粒子植入的临床应用
粒子治疗：粒子种植治疗与化疗药物
粒子治疗：粒子种植治疗与化疗药物日期:•粒子治疗概述•粒子种植治疗•化疗药物•粒子治疗与化疗药物的联合应用•粒子治疗的临床应用案例•总结与展望目录CONTENTS01粒子治疗概述实现对肿瘤细胞的杀灭。
内，同时减少对周围正常组织的损伤。
制定个性化的治疗方案。
导入到肿瘤组织内，通过释放能量来杀灭肿瘤细胞。
有较高的能量和较重的质量，因此可以在穿过物质时产生较大的能量沉积。
同时减少对周围正常组织的损伤。
粒子治疗的历史可以追溯到20世纪50年代，当时科学家们开始研究如何利用粒子加速器来产生高能粒子。
经过几十年的发展，粒子治疗已经成为了全球范围内广泛使用的治疗方式之一，尤其是在脑部肿瘤、前列腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗方面取得了很好的效果。
目前，粒子治疗技术仍在不断发展中，未来有望在更多的肿瘤治疗领域得到应用。
在20世纪70年代，第一台粒子治疗设备被安装在医院，并开始对肿瘤患者进行治疗。
粒子治疗的历史与发展02粒子种植治疗粒子种植治疗的定义•粒子种植治疗是一种将放射性粒子植入肿瘤组织内的治疗方法。
它利用放射性粒子的辐射能量来摧毁肿瘤细胞，同时减少对周围健康组织的损伤。
这种治疗方法通常用于治疗各种癌症，包括前列腺癌、肺癌、乳腺癌等。
•粒子种植治疗需要使用专门的医疗设备和技术。
医生首先会对患者进行详细的检查和评估，确定肿瘤的位置和大小。
然后，通过手术或针头将放射性粒子植入肿瘤组织内。
这些粒子会持续释放辐射能量，杀死肿瘤细胞。
医生会根据患者的具体情况确定植入粒子的数量和位置。
粒子种植治疗的技术方法粒子种植治疗的优势与局限粒子种植治疗具有许多优势。
首先，它可以精确地将辐射能量集中在肿瘤组织内，从而减少对周围健康组织的损伤。
其次，这种方法可以在手术或针头植入过程中进行，对患者的身体影响较小。
此外，它可以提供持久的辐射能量，对肿瘤组织产生长期的破坏效果。
然而，粒子种植治疗也存在一些局限。
首先，它需要使用放射性物质，因此需要考虑安全和防护问题。
放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标【模板】
一、植入指征正确率放射性粒子植入治疗技术应用适应证选择正确的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
(见注 1 )植入指征正确率= 放射性粒子植入技术应用适应证选择正确的例数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数反映医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。
二、术前制订治疗计划率术前制订治疗计划，是指放射性粒子植入治疗前，根据患者影像学表现和病理学类型，使用放射性粒子植入治疗计划系统完成植入治疗计划(包括靶区设计、处方剂量、粒子活度等)的制订工作。
术前制订治疗计划率，是指放射性粒子植入治疗前，完成植入治疗计划的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
术前制订治疗计划率= 术前完成植入治疗计划(TPS)的患者例数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数体现术前对患者病情整体评估，并根据患者病情确定适宜治疗方案的情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
三、术后放射剂量验证率术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检查，并通过放射性粒子植入治疗计划系统完成放射剂量验证。
术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入治疗后，完成术后放射剂量验证的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
术后放射剂量验证率= 术后完成放射剂量验证的患者例数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数体现术后对患者病情整体评估情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
四、术中及术后 30 天内主要并发症发生率放射性粒子植入术中及术后 30 天内发生主要并发症的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
