2017年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案

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中药注射剂安全性问题的探讨及防范.doc

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中药注射剂安全性问题的探讨及防范中药注射剂的安全性问题,是个复杂的系统工程,也是当前广泛关注的热点和亟待解决的难题,解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力与合作。

中药注射剂;安全现状;风险防范中医药是我国几千年传统文化的结晶,在我国医药产业所占比重很大。

中药制剂品种不断增多,在抗病毒、心血管、跌打损伤等领域应用广泛,疗效也得到充分肯定和广泛赞誉。

但随着应用范围的不断扩大,有关中药及其制剂不良反应的报道越来越多,其安全性已引起国内医药界的广泛关注。

“鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“双黄连注射液事件”等给中药注射剂带来极大的挑战,加上一些媒体的误导,使得人们认为原本“安全性”较高的中成药变得“不安全”了。

为使人们能正确认识和对待中药注射剂安全性问题,笔者从人们对中药注射液安全性认知度及中药注射剂研发过程、生产过程到临床应用等方面存在的问题作一探讨与分析,试图找出影响中药注射剂安全性的因素。

第一章中药注射剂安全性现状从2001年11月以来,国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全,在《药品不良反应信息通报》中就通报了清开灵注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应,应注意使用方法。

葛根素注射液因发生急性血管内溶血等严重不良反应,国家药品监督管理局也要求对其药品说明书进行修订,增加“偶见急性血管内溶血”,同时暂停对其注册报批。

同时,有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告分析,注射剂就有302例,占77.04%;内服中成药有81例,占20.66%;内服草药7例,占1.79%;外用2例,占0.51%。

另有学者对我国1990年~1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析发现注射剂有718例次,占55.62%[1]。

第二章产生中药注射剂安全性问题的因素2.1药材因素:药材的分布和生产受产地、采收季节、土质等生态条件的影响,不同来源的同一药材质量差别比较大,有效成分及杂质的含量也不同,不但影响中药注射剂的质量控制,同时可能产生不可预知的不良反应。

执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案

执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案

执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:2016年执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案返回上一级单选题(共10题,每题10分)1 . 灯盏细辛注射液适宜稀释溶媒为()A.5%葡萄糖氯化钠注射液B.0.9%氯化钠注射液C.5%葡萄糖注射液D.10%葡萄糖注射液我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无2 . 痰热清注射液适用于()A.风寒犯肺B.燥邪犯肺C.痰热阻肺D.痰浊阻肺我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无3 . 黄芪注射液的适应于()A.心气虚损B.肝火上亢C.阴虚阳亢D.表实邪盛我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无4 . 属于清开灵注射剂适应证的是()A.高血压B.子宫肌瘤C.急性肝炎D.心脏病我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无5 . 体重25kg的10岁儿童每次静脉滴注双黄连注射液的最大剂量为()A.20mlB.25mlC.30mlD.35ml我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无6 . 鸦胆子油乳注射液适宜的稀释溶媒为()A.5%葡萄糖氯化钠注射液B.10%葡萄糖注射液C.低分子右旋糖酐注射液D.0.9%氯化钠注射液我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无7 . 参麦注射液适用于()A.心气虚损B.虚实夹杂C.阳盛之体D.气阴两虚我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无8 . 夏天无注射液的正确给药途径是()A.穴位注射B.鞘内注射C.肌内注射D.静脉滴注我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无9 . 脉络宁注射液适用于()A.阴虚血热者B.痰湿偏盛者C.体质虚寒者D.孕妇我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无10 . 首次使用康莱特注射液的前10分钟滴速为()A.20滴/分B.30滴/分C.40滴/分D.50滴/分我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无。

执业药师继续教育答案中药的质量与使用安全案例分析考试

执业药师继续教育答案中药的质量与使用安全案例分析考试

中药的质量与使用安全案例分析考试;;单选题(共10 题,每题10 分)1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

它要求:∙ A.随意的自然条件、生态环境的区域∙ B.生产不需要集中种植,可以不选择地域环境∙ C.质量稳定,有较高知名度∙ D.不需要栽培,采收加工的方法和技术参考答案:C2 . 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应∙ A.不会导致死亡∙ B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷∙ C.导致住院但能缩短住院时间∙ D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤参考答案:D答案解析:暂无3 . 中药注射剂有哪些特征?∙ A.从中药材中提取有效物质,制成可供注入人体,包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

∙ B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质,制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。

∙ C.从中药材中提取有效物质,制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、;以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

∙ D.中药材提取物,制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。

我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无4 . 卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。

通知中要求:∙ A.加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量∙ B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度∙ C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全∙ D.以上都对我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无5 . 卫医政发(2008)71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》要求:∙ A.严格掌握适应症,先注射用药后口服给药∙ B.严格掌握适应症,能口服给药的不选择注射用药∙ C.掌握用量及疗程,按照说明书选择剂量疗程,必要时快速滴注∙ D.中药注射剂严禁混合配伍,但中西药有必要联合用药我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无6 . 使用中药注射剂,要注意一下几点:∙ A.无需询问注射中药注射剂的过敏史∙ B.辨证用药,超功能主治用药可备案后使用∙ C.加强用药监护,特别是用药开始后5min∙ D.老人、儿童,肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者,加强监测我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无7 . 中药注射剂在临床使用时发生不良反应的因素:∙ A.临床上应用缺乏广泛性∙ B.临床医生以及公众对药品本身特有的属性通过广告宣传来认识∙ C.药品说明书对于药品安全性相关项以及风险描述不够完善∙ D.药品配制和输注过程中的风险因素很低我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无8 . 中药注射剂在生产方面有哪些特点?∙ A.中药注射剂成分复杂,复方制剂中就含多种化学物质∙ B.提取过程中,一些杂质分离、提纯难度不大∙ C.以目前的研究和工艺技术,完全控制有害物质和杂质∙ D.原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响,制剂质量的均一性存在差异我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无9 . 案例介绍中提到的菊三七含何种导致肝窦阻塞综合症的成分?∙ A.萜类内酯∙ B.黄酮类∙ C.三七皂苷∙ D.吡咯生物碱我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无10 . 生脉注射液是根据古方“生脉散”制成的中药注射剂,由红参、麦冬、五味子组成。

