临床科研知情同意书
(完整版)临床试验知情同意书模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
临床试验用的知情同意书模板
临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名：____________________
日期：____________________。
完整版)临床科研知情同意书
完整版)临床科研知情同意书
作，签署知情同意书。
本研究的目的是为了探究一种新的诊治方法对某种疾病的疗效，希望通过您的参与来验证该方法的可行性和有效性。
作为参与者，您将接受一系列的试验项目，包括但不限于药物治疗、检查、问卷调查等。
这些项目将在一定时间内进行，具体操作步骤会由医生进行解释和指导。
目前该疾病的诊治方法主要包括药物治疗、手术治疗和物理治疗等。
每种方法都有其优点和缺点，我们会在后续的研究中进行比较和分析，以期找到更好的治疗方法。
参与本项目可以获得一些治疗上的好处，例如疾病症状的缓解、疾病的控制等。
同时，您的参与还有助于推动医学科研的进展，为更多的患者带来。
参与试验也存在一定的风险，可能会出现不良反应，例如过敏、恶心等。
但我们会制定相应的补偿措施，包括治疗费用、赔付等，以保障您的权益和利益。
作为参与者，您有权随时退出试验，无需提供理由，我们会尊重您的决定，并不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治。
同时，您的个人资料和观察记录将被严格保密，仅供本研究使用。
如果您需要了解有关的信息资料或有任何疑问，可以随时与主管医师联系。
在了解了以上内容后，如果您愿意参加本研究并与我们充分合作，可以签署此份知情同意书，我们将为您提供最优质的医疗服务和关怀。
科研课题知情同意书模板 (2)
科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物ｘｘｘ周后才能参加我们的研究。
知情同意书
知情同意书方案名称：方案编号：方案版本号：知情同意书版本号：研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等--语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血___毫升，或留取尿液___毫升，共需___次。
您的样品仅用于___研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括暂时疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所表现出的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否参与其他研究，或目前正参与其他研究。
隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位审查您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
医学知情同意书模板三(样本使用及保留)
********的临床研究（项目名称）知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent（相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改）亲爱的受试者，您好：请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于哪些研究。
这份知情同意包含以下两部分：·受试者须知（向您解释生物样本的相关信息）·签字页（记录您的同意情况）受试者须知1.意义和目的（使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等），（举例：体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。
由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动，菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态，采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质，将对个体化诊疗产生重要意义。
神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。
故肠道菌群与中医体质，肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。
