中药药剂学
药剂学名词解释
中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。
剂型：将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
处方:是医疗和药剂配置的重要书面文件。
狭义是指医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件。
广义是凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。
制药卫生：是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
GMP:既《药品生产质量管理规范》GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》GCP：简称《药物临床实验管理规范》剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
制剂：是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
倍散：毒性药中添加一定比例量的辅料来制成稀释散（或称倍散），以利临时配方。
谈谈对中药药剂学的认识
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
这门学科的主要任务是研究将中药制成适宜的剂型，以保证中药制剂的安全、有效、稳定、可控。
它涉及到中药的提取、分离、纯化、制剂成型以及质量控制等方面的知识。
中药药剂学在中医药领域中具有重要的地位。
通过中药药剂学的研究，可以将传统的中药配方转化为现代制剂，提高中药的疗效和稳定性，方便患者使用。
同时，中药药剂学也为中药的现代化和国际化发展提供了技术支持。
此外，中药药剂学还关注中药制剂的质量控制和安全性。
它研究如何制定科学合理的质量标准，确保中药制剂的质量稳定、可控，并对其进行安全性评估，以保障患者的用药安全。
总之，中药药剂学是一门涉及多学科知识的综合性学科，它在中药的现代化和临床应用中发挥着重要作用，为中医药事业的发展做出了积极的贡献。
中药药剂学
药典外标准
• 部颁药品标准-有法律约束力
– 1963：西药174种，其中制剂97种 – 1974：抗生素及其制剂102种
• 部颁药品卫生标准 • 地方标准：已废除(2001.12.1)
药品管理法规
• 中华人民共和国药品管理法规 – 1985.7.1 – 2001.12.1 – 2002.9.15 实施条例
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
• 新药审批办法 – 1985.7.1 新药审批办法：卫生部 – 1999.5.1 SDA修订 新药指我国未生产过的药品 – 2002.12.1 药品注册管理办法
• GMP：药品生产质量管理规范 • GLP：药品非临床试验质量管理规范 • GCP：药品临床试验质量管理规范 • GSP：药品经营质量管理规范 • GAP：中药材生产质量管理规范
第一章 绪论
中药药剂学概述 药剂学的发展 药物剂型的分类 药物剂型选择原则 药剂工作的依据
1.1 概述
基本概念
• 药剂学(Pharmaceutics)
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合 理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科。
• 中药药剂学：
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生 产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性， 应用性和技术性学科。
• 胃肠给药 • 非胃肠给药
– 注射 – 皮肤 – 黏膜 – 呼吸道
中药药剂学
中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
中成药：为中药成药的简称，以中药材为原料，在中医药理论的指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品，包括处方药和非处方药。
新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
处方药：必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买。
在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用型强或副作用大。
非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品。
灭菌：用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物细菌的芽孢全部杀死的操作。
防腐（抑菌）：用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。
F值：一定灭菌温度，Z值为10C 产生的灭菌效果，与121CZ值和10C产生的灭菌效力相同时所相当的时间。
浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。
煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
胶束、胶团：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成缔合体。
CMC（临界胶束浓度）：开始形成胶束时溶液的浓度。
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而使溶解度增加的现象。
芳香水剂：指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。
反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态，这一过程称为反絮凝。
注射剂：药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，广义热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。
