2018年 内审检查表技术部
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5.查是否对输入的资料进行了评审，以确认资料
内容是否可行？
6.对应策划、输入资料，查设计和开发的输出资 料有哪些？是否充分？是否满足输入的要求？是 否有相应清单？
7.输出的资料在发放前是否经过确认、审批？
8.询问相关人员，一般设计和开发的评审工作在 何时开展？
9.对应策划的要求，查看评审工作的开展情况？ 评审中是否发现问题，对发现的问题和建议如何 处理？是否有相应的评审记录？
《交流汇流箱监控装置研发立项申请表》
《交流汇流箱监控装置硬件系统设计方案》
《交流汇流箱监控装置软件系统设计方案》
记录填写不完整：
《交流汇流箱监控装置 设计和开发评审记录》中，评审内容中是否 通过，没有打勾。
《交流汇流箱监控装置出厂验收大纲》电子档，编审批都没有名字，
测试数据空白，测试结果没有，最后的测试结论也没有。
在0A系统中申请，各节点负责人会签后执行， 更新新的材料清单， 版本升级，下发新版本，旧版本作废。
顾客或外部 供方的财产
8.5.3
1.询问相关人员，公司是否有保管顾客或外部供 方的原辅材料、设备、技术资料、包装箱、样品、 商标、知识产权、顾客信息等？
2.部门是否对顾客或外部供方的财产进行了识
另1」、验证、保护和维护工作？
组织的岗 位、职责和 权限
5.3
1.本部门的组织架构？
2.本部门的部门职责？
3.人员岗位职责或者是岗位说明书，每个人员是 否清楚知悉个人在组织中需要承担的责任？
1技术部共8人，其中技术总监1人，技术主管1人，项目管理1人， 软件工程师3人，结构工程师1人，辅助人员1人。有岗位说明书。
2.电子平台制定了《部门职责标准文件》，明确规定了本部门的部门职责；
12.询问相关人员，对于设计和开发过程中是否存 在更改的情况？ 一般在合适发生更改？
13.更改的流程是什么？是否对更改情况进行了 评审、验证和确认？设计和开发更改的评审是否 包括了评价更改对产品组成和交付带来的影响？ 在更改实施前是否得到批准？
14.是否保存有更改的记录？
1、对设计和开发的输出符合输入的要求，进行验证，有相应的验 证记录。
7.5
1.查看文件和记录清单，检查文件是否按文件控 制要求进行了标识、存放、保护、检索、留存和 处置作出规定？
2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹 是否清晰，易于识别和检索。
文件清单：有电子版《研发项目清单》，但抽查的项目FQTF1705001
不在清单中。
记录：
查：研发项目PQTF1705001《设计和开发评审记录》，评审内容没有勾 出是否通过，记录填写不完整。
1、技术部有研发项目和合冋订单项目。
2、研发项目任务明确，有计划的组织和进行，符合签审流程。
3、项目在立项、样机等阶段进行评审
抽查研发项目：PQTF1705001
相关表单有：
《交流汇流箱监控装置新产品立项评审表》
《交流汇流箱监控装置可行性分析》
《交流汇流箱监控装置项目预算》
《交流汇流箱监控装置项目实施计划》
3.顾客或外部供方财产是否有丢失、损坏等现象，
是否报知顾客或外部供方，并进行记录？
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进 行管理？
经询问，公司没有客供物料和外部供方材料。
研发项目资料归档及时率：目标》85%,1-8月份全部达标；
项目进度计划达成率：目标》85%,1-8月份全部达标； 技术图纸出错率：目标W5%,1-8月份全部达标；
技术图纸整改及时率：目标100%,1-8月份全部达标；
人员
7.1.2
人员配制状况是否合理？人员的沟通是否充分？本部门的人员是否满足质量管理体系及其过程有 效运行的需要
O
产品和服务 的设计和开 发
8.3
10.对应策划的要求，是否对设计和开发的输出满 足输入的要求进行相应的验证工作？ 一般采用什 么方式进行验证？是否有相应的验证记录？
11.对应策划的要求，是否对设计和开发的产品满 足使用要求或已知的预期用途的要求进行相应的 确认工作？ 一般采用什么方式进行确认？是否有 相应的确认记录（报告）？
