病例队列研究
病例-队列研究 名词解释
病例-队列研究名词解释
《病例-队列研究》是一种常用的流行病学研究方法，也被称为前瞻性病例-对照研究。它
是研究疾病与某些潜在风险因素之间关系的一种观察性研究设计。本方法的核心是将人群按照曾经发生或没有发生特定事件（疾病或健康结果）的情况进行分类，并随后跟踪观察这些人在之后的时间里的风险因素和健康状况。
在《病例-队列研究》中，研究者首先选择一群没有患病或没有特定健康结果的人，即队列。
然后，这些人根据他们是否患病来分为两个组别，即病例组和非病例组。病例组是指在研究开始之前已经患病的人群，而非病例组则是指在研究开始时尚未发生特定事件（疾病）的人群。
接下来，研究者将对这些人进行随访观察，记录他们在之后的时间里的暴露于风险因素的情况，以及是否发生了特定事件（疾病）。通过比较病例组和非病例组之间的风险因素暴露和事件发生率，研究者可以评估某个风险因素与疾病之间的关联性。
病例-队列研究具有许多优点。首先，它可以提供相对于其他研究设计更具临床或实际意义的
结果，因为它直接观察到了事件的发生。其次，该研究方法通常具有较高的效率和可行性，因为研究者可以从已有的队列或人口基础上进行研究，无需特别招募研究参与者。此外，由于研究对象的选择是基于其不同的疾病状态，该方法也可以研究多种相关疾病和风险因素。
然而，病例-队列研究也存在一些局限性。首先，该研究方法可能受到选择偏倚的影响。例如，研究对象可能不具有代表性，或者可能导致观察结果与整个人群之间存在差异。其次，由于观察性研究的特殊性，研究结果只能用于描述关系，而不能确定因果关系。最后，跟踪观察的时间可能相对较长，需要耗费大量的时间和资源。
病例对照研究与队列研究优缺点比较
病例对照研究与队列研究优缺点比较
简介
病例对照研究（case-control study）和队列研究（cohort study）是流行病学中常用的研究设计，用于探讨疾病发生与相关因素之间的关系。本文将比较病例对照研究和队列研究的优缺点，以帮助研究者选择适合的研究设计。
病例对照研究的优缺点
优点
1.高效：病例对照研究相对较快速和经济，不需要长期追踪研究对象。
2.适用性广：适用于疾病罕见或发病速度较慢的情况，易辨认病例。
3.易于回顾性研究：可以迅速调查疾病的危险因素。
缺点
1.回忆偏倚：研究对象可能产生回忆偏倚，影响数据准确性。
2.不适合稀有疾病：对于极为罕见的疾病，病例对照研究可能无法提
供足够的样本。
3.无法计算发病率：无法直接计算相对危险度。
队列研究的优缺点
优点
1.能够确定风险因素的因果关系：通过长期追踪研究对象，可以更好
地评估风险因素和疾病发生的因果关系。
2.可以直接计算发病率：能够提供更准确的发病率和相对危险度。
3.避免回忆偏倚：研究对象不需要回忆自身的暴露情况。
缺点
1.费时费力：队列研究需要长期追踪研究对象，成本和时间消耗较高。
2.样本选择偏差：可能存在丢失追踪对象或样本选择偏差，影响研究
结果的可靠性。
3.临床结果不确定：队列研究通常需要较长时间才能观察到临床结果。
结论
病例对照研究和队列研究各有优劣，选择适合的研究设计应根据研究问题、资
源限制和时间要求等因素进行综合考虑。在实际研究中，研究者可以根据具体情况灵活选择病例对照研究或队列研究，以获得最可靠的研究结果。
以上是关于病例对照研究和队列研究的优缺点比较，希望对您有所帮助。
病例对照研究和队列研究
⑴列四格表，将资料归纳整理如
表3-2 子宫内膜癌与糖尿病史的成组病例对照研究资料
糖尿病史
病例
对照
合计
有
10（a）
2（b）
12（a+b）
无
92（c）
118（d）
210（c+d）
合计
102（a+c）
120（b+d） 222(a+b+c+d）
⑵显著性检验（χ2检验）：用四格表专用公式计算
