病例报告表

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死亡病例报告表

是□ 否 □
病程记录是否完整
是□ 否 □
病历书写是否规范
是□ 否 □
辅助检查结果及医嘱是否完整
是□ 否 □
家属是否同意尸体解剖
是□ 否 □
拟定死亡讨论时间
其他说明
经治医师签名：
科主任签名：
医务处意见：科室内讨论□ 多科室联合讨论 □
签字：
主管院长意见：
签字：
年月日
※注明：此表格于患者死亡次日9点之前递交到医务处
是□ 否 □
对危重患者是否按规定时间记录病程
是□ 否 □
知情同意书是否齐全
是□ 否 □
术前讨论是否进行
是□ 否 □ 无此项 □
人工材料条码是否贴在病历中
是□ 否 □ 无此项 □
手术记录是否完整
是□ 否 □ 无此项 □
麻醉记录是否完整
是□ 否 □ 无此项 □
死亡抢救记录是否完整
是□ 否 □
医疗记录与护理记录内容是否一致
医院
死亡病例报告表
科室：
患者姓名
年龄
性别
病案号
患者死亡时间
年月日时分
入院诊断
死亡诊断
病
历
质
量
病案首页是否完整
是□ 否 □
入院记录是否完整
是□ 否 □
首次病程记录是否规范
是□ 否 □是否完整
是□ 否 □
疑难病讨论是否进行
是□ 否 □
会诊记录是否完整

病例报告表模板

病例报告表模板
病例报告表是医疗工作中非常重要的一部分，它记录了患者的基本信息、病情
描述、诊断结果、治疗方案等内容，对于医护人员进行诊疗工作具有重要的指导作用。

本文将介绍一份病例报告表的模板，帮助医护人员更好地记录和管理患者的病例信息。

一、患者基本信息。

姓名：性别：年龄：联系电话：住址：职业：婚姻状况：入院时间：就诊科室：
二、主诉。

患者主诉：症状持续时间：症状出现的诱因：
三、现病史。

患者病情发展过程：症状变化情况：曾就诊情况及治疗效果：
四、既往史。

既往患病史：手术史：输血史：药物过敏史：家族病史：
五、个人史。

吸烟史：饮酒史：药物使用史：饮食习惯：体育锻炼情况：
六、体格检查。

一般情况：生命体征：皮肤黏膜：头颅颅面：颈部：胸部：心脏：腹部：肢体：神经系统：
七、辅助检查。

实验室检查：影像学检查：器械检查：病理检查：
八、诊断。

初步诊断：鉴别诊断：
九、治疗方案。

药物治疗：手术治疗：其他治疗：
十、观察与随访。

观察指标：随访计划：随访结果：
以上是一份病例报告表的模板，医护人员在填写病例报告表时，应当尽可能详细和全面地记录患者的病情信息，确保医疗工作的准确性和及时性。

同时，保护患者的隐私信息也是非常重要的，医护人员在记录和管理病例信息时，应当严格遵守相关法律法规和医疗伦理规范，确保患者信息的安全性和保密性。

病例报告表的准确填写对于医疗工作具有重要的指导作用，希望医护人员能够认真对待病例报告表的填写工作，提高医疗工作的质量和效率，为患者的健康保驾护航。

精神病病例报告模板

精神病病例报告模板患者基本信息患者姓名：（用首字母代替） Q 先生/女士就诊日期：2021 年 10 月 18 日患者年龄：30 岁性别：男/女职业：（如有）程序员婚姻状况：已婚/未婚/离异主诉Q 先生/女士感觉自己失去了控制，情绪波动较大，出现幻觉、听到声音等症状。

病史精神病史无其他病史Q 先生/女士无关键性疾病病史。

家族史Q 先生/女士无精神疾病家族史。

患者症状与体征精神症状•幻觉：Q 先生/女士经常看到虫子在爬，还能听到声音，和他/她说话。

•情感波动：Q 先生/女士情绪容易失控，经常出现悲伤、愤怒、不安等情绪。

•睡眠障碍：Q 先生/女士出现失眠症状，常常晚上难以入睡，白天感觉非常困乏。

•恐惧：Q 先生/女士出现恐惧症状，对一些事物产生恐惧感。

体征Q 先生/女士体重、血压、心率、体温等各项指标正常，神经系统体征无异常。

辅助检查结果体格检查结果Q 先生/女士无特殊情况。

化验检查结果Q 先生/女士血常规、肝肾功能、血脂等各项生化指标正常。

影像学检查结果Q 先生/女士脑部 CT 和 MRI 检查未发现异常。

神经系统评估量表结果Q 先生/女士通过 MMSE、HAMD、HAMA 等评估量表测试，MMSE 得分正常，HAMD 得分 30 分，HAMA 得分 27 分，提示情感障碍。