(见注 2 )穿刺相关主要并发症总发生率=发生穿刺操作相关主要并发症的例数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数感染发生率= 发生穿刺相关感染患者例数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数出血发生率= 发生穿刺相关感染患者例数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数气胸发生率= 发生穿刺相关气胸并发症患者数×100%同期肺部实体肿瘤放射性粒子植入例数神经损伤发生率发生率=发生穿刺相关神经损伤并发症患者数×100%同期放射性粒子植入治疗总例数放射性损伤相关=发生放射性损伤相关主要并发症的例数×100%主要并发症总发生率同期放射性粒子植入治疗总例数皮肤溃疡发生率发生率=发生放射相关皮肤溃疡并发症患者例数×100%同期浅表肿瘤放射性粒子植入例数放射性肺炎发生率= 发生放射性肺炎并发症患者数×100%同期肺部实体肿瘤放射性粒子植入例数放射性脊髓炎发生率= 发生放射性脊髓炎并发症患者例数×100%同期骨组织或者其邻近组织实体肿瘤放射性粒子植入例数放射性膀胱炎发生率= 发生放射性膀胱炎并发症患者数×100%同期盆腔实体肿瘤放射性粒子植入例数放射性肠炎发生率= 发生放射性肠炎并发症患者例数×100%同期腹腔脏器肿瘤放射性粒子植入例数放射性脑坏死发生率=发生放射相关脑坏死并发症患者数×100%同期颅内肿瘤放射性粒子植入例数体现放射性粒子植入治疗技术安全性，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要结果指标。
CT引导下放射性粒子植入治疗肺癌
1 2 3
技术创新
随着医学技术的不断进步，未来可能将会有更精 确的导航系统和更先进的放射性粒子被应用于临 床，进一步提高治疗效果。
个体化治疗
随着基因组学和分子生物学研究的深入，未来将 有可能根据患者的基因和分子特征制定个体化的 治疗方案，实现精准治疗。
联合治疗
未来可能将放射性粒子植入治疗与其他治疗方法 （如化疗、免疫治疗等）联合应用，以获得更好 的治疗效果。
术前准备
进行必要的术前检查，如血常规、 凝血功能、心电图等，并告知患者 手术风险和注意事项，签署知情同 意书。
手术过程
麻醉
根据患者的具体情况选择合适的麻醉方式，如局部麻醉或全身麻 醉。
植入粒子
在CT引导下，通过皮肤穿刺将放射性粒子植入到肺部肿瘤内，确 保粒子分布均匀，达到最佳的放射剂量。
术后即刻影像
该治疗方法具有微创、安全、有效的特点，适用于不能进行手术或不愿意接受手术 治疗的肺癌患者。
03
CT引导下放射性粒子 植入治疗肺癌的优点
精确的定位与剂量分布
精确的定位
在CT引导下，医生能够精确地确 定肿瘤的位置，确保粒子植入到 肿瘤内部，避免损伤周围正常组 织。
剂量分布
放射性粒子植入后，能够在肿瘤 内部形成均匀的剂量分布，对肿 瘤进行有效的摧毁，同时减少对 周围正常组织的损伤。
临床疗效的评估
肿瘤控制
01
通过CT引导下于肿瘤组织，有效控制肿瘤的生长和扩散。
疼痛缓解
02
对于有疼痛症状的肺癌患者，放射性粒子植入治疗后，多数患
者的疼痛得到明显缓解。
生活质量改善
03
由于肿瘤得到控制和疼痛的缓解，患者的整体生活质量得到显
著提高。
放射性粒子在医学中的应用
放射性粒子在医学中的应用在现代医学的领域中，放射性粒子的应用正逐渐成为一种重要且有效的治疗手段，为许多疾病的治疗带来了新的希望和突破。
放射性粒子，通常是指具有放射性的微小颗粒，它们能够释放出特定的辐射能量。
这些粒子在医学中的应用主要基于其放射性的特性，通过精确的定位和植入，对肿瘤等病变组织进行局部的照射治疗。
首先，让我们来了解一下放射性粒子在肿瘤治疗中的应用。
对于一些难以通过传统手术完全切除，或者对于放疗、化疗不敏感的肿瘤，放射性粒子植入治疗成为了一种极具潜力的选择。
例如，在前列腺癌的治疗中，放射性粒子植入术被广泛应用。
医生会通过影像学技术，如超声、CT 等，精确地确定肿瘤的位置和大小，然后将放射性粒子如碘－125 粒子，植入到肿瘤内部或周围。
这些粒子持续释放出低能量的γ射线，能够有效地杀伤肿瘤细胞，同时对周围正常组织的损伤相对较小。
与传统的外照射放疗相比，放射性粒子植入治疗具有更高的局部剂量，能够更好地控制肿瘤的生长，同时减少了对周围正常组织的副作用，如膀胱炎、直肠炎等。
除了前列腺癌，放射性粒子在其他多种肿瘤的治疗中也发挥着重要作用。
例如，对于肺癌、肝癌、胰腺癌等实体肿瘤，如果肿瘤体积较小、位置较局限，或者患者身体状况无法耐受手术和大剂量放疗，放射性粒子植入治疗都可以作为一种有效的治疗手段。
在肺癌的治疗中，放射性粒子植入可以与化疗、靶向治疗等综合应用，提高治疗效果，延长患者的生存期。
在肝癌的治疗中，对于一些无法手术切除的肝癌结节，放射性粒子植入能够有效地控制肿瘤的进展，缓解患者的症状，提高生活质量。
放射性粒子在医学中的应用不仅仅局限于肿瘤治疗，在一些非肿瘤性疾病的治疗中也有一定的应用。
例如，在甲亢的治疗中，放射性碘－131 粒子可以通过口服的方式进入体内，被甲状腺组织摄取，释放出β射线，破坏甲状腺滤泡细胞，从而减少甲状腺激素的合成和分泌，达到治疗甲亢的目的。
与传统的抗甲状腺药物治疗和手术治疗相比，放射性碘－131 治疗具有疗效确切、复发率低、并发症少等优点，尤其适用于药物治疗无效、复发，或者伴有甲状腺肿大、结节的患者。
放射性粒子植入在恶性肿瘤中应用