2 (a b d )2 n c (1 1 0 ) 1 (2 9 8 ) 2 2 7 .12 (a b )c (d )a (c )b (d ) 1 2 2 1 1 1 0 02 20
现在是14页\一共有114页\编辑于星期四
匹配优、缺点
优点：控制混杂偏倚；提高统计学检验能力或流 行病学研究效率。
缺点：增加了寻找对照的难度；可能损失有关匹 配因素的资料。
应防止： 匹配过度(over-matching)：不应该或不需要匹
配的因素加以匹配，在增加工作难度的同时， 反而降低研究效率。
现在是15页\一共有114页\编辑于星期四
样本含量的估计
样本含量的估计取决于下列四个因素的影响： 人群中暴露者的频率 估计与该研究因素有关的相对危险度(RR)或暴露
的比值比(OR) 第一类误差的概率（ α），通常取α=0.01或
病例对照研究和队列研究的优缺点
病例对照研究和队列研究的优缺点
病例对照研究是一种回顾性的研究方法，用于评估某种特定疾病与其潜在危险因素之间的关联性。该研究设计的特点是在研究开始时，研究者已经有了疾病的发生情况，然后选择患病个体（病例）和没有患病的个体（对照）进行对比。研究者通过比较两组个体的暴露情况，来评估暴露因素与疾病之间的关系。
病例对照研究的优点之一是它们可以在相对较短的时间内得到结果。由于研究对象是已经患病的个体，因此可以迅速获得疾病发生的信息。此外，病例对照研究可以同时评估多个潜在危险因素，从而提供更全面的信息。此外，该研究设计还适用于研究罕见疾病，因为只需要招募相对较少的病例即可。
然而，病例对照研究也存在一些限制。首先，由于是回顾性的研究设计，存在回忆偏倚的风险。研究对象可能无法准确回忆暴露因素的信息，从而导致结果的偏倚。此外，研究者无法控制研究对象的暴露情况，因此无法确定因果关系。最后，病例对照研究通常依赖于病例的选择，因此可能存在选择偏倚。研究对象的选择可能不够代表性，从而影响结果的可靠性。
与病例对照研究相比，队列研究是一种前瞻性的研究方法，用于评估某种特定暴露因素与疾病之间的关联性。在队列研究中，研究者先选择一个暴露组和一个非暴露组，然后跟踪这些人的暴露情况和
疾病发生情况。研究者可以根据暴露因素的频率和持续时间，计算出相对风险或风险比。
队列研究的优点之一是它可以提供较高水平的证据来支持因果关系。由于研究是前瞻性的，研究者可以控制和测量暴露因素，从而更准确地评估其与疾病之间的关系。此外，队列研究还可以评估暴露因素对疾病的暴露响应关系，即暴露水平的增加是否会导致疾病风险的增加。
比较病例对照研究和队列研究的异同点
1、比较病例对照研究（case-control study）和队列研究（cohort study）的异同点。
（据说每年必考，有时会给两个实例进行比较，还要会计算各种率以及OR、RR值等）
偏倚？
选择偏倚：不同类型（就研究的暴露、结局特征而言）的个体入选研究的概率不同，使研究对象与目标人群的特征存在系统误差，而使效应估计值与真值之间发生偏差。既可产生于研究初期对象的入选（病例对照研究和横断面研究），也可产生于收集资料过程中出现失访或无应答。
横断面研究：现患病例—新发病例偏倚/奈曼偏倚；无应答偏倚
病例对照研究：入院率偏倚/伯克森偏倚（以医院为基础的病例对照研究）；检出症候偏倚/暴露偏倚；现患病例—新发病例偏倚/奈曼偏倚；无应答偏倚
队列研究：志愿者偏倚；失访偏倚；易感性偏倚；现患病例-新发病例偏倚/奈曼偏倚；无应答偏倚
3、随机化临床试验（RCTs）随机分配和设立同期对照的目的是什么？
随机分配：
将研究对象随机分配到实验组和对照组，以使两组具有相似的临床特征和预后因素，即两组具备充分的可比性。
设置对照：
（1）确定两组对新疗法是否存在差异
（2）消除非处理因素对结果的影响
（3）确定治疗的毒副反应的可靠方法
4、随机化临床试验（RCTs）的对照类型有哪些？
（1）按分组方法：随机对照、非随机对照
（2）按对照性质：标准对照、安慰剂对照、空白对照