诊断Q 先生/女士被诊断患有精神分裂症。

治疗与随访治疗方法Q 先生/女士采用口服药物治疗，并进行心理治疗。

随访结果Q 先生/女士经过几个月的治疗，情况有所好转。

幻觉、失控情绪等症状大大减少，恢复了正常的生活和工作能力。

结论患者经过专业治疗治愈的可能性很高。

试验药物虽会带来不适甚至副作用，但按照医生的剂量和方法使用是可控的。

定期随访是很重要的，可以随时调整治疗方案，及时发现并处理问题，提高康复率。

临床研究病例报告表

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX临床研究病例报告表（X日用药）受试者姓名缩写□□□□药物编号：□□□试验中心编号：□试验开始日期年月日填表说明1．请用签字笔填写，字迹应清晰，易于辨认。

2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。

不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。

5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。

6．知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图入组筛选表1．受试者应为：♦年龄：18 -70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽）♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度，评分≥4♦并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈）1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2；2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2♦非放疗期或疼痛部位为非照射部位♦间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用♦该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加2．受试者排除标准：♦本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验♦正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)♦24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX♦癌痛骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗♦呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧♦胆道疾病♦心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病，判定能力异常♦XX药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用♦孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加结论：该患者是否符合上述要求，同意入组是□□□□□□□□是□□□□□□□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□□□□□□□医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日病历简况1.1检查日期：年月日.2受试者病历号：2.1出生日期：年月.2性别：□1.男□2.女.3临床诊断：分期1. T□ 2. N□ 3. M□.4现接受的抗癌治疗：□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他（请注明）.50疼痛强度 : □1.轻(评分 ) □2.中(评分 ) □3.重(评分 ) .51疼痛性质: □1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律) □4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位：□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他（请注明）.53疼痛能否自行缓解：□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗：□1.无□2. 吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3. 缓控释吗啡、多瑞吉□4. 自控泵□5. 可待因及其复方制剂□6. 曲马多□7. 解热镇痛药□8. 其他如有，请回答：.61药品名称用药剂量：.62用药方式：□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间：□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药，如有，请详述：3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有 .2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有 .4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有 .6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有 .8糖尿病□1.无□2.有如有，请描述：1.2.4.0体格检查.1 1.T ._℃ 2.P 次/分 3.R 次/分4.SBP mmHg5.DBP mmHg6.身高 cm7.体重 Kg .2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□ 1. 无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□ 1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律 .51肺部罗音□1.规则□2.不规则□1.无□2.有.60心律 .61心脏各瓣膜区杂音□1.齐□2.不齐□1.无□2.有.70腹部 .71腹部压痛□1.软□2.硬□1.无□2.有.72腹部包块 .73 移动性浊音□1.无□2.有. □1.无□2.有.74肝区叩痛 .75肝脏肿大□1.无□2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大 .77肾区叩痛□1.无□2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状（如果患者出现没有标识的症状，请自行填写文字）填表医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血液生化检验医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度：未缓解(疼痛未减轻)；1度：轻度缓解(疼痛减轻约1/4)；2度：中度缓解(疼痛减轻约1/2)；3度：明显缓解(疼痛减轻约3/4以上)；4度：完全缓解(疼痛消失)。

死亡病例报告表模板

死亡病例报告表模板
背景介绍
死亡病例报告表是医疗机构或者疾病防控部门进行疾病统计和统计分析的重要表单，也是医疗事故案例分析和病理诊断评估的重要依据。

死亡病例报告表的主要作用是对死亡患者的基本情况、病史、死因等信息进行统计和分析，帮助医疗机构或者疾病防控部门掌握死亡原因和死亡趋势，及时发现疾病的变化和发展趋势，进而制定有效的防控措施，提高公共卫生水平，保障人民生命健康。

