05剁刀式切药机用户需求
《中药炮制学》课程教学大纲
《中药炮制学》课程教学大纲课程名称:中药炮制学英文名称:Processing Methods of Chinese Medicinal Materials面授总学时:36适用对象: 专升本业余中药专业中药炮制是为了医疗、配方和制剂的需要,根据中医学理论和药物自身的性质,将中药材制成一定规格饮片所采用的一套加工技术。
中药炮制学则是对中药炮制各方面进行综合研究的一门学科。
中药炮制学是中药专业的一门专业课,与中医基础学、中药学、方剂学、要用植物学、分析化学、中药化学、中药鉴定学等课程有着密不可分的联系,是在学习上述相关课程并基本具备了中医药理论知识、植物学、化学及制剂分析等基础知识后再进行本学科的学习。
通过对中药炮制学的学习,要求学生理解和掌握中药炮制的概念、目的和意义;炮制对药物化学成分的影响;炮制法分类;炮制辅料;质量要求及净制、切制法;各重点药物的常用饮片、炮制方法、成品性状、炮制作用等基本理论和基本知识。
同时还要求理解和掌握各种炮制方法(主要包括各项传统炮制实验)的实验操作技能,培养在实际工作中的动手实践能力。
但考虑到学生在学习过程中的客观条件限制,故对炮制实验部分不做硬性规定,大纲中所列炮制实验项目可根据实际情况加以选用。
中药炮制学理论课时为36学时,理论课与自学课时按1:2比例分配。
因学时所限,某些具体炮制方法中,可选择重点药物或代表性药物进行讲解,对其他药物采取自学形式为主。
本大纲主要规定教师面授主要内容。
第一章 绪论*【目的要求】1掌握中药炮制、中药炮制学、炮制与炮炙的区别、中药炮制的起源和发展。
2熟悉中药炮制学科的基本任务。
3了解中药炮制相关法规。
【教学内容】1中药炮制、中药饮片概念、炮制与炮炙、饮片加工与饮片炮炙等概念的区别。
2中药炮制发展的历史过程及三大炮制专著的作者、成书年代、记载药物的数量。
3在汉代以前,是中药炮制的起源和萌芽时期,汉至宋代是中药炮制形成和迅速发展时期,金元明时代是炮制目的探讨和炮制理论发展时期,清代时炮制进一步扩大应用和炮制学说百家争鸣时期,民国时期中药炮制基本处于停滞阶段,新中国成立后炮制进入了整理提高的新时期。
中药炮制习题
一、填空题(每空1分,共22分)1. 中药炮制起源于(),是随着()而产生的。
2. 金、元时期是炮制()期。
3. 汉代我国第一部药学专着是()。
4. 制其性指通过炮制()。
5. 炮制用辅料,黄酒含乙醇(),其性味(),具活血通络,祛风散寒,行药势,矫臭矫味作用。
6. 当前饮片包装材料应用()或()。
7. 王不留行炒爆用()火。
8. 甘草能解毒的主要成分是()。
9. 中药炮制品的水份应控制在()范围内。
10. 炙法要求辅料渗入到()。
11. 川乌煮至内无白心,口尝()时,毒性降低。
12. 槐花(米)炒炭作用是()。
13. 中药有毒成分的限量指标一般应包括()、砷含量、()和()等。
14. 蒲黄生用以()为主,蒲黄炭具()作用。
15. 提净法适宜于()的矿物药的炮制。
16. 凡是直接供()所有中药,统称为饮片。
二、单项选择(每题1分,共25分)1. 下列哪项是中医用药的一个特点?()A.制剂B.炮制C.中药D.辨证施治2. 药物炮制的方法采用随方脚注的形式是下列哪个时代的特点?()A.春秋战国B.汉代C.唐代D.宋代3. 饮片干燥时,槟榔生物碱的含量以()损失最多。
A.暴干法B.晒干法C.阴干法D.烘干法4. 药物在()条件下储藏,容易变异。
A.0~10℃B.10~20℃C.20~25℃D.30℃以上5. 质地疏松的全草类药材软化时采用()软化。
A.淋法B.洗法C.泡法D.漂法6. 苍术中过量的(),对人体表现出明显的副作用,中医称为“燥性”。
A.苷类B.生物碱类C.挥发油类D.鞣质7. 大补阴丸中黄柏应付()A.生黄柏B.盐黄柏C.酒黄柏D.黄柏炭8. 蜜炙能增强润肺止咳的药物是()A.枇杷叶B.黄芪C.甘草D.麻黄9. 明煅时应注意()A.反复煅至酥脆B.一次煅透中间不得停火C.趁热投入淬液中D.密封煅制空气不得进入10. 藤黄炮制目的是()A.增强疗效B.改变药性C.洁净药性D.降低毒性11. 半夏炮制后均能降低毒性,其中清半夏是()A.偏于寒痰B.偏于化痰C.偏于止呕D.偏于消痈肿12. 《中华人民共和国药典》规定,巴豆霜中脂肪油含量应为()A.15-18%B.18-20%C.35-45%D.45-60%13. 在相对湿度()时,炮制品易吸收空气中水分,使含水量增高A. >50%B.60%~70%C. >70%D. >80%14. 质地致密坚实的药材,切片时宜切成()A.薄片B.厚片C.块D.宽丝15. 炒炭时用中火炮制的药物是()A.地榆、干姜B.蒲黄、金银花C.槐花、苦参D.菊花、大蓟16. 米炒党参的作用是()A.益气生津力强B.增强补中益气C.增强健脾止泻D.增强健脾益胃17. 麸炒枳壳能缓和刺激性,减少副作用的原理是()A.除去部分挥发油B.黄酮类成分减少C.产生香味D.麸的协同作用18. 醋炙元胡主要作用是()A.容易粉碎B.游离出延胡索生物碱C.生物碱成盐,增加溶出率D.与醋酸产生协同作用,增效19. 杜仲炒制后,能破坏哪种成分,利于有效成分的溶出()A.苷类B.树脂C.杜仲胶D.鞣质20. 麻黄各种炮制品中发汗作用最缓和的是()A.生麻黄B.蜜麻黄C.麻黄绒D.蜜麻黄绒21. 