外 放 疗 与粒子的比较
技术难点:
1）无法避开肿瘤周围正常组织。 2）靶区确定困难。 3）剂量提升困难。
放射性粒子的优势:
局部剂量高。 正常组织损伤小。 图像引导（IGRT）。 微创。 治疗周期短。 价格低于外放疗(25粒以内)
肿瘤组织间植入的放射性粒子所产生的
γ射线能量虽然不大，但能持续地对肿瘤细 胞进行作用，不断破坏肿瘤细胞核的DNA 双链，从而能使肿瘤细胞全部失去繁殖能 力，达到较彻底的治疗效果。
中国原子能科学研究院
术前
中国原子能科学研究院
术后
术前
术后2个月
中国原子能科学研究院
与手术、化疗配合使用，起到互补的效应 提高肿瘤治愈率。 减轻手术创伤、缩短手术时间、减少术后并发症 能够保存机体重要脏器及功能。 有显著的止痛效果。 医院没有外放疗设备的基础上可以替代外放疗。 医院效益及社会效益显著。
植入方法
间隔1cm进植入 针
植入粒子
CT引导放射性粒子植入
125I粒子植入治疗肺癌
术前
术中
术后2个月复查CT肿瘤已消退
125I粒子植入治疗肺癌
术前
术后
术后2个月复查CT肿瘤已缩小50%以上
超声引导放射性 粒子植入
中国原子能科学研究院
剖 腹 探 查 放 射 性 粒 子 植 入
（<0.5CM）
适用于该治疗的肿瘤类别
头、颈部肿瘤：口腔内肿瘤、鼻咽癌、眶内肿瘤 、颈部转移癌；
脑部肿瘤：脑胶质瘤、脑膜瘤、脑转移瘤； 胸部肿瘤：肺癌、乳腺癌； 消化道肿瘤：肝癌、胰腺癌、直肠癌； 泌尿系肿瘤：前列腺癌、肾癌及肾上腺肿瘤； 妇科肿瘤：子宫颈癌、阴道癌； 软组织肿瘤
有明显重要脏器功能不全者； 生存期不超过3个半衰期（180天）； 有广泛远位转移；
医疗机构医院放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2019版)
医疗机构医院放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2019年版）目录一、植入指征正确率 (2)二、术前制订治疗计划率 (2)三、术后放射剂量验证率 (2)四、术中及术后30天内主要并发症发生率 (3)五、放射性粒子植入治疗有效率 (4)六、术后30天内全因死亡率 (4)七、患者随访率 (5)八、患者术后生存率（2个月、4个月、半年、1年、2年） (5)一、植入指征正确率定义：放射性粒子植入治疗技术应用适应证选择正确的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
（见注1）计算公式：×100% 植入指征正确率= 放射性粒子植入技术应用适应证选择正确的例数同期放射性粒子植入治疗总例数意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。
二、术前制订治疗计划率定义：术前制订治疗计划，是指放射性粒子植入治疗前，根据患者影像学表现和病理学类型，使用放射性粒子植入治疗计划系统完成植入治疗计划（包括靶区设计、处方剂量、粒子活度等）的制订工作。
术前制订治疗计划率，是指放射性粒子植入治疗前，完成植入治疗计划的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
计算公式：×100% 术前制订治疗计划率= 术前完成植入治疗计划（）的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数意义：体现术前对患者病情整体评估，并根据患者病情确定适宜治疗方案的情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
三、术后放射剂量验证率定义：术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检查，并通过放射性粒子植入治疗计划系统完成放射剂量验证。
术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入治疗后，完成术后放射剂量验证的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
计算公式：×100%术后放射剂量验证率= 术后完成放射剂量验证的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数意义：体现术后对患者病情整体评估情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
125Ⅰ粒子植入在肺癌手术中的临床应用(附30例报告)
・
９０ ・ ０
Ｇｕ ｈ ｕ Ｍ ｅ ｉａ ｏ ｒ ａ， ０ ７ Ｖｏ． ， ． ０ ｉ ｏ ｄ ｃｌ ｕ ｎ ｌ２ ０ ， １３ Ｎｏ １ ｚ Ｊ １
５ 工粒 入 在肺癌 手术 中的临床应 用 子植
（ ３ 附 ０例 告 ） 报
贵
．
冉 鹏 林 锋 肖家荣 刘 文 阳医学院附属医院胸外科 （５０４ 袁世 璋 张 ５００ ） ＊ 淳 俊
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中图分类号 ： ３． Ｒ７４ ２
