药品检验所业务考试试卷
药品检验类专业知识试卷六附6-12答案
专业基础知识考试试卷（六）姓名单位：得分：一、填空题（每题1分，共10分）1．色谱法根据分离原理可以分为吸附色谱法、分配色谱法、排阻色谱法和。
2．中国药典的主要内容由正文、凡例、附录和四部分组成。
3．目前公认的全面控制药品质量的法规有GMP、GCP、GLP 和。
4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和共同遵循的法定依据。
6．UV法中仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半高宽的10%,否则会导致样品的含量。
7．INN是的缩写。
8．冷处是指。
9．药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、规范性和。
10. 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材和。
二、选择题（每题1分，共20分）1．药物中的重金属是指（）A Pb2＋B在规定条件下与硫代乙酰胺作用显色的金属杂质C 原子量大的金属离子D影响药物安全性和稳定性的金属离子E 在规定条件下与硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定5．进口、出口麻醉药品和国家规定的特殊药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的（ ）A 药品生产准许证B 药品进口准许证C 药品出口准许证D 药品经营准许证6． GMP 证书的有效期为（ ）A 3年B 4年C 5年D 6年7. 用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）A 供试管与对照管应同步操作B 仪器应配对C 称取1g 以上供试品时，不超过规定量的±1%D 溶剂应是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质8．片剂中应检查的项目有（ ）A 澄明度B 应重复原料药的检查项目C 重量差异D 应重复辅料的检查项目E 检查生产、贮存过程中引入的杂质9．HPLC 法与GC 法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指（ ）A 测定拖尾因子B 测定回收率C 测定保留时间D 测定分离度E 测定柱的理论板数10. 需作含量均匀度检查的药品有（ ）A 主药含量在5mg 以下，而辅料较多的药品B 主药含量小于10mg ，且分散性不好，难于混合均匀的药品C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D 主药含量虽较大（如50mg ），但不能用重量差异控制质量的药品E 注射剂和糖浆剂11、中药制剂检验分析的一般程序为（）A取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告12. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药品标准采用的方法为（）A 电位法B 外指示剂法C 内指示剂法D 永停法E 碱量法13.在薄层层析中其系统性实验是指：( )A．薄层板的吸附力B．检测灵敏度C．比移值Rf值D．分离效能14. 化合物A、B、C的极性大小顺序为A>B>C，在硅胶薄层板上展开的顺序为（Rf值由大到小）：A．A B C B．B C A C．C B A D．A C B15.我国最早的药典是（）年A 1953B 1951C 1950D 195416. 非水滴定法中，为了排除卤素的干扰，常采用加（）试剂。
药物检验工(高级)理论试卷(四)
职业技能鉴定国家题库 药物检验工（高级）理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间：120分钟。
2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
一、单项选择(第1题～第80题。
选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分，满分80分。
) 1、中国药典从( )年开始分为三部。
A 、1953 B 、1995 C 、2000 D 、2005 E 、1990 2、 药品检验工作程序是()。
A 、性状、检查、含量测定、检验报告 B 、鉴别、检查、含量测定、原始记录 C 、取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告 D 、取样、鉴别、检查、含量测定 E 、性状、鉴别、含量测定、检验报告 3、 一般杂质检查方法收载在药典的( )。
A 、凡例 B 、品名目次 C 、正文 D 、附录 E 、索引 4、 中国药典2010年版附录中的内容不包括()。
A 、试药、试液 B 、质量检定有关的共性问题 C 、滴定液 D 、标准品 E 、对照品 5、分光光度法中不影响摩尔吸收系数的因素是( )。
A 、溶液的温度 B 、溶液的浓度 C 、入射光的波长 D 、物质的性质 6、由于产品要进行检测，需要从399件产品中抽取样品，那么需要随机抽取（ ）件样品进行检测。
A. 14B. 3C. 12D. 10E. 117、 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。
考 生 答 题 不 准超过此 线A、硫酸盐B、氯化物C、溶出度D、重金属8、药品抽样时一般不得少于检测用量的()倍。
A、1B、2C、3D、5E、随机抽取多少9、显色反应是指（）。
A. 将无色混合物转变为有色混合物B. 向无色物质中加入有色物质C. 将无机物转变为有机物D. 将待测离子或分子转变为有色化合物10、某有色物质的摩尔吸收系数ε较大，则表示()。
药物检验所招聘考题
药物检验所招聘考题
考题一: 基础知识
1. 药物检验所的主要职责是什么？
2. 请列举一些常见的药物检验项目。
3. 什么是仪器分析法？请举例说明。
考题二: 技术能力
1. 结合实际例子，描述一种常见的药物检验方法。
2. 简要说明质量控制在药物检验中的重要性。
3. 请解释仪器校准和质控样品的概念。
考题三: 法规知识
1. 药物检验所在执行工作时需要遵守哪些相关的法律法规？
2. 请简要描述药物检验所与药品注册之间的关系。
3. 什么是质量标准参考物质？其在药物检验中的作用是什么？
考题四: 沟通与团队合作
1. 请描述你在过去合作项目中的沟通和团队合作经验。
2. 你如何处理与同事之间发生的冲突？
3. 请说明你认为团队合作对于药物检验所的成功有何重要性。
考题五: 个人技能
1. 请列举你认为在药物检验所工作中最重要的技能或特质。