中药注射剂安全性问题分析及对策

中药注射剂安全性问题分析及对策

“虽甘草、人参,误用之害,皆毒药之类也” 徐灵胎.清代
用之不当,参术无异砒塷 王孟英.清代
中药注射剂不良反应占中药的比例
据综合文献检索数据反映:近年来不良
反应比例100有.00% 升高趋势
80.00%
77.20%
80%
60.00%
55.62%
40.00%
20.00% 6.30%
0.00%
1960~1993 1990~1999 2001~2003 2004~2007
、血栓通注射液 、黄芪注射液 、灯盏花素注射液 、咳特灵片(胶囊) 、刺五加注射液 、喜炎平注射液 、丹红注射液 、脉络宁注射液 、维银翘片(胶囊、颗粒) 、鼻炎康片
年药品不良反应病例报告中: 中成药排列前个品种中,注射剂品种有个
年严重药品不良反应病例报告中: 中成药排列前个品种中,注射剂品种有个
补益类:黄芪注射液、参麦注射液、生脉注射液 、补骨脂注射液
抗肿瘤类:康艾注射液、艾迪注射液、香菇多糖 注射液、蟾酥注射液等
退黄护肝类:半边莲注射液、茵栀黄注射液、肝 炎灵注射液、田基黄注射液、苦参注射液等
祛风止痛类:祖师麻注射液、肿节风注射液、正 清风痛灵注射液等。
目前,全国有多家企业生产已有批准文号的 中药注射剂共种(包括种单味药及个多味药 ),年销售额超过亿元,年使用量超过亿人 次。
溶血反应
注射给药的血药浓度高,溶血性成分在局部 高浓度情况下,会产生不良后果。
如含有皂苷类溶血成分或吐温等表面活性剂 的注射剂,药物进入机体后,由于免疫等因素引 起红细胞大量破坏,临床上出现贫血、黄疸、酱 油色尿,甚至危及生命。
发热反应
中药注射剂中的热原属外源性热源,是原料中或 制备过程中引入的微生物的代谢产物,这些物质 能使体温明显升高,临床表现为发热、寒颤。 其他反应 胃肠道反应、神经精神症状等。

2017年执业药师继续教育+中成药地合理使用

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中成药的合理使用返回上一级单选题(共10题,每题10分)1.维C银翘片含有的西药成分是()A.布洛芬B.格列本脲C.对乙酰氨基酚D.阿司匹林我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无2.消渴丸中含有的西药成分是()A.二甲双胍B.格列本脲C.阿卡波糖D.格列美脲我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无3.牛黄解毒片含有()A.附子B.砒霜C.硫磺D.雄黄我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无4.半夏不宜与()配伍A.瓜萎B.贝母C.白蔹D.乌头我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无5.大戟不宜与()配伍A.甘草B.甘遂C.芫花D.海藻我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无6.人参不宜与()配伍A.沙参B.党参C.五灵脂D.五味子我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无7.妊娠期妇女可以使用的药物()A.巴豆B.芫花C.甘遂D.大枣我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无8.风寒感冒可用的中成药()A.银翘解毒丸B.感冒清热颗粒C.牛黄解毒丸D.消渴丸我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无9.风寒感冒主要辨证特点()A.恶寒重、发热轻、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰B.发热重、微恶风、咽喉红肿疼痛、咳嗽痰粘或黄、鼻塞流黄涕C.畏寒、发热、口淡无味、头痛、腹痛、腹泻等症状D.卫气不固,恶寒较甚,发热,倦怠,咳痰无力我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无10.下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()A.中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。

对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。

B.中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用。

C.中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药。

D.无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无。

执业药师继续教育《中药注射剂市场现场与安全分析》

执业药师继续教育《中药注射剂市场现场与安全分析》

C.特殊人群应谨慎使用 D.基层的广泛使用 9、有关药品不良反应说法正确的是(多项选择题) A.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应 B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的有害反应 C.提高药品质量就可以完全避免药品不良反应 D.药品不良反应是药品的固有属性 10、国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版) 中推荐使用的治疗危重型内闭外脱证中药注射剂有(多项选择题) A.血必净注射液 B.热毒宁注射液 C.痰热清注射液 D.醒脑静注射液
执业药师继续教育《中药注射剂市场现场与安全分析》
1、以下不属于中药注射剂特点的是(单项选择题) A.使用方便,药效迅速 B.极易发生不良反应 C.制备工艺复杂经典名方 安宫牛黄丸二次开发,处方组成主 要为胆酸、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根等 D.适合神昏、惊厥的患者 2、含芩苷、金银花等的注射剂是(单项选择题) A.莲必治注射液 B.清开灵注射液 C.喜炎平注射液 D.热毒清注射液 3、为保证中药注射剂使用安全,国家医保目录中很多品种都要 求在( )级以上医疗机构使用(单项选择题) A.限一级及以上 B.限二级及以上 C.限三级及以上 D.不限制级别 4、2022 版国家医保目录中共纳入了 59 个中药注射剂品种,其 中用于治疗哪一类疾病的品种最少(单项选择题) D.肿瘤疾病 5、给药途径统计,2021 年药品不良反应/事件报告中,风险最 高的给药途径是(单项选择题) A.口服给药 B.肌肉注射 C.静脉注射 D.外用 6、我国研发的首个中药注射剂是(单项选择题) A.清开灵注射液 B.柴胡注射液 C.鱼腥草注射液 D.板蓝根注射液 7、有关中药注射液用药安全的说法正确的是(多项选择题) A.用药前仔细阅读产品说明书 B.坚持"能吃药不打针,能打针不输液"的用药原则 C.特殊人群更应谨慎用药 D.处方前进行充分的获益与风险分析 8、临床中药注射剂使用时应注意(多项选择题) A.按照说明书并遵循辨证施治使用 B.合理的联合使用