煅石膏的主要成分是()A.CaSO2B.CaCO3C.CaCl2D.CaO22. 煅制后无止血作用的药物是()A.血余炭B.陈棕炭C.灯心炭D.干漆炭23. 苦杏仁燀制的作用原理是()A.促进酶解反应B.促使内服吸收后迅速释放出少量的HCNC.破坏酶防止苷水解D.入汤剂时有利于HCN溶出24. 法半夏炮制时常用的辅料是()A.生姜、白矾B.白矾、甘草C.甘草、石灰D.白矾、石灰25. 煨肉豆蔻增强固肠止泻作用的原理是()A.脂肪油含量降低B.挥发油含量降低C.挥发油理化性质改变D.鞣质含量增高三、多项选择(每题1分,共8分)1. 下列属于炮制专着的书籍是()A.《皇帝内经》B.《神农本草经》C.《炮炙大法》D.《雷公炮炙论》E.《修事指南》2. 槟榔切片炒制后驱虫力降低的原因是()A.槟榔碱溶于水流失B.槟榔碱水解C.槟榔碱受热随水蒸气挥散D.槟榔碱加热分解E. 槟榔碱氧化3. 盐黄柏的作用是()A.缓和苦燥之性B.清热燥湿C.清上焦之热D.滋阴降火,退虚热E.清虚热,兼具涩性4. 雄黄用下列哪些方法制备会使毒性增加或不能去毒()A.水飞法B.明煅法C.80℃以上干燥D.干研法E.稀HCl水飞法5. 炮制含鞣质类药物时应注意()A.忌加热B.忌加辅料C.忌水泡D.忌用铁器E.忌暴晒6. 远红外线辐射干燥,微波干燥和太阳能集热器干燥技术的共同特点是()A.干燥速度快B.产品质量好C.能杀菌、杀虫D.节省能源E.减小中药中挥发性成分损失7. 阿胶烫珠的作用是()A.氨基酸含量增高B.氨基酸含量降低C.可入汤剂煎煮D.可烊化服用E.粉碎制备丸散剂8. 苦杏仁炮制最佳工艺包括()A.干热法B.去油制霜法C.10倍量沸水5分钟D.流通蒸汽蒸10分钟E.微波法80℃,4-5分钟四、判断题(每题1分,共7分)1. 《中华人民共和国药典》自1963年版二部开始收载中药及中药炮制品,是属部级的质量标准。
中药炮制学试题及答案(三)
中药炮制学试题(七)一单项选择题(每题1分,共10分)1首先提出炭药止血理论的历史文献为()A 黄帝内经B 本草蒙荃C 雷公炮炙论D 十药神书2 国家级法规为()A 中国药典B 中药饮片质量标准通则(试行)C 全国种药炮制规范D 北京市中药炮制规范3 炙药用黄酒的含乙醇量为()A 10~15%B 15~20% C20~30% D 50~70%4 最早的炭药是()A 地榆炭B 血余炭 C槐花炭 D 蒲黄炭5 传统炮制理论认为药物醋制后可引药入()A 胃经B肝经 C 心经 D 肺经6 饮片包装的大规格重量为()A 1~10kgB 5~10KgC 10~50kgD 5~8kg7炒后缓和寒滑之性的是()A 王不留行B 牵牛子C 牛蒡子 D决明子8 土炒的主要目的是()A 增补中益气B 增健脾补胃C 增补阴生津D 增健脾止泻9 抢水洗又称作()A 淋法B 淘洗法 C泡法 D 漂法10 用于治疗血虚便塘时应首选()A 酒炙当归B 油炙当归C 土炒当归 D当归炭二多项选择题(每题2分,共10分)1 麸炒能降低挥发油含量,缓和药性的药物是()A 苍术B 僵蚕C 枳壳D 山药E 白术2 煅淬药物常用的淬液有()A 酒B 醋C 盐水D药汁 E 蜜水3 煮制后可降低毒性的药物有()A 吴茱萸B 硫黄C 藤黄D 珍珠E 朱砂4 胆南星的炮制作用主要有()A 改变药性,辛温变苦凉B 增强化痰作用C 除燥烈之性及毒性D 用于痰热惊风抽搐等症E 偏于清热而治痈肿5 下列能为临床制备新药的炮制方法有()A 发芽法B 发酵法C 干馏法D 提净法E 烘焙法三判断正误(对的打“√”,错的打“╳”并改正)(每题2分,共10分)1 大黄酒制后引药下行,能在下焦产生清降热邪的作用()改:引药上行`上焦2 风选是根据药物和杂质体积大小不同,借风力将杂质除去()改:质量不同3 黄芩宜采用浸润法软化()改:蒸润法4 人工干燥的温度一般以不超过50℃为宜。
中药炮制学考试题
中药炮制学考试题中药炮制学培训资料、填空题1( 净选加工的目的是:_ 分离药用部位进行分档除去非药用部除去泥砂杂质及虫蛀霉败品2( 分离和清除非药用部位的方法有___去根去茎去皮壳去毛,_去心__,去芦_,__去核__,_去瓤__,_去枝梗去头尾足翅去残肉去杂质_,___去霉败品等.3( 去皮壳的药物大致有__皮类药物根及根茎类药物果实及种子类药物_____ 三类。
4( 去除杂质的方法有___挑选___,__筛选__风选_,__水选_等几种。
5(凡是直接___供中医临床调配处方或___中成药生产用的所有药物,统称为饮片。
6( 饮片切制的目的在于__便于成分的煎出_、__利于炮炙利于调配和制便于鉴别利于贮存7( 水处理软化药材的原则为___少泡多润药透水尽8( 常用的水处理方法包括有___淋法淘洗法泡法漂法润法9( 检查药材软化程度的方法主要有__弯曲法手捏法穿刺法掐法手捏法等,其中弯曲法__适用于___长条状药材指掐法___适用于___ 团块状穿刺法__适用于__粗大块状手捏法适用于___不规则的根和根茎类药材10(剁刀式切药机适宜于 _全草类 __药材的切制,不适宜于的切制。
的药材以不超过 ______ 50?___为宜。
12(干燥后的饮片含水量应控制在 __7, ——13,_为宜。
分仍应保存 药物的固有气味 __; 花、叶、草等炒炭后仍可清晰辨别药物 _原形23( 在炒炭过程中,药物炒至一定程度时,因温度很高,易出现 _火星 ___,特的药物,须 ___喷淋适量清水 ,以免引起燃烧。