2. 举例说明你如何运用你的技能或特质来解决问题或完成工作任务。
3. 你在自己的职业生涯中有没有特别引以为豪的成就或经历？请说明。
以上是药物检验所招聘考题，应聘者请根据自己的知识和经验回答。
祝你好运！。
高级药物检验工1-试题
职业技能鉴定国家题库 药物检验工（高级）理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间：120分钟。
2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
一、单项选择(第1题～第40题。
选择一个最佳的答案，将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分，满分40分。
) 1. 药品的特殊性是（ ） A 、专属性 B 、两重性 C 、质量的重要性 D 、时限性 E 、以上都是 2. 药物（ ）分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。
A 、按剂型 B 、按商业习惯 C 、按给药途径 D 、按药物来源 E 、按药理作用 3. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品，由国家制定，各省自治区、直辖市可根据当地经济水平、需要和用药习惯适当进行调整的是（ ）。
A 、处方药 B 、非处方药 C 、“甲类目录”药品 D 、“乙类目录”药品 E 、上市药品 4. 高效液相色谱法定量测定时，样品供试溶液应配制2份，而对照品溶液应配制（ ）。
A 、1份 B 、2份 C 、3份 D 、4份 E 、5份 5.红外光谱法鉴别，中国药典主要采用（ ）。
A 、对照品对照法 B 、标准图谱对比法 C 、吸收系数法 D 、自身对照法 E 、目试比色法 6. 检查铅重金属时生成的最终产物为（ ）。
A 、铅 B 、氧化铅 C 、硝酸铅D 、硫酸铅E 、硫化铅 7. 高效液相色谱法最常用的检测器是 ( )。
A 、紫外检查器 B 、荧光检测器 C 、示差折光检测器 D 、氢焰离子化检测器 8. 鲎试剂，用于检查（ ）。
A 、热原 B 、细菌内毒素 C 、细菌 D 、霉菌 E 、大肠杆菌 9. 氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是 ( )。
A 、防止暴沸 B 、用氮气隔绝空气，避免发生氧化反应C 、分离气液两相，以防止将碱液带入硼酸液中，影响测定结果D 、使氨气完全吸收考 生 答 题不准超 过 此线10. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是()。
药品检验试题
一、填空题（20分，每空1分）1。
准确度表示分析结果与（真实值)接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液，用（测样品相同）的方法和步骤进行分析，把所得结果作为（空白值）从样品的分析结果中减去。
3.PH＝11.54是（两）位有效数字；5。
3587保留四位有效数字是（5。
359)4。
非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用（邻苯二甲酸氢钾)为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中，突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度，Ksp越（小），突越范围越大。
6。
用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺，应选用（三乙胺）固定液进行分离.7。
测量溶液PH值时，常以（玻璃电极）为指示电极，(饱和甘汞电极）为参比电极,浸入被测溶液即组成电池.8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时,吸收峰向长波方向移动，称为（红移）。
9。
增加平行测定次数,可以减少测定的（偶然）误差。
10。
由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO2 ,所以其标准溶液应采用（间接）法配制。
11.药物分子结构中含（酚羟）基,均可与三氯化铁发生反应,产生有色的配位化合物,以示鉴别。
12。
阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质（水杨酸).13。
提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱）类药物的分析。
14。
地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法),而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
二、单选题（20分，每题1分)1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别，可采用（ A )A t检验法 B. F检验法 C. G检验 D. 4d法2。
“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率（D)A 水分B 甲醇C 乙醇D 挥发性物质3。
在药品的生产过程中出现的机会较多，而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是（ B ）。
药品GMP检查考核试卷(质量部门)
药品GMP检查考核试卷（质量部门）（满分100 时间40分钟）姓名部门岗位（职务）考核时间成绩一、填空题（任选10题，每题2分，共20分）1．药品质量必须达到、、稳定性、有效性、合法性。
2．最终灭菌注射液药品的暴露工序应在级的洁净区内生产。
3．洁净室环境监测管理规定，尘粒数测定频率是每对关键操作点测定一次；沉降菌是C级每测定一次，三十万级每测定一次。
4．检验样品的取样量一般应按全检所需数量的倍取样。
5．一般情况下，紫外灯最长使用期限为小时。
6．菌种从购入至使用销毁需填写的记录《》、《》、《》、《》。
7．滴定液的标定中，标定和复标的相对偏差均不得超过，以标定计算所得平均值和复标计算所得平均值为各自测量值，计算两者的相对偏差，不得超过，否则应重新标定。
8．新购的、、等玻璃计量器具，使用前应进行检定、校正、编号，填写《小容量玻璃仪器效正记录》。
检定不符合要求的，不得使用。
9．生产、检验设备均应有记录，并由专人管理。
10．洁净区空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应帕，洁净室（区）与室外大气压的静压差应帕，并应有指示的装置。