（3）按研究设计（时间性）：同期对照、前后对照、交叉对照、历史对照
（4）按对照方式：成组对照、配对、自身对照
5、随机化临床试验（RCTs）的设计关键是什么？
（1）合格人群：明确诊断、纳入、排除标准；研究对象的样本含量
一张图教你区分病例对照研究与队列研究
暴露因素，再探讨结局，一般情况下，患有其他疾病而非糖尿病的情况是可以排 除的。效应量可以是OR与RR。
病例对照研究与队列研究的概念及特点， 大家可以自己去网上搜索，这里就 不再赘述了。我们举一个例子来解释上面这张图吧。
以吸烟与糖尿病关联分析为例，如果是病例对照研究，我们再设计试验时纳 入的人群病例组为患有糖尿病（结局）的人群，而对照组就是没有患糖尿病的人 群。然后我们再将这两组人群分为吸烟组和不吸烟组，来探讨吸烟与糖尿病的关 系。这个过程是 由果及因的过程。效应量不能选择RR,只能用OR。在这个过 程中，人群的选择偏倚会很大，因为除了吸烟还会有其他因素影响糖尿病的发生， 我们很难去排除其他的暴露因素。
前瞻性的队列研究，我们纳入的人群也是是吸烟的人群与不吸烟的人群，但 是与回顾性队列研究的区别是 先设计试验，然后进行随访，随访结束后观察这两 组人群中发生糖尿病的情况。前瞻性的队列研究也是 由因及果的过程。前瞻性队 列研究偏倚比回顾性偏倚更小，回顾性队列研究可能会有较大的失访偏倚， 许多 未知的信息无从考证，而前瞻性的研究是先设计试验，可以根据试验要求去跟踪 调查纳入人群的所有情况。效应量可以是OR与RR。
病例队列研究
（三）RR值及95％可信限估计
在病例队列研究中,一般用对照组(子队列) 有暴露史的人数和无暴露史的人数作为发病比 率的实际分母来求得虚拟危险度(Pseudorisks),
即Pseudo-risk1=A1/B1,Pseudo-risk0=A0/B0
此处pseudo-risk1和pseudo-risk0分别表示暴 露组的虚拟危险度和非暴露组的虚拟危险度,A1 和A0分别表示子队列中有暴露史的人中的发病 人数和无暴露史的发病人数,B1和B0分别表示有 暴露史的对照人数和无暴露史的对照人数。
四、优缺点 （一）病例队列研究与巢式病例对照研究的区别
1 对照的选择方法和时间不一样:巢式病例对照研究 采用危险集抽样,即在每个病例发病时,按一定的条件 在未发病的人中随机抽取几个人作为对照。而病例队 列研究则采用随机抽样的方法,在研究一开始即抽取全 队列的一个样本作为对照组;
2 对照的适用范围不一样:巢式病例对照研究中不同的 疾病需分别选取对照，而病例队列研究中不同的疾病 共用一个对照组;
五、 病例队列研究的优缺点 病例队列设计的主要优点为:
1 节约样本量,节省人力、物力和财力。一般认为病例 队列设计样本量只需队列研究的1/6,也即可节约5/6的样 本量,从而可节省大量的资金和人力等。 2 设计的效率高,一个对照组可运用于多种疾病的研究。 3 即使无法获得队列中每个成员的信息,仍可估计RR值。 4 选择对照较简单,不必考虑结局即可进行随机抽样。 5 在整个研究过程中都可对子队列的依从性、生物学前 体的变化进行监测。
病例队列研究
案例二：心血管疾病的病例队列研究
总结词
这项研究通过跟踪心血管疾病患者，评估了 高血压、高血脂、糖尿病等危险因素对心血 管疾病的影响。
详细描述
研究者选取了一组心血管疾病患者和一组健 康对照者，收集了他们的血压、血脂、血糖 等生理指标以及生活习惯等信息。经过多年 随访，发现高血压、高血脂和糖尿病等危险 因素与心血管疾病发病风险密切相关，而健
统计分析
运用统计学方法对数据进行统计分析，以揭示数 据间的关系和规律。
数据分析
通过数据分析挖掘数据中的潜在信息和价值，为 研究结论提供支持。
Part
04
Hale Waihona Puke Baidu统计分析方法
描述性统计
总结性描述
对病例队列的总体特征进行描述，如年龄、性别、疾病类型等。