文献标 识码 ： Ｂ
文章编号 ：００７４ ２０ ） ００ ０ －２ １０ ４ Ｘ（０ ７ １－９ ００ － 有 ３ ０ ． ｌ ． ×０ ５Ｉｒ Ｔｎ的银 柱吸 收 Ｉ， 外层是壁厚 ０ ０ ｎ的 ． ５ｍｌ 钛壳 ， 放射活度为 ０ ３ ． ｉ ， 衰期为 ５． ， ． ～Ｏ ６ｍｃ 粒 半 ／ ９ ６ｄ 组织
种微 型放 射 源 种 人 肿 瘤 或 受 肿 瘤 浸 润 的 组 织 以及 肿 瘤 转 移
的淋巴结 中， 通过放射 源发 出持续低 能的 ７ 线使 处于 Ｇ 、 射 ２ Ｍ 期的肿瘤细胞 Ｄ ＮＡ双链 发生 破坏 ， 而 失去增殖 能力。 从 同时促进休眠期的瘤细胞进人分裂期 ， 转变为易被杀灭 的增 殖期 细胞 ， 而使 肿瘤组织 受到 最大程度 的毁灭性杀伤 ， 进 但
月死于肺功能衰竭 ； 患者恢 复好 ， 余 无粒子植人相 关并发症
发生 ， ２年生存率 达 ９ 。 Ｏ
３ 讨 论
癌 患者 ３ 例 ， 中男 性 ２ 例 ， Ｏ 其 Ｏ 女性 ｌ ； Ｏ例 年龄 ４ ￣７ ， ８ ８岁 平 均 ５． ８ ６岁 ； 病理分型 ： 鳞癌 １ 例 ， 癌 ８例 ， ６ 腺 大细胞癌 ２例 ， 未分化癌 ４例 ； 中央型肺 癌 ８例 ， 周围型肺癌 ２ ２例 ； 侧肺 左
放射粒子植入治疗规范
放射粒子植入治疗规范2009年08月13日来源：健康报【大中小】“放射性粒子植入治疗”是指将放射源植入肿瘤内部，让其持续释放出射线以摧毁肿瘤。
这一技术具有高风险性，目前国家卫生部将此技术定为允许开展的临床应用第三类医疗技术，并出台了相关治疗技术管理规范。
标签：放射粒子管理规范植入将放射源植入肿瘤内部，让其持续释放出射线以摧毁肿瘤。
这种被称作“放射性粒子植入治疗”的新技术，在我国临床应用已近9年。
在患者体内植入微型放射源，让这一技术具有高风险性。
该技术因此成为被卫生部“严管”的临床技术之一。
不久前卫生部首批允许开展的临床应用第三类医疗技术中，放射性粒子植入治疗技术被纳入其中，并出台了《放射性粒子植入治疗技术管理规范（征求意见稿）》（以下简称《规范》），明确规定了哪些医院、哪些医生可以开展这一手术。
对此，北京大学第三医院王俊杰教授指出：“简单点说，就是鼓励大医院大专家开展这一技术，而对小医院基层医生进行限制。
”不能想植就植“卫生部的规定，主要体现了‘抓小放大’的管理思路。
”王俊杰教授说到。
《规范》对开展放射性粒子植入治疗技术的医疗机构提出了明确的要求，规定必须是三级医院或肿瘤专科医院，同时具有外科、肿瘤科、介入或微创治疗学科，具有影像引导技术设备（如CT、核磁共振成像、超声、内镜等）和治疗计划系统。
不仅如此，具体实施该技术的科室其水平要达到三级医院相关专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。
《规范》同时规定，开展这一技术的医生要有10年以上肿瘤介入科、放射治疗科、核医学科、肿瘤内科、肿瘤外科的临床诊疗经验，具有副主任医师及以上专业技术职称。
有专家指出，对人员和机构的准入如此严格，是因为这项技术开展初期缺乏相应的规范和指南，更缺乏监管手段，医生没有严格的上岗培训，一度出现技术滥用现象，尤其是适应症的扩大和植入粒子剂量把握不到位，造成并发症出现。
据悉，目前全国约有近500家医院、上千名医生掌握并开展这一技术。
放射性粒子植入治疗肿瘤
放射性粒子植入治疗的应用
早期乳腺癌
放射性粒子植入 治疗可以有效控 制肿瘤的生长， 并提高患者的生
存率。
其他类型的 乳腺癌
放射性粒子植入 治疗也可以用于 治疗一些特殊类 型乳腺癌，如三
阴性乳腺癌。
局部复发乳 腺癌
对于已经接受过 其他治疗的患者， 放射性粒子植入 治疗可以作为一 种补救治疗方法。
● 04
影像引导下的放 射性粒子植入治
疗
影像引导下的放射性 粒子植入治疗能够提 高治疗的准确性和安 全性。常用的影像引 导技术包括CT、 MRI、PET等。这些 技术能够提供实时的 肿瘤定位和植入过程 的监控，从而确保粒 子正确植入到肿瘤组 织中。
个性化的放射性粒子植入治疗
个体化治疗 的意义
根据患者的肿瘤 特征和个体差异 制定治疗方案。
放射性粒子植入治疗的适用性
早期前列腺 癌
放射性粒子植入 治疗可以有效控 制肿瘤的生长， 并提高患者的生
存率。
其他类型的 前列腺癌
放射性粒子植入 治疗也可以用于 治疗一些特殊类 型的前列腺癌， 如高级别前列腺
癌。
局部复发前 列腺癌
对于已经接受过 其他治疗的患者， 放射性粒子植入 治疗可以作为一 种补救治疗方法。
纳米技术和机器 人辅助植入等新 技术的出现，使 得放射性粒子植 入更加精准、安
全。
生物标志物 和基因组学
研究
生物标志物和基 因组学研究为放 射性粒子植入治 疗提供了更加个 性化的治疗方案。
影像技术
功能性影像技术 和多模态成像等 技术的进展，为 放射性粒子植入 治疗提供了更好
的指导。
● 06
第6章 总结
可能包括尿路梗阻、神经损伤等，需要根据 具体情况进行治疗。
粒子植入治疗胰腺癌
2011.8/FOR YOUR HEALTH 防病强身/抗癌乐园50多岁的王阿姨，不幸患了胰腺癌。