24. 中药材必须经过炮制 才能人药。
25. . 中药炮制的基本工序是 净制 ,切制 ,炮炙颗粒类___药材11(人工干燥的温度,一般药物以不超过80? ___ 为宜,含芳香挥发性成分13( 炒黄的火候有 __文火 中火 武火14( 炒法的操作有 ___清炒 加 辅料炒 15(炒黄程度的判定方法有对比看 _、 __听爆声闻香气 _、_看断面 _. 16( 清炒法根据炒制程度又可分为 ___炒黄法炒焦法炒炭法17. 炒制饮片时的注意事项有大小分档炒 拌炒均匀 出锅迅速、锅要预热18( 炒焦所用火候是 ____ 中___火或_ 武 _____ 火。
单位内部认证中药炮制工高级考试(试卷编号122)
单位内部认证中药炮制工高级考试(试卷编号122)说明:答案和解析在试卷最后1.[单选题]()可以减少炮制过程中辅料的损失,更好地满足药材均匀吸收辅料、润透,以及闷、搅拌、冷浸、隔水加热,迅速升温和迅速离水等工艺要求,避免炮制品质量的“太过”或“不及”。
A)电磁蒸煮罐B)卧式热压灭菌柜C)多功能提取罐D)回转式蒸药机2.[单选题]性微温而善于芳香化湿的药物是( )A)香薷B)佩兰C)砂仁D)藿香3.[单选题]宜用中火炒炭的药物是( )A)槐花B)山楂C)地榆D)大蓟4.[单选题]以下哪个药材用的是植物的心材部分入药的()A)苏木B)桂枝C)沉香D)海风藤5.[单选题]内包装材料核查检验时,检查热封型茶叶滤纸透气度:按GB/T458测定 ( )。
A)≥1000CUB)≥2000CUC)≥3000CUD)≥4000CU6.[单选题]具有透疹作用的药组是( )A)蝉蜕、金银花、菊花D)桑叶、薄荷、菊花7.[单选题]实验表明,当归哪个部位中钙、铜、锌含量最高A)全当归B)当归头C)当归身D)当归尾8.[单选题]采用发芽法炮制药物,要求发芽率应达到____A)85%以下B)85%以上C)80%以下D)80%以上9.[单选题]经考核取得中医确有专长医师资格的,在执业活动中能否采用现代科技技术?()A)可以B)不可以C)培训后可以D)经培训考核合格后可以10.[单选题]荷叶表面为( )。
A)黄色B)棕褐色C)暗褐D)红透11.[单选题]以下属于净制设备小修的内容是()。
A)针对日常检查发现的问题,拆卸部分零部件进行检查、整修。
B)更换或修复少量磨损件。
C)检查调整紧固机件,恢复设备的使用性能D)以上都是12.[单选题]剁刀式切药机不适宜切制的药材是()A)根茎类B)全草类C)颗粒类D)皮类13.[单选题]既能凉血止血,又能收敛止血,解毒敛疮的药物是( )A)地榆14.[单选题]金礞石炮制后有( )功效。
A)散瘀止痛B)燥湿收敛C)平肝镇惊D)清肝明目15.[单选题]炮制理论的形成时期是( )A)汉代B)唐代C)宋代D)元、明代16.[单选题]配料时要求详细填写(),复核人对配料过程进行监督、复核。
炮制习题
1-1 中药炮制发展概况一、A型题l.中药炮制的历史可以追溯到( A ) A.原始社会B.春秋战国C.梁代D.南北朝E.汉代2.雷公炮炙十七法的总结者是( C )A.雷敩B.陶弘景C.缪希雍D.陈嘉谟E.李时珍3.三类分类法的提出者是( D )A.张仲景B.李杲C.王好古D.陈嘉谟E.张元素4.第一部炮制专著是( C )A.神农本草经B.本草经集注C.雷公炮炙论D.炮炙大法E.修事指南5.中药炮制理论的形成时期是( D )A.汉代B.唐代C.宋代D.元、明代E.清代6.《本草蒙筌》的作者是( C )A.陶弘景B.李时珍C.陈嘉谟D.张仲景E.张仲岩7.生熟异用学说提出者是( A )A.张仲景B.傅仁宇C.陈嘉谟D.陶弘景E.孙思邈8.提出"凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失"的作者是( C )A.陶弘景B.缪希雍C.陈嘉谟D.张仲景E.张仲岩9.提出“炮制不明,药性不确、则汤方无准而病症无验也”的炮制理论者是( A )A.张仲岩 B.王好古 C.张仲景 D.雷敩 E.陈嘉漠10.“炭药止血”理论的提出者是( B )A.张仲岩 B.葛可久 C.张仲景 D.雷敩 E.陈嘉漠二、X型题1.中药炮制的专著有(ACE )A.雷公炮炙论B.神农本草经C.炮炙大法D.本草蒙筌E.修事指南2.在历史上炮制又称(ABCDE)A.炮炙B.修治C.修制D.修事E.治削3.药典的三类法是指( ABD )A.净制B.切制C.炮制D.炮炙 E.修制4.五类分类法包括(ABCDE)A.修治B.水制C.火制D.水火共制E.其他制法三、填空题1.中药材必须经过_____________才能入药。
(炮制)2.中药炮制的基本工序是_______、_______、_______。
(净制、切制、炮炙)3.炮制的分类方法有____________、____________、____________、____________。
中药炮制工初级考试(试卷编号242)
中药炮制工初级考试(试卷编号242)说明:答案和解析在试卷最后1.[单选题]可引药上行的炙法是A)醋炙B)蜜炙C)姜炙D)酒炙2.[单选题]饮片切制类型不包括A)极薄片B)薄片C)厚片D)极厚片3.[单选题]干馏法制竹沥所需裂解温度为( )。
A)120℃~180℃B)200℃~250℃C)280℃~300℃D)350℃~400℃4.[单选题]白芍切片后曝晒呈()A)红色B)绿色C)黑褐色D)黄棕色5.[单选题]苦杏仁燀制的条件为( )。
