何志高：药物经济学基本概念和研究实例 ppt课件

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成本-效果分析(Cost-effectiveness Analysis,CBA)
以特定的临床治疗目的(生理参数，功能状 态，增寿年)为衡量指标，计算不同疗 法的每单位治疗效果用的成本。
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成本 - 效益分析 (Cost-Benefit Analysis,CBA) 成本和结果均以货币为单位评价，计算净 得失和比值。治疗结果的成本(尤其是无 形成本)难以准确定量，如1人1年的生命 值多少钱？
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药物经济学研究涉及的对象
• 病人立场：最佳疗效，最低副作用，生活质量 提高，自付成本最低
• 医师立场：在药品报销压力下，医院要生存但 又要满足病人要求，是用便宜的药 治疗还是用贵的但更有效的药物治 疗
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• 付款方立场：政府、雇主、保险公司希望报销 最低而效果好的药物，能提高病 人的生产力
• 目前已经有 32 个国家和地区的相关部门 制定出了适合本地区的 34 个药物经济学 评价指南（Guideline），用于指导和规范 药物经济学研究（ISPOR，2011）
• 中国于2011年制定了中国药物经济学评价 指南
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药物经济学
• 狭义：药物经济学（Pharmacoeconomics）是指药 物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和 产生效果的描述和分析的科学。
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3、药物经济学不必要的情况 – Generic 药品(疗效基本相同，比较价格 即可) – OTC 产品(多数国家不报销) – 部分me-too药物(疗效相似，主要比较价 格；疗效差距大，需作经济学研究)
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4、药物经济学研究的时机 – 上市前后的临床试验阶段参入经济学研究(前 瞻性研究) – 国外经济学研究文献积累充分后，转成国内 数据分析 – 国内回顾性研究(病例)在资料充分时开始
物机构负责 经济效益 --- 多为简单比较，复杂情况用药经
经济学解决 公 平 性 --- 在保证全社会利益的前提下，兼
顾各方利益
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2、药物经济学最适宜的目标
创新药或新疗法 -- 证明有更高的价值 更好的效果 减少用药过程中的监测 副作用少 顺应性好 使用方便
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医院内药物经济学的主要研究方法
1、前瞻性研究：耗时长，经费高，最好多中 心研究
2、回顾性研究：省时，耗资小，但结果受多 种因素干扰
3、国外文献延伸到中国情况
4、真实世界的研究
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医院开展药物经济学研究注意点
1、药物经济学在药品评价中的应用
有 效 性 --- 临床解决 安 全 性 --- 临床前，上市后监测 质量可靠 --- 批准文号，GMP，质量标准，药
• 广义：药物经济学是应用经济学原理和方法研究药 物资源配置和使用效率的科学
• 具体：药物经济学是应用现代经济学的研究手段， 结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究 成果，全方位地分析药物治疗备选方案的成本、效 益或效果，评价其经济学价值的差别。
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产生背景
• 技术革新(包括新药)使医疗保健水平提高 • 人口因素(增长和老龄化) • 政治原因 --- 财政紧缩
• 整 个社 会：全社会卫生资源的优化利用 • 医院的立场：如预算固定提供符合成本效益的
服务，倾向成本越低越好
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药物经济学研究中的成本类型
直接成本：
– 医疗成本(医生服务，住院，药品，化 验，诊断)
– 非医疗成本(救护车，食品，住宿)较 小，难以评价，多数研究难以计算。
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间接成本：疾病或治疗造成的误工费，由
于评价困难，多数研究未包括
无形成本：疼痛和痛苦的成本，难以定量，
大多数不计但在utility分析时用
目前药物经济学研究侧重直接成本，间接成本 和无形成本正在发展中。
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药物经济学分析类型
最小成本分析 (Cost-Minimization Analysis)： 治疗结果相同时，不同疗法的成本比较，找出 最低成本者，很少考虑效益(Benefit)，有较多限 定条件。
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现在
• 初步形成一套基本理论和分析方法，成为一新的分科 • 有专业杂志(pharmacoeconomics) • 专业参考书(Principle of pharmacoeconomics)
– 文献量增加迅速 – 区域或世界性专业会议经常举行 • 已列入一些国家的政府行为
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现在
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成本-效用分析 (Cost-utility Analysis) 测量生存质量改善(利用通用的评分表)，而不只 是延长生存年限。采用QALY(Quality-adjusted life-year)作为相互比较的基础，慢性病研究 多用之。
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药物经济学基本概念和研究实例 何志高
2014年1月
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历史
• 70年代：美国对医疗方法和技术开始成本评估 ，判断为新的疗法花钱是否值得
• 80年代：美国开始关注结果研究(outcome research) – 效果(effectiveness) – 效益(benefit) – 效用(utility) – 出现药物经济学(Pharmcoeconomics)术语
结果判定
效果较差 效果较好
成本较低
？ Yes
成本较高
No Ok if
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医院环境下药物经济学的主要任务：
评价不同药物治疗方案和各种临床药学服务的 相对经济效果。
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医院进行药物经济学研究的特点：
1、临床需求迫切 2、选题来源充足 3、数据来源充足 4、临床研究基础较好 5、研究主要从医院角度出发 6、医疗和药学卫生经济的综合实力较高
药品占卫生成本的10%左右，在亚洲国家更高 ，有限的卫生资源与需求的压力间的矛盾
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主要任务
评价不同医疗方案，药物治疗与其它疗法的相 对经济学效果以整个社会人群为对象，不单纯 为省钱，最优化的利用卫生资源
– 新药开发，上市，报销的依据之一 – 医院处方集收载依据之一 – 协助临床经济合理用药