表面活性剂：能显著降低两相间表面张力的物质。
中药药剂学
第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
药物预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料药和药品药品原料药经加工制成的成品，可直接应用剂型原料药经加工制成、适合于应用的形式制剂根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品中成药以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品中药药剂学的发展夏商时代：药酒，粬（酵母）商汤时期：伊尹首创汤剂，总结出《汤液经》春秋战国：我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》秦汉时期：《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型，赋形剂，炮制晋唐时代：晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂”梁陶弘景-《本草经集注》《新修本草》-我国历史上第一部官修本草孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》两宋时代：《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明清时代：李时珍-《本草纲目》-剂型近40种吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著中药药剂工作依据《中华人民共和国药典》：9版-1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010现行为2010版，中药、化学药品、生物制品卷GMP：药品生产质量管理规范GLP：药品非临床试验质量管理规范GCP：药品临床试验质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范第三章制药卫生热源微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
灭菌是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。
防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。
消毒是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。
无菌物体或一定介质中无任何或的微生物。
卫生检验方法热原检查：家兔法无菌检查：薄膜滤过法、直接接种法微生物限度检查：细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌含药材原粉的制剂-细菌数每1g不得过10000cfu细菌内毒素检查：鲎试验法层流洁净技术是用高度净化的气流作载体，将操作室内的尘粒以平行层流状态排出的空气净化方式。
中药药剂学
第一章：绪论 1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3. 中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6. 中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生 1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4. 灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5. 防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸 6. 影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7. 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
中药药剂学
第一章中药药剂学与中药药剂选择1. 概述饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物：从植物、动物中提取制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
提取物：包括以水或醇为溶剂经过提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称。
分为天然药物和人工合成药物。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
如散剂、丸剂、片剂等。
制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
成方制剂：指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品成为成方制剂。
其中单味处方者称为单方制剂。
成方制剂习称中成药。
非处方药：over the counter drugs简称OTC。
甲类（红色）、乙类（绿色）。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症，按照新药注册申请管理。
GMP：good manufacturing practice药品生产质量管理规范。
2. 历代文献中药药剂的肇始可以追溯到夏朝——酿酒商汤——伊尹——《汤液经》——最早的方剂与制药专著战国——《黄帝内经》——“君臣佐使”、“汤液醪醴”的制法、“汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型”秦汉——《神农本草经》（首次强调根据药物的性质选择剂型）、《伤寒论》、《金匮要略》晋代——葛洪——《肘后备急方》——首次提出“成药剂”的概念，主张批量生产梁——《本草经集注》唐——《千金要方》（孙思邈）、《外台秘要》（王焘）、《新修本草》（第一部药典）宋元——《太平惠民和剂局方》（制剂规范）明清——《本草纲目》（李时珍）3. 新剂型、新工艺、新辅料中药制药前处理综合工艺：中药饮片或颗粒煎提（加水适量，煎煮2-3次，容器带搅拌）→分取煎液（离心机去药渣后药液再过滤）→煎液压滤（尼龙布为滤材板框压滤，必要时用活性炭先行吸附）→滤液高速离心分离（150000r/min，一般2次）→药液浓缩（低温减压浓缩）→浓缩药液。