A)5倍量沸水,加热10minB)10倍量清水,加热5minC)15倍量沸水,加热10minD)15倍量清水,加热5min6.[单选题]最早记载中药饮片切制用语的专著是( )A)《五十二病方》B)《神农本草经》C)《雷公炮炙论》D)《武林旧事》B)干漆C)石决明D)磁石8.[单选题]百部的用蜜量为( )。
A)5kg/100kgB)12.5kg/100kgC)25kg/100kgD)20kg/100kg9.[单选题]加辅料炒不包括( )A)土炒B)米炒C)酒炒D)蛤粉炒10.[单选题]常用水处理软化药材的方法有( )A)水飞法B)淋法C)干馏法D)提净法11.[单选题]制备西瓜霜的药物除成熟的西瓜外还有( )A)石膏B)滑石C)白矾D)芒硝12.[单选题]剁刀式切药机不适宜切制的药材是()A)根茎类B)全草类C)颗粒类D)皮类13.[单选题]酒制药物时,改变药性,引药上行的药物为A)黄连B)蕲蛇C)当归D)川芎B)赭石C)雄黄D)白矾15.[单选题]长用于治疗脾胃清阳之气而治疗湿热泻痢,脾虚泄泻的药物是:( )A)葛根B)薄荷C)桑叶D)天花粉16.[单选题]治目赤肿痛、口舌生疮时应首选( )。
A)黄连B)酒黄连C)姜黄连D)萸黄连17.[单选题]烘法的操作方法为( )。
A)药物置近火处,使内部水分蒸发B)药物置锅内,文火加热,使内部水分蒸发C)药物置锅内,文火加热,勤翻动,使内部水分蒸发D)药物置锅内,中火加热,使内部水分蒸发18.[单选题]哪项不是蜜炙的目的( )。
药物制剂工(四级)理论试题题库及答案
药物制剂工(四级)理论试题一.单项选择题1.白术经炒制后可缓和燥性,减少对胃肠的刺激作用,是因为炒后使()[单选题]*A、有机酸含量降低B、挥发油含量降低√C、内酯类含量降低D、猱质含量降低E、脂肪油含量降低2.蛤粉炒鹿角胶的主要目的是()[单选题]*A、温补肝肾,便于服用√B、降低药物毒性C、利于贮存保管D、协同止血作用E、缓和药物性能3.蛤粉炒适用于炮制的药物是()[单选题]*A、动物类药物B、胶类药物VC、贝壳类药物D、树脂类药物E、矿物类药物4.既可炒黄又可蜜制的是()[单选题]*A、胡芦巴B、槐米C、赤芍D、慧茂仁E、紫苏子√5.下列哪项不是孰炒的目的()[单选题]*A、缓和药性B、便于服用C、破坏酶√D、矫臭矫味E、增强疗效6.砂炒穿山甲时,炒至什么程度出锅()[单选题]*A、有爆裂声、表面棕褐色B、发泡、边缘卷曲、表面呈金黄色VC、鼓起、发泡D、鼓起、呈棕色E、卷曲、鼓裂,断面棕色7.砂炒时,辅料砂主要是起()[单选题]*A、中间传热体作用√B、协同作用C、吸附毒性作用D、中和作用E、吸附油性作用8.应用中火炒炭的药物是()[单选题]*A、姜炭B、大蓟C、莲房D、鸡冠花yE、小蓟9.具有健脾消积作用的鸡内金是()[单选题]*A、生鸡内金B、酒炒鸡内金c、炒鸡内金yD、砂炒醋淬鸡内金E、焦鸡内金10.炒苍耳子的主要目的是()[单选题]*A、利于贮藏B、降!氐毒性VU增强疗效D、缓和药性E、改变药性I1经营者与消费者之间进行交易应遵循()[单选题]*A、保护消费者合法权益的原则B、消费者至高无上的原则C、客户就是上帝的原则D、自愿、平等、公平、诚实信用的原则√12.氧气瓶直接受热发生爆炸属于()[单选题]*A、炸轰B、物理性爆炸√C、殉爆D、化学性爆炸13.产生红外光谱的原因是()[单选题]*A、分子外层价电子跃迁B、分子转动能级跃迁VC、分子振动T动能级跃迁D、原子内层电子能级跃迁14.县级中医药主管部门应当自中医诊所备案之日起()日内,对备案的中医诊所进行现场查。
技能认证中药炮制工初级考试(习题卷3)
技能认证中药炮制工初级考试(习题卷3)说明:答案和解析在试卷最后第1部分:单项选择题,共246题,每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]巴豆的毒性和峻泻作用成分是( )。
A)生物碱B)苷类C)脂肪油D)蛋白质2.[单选题]剁刀式切药机不适宜切制的药材是()A)根茎类B)全草类C)颗粒类D)皮类3.[单选题]煅法可分为几类A)5B)4C)3D)24.[单选题]林润法适合什么样的药物()A)质地坚硬B)质地疏脆C)质地软D)不易流失5.[单选题]山茱萸的炮制方法是( )。
A)清蒸法B)酒蒸法C)水煮法D)煅炭法6.[单选题]虻虫、蜈蚣最常用的炮制方法是( )。
A)滑石炒法B)蛤粉炒法C)麦麸煨法D)烘焙法7.[单选题]淡附片的炮制需用C)胆汁甘草和水共煮D)黑豆、甘草和水共煮8.[单选题]须燎去毛的药物是( )。
A)枇杷叶B)石韦C)金樱子D)鹿茸9.[单选题]复制法制备清半夏所用的辅料是A)白矾B)石灰C)生姜D)甘草10.[单选题]去除杂质,洁净药物,使药物质地细腻,便于内服和外用的方法是A)煨法B)烘焙法C)提净法D)水飞法11.[单选题]蜜炙黄芪主要用于( )。
A)表卫不固的自汗B)中气不足C)血热妄行D)气滞血瘀12.[单选题]()是净选后的药物加入一种或数种辅料,按规定操作程序,反复炮制的方法。
A)蒸发B)煮法C)锻法D)复制法13.[单选题]蒸何首乌常用的辅料是( )。
A)黄酒B)黑豆汁C)米醋D)炼蜜14.[单选题]首先提出炭药止血理论的作者是()A)葛可久B)李东垣C)李时珍D)张仲岩15.[单选题]制何首乌的辅料宜选用( )。