2017卫生继教答案6(中药)

2017卫生继教答案6(中药)

2017卫生继教答案6(中药)“--------------------”有这个标书的就是正确答案123451234512345可能引起急性肾功能损害的中药注射剂是:12345∙不合理用药导致中药注射剂不良事件发生的原因是:o1、剂量过大或浓度过高o2、不合理配伍o3、误用、滥用o4、滴注速度过快o5、以上都是-----------------------12345逍遥丸的功能作用是:123412341234∙舒肝调气丸的功能作用是:o1、平肝疏络,活血祛风o2、舒肝和胃,解郁止痛o3、舒肝理气,消胀止痛o4、舒气开郁,健胃消食-----------------123412341234超声波是指频率为多少的电磁波?12341234123412341234时,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门1234123412345中成药联合用药原则1234512345药物合理使用有哪些方法12345∙中药注射液配伍常见的问题o1、 A.微粒的变化o2、 B.热原反应增加o3、 C.外观出现颜色变o4、 D.有效成分改变o5、 E.全选--------------------------12341234512345如何对待中药不良反应12345∙国家规定2014年9月1日以后,保健食品中制何首乌每日用量不得超过()g今后保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g,制何首乌每日用量不得超过3.0g。

o1、 1.5o2、 2o3、 3 -----------------------o4、 6o5、1012345123451234512345o1、便秘o2、胁痛o3、胃痛--------------------- o4、腹痛o5、泄泻12345血瘀的临床表现,以下不正确的是:1234512345保和丸的作用以下正确的是:12345∙属于疏肝和胃类理气剂的是:o1、逍遥丸o2、胃苏颗粒------------------o3、三九胃泰颗粒o4、保和丸o5、平胃散12345下列除哪项外均为普乐安胶囊的临床应用注意事项:1234512345五苓散出自于:12345∙五苓散的常用剂量:o1、1-3g,一日两次o2、6-9g,一日两次-------------------o3、5-10g,一日两次o4、10-15g,一日两次o5、15-20g,一日两次12345下列哪种药为降血脂常用药:1234512345华佗再造丸的常用剂量为:12345∙松龄血脉康胶囊的作用是:o1、平肝潜阳,镇心安神---------------o2、祛风除湿,解痉止痛o3、疏风养血,清热除湿o4、祛风清热,养血活血o5、祛风除湿,化痰通络12345基本药物制度实施的效果包括:123412341234∙巩固完善基本药物制度和基层运行新机制不包括:o1、完善基本药物采购和配送o2、注重效益--------------------o3、深化编制、人事和收入分配改革o4、完善稳定长效的多渠道补偿机制1 2 31 2 3 41 2 3 41 2 3 41 2 3 412型不良反应:1234123412341234∙慢性病发生的顺序为:12341234123412未完全被确认的疾病的概括性总称3病的概括性总称4杂、健康损害和社会危害严重等特点1234∙以下哪类药物在保留灌肠治疗溃疡性结肠炎时很少使用:1234512345大便干结,腹胀腹痛,面红身热,口干口臭,心烦不安,小便短赤,舌红苔黄燥,脉滑数。

中药注射剂安全性问题探讨

中药注射剂安全性问题探讨

中药注射剂安全性问题探讨毕凤兰张力(国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045)中图分类号:R943.1文献标识码:A文章编号:1672-8629(2012)02-0089-03作者简介:毕凤兰,女,主任药师,药品上市后监测与评价。

摘要:中药注射剂是我国目前临床应用广泛的一类药品,随着我国药品监管机制和药品不良反应监测与评价制度的不断完善,中药注射剂的不良反应报告也日益增多。

本文通过分析中药注射剂的特点及发展现状,从中药注射剂安全性评价角度提出相关风险因素和控制措施,从而为提高中药注射剂安全性提供技术支持。

关键词:中药注射剂;药物不良反应;安全性评价;风险管理DiscussionontheSafetyofTraditionalChineseMedicineInjectionBI Feng-lan ZHANG Li(Center for Drug Reevaluation,SFDA,Beijing 100045,China)Abstract:Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI)is widely used in China at present.With the improvement of the drug supervision and administration and the adverse drug reaction surveillance system in China,the number of ADR reports is increasing steadily.The author put forward to related risk factors and risk control measurements after analyzing the characteristics of the traditional Chinese medicine injection and current status of the development,to offer information on the technical supports for improvement of the safety of TCMI.Keywords:traditional Chinese medicine injection;adverse drug reaction;safety evaluation;risk management中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,可分为注射液、注射用无菌粉末和浓溶液。

2017执业药师继续教育考试真题答案

2017执业药师继续教育考试真题答案

1.由肠道相关淋巴组织产生的特异性分泌型免疫球蛋白____可以有效地阻止细菌对肠黏膜的粘附 AA.sIgAB.sIgGC.sIgED.sIgM下列细胞中属于专职吞噬细胞的是___A___A.巨噬细胞B.T细胞C.B细胞D.树突状细胞__C__是各类血细胞和免疫细胞发生及成熟的场所。