11．级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
12．工艺用水分为、、3类。
13．消毒洁净工具所使用的消毒剂轮换使用，防止耐药菌株的产生。
14．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，洁净室（区）内的温度应控制在℃，相对湿度应控制在%。
二、选择题（任选20题，每题3分，共60分）1．批的划分，表述正确的有（）A、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批。
B、中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批。
C、液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
2．十万级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）A、≥5μm的粒子数应≤20000粒/m3B、≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m33．原辅料的取样根据总件数确定取样件数。
药品审评中心考试试题答案
药品审评中心考试试题答案一、选择题1. 药品审评的基本原则是什么？A. 安全、有效、可控B. 快速、简便、低成本C. 经济、实用、广泛适用D. 创新、领先、具有竞争力答案：A2. 下列哪项不属于药品审评的内容？A. 药品的临床试验数据B. 药品的生产工艺C. 药品的广告宣传材料D. 药品的质量控制标准答案：C3. 药品审评中心的主要职能包括以下哪一项？A. 制定药品价格政策B. 监督药品生产过程C. 审核药品的注册申请D. 管理药品销售渠道答案：C4. 药品上市许可的前提是什么？A. 药品生产企业获得GMP证书B. 药品通过药品审评中心的审评C. 药品生产企业获得ISO认证D. 药品获得国家专利答案：B5. 药品审评过程中，对于药品安全性的评价主要依据什么？A. 药品的化学结构B. 药品的药理作用C. 药品的临床试验结果D. 药品的市场销售情况答案：C二、填空题1. 药品审评中心在审评药品时，通常会要求提供__________、__________和__________等资料，以确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
答案：药理毒理研究资料、临床试验资料、生产工艺和质量控制资料2. 药品的__________是药品审评的重要环节，它直接关系到药品是否能够获得上市许可。
答案：临床试验3. 药品审评中心在审评过程中，会对药品的__________进行严格的检查，以防止不合格药品流入市场。
答案：质量标准4. 为了保障公众健康，药品审评中心会对申报的药品进行__________，以确保其符合国家规定的安全标准。
答案：安全性评价5. 药品审评中心在审评药品时，会特别关注药品的__________，因为这关系到药品是否能够有效治疗疾病。
答案：疗效三、简答题1. 请简述药品审评中心在药品审评过程中的主要工作内容。
答：药品审评中心的主要工作内容包括对药品的注册申请进行审核，评估药品的安全性、有效性和质量可控性。
审评中心会详细审查药品的临床试验数据、生产工艺、质量控制标准等资料，并可能要求补充额外的试验或数据。
中级药品检验工理论考试
国家人力资源与社会保障职业技能鉴定湖南省药物检验工应知试卷（中级）模拟试题注意事项1、考试时间：120分钟。
2、请首先按要求在试卷的标封处填写你的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目4一、单项选择题：共45分，每题1.5分（请从五个备选项中选取一个正确答案填写在括号中，错选、漏选、多选均不得分，也不反扣分）1、中国药典所规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ C ）A、百万分之一B、十万分之一C、万分之一D、千分之一E、百分之一2、中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（ D ）A、邻二氮菲法B、水杨酸显色法C、普鲁士蓝法D、硫氰酸盐法E、巯基醋酸法3、中国药典规定，称取“2.000g”系指（A ）A、称取重量可为1.5~2.5 gB、称取重量可为1.95~2.05 gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3 g4、温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（D ）A、10~30℃为准B、15~30℃为准C、20~30℃为准D、25±2℃为准E、26±2℃为准5、检验记录作为实验的第一手资料（）A、应妥善保存，以备查B、应保存一年C、待检验报告发出后可销毁D、在必要时应作适当修改E、待复合无误后可自行处理6、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（A ）A、硝酸B、硫酸C、盐酸D、醋酸E、磷酸7、SD表示（ b ）A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数8、杂质检查一般（B ）A、检查最低量B、为限度检查C、为含量检查D、检查最大允许量E、用于原料药检查9、用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ）A 1mlB 2ml C、5ml D、依限量大小决定E、依样品取量及限量计算决定10、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ E ）A、±0.1%B、±1%C、±2%D、±5%E、±10%11、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（ E ）A、凡例B、正文C、附录D、附在索引后E、不在药典中，另行出版12、在中国药典中，通用的测定方法收载在（ C ）A、凡例部分B、正文部分C、附录部分D、索引部分E、目录部分13、葡萄糖中存在的特殊杂质为（A ）A、糊精B、砷盐C、氯化物D、重金属E、盐酸14、中国药典规定“微溶”系指（ D ）Ａ、溶质（１g或1ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解B、溶质（１g或1ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解Ｃ、溶质（１g或1ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解Ｄ、溶质（１g或1ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解Ｅ、溶质（１g或1ml）能在溶剂1000～不到10000ml中溶解15、Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据（）A、砷斑颜色B、峰面积大小C、砷化氢气体多少D、Ag(DDC)法吡啶溶液的体积E、Ag(DDC)法吡啶吸收液的吸收度大小16、检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。