频数分析
统计各类特征在队列中的频数分布，了解特征的集中和离散程度。
随机化原则
在分组过程中，应采用随 机化方法，以确保各组之 间的可比性和公正性。
样本量计算
考虑样本的代表性和可及性
在计算样本量时，应充分考虑所选病例的代表性和可及性，以确保研究结果能够适用于更广泛的人群 。
参考相关文献
在计算样本量时，可以参考相关文献中类似研究的样本量，以确定本研究所需的样本量。
Part
通过病例队列研究，深入探讨病因的 作用机制，为预防和治疗提供科学依 据。
队列研究、病例对照研究和横断面研究
队列研究、病例对照研究和横断面研究
队列研究、病例对照研究和横断面研究是流行病学领域常见的研究设计，它们在不同
的研究问题和研究目的下具有各自的优势和适用范围。本文将详细介绍这三种研究设计的
概念、特点、应用场景以及各自的优缺点，以便读者更好地理解和运用这些研究设计。
一、队列研究
1. 概念：队列研究又称为追踪研究或前瞻性研究，是指通过对一组暂时无疾病或暴
露的个体进行跟踪观察，以确定其在随访期间发生某种特定疾病或事件的经验性研究方
法。
2. 特点：队列研究具有时间上的先后性，研究对象是人群中的健康个体，通过长期
的追踪观察得到相关疾病或事件的发生率和风险因素。
3. 应用场景：队列研究常用于研究疾病的发生与危险因素的关系，如癌症、心血管
疾病等慢性病的发病机制和预防措施。
4. 优缺点：队列研究能够明确暴露与结果的时间顺序，推断因果关系更为可靠；但
需要较长的研究周期和大量的样本，且有较高的成本。
二、病例对照研究
1. 概念：病例对照研究是一种回顾性研究方法，通过比较已发病者（病例组）和未发病者（对照组）的暴露史，探讨暴露因素与疾病之间的关系。
2. 特点：病例对照研究具有高效、快速，适合研究罕见疾病和疾病的潜伏期，且成
本相对较低。
3. 应用场景：病例对照研究常用于探讨疾病的危险因素，尤其是研究疾病的潜伏期
和发病机制。
4. 优缺点：病例对照研究能够在相对短的时间内获取大量信息，且适合研究罕见病；但难以确定暴露与结果的时间顺序，因果关系推断相对不确定。
三、横断面研究
1. 概念：横断面研究又称为横断面调查，是指在特定时间点对人群或样本进行观察
病例对照研究和队列研究
病例对照研究和队列研究
研究设计在医学领域中起着至关重要的作用，它们可以帮助我们了解疾病的原因、发展和预防措施。其中，病例对照研究和队列研究是两种常用的研究设计，本文将对它们进行详细的介绍和比较。
病例对照研究是一种回顾性研究设计，它通过比较患病组和非患病组的暴露情况来评估暴露因素与疾病之间的关联性。研究者首先选择一定数量的病例，即已经罹患某种疾病的个体，然后在同一人群中选择同样数量的非患病个体作为对照组。然后，研究者回顾性地调查个体的暴露情况，比较两组个体的暴露率差异。这种研究设计的优点在于可以控制许多潜在的混杂因素，且成本相对较低。然而，病例对照研究也存在一些缺点，如难以回溯性调查暴露因素，容易出现记忆偏差，以及难以确定因果关系等。
队列研究是一种前瞻性研究设计，它分为前向队列研究和后向队列研究。前向队列研究也称为纵向研究，它首先选择一群暴露组和非暴露组的个体，然后对这些个体进行随访，观察他们在未来的时间里是否发生疾病。后向队列研究也称为回顾性队列研究，它首先选择一群已经暴露和非暴露的个体，然后回顾性地观察他们过去是否发生过疾病。队列研究可以直接计算出相对风险和绝对风险，从而更准确地评估暴露因素与疾病之间的关联性。此外，队列研究还可以评估不同暴露水平对疾病发生的影响，并且可以检测到较为稀有的暴露因素。然而，队列研究也存在一些缺点，如时间和成本较高，
难以控制混杂因素，以及可能出现失访和死亡的偏倚等。