A.淋巴结B.脾脏C.骨髓D.心脏在致敏状态,__D__是很好的抗原提呈者和杀伤者。

A.T细胞B.B细胞C.树突状细胞D.巨噬细胞当激素及免疫抑制剂治疗无效,可考虑使用的药物是是(C)A.奥沙拉嗪B.柳氮磺胺吡啶C.英夫利西(IFX)D.美沙拉嗪下列哪种抗酸药易吸收且产气(B)A.氢氧化镁B.碳酸氢钠C.三硅酸镁D.氢氧化铝诊断消化性溃疡病的金方法是(D)A.幽门螺杆菌检测B.胃液分析C.血清胃泌素测定D.镜检查服用后日晒时会有光敏现象的抗菌药物是( D )A.克拉霉素B.阿莫西林C.甲硝唑D.四环素11. 解表清热类的中成药包括:(B)A.双黄连口服液B.柴银口服液C.根芩连片D.安宫牛黄丸19. 普通流感早期的症状主要表现为:(A)A.鼻部卡他症状B.乏力不适C.畏寒D.四肢酸痛15. 益气固脱类的中成药包括:(D)A.小柴胡颗粒B.安宫牛黄丸C.柴银口服液D.生脉注射液24.《伤寒论》中用于治疗中风的方剂为:(A)A.桂枝汤B.麻黄汤C.小柴胡汤D.麻黄细辛附子汤25.国家发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规的中医养生保健机构。

中医养生保健服务规、标准由(C)制定。

A.县级以上人民政府中医药主管部门B.省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门C.国务院中医药主管部门D.各级人民政府生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

这里的古代经典名方是指(D)。

A.至今仍广泛应用B.疗效确切C.具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D.以上都是中医医疗机构配备医务人员应当以(A)为主,主要提供()服务。

2017年江西省执业药师网络继续教育考试题库及答案

2017年江西省执业药师网络继续教育考试题库及答案

2017年江西省执业药师网络继续教育考试题库及答案D3、执业药师在()范围内负责对药品质量的监督和管理。

A. 机构B. 药店C. 执业D.医院4、执业药师负责处方的()及监督调配。

A.开具B.制定C.比对D. 审核5、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中()。

A. 救死扶伤,不辱使命B.进德修业,珍视声誉C. 尊重患者,一视同仁D. 依法执业,质量第一6、对药学专业技术人员配置、培养、工作职责等方面做了具体的要求的是()。

A. 《执业药师资格考试实施办法》B. 《执业药师资格认定办法》C. 《处方管理办法》D. 《医疗机构药事管理规定》7、自律最早是由()引入道德领域。

A. 哥白尼B.马斯洛C.康德D.亚里士多德8、自律性不仅是意志的特有属性,也是道德法则唯一原则。

指的是自律的()特征。

A. 先验性B. 普遍约束性C. 形式性D. 目的性9、以下关于维权说法不正确的是()。

A. 是指公民维护自身合法权益的行为B. 公民应正确使用维权武器C. 实事求是地提出相对合理的赔偿或维权要求D.只要收到损害便要维权10、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白,不断完善我国社会主义法律体系。

体现了()A. 维权是提升社会主义政治文明的重要内容B. 维权是完善社会主义法律体系的重要条件C. 维权是构建社会主义和谐社会的重要方式D. 维权是打造社会主义和谐社会的重要途径二、多选题1、《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定,开办药品经营企业必须具备以下条件()。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有保证所经营药品质量的规章制度2、我国执业药师道德准则包括()A、救死扶伤,不辱使命B、尊重患者,平等相待C、依法执业,质量第一D、进德修业,珍视声誉3、执业药师的职责包括()A. 执业药师必须遵守职业道德B. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理D. 执业药师负责处方的审核及监督调配4、建立执业药师职业道德的长效机制要()A. 在相关法律法规中规范违反职业道德有关行为的法律责任B. 通过执业药师协会等行业自律组织进行宣传教育、自我监督和自我约束C. 动员全社会力量,进行强有力的社会舆论监督D. 较强执业药师继续教育5、提高执业药师维权意识和能力的措施包括()A. 提高风险防范意识B. 规范执业操作规程C. 提高药师的业务素质能力D. 提高本科药学教育质量健康中国战略与执业药师考核试题:一、单选题1、世界卫生组织(WHO)1948年给健康下的定义是()。

2017年山东省执业药师继续教育试题及答案(2017年共175学分全部答案)

2017年山东省执业药师继续教育试题及答案(2017年共175学分全部答案)