化学检验工(药品)理论试题及答案
职业技能鉴定国家题库 企业高技能自主评价试题 药品检验师技师理论知识试卷 注 意 事 项 1、本试卷依据2003年颁布的《染整技术》国家职业标准命制， 考试时间：120分钟。
2、请在试卷标封处填写姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读答题要求，在规定位置填写答案。
一、填空题（25分，每空1分） 1.准确度表示分析结果与（真实值）接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液，用（测样品相同）的方法和步骤进行分析，把所得结果作为（空白值）从样品的分析结果中减去。
3.PH ＝11.54是（两）位有效数字；5.3587保留四位有效数字是（5.359） 4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用（邻苯二甲酸氢钾）为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中，突越范围的大小取决于沉淀的Ksp 和滴定溶液的浓度，Ksp 越（小），突越范围越大。
6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺，应选用（三乙胺）固定液进行分离。
7.测量溶液PH 值时，常以（玻璃电极）为指示电极，（饱和甘汞电极）为参比电极，浸入被测溶液即组成电池。
8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时，吸收峰向长波方向移动，称为（红移）。
9.增加平行测定次数，可以减少测定的（偶然）误差。
10.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO 2 ，所以其标准溶液应采用（间接）法配制。
11.药物分子结构中含(酚羟)基，均可与三氯化铁发生反应，产生有色的配位化合物，以考 生答题 不准 超过 此 线示鉴别。
12.阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。
13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。
14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法)，而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
16.药品质量的内涵包括三个方面：（真伪）、（纯度）和（品质）的质量要求。
药师药物分析(检测)专业技术考试题库附答案
药师药物分析（检测)专业技术考试题库附答案1.于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥参考答案：E2.盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是A、芳香第一胺反应B、氯化物反应C、水解反应D、三氯化铁反应E、芳环的取代反应参考答案：B3.盐酸普鲁卡因加NaOH溶液,加热水解后,其水解液加HCl酸化,则析出白色沉淀,该沉淀应为A、二乙胺基乙醇B、苯甲酸C、水杨酸D、对氨基水杨酸E、对氨基苯甲酸参考答案：E4.苯并二氮杂?类药物溶于浓硫酸后可()A、呈现荧光B、生成沉淀C、产生气体D、发生分解E、无现象参考答案：A5.《中国药典》规定溶液的百分比是指。
（）A、100g中含有溶质若干毫克B、100mL中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干毫升D、100g中含有溶质若干千克E、100g中含有溶质若干克参考答案：B6.缩写Ph.Eur代表（）A、英国药典B、美国药典C、欧洲药典D、国际药典E、中国药典参考答案：C7.下列药品标准属于法定标准的是（）A、《中国药典》B、地方标准C、企业标准D、市颁标册E、行业标准参考答案：A8.采用氧化反应鉴别肾上腺素时,需用的试剂为_____。
A、二氧化锰B、羧甲基纤维素钠C、硫氰酸铵溶液D、醋酸汞试液E、过氧化氢试液参考答案：E9.可直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是A、盐酸普鲁卡因B、盐酸利多卡因C、盐酸丁卡因D、对乙酰氨基酚E、肾上腺素参考答案：A10.阿司匹林片的含量测定采用（）A、非水溶液滴定法B、高效液相色谱法C、银量法D、酸碱滴定法E、紫外-可见分光光度法参考答案：B11.肾上腺素中肾上腺酮的检査是利用（）A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异参考答案：B12.药品的质量标准应处于_______。
2023年GCP考试试卷含完整答案(有一套)
2023年GCP考试试卷第一部分单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
A.试验用药品B.药品C.标准操作规程D.药品不良反应【答案】：A2、经过下列哪项程序,临床试验方可实施？A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见【答案】：D3、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
