并进行严格管理。
4.2.7 诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒处理。
4.3 质量控制要求4.3.1 监测与记录4.3.1.1 内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应包括，就诊病人姓名、就诊时间、使用内镜的编号、清洗消毒时间以及操作人员姓名等事项。
4.3.1.2 对连续使用的消毒剂、灭菌剂遵循附录A要求进行浓度监测，并登记。
4.3.1.3 内镜清洗消毒机的管理包括如下内容：a)新安装的内镜清洗消毒机应监测验证，并记录；对其清洗、消毒效果产生疑虑时，应重新检验装置，处理情况应予以记录。
b)应正确使用配套的部件及其消耗品，如更换清洗用水、消毒剂、清洗剂时应进行监测验证，并记录。
c)应遵循产品使用说明定期维护，并记录。
4.3.1.4 内镜消毒灭菌效果监测包括如下内容：a)消毒内镜应每季度进行生物学监测，灭菌内镜应每月进行生物学监测。
b)监测数量：内镜数量少于等于5条的，每次全部监测；多于5条的，每次监测数量不低于5条。
当内镜室负责清洗、消毒的工作人员变动时应增加内镜监测的比例和次数。
c)监测方法和结果判定遵循附录B进行。
4.3.2 可追溯性要求4.3.2.1 消毒、灭菌质量监测资料的保留期应≥3年。
4.3.2.2 标识的要求如下：a)软式内镜编号应具唯一性。
b)已消毒的内镜应有明确的标识。
5 基本条件5.1 人员5.1.1 医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员，其数量与本单位软式内镜诊疗工作量相适应。
5.1.2 医疗机构应定期组织对清洗消毒工作人员进行培训及考核，内容包括内镜及附件的清洗消毒程序、内镜构造及保养知识、高水平消毒剂和灭菌剂的使用、标准预防措施、个人防护知识等。
5.2 建筑5.2.1 内镜中心（室）基本布局5.2.1.1 建筑面积应与内镜诊疗工作量相匹配5.2.1.2 应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、配件与敷料库等。
5.2.2 内镜诊疗室5.2.2.1应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。
5.2.2.2 每个诊疗单位应包括诊疗床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等基本设施。
5.2.2.3 配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。
5.2.2.4 灭菌内镜的诊疗环境应达到普通手术室的要求。
5.2.3 清洗消毒室5.2.3.1 应独立设置，面积应与清洗消毒工作量相适应。
5.2.3.2 应遵循工作流程分为清洗区、消毒区、干燥区等。
5.2.3.3 不同部位内镜的清洗槽宜分开设置和使用。
5.2.3.4 应保持通风良好，应根据使用的消毒剂在适当的位置设置强制排气口。
5.3 设施、设备与物品5.3.1 软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相适应。
5.3.2 应采用全浸泡式内镜。
5.3.3 宜配备内镜清洗消毒机，其要求如下：a) 应取得卫生部卫生许可批件。
b) 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能。
c) 宜具备持续测漏、水过滤、乙醇冲洗和压力送气干燥、数据打印等功能。
5.3.4 应配备以下基本清洗消毒设备与物品：a) 专用流动水清洗槽、消毒槽、全管道灌流装置（宜采用自动灌流器）、一次性注射器。
b) 各种内镜专用毛刷、c) 压力水枪、压力气枪、负压吸引器。
d) 超声清洗器。
e) 计时器。
f) 内镜及附件运送装置。
g) 干燥用品：宜采用不掉屑且质地柔软的擦拭布；清洗用纱布应一次性使用；复用的干燥用品应每次使用后清洗、消毒，干燥后备用；配备75%乙醇或异丙醇；配备垫巾等。
5.3.5 灭菌设备：低温等离子灭菌器等灭菌设备应取得卫生部卫生许可批件。
5.3.6 清洗用水：应有冷、热水源，其微生物学指标应符合GB 5749的要求。
根据需要配备灭菌水或过滤水（使用过滤装置的，应定期更换滤器）。
5.3.7 医用清洗剂：应选择适用于软式内镜清洗的医用清洗剂。
5.3.8 消毒剂：应选用适用于软式内镜的合法、有效的消毒剂。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。