2017年山东省执业药师继续教育试题及答案(全)所选课程+试题+答案所选课程如下(共17.5学分):考试原题及答案:试题覆盖率+正确率达90%以上。

原创做题下载 + 综合全网答案,页数达100多页史上最全!!!2017年山东省执业药师继续教育试题及答案巨噬细胞活化后,可以经由淋巴系统迁移至最近的__a__A.淋巴结B.组织C.器官D.脾脏.抗原的基本性质不包括_d__A.异物性B.大分子性C.特异性D.非特异性_b___细胞具有杀伤靶细胞的作用A.B细胞B.NK细胞C.树突状细胞D.干细胞淋巴细胞包括T细胞、B细胞和__c__A.树突状细胞B.巨噬细胞C.NK 细胞D.中性粒细胞通过阻断H2受体而抑制胃酸分泌的药物是( b )A.枸橼酸铋钾B.雷尼替丁C.奥美拉唑D.铝碳酸镁根除幽门螺杆菌的抗菌药物药物不包括( c )A.阿莫西林B.四环素C.红霉素D.甲硝唑长期和较高剂量使用可能导致骨折风险升高的药物是( c )A.尼扎替丁B.米索前列醇C.雷贝拉唑D.铝碳酸镁下列哪个药属于胃壁细胞H+泵抑制药( c )A.西咪替丁B.哌仑西平C.奥美拉唑D.硫糖铝8. 抗组胺类药的常见不良反应为:(b )A.成瘾性B.嗜睡C.麻醉作用D.肝毒性17. “时气病”最早记载于哪本中医典籍?( c )A.《黄帝内经》B.《难经》C.《诸病源候论》D.《伤寒杂病论》1. 季节性流感常见的感染病毒为( a )A.H1N1B.RSVC.鼻病毒D.腺病毒21. 属于依赖性的镇咳药为:( b )A.伪麻黄碱B.可待因C.右美沙芬D.布洛芬下列描述错误的是( d )A.医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制医疗机构可否发布中医医疗广告?( c )A.不可以B.无需审查批准可直接发布C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门审查批准后可依发布D.可以发布,发布的广告内容可以与审查批准的内容不符合国家发展中医药教育,建立的中医药教育体系应当适应中医药事业发展需要,具有( d )A.规模适宜B.结构合理C.形式多样D.以上都是下列关于发展“少数民族医药”哪项是不正确的( d )A.加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度B.加强少数民族医疗机构和医师队伍建设C.民族自治地方可以制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法D.大力支持中医药的发展中不包括少数民族医药根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行( b )管理。

2017年执业药师继续教育答案资料32p

2017年执业药师继续教育答案资料32p

【经典资料,WORD文档,可编辑修改】【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】选择题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)1、以下关于药物耐受性的说法正确的是:(1分)*∙ A 凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性∙ B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现∙ C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故∙ D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象∙ABD2、处方中如何遵循合理用药的原则:(1分)*∙ A 在尚未有明确诊断时先预防用药∙ B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物∙ C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案∙ D 严格掌握适应证、禁忌证,正确选择药物∙BCD3、以下哪些是不合理用药产生的后果:(1分)*∙ A 延误疾病治疗∙ B 浪费医药资源∙ C 产生药物不良反应∙ D 发生药源性疾病∙ABCD4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因:(1分)*∙ A 缺乏药物和治疗学知识∙ B 临床用药监控不力∙ C 责任心不强∙ D 使用了质量不合格的药品∙ABC5、用药的适当性包括:(1分)*∙ A 适当的用药对象∙ B 适当的时间∙ C 适当的剂量∙ D 适当的给药途径∙ABCD6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标:(1分)*∙A治愈率∙B显效率∙C发病率∙D无效率∙ C7、以下关于基本药物的概念正确的是:(1分)*∙ A 临床适应证明确的药物∙ B 长期使用证明安全有效的药物∙ C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物∙ D 便于进行临床监测的药物∙ C8、老年人用药剂量一般为成人的:(1分)*∙ A 1/2∙ B 1/3∙ C 1/4∙ D 2/3∙ D9、以下关于量效关系的描述错误的是:(1分)*∙ A 药物必须达到一定剂量才能产生效应∙ B 效应随剂量的增加而不断增强∙ C 量效曲线的50%处可以代表药物的效价∙ D 达到最大效应后,剂量再增加效应便不再增加∙ B10、合理用药应当包括的要素是:(1分)*∙ A 科学性、有效性、安全性、适当性∙ B 安全性、有效性、经济性、方便性∙ C 安全性、经济性、适当性、规律性∙ D11、中药复方配伍毒性研究主要包括?:(1分)*∙A、机体参与的中药配伍毒性研究∙B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究∙C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究∙D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究∙ABCD12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分?:(1分)*∙A、药材(饮片 ) 质量控制技术∙B、过程质量控制技术∙C、产品质量控制技术∙D、技术标准∙ABC13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些?:(1分)*∙A、液相色谱一质谱联用法∙B、电感耦合等离子体质谱法∙C、免疫分析法∙D、超临界流体色谱∙ACD14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些?:(1分)*∙A、中药安全性控制技术∙B、中药质量控制标准体系∙C、中药质量控制原创性技术∙D、对照品生产技术∙ABCD15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些?:(1分)*∙A、紫外分光光度法∙B、原子荧光光度法∙C、电感耦合等离子体质谱法∙D、高效液相色谱法∙ABCD16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么?:(1分)*∙A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定∙B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定∙C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定∙D、检查及有效成分的含量测定∙ A17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物,通过载体蛋白偶联,制备成完全抗原后,免疫动物制备多克隆抗体,从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法?:(1分)*∙B、比色法∙C、原子吸收分光光度法∙D、电感耦合等离子体发射光谱法∙ A18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀,能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分?:(1分)*∙A、生物碱类∙B、毒苷类∙C、毒性蛋白类∙D、金属元素类∙ C19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范?:(1分)*∙A、GAP规范∙B、GMP规范∙C、GLP规范∙D、GSP规范∙ C20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为?:(1分)*∙B、气相色谱法∙C、高效液相色谱法∙D、气相色谱一质谱法∙ D21、谱- 效关系的研究仍处于初级阶段,还存在着哪些问题?:(1分)*∙A、中药材本身质量的控制问题∙B、新技术不能普及∙C、指纹图谱与实验条件的不一致∙D、统计方法存在一定的缺陷∙ABCD22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一,主要方法有哪些?:(1分)*∙A、相关分析、回归分析∙B、聚类分析、图谱比对法∙C、灰色关联度分析法∙D、各种方法之比较∙ABCD23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些?:(1分)*∙A、高压∙B、高速、高效∙C、高灵敏度∙ABCD24、中药谱效关系现代研究方法包括哪些?:(1分)*∙A、高效液相色谱法∙B、气相色谱法∙C、色谱-质谱联用技术∙D、薄层色谱法∙ABCD25、中药谱效学的基本组成有哪些?:(1分)*∙A、中药药效学∙B、相关数学模型∙C、中药指纹图谱∙D、中药化学∙ABCD26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么?:(1分)*∙A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定∙B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定∙C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定∙D、检查及有效成分的含量测定∙ A27、什么是中药质量?:(1分)*∙A、中药中化学成分的含量∙B、中药的药效作用∙C、确定中药的药效物质基础∙D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用∙ D28、中药制备工艺优化的核心是什么?:(1分)*∙A、最大限度的保留药效物质∙B、最大限度的除去无效物质∙C、最大限度的保留药效物质,最大限度的除去无效物质∙D、确定复方中的主要活性成分或药效物质∙ C29、图谱比对方法主要用于对什么的研究?:(1分)*∙A、适用于挥发性化学成分的研究∙B、主要用于血清药效指纹图谱的研究∙C、适用于非挥发性成分的研究∙D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究∙ B30、什么是中药谱效学?:(1分)*∙A、在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科∙B、分析系统中各因素关联程度的一种方法,是两个系统或两个因素间关联性大小的量度∙C、研究变量之间密切程度的一种统计方法∙D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术∙ A31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录:(1分)*ABD∙ A. 厂房∙ B. 设施∙ C. 质量∙ D. 设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用:(1分)*ABCD∙ A. 生产申请∙ B. 仿制药申请∙ C. 补充申请∙ D. 再注册申请33、计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定:(1分)*ABCD∙ B. 验证∙ C. 审核∙ D. 批准34、计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。