产品和服务 的设计和开 发
8.3
1.询问相关人员，部门目前的设计和开发任务有 哪些？设计和开发任务的来源是哪里？
2.设计和开发的任务在部门内是否进行了分解， 是否制定了具体的计划？
3.部门对设计和开发工作是否明确了人员职责、
评审、验证、确认等各阶段工作的时间、要求等？
是否有相应的记录？
4.对应策划，查设计和开发的输入资料是否充分、 适宜？是否有相关记录？
技术部共8人。员工交流方式为口头沟通和会议沟通，有会议记录。
组织的知识
7.1.6
1.本部门如何收集知识并将知识整理成可使用的 信息？员工是否能方便地获取知识？
2.知识是否得到合理的使用和共享？
3.是否对知识适时进行评估与更新？
国标、企标及常用标准等知识获取可以从服务器上进行获取，知识更新 进行中。
成文信息
抽查项目：PQTF1705001
相关表单有：
《交流汇流箱监控装置EMC测试报告》
《交流汇流箱监控装置高低温检测测试报告》
《交流汇流箱监控装置参数检测测试报告》
《交流汇流箱监控装置EMC测试报告》
2、对项目过程中的问题进行会议交流，有项目过程中的各类会议 纪要
3、设计和开发过程中的变更符合流程规定。
抽查变更项目：PXXS18029材料清单变更
1、制度文件不完善，只有《项目研发控制流程》管控研发项目，没有 合同项目执行制度。
2、抽查合冋PXXS18017交流汇流箱，只有《发出快递确认表》，没有
客户反馈是否收到，存在风险。
O
质里目标及
其实现的策
划来自百度文库
6.2
1.是否建立了本部门的质量目标？目标是否可以 测量？
2.目标达成率如何？有没有定期评估？
3.未达标的情况，是否采取了改进措施？
3.电子平台制疋了《冈位职责标准文件》，明确规疋了本部门的冈位职责。
应对风险和
机遇的措施
6.1
1.是否对本部门面临的风险进行了识别、分析与 评价？
2.本部门面临哪些风险？有无风险应对措施？采 取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符 合性的潜在影响相适应？
3.是否对风险应对措施进行了监督检查，并根据 检查结果，适时对风险应对措施进行了改进？
内容是否可行？
6.对应策划、输入资料，查设计和开发的输出资 料有哪些？是否充分？是否满足输入的要求？是 否有相应清单？
7.输出的资料在发放前是否经过确认、审批？
8.询问相关人员，一般设计和开发的评审工作在 何时开展？
9.对应策划的要求，查看评审工作的开展情况？ 评审中是否发现问题，对发现的问题和建议如何 处理？是否有相应的评审记录？
《交流汇流箱监控装置研发立项申请表》
《交流汇流箱监控装置硬件系统设计方案》
《交流汇流箱监控装置软件系统设计方案》
记录填写不完整：
《交流汇流箱监控装置 设计和开发评审记录》中，评审内容中是否 通过，没有打勾。
《交流汇流箱监控装置出厂验收大纲》电子档，编审批都没有名字，
测试数据空白，测试结果没有，最后的测试结论也没有。
在0A系统中申请，各节点负责人会签后执行， 更新新的材料清单， 版本升级，下发新版本，旧版本作废。
顾客或外部 供方的财产
8.5.3
1.询问相关人员，公司是否有保管顾客或外部供 方的原辅材料、设备、技术资料、包装箱、样品、 商标、知识产权、顾客信息等？
2.部门是否对顾客或外部供方的财产进行了识
另1」、验证、保护和维护工作？
组织的岗 位、职责和 权限
5.3
1.本部门的组织架构？
2.本部门的部门职责？
3.人员岗位职责或者是岗位说明书，每个人员是 否清楚知悉个人在组织中需要承担的责任？
1技术部共8人，其中技术总监1人，技术主管1人，项目管理1人， 软件工程师3人，结构工程师1人，辅助人员1人。有岗位说明书。
2.电子平台制定了《部门职责标准文件》，明确规定了本部门的部门职责；
12.询问相关人员，对于设计和开发过程中是否存 在更改的情况？ 一般在合适发生更改？
13.更改的流程是什么？是否对更改情况进行了 评审、验证和确认？设计和开发更改的评审是否 包括了评价更改对产品组成和交付带来的影响？ 在更改实施前是否得到批准？
14.是否保存有更改的记录？
1、对设计和开发的输出符合输入的要求，进行验证，有相应的验 证记录。