中药药剂学
中药药剂学中药药剂学是中医药学中的一个重要分支，是一门对中药制剂及其制备技术进行系统研究的学科。
通过对中药制剂的分类、制剂原则、制剂方法和质量控制等方面的研究，为中药制剂的研制、生产和使用提供科学的依据。
一、中药制剂的分类中药制剂是指将中药原料制成药物的过程和过程中得到的药物，是中药学中非常重要的部分。
中药制剂根据制备方法和性质可分为以下几类：1. 总生药制剂：是指单味中药或复方中药粉末、浸膏、丸、散、胶囊等制剂形式。
2. 加工生药制剂：是在总生药的基础上通过加工改变了中药原料的形态和性质，如麻沸散、炮姜、制川乌等。
3. 提取物制剂：是通过溶剂提取中药原料内有效成分得到的制剂，如生物碱、黄酮、多糖等。
4. 炮制制剂：是指用特定的方法将中药原料加工改变其性质，如炮制丹参、制草乌等。
5. 醋制制剂：是指用醋作为媒介将中药原料加工处理，如醋附片、醋枸杞子等。
6. 浸膏制剂：是指将中药原料放入溶剂中浸提而得的稠固态制剂，如首乌浸膏、地黄浸膏等。
二、中药制剂的制剂原则中药制剂的制剂原则是指在中药药材的基础上，根据中医学理论，通过合理的工艺技术制成的药物。
中药制剂的制剂原则包括以下几个方面：1. 剂型原则：剂型应根据用药对象、症状、剂量与用法等方面选择合适的制剂方式。
2. 药物组方原则：药物的组方原则是指根据疾病的特点及药物的功效，进行合理的药物组合。
3. 加工技术原则：加工技术是指对中药材进行预处理，如洗涤、晒干、炒焦、切片、磨粉等操作，才能进行后续工序的制剂。
4. 翻译原则：翻译原则是指中药制剂的名称、剂型、使用方式等应翻译为现代化的名词。
5. 控制稳定性原则：药物制剂的稳定性是影响药物疗效的重要因素，因此应根据药物特性，合理控制制剂过程中各因素对稳定性的影响。
6. 安全保障原则：制剂过程中应注意药品的卫生、安全、便捷，保证药物的质量，防止交叉污染。
三、中药制剂的制剂方法中药制剂的制剂方法一般可以分为以下几种：1. 混合制剂法：将两种或更多的中药原料按一定比例混合，制成复方制剂，如丸剂、散剂、胶囊剂、片剂等。
中药药剂名词解释
1.中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.药物动力学是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间-数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。
3.生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科。
4.生物半衰期是指体内药量或药物浓度消除一般所需的时间5.药物有效期是药物在室温下降解10％所需的时间6.控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
7.缓释制剂指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂8.制剂根据《中国药典》《卫生部药品标准》《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品9.剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称药物剂型10.薄膜衣指在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜11.半薄膜衣在包薄膜衣前先在片心上包几层粉衣层，使片剂棱角消失和颜色一致后载包薄膜衣12.肠膜衣指在37℃的人工胃液中2小时以内部崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片13.灭菌指运用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽胞全部杀死的操作14.防腐指运用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作15.消毒指运用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作16.同质多晶化学结构相同的药物，可因结晶条件不同而得到晶格排列不同的晶型17.增溶药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象18.助溶一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象19.潜溶有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象20.药典是一个国家记载药瓶质量规格、标准的法典21.固体分散体指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物22.置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比值23.表观分布容积体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数V=X/C24.临界相对湿度将吸湿平衡曲线陡直部分延长与横坐标相交即得样品的CRH25.丹药指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物26.F0 一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）27.休止角是表示微粒间作用力的主要方法之一，表示微粉流动性。
中药药剂学知识点大全.doc
药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
中药药剂学