）本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***（中心名称）实施，预计收集**例。
现我们将邀请您参加的此项科学研究项目，拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片（说明生物样本的具体保留类型）。
研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。
广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医学伦理的。
2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中，直至样本用完或您要求的储存年限（**年，或永久保存等）。
临床试验知情同意书范本
临床试验知情同意书范本
本文档为临床试验知情同意书的范本，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
请在参与临床试验前，仔细阅读以下内容。
试验目的
本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，以便为患者提供更好的治疗选择。
试验过程
参与者将被随机分配到两个组别中，一组接受新药物，另一组接受安慰剂或标准治疗。
试验期间，您需要按照研究人员的指导进行药物使用，并按时接受各项检查和问卷调查。
风险和利益
参与临床试验存在一定的风险，包括但不限于药物副作用、不
适当的反应或过敏反应。
同时，您可能获得的利益包括接受最新治
疗方法的机会和对疾病的更深入了解。
保密和隐私
您的个人信息将被严格保密，并仅用于研究目的。
在公开研究
结果时，您的身份将被匿名化处理，以保护您的隐私。
自愿参与
参与本临床试验是完全自愿的，您有权随时退出试验，而不会
受到任何处罚或不利影响。
退出试验不会影响您以后接受其他治疗。
同意
我已阅读并理解了上述内容，对临床试验的目的、过程、风险
和利益有清楚的认识。
我自愿参与这项试验，并同意遵守研究人员
的指导。
请在下方签字确认：
__________________ (参与者签名)
__________________ (日期)
__________________ (见证人签名)
__________________ (日期)。
科研用《患者知情同意书》模板
科研用《患者知情同意书》模板科研用《患者知情同意书》模板尊敬的受试者：我们邀请您参加一项科学研究，旨在提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。
在您决定参加本研究之前，请仔细阅读以下内容，如有不清楚之处，请与医师进行沟通讨论。
一、课题介绍该研究是一项日益受到人们欢迎的临床研究。
二、研究目的本研究的目的是提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。
三、是否参加此研究您是否参加本项研究将由您自愿作出决定，如果您决定不参加本项研究，您不会受到任何惩罚或失去您应该拥有的任何利益。
您有权在研究的任何阶段退出研究，而不会影响您的法定权利。
一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。
在进入研究前，医师会为您进行筛查，以确认是否为合适的人选。
以下情况者，我们将排除在研究之外：年龄在60岁以上者，孕妇和哺乳期妇女，以及对电刺激过度敏感者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
四、试验过程介绍本研究所需费用全部由专项基金提供。
在参加试验前，您需要提供完整的病史，从而为我们的治疗提供更全面的信息。
虽然您有权利中途退出，我们仍然希望您尽可能配合我们的研究。
在签署完知情同意书后，您将从当天进入筛选期。
在访视后，您的医师将决定您是否适合进入本研究。
您需要在我们的研究时间内尽可能给予配合，以便我们能顺利完成研究。
如果您有特殊情况，不能完成这些，请您提前电话通知我们。
非常重要的是，在整个治疗期间您需要告诉我们您同时服用或使用的任何药物，这包括处方药、非处方药、维生素、中草药和食疗补品。
您还必须及时告诉我们您的身体状况的变化。
如果您去其它医生处或医院就诊，需通知他们您参加了本项临床研究，以确保新的医生能充分了解您的情况。
还应尽快和我们取得联系，告知这些事情。
五、本研究可能带来的不适或危险六、参加此试验可能获得的利益本研究建立在大量的基础或临床的研究或应用之上，可以提高手术安全性、改善预后以及降低医疗费用。
（完整版）临床试验知情同意书模板
（完整版）临床试验知情同意书模板知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服⽤××药物××年以上），我们邀请您参加⼀项临床研究。