A)黄酒B)米醋16.[单选题]饮片切制的目的是( )A)利于矫味矫臭B)利于引药上行C)降低毒性D)利于制剂17.[单选题]蒲黄炒炭后成品。
呈()色,()状,质地轻柔。
A)棕红色,细粉状。
B)棕褐色,颗粒状。
C)棕红色,颗粒状。
D)棕褐色,细粉状。
技能认证中药炮制工知识考试(习题卷30)
技能认证中药炮制工知识考试(习题卷30)说明:答案和解析在试卷最后第1部分:单项选择题,共87题,每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]以下除哪项外均为清除药材杂质的方法有( )A)筛选法B)水选法C)漂选法D)风选法2.[单选题]下列中药去核目的中属于去非药用部位的()。
A)山茱萸B)乌梅C)人参D)党参3.[单选题]()可以减少炮制过程中辅料的损失,更好地满足药材均匀吸收辅料、润透,以及闷、搅拌、冷浸、隔水加热,迅速升温和迅速离水等工艺要求,避免炮制品质量的“太过”或“不及”。
A)电磁蒸煮罐B)卧式热压灭菌柜C)多功能提取罐D)回转式蒸药机4.[单选题]龙骨的质量要求中要求( )强。
A)排湿B)吸湿C)排油D)吸油5.[单选题]传统蒸煮用具蒸锅和蒸笼,其中蒸锅多为铁锅或()A)铜锅B)木制C)竹制D)铝锅6.[单选题]对表证较轻,喘咳较重的患者应首选( )。
A)生麻黄B)炙麻黄C)麻黄绒D)蜜炙麻黄绒7.[单选题]药品经营企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
A)法定代表人、企业负责人B)法定代表人、主要负责人C)法定代表人、质量负责人D)质量负责人、企业负责人8.[单选题]()是净制后的中药与清水共煮的一种炮制方法。
A)药汁煮法B)清水煮法C)醋煮法D)豆腐煮法9.[单选题]酒炙当归的作用是( )。
A)破血而下流B)补血而润肠C)养血而守中D)活血而补血10.[单选题]企业制定的()文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
A)验证B)管理C)质量方针D)质量目标11.[单选题]净制设备的一级保养一般需要()一次。
A)半个月B)一个月C)两个月D)三个月12.[单选题]将中药生品煅制红透后趁热投入液体辅料中的操作过程称之为( )。
A)淬B)煅C)蒸D)煮13.[单选题]张仲景著《修事指南》为清代炮制专书,收录药物有()A)232种B)300种C)439种D)1892种14.[单选题]电磁蒸煮罐的()较高,加工时安全洁净,无烟、无火。
中药炮制机械设备—切制设备(中药炮制技术课件)
二、切制设备
【设备名称】剁刀式切药机 【设备特性】功率大,切制效率高,适合全草、根茎类药材 的切制。 【结构与原理】主要由刀架、输送链、机架及电动机等组成。 操作时,将待切制的药材整齐排放于料斗上,人工推送至输 送链的入产品特点: 用于中药厂、饮片厂、保健品厂对根、茎、叶、草、皮、及
单元四 中药炮制机械设备
项目二 切制设备 软化设备 切制设备
一、软化设备
冷压浸润机 工作原理:利用抽真空减压的方法,抽出药材组织间隙中的
空气。然后将水注入罐内至浸没药材,恢复常压,使水迅速进入 药材组织内部,达到与传统浸润方法相似的吸水量,将药材润至 可切。
设备特点:常温下浸润药材,浸润时间短,水溶性成分流失 少,不改变药性,且操作简单,省时省工,生产效率高,适于大 量生产。
果实类的软硬根茎类纤维性的中药切制 产品工作原理:
挤压式输送链与旋转刀盘呈垂直式布置,物料连续向刀盘输 送,传动平稳,坚固耐用,清洗方便,不易生锈咬死,符合GMP 要求。
智慧树知到《中药炮制学》章节测试答案
1、饮片切制由()发展而来答案:咀2、()是我国最早始有炮制内容记载的医方书答案:《五十二病方》3、我国古代第一部炮制专著是 ( )答案:《雷公炮炙论》4、提出“雷公炮炙十七法”的是( )答案:缪希壅5、最早的炭药是 ( )答案:血余炭第2章单元测试1、建昌帮的发祥地在()答案:南城县2、葛玄炼丹是在()答案:阁皂山3、樟树中药炮制全书由()老师主编答案:龚千锋4、()是枳壳挖去内瓤后的初步定型工具答案:枳壳夹5、樟树饮片传统工艺中,枳壳切()片答案:凤眼片1、或制其形,或制其性,或制其味,或制其质”的论述载于()答案:《医学源流论》2、酒炙丹参可增强()的功效答案:活血镇痛3、三子养亲汤中莱菔子应首选()答案:炒莱菔子4、“补中益气汤”中的黄芪应首选()答案:蜜炙黄芪5、“小柴胡汤”中的柴胡应首选()答案:生柴胡第4章单元测试1、“升者引以咸寒,则沉而直达下焦;沉者引以酒,则浮而上至巅顶”的论述源自()答案:李时珍2、叙述香附“入血份补虚童便浸抄;调气盐水浸炒;行经络酒浸炒;消积聚醋浸炒;走表药中,则生用之。
”是下列书籍记载()答案:《本经逢原》3、“凡药制造,贵在适中,不及则功效难疗,太过则气味反失——。