2017年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案

2017年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案

20XX年执业药师继续教育中药注射剂安全性问题的探讨答案返回上一级单选题(共10题,每题10分)1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是()∙ A.静脉滴注∙ B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释∙ C.配制后请在4小时内使用∙ D.每分钟约40滴我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无2 . 中药注射剂应加强用药监护,密切观察用药反应,特别是在()∙ A.用药开始5分钟内∙ B.用药开始10分钟内∙ C.用药开始30分钟内∙ D.用药结束30分钟内我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是()∙ A.合理选择给药途径∙ B.用药前应仔细询问患者过敏史∙ C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始∙ D.出现不良反应马上停药,并积极进行抢救我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是()∙ A.辨证施药,严格掌握功能主治∙ B.严格掌握用法用量及疗程∙ C.出现不良反应,及时救治∙ D.严禁混合配伍,谨慎联合用药我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是()∙ A.禁止与其他药品混合配伍使用∙ B.谨慎联合用药∙ C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题∙ D.以上都包括我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括()∙ A.不良反应的多发性和普遍性∙ B.不良反应的不可预知性和不确定性∙ C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性∙ D.不良反应临床表现的专一性我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是()∙ A.选用产品质量不合格∙ B.用法不当(滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径)∙ C.用量不当(超剂量使用)∙ D.用药与辨证不符我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无8 . 既可选用5%~10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是()∙ A.复方丹参注射液∙ B.血栓通注射液∙ C.参麦注射液∙ D.灯盏细辛注射液我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是()∙ A.老年、儿童患者∙ B.再次使用中药注射剂的患者∙ C.初次使用中药注射剂的患者∙ D.肝肾功能异常患者我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无10 . 首次使用应缓慢滴注,开始10分钟滴速应为20滴/分钟的是()∙ A.肾康注射液∙ B.康莱特注射液∙ C.热毒宁注射液∙ D.艾迪注射液我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无上海万代制药有限公司EHS-010-00高危险性作业许可管理规定编制:审核:批准:20XX年7月1日发布20XX年8月1日实施高危险性作业许可管理规定1 目的为加强安全管理,从严管控临时性危险性作业,规范临时作业的审批管理,防止发生安全事故。

中药注射液试题及答案

中药注射液试题及答案

中药注射液试题及答案1、中药注射剂的理论指导是O中医药理论I西医药理论中医理论西医理论2、下列说法错误的是OA、有病则病受之,无病则胃拒药。

B、变态反应不是人体的保护性反应。

(C、热证:热者寒之,误用热药——火上浇油D、寒证:寒者热之,误用寒药一雪上加霜3、使用中成药遵循OA、中医理论体系:确M)B、西医理论体系C、西医观点D、中医观点4、下列属于中药注射剂ADR事件频发的原因OA、成分不明B、成分明确C、临床规范使用D、成分单一5、临床医师使用中药注射剂遵守OA、中药注射剂临床使用基本原则B、中成药临床使用基本原则C、西医思维D、中医思维6、临床医师使用中药注射剂说法正确的是OA、超功能主治用药B、不严格掌握用法用量及疗程C、可以混合配伍D、谨慎联合用药,:7、中成药的使用要求()A、对证(广篇笞N)B、对病C、对人D、对药8、八纲辩证判断疾病部位是OA、表、里(B、寒、热C、虚、实D、阴、阳9、荆防败毒散用于OA、风寒感冒B、风热感冒C、感冒挟暑D、感冒挟湿10、龙胆泻肝丸用于OA、湿热证(正确答案)B、血瘀证C、痹证D、寒证Ik参麦注射液属于OA、扶正补益类川:广;B、清热解毒类C、活血化瘀类D、其他12、下列属于舒肝宁注射液的中药成分OA、黄连B、黄英C、黄苓(D、大黄13、肾康注射液中药组成君药是OA、大黄;B、丹参C、红花D、黄芭14、冠心宁注射液中药组成OA、大黄、丹参B、丹参、川芳(一C、红花、丹参D、丹参、五味子15、疏血通注射液的功能主治OA、活血化瘀、通经活络B、益气复脉,养阴生津C、活血化瘀,通脉养心D、降逆泄浊、益气活血、通腑利湿1、中成药目前常见的错误使用()A、未经临床医生诊断而自行使用m勺B、老百姓作为保健药物而长期服用I确泞案)C、中医医生并未详细分析病人病情,不四诊合参,就开具中成药处方。