参加这项研究完全是您⾃主的选择。
本知情同意书将提供给您⼀些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医⽣或研究⼈员给予解释。
您可以和家⼈及朋友讨论，以帮助您决定是否⾃愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明⽇期。
您将获得⼀份已签字并注明⽇期的副本，供您保存。
您参加本次研究是⾃愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、⾃查表、研究⽅案和⽴项证明⽂件中的名称⼀致）【研究单位】中⼭⼤学附属第三医院××科（如为多中⼼研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中⼭⼤学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项⽬负责⼈，⼀般不超过2⼈）【研究资助者】（若为本院医⽣⾃⼰发起的则写为“研究者⾃发”，若为⼚家发起的则写为“⼚家名称”；若为科研课题⽀撑的就写课题资助单位）【为什么要进⾏该项研究？】（请描述研究⽬的和背景，语⾔须通俗易懂。
主要回答：本项⽬的研究对象⾯临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康⼈参与本项⽬的原因）【本研究如何进⾏？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为⽰例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中⼼、随机、对照、⼲预性研究或单中⼼、队列、⾮⼲预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进⾏××常规治疗，以及××××的检查。
医学科研伦理知情同意书模板
医学科研伦理知情同意书模板尊敬的研究对象：您好！在您参与本次医学科研项目之前，请您仔细阅读以下知情同意书，并在确认了解并答复问题后签署。
本同意书旨在保护您的权益，确保您参与研究的自愿性和知情性。
一、研究项目信息项目标题：（请在此处填写项目标题）研究机构：（请在此处填写研究机构名称）研究团队成员：（请在此处填写研究团队成员姓名）二、研究目的和内容本研究旨在（请在此处简要描述研究的目的和内容）。
三、知情同意的自愿性参与本研究是完全自愿的，您有权自由选择是否参与本研究。
您不参与本研究将不会受到任何不利影响，也不会影响您享有的任何权益。
四、参与者权益1.您的个人信息将严格保密，并仅用于本研究目的，不会被用于任何商业用途。
2.您有权随时终止参与本研究，无需提供理由。
3.在研究过程中，研究团队将尽力确保最大程度的安全性和可靠性，但无法完全排除研究过程中可能存在的风险和不适。
4.如果您在研究过程中出现任何不适，您有权随时联系研究团队，团队将积极协助解决。
五、知情同意的内容在确认了解以上内容并答复问题后，请在下方进行签字确认：我已经阅读并理解了本知情同意书的全部内容，并同意在自愿和知情的情况下参与该研究。
参与者姓名：（请在此处填写参与者姓名）参与者签名：（请在此处填写参与者的签名）日期：（请在此处填写签署日期）六、补充说明（在此处填写可能存在的额外说明，例如研究补偿、风险评估、研究结果分享等）请您仔细阅读以上内容，如有任何疑问，请随时联系研究团队。
感谢您的参与！注意：签字即表示您已经理解并同意参与该研究，并确定自己的权益受到保护。
如有需要，您可以在将来要求研究团队提供该知情同意书的副本。
以上为医学科研伦理知情同意书模板，供您参考。
在实际使用中，请根据研究项目的具体要求进行修改和完善。
知情同意书(模板)
知情同意书知情同意书•知情告知页尊敬的先生/女士：经医生检查您已被确诊为XXX，我们诚挚邀请您参加由XXX有限公司发起XXX。
一、研究背景疾病介绍XXX是严重威胁XXXXX。
国内外的治疗情况XXX研究药物的介绍XX类药物是广泛应用于XXX，属于化学药品XX类。
二、临床研究项目介绍本研究为XX试验。
本研究由XX有限公司发起，计划完成试验的XX患者不少于XX例，计划最多入组XX例，预计在全国XX家中心开展，XX医院作为组长单位。
主要目的是观察XX患者中的安全性。
三、哪些人适合参加研究满足全部入选标准方可入选：（1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；（2）XX符合下列条件之一的受试者将不得入选试验：（1）对XX有过敏史者；（2）XXX；（3）研究者判断不适宜参加本项临床研究的受试者。
四、临床研究的流程1、签署知情同意书；2、进行临床研究的入组筛选；3、如您满足XXX试验流程包含的具体内容如下：筛选期研究医生将与您一起阅读这份知情同意书。