”是下列书籍记载()答案:《本草蒙荃》4、醋炙甘遂的作用是()答案:降低毒性缓和泻下功效5、用某种辅料来制约某种药物的毒副作用为相恶为制()答案:×第5章单元测试1、苍术经过不同的炮制方法炮制后,其挥发油含量均有降低,各种炮制品按其挥发油的含量由多到少排列顺序正确的是()答案:醋制苍术>土炒苍术> 炭苍术>焦苍术2、含鞣质类的药物在炮制时不能用哪类工具进行处理( )答案:铁器3、柿霜的主要成分为下列哪种物质()答案:甘露醇4、1.许多药物,根据中医临床观察,发现生、熟作用有别,故有“补汤宜用生,泻药不嫌熟”之说()答案:×5、“炮制不明,药性不确,则汤方无准,而病症不验也”是《雷公炮炙论》记载()答案:×第6章单元测试1、最早记载中药饮片切制用语的专著是()答案:《武林旧事》2、常用水处理软化药材的方法有 ( )答案:淋法3、薄片的长度为()答案:1~2mm4、剁刀式切药机不适宜切制的药材是()答案:颗粒类5、饮片“伤水”,易导致 ( )答案:翘片第7章单元测试1、“方言熬者,即今之炒也”出自()答案:《汤液本草》2、炒后缓和寒滑之性的是()答案:牛蒡子3、既可炒黄又可麸炒的是 ( )答案:薏苡仁4、经药理实验证明,干姜不同炮制品止血作用的强弱顺序为()答案:干姜<炮姜<姜炭5、加味荆芥散主要用于产后血晕,其中荆芥应付给()答案:荆芥炭第8章单元测试1、下列炮制品中属于“从制”的是()答案:胆汁炙黄连2、下列药物中常用白酒炮制的药物是()答案:蟾酥3、白芍炮制品中适用于肝旺脾虚,腹痛腹泻的是()答案:土炒白芍4、下列叙述错误的是____。
中药炮制填空题
1.中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的,有了中药就有了中药炮制,其历史可追溯到_原始社会。
2.中药材必须经过炮制才能人药。
3.中药炮制的基本工序是______ 、______ _、______ 。
4.陈嘉谟在《本草蒙筌》中提出“凡药_制造,贵在_适中,不及则_功效难求,太过则_气味反失_。
”5.中药炮制的起源经过_____ 、_______ 、_______ 、______ 。
6.治半夏最早记载在《黄帝内经》。
7.中药炮制中的“炮”是指__________ ,“制”是指_制其性_。
8.柏子仁如用于宁心安神需避免服后产生_呕吐和润肠致泻___ 的作用,通过_去油制霜__ 即可消除此副作用。
9.性和味偏盛的药物在临床应用时,一方面可以通过__炒制__ 的方法,另一方面可用_蜜制___ 的方法来__改变_药物偏盛的性和味。
10.麻黄生用__发汗解表___ 作用较强,蜜炙后___发汗_ 作用缓和,__润肺止咳_作用增强。
11.中药往往通过炒制___、___蜜制、_蒸制___ 等炮制方法来缓和药性。
12.许多药物生、熟作用有别,如蒲黄生用__活血为主_ _,炒用__止血为主__ 。
生甘草,味甘,性平,能_补脾益气____ ;蜜炙甘草性温,能__补脾和胃__ 。
13.中药在采收、运输、保管等过程中,常混有沙土、杂质、霉烂晶及非药用部位,因此必须加以净选、清洗等加工处理,如种子类药物要去_种皮____ 、__心__ ,根类药物要去__根茎___ ,皮类药物要去__皮壳_,动物类药物要去_头尾___ 、皮骨_____ 、__足翅____ 等。
14.中医用药的一大特色是__炮制_。
15.炮制对药性的影响包括对__四气五味_ 、__升降沉浮_ 、___归经、_毒性_ 的影响等。
16.所谓“毒”主要指的是__药物的偏性_ 。
17.__饮片_是汤剂和中成药的基本原料药。
18.大多数生物碱不溶于水,但有些小分子生物碱如__槟榔碱____ 溶于水,一些_季胺类生物碱__ 如小檗碱也能溶于水,在炮制中应尽量减少与水接触,宜采用___少泡多润_ 的原则。
2016年度中药炮制课后习题集规范标准答案
第一章1饮片切制由(B)发展而来A.咀嚼B.㕮咀C.捣碎D.刀锉E.碾碎2(A )是我国最早始有炮制内容记载的医方书 A.《五十二病方》B.《本草纲目》C.《雷公炮炙论》D.《脾胃论》E.《修事指南》3我国古代第一部炮制专著是(C)A.《本草纲目》B.《神农本草经》C.《雷公炮炙论》D.《炮炙大法》E.《修事指南》4.提出“雷公炮炙十七法”的是(B )陈嘉谟B.缪希雍C.李时珍D.雷敩E.张仲岩5最早的炭药是(B ) A.地榆炭B.血余炭C.槐花炭D.蒲黄炭E.荆芥炭第二章1建昌帮的发祥地在(E) A.新建县B.南昌县C.进贤县D.九江市E.南城县2.葛玄炼丹是在(B)A.麻姑山B.阁皂山三清山D.龙虎山E.武功山3樟树中药炮制全书由(C )老师主编A.黄文鸿B.朱国强C.龚千锋D.王小阳E.余寿祥4.(B)是枳壳挖去内瓤后的初步定型工具A.槟榔钳B.枳壳夹C.香附铲D.茯苓刀E.竹刀5樟树饮片传统工艺中,枳壳切(D)片 A.瓜子片B.柳叶片C.蝴蝶片D.凤眼片E.骨牌片第三章1或制其形,或制其性,或制其味,或制其质”的论述载于(E) A.《汤液本草》B.《跑炙大法》C.《修事指南》D.《雷公炮炙论》E.《医学源流论》2.酒炙丹参可增强(C)的功效A.清心除烦B.治疗心绞痛C.活血镇痛D.治疗月经不调E.胸腹刺痛3.三子养亲汤中莱菔子应首选(B)A.生莱菔子B.炒莱菔子C.捣烂的莱菔子D.焦莱菔子E.莱菔子炭4.“补中益气汤”中的黄芪应首选(B)A.生黄芪B.蜜炙黄芪C.米炒黄芪D.炒黄芪E.酒炒黄芪5.“小柴胡汤”中的柴胡应首选(A )A.生柴胡B.醋炙柴胡C.鳖血柴胡D.炒柴胡E.酒柴胡第四章1.“升者引以咸寒,则沉而直达下焦;沉者引以酒,则浮而上至巅顶”的论述源自(B)A.缪希壅B.李时珍C.张仲岩D.雷敩E.陶宏景2.叙述香附“入血份补虚童便浸抄;调气盐水浸炒;行经络酒浸炒;消积聚醋浸炒;走表药中,则生用之。
中药炮制技术:饮片切制方法和适用药材
贰 手工切制