因为已是晚期，无法进行手术治疗，不仅终日饱受癌痛折磨，而且腹胀难忍，人日渐消瘦，生活质量非常差。
两个月前，根据医生建议，近乎绝望的王阿姨来到江苏省人民医院，接受了胃镜下粒子植入治疗。
一次治疗后，原本5厘米×6厘米大的肿瘤，缩小了近一半；近期，又进行了第二次治疗，肿瘤又缩小了一些。
通过两次治疗，王阿姨腹痛腹胀的症状基本消失，生活质量得到明显改善。
胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，具有发现晚、转移早、进展快、预后差的特点。
数十年来，其发病率在全世界范围内逐年上升，位居恶性肿瘤的第13位，死亡率高居恶性肿瘤的第8位。
根治性切除手术是胰腺癌的首选治疗方法，被认为是延长胰腺癌患者生存期的最佳选择。
然而，由于胰腺癌早期症状不典型，待发现时，多数已属晚期，仅30%左右的患者可进行根治手术。
丧失手术治疗机会的晚期胰腺癌患者，如果得不到及时有效的治疗，病情会发展很快，并危及生命。
对于这部分患者，目前主要有体内、体外放疗和药物化疗等治疗方法。
然而，晚期胰腺癌患者一般对化疗药物不敏感。
体外放疗治疗，由于胰腺肿瘤位于腹腔深层，难以精确定位；而且胰腺肿瘤上面覆盖有胃、肠管等器官，放射耐受性偏低，容易导致放射性胃肠炎，会严重影响病人的生活质量。
粒子植入是治疗晚期胰腺癌的一种新方法。
医生借助超声胃镜，将碘125放射粒子植入病变部位，治疗晚期胰腺癌效果良好。
这种治疗需要医院的消化科与核医学科携手合作。
胰腺位于胃的后面。
治疗时，医生给病人进行全身麻醉，然后借助超声胃镜的引导，用穿刺针穿透病人的胃壁，准确进入胰腺的肿瘤内，定点置放碘125放射粒子。
这些植入的粒子能产生γ射线，杀伤胰腺的肿瘤细胞，使粒子周围的肿瘤组织明显坏死。
碘125放射粒子的有效半径为1.7厘米，半衰期为60.1天。
释放的γ射线能有效覆盖肿瘤以及亚肿瘤区域。
(技术规范标准)放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准(版)
放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准（总分100分 2011年版）受评单位：评价时间：年月日
抽查5份住院病历合计得分：分总得分：分
注：核心指标（单项否决项目）
1. 经病理确诊的实体恶性肿瘤
2. 必须配备肿瘤放射治疗外照射设备和内放疗计划设计及验证系统
3. 具有《放射诊疗许可证》和《放射药品使用许可证》（第二类及以上）
4．至少1名具有肿瘤放射治疗副主任医师任职资格，执业范围医学影像和放射治疗专业，并取得国家LA从业上岗合格证书的本院在职医师
5. 具有外科医师任职资格，执业范围外科专业，并经放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的本院在职医师
6. 至少有1名放射治疗物理师，并取得国家放射治疗物理师从业上岗合格证书
7. 使用未经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子
8. 抽查5份住院病历合计得分低于6分的医疗机构
结论：同意不同意放射性粒子植入治疗技术准入
参评专家签名：日期：年月日。
《放射性粒子植入治疗临床应用指南》
《放射性粒子植入治疗临床应用指南》（2009讨论稿）中华医学会核医学分会核素治疗学组【概述】近年来，放射性粒子永久性植入疗法发展很快，常用的放射性粒子为125碘、198金及103钯。
放射性粒子永久性植入疗法是治疗恶性肿瘤的一种有效的方法，它是一个多学科技术，治疗时应有相关临床科室的医师、技师和物理师参加。
【临床表现】参见不同肿瘤的临床表现的章节。
【诊断要点】参见不同肿瘤的诊断要点的章节。
【适应证】1.临床诊断为恶性肿瘤患者；局部肿瘤，且为实体病灶。
2.需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的肿瘤3.拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的肿瘤患者4.预防术中（后）残留肿瘤病灶的局部扩散或区域性扩散5.转移性肿瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者6.局部进展期肿瘤需粒子植入与外照射综合治疗。
7.局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。
【禁忌症】1.一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者2.肿瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者3.估计病人寿命不能等待疗效出现【治疗原则】1.严格掌握临床适应症和禁忌症。
2.粒子植入前应通过近期CT、MRI或B超了解病灶与周围重要器官的关系。
3.治疗前应对10%放射性粒子进行测定，允许测量结果偏差在±5%以内。