D、西医医生按照西医思维,以“什么疾病,用什么药物”的思路开具中成药处方。

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20XX年执业药师继续教育中药注射剂安全性问题的探讨答案返回上一级单选题(共10题,每题10分)1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是()∙ A.静脉滴注∙ B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释∙ C.配制后请在4小时内使用∙ D.每分钟约40滴我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无2 . 中药注射剂应加强用药监护,密切观察用药反应,特别是在()∙ A.用药开始5分钟内∙ B.用药开始10分钟内∙ C.用药开始30分钟内∙ D.用药结束30分钟内我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是()∙ A.合理选择给药途径∙ B.用药前应仔细询问患者过敏史∙ C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始∙ D.出现不良反应马上停药,并积极进行抢救我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是()∙ A.辨证施药,严格掌握功能主治∙ B.严格掌握用法用量及疗程∙ C.出现不良反应,及时救治∙ D.严禁混合配伍,谨慎联合用药我的答案:C参考答案:C答案解析:暂无5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是()∙ A.禁止与其他药品混合配伍使用∙ B.谨慎联合用药∙ C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题∙ D.以上都包括我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括()∙ A.不良反应的多发性和普遍性∙ B.不良反应的不可预知性和不确定性∙ C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性∙ D.不良反应临床表现的专一性我的答案:D参考答案:D答案解析:暂无7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是()∙ A.选用产品质量不合格∙ B.用法不当(滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径)∙ C.用量不当(超剂量使用)∙ D.用药与辨证不符我的答案:A参考答案:A答案解析:暂无8 . 既可选用5%~10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是()∙ A.复方丹参注射液∙ B.血栓通注射液∙ C.参麦注射液∙ D.灯盏细辛注射液我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是()∙ A.老年、儿童患者∙ B.再次使用中药注射剂的患者∙ C.初次使用中药注射剂的患者∙ D.肝肾功能异常患者我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无10 . 首次使用应缓慢滴注,开始10分钟滴速应为20滴/分钟的是()∙ A.肾康注射液∙ B.康莱特注射液∙ C.热毒宁注射液∙ D.艾迪注射液我的答案:B参考答案:B答案解析:暂无上海万代制药有限公司EHS-010-00高危险性作业许可管理规定编制:审核:批准:20XX年7月1日发布20XX年8月1日实施高危险性作业许可管理规定1 目的为加强安全管理,从严管控临时性危险性作业,规范临时作业的审批管理,防止发生安全事故。

2 范围适用于公司范围内所有涉及到的临时危险性作业管理。

3 责任公司各部门。

4 程序4.1 高危险性作业:指对人们的财产和人身安全具有较高危险性的活动。

4.2 高危险性作业的分类4.2.1 动火作业:指除固定动火区、固定用火作业外在易燃易爆区域内从事电气焊(割)、使用电钻、砂轮、喷灯等临时性动火作业。

4.2.2有限空间作业:指一种相对狭窄或有限制的空间,诸如箱体、锅炉、容器、舱室等,有限空间意味着由于结构、尺寸、形状而导致恶劣的通风条件。

4.2.3 高处作业:指凡在坠落高度基准面2m以上(含2m),有可能坠落的高处进行的作业。

4.2.4 临时用电作业:指临时搭建的较大用电作业。

4.2.5 拆除(工程)作业:指大型设备设施、物品物件等在拆除过程中存在较大危险性的作业。

4.2.6 起重吊装作业:指利用起重机吊运设备、大型物件等转移过程的作业。

4.3 高危险性作业的要求4.3.1 公司对高危险性作业实施审批许可制度,凡需进行高危险性作业的部门都必须经申请,获批准后方可进行,公司EHS部负责高危险性作业的审批许可管理。

4.3.2 动火作业管理要求4.3.2.1凡在公司所属范围内从事临时性动火作业,必须办理动火许可证。

4.3.2.2 动火作业分三级执行:一级动火指处于运行状态的易燃易爆生产装置、库区、储罐区等重要部位;二级动火指在易燃易爆区域(即甲、乙类火灾危险区域)的临时性动火作业;三级动火指除一级动火和二级动火作业以外的临时性动火作业。

4.3.2.3 动火作业的办理程序4.3.2.3.1动火许可证由申请动火单位或部门指定专人办理,应按动火许可证的项目逐项认真填写,不得漏项,按照审批权限逐级上报审批。

4.3.2.3.2 一二级动火作业最终审批权限到总经理室;三级动火作业最终审批权限到EHS部门。

4.3.2.3.3 申请人持合格的动火许可证到动火现场,认真检查动火作业的安全措施的落实情况,确认措施可靠,并向动火人和监护人交待安全注意事项后,将动火许可证交动火人持证上岗。

4.3.2.3.4 动火许可证一式两份,终审批准方及动火人各一份(见附件一)。

4.3.2.3.5 一级动火许可证的有效期为一天;二级动火许可证有效期为二天;三级动火许可证有效期为五天。

4.3.2.4 动火作业现场的安全规定4.3.2.4.1 凡在有易燃易爆介质的设备、管道、容器、阴井等部位动火时,必须清除易燃易爆介质及沉淀物,清洗置换,分析合格后方准动火。