病例对照研究和队列研究在不同的研究场景中有着不同的应用。病例对照研究适用于探索罕见疾病和疾病发生风险较低的情况，以及研究暴露因素与疾病之间的关联性。而队列研究适用于评估常见疾病和疾病发生风险较高的情况，以及评估暴露因素对疾病发生的影响。此外，病例对照研究和队列研究还可以结合使用，提高研究的可靠性和准确性。
队列研究与病例对照研究
真诚为您提供优质参考资料，若有不当之处，请指正。
1 / 1 队列研究与病例对照研究
队列研究与病例对照研究的概念和比较容易理解的东西就不介绍了。此处着重于区别与XXX 。
队列研究是从因到果，一般来说是根据暴露性质分组，是比较不同暴露状态下某疾病的发病率或发病密度的差异，所以是发病率之间的比较。效应的估计一般用相对危险度RR 。可直接反映两组发病率的差异。
病例对照研究是从果到因（因为因果同时存在，决定了因果关系的证据不是很充分），一般来说是根据是否患病（或疾病的严重程度进行）分组，比较患病与未患病两组中暴露与未暴露比值的差异。效应的估计一把用比值比OR 。只能在暴露与非暴露时该病的发病率均很小，且样本有代表性才能近似等于RR 。证明如下：
则总体中RR ′=a(b+d)
b(a+c)
则RR =A1(B1+D1)
B1(A1+C1)=a(b+d)
b(a+c)=RR ′
则OR =A2D2
B2C2=ad
bc
若要使RR=OR ，即使a(b+d)b(a+c)=
ad
bc 近似成立，设暴露组与非暴露组患病率分别为p 1、p 0，则可推导出：1−p
11−p
0=1。所以只有当p 1、p 0均远小于1或者相等时才可成立，一般当p 1、p 0均小于5%时，可认为远小于1.
队列研究和病例对照研究
队列研究和病例对照研究
队列研究和病例对照研究同属观察性研究，不涉及实验。
病例对照研究从已患病的病例出发，查找可能的疾病相关因素。队列研究则为随访，其中前瞻性的队列研究不知道结果，回顾性的队列研究知道最终结果。
前者是以过去的案例来进⾏对⽐来寻找现在的果是否和过去的某种因有关，是从果⾄因的回顾；
后者是将观察对象以现在的某种因分组，经过⼀段时间的观察期，来得出现在的某种因是否会造成以后的某种果，是从因⾄果的随访。
换⾔之，回顾性队列研究的研究者假设⾃⼰处在过去的起点，进⾏⼀种虚拟的前瞻性研究。
试述队列研究和病例对照研究的优缺点
试述队列研究和病例对照研究的优缺点
队列研究和病例对照研究是流行病学中常用的两种研究方法，它们各有优缺点。
队列研究的优点：
1. 可以直接测量暴露因素与疾病之间的关联。
2. 可以确定疾病的发生顺序，因此可以明确因果关系。
3. 可以计算发病率和相对危险度等指标，从而评估暴露因素对疾病的影响程度。
队列研究的缺点：
1. 研究时间较长，需要追踪观察一段时间。
2. 容易出现失访，导致研究结果的偏差。
3. 对于罕见疾病，需要较大的样本量才能获得有意义的结果。
病例对照研究的优点：
1. 研究时间短，适合研究罕见疾病。
2. 可以同时研究多个暴露因素与疾病之间的关联。
3. 可以通过匹配控制选择偏差。
病例对照研究的缺点：
1. 不能直接测量暴露因素与疾病之间的关联，只能通过比较病例组
和对照组之间的暴露比例来推断。
2. 容易受到回忆偏差和选择偏差的影响。
3. 不能确定疾病的发生顺序，因此不能明确因果关系。
队列研究和病例对照研究各有优缺点，应根据研究目的和条件选择合适的研究方法。在实际应用中，常常将两种方法结合使用，以互相补充和验证。
试述队列研究和病例对照研究的优缺点 -回复
试述队列研究和病例对照研究的优缺点-回复
队列研究和病例对照研究都是常用的研究设计方法，用于观察和分析人群中某种特定现象或现象之间的关系。这两种方法有各自的优点和缺点，下面将一一阐述。
首先，我们来谈谈队列研究的优点。队列研究是一种观察性研究设计，通过追踪相同暴露的个体，可观察到时间上的先后关系，有助于确定因果关系。其优点如下：
1. 因果推断的有效性：队列研究通过观察人群的时间顺序，能够揭示疾病与暴露之间的因果关系。例如，可以追踪一组个体，比较暴露与非暴露组之间的疾病发生率，通过比较，得出某种因素是否是疾病的原因。