4.应有放射粒子植入计划设计及剂量分布。
5.治疗后应拍CT片进行验证了解粒子重建和剂量分布情况，如发现有稀疏或遗漏应拟定计划择期补种，以期与植入前治疗计划相符。
6.放射性粒子植入之后，如果需要配合外照射或化疗者，应在第一个半衰期内给予外照射的相应生物学剂量或化疗方案，并告知患者或亲属。
【操作方法及程序】对各种不同肿瘤的粒子植入治疗有不同的具体方法，首先要明确肿瘤的形态、位置、大小及与邻近器官、血管的关系。
因此植入治疗前或术中应用CT、MRI、超声或PET/CT 影像学确定靶区；由于粒子种植在三维空间进行，每种放射性粒子物理特性不同，对每种核素需要特定的三维治疗计划系统进行治疗计划设计，进行模拟粒子种植的空间分布。
放射性 125I粒子植入治疗脑胶质瘤的临床应用
癌 、 管癌 、 食 胃癌 、 直肠 癌 、 甲状腺 癌 、 腺 癌等 多 种肿 乳
射的敏感 性 ； ② 射线 对机体 水分 子进 行 电 离 ， 生 氧 产 自由基 ， 使之 与放射抗 拒 的乏氧细 胞相结 合 ， 少乏 氧 减 肿瘤细胞 的数 量 ； 对 常规 外 照射 不 能 杀 伤 的肿 瘤 干 ③ 细胞 ， 经过 足够 的剂 量和足 够 的半 衰期 ， 能使 肿瘤细 胞
要 ９ ｙ的 剂 量 ， 正 常 脑 组 织 对 放 射 耐 受 的 总 剂 量 ０Ｇ 而
其表 面 ； ②半 衰期 较长 ５ ． ， 射线 能量 ２ ． ３ ． ９ ６ｄ － ｙ ７ ４～ ５ ５ ｋＶ， ｅ 平均 ２ ｅ 同时 释 放 软 Ｘ射线 低 能 光 子 ； 衰 ８ｋＶ， ③
１２ ．
ｌ 子 作 用机 制 ① 放 射 性 粒 子 植 入 瘤 体 或 粒
瘤 腔后可 释放 射 线 ， 破坏 肿 瘤 Ｄ Ａ分 子 双链 ， 续 Ｎ 持
地 杀伤繁 殖期肿 瘤细 胞 ， 时迫 使对 ＾射 线 不 甚 敏感 同 ｙ 的静止期 细胞持 续进 入 细胞 周 期 ， 强 肿瘤 细 胞对 放 增
失去 繁殖能力 ， 而达到较 彻底 的治疗效 果 ¨ 从 。
瘤 的治疗 中 ， 获得 了 良好 的疗效 。近 年来 ， 国内外也 出
现 了 Ｉ 子 植 入 治 疗 颅 内 恶 性 肿 瘤 方 面 的 临 床 研 粒
究， 并取 得 了较满 意 的近期 疗 效 ， 文 将 Ｉ 本 粒子 的特
第 ｌ ９卷 第 ３期
２ ０正 ０１
河 南 医 学 研 究
ＨＥＮＡＮ Ｍ ＥＤ１ Ｌ Fra bibliotekＥ ＥＡＲＣＨ ＣＡ Ｓ
Ｖ０ ． ９ １１
放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标
放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标
放射性粒子植入治疗技术是一种介入性的放射治疗方法，通过将放射
性粒子直接植入到肿瘤或病变部位来实现治疗目的。
该技术在临床中被广
泛应用于治疗多种肿瘤，如前列腺癌、头颈部肿瘤等。
为了确保放射性粒
子植入治疗的安全性和有效性，有必要制定相应的质量控制指标。
质量控制指标是对治疗过程中各个环节的操作、设备和质量要求进行
管理的指标。
下面将从放射性粒子制剂、植入导管、植入过程、放射安全
和质量管理等方面讨论放射性粒子植入治疗技术的临床应用质量控制指标。
首先，放射性粒子制剂是放射性粒子植入治疗的核心之一、质量控制
指标应包括放射性粒子制剂的放射性浓度、粒子尺寸分布、存放和运输条
件等方面。
放射性粒子应具有一定的放射性浓度，以保证治疗效果；粒子
尺寸应符合治疗要求，以避免粒子的过度扩散或局部堆积；存放和运输条
件应符合放射性物质的安全要求，防止辐射泄漏和粒子污染。
综上所述，放射性粒子植入治疗技术的临床应用质量控制指标包括放
射性粒子制剂、植入导管、植入过程、放射安全和质量管理等多个方面。
制定和实施这些质量控制指标，能够有效保障放射性粒子植入治疗的安全
性和有效性，提高治疗的成功率和患者的生活质量。
G07 放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版
G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范（2022年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架植入、手术直视下放射性粒子植入、DSA引导下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求（-*）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRK 内镜等）和放射性粒子植入治疗计划系统。
（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。
《辐射安全许可证》的申办按生态环境部《建设项目环境影响评价分类管理名录》要求执行。
（四）治疗场地要求。
1.符合放射性粒子植入治疗技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRKDSA）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。