死亡病例报告表模板
填表单位
•填表日期：
•填报单位名称：
•填表人：
死亡患者基本信息
•姓名：
•性别：
•年龄：
•身份证号：
•死亡日期：
•死亡时间：
•直系亲属姓名：
•联系方式：
死亡患者病史
•既往史：
•主要病史：
•入院日期：
•入院诊断：
•出院日期：
•出院诊断：
死因分析
•自然死亡：
–病因：
–相关检查结果：
•意外死亡：
–事故类型：
–相关检查结果：
•突发性死亡：
–症状：
–相关检查结果：
其他信息
•填表人联系方式：
•填表人签字及日期：
结语
以上是死亡病例报告表模板的具体内容，填写时应根据实际情况进行填写，确保准确性和完整性。

同时，建议医疗机构或者疾病防控部门进行经常性的死亡病例分析和统计，及时发现疾病变化和趋势，提高公共卫生水平，保障人民生命健康。

病例报告表

病例报告表病例报告表病例报告编号：_________一、基本信息：患者姓名：年龄：性别：出生日期：职业：联系电话：家庭住址：二、主诉：患者主诉症状或不适感，如：发热、咳嗽、胸痛等。

三、现病史：患者起病时间：起病方式及特点：持续时间：有无进展；主要症状表现：具体体征和症状；治疗情况：用药，疗效；四、既往史：既往病史（慢性疾病、传染病等）；手术史/外伤史；药物过敏史；家族史（对本次问题可能有影响的家族病史）；五、个人史：吸烟史：日均（）支×年；饮酒史：频率，种类，饮酒量；饮食习惯：如恶心呕吐、食欲减退等；睡眠情况：如失眠、多梦、嗜睡等；排尿情况：如尿频、尿急、尿痛等；大便情况：如便秘、腹泻、血便等；月经状况（女性）：周期、量，有无异常症状；性生活史：性伴、保护措施、性疾病史；六、体格检查：一般状况：精神、面色、体型；生命体征：体温、呼吸、脉搏；面容：黄染、水肿、皮疹、溃疡等；皮肤和黏膜：皮疹、瘀斑、水肿、黄染等；淋巴结：颈部、腋窝、腹股沟、锁骨上窝等；头部：眼结膜、巩膜、口唇黏膜、咽、鼻腔、牙齿、舌等；颈部：甲状腺、淋巴结、颈动脉、颈静脉、颈软组织等；心肺：心脏听诊区、心律、心音、杂音、呼吸音、啰音、胸廓形状等；腹部：触诊、压痛、肿块、移动性、包块、肠鸣音、肠型等；四肢：肌力、肌张力、活动度、肢体水肿/畸形等；神经系统：病理征、骨反射、病理反射、感觉、运动、余震等；七、辅助检查：实验室检查：血常规、尿常规、生化指标、肝肾功能、电解质、凝血功能、血型、感染性指标、肿瘤标记物、风湿免疫学指标等；影像学检查：X线、CT、MRI、超声、心电图等；病理学检查：病理活检、穿刺活检、细胞学等；其他特殊检查：如内窥镜、皮肤测试等；八、初步诊断：九、治疗方案：给予药物治疗、手术治疗、放射治疗等；用药方案及剂量；手术操作方法及时间；治疗进展及疗效评估；十、随访计划：随访时间、内容及方法；十一、注意事项：备注：其他需要补充的内容。

病例报告表(样板)

碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究多中心随机对照临床试验病例报告表(Case Report Form ，CRF)□ 01 □ 02 □ 03 □ 04医院医院医院医院受试者姓名(拼音缩写)： □ □ □ □研究者签名：临床批件号中心代码受试者姓名拼音字母病历号入组顺序号□ □ □ □ □ □1．本试验主要研究者必须经过 GCP 培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。

2 ．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。

3．每页页眉均应填写，其中中心代码填 1，2，3，4 等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写 (入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合 )；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每一个字前两个字母填写；三字姓名按每一个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每一个字的首个字母填写。