分散片：指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作打底套色法：指将量少色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是’打底’，然后将量多的色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀即是“套色”起昙：由澄明变混浊的现象，转变的温度为昙点凝胶：高分子溶液在温热条件下为黏稠性流动流体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构。
分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物称为凝胶结晶水是化学结合水，一般用风化法去除；结合水：指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
非结合水：指存在于物料表面的润湿水分平衡水分：某物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
粉针剂：为注射用无菌粉末的简称；凡对热不稳定或水溶液中易分解失效的药物均需制成粉针剂膏药系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宮粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂丹药指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。
微囊化:制备微囊的过程。
固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
这种固体分散在固体中的技术成为固体分散技术。
脂质体：指药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
前体药物制剂：将一种具有药理活性的母体药物导入另一种载体基团形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化，释放出母体药物而呈现疗效。
有效期：在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间。
中药药剂学
第一章 概述
（1）微囊 直径5-400μm，以高分子（或其共聚物）包 裹药物，再进一步制剂，可改变其表面形态，释药速 度，提高稳定性 （2）长效制剂：含缓释部分和快速释药部分，常利用 多聚物包衣 骨架片 微囊 与高分子生成难溶性盐 （3）加压浇铸：药物＋人造塑料，利用人体侵蚀 （4）超型化：更小，多用于注射 （5）TTS （6）渗透泵 （7）脂质体
第二章 药剂卫生
（2）流通蒸汽与煮沸 1-2ml小针剂和不耐热的基本用此方法，100℃，3060min 不能保证杀死所有芽孢，∴制备过程中就要注意避免污 染，可加入抑菌剂有时可杀死芽孢，如：氯甲酚，苯酚 等 海拔升高300米，时间要延长20％ （3）低温间歇 物品80℃，1h后，20-25℃保持24h，如是者3次，此法 效果比较差，∴制品中常加抑菌剂 （4）油浴或盐水浴 量少，没有热压灭菌器时或不经济时 前者用不挥发的脂肪油或轻质矿物油将物品浸入，115℃， 使用于外科器械，有刀口的 后者用饱和氯化铵（bp114℃）
第二章 药剂卫生
4、洁净室种类 （1）常规洁净室（非层流洁净室） 特点： ①气压>1个大气压 20-25℃ 相对湿度30-60％ ② 气流属于紊流，不能达到无菌，只能以较多洁净空气 稀释室内粒子浓度
第二章 药剂卫生
（2）层流洁净室（台）： 特点：①进入洁净室的空气经过高效滤器滤过，符 合无菌要求 ② 气流属于层流 ③ 室内产生的污物（新脱落的颗粒）可被迅速被空 气带走 ④ 避免产品交叉污染 ⑤ 还需要有严格的制度保证才能免除污染
第二节 制药环境卫生
一、中药厂（制剂室）建设的基本要求 1. 环境： 2. 布局 3. 设施 4. 水源
第二章 药剂卫生
（二）空气质量与过滤 1、空气含尘情况： ≥5μm粒子可自然沉降 2μm长期悬浮，细菌附着在其上，所 谓“生物粒子” ∴去除粒子就是去除 微生物 0.7-22.4μm的粒子，城市1489570， 农村54330
中药药剂学知识点整理
中药药剂学知识点整理1.药材贮藏：药材贮藏是中药制剂生产的基础环节，包括储存、校验、包装、上记录等。
主要包括防潮、防虫、防霉等措施。
2.中药研磨：中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。
不同药材需要选择合适的研磨方法，如石磨、锤磨、球磨等，以确保品质、保持原药材的药理成分。
3.制剂炮制：制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。
包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。
4.输液剂药物稀释：输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。
主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。
5.包装和贮存：中药制取品制成后需要进行包装和贮存，以确保其质量和安全性。
包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式，贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。
6.质量控制：中药的质量控制是中药药剂学的重要内容，包括药材质量、制剂质量、包装质量等。
质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。
7.毒理学：毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制，为中药的安全应用提供科学依据。
主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。
8.临床应用：中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用，包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。
9.药食同源品：药食同源品是一种药食两用的食品，可以作为中药的辅助治疗药物。