（六）有至少1名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业。
2.有5年以上开展本技术肿瘤专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生健康行政部门备案的培训基地进行放射性粒子植入治疗相关专业系统培训，具备开展放射性粒子植入治疗技术能力。
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放射性粒子剂量分布特点
• 剂量分布按与放射源距离的平方呈反比 方式下降 • 源表面剂量最高，随距离增加，剂量迅 速下降，但落差梯度逐渐减缓。距源12CM之间，剂量变化为4倍，3-4Cm之间 只1.8倍，距源3-4 Cm，剂量减小80%93%
周缘密集与中心稀疏原则
• 靶区内粒子均匀一致时，剂量分布并非 均匀一致，一般中心部位剂量较高。 • 周缘密集植入粒子，满足周缘剂量 （mPD）。 • 中心稀疏植入，使中心剂量保持在规定 剂量范围之内，减少中心导管梗阻，狭 窄的并发症。
术中粒子植入的优点
• • • • • • 直视下术中植入准确性优于经皮穿刺 明确原发/复发病灶范围 得到准确的病理诊断 肿瘤减量手术可以改进放射疗效 粒子植入位置符合剂量学要求 腹腔网膜提供吸收表面，并改善正常组 织循环，氧含量增加。 • 用网膜填充在粒子周围，保护正常组织。
术中粒子植入技术
• 17# 导针，15Cm长，彼此平行植入 • 导针间距1Cm • 粒子深度按要求植入
粒子植入的2个系统
• Quimby系统和Paris系统：粒子植入按均 匀排列要求 • 周缘密集、中间稀疏ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ改善剂量不均匀 率（DNR，dose nonunipormify ratio）
粒子分布
• 外周密集，中心稀疏，剂量分布更均匀 • 粒子植入误差应＜0.5Cm，误差原因：① 间隔、②导针、③粒子移动 • 总活度增加15%-20%，增加疗效 • 源的分布不影响平均外周剂量，影响最 小外周剂量
组织间植入粒子的特性
125I 103Pd
衰变模型 获 平均能量 空气比释动能转换 剂量率常数 初始剂量率 RBE
e-电子俘获
27.4kev 1.270U/mCi 0.88cGy/hr.u 7.7cGy/hr 1.4
e-电子俘
21kev 1.293U/mCi 0.74cGy/hr.u 18 -20cGy/hr 1.9
35%
35%
患者接受治疗分组
标准 T1-T2 PSA<10 Gleason 2~6
T3 PSA>10 Gleason 7~10
低危
高危
治疗意见 观察 前列腺切除术 EBRT 单用插植 观察 前列腺切除术 插植+EBRT EBRT
粒子治疗缺点
• • • • 需要技术全面队伍 没有统一国际剂量标准 没有严格适应证标准 缺乏严格随时机对比研究
• 粒子植入与外照射（EBRT）最大的区别 之一是剂量率不同。粒子植入后开始剂 量率仅为直线加速器1%，加速器为 2Gy/min， 125I为0.0013Gy/min。剂量 率的差别直接影响放射损伤修复、再氧 化、再分布等 • 持续低剂量率杀伤作用仍可满足消灭恶 性肿瘤的需要
放射性粒子的放射生物学（2）
妇瘤盆腔/动脉周围复发 粒子植入治疗
• 19例妇瘤术后/EBRT后，盆腔/动脉周围复发 • 植入中位粒子数58（20～127），中位总活度 19mCi（8-43mCi） • 单用125I 粒子植入MST7.7月， 125I +EBRT，
MST25.4月，2例生存＞4年 • 6例出现晚期并发症，都需手术处理，且 都是以前作过EBRT的患者 （Monk，IJROBP，2002，52：806-815）
粒子植入用125I的好处
• 低能125I植入后，γ线立即穿透到周围组 织，保护相邻正常组织 • 相对较长半衰期，延长放射线到肿瘤体 积的时间 • 放射诱使肿瘤缩小， 125I粒子密集，局 部剂量自然增加。 • 持续低剂量放疗，改进肿瘤局部乏氧。
125I粒子植入剂量不均匀原因 • 内在的放射性物学因素，如散射和各向 异性 • 技术因素，如不正确的粒子分布。
• 1901年Pirre Curie为Dr.Danlos特制了植入肿瘤 的Ra管 • 1909年，Pasleau和Degrais在巴黎Ra生物学实验 室，经尿道导管给前列腺癌患者植入Ra囊 • 纽约纪念医院Dr.Barringer用直肠内手指指引， 经会阴刺入导针，送入放射性核素。1917年 JAMA报告这种方法疗效好，但有晚期严重排 尿困难
植入粒子数的计算公式
（肿瘤长+宽+高）/3×5÷每个粒子活度= 粒子数
粒子植入的适应证要求
• • • • 局部进展期，无运处转移 直径≤7cm KPS60以上 生长缓慢，分化好的肿瘤
粒子植入的适应证
• 脑胶质瘤、脑转移瘤、脑膜瘤 • 鼻咽、眼眶内肿瘤、口咽癌、舌癌、口 底癌、颊粘膜癌、颈部转移癌 • 肺癌、胸膜间皮瘤、乳腺癌 • 胰腺癌、胆管癌、肝癌 • 前列腺癌、妇科肿瘤 • 软组织肿瘤