A.稽查B.监查C.视察D.质量控制【答案】：D4、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.人体生物等效性研究D.人体生物利用度研究【答案】：B5、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项？A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告【答案】：C6、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.研究者【答案】：B7、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A.协调研究者B.监查员C.研究者D.申办者【答案】：B8、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？A.必须有充分理由B.研究单位和研究者需具备一定条件C.所有受试者均已签署知情同意书D.以上三项必须同时具备【答案】：B9、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3B.1998.6C.1996.12D.2003.9【答案】：D10、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？A.接到申请后尽早召开会议B.各委员分头审阅发表意见C.召开审阅讨论会议D.签发书面意见【答案】：B11、伦理委员会的工作应：A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的,不受任何参与试验者的影响【答案】：D12、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理部门【答案】：D13、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不能使受试者受到伤害【答案】：D14、知情同意书上不应有：A.执行知情同意过程的研究者签字B.受试者的签字C.签字的日期D.无阅读能力的受试者的签字【答案】：B15、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当【答案】：C16、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要？A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结果作出规定D.对中止或撤除临床试验作出规定【答案】：C17、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的【答案】：D18、在试验方案中有关试验药品一般不考虑：A.给药途径B.给药剂量C.用药价格D.给药次数【答案】：C19、以下哪一项不是研究者具备的条件？A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的设备条件D.承担该项临床试验生物统计分析的能力【答案】：D20、下列哪项不正确？A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准【答案】：B21、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
(完整版)药品检验工考试真题附答案
模拟题一、单选题1、对质检人员最基本的要求，也是质检人员必须具备的职业道德是（ B ）A、遵纪守法B、坚持原则C、爱岗敬业D、质量为本E、精益求精2、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（ E ）A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“以类目录”药品E、上市药品3、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等（D ）A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用4、高效液相色谱法鉴别的参数是（C ）A、最大吸收波长B、最少吸收波长C、保留时间D、RF值E、吸光度5、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行（ A ）A、崩解时限的检查B、重量差异检查C、装量差异检查D、含量均匀度检查E、纯度检查6、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂（ A ）A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D7、《中国药典》规定测定旋光度，测定温度为（C ）A、0℃B、4℃C、20℃D、25℃E、37℃8、紫外—可见分光光度法分析时，氘灯用于（ A ）A、紫外区B、远红外区C、中红外区D、近红外区E、可见光区9、检查重金属时，生成的最终产物为（E ）A、铅B、氧化铅C、硝酸铅D、硫酸铅E、硫化铅10、鲎（hòu）试剂，用于检查（ B ）A．热源B、细菌内毒素C、细菌D、霉菌E、大肠杆菌11、药典规定维生素C含C6H8O6不得少于99.0%，则其含量范围为（ D ）A、99.0~100%B、99.0~100.0C、99.0~101 %D、99.0~101.0%E、99.0~100.1%12、需避光的滴定液应用（C ）盛装。
A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶13、属于毒药的基准物是（ E ），需严加保管。
A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸羟钾E、三氯化二砷14、在标定滴定液时，滴定管溶液均应从刻度（C ）开始，以减少误差。
药剂师考试-- 药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析
药剂师考试-- 药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析一、最佳选择题1、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B、业务上受上一级药品检验所指导C、国家依法设置的药品检验所分为四级D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一2、根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是A、整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查B、整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件C、整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件D、整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计3、药品监督检验具有的性质是A、更高的标准性B、更强的仲裁性C、更高的针对性D、第三方检验的公正性4、药品在销售或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂5、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请，逾期不再受理复验A、1B、3C、5D、76、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A、县级药检所B、市级药检所C、省级药检所D、中国食品药品检定研究院7、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书8、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】9、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】10、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷11、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注12、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷13、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色14、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/415、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是16、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期17、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP18、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志19、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准20、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年21、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制22、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准23、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准二、配伍选择题1、A.国家食品药品监督管理局B.药典委员会C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门<1> 、负责基本药品监督性抽验的是A B C D<2> 、负责基本药品评价性抽验的是A B C D2、A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A B C D<2> 、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程称为A B C D<3> 、主要分为样品检验和药品标准复核的检验为A B C D<4> 、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的检验为A B C D3、A.复验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验<1> 、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A B C D<2> 、国家药品抽验的主要形式A B C D<3> 、省级药品抽验的主要形式A B C D<4> 、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A B C D4、A.药品检验机构B.药品监督管理部门C.卫生计生部门D.工业和信息化部<1> 、评价抽验的抽样工作可由哪个部门承担A B C D<2> 、监督抽验的抽样工作由哪个部门承担A B C D5、A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典<1> 、省级食品药品监督管理局制定的标准是A B C D<2> 、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A B C D<3> 、国家药品标准的核心是A B C D6、A. 安全有效、技术先进、经济合理B. 准确、灵敏、简便、迅速C. 安全、有效、经济、方便D. 准确、方便、合理、有效<1> 、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A B C D<2> 、坚持质量第一，需要遵循的原则是A B C D三、多项选择题1、国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验，药品监督检验具有的性质是A、更高的权威性B、更强的仲裁性C、更高的针对性D、第三方检验的公正性2、根据《药品管理法》及其相关规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
药品检验员综合模拟考试题含参考答案
药品检验员综合模拟考试题含参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、(单选题). 下列药物水解后,与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下,生成苯甲醛,而逸出苦杏仁臭味的是( )A、盐酸异丙嗪B、氢溴酸山崀菪碱C、地西泮D、肾上腺素正确答案：B2、(单选题). 可见异物检查中规定,供试品至人眼的清晰观测距离,通常为( );无色注射液的可见异物检查光照度应为( );用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液的检查,光照度要求为( );混悬型供试品或乳状液,光照度应增加至约( ).A、25cm, 1000-2000 lx, 2000-2500 lx, 4000 lxB、25cm, 1000-1500 lx, 2000-2500 lx, 4000 lxC、25cm, 1000-1500 lx, 2000-3000 lx, 4000 lxD、25cm, 1000-2000 lx, 2000-3000 lx, 4000 lx正确答案：C3、(单选题). ( )系指溶质1G.(mL)能在溶剂10~30 mL中溶解。