试验期经研究者判断您可以入选本研究后，我们会分配给您一个受试者随机编号XXXXXX。
五、受试者的责任和义务如果您选择参加本研究，请您如实地告诉研究医生有关自身病史和当前身体状况的真实情况，告诉研究医生自己是否曾参与其他研究，或目前正参与的其他研究。
在研究期间，您需要按时到医院访视、接受检查；您需要向医生报告在研究过程中您身体和精神方面的任何改变，无论这种改变是否与研究有关。
请您务必告知您的医生您目前正在使用以及在研究期间使用的任何其它药物，不得使用受限制的药物。
研究期间，请您不要使用任何其他抗肿瘤治疗的药物，如需其他治疗，请事先与您的医生联系，以获得正规医学指导。
如果您选择参加本研究，我们希望您能够坚持完成全部研究过程。
此外，在您参加试验之前，试验期间，您需要注意以下事项：在开始药物治疗前XXX。
六、可能的受益您将可能从本项研究中受益，此种受益包括您的病情可能获得改善，同时您的参与也将为评价该药物的安全性和有效性做出贡献，使更多的患者获得更好的治疗，在此，我们向您表示感谢。
(完整版)医院临床科研(新技术)知情同意书
XXX医院临床科研（新技术）
知情同意书
1、项目名称:
2、项目简介:
本知情同意书将对您所要参加的研究进行解释，在同意参加本研究或试验性应用项目之前请仔细阅读，如对本研究或试验性应用项目有任何疑问，请您随时提出。
3、研究目的: 开展
4、研究过程:
5、参加本研究的风险:
6、参加本研究的好处:
7、保密性:对参与研究的个人实行隐私保护。
8、自愿原则:
您的参加系自愿原则，您有任何时间退出本研究项目的权力，如果您对本研究项目有任何疑问，您可以首先向研究人员提出来。
9、联系人:如果您认为在参加本研究项目中您被非公正对待或是受到了伤害，或者您对本研究项目有任何疑问，您可以直接联系本项目人员：
联系人：联系电话：
我已阅读上述信息，我有机会询问相关问题并且我的问题均得到了满意的回答。
我自愿同意作为研究或试验性应用项目对象参加此项研究或试验性应用项目，并且了解我有权力随时退出此研究或试验性应用项目而绝不影响我以后的医疗。
被调查者(或证明人)签字或盖手印：______________;日期：______________
获取病人知情同意人员签字：______________;日期：__________________ 至此，我确定被调查者正确了解并且自愿同意参加本研究或试验性应用项目。
科研项目知情同意书模板
科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0201x知情同意书版本号：1.0201x研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加临床试验。
本知情同意书为您提供了一些信息，帮助您决定是否参与本临床试验。
请花些时间仔细阅读以下内容。
如果您有不清楚的问题或术语，可以与相关医生讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内外研究进展）DD语言要求易于理解。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等dd语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机”、“安慰剂对照”和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”意味着该研究将使用一种看起来非常真实的方法，即看起来像“安慰剂”的方法，实际上，安慰剂不包含任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参与本研究的风险和不适：（研究药物的名称）可能的不良反应如下：非常常见（发生率超过10%）（以下列出用药后常见的不良反应）常见（发生率>1%―<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）?……?……罕见（发生率>0.1%-<1%）（以下列出了用药后常见的不良反应）罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）?……?……未知风险：可能存在一些不可预测的风险和不良反应。
(完整版)知情同意书模板(科研)
XXXX知情同意书（样稿）尊敬的患者：我们将邀请您参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出.您参加本项研究是自愿的.本次研究已通过中国医学科学院皮肤病医院（研究所）医学伦理委员会审查.如果您愿意，请仔细阅读以下内容。
方案名称:方案版本号与日期：知情同意书版本号与日期：研究中心：中国医学科学院皮肤病医院主要研究者：一、研究目的背景意义(包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