举例：张红 ZHHO 李书名 LSMI欧阳小惠 OYXH4．血糖因故未查或者漏查，应填写 ND。

□0 □4。

5．填写数字时应将□ 都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。

如请回答以下问题纳入标准1. 2022 年 6 月-2022 年 6 月收治内分泌科被诊断为 2 型糖尿病患者；2. 年龄在 18~80 岁之间；3. 确诊 2 型糖尿病 1 年以上4. 受试者自愿参加研究并己签署知情允许书5. 神志清，可自行进行饮食控制；上述问题任一回答是“否”时，该病例不能纳入研究排除标准1. 估计住院时间不满 3 天2. 近期接受过大手术或者任何一项超过 2 小时的手术3. 正在接受糖皮质激素治疗者4. 正在接受肠内或者肠外营养5. 肝、肾功能障碍及其他禁忌症6. 糖尿病酮症酸中毒7. 妊娠期女性8. 不愿意接受饮食管理或者无法签署知情允许书者上述问题任一回答是“是”时，该病例不能纳入研究无关□ □ □ □ □无关□□ □ □ □ □ □ □研究者签名日期□□□□年□□月□□日否 □ □ □ □ □否 □ □ □ □ □ □ □ □是 □ □ □ □ □ □ □ □是 □ □ □ □ □普通资料疾病情况及血糖记录疾病情况入院时间单纯口服药 □ 出院时间血糖记录第七天第八天第九天早餐前空腹血糖早餐后血糖中餐前空腹血糖中餐后空腹血糖晚餐前空腹血糖晚餐后空腹血糖睡前血糖随机血糖研究者签名日期□□□□年□□月□□日知情允许书是否签署签署日期：□□□□年□□月□□日是□ 否□ □ □ 岁 □□□. □公斤□ 男 / □ 女 □□□ 厘米性别：身高： BMI年龄：体重：单纯胰岛素 □口服药合并胰岛素 □病程治疗方式入院第三天第四天第五天第六天病例报告表(CRF)审核声明本人作为该试验中心负责人特此声明：经审核，此病例报告表中所有项目的记录都是真实、完整和准确的。

临床研究病例报告表

2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。

不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。

5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。

6．知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图-617 -1入组筛选表1．受试者应为：年龄：18 -70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽）性别不限预计生存期2个月以上的住院患者疼痛强度为中到重度，评分≥4并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈）1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2；2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2非放疗期或疼痛部位为非照射部位间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加2．受试者排除标准：本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX癌痛骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧胆道疾病心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）血压高于正常值血液系统疾病肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)脑部疾病，判定能力异常X X药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药药物及∕或酒精滥用孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加结论：该患者是否符合上述要求，同意入组是□□□□□□□□是□□□□□□□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□□□□□□□医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日病历简况1.1检查日期：年月日.2受试者病历号：2.1出生日期：年月.2性别：□1.男□2.女.3临床诊断：分期1. T□ 2. N□ 3. M□.4现接受的抗癌治疗：□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他（请注明）.50疼痛强度: □1.轻(评分) □2.中(评分) □3.重(评分).51疼痛性质: □1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律) □4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位：□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他（请注明）.53疼痛能否自行缓解：□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗：□1.无□2. 吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3. 缓控释吗啡、多瑞吉□4. 自控泵□5. 可待因及其复方制剂□6. 曲马多□7. 解热镇痛药□8. 其他如有，请回答：.61药品名称用药剂量：.62用药方式：□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间：□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药，如有，请详述：3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有.2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有.4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有.6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有.8糖尿病□1.无□2.有如有，请描述：1.2.4.0体格检查.1 1.T ._℃ 2.P 次/分3.R 次/分4.SBP mmHg5.DBP mmHg6.身高cm7.体重Kg.2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□ 1. 无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□ 1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律.51肺部罗音□ 1.规则□ 2.不规则□1.无□2.有.60心律.61心脏各瓣膜区杂音□ 1.齐□ 2.不齐□1.无□2.有.70腹部.71腹部压痛□ 1.软□ 2.硬□1.无□2.有.72腹部包块.73 移动性浊音□ 1.无□ 2.有. □1.无□2.有.74肝区叩痛.75肝脏肿大□ 1.无□ 2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大.77肾区叩痛□ 1.无□ 2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状（如果患者出现没有标识的症状，请自行填写文字）填表医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血液生化检验医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度：未缓解(疼痛未减轻)；1度：轻度缓解(疼痛减轻约1/4)；2度：中度缓解(疼痛减轻约1/2)；3度：明显缓解(疼痛减轻约3/4以上)；4度：完全缓解(疼痛消失)。

完整版病例报告表(CRF表)

XXXX临床研究病例报告表受试者姓名拼音缩写：|__|__|__|__|受试者编号：|__|__|__|__|__|研究者签名：________________主要研究者：XX 教授申办单位：XX医院正式填表前，请认真阅读以下说明填表说明1.参加本研究的人员均需经过GCP培训，并充分阅读了解本试验方案及相关资料，严格按方案执行，并如实填写。