4.3.2.4.2 凡可能与易燃易爆介质相通的设备、管道等部位动火时,均应加堵盲板,与系统彻底隔离、切断,必要时应拆除一段管线。

4.3.2.4.3设备内动火时,连接在设备上的所有物料、蒸汽等管线都要加堵盲板,打开人孔、排气管,切断电源,分析合格后,方准进入设备动火。

4.3.2.4.4 经清洗置换分析合格,采取隔离措施后的区域内,在动火任务完成之前,不准再存放易燃易爆物质。

4.3.2.4.5 动火作业前,应清除动火现场及周围的易燃可燃物质,设专人看火,配置足够的消防器材。

4.3.2.4.6五级风以上(含五级风)严禁露天动火作业。

4.3.2.4.7动火作业完毕后,应清理好现场,确认无残留火种后,方可离开。

4.3.2.4.8 使用气焊(割)动火时,氧气瓶与乙炔气瓶的间距不应小于5米,二者距明火点均不应小于10米。

4.3.2.5 动火作业各级人员职责要求4.3.2.5.1 动火单位或部门负责人对执行动火作业负全面责任。

必须在动火前详细了解作业内容和动火部位及其周围情况,参与动火安全措施的制定、落实,并向作业人员交待任务和防火安全注意事项。

作业完成后,组织检查现场,确认无遗留火种,方可离开现场。

4.3.2.5.2 从事电、气焊(割)等动火作业的执行人必须经专门培训、考试合格并持有特种作业证者,方可独立承担动火作业,动火人应在动火证上签字。

4.3.2.5.3动火人接到动火许可证后,要详细核对证上各项内容是否落实,审批手续是否完备,若发现不具备动火条件时,有权拒绝动火,并向EHS部门报告。

4.3.2.5.4 动火人必须随身携带动火许可证,严禁无证作业及违章作业。

4.3.2.5.5 动火监护人负责动火现场的安全防火检查和监护工作,负责准备灭火用具。

4.3.2.5.6 班组长负责本管理区域内的临时动火作业监管,对所属生产系统在动火过程中的安全负责,负责生产与动火作业的衔接工作,本人需在动火证上签字认可。

4.3.2.5.7 各级审查批准人审批动火作业必须亲自到现场,详细了解动火部位及周围情况,审查、完善防火安全措施,在确认保证安全动火条件后,方可签字批准动火作业。

4.3.3有限空间作业管理要求和办理程序4.3.3.1 指凡进入罐、锅、槽、池、井、炉或其它闭塞场所内的临时性作业,都必须办理有限空间作业许可证。

4.3.3.2有限空间作业许可证由申请单位或部门指定专人办理,应按许可证的项目逐项认真填写,不得漏项,按照审批权限逐级上报审批。

4.3.3.3有限空间作业许可证一式两份,终审批准方及申请人各一份(见附件一)。

4.3.3.4申请人持合格的许可证到作业现场,认真检查有限空间作业的安全措施的落实情况,确认措施可靠,并向作业人员和监护人交待安全注意事项后,将许可证交作业人持证上岗。

4.3.3.5有限空间作业单位或部门负责人对执行作业安全负全面责任。

必须在作业前详细了解作业内容和部位及其周围情况,参与有限空间作业安全措施的制定、落实,并向作业人员交待任务和安全注意事项。

4.3.3.6 有限空间作业人必须随身携带许可证,严禁无证作业及违章作业。

4.3.3.7有限空间作业前,要有专人负责对罐、锅、槽、池、井、炉或其它闭塞场所内的空气进行抽样检测,分析人是有限空间作业安全分析的执行人,对分析结果负责。

在许可证上如实填写取样时间和分析结果,本人需在有限空间作业许可证上签字认可。

4.3.3.8有限空间作业人接到许可证后,要详细核对证上各项内容是否落实,审批手续是否完备,若发现不具备进入有限空间作业的条件时,有权拒绝进入作业,并向安全主管部门报告。

4.3.3.9班组长负责本管理区域内的临时进入有限空间作业的监管,负责监护进入作业人员的安全防护措施落实到位,确保有限空间内氧气含量19.5%以上,空气良好,严禁用纯氧气作为通风的风源。

4.3.3.10 有限空间作业现场的安全规定4.3.3.10.1当从事具有缺氧危险的所有作业时,按照先检测后作业的原则,在作业开始前,必须对检修的设备、设施、管线、场所进行清洗、置换、隔离。

4.3.3.10.2 维护、检修存在高毒物品的生产装置,必须事先制订维护、检修方案,明确职业中毒危害防护措施,确保维护、检修人员的生命安全和身体健康。

4.3.3.10.3进入运转设备检修前,必须将电源开关断开,挂上“有人检修,禁止合闸” 的标示牌,非工作人员严禁取牌合闸。

4.3.3.10.4 对于防爆、防氧化不能采用通风措施或受作业环境限制不易充分通风换气的场所作业人员必须配备并使用空气呼吸器、氧气呼吸器或软管面具等隔离式呼吸保护器。

4.3.3.10.5在每次作业前,必须仔细检查呼吸器具和安全带,发现异常应立即修补或更换,严禁勉强使用。

4.3.3.10.6 在封闭式容器或坑井内工作时,工作人员应系安全绳,绳的一端交由容器外的人拉住。

4.3.3.10.7作业人员与监护人员应事先规定明确的联络信号,要密切监护作业人员的状态并与他们保持联络,发现异常情况,应及时采取有效措施。

4.3.3.10.8严禁无关人员进入缺氧作业场所,并应在醒目处做好标志。

罐内作业照明电压不准大于12伏。

4.3.3.10.9 作业结束,须认真检查设备内外,确认无问题,方可封闭罐体。

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