二、研究过程（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
(例如:如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，或取组织，共需次。
您的样本仅用于研究。
）三、风险与不适以抽取血标本为例：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
四、受益通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
五、责任作为受试者,您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。
六、隐私问题如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密.您的血/尿/病理标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
知情同意书临床科研项目用模板
知情同意书(临床科研项目用模板)您被邀请参加一项研究。
在您决定是否参加之前，我们请您仔细阅读下面内容，了解本研究的目的，过程，可能的风险或受益等，然后再决定您是否自愿参加本研究。
一、项目简介：（说明本研究是科研项目，包括项目名称，研究目的，意义，背景）二、研究内容和过程：（描述试验过程，说明受试者参与的时间期限，随访次数，随访内容，入组排除标准，分组情况，如果干预治疗应提供可供选择的其他治疗方法）三、参与本研究的益处（研究对受试者本人可能的益处，或对社会群体的益处）四、参加本研究的风险或不便及补偿措施（可能出现的不良反应，补偿措施或赔偿等）五、研究的保密性本研究中收集到的您的个人信息均属保密，仅用于研究和科学分析。
签署了这份这份知情同意书，就表明您允许有合法理由的人收集和查看您的个人资料。
六、您的权利您参与研究完全是自愿的，您可以在研究任何阶段退出而无需理由，绝不影响您和医务人员的关系及今后的治疗。
您不是必须参加本研究。
最后，感谢您对本研究的大力支持，和对该疾病诊疗研究的探索作出的贡献！同意声明：我已了解了本研究的目的，过程，可能获得的益处和可能发生的不良反应，自愿参加此项研究，并尽量遵从研究流程。
受试者签名：日期：年月日联系电话：研究者签名：日期：年月日联系电话（手机）：注意：知情同意书撰写要求1.根据项目内容真实撰写知情同意书，告知内容全面。
2.语言应简明易懂，具有可读性，避免使用简写字或字母缩写的词汇。
语句短小精炼，避免长句。
尽量使用陈述句。
科学、医学、法律词汇要明确准确，前后一致。
避免使用诱导受试者参加研究的语言。
3.避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言。
4.知情同意书页眉和页脚：知情同意书版本号和版本日期。
5.括号内内容供参考，请务必删除。
知情同意书模板临床观察
知情同意书模板临床观察在当今医学发展日新月异的背景下，临床观察作为一种重要的科研手段，得到了广泛的应用。
而在进行临床观察研究的过程中，为了保护被试者的权益，知情同意书起到了至关重要的作用。
本文将从知情同意书的定义、要素、内容以及撰写方法等方面进行探讨。
一、定义知情同意书是指医生、科研人员等向患者、志愿者等被试者完整、真实、清晰地告知和解释研究相关信息的书面文件，被试者在了解研究目的、方法、可能风险与利益等内容后，通过自愿签署同意书，表示同意参与研究，并放弃相关权益。
二、要素1. 研究目的和方法：在知情同意书中，需要明确说明研究的目的是什么，采取了什么样的方法进行观察。
这样可以让被试者充分了解研究的背景和意义。
2. 研究过程和时间：被试者需要知道研究将如何进行以及需要多长时间。
这样可以让被试者有整体的了解，对研究的时间安排有所预期。
3. 研究风险和利益：知情同意书应该详细介绍研究可能带来的风险和利益。
包括身体上的风险、心理压力、隐私保护等方面的可能影响。
4. 自愿参与和退出权：被试者必须明白参与研究是完全自愿的，并有权在任何时候选择退出。
此外，也需要明确退出后是否会继续享受之前研究带来的利益。
5. 保护个人隐私：知情同意书应包括保护个人隐私的措施，确保个人信息不被泄露或滥用。
这会让被试者更放心地参与研究。
三、内容1. 文字简明扼要：知情同意书的文字应该简明扼要，尽量避免专业术语，让被试者易于理解。
同时，语言应准确、明确，不含迷惑成分。
2. 结构清晰：知情同意书的内容应该按照一定的结构进行编写，将每个要素有机地融入其中。
常见的结构有引言、研究目的和方法、研究过程和时间、研究风险和利益、自愿参与和退出权、保护个人隐私等。
3. 特殊说明：如果研究中涉及到某些特殊情况，如涉及儿童、孕妇、无法表达意愿的患者等，需要在知情同意书中特别加以说明，并说明相关措施和风险。