药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。
10.中药制备技术的创新：随着科技的发展，中药制备技术也不断创新。
如微型制剂的研究，新型药物传递技术等。
中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效，保证药物的安全性和有效性。
上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容，通过对这些知识点的学习和掌握，可以更好地进行中药药剂的制备和应用。
同时，中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。
中药药剂学
名解1、中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合成应用等内容的综合性应用技术学科。
2中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
3药品：药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。
《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
5剂型：将原料药加工制成适合医疗和预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
6辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫味矫臭等而加入所需的辅助药材。
7.絮凝：由于电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因，此过程是可逆的8.乳析：即分层，乳剂在放置的过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部9.增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象9.助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加起在水中的溶解度的现象10.眼膏剂：药物,与适宜基质混合制成供眼用的灭菌软膏剂11.低共熔现象：两种或多种药物经混合出现湿润或液化的现象12.返砂：有些煎膏剂在贮存一段时间后，常有糖的结晶析出，俗称“返砂”。
“返砂”原因与煎浸剂所含总糖量和转化量有关。
解决方法：控制总糖量在85%以下为宜；控制转化糖量在在40-50%之间13.“火毒”：油丹炼合而成的膏药若直接应用，常队皮肤局部产生刺激性，轻者出现红斑，瘙痒，重者出现发泡，溃疡，这种刺激俗称火毒14.F与F0值在灭菌中的意义：F与F0值的设置，可作为验证灭菌可靠性的参数，一般要求湿热霉菌法的F0值≥80。
中药药剂学重点知识归纳
中药药剂学重点知识归纳一、中药药剂学概述中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。
它是中药研究的重要组成部分，也是保证中药疗效和安全性的关键环节。
二、中药的制剂方法1.水溶法：将中草药粉末加水混合，经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。
2.醇提法：将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂，浸泡一段时间后进行提取，再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。
3.油提法：将中草药粉末加入适量的油类溶剂，如橄榄油、芝麻油等，在一定温度下进行提取，再经过蒸馏或其他处理得到制剂。
4.干燥法：将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。
三、常见的中成药制剂1.丸剂：将药材粉末加入适量的粘合剂，如蜜、糖浆等，制成小球状或圆形的制剂。
2.散剂：将药材粉末直接包装成散装制剂。
3.片剂：将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。
4.胶囊剂：将药材粉末或提取物填充到胶囊中，用于口服。
5.注射剂：将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中，用于静脉注射。
四、中药制剂工艺1.原料选择：选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。
2.处理方法：根据不同的中药材特性进行不同的处理方法，如清洗、晒干等。
3.制备方法：根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备，如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤；醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。
4.质量控制：对每个步骤进行严格的质量控制，如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。
五、中药制剂质量控制1.外观检查：中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。
2.理化指标：包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。
3.微生物指标：包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
4.重金属指标：包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。
5.毒性指标：对于有毒性的中药制剂，需要进行毒性测试以确保安全性。
六、中药制剂在临床上的应用1.治疗疾病：中药制剂可以用于治疗多种疾病，如感冒、消化系统疾病、心血管系统疾病等。
中药药剂学
中药处方：
西药处方
以君臣佐使及药引等按顺序书写；
处方头Rp或 R，表
示“取下列药品”；
饮片、中成药、西药分开写处方；
服用方法用Sig表示
注明炮制和特殊用法； 饮片剂量单位用g； 方剂以单剂量书写同时注明总剂数。 9.中药禁忌：配伍禁忌、妊娠禁忌和饮食禁忌