2.已入选的受试者，不论是否剔除或淘汰，都需要填写病例报告表。

3.填写务必认真.准确.清晰.如实，不能随意涂改，如填写确有错误，修改时不能涂黑或使用涂改液，应将填写错误的数据用横线居中划出，在旁边写上正确的数据，并由临床试验负责医师在修改处签名.注明日期。

例如：10 20 刘明请在各选择项□内划“×”，在|_|填写相应的数字，所有栏目内应填写，在____填写文字。

选用钢笔或签字笔用力填写表格，以便第三份亦能看清。

为防止复写至一下页，请在填写时用垫板衬在下一页前。

5.患者姓名拼音缩写需填满四格，ND，具体用药剂量和时间不明请填写NK。

7.严格观察和如实填写不良事件记录表。

记录不良事件的发生时间.严重程度.持续时间.采取的措施和转归。

临床研究过程中发生的任何严重不良事件，必须立即报告协办单位.临床研究负责单位主要研究者和伦理委员会。

严重不良事件报告单位报告单位联系人联系电话XX医院伦理委员会XXXX国家食品药品监督管理局注册司-0/32/42/20筛选期签署知情同意书知情同意书签署日期：20|__|__|年|__|__|月|__|__|日访视日期：20|__|__|年|__|__|月|__|__|日人口学资料肿瘤诊断肿瘤手术史是否有肿瘤手术史□是□否化疗史是否有化疗史（包括新辅助治疗和辅助治疗）□是□否#：1=辅助治疗，2=新辅助治疗，3=系统治疗史：1=阿霉素；2=表阿霉素；3=异环磷酰胺；4=达卡巴嗪5=美司钠；6=恩度；9=其它*：若因疾病进展而换药，需记录进展影像学依据；若不耐受，需记录发生的不良反应和严重程度。

临床设计研究病例报告表

下列实验室指标异常:① 血肌>150μmo;/L,或/和蛋白尿>+。或/和红细胞尿>+(不包括尿IIb). ②ALT. ALP超过正常值上限一倍以上.③有临床意义的心律大常：
合并××病、××病等:
精神或法律上的残疾患者。
怀疑或确有酒精/药物滥用病史。
根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使人组复杂化的其他病变。如工作环境经常变动等易造成失访的情况。治疗过程中合并使用其他治疗××疾病药物
临床设计研究病例报告表
病例入选
登记表
试验中心号二□
药物编号
患者姓名拼音-
就诊日期
年月日
一、入选标准
是
否
符合××病诊断、中医××证诊断标准者，
年龄在××~××岁之间.
病程在×××月以内。
知情同意，志愿受试。
如果以上任何一项回答“否”，则患者不能进入研究
二、排除标准
是
否
具有临床意义的心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、胃肠道病变、血液学病变、肺脏疾病、严重神经系统疾病、肿瘤、艾滋病。
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如果以上任何一项回答“是”.则患者不能进入研究
观察医师签名：日期：年月日

病例报告表CRF模板

XXXXXX临床试验病例报告表（Case Report Form）□□研究开始日期：______年____月____日研究结束日期：______年____月____日实施者：XXXXXXXXXXXXXXXX公司填表说明1、筛选合格者填写正式病例报告表。

2、病例填写务必准确、清晰，病历及本表作为原始记录，不得随意涂改，错误之处更正时，在错误处划一水平线居中，仍能看到其原始内容，将更正的记录写在旁边，并写上研究者的姓名和更改日期。

举例：原记录为：8.5 ，修改后式样为8.5, HHY 2010.7.293、填写本表一律使用黑色中性笔。

4、患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母，四字姓名填写每一个字的首字母。

举例：张悦ZHYU,李新华LXHU,欧阳冰冰OYBB。

5、所有选择项目的□内用“X”标注。

（发现严重不良反应时需在24小时以内上报有关单位）试验流程图患者一般资料患者检查/诊断信息研究医师签名日期20___年___月___日一、入选标准二、排除标准研究医师签名日期20____年____月____日治疗前检查注：临床意义判定： 1＝正常；2 ＝异常但无临床意义；3＝异常但有临床意义；4＝未查。