四、撰写方法1. 明确目的和适宜性：在撰写知情同意书之前，研究者需要明确研究的目的和适宜性，以确保被试者真正了解研究的意义和参与的必要性。
科研实验知情协议
科研实验知情协议
科研实验知情同意书
实验目的
本实验旨在研究（请在此处填写实验的具体目的）。
实验内容
本实验将涉及（请在此处填写实验的具体内容）。
实验风险
实验过程中可能出现的风险包括但不限于（请在此处填写可能的风险）。
我们将采取适当的预防措施来降低这些风险。
实验参与者的权利
1. 知情权：实验参与者有权获得关于实验的所有相关信息，包括实验目的、内容、过程以及可能的风险。
2. 自愿参与权：实验参与者有权自愿选择是否参与实验，并在任何时候选择退出实验。
3. 隐私权：实验参与者有权要求我们对他们的个人信息进行保密。
实验参与者的义务
1. 如实提供个人信息：实验参与者需要向我们提供真实的个人信息，以便我们更好地进行实验。
2. 遵守实验规定：实验参与者需要遵守实验中的各项规定，以确保实验的顺利进行。
实验结果的使用
实验结果将仅用于科学研究目的，并将在严格遵守相关法律法规和伦理准则的前提下进行使用。
我们承诺不会将实验结果用于任何商业或其他非科研目的。
同意书
我，作为一名实验参与者，已经充分了解了实验的目的、内容
以及可能的风险。
我在此自愿同意参与实验，并同意遵守实验规定。
同时，我要求实验组织者对我的个人信息进行保密，并保证实验结
果仅用于科学研究目的。
实验参与者签名：____________
日期：________________。
临床科研知情同意书
研究过程中可能发生临床不良事件，一旦发生不良事件(包括重要不良事件)，我们会在病例报告表上详细记录不良事件的发生时间、临床表现、处理经过和持续时间、转归以及与试验中所给与的测量设备之间的关系：出现检查异常者，须随访患者至检查结果恢复正常，或至试验前水平，或确定与实验中测量设备无关。发生严重不良事件应填写严重不良事件表，并在24小时内报告申办者、伦理委员会、CFDA安监司和卫生行政部门。本研究的实验部分在一个能够及时恰当地处理急诊情况的地方进行，并选择适当的位置放置抢救车。并准备了氧气、含服用硝酸甘油、阿司匹林和沙丁胺醇(定量吸入器或雾化器).具备电话或其他求教方式。本研究技术员具备进行初级生命支持的心肺复苏资质，也是需要的。本研究的医师、护士、治疗师、技术人员具备相关医疗健康方面的培训、经验和资质。具有高级生命支持资质人员能在需要时能及时赶到。并已告知可能影响您继续参与研究之意愿的相关资讯。
临床科研知情同意书
一、研究项目简介：
我国慢性肾脏病患者总数已经超过1亿，其中患有终末期肾病的患者数量高达1900余万。心力衰竭是终末期肾病患者最常见的死亡原因，发生率可达65%-70% 。终末期肾病患者90%以上的心力衰竭病因是恶性心律失常，其最常见的心电图异常表现为QT间期异常。目前针对QT间期的研究多以QT间期离散度为判断标准。本研究拟通过分析终末期肾病患者心力衰竭与QT间期离散度改变的关系，明确其相关性，为预防和治疗终末期患者心力衰竭提供参考。
健康对照组纳入标准：①无房室传导阻滞和室内阻滞，无电解质紊乱，无肾功能异常；②动态心电图基线稳定，T 波清晰；③无合并高血压、糖尿病、心脑血管疾病等；④纳入研究前一周，患者均未服用抗心律失常药物者。
（2）QT间期测量方法及QT间期离散度的测定
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
临床科研知情同意书
一、研究项目简介：（说明本项目是一个科学研究项目并说明研究目的）
二、参与试验的内容和过程：（患者参与哪些试验项目、参与时间、操作步骤等）
三、目前此种疾病的其他诊治方法：（简介每种方法的优、缺点）
四、参与本项目的好处：
五、参加本项目的风险及补偿措施：（可能出现的不良反应及其程度、补偿措施：治疗费用、赔付等）
六、您的权力：
您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治；您的所有个人资料和观察记录均属保密，仅供本研究使用；试验期间，您可随时了解有关的信息资料，如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系。
作为一名患者，我在了解了本项试验的目的、方法、可能获得的治疗利益和可能发生的不良反应后，愿意参加此项研究，并与医生充分合
--------------------------------------------------------------------
患者签名：___________ 日期：___ __年__ __月__ __日
医师签名：___________ 日期：___ __年__ __月__ __日如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。