术中粒子植入治疗病例选择标准
• • • • • Kps＞80，估计生存期＞6个月 病灶限局 经皮穿刺达不到病灶部位 肿瘤体积最大径＜10Cm 没有广泛坏死和瘘
术中粒子植入禁忌证
• 全身播散 • 有dm病例应全身化疗
术中粒子植入手术要求
• • • • • 开腹探查，评估病灶范围 手术暴露病灶范围 冰冻切片，证实病理诊断 最大程度保护器官，尽可能行减量切除 残余病灶进行粒子植入
放射性粒子植入的历史（2）
• IOWQ大学用胶体金注入治疗前列腺癌 • Whitmore切开耻 骨，盆腔淋巴结清扫后， 用直肠内手指指引，前列腺植入125I粒子。 • 1965年，纪念医院首创用125I治疗B、C期 前列腺癌 • 1983年，Holm用超声引导下会阴模板植 入125I，治疗前列腺癌 • 1986年， 103Pd用于粒子治疗
放射性粒子植入的临床应用
北京大学第一医院 申文江
放射治疗
外照射 常规分割外照射 X（γ-）刀 3-D立体适形放疗 近距离治疗 暂时性放射性粒子植入治疗 永久性放射性粒子植入治疗
近距离治疗的进展
• 放射性粒子肿瘤内植入治疗 • 血管内近距离放射治疗 • 后装治疗机，规范化治疗妇科肿瘤
放射性粒子植入的历史（1）
等， 125I145Gy、 103Pd115Gy，折合 EBRT的RBE都是120Gy
ABS推荐治疗前列腺癌的剂量
核素 单用PB（Gy） EBRT+PB（Gy） 160 144 115-120 40--50+110--120 40--50+100--110 40--50+80--90
125I（TG-43前） 125I（TG-43前） 103Pd
粒子植入治疗的优点
• 最好的、准确的适形照射 • 保证肿瘤靶区得到高剂量治疗，局控率 高 • 周围正常组织得到保护，并发症低 • 容易操作，门诊治疗
粒子植入治疗的要求
• • • • 必须精确进行PTS设计 必须术后进行质量验证 必须对粒子植入的剂量要求得出答案 操作人员应当有一定基础，并受过训练
TPS的剂量学要求（1）
• 良好的设计始于良好的体积研究 • PTV应大于肿瘤器官轮廓，但在各方向上比 GTV（CTV）扩大的数字不同，主要根据周围 是否为重要脏器。 肿瘤靶体积率（TVR）=给予处方剂量的总 体积/肿瘤的总体积，应在1.5-2.0之间 TVR’S＞2.0-3.0，降低适形性，正常组织受 量增加
前列腺癌粒子植入时TPS
• 术前经直肠超声扫描前列腺，得出靶区 轮廓，计划植入导针、粒子的位置及数 量。 • 计算靶区总剂量所需总活度，计算每个 粒子的活度。 • 调整治疗计划中粒子位置，得到最佳剂 量分布。
前列腺癌PB治疗趋势
年代 2001 RP 35% EBRT 35% PB 5%
2005
5%
巴黎系统基本规则
• • • • • • 放射源呈直线排列，相互平行。 各源（粒子）之间应等距（15-20mm） 源应与过中心点的平面垂直 所有放射源的线比释动能率必须相等 放射源断面排列为等边三角形或正方形 中心平面各放射源之间的中点剂量率之 和的平均值为基础剂量（参考剂量85% 的范围）
放射性粒子的放射生物学（1）
放射性粒子的活度（1）
• 放射性粒子所具有的放射性强度 • 肿瘤植入全部粒子的总活度 • 总活度应根据治疗计划，满足处方剂量 要求 • 粒子数量应满足周缘剂量（mPD） • 从最低剂量点开始顺序植入粒子
放射性粒子活度（2）
• 一般植入到肿瘤中的粒子活度为0.4-0.7mCi， 活度原位为MBq，1mCi=37MBq • 1mCi能产生182Gy，1MBq=4.92Gy • 肿瘤所需放射总活度（mCi）=期望组织吸收剂 量（Gy）×肿瘤重量（g）/182。肿瘤体积可 用CT计算 • 上述公式可改为总活度（MBq）=期望肿瘤剂 量（Gy）×肿瘤重量（g）/4.92
处方剂量 Prescription dose，PD
• 规定的治疗肿瘤剂量 • 肿瘤靶区95%的体积应达到PD，即V100 ＞95%，即95%以上的体积有100%的剂 量。 • PD即mPD • 靶区一般不超过2PD • 肿瘤靶区若90%的体积达不到PD，复发 率高。
前列腺癌植入粒子的PD
•
125I与103Pd的PD不同，但二者RBE相
粒子植入治疗的放射物理学
• 放射性粒子的种类 • 放射性粒子的活度 • 放射性粒子的半衰期与剂量率
125I与103Pd的物理差别
125I 103Pd
引入年 光子能量(KeV) 粒子间隔 半衰期 ( d ) 开始剂量率 RBE
1965 28 无标准 59.4 7cGy/hr 1.4
1986 21 <1.7cm 17.0 18~20cGy /hr 1.9
放射性粒子的半衰期
•
125I：半衰期较长，正常组织耐受较
好，防护要求较低。用于治疗分化 较高的肿瘤 • 103Pd：半衰期较短，使受损伤的癌 细胞修复减少，肿瘤的再分布减少。 用于治疗分化差、恶性程度高的肿 瘤
放射性粒子的剂量分布条件
• 选择的同位素类型 • 粒子的活度 • 粒子数 • 粒子位置 不同的TPS，4个变量均可调整