2. 研究多个暴露与单个结果：队列研究可以同时考察多个暴露因素与单个结果之间的关系，有助于识别多个因素对某种结果的影响。例如，可以同时考察吸烟、饮酒等多个因素与心脏病的发生之间的关系。
3. 长期观察：队列研究可进行长期观察，以观察慢性病或长期暴露对个体健康的影响。例如，追踪某个队列多年，可以观察到各个因素对健康的长期影响。
然而，队列研究也存在一些缺点：
1. 时间与费用消耗大：队列研究需要进行长期的追踪观察，需要投入大量的时间、人力和经济资源。这使得队列研究的成本较高，并且需要耗费较长的时间才能得出结果。
2. 随访率的影响：队列研究需要对被研究对象进行随访，以获取准确的数据。然而，由于个体流失、失访等原因，随访率可能较低，这会影响研究结果的可靠性。
3. 研究样本要求高：队列研究需要在研究开始时选择具备某种特定暴露的群体，这要求研究者具备较高的统计学和流行病学知识，以便合理选择和配对队列。
病例队列研究
尽量采用敏感的疾病早期检查技术 开展观察期充分长的纵向调查
2.信息偏倚 种类
回忆偏倚 调查偏倚
回忆偏倚
定义
病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露 情况，由于被调查者记忆失真或不完整造成结 论的系统误差
原因
与调查时间和事件发生的时间间隔、事件的重 要性、被调查者的构成以及询问技术有关
控制
调查时明确规定纳入标准为新发病例
检出征侯偏倚
定义
也称暴露偏倚，病人常因某些与致病无关的症状 而就医，从而提高了早期病例的检出率，致使过 高地估计了暴露程度而产生的系统误差
举例
1975年Ziel所做的妇女服用复方雌激素与子宫内 膜癌关系的病例对照研究：服用复方雌激素的妇 女因导致阴道出血而就医，故被发现有早期子宫 内膜癌的机会增多，从而得出复方雌激素与子宫 内膜癌有关联的错误结论
＋
－
住院病人骨和运动器官疾病
＋
－
＋
17
207
5
15
－ 合计 OR
184
2376
201
2583
1.06
18
219
23
234
4.06
(Sacket BJ,1979)
现患病例-新发病例偏倚
定义
又称奈曼偏倚，如果调查对象选自现患病例， 即存活病例，可能得到更多的信息，但是其中 很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的 发病有关，从而高估了某些暴露因素的病因作 用；另一种情况是，某病的幸存者改变了生活 习惯，从而降低了某个危险因素的水平，或当 他们被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的 某些特征，导致某一因素与疾病的关联误差
临床流行病学--队列研究
外对照(external control) ：一群研究对象外部 总人口对照(total population control)：总人口
对照（可以看作是外对照的一种，也可看作不 设对照），是利用了整个地区的现成发病/死亡 的统计资料 多重对照两种或以上的对照形式 实例是从一般人群中选择研究对象，采用内对照
37
4. 资料的收集与随访
收集三方面的资料：暴露、结局、混杂因素 １）获取基线信息(信息本底)(baseline information)
查阅纪录/档案；走访研究对象；测定/检查研究对象； 检测环境等 ２） 随访的对象和内容 暴露组和对照组同等、同时地随访，直至观察终止期
38
基线(baseline)资料 暴露的资料 个体的其他信息 实例对研究对象的基线资料的收集包括：血清 HBsAg，同时还收集了肝炎史、PHCC家族史、 职业、吸烟、饮茶、饮酒、水源类型、主食类 型等其他可疑危险因素及年龄、性别等人口学 特征资料。
18