1.切药刀(铡刀)
切制工具
2.片刀(类似菜刀)
(注:图片来源于网络)
手工切制
传统切制工艺: 优点:饮片平 整、规格齐全, 外形美观; 缺点:生产量 小、劳动强度 大。
比较
机器切制
现代切制工艺: 优点:生产能 力大,速度快, 效率高,减轻 劳动强度; 缺点:不易切 制特殊片型。
其他切制
2.旋转式切药机
原理:推顶式送药,刀盘旋转,切断药材
适用药材
• 适用于颗粒状、团块状及球形的根及根茎类、果实种子类药材,不适合全 草类药物切制
车前草
丹参
(注:图片来源于网络)
泽泻
延胡索
3.多功能切药机
填入式、无机械输送,宜切块状和颗粒药材。 适用于根茎、块状及果实类中药材,圆片、直片,以及多种规格斜形饮片的加 工切制。
中药炮制技术
饮片切制 手工切制 其他切制
壹 机器切制
切制设备和适用药材
1.剁刀式切药机
• 原理:传送带送药,刀片 上下往复摆动,切断药材
适用• 药一材般根、根茎、全草类、茎类、叶类等均可切制,不适宜颗粒状药 材的切制。
甘草 (注:图片来源于网络)
丹参
延胡索
• 如对坚硬粗大的藤木类药材(檀香、降香、苏木、松节)多采用“刨”和“劈”的方法。动物骨、 角类药物如羚羊角、水牛角等质地坚硬,传统用特制的镑刀“镑”成极细的饮片,或用钢锉将其 “锉”成粉末。
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剁刀式切药机的实验报告单
剁刀式切药机的实验报告单在机械车间,技工们日复一日在同一种机器上生产大量产品,一遍一遍重复操作几个有限的动作。
技工每天的产出不稳定,因人而异。
技工凭经验在操作车床、机器设备。
1880年秋,泰勒想要发现工人们一天合理的工作量是多少,以解决工人的怠工问题。
经米德韦尔钢铁公司总裁威廉姆·席勒批准,启动一系列的实验,预期耗时不会超过6个月。
最初开始实验的时候,选用了一台立式镗磨,直径有168厘米,用质量统一的硬质钢来生产大型车轮毂。
日复一日的削切,使实验者了解了如何制作、成型和使用切割工具才能提高速度。
在预定的实验6个月过后,得到的实用数据价值远大于实验所花费的物料费和人工成本。
实验继续往前走,断断续续持续了26年。
在此过程中,10台不同的机器被特别调试出来用于实验。
有记录的实验就有3-5万次,还有很多实验做了,但是没有形成正式的记录。
为了研究这些规律,实验工具把362吨钢铁削切成碎片,估算下来总费用大概花了15万~20万美元。
所有的实验,都是为了解决两个问题:1、为了最快地完成工作,需要做什么样的切割速度?2、应该怎么落料?这两个问题,是技工们每次在做金属切割机器(包括车床、刨床、钻床或者铣床)上加工部件时都会面临的。
看似简单的问题,经过26年研究,发现这涉及复杂的数据问题,需要考虑12个独立变量。
经历了不同阶段,花了大量时间来寻找简单快速的解决方案。
在伯利恒钢铁公司的时候,发明了计算尺,使快速处理成为可能。
通过计算尺的使用,对一个优秀的技工,不论他是否懂数学,都能用不到半分钟时间就能解决这样一个复杂的问题。
就这样,多年关于金属切割工艺的实验成果终于能应用于日常实际工作中。
关于计算尺,在泰勒的《关于金属的切割艺术》及卡尔·G巴斯的论文《机械车间的计算尺-作为泰勒管理系统的一部分》有详细的描述。
实验成果:1、按照科学原理运行的机器获得了时间效益,最慢的速度比之前快了25倍,最快的比之前的快了9倍;2、副产品,高速钢的发明,并取得了专利;3、写出300多份报告,同时在1906年向美国机械师协会递交了《金属切割艺术》的论文。
单位内部认证中药炮制工中级考试(试卷编号131)
单位内部认证中药炮制工中级考试(试卷编号131)1.[单选题]采用发芽法炮制药物,要求发芽率应达到____A)85%以下B)85%以上C)80%以下D)80%以上答案:B解析:2.[单选题]一般发酵的相对湿度应控制在A)42%~45%B)50%~60%C)60%~70%D)70%~80%答案:D解析:3.[单选题]煨木香采用()A)面煨B)滑石粉煨C)纸煨D)土煨答案:C解析:4.[单选题]以下药物炒黄后,能缓和辛散之性的是()。
A)酸枣仁B)决明子C)槐米D)牵牛子答案:C解析:无所属知识点:B-C-A-0025.[单选题]下列哪种药物不用麸炒法( )A)山药B)白术C)僵蚕解析:6.[单选题]关于牛蒡子炮制方法说法正确的是()。
A)用中火加热B)炒至表面焦黑C)炒至爆花D)炒至断面浅色答案:D解析:炒牛蒡子的炮制方法:取净牛蒡子,至炒制容器内,用文火加热,炒至略鼓起,微有香气,断面浅黄色时,取出。
所属知识点:B-C-A-0017.[单选题]含鞣质类的药物在炮制时不能用哪类工具进行处理 ( )A)竹器B)铁器C)木器D)砂锅答案:B解析:无所属知识点:B-C-A-0048.[单选题]若药物麸炒后其程度适中,则筛下的焦麦麸的色泽为( )A)均匀的焦褐色B)均匀的焦黑色C)完全炭化D)大部分焦褐色,少量焦黄色答案:A解析:无所属知识点:B-C-A-0039.[单选题]剁刀式切药机不适宜切制的药材是()A)根茎类B)全草类C)颗粒类D)皮类答案:C解析:10.[单选题]瓜蒌皮切制前采取软化的正确方法是()A)漂法D)抢水洗法答案:D解析:无所属知识点:B-B-A-00111.[单选题]既可炒黄又可炒炭的是()。