不同消毒剂的使用方法和风险评估详见附录A。
5.3.9 润滑剂：物理灭菌的器械与配件，所使用的器械润滑剂应为非油脂水溶性成分，与人体组织有较好的兼容性，不应破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
5.3.110镜柜或镜库：内表面应光滑、无缝隙、便于清洁和消毒，镜库应通风良好，保持干燥。
6 清洗消毒操作规程6.1 基本原则6.1.1 软式内镜及其附件、诊疗用品应遵循Spaulding医疗用品分类法进行分类消毒处理，原则如下：a) 对皮肤粘膜造成损伤或进入无菌组织器官的软式内镜（如ESD、POEM食道手术、胆道镜手术所用内镜）及活检钳、圈套器、注射针、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、取石球囊、扩张球囊、扩张探条、造影导管、异物钳等附件，应进行灭菌。
b) 与粘膜及不完整皮肤接触的软式内镜及注水瓶及连接管、非一次性使用的口圈、运送容器等附属物品、器具，应进行高水平消毒。
c) 与完整皮肤接触的用品（如听诊器）及床架、内镜运送车等物品应低水平消毒或清洁。
6.1.2 不应改变清洗消毒流程或者省略清洗消毒步骤，不应缩短清洗消毒时间。
软式内镜清洗消毒流程见图1。
图1 软式内镜清洗消毒流程注：1．机器具备测漏功能的不作手工测漏。
手工清洗消毒，或使用无测漏功能清洗消毒机的，应每天于工作结束时对当天使用的软式内镜测漏一次；条件允许时，宜每次清洗前测漏。
2．清洗消毒机无干燥功能的应进行手工干燥。
6.1.3 消毒灭菌前应进行清洗。
6.1.4 应使用流动水对内镜进行漂洗。
6.1.5 在清洗、漂洗、消毒等处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除。
6.1.6 软式内镜应采用的正确方法进行干燥和储存。
6.1.7 内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应计时控制。
6.2 手工清洗消毒操作流程6.2.1 预处理的操作流程如下：a) 内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有医用清洗剂的湿纸巾或湿纱布擦去外表面污物（擦洗用品应用后丢弃）；b) 反复送气与送水至少10s。
c) 将内镜的前端置入装有医用清洗液的容器中，启动吸引功能，抽取清洗液至吸引器罐见到清洗液流入为止。
d) 将内镜从光源装置上取下时，连接着镜子的线路及吸引管应经过擦拭后拔下。
e) 盖好防水盖，放入运送容器，送至清洗消毒室。
6.2.2 漏水测试的操作流程如下：a) 将内镜放入盛有适量清洗用水的清洗槽内；b) 先取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮；c) 连接好测漏装置，并注入压力；d) 将内镜先端浸入水中，同时向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；e) 如有渗漏，应及时保修送检。
f) 测漏情况应有记录。
6.2.3 清洗的操作流程及注意事项如下：a)遵循医用清洗剂产品说明书配置适量使用浓度的清洗液置于清洗槽及超声清洗器中。
b)将内镜全部浸没于清洗液中，用纱布反复擦洗镜身，前端和操作部应重点擦洗。
c)用清洁毛刷彻底刷洗活检管道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见的碎屑及组织为止（毛刷进入和抽出时宜采用旋转的方式）；再次清洗刷头。
d)安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液反复清洗内镜的每个腔道。
如采用手工操作，应先用注射器抽吸清洗剂100 ml，清洗送气送水管道，再用吸引器将清洗剂吸入活检管道，使管道内充满清洗液进行浸泡。
使用酸化水消毒的，清洗时间适当延长。
十二指肠镜抬钳器管道用50ml注射器反复冲洗。
e)将取下的活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按扭等部件在超声清洗器内使用清洗液清洗。
f)以上清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、温度执行。
g)清洗液应每清洗一条内镜后更换。
6.2.4 漂洗的操作流程如下：a)将清洗后的内镜及部件、附件等置于带流动水的漂洗槽内。
b)用全管道灌流装置(或高压水枪、注射器)彻底冲洗内镜各管道至少10s，并用流动水充分冲洗内镜的外表面、部件及附件。