配伍禁忌：指有些药物相互配伍后产生拮抗作用。 妊娠禁忌：能影响胎儿生长发育、有致畸作用甚至造成堕胎的中 药。 饮食禁忌：病人用药期间，对某些食物不宜同时进服。 ①配伍禁忌：十八反、十九畏 （P28） ②妊娠禁忌：禁用药；忌用药；慎用药 ③饮食禁忌 忌食妨碍脾胃消化吸收功能的食物 忌食对某种病证不利的食物 忌食与所服药物存在相恶或相反关系的食物 中成药非处方药（OTC）：指经国家药品监督管理局批准，不需凭执业医师
中药药剂学试题及答案
中药药剂学试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 中药药剂学是一门研究什么的学科？A. 中药制剂的制备工艺B. 中药制剂的质量控制C. 中药制剂的临床应用D. 中药制剂的药理作用2. 以下哪项不是中药制剂的基本要求？A. 安全性B. 稳定性C. 经济性D. 多样性3. 中药制剂的“三效”指的是什么？A. 效果、效率、效益B. 疗效、效用、效价C. 效果、效用、效价D. 疗效、效率、效益4. 中药制剂的“五性”不包括以下哪项？A. 药性B. 药味C. 药力D. 药色5. 中药制剂的“三制”是指？A. 制备、制取、制度B. 制取、制剂、制度C. 制备、制剂、制度D. 制备、制取、制剂6. 中药制剂的“四化”不包括以下哪项？A. 标准化B. 规范化C. 现代化D. 个性化7. 中药制剂的“五统一”原则包括以下哪项？A. 统一制剂标准B. 统一制剂工艺C. 统一制剂品种D. 统一制剂名称8. 中药制剂的“三查七对”中的“三查”是指？A. 查对药品名称、规格、批号B. 查对药品名称、剂量、用法C. 查对药品名称、剂量、批号D. 查对药品名称、批号、用法9. 中药制剂的“四不”原则是什么？A. 不同品种不混用，不同剂量不混用，不同批号不混用，不同时间不混用B. 不同品种不混用，不同剂量不混用，不同批号不混用，不同地点不混用C. 不同品种不混用，不同剂量不混用，不同时间不混用，不同地点不混用D. 不同品种不混用，不同时间不混用，不同批号不混用，不同地点不混用10. 中药制剂的“五不”原则包括以下哪项？A. 不同品种不混用B. 不同剂量不混用C. 不同批号不混用D. 所有选项都是答案：1-5 A B B C C 6-10 C B C D D二、多选题（每题2分，共10分）1. 中药制剂的制备过程中需要考虑的因素包括：A. 药材的来源和质量B. 制剂的稳定性C. 制剂的安全性D. 制剂的成本2. 中药制剂的质量控制包括以下哪些方面？A. 原料药材的质量控制B. 制剂工艺的质量控制C. 制剂的稳定性测试D. 制剂的临床效果评价3. 中药制剂的临床应用需要考虑以下哪些因素？A. 患者的体质B. 患者的病情C. 药物的剂量D. 药物的给药途径4. 中药制剂的药理作用研究包括：A. 药效学研究B. 药代动力学研究C. 毒理学研究D. 药物相互作用研究5. 中药制剂的现代化发展需要：A. 引入现代科学技术B. 创新制剂工艺C. 强化质量控制D. 拓展国际市场答案：1 A B C D 2 A B C D 3 A B C D 4 A B C D 5 A B C D三、判断题（每题1分，共10分）1. 中药药剂学是一门独立的学科，与西药药剂学没有交集。
中药药剂学
第四章：粉碎、筛析、混合与制粒5. 目数：每英寸（2.54cm）长度有多少孔表示。 2. 粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、湿法粉碎（水飞、加液研磨）、低温粉碎、超细粉碎 3. 休止角（a）：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。a<30ºC,流动性好；a<45 ºC，具有疏松敢，可以满足生产 流动性需要。4. 最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。粗粉，指能全部通过二号 筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉，指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 细粉，指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七 号筛不少于95%的粉末。极细粉，指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 6. 混合机理：对流混合、扩散混合、切变混合。 7. 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 9. 制粒的方法 答：（1）挤出制粒；（2）高速搅拌制粒；（3）硫化喷雾制粒（——是指利用气流使药粉呈悬浮 流化状态，再喷入黏合剂液体，使粉末聚结成粒的方法。由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成，又叫 一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒）；（4）喷雾干燥制粒；(5)滚转法制粒；（6）干法制粒（包括滚压法制粒和 重压法制粒）10. 常规粉碎设备：柴田式粉碎机（万能粉碎机）、万能磨粉机、球磨机。 常用超细粉碎设备：流 能磨、振动磨 11. 混合机械：槽型混合机、混合筒、双螺旋锥形混合机。 第二十章：药物制剂新技术与新剂型 1. 液体药物固体化的技术有：环糊精包合技术；微囊、毫微囊制备技术；脂质体制备技术；固体分散体制备技术。 2. ß-环糊精包合的作用答：（1）增加药物的稳定性；（2）增加药物的溶解度；（3）液体药物粉末化；（4）掩 盖不良气味，减少刺激性及毒副作用；（5）调节释药速度；（6）提高药物的生物利用度。 3.微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊称微囊，制备的过 程称微囊化。 4.微囊的制备方法：相分离-凝聚法（单凝聚法与复凝聚法） 5.单凝聚法：系将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂，使囊材凝聚包封于药物表 面而形成微囊。 6.