7.5
1.查看文件和记录清单，检查文件是否按文件控 制要求进行了标识、存放、保护、检索、留存和 处置作出规定？
2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹 是否清晰，易于识别和检索。
文件清单：有电子版《研发项目清单》，但抽查的项目FQTF1705001
不在清单中。
记录：
查：研发项目PQTF1705001《设计和开发评审记录》，评审内容没有勾 出是否通过，记录填写不完整。
1、技术部有研发项目和合冋订单项目。
2、研发项目任务明确，有计划的组织和进行，符合签审流程。
3、项目在立项、样机等阶段进行评审
抽查研发项目：PQTF1705001
相关表单有：
《交流汇流箱监控装置新产品立项评审表》
《交流汇流箱监控装置可行性分析》
《交流汇流箱监控装置项目预算》
《交流汇流箱监控装置项目实施计划》
3.顾客或外部供方财产是否有丢失、损坏等现象，
是否报知顾客或外部供方，并进行记录？
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进 行管理？
经询问，公司没有客供物料和外部供方材料。
研发项目资料归档及时率：目标》85%,1-8月份全部达标；
项目进度计划达成率：目标》85%,1-8月份全部达标； 技术图纸出错率：目标W5%,1-8月份全部达标；
技术图纸整改及时率：目标100%,1-8月份全部达标；
人员
7.1.2
人员配制状况是否合理？人员的沟通是否充分？本部门的人员是否满足质量管理体系及其过程有 效运行的需要
O
产品和服务 的设计和开 发
8.3
10.对应策划的要求，是否对设计和开发的输出满 足输入的要求进行相应的验证工作？ 一般采用什 么方式进行验证？是否有相应的验证记录？
11.对应策划的要求，是否对设计和开发的产品满 足使用要求或已知的预期用途的要求进行相应的 确认工作？ 一般采用什么方式进行确认？是否有 相应的确认记录（报告）？
产品和服务 的设计和开 发
8.3
1.询问相关人员，部门目前的设计和开发任务有 哪些？设计和开发任务的来源是哪里？
2.设计和开发的任务在部门内是否进行了分解， 是否制定了具体的计划？
3.部门对设计和开发工作是否明确了人员职责、
评审、验证、确认等各阶段工作的时间、要求等？
是否有相应的记录？
4.对应策划，查设计和开发的输入资料是否充分、 适宜？是否有相关记录？
技术部共8人。员工交流方式为口头沟通和会议沟通，有会议记录。
组织的知识
7.1.6
1.本部门如何收集知识并将知识整理成可使用的 信息？员工是否能方便地获取知识？
2.知识是否得到合理的使用和共享？
3.是否对知识适时进行评估与更新？
国标、企标及常用标准等知识获取可以从服务器上进行获取，知识更新 进行中。
成文信息
抽查项目：PQTF1705001
相关表单有：
《交流汇流箱监控装置EMC测试报告》
《交流汇流箱监控装置高低温检测测试报告》
《交流汇流箱监控装置参数检测测试报告》
《交流汇流箱监控装置EMC测试报告》
2、对项目过程中的问题进行会议交流，有项目过程中的各类会议 纪要
3、设计和开发过程中的变更符合流程规定。
抽查变更项目：PXXS18029材料清单变更
1、制度文件不完善，只有《项目研发控制流程》管控研发项目，没有 合同项目执行制度。
2、抽查合冋PXXS18017交流汇流箱，只有《发出快递确认表》，没有
客户反馈是否收到，存在风险。
O
质里目标及
其实现的策
划来自百度文库
6.2
1.是否建立了本部门的质量目标？目标是否可以 测量？
2.目标达成率如何？有没有定期评估？
3.未达标的情况，是否采取了改进措施？
3.电子平台制疋了《冈位职责标准文件》，明确规疋了本部门的冈位职责。
应对风险和
机遇的措施
6.1
1.是否对本部门面临的风险进行了识别、分析与 评价？
2.本部门面临哪些风险？有无风险应对措施？采 取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符 合性的潜在影响相适应？
3.是否对风险应对措施进行了监督检查，并根据 检查结果，适时对风险应对措施进行了改进？