研究医师签名日期 20__ 年月日术前评分研究医师签名日期 20__ 年月日操作流畅程度□流畅：视野清晰，便于控制仪器，对病灶进行有效的切除；□欠流畅：视野较清晰，可以控制仪器，能够对病灶进行操作；□不流畅：视野不清晰，无法顺利控制仪器，不能对病灶进行操作。

手术时间：□□□分钟实验室检查注：临床意义判定：1＝正常；2 ＝异常但无临床意义；3＝异常但有临床意义；4＝未查。

安全性评估患者术后情况：体温□□.□℃，血压□□□/□□□mmHg，心率□□□次/分，呼吸□□□次/分，脉搏□□□次/分术中及术后是否出现并发症：□否□是，为□尿路感染、□尿路出血、□急性附睾炎、□尿道狭窄、□尿失禁、□再次手术、□尿路损伤穿孔、□其他________________（如发生并发症或其它伤害，须记录在不良事件中）手术过程是否对操作者有损害：□无□有，请详细描述研究医师签名日期20____年月日术后情况术后留置尿管时间：□□□小时，或□尚未拔管术后住院时间：□□天，或□尚未出院安全性评估患者术后情况：体温□□.□℃，血压□□□/□□□mmHg，心率□□□次/分，呼吸□□□次/分，脉搏□□□次/分目前术后是否出现并发症：□否□是，为□尿路感染、□尿路出血、□急性附睾炎、□尿道狭窄、□尿失禁、□再次手术、□尿路损伤穿孔、□其他________________（如发生并发症或其它伤害，须记录在不良事件中）研究医师签名日期 20____年月日术后情况术后留置尿管时间：□□□小时，或□尚未拔管术后住院时间：□□天，或□尚未出院安全性评估目前术后是否出现并发症：□否□是，为□尿路感染、□尿路出血、□急性附睾炎、□尿道狭窄、□尿失禁、□再次手术、□尿路损伤穿孔、□其他________________（如发生并发症或其它伤害，须记录在不良事件中）有效性评估研究医师签名日期20____年月日安全性评估目前术后是否出现并发症：□否□是，为□尿路感染、□尿路出血、□急性附睾炎、□尿道狭窄、□尿失禁、□再次手术、□尿路损伤穿孔、□其他________________（如发生并发症或其它伤害，须记录在不良事件中）有效性评估研究医师签名日期20__ 年月日试验过程中患者是否有合并用药：□无□有（请填写下表）研究医师签名日期20____年月日不良事件观察表如为严重不良事件，请填写严重不良事件表，并请在24小时内上报XXXX科学仪器有限公司、临床试验组长单位、伦理委员会和当地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

临床研究病例分析报告表

临床研究病例分析报告表在医学领域，临床研究是一种常见的研究方法，旨在寻求治疗、预防和管理疾病的有效方法。

临床研究通过观察和分析患者的病例，为医生提供了宝贵的信息，帮助他们做出更准确的诊断和制定更有效的治疗方案。

本文将通过一个临床研究病例的分析报告表，展示病例研究的基本结构和内容。

1. 患者基本信息- 姓名：李华- 年龄：45岁- 性别：女性- 职业：教师- 其他：患有高血压2. 主要症状描述李华在过去的两个月内出现头部剧烈疼痛的症状，疼痛呈阵发性发作，持续数小时至数天。