复凝聚法：系指利用两种相反电荷的高分子材料做囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在 一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。7.复凝聚法机理：明胶当 pH值在等电点以上时带负电荷，在等电点以下时带正电荷，阿拉伯胶在水溶液中仅具负电荷。当明胶与阿拉伯胶溶 液混合后，调pH值4 ~ 4.5，明胶正电荷达最高值，与带负电荷的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物，凝聚成微囊。 8.缓释制剂：释药速度受药物浓度影响；有血药浓度峰谷；一级速度过程；口服缓释制剂每日用药次数与普通制剂 相比，至少应减少一次，或用药时间有所延长。 9.控释制剂：释药速度在一定时间内与释药量无关；基本无峰谷现象；零级或接近零级速率。 第二十四章：中药新药的研究 2. 中药新药研究开发的指导思想答：（1）坚持以中医药理论体系为指导；（2） 充分利用现代科学知识和手段；（3）以制剂的有效安全稳定为核心。 (另外还有质量可控性、可接受性) 3. 中药新药的系统研究方法。答：中药新药的系统研究方法主要包括选题、设计处方、选择剂型及制备工艺、建 立质量标准、药品稳定性试验、临床前药效学和毒理学研究及临床研究。选题与设计是关键。 4. 临床前研究包括： 药学研究（生产工艺研究、药品质量标准研究、药品稳定性研究）、药效学研究、毒理学研究。
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中药药剂学实验目录实验一散剂的制备实验二益母草煎膏的制备实验三黄芩软膏剂的制备实验四黄芩苷提取工艺优化及其注射剂的制备实验五复方丹参片的制备实验六复方丹参片溶出度的测定实验七八珍丸的制备实验八三黄栓的处方设计与制备实验九鱼肝油微型胶囊的制备实验十薄荷油包合物的制备实验一散剂的制备一、实验要求（1）掌握一般散剂、含毒剧药散剂及含共熔成分散剂的制备方法（2）熟悉“等量递增混合法”及“打底套色法”（3）熟悉散剂的质量检查和包装方法二、实验原理散剂是指一种或数种药物经粉碎、混合均匀而制成的粉末状制剂。
散剂属于古老的剂型之一，散剂的特点为“散者散也，去急病用之”，意即其发挥药效较快，宜于治疗急证。
这是因为散剂比表面积较大，从而具有易分散，奏效快的特点；散剂也能产生一定的机械保护作用；此外散剂在制备方面又具有制备设施简单，剂量可随病症轻重而增减，若当患者不便服用丸剂、片剂、胶囊剂等剂型时，均可采用散剂给药。
散剂亦存在着许多不足之处，由于药物粉碎后，比表面积较大，故嗅味，刺激性，吸湿性的化学活动性等也相应地增加，致使某些易挥发，化学性质不稳定的药物极易损失。
因此，腐蚀性强，挥发性强及吸潮性强且易于变质的药物，不宜采用散剂剂型。
散剂根据医疗用途的不同可分为内服散剂和外用散剂。
散剂的制备过程一般包括：药材的前处理(净选、洗涤、干燥、炮制)，投入净料、粉碎、过筛、混合，分剂量，质量检查及包装等过程。
其制备要点主要在混合环节上，散剂混合均匀与否，不仅影响产品的外观形态(一般指散剂的细度，颜色等是否一致)，而且直接影响产品的疗效。
常用的混合方法有二种：(1)打底套色法：此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，即是“套色，此法的缺点是侧重色泽，而忽略了粉体粒子等比容积易混合均匀的机理。
(2)等量递增法：根据粉体粒子等比容积易混合均匀的机理，将比例相差悬殊的药物采用“等量递增法”混合，习惯上称之为“配研法”。
散剂中的药物均应粉碎，除另有规定外，应通过六号筛，儿科和外科用应通过七号筛，眼用散剂应通过九号筛，并在清洁．避菌环境下配制，避免微生物污染。
散剂外观应干燥，疏松，混合均匀，色泽一致。
必要时散剂中可加入稀释剂、着色剂、矫味剂等，但必须符合中华人民共和国药典或卫生部门批准的质量标准的规定。
除另有规定外，散剂应密闭贮存，防止受潮。
三、实验仪器与试药仪器：天平，乳钵试药：滑石粉30g ，甘草5g，朱砂7.5g，冰片5g，硼砂(炒)50g，玄明粉50g 四、实验步骤4．1益元散的制备4．1．1[处方]滑石粉30g 甘草5g 朱砂1.5g4．1．2 制备操作（1）粉碎、朱砂水飞成细粉，滑石、甘草粉碎成细粉。
（2）分别称取处方中各药，先取少量滑石粉置乳钵中研磨，以饱和乳钵的表面能，再加入朱砂，以等量递增法与滑石粉混匀，至色泽均一，倒出。
取甘草置乳钵中，再以等量递增法加入上述混合物，研匀。
(3)分装，按6g一包分成若干包，剩余散剂另包。
4．1．3质量检查（1）性状：本品为浅粉红色的粉末，具甘草的甜昧，手捻有润滑感；（2）混合均匀度检查①肉眼检查法，取适当已混合的粉末置光滑的纸上，用适量的工具将其表面压平，在光亮处观察，应呈现均匀的色泽。
亦可用十倍放大镜检查，若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀，若有闪烁光泽的部分则说明结晶性药未完全粉碎。
②含量测定法，从散剂的不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。
（3）装量差异取散剂10包(或瓶)，分别精密称定每包(或瓶)的重量后，每包(或瓶)内容物重量与标示量相比较，应符合上表的规定。
超出装量差异限度的散剂应不多于2包(或瓶)，并不得有一包(或瓶)超出装量差异限度一倍。
（4）水分测定．参照《中华人民共和药典》附录有关水分测定项下。
4．1．4 工艺注解操作要点：朱砂、甘草、滑石粉三药的混合次序非常重要，正规操作应是：首先用少量滑石粉饱和乳钵表面，以朱砂板细粉打底，再与滑石粉套研，均匀后，最终用甘草与上两味药混合均匀的细粉套研均匀。
4．1．5 功能与主治清暑利湿，除烦．用于暑热身借，心烦口渴，小便黄少。
4．1．6 用法与用量调取或煎服，一次6g，一日1～2次．4．2冰硼散的制备4．2．1[处方]冰片5g 硼砂(炒)50g 朱砂6g 玄明粉50g4．2．2 制备操作（1）粉碎：朱砂水飞成极细粉；硼砂、冰片、玄明粉分别粉碎或研磨成细粉。
过六号筛。
（2）将朱砂与玄明粉等量递增法混匀，再加入硼砂研和，过筛，然后再以等量递增法与冰片研匀，过筛，分剂量分装即可。
4．2．3工艺注解（1）玄明粉为芒硝经精制后，风化失去结晶水而得，其作用为对疮肿丹毒，咽肿口疮有效，但较失水前缓和。
（2）硼砂炒后失去结晶水。
（3）冰片即龙脑，外用能消肿止痛。
冰片系挥发性药物在散剂制备时最后加入，同时密闭贮存以防成分损失。