A、溶解B、微溶C、略溶D、易溶正确答案：A4、(单选题). 下面关于Na2S203滴定液的配制方法中叙述正确的是( )A、Na2S203滴定液可采用直接法配制B、配制时应加入少许Na2CO3C、配制时应用新沸的冷蒸馏水溶解和稀释D、应用棕色瓶保存Na2S203溶液,因为日光能促使Na2S203的分解正确答案：D5、(单选题). 样品接收后可对样品( )在样品上登记到样品编号记录本上。
A、查看规格B、查看完整性C、进行编号标注D、查看编号正确答案：C6、(单选题). 《中国药典》规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查( )A、重量差异B、溶解度C、水分D、崩解时限正确答案：A7、(单选题). 衡量样本平均值的离散程度时,应采用( )A、标准偏差B、相对标准偏差C、极差D、平均值的标准偏差正确答案：D8、(单选题). 衡量色谱柱对分离组分选择性的参数是( )A、分离度B、保留时间C、峰面积D、相对保留时间正确答案：D9、(单选题). 大输液生产配制时应用的工艺用水为( )A、去离子水B、饮用水C、蒸馏水D、注射用水正确答案：D10、(单选题). 检查某药物中的碑盐,取标准溶液2ml (每lml相当于lug的As)制备标准碑斑,础盐限量为0.0001%,应取供试品的量为()A、0.20gB、2.0gC、0.10gD、l.0g正确答案：B11、(单选题). 精密度一般用()表示A、回收率B、稳定性C、有效期D、相对偏差正确答案：D12、(单选题). 色谱柱填充前需要弯制成所需形状,应先在管内装满(),再弯制成所需形状A、碱B、沙子C、水D、酸正确答案：B13、(单选题). 电子天平故障排除方法:显示器显示“H”,其原因和排除方法为( )。
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药品检验所业务考试试卷一、选择题（单选，25题，每题1分）1、中药材种植单位必须执行（）A.GAP 中药材生产质量管理规范B.GLP药物非临床研究质量管理规范C.GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP)，D.GMP 药品生产质量管理规范E.GSP 药品经营质量管理规范2、有关药品通用名称，以下说法错误的是（）A.被药品标准采用的通用名称为法定名称B.可用作商标注册C.无论何处生产的同种药品都可用D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称E.中国药典委员会制定的药品名称3、属于第一类精神药品是（）A.亚砷酸钾B.眠尔通C.芬太尼D.强痛定E.阿司匹林4、测定阿司匹林片剂和栓剂中药物的含量，可采用的方法是（）A．重量法B．酸碱滴定C．络合滴定D．高锰酸钾滴定E．亚硝酸钠滴定5、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不进行（）A．崩解时限的检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．热源实验E．重（装）量差异检查6、药物杂质检查要求应（）A．不允许有任何杂质B．符合分析纯的规定C．不允许有对人体有害的物质存在D．符合色谱纯的规定E．不超过药品质量标准对该药杂质限量规定7、精密度是指（）A．测得的测量值与真实值接近的程度准确度B．测得的一组测量值之间接近的程度C．表示该法测量的正确性D．在各种正常试验条件下，对同一分析所得结果的重现程度重现性E．对供试品准确而专属的测定能力专属性8、某供试品检查其重金属，如取2.0g，要求含重金属不得过百万分之五，问应取标准铅溶液（10µgPb/ml）多少毫升（）限量检查：L=（Ｃ×Ｖ）／ＳA．0.1mlB．1.0mlC．2.0mlD．10mlE．20ml9、以下对片剂质量检查叙述错误的是（）A．口服片剂，不进行微生物限度检查B．凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限的检查C．凡检查均匀度的片剂，不进行重量差异的检查D．糖衣片在应在包衣前检查片重差异E．在酸性条件下不稳定的药物可包肠溶衣10、具有统计规律，通过增加平行试验次数可以减少误差（）A．精密度B．准确度C．定量限D．相对误差E．偶然误差11、以下以假药处理的情况是A 被污染的不能药用的药品B 超过有效期的药品C 试生产期的药品D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E 不符和药品标准其他规定的药品12、中国药典规定的对照品（）A．用作色谱测定的内标物质B．配制标准溶液的标准物质C．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D．浓度已知的标准溶液E．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）13、药品质量标准的基本内容（）A．凡例、注释、附录、用法用量B．正文、索引、附录D．凡例、正文、附录E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏14、中国药典规定，熔点测定所用温度计（）A．有分浸型温度计B．必须具有0.5℃刻度的温度计C．必须校正D．若为普通型温度计，必须校正E．分浸型、具有0.5℃刻度、并预先用熔点测定用对照品校正15、盐酸滴定液标定是为什么要煮沸2分钟，然后继续煮沸至溶液变色（）A．除去水中的氧B．除去水中的挥发性杂质C．除去滴定过程中形成的大量H2CO3D．使指示剂变色敏锐E、有利于终点观察16、配制氢氧化钠标准溶液，要求（）A、临用新配，用新沸放冷的水溶解B、先配成饱和溶液，静置数日后，取上清液适量用新沸放冷的蒸馏水稀释至所需的浓度C、为消除氢氧化钠中可能含有的少量Na2CO3,配制时需加少量HCLD、标准液配制后应过滤E、氢氧化钠加水溶解后需加水煮沸1小时，以除去Na2CO317、Beer-Lambert定律A=-lgT=ECL中，A、T、E、L分别代表（）A、A吸光度T光源E吸收系数L液层厚度(cm)B、A吸光度T透光率E吸收度L液层厚度(cm)C、A吸光度T温度E吸收系数L液层厚度(cm)D、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(cm)E、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(mm)18、中国药典规定紫外-可见分光光度计需定期校正，吸收度准确性用（）A、比色用氯化钴溶液检定B、1%的碘化钠溶液检定C、比色用重铬酸钾溶液检定D、用重铬酸钾硫酸溶液检定E、比色用硫酸铜溶液检定19、使用碘量法测定Vc的含量，已知Vc的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/l）,相当于Vc的量为（）１ｍｌ碘相当于８.８０６ｍｇＶｃA、17.61mgB、8．806mgC、88．06mgD、176.1mgE、1.761mg20、在薄层层析中化合物斑点的Rf值是指：（）A．溶剂前沿移离薄层板底边的距离与化合物斑点移离薄层板底边的距离的比值B．溶剂前沿移离原点的距离与化合物斑点移离原点的距离的比值C．化合物斑点移离原点的距离与溶剂前沿移离原点的距离的比值D．化合物斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值21、平均片重0.30g以下的片剂应使用感量为（）天平。