优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结 合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优 点。
应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下， 如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的 要求（人时不够，未满足效应期），还需继续前 瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
随访期内 全队列中 发生的所 有患者组 成病例组
抽取所有 病例和子 队列成员 的协变量 信息进行 统计分析
用病例对照研究的 分析方法估计OR值
用虚拟危险度 来估计RR值
用COX模型进行 多因素分析和 计算RR值
病例队列研究的设计步骤
1.确定研究目的 2.确定全队列（样本大小） 3.确定对照组：利用随机抽样的方法在全队 列中抽取 4.确定观察期限：病程，疾病自然史 5.收集信息
优点
节约样本量, 节省人力、物力和财力。一般认为病 例队列设计样本量只需队列研究的1/6, 即可节约5/6 的样本量, 从而可节省大量的资金和人力等 设计效率高, 一个对照组可运用于多种疾病的研究 即使无法获得队列中每个成员信息, 仍可估计RR值 选择对照较简单, 不必考虑结局即可进行随机抽样 在整个研究过程中都可对子队列的依从性、生物学 前体的变化进行监测
概念：是以队列中所有随访的病例作为病例组，从 整个队列中采用随机或分层随机抽样的办法，选取
一定比例的样本作为对照组，然后用一定的统计方
法比较分析两组资料，以探索影响疾病发生、疾病 生存时间、预后等的因素。
实质：收集全部研究对象(全队列中)的一个随机样 本(子队列)和所有发病者的资料进行分析的方法。
方法在危险集中为该病例选取对照。巢式病例对照研究。
三、累积发病率抽样,是指对研究开始时总的研究人群进行随机 抽样来选择对照,其目的是估计产生病例的总的研究人群的暴露
分布。病例队列研究。
传统抽样设计
病例
对照
源人群 开展研究 时间
病例队列抽样设计
(固定队列)
源人群
病例
对照
被选为对照的 人之后也可以 发生疾病
4.确定观察期限：跟踪随访全队列一段时间，随访的时间根据 所研究疾病的病程、自然史而定。此例以198—2001年为观察 期限。收集随访期间该研究疾病的新发病例 169名胰腺肿瘤患 者组成病例组。 5.收集信息 ：将病例组和对照组疾病相关因素及其它协变量的 信息完整及时地收集，并对有关生物标本进行检验。研究初期 搜集年龄、吸烟状况及体重指数，并抽取血样检测空腹血糖浓 度、血清胰岛素浓度等。 6.选择合适的方法进行统计分析 ： 可进行率的计算有累积发病率、发病密度、标化发病比； 计算 OR值和 OR 95％CI ； 计算 RR估计值及 RR95％CI； 应用Cox比例风险模型分析。 该例血糖 RR，2.16；95％CI，1.05-4.42；P=0.02； 胰岛素RR，2．90：95％CI，1．22—6.92：P=0.005： 胰岛素抵抗 RR，2.71；95 ％ CI，1.19—6.18；P=0.006。
时间
病例队列抽样设计
(开放队列)？？
源人群 新的居民 病例
对照
时间
病例队列研究的设计原理
病例队列研究是将队列设计和病例对照研究设 计相互交叉,融合两者的优点后而形成的一种设计 方法。
根据研究 目的确定 某一合适 人群作为 研究队列 （全队列）
按照一定 的抽样比 例在全队 列中抽取 一部分对 象作为对 照组 （子队列）
这种研究模式，可同时研究几种疾病，不同疾病有
不同病例组，但对照组都是同一组随机样本
随机选择对照的方式：
一、累积抽样,指在随访结束时,对研究人群中的未患研究疾病者