4．2．4 功能与主治解毒，消炎，止痛。
用于咽喉。
牙龈肿痛，口舌生疮等症。
4．2．5 用法与用量每次用少许，一日数次，吹敷患处。
五、问题与讨论1、散剂的剂型特点有哪些?2、益元散的制备过程中，为什么不把甘草和朱砂先行研和后，再加滑石粉？参考文献:①《中华人民共和国药典》，2005年版一部②范碧亭主编,《中药药剂学》,上海科学技术出版社，1997.12③张兆旺主编，《中药药剂学》，中国中医药出版社，2003.1实验二益母草煎膏的制备一、实验要求掌握煎膏剂的制备方法及质量标准。
二、实验原理煎膏剂是指药材加水煎煮，去渣取液浓缩后，加蜂蜜或蔗糖等制成的稠厚状半固体制剂。
又因其药性滋润，故而又被称之为膏滋。
中药煎膏剂中含有较多的糖或蜂蜜，具有较强的滋补调理作用，所以中医常用于治疗慢性疾病。
中药煎膏剂的制备过程中，需煎煮浓缩，故受热易变质或易挥发的中药不宜制成煎膏剂。
煎膏剂中使用的辅料，通常有炒糖、炼蜜等。
三、实验仪器与试药仪器：不锈钢锅，量筒、烧杯，漏斗，天平，波美计，旋光仪试药：益母草250g，红糖适量四、实验步骤益母草膏的制备4．1[处方] 益母草250g 红糖适量4．2制备操作取处方量益母草适当碎断，投入煎煮容器内，加水高于药材3～4cm,煎煮2次，每次保持微沸0.5h。
合并煎煮液、滤过。
将滤液浓缩至比重1.21～1.25(80℃～85℃热测)的清膏。
取红糖（按每100g清膏加红糖200g的比例），加糖量1/2的水，加热熬炼，不断搅拌，至“滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄”时，与上述清膏混合，浓缩至规定的相对密度，即得。
4．3质量检查（1）性状：本品为棕黑色稠厚的半流体；气微、味苦、甜。
质地细腻、稠度适宜、无浮沫、无返砂、用手捻之无粗粒感、无异臭和酸败。
（2）异物检查：取益母草煎膏5g，加水稀释至100ml，应无焦块、药渣等异物。
（3）相对密度：取本品10g，加水20ml稀释后，按《中华人民共和国药典》2000年版一部附录有关相对密度测定法项下有关规定测定。
本品相对密度为 1.10～1.12。
（4）鉴别：取本品约15g，置烧杯中，加硅藻土4～4．5g搅拌均匀，加酸性乙醇50ml，移置带塞锥形瓶中，振摇5min，放置过滤，滤过液置水浴上浓缩至稠膏状，加酸性乙醇25ml重复操作至稠膏状，加含盐酸1滴的水10ml，搅拌均匀，滤过。
取滤液1ml，加硅钨酸试液1～2滴、加碘化铋钾试液3～5滴、即发生澄红色沉淀。
4．4工艺注解在“炼糖”时要注意“炼糖”的时间，观查其熬炼的程度。
煎膏剂质量的优劣与加入的辅料－炼糖或炼蜜有着直接的关系。
4．5 功能与主治活血调经。
用于经闭，痛经及产后淤血腹痛等症。
4．6 用法与用量口服。
—次10g，一日2～3次。
孕妇忌服。
贮藏：密闭、防热。
五、问题与讨论1、膏滋出现返砂现象怎么解决？2、炼糖目的是什么？参考文献：①《中华人民共和国药典》，2005年版一部②张兆旺主编，《中药药剂学》，中国中医药出版社，2003.1实验三黄芩软膏剂的制备一、实验要求（1）掌握不同类型软膏基质的制备方法、操作关键及其注意事项（2）了解不同类型基质对药物释放的影响（3）了解软膏剂的质量评定方法二、实验原理软膏剂系指药物、药材或其提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
在局部发挥治疗和保护作用，也可通过皮肤或粘膜吸收而发挥全身性治疗作用。
软膏剂按基质不同可分为油脂性基质软膏、乳剂型基质软膏和水溶性基质软膏三种主要类型。
软膏基质不但起赋形剂作用，而且与制剂的治疗有着密切的关系。
应根据病变皮肤的情况、药物性质以及用药目的合理选用基质，从而达到理想的治疗效果。
油脂性基质包括油脂类、类脂类、烃类和硅酮等。
常用的有凡士林，液状石蜡，羊毛脂，动、植物油脂，单硬脂酸甘油酯等。
乳剂型基质系由油相、水相经乳化剂乳化而成，常用的油相为油脂性成分，包括硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪酸、液体石蜡等。
常用的乳化剂有三乙醇胺、月桂醇硫酸钠，单硬脂酸甘油酯、吐温类，司盘类、卖泽类、苄泽类等；常用的水溶性基质有聚乙二醇、纤维素衍生物、甘油明胶等。
软膏剂的制备方法有研合法、熔合法和乳化法。
对于熔点较为接近的膏状基质可采用研合法与药物混合均匀；如基质配方中有固体物质如石蜡、蜂蜡等，需加热熔融，方可与药物一起制得均匀软膏，此时可用熔合法制备；某些乳剂型基质系通过化学反应产生的肥皂类为乳化剂乳化而成，此时可采用乳化法。
软膏中药物的加入方法需根据药物的性质决定，可溶于基质的药物可直接溶入基质中，并混合均匀，难溶性成分或中药材粉末应按制剂要求粉碎后混入基质中。
软膏剂应符合下列质量要求：(1)应细腻、均匀、有适当粘度、易涂布；无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等。
(2)所用包装材料不得与药物中基质发生理化反应。
(3)除另有规定外，软膏剂应避光密闭保存。
(4)软膏剂制成后，应进行刺激性、稳定性和无菌性检查，均应符合规定。
除上述要求外，尚应进行主药成分含量测定和熔点、酸碱度、粘度与稠度、水值等项目的测定、以保证制剂在贮存期中的稳定性和有效性。
软膏剂中药物的吸收一般包括药物由基质中脱离出来并扩散到皮肤或粘膜的“释放”、“穿透”表皮、真皮、进入皮下组织(起局部治疗作用)、以及由皮下组织“吸收”入血管或淋巴管进入体循环，发挥全身的治疗作用。
药物的吸收途径主要是毛囊、角质层和汗腺。
影响药物透皮吸收的因素较多，不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中软膏基质释药最快。
三、实验仪器与试药仪器:烧杯,水浴锅,研钵试药: 黄芩4g, 黄芩素细粉(160目)1.50g,麻油2g , 凡士林18.7g, 羊毛脂0.90g, 冰片0.02g 硬脂酸1.20g 单硬脂酸甘油酯0.40g 蓖麻油2.00g 甘油3.50g 三乙醇胺0.15ml 尼泊金乙酯0.005g , 甲基纤维素1.50g 苯甲酸钠0.01g 蒸馏水适量.四/实验步骤4．1黄芩油膏的制备4．1．1[处方]黄芩4g 麻油2g 凡士林l0g4．1．2实验操作(1)取黄芩加水50ml，煎煮l0min，滤过，药渣再加水40ml，煎煮5min，滤过合并，于蒸发皿中加热浓缩至约2g备用。