A．0.1mgB．0.2mgC．1mgD．10mgＥ、0.1g２２、中国药典规定注射液装量检查所用量具其最大容量应与供试品的标示装量相一致，或使待测体积至少占其额定体积的。
A．40%B．50%C．20%D．60%E．80%２３、散剂外观均匀度检查，取供试品的适量范围为（）：Ａ、约0.5gＢ、约0.2gＣ、0.2-0.5gＤ、0.5-1.0gＥ、1.0－２.0g２４、用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑。
A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞Ｄ、硫化汞Ｅ、硫化铅２５、薄层点样时，中国药典规定：（）A．斑点的直径应大于0.３cmB．斑点的直径应小于0.３cmC．斑点的直径无要求D．斑点的直径应小于0.1cmＥ、斑点的直径应小于0.５cm二、配伍选择题（共25题，每题0.５分）（１）A．三氯化铁紫色；稀盐酸白色沉淀；醋酸铵（均为试液）B．发烟硝酸；固体氢氧化钾C．盐酸；硝酸亚汞试纸；碘试液D．氢氧化钠试液；氨试液；茜素磺酸钠指示液E．稀硫酸；高锰酸钾试液；硫酸汞试液；溴试液；吡啶-醋酐F．氨试液；亚铁氢化钾试液以上试剂、试液对应的鉴别试验1．铜盐（）2．枸橼酸盐（）3．铝盐（）4．亚硫酸盐或亚硫酸氢盐（）5．托烷生物碱类（即阿托品Ｂ）6．水杨酸盐（Ａ）（２）A．0.3B．0.95-1.05C．1.5D．6E．10F．31．恒重是指两次称量的毫克数不超过Ａ。
2．在色谱定量分析中，分离度R应大于Ｃ。
3．溶出度测定时一般应采取供试品的片数为。
4．含量均匀度测定时，一般应采取供试品的片数为。
5．在气相色谱中，除另有规定外，拖尾因子应为Ｂ。
6．在片剂重量差异检查中，平均片重应保留Ｆ位有效数字。
（3）A．不含粘合剂B．含煅石膏作粘合剂C．含荧光物质，可在波长254nm紫外光下观察荧光D．含有煅石膏可在波长254nm紫外光下观察荧光1．硅胶H Ａ2．硅胶G Ｂ3．硅胶HF254 Ｃ4．硅胶GF254 Ｄ（4）判断有效位数A.pH=11.26 看小数点后的B.85% ＝０．８５C.101.0%D.4X1031.一位有效位数（Ｄ）2二位. 有效位数（Ａ）3.三位. 有效位数（Ｂ）4.四位有效位数（Ｃ）三、多选题（共10题，每题1.5分）1、络合滴定中，金属指示剂比配的条件（）A、指示剂与金属离子生成的络合物颜色应与指示剂本身颜色一致B、指示剂与金属离子生成的络合物颜色应与指示剂本身颜色有明显的区别C、指示剂与金属离子生成的络合物的稳定性小于金属-EDTA络合物D、指示剂金属络合物的稳定性大于金属-EDTA络合物E、在PH2-10之间能完全电离2、氧化还原法中常用的滴定液有（）碘滴定液硫酸铈滴定液硫代硫酸钠A、碘滴定液B、硫酸铈滴定液C、锌滴定液D、高氯酸滴定液E、硝酸银滴定液3、重氮化反应要求在强酸介质中进行，这是因为（）A、防止亚硝酸挥发B、可加速反应的进行C、重氮化合物在酸性条件下稳定D、可使反应平稳进行E、可防止生成偶氮氨基化合物4、紫外分光光度法中，用对照品测定药物含量时（）A、需已知药物的吸收系数B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定D、可以在任何波长处测定E、是中国药典规定的方法之一5、气相色谱的检测器有（）火焰离子Ｉ火焰光度Ｐ氮磷检测器A、FID火焰离子B、TCD热导C、ECD电子俘获D、MSD质谱E、UV6、不溶性颗粒剂按《中国药典2005年版二部》附录应检查（）A、粒度B、溶化性C、干燥失重D、装量差异E、微生物限度7、色谱法根据其分离原理分为（）按操作分平面＼柱＼电泳按两相物态液＼气A、吸附色谱B、分配色谱C、离子交换色谱D、排阻色谱E、纸色谱8．以下制剂中中国药典规定需检查粒度的有（）A、混悬型凝胶剂（50-100倍显微镜下检视3片均不能检出大于180µm的粒子）B、散剂（局部用）C、颗粒剂（双筛分法）D、混悬型注射剂E、混悬型眼用半固体制剂9、以下制剂中中国药典规定需检查释放度的有（）A．贴剂B．缓释栓剂C．片剂D．胶囊剂E、颗粒剂10、中国药典规定片剂中有（）检查的不再进行崩解时限检查。
A．溶出度B．释放度C．融变时限D．均匀度E、粒度四、判断题（共10题，每题1分）1、滴定分析中，指示剂在变色这一点为等当点。
（当反应达到完全时，两者以相等当量化合，这一点称为等当点。
准确地确定等当点是满定分析的关键。
通常是指示颜色的突变作为等当点到达的信号的。
）2、重量差异检查如遇到超出重量差异限度的药片，宜另器保存，供必要时复核用。
3、阴道泡腾片发泡量检查量具为量入型，规格25ml,内径约2cm的具塞刻度试管。
（1.5cm）4、除另有规定外，中国药典一部规定散剂的水分不得过9.0%，二部规定散剂的干燥失重不得过2.0%。
5、配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。
6、规格项下的0.3g或1：25mg中的0.3、1、25为标示量，其有效位数均为无限多位，既在计算中，其有效位数应根据其他数值的最少有效位数确定。
7、发泡量检查在读取每片的体积数时，应先记录二位有效数字，在计算得平均发泡体积后，再修约至个位数。
--8、高效液相色谱法填充剂的性能及色谱柱的填充直接影响待测物的保留行为和分离效果。
9、不同晶型的药物具有相同的红外图谱。
10、配制碘滴定液时加入的碘化钾，其作用是消除碘中氧化性杂质。
五、简答题（共4题，1、2、4每题10分，第四题7.5分）1、中国药典规定，用HPLC法或GC法分析药品按各品种项下要求，需对仪器进行系统性实验，试简述药典附录中的色谱条件与系统适用性实验项，包含的内容及其作用？2、某原料药的含量测定取本品约0.2g，精密称定，①0.17g②0.20g，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，置碘量瓶中，用量筒量取高碘酸钠溶液50ml，置水浴加热15分钟，加碘化钾试液5ml，加入淀粉指示液 1 ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色消失，同时进行空白试验。