疼痛发作时，李华常感到头晕、恶心和呕吐，疼痛一般位于右侧颞部及眼眶区域。

疼痛发作时，李华通常会去安静的房间进行休息，并避免光线和噪音刺激。

3. 现病史和既往病史李华在过去有高血压的病史，长期服用降压药物进行控制。

除此之外，她并无其他重大疾病或手术史。

4. 体格检查和实验室检查结果体格检查显示，李华的血压保持在正常范围。

实验室检查结果显示，李华的血糖、血脂和血液常规均在正常范围内。

5. 诊断根据李华的病史、症状以及体格检查和实验室检查结果，医生初步怀疑她可能患有偏头痛。

经进一步详细询问后，李华回忆起在疼痛发作前常出现视觉幻觉的情况，这一特征进一步支持了偏头痛的诊断。

6. 治疗方案和效果评估根据李华的诊断，医生为她开出了适合偏头痛患者的治疗方案。

治疗方案包括药物治疗、生活方式调整和疼痛发作时的急救措施。

李华按医生的建议进行治疗，并记录治疗效果。

7. 随访和总结在接下来的几个月里，医生对李华进行了定期随访，并记录了她的疼痛发作频率和强度。

经过几个月的治疗，李华的偏头痛症状得到了明显的缓解。

她的疼痛发作频率减少，并且在发作时的疼痛强度也有所减轻。

8. 讨论和结论通过对李华病例的研究，我们发现她的症状与偏头痛的典型表现相符。

偏头痛是一种常见的神经血管性头痛，其特征包括阵发性发作、一侧头痛、视觉幻象和恶心呕吐等。

基于病史、体格检查和实验室检查结果，医生做出了偏头痛的诊断，并制定了相应的治疗方案。

病例报告表

自适应光学视力治疗仪临床试验弱视患者的视力康复治疗临床研究(版本 1.0)病例报告表(Case Report Form)□□□□受试者编号：□□□□受试者姓名拼音缩写：受试者分组：对照组□ 试验组□研究者姓名：试验单位：申办单位：在正式填表前，请认真阅读下列填表说明1. 筛选合格者填写正式病例报告表。

2. 病例报告表应用黑色圆珠笔用力填写。

3. 病例填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。

如：123 321DY 11 12 20。

4. 受试者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母，四字姓名填写每一个字的首字母。

如：张红□Z ，邵黎明□S □L □I ，欧阳小惠5. 所有选择项目的□内用×标注。

如：。

表格中所有栏目均应填写，不得留空。

6. 检查项目因故没查或者漏查的填写ND。

7. 临床试验应严格按照临床试验方案进行。

8. CRF 表格应有专人保管。

年龄12-30 岁受试者自愿参加本试验并签署书面知情允许书屈光不正、屈光参差中心凝视型弱视受检眼屈光介质清晰受检眼无眼颤，具有良好固视能力斜视或者既往曾经行斜视矫正手术浅前房或者眼压＞20mmHg罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症等眼病智障或者有精神疾病者近3 月内参加过其他新药或者医疗器械临床验证者心肺功能不全者浮现严重眼部不适者受试者要求退出临床试验者依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□姓名：职业：电话：视力下降：年近视家族史：眼外伤史：眼压：戴镜史：戴镜(时常戴镜类型： (框架性别：男□ 女□地址：受训练眼别：左眼□眼位：全身疾病：眼病史：晶状体混浊：是□不时常从不接触镜OK 镜出生日期：右眼□眼部不适：过敏史：眼手术史：否□)渐进镜其他治疗前戴镜度数及矫正视力：左DS DC AX，矫正视力右DS DC AX，矫正视力是否已经签署了知情允许书？是□ 否□ 签署时间：)治疗检查项目结果性质正常□ 异常□治疗持续时间受试者配合情况好□ 普通□ 差□如结果异常，其异常表现受试者对自适应光学视力治疗仪的舒适性评分仪器操作者对自适应光学视力治疗仪的可操作性评分得分：0 分：因受试者无法耐受导致试验中止。

低烧病例报告单模板

低烧病例报告单模板患者信息项目内容姓名性别年龄职业电话主诉患者近期持续出现低烧症状，最高体温不超过38.5℃。

现病史患者于X年X月X日出现低烧症状，最高体温38℃，伴有轻微乏力、头痛、身体不适等症状，未采取任何治疗措施。

之后症状时有发作，每次持续数天至一周，症状较轻，未对工作和生活产生影响，一直采取自我管理。

近期症状未缓解，故前来就诊。

既往史患者无明显疾病史，曾患有感冒、支气管炎等普通疾病，均未留下后遗症。

个人史患者长期从事办公室工作，工作压力较大，经常加班。

生活规律，作息正常，饮食习惯良好，不吸烟、饮酒，无过度饮食、熬夜、剧烈运动等不良行为。

家族史患者无家族遗传病史，家人健康。

体格检查患者体格检查各项指标均在正常范围内，未发现明显异常。

•体温：37.0℃•呼吸：20次/分钟•脉搏：78次/分钟•血压：120/80mmHg•皮肤：不发红、不起疱、无皮疹•眼结膜：未见明显炎症•口腔：未见明显异常•咽喉：未见明显充血•淋巴结：未触及明显肿大淋巴结•肺部：呼吸音清晰，未闻及明显异常音•心脏：心率、节律正常，未闻及明显杂音•腹部：压痛、肝、脾未触及明显异常•神经系统：未见明显异常辅助检查患者完成以下辅助检查：•血常规：白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数均在正常范围内。