进行随机抽样来选择对照。传统的病例对照研究
二、发病密度抽样,指的是对研究库的人时经历进行随机抽样来选
择对照,即抽样时不但要考虑研究个体的人数,同时还要考虑这些 个体经历的时间,目的是估计整个队列中暴露组和非暴露组的人 时比例。危险集抽样是实际应用中的一种发病密度抽样。某病例 发病时所有未患病者组成一个危险集,然后用随机抽样或配比的
样本队列中,随访一段时间后只能得到少量病人,其
他大多数对象只能得到截尾(censored)观察结果,这
时如果要获得所有对象的协变量资料作统计分析,则
需花费大量的资源。（截尾：随访时在规定的观察 终止时间，由于失访、死亡、未愈等没有出现结果
事件。）
Prentice RL在1986年提出了病例队列研究 (case-cohort study),该设计仅收集全部研究对 象(全队列)中的一个随机样本(子队列,subcohort) 和所有发病者(不论是否在子队列内)的协变量资 料进行分析,因此极具研究效率。 该方法吸取了病例对照研究与队列研究的许 多优点,目前被广泛应用于医学研究中。
缺点
（1）病例和对照组的重叠, 即对照组中存在 部分病例。因此对于相同数量的病例, 病例队 列研究需要比病例对照研究更多的对照才能 获得同样的统计效率。 （2）队列的人数应为对照病例数加上重复的 人数。 （3）病例队列研究的分析计算比较复杂。
应用实例
Rachael Z．等人 (2001年)在芬兰进行了一次男性吸烟者胰岛 素浓度、血糖水平及胰岛素抵抗与胰腺肿瘤发生风险的关系 的研究 。 1.确定研究目的：探讨男性吸烟者队列中观测空腹血糖水平、 胰岛素浓度及胰岛素抵抗是否与胰腺外分泌肿瘤发生有关。 2.确定全队列 ：选择合适人群作为研究队列，样本量大小用 病例组估计人数除以该病发病率来估算。以芬兰 29133名男 性吸烟者(50-69岁)作为研究全队列。 3.确定对照组 ：在全队列中随机抽样选取一部分有代表性的 人群 (即子队列)作为对照组。予队列的数量要根据研究要求 及研究疾病的发病率来定。采用随机抽样的方法选取 400人 作为对照组。
结论
故对年龄、吸烟状况及体重指数进行校正后， 基线时空腹血糖浓度、血清胰岛素浓度较高 及胰岛素抵Βιβλιοθήκη Baidu与胰腺癌呈正相关。提示血清 胰岛素浓度升高和胰岛素抵抗可能发生胰腺 外分 泌肿瘤。
病例队列与巢式病例对照研究的区别
对照是在基线队列中随机选取，不与病例进 行匹配。 对照在病例发生之前已经确定。 随机对照组中成员如发生被研究疾病，既为 对照，又同时为病例。 1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分 析。
病例队列研究
( case-cohort study)
许琼琼 14180005
传统病例对照研究
1、对照组为无所研究疾病的人 源人群？ 2、是回顾性研究 回忆偏崎？ 3、论证因果关系能力 由果及因？信息真实性？ 4、同时研究不同疾病 选择不同对照组？ 5、。。。。。。 不能计算率！！！
队列研究
1、资料收集在结局发生之前 可靠~木有回忆偏倚~ 2、直接获得发病率和死亡率，直接计算RR和OR 3、由因及果+偏倚少+各种指标=论证因果关系能力强 4、样本量大、、、、人力物力财力时间？？？ 5、研究罕见病及发病率低病 样本量大！
病例队列与巢式病例对照研究比较的 优点
因果关系清楚 资料可靠 论证强度高 省时省力省钱 适合于分子流行病学研究
谢谢
那么，在进行罕见病或低发病率疾病的大样 本研究时，用什么研究方法呢？？ 病例对照vs队列研究？？ 病例对照+队列研究=？？
病例队列研究设计则是kupper, Mckicheal 和Spirtas
于1975年首次提出。 继而一些生物统计学家和流行病学家也进行了深入 探讨。 在流行病学研究中常常会遇到这样的情况:在一个大