•尿常规：未见明显异常。

•肝功能、肾功能、电解质：各项指标均在正常范围内。

•甲状腺功能：各项指标均在正常范围内。

•其他：未见明显异常。

诊断低烧症状表明患者存在隐性病灶，但患者体格检查、辅助检查结果均未显示出明确疾病的存在。

考虑为慢性病毒感染、慢性炎症反应等疾病，需进一步观察。

处置1.根据患者症状采取对症治疗，减轻症状。

2.进一步对病灶进行检查：考虑进行肝脾CT等影像学检查或其他检查。

3.进一步观察病情变化，定期复诊。

注意事项•患者需注意休息，保持健康的生活习惯和情绪状态，避免过度劳累和情绪波动。

•如出现明显病症、体温明显升高等不正常情况，应及时就诊。

病例报告表和数据管理

• AE • 合并用药 • 适应症
精品课件
16
录入、校对、质疑
双份独立录入
生成QUERY表
校对、修改直至两个库完全相同
利用程序进行逻辑检查表
生成QUERY
根据返回的QUERY表进行相应的修改
校对、修改
数据备份并记录 … …
数据输入,QUERY, VALID精品A课T件ION记录并存档 17
锁定前的核查
□□月 □□日初访第0天
□□月 □□日随访 1 第 7±3 天
□□月 □□日随访 2 第 14±3 天
□□月退
□□日出
随访 3 试
第 21±3 天
验日
精品课件
5
内容
首页背景情况页入选及排除标准页体格检查和生命体征药品和日记的发放回收记录实验室检查：小方格的个数及小数点
FIRST QC
Data base Set up
SECOND QC
Data Validation
THIRD QC
FOURTH QC
Data lock Data
analysi s
Report
输入前准备
确定人员和设备/软件---QC 收集相关研究文件（study file）建立数据库… …---数据库测试确定逻辑检查EDITCHECK的内容（包括程序检
精品课件
22
精品课件
9
监查员的数据管理
监查员的任务
–监查试验的进行是否遵循试验方案（如检查有无不符合入选/排除标准的病例等）
–对病例报告表进行核查检查所填写的内容、项目是否有误，并进行原始资料核对。确认所有病例报告表填写正确完整，与原始资料一致。一旦发现问题及时纠正错误。

病例报告表名词解释

病例报告表名词解释
病例报告表：病例报告表是临床医生在为患者提供治疗时使用的文件，用于收集和记录患者的病史、诊疗资料，并对其病情进行定期评估、复查和追踪。

临床信息：临床信息是指从患者进入医院提供诊疗服务前到出院后收集的与其有关的资料，包括患者的健康状况、临床诊断、检查结果、病史、用药等信息。

病历：病历是指临床医生在为患者提供治疗时记录患者的病史、临床资料、检查结果、诊断结果、治疗方案等个人数据的文件。

检查结果：检查结果是指运用特定程序进行检查，从而获取患者的诊断数据的结果。

诊断：诊断是指根据患者会诊、检查、实验室检测结果等综合信息，对患者的疾病和临床症状进行分析和判断，从而确定患者病情的行为。

治疗方案：治疗方案是指医生为患者提供的治疗措施，包括药物治疗、护理等等，它的目的是改善患者病情，使病情发生改变。

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临床研究病例报告表

临床研究病例报告表
病例基本信息：
姓名：
性别：
年龄：
病例编号：
就诊日期：
住院号：
临床科室：
主诉：
既往病史：
主要病症描述：
患者就诊时的主要症状、体征和检查结果的详细描述。

诊断过程：
详细记录患者的诊断过程，包括各项实验室检查、影像学检查及其他辅助诊断手段。

治疗过程：
详细描述患者在就诊过程中采取的治疗方法及治疗效果，包括药物治疗、手术治疗等。

病情观察与分析：
对患者的病情观察与分析，包括治疗前后的症状变化、体征变化及相关检查结果。

结论与讨论：
根据病情观察与分析，提出对该病例的结论与讨论，包括疾病的诊断、治疗方案的制定及对患者预后的评估。

总结：
对整个病例报告进行总结，强调重要观点和结论。

参考文献：
列出参考文献并按照规定格式进行引用。

注：以上只是临床研究病例报告表的一个示例，具体格式可能根据不同医学研究机构或期刊要求而有所不同。

在撰写时，请参考所在机构或期刊的规定要求进行调整。