A)赤芍B)槐米C)紫苏子D)薏苡仁答案:B解析:无所属知识点:B-C-A-00212.[单选题]().焙是指将净选后的饮片置于炒制容器内,用文火经较短时间加热,并不断翻动,至饮片颜色( )。
中药炮制学试题试卷答案真题
中药炮制学试卷一、A型题 (每题1分,共20分)1.干燥后的饮片含水量应控制为()。
A.5%~6%B.7%~13%C.6%~8%D.3%~4%E.5%~7%2.下列哪种药物中所含挥发油具有明显的毒性和强烈的刺激性,需通过炮制处理将大部分除去?( )A.荆芥B.乳香C.肉豆蔻D.厚朴E.鸢尾3.朴硝经提净法炮制后称为( )。
A.玄明粉B.皮硝C.风化硝D.芒硝E.火硝4.肉豆蔻、诃子、木香和葛根煨制的共同的作用是( )。
A.消食化积B.温散寒气C.解肌退热D.增强止泻E.行气止痛5.硫黄的炮制方法是( )。
A.提净B.豆腐煮C.豆腐蒸D.清蒸E.甘草汁煮6.用药性相对立的辅料或药物来制约中药的偏性或改变药性称为( )。
A.相反为制B.相资为制C.相畏为制D.相恶为制E.相杀为制7.蒸制熟地的质量标准是()。
A.质地柔软易切B.外表黑色,内部棕黄色C.色黑如漆、味甘如饴D.质变柔润、色褐E.表面棕黑色,有光泽8.马兜铃蜜炙的最主要作用是()。
A.降低其毒性B.矫正苦劣之味,避免呕吐C.免其苦寒导致腹痛D.避免苦燥伤阴E.避免棘入咽喉9.山楂炒焦后对其中所含有机酸的影响是( )。
A.有机酸含量增加产品品种B.有机酸含量不变C.有机酸含量减少D.有机酸遇碱成盐城E.有机酸全部被破坏10.盐炙药物时,加水溶化食盐时,一般加水量应为食盐的()。
A.2~3倍B.4~5倍C.6~7倍D.8~9倍E.10倍11.西瓜霜的成品颜色为( )。
A.白色B.灰白色C.乳白色D.黄白色E.淡黄色12.以清气分实热,散肝胆郁火为主的是()。
A.生黄连B.酒黄连C.姜黄连D.萸黄连E.醋黄连13.生用善于泻火,制后可以缓和苦寒之性的药材是( )。
A.栀子B.槟榔C.山楂D.川楝子E.其它选项均非14.《修事指南》的作者是( )。
A.张仲景B.李时珍C.陈嘉谟D.缪希雍E.张仲岩15.宜用煅淬法炮制的药材是( )。
A.石决明B.代赭石C.雄黄D.白矾E.石膏16.米拌炒时辅料用量一般为每100kg药物用米()。
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文件编号:类别:用户需求部门:工程设备部
用户需求(URS)
文件名称文件编码
剁刀式切药机用户需求
********有限公司
目录
1.文件审批 (3)
2目的 (4)
3范围 (4)
4法规和国家标准 (4)
法规 (4)
行业标准 (4)
国家标准 (5)
5工艺描述及产品介绍 (5)
5.1工艺/流程描述 (5)
5.2产品介绍 (5)
6.用户及系统要求 (5)
6.1.URS要求 (6)
6.1.1.URS01:设备整体要求 (6)
6.1.2.URS02:具体技术要求 (6)
6.1.3.URS03:安全及环保要求 (7)
6.1.4.URS04:文件资料要求 (7)
6.1.5.URS05:服务与维修要求 (7)
6.1.6.供应商对项目要求的确认 (8)
7.缩略词附件 (8)
8.文件修订变更历史 (8)
9.附件 (9)
1.文件审批
起草部门签名日期
工程设备部年月日
审核部门签名日期
质量管理部年月日生产部年月日
批准人签名日期质量受权人年月日
2目的
本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。
3范围
本用户需求书所列技术要求适用于新项目剁刀式切药机设备的采购。
新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国新版GMP要求。
4法规和国家标准
法规
新购的剁刀式切药机设备用于中药饮片车间原料药切制工序生产。
因此必须符合要求,主要包括:
∙中国GMP(2010年修订)及其附录
∙中国药品生产验证指南(2003版)
∙GEP良好工程管理规范
∙《中国药典》2010年版
行业标准
∙GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准
∙GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准
∙JB/T20043-2004切药机国家标准
∙GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件
∙GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求
5工艺描述及产品介绍
5.1工艺/流程描述
5.1.1剁刀式切药机:不易打滑,紧固耐用,清洗方便,不易生锈咬死,输送能力强。
连续作业,自动适应进料量,适合切制各种软硬根茎、藤类、草类、纤维性药材,饮片切口平整,片形好,使物料在设备设定的工艺条件下完成切制的生产过程。
本文描述的剁刀式切药机由机架、刀门、切刀、偏心轮、输送带、料盘等部分组成。
本机传动装置有二部分组成,用于车间切制工序的生产。
5.2产品介绍
待生产的产品如下:
·品种一盐杜仲(切制段长10—15MM 0.5KG/包)
20KG/批X3批
6.用户及系统要求
6.1.URS要求
6.1.1.URS01:设备整体要求
编号要求内容
01 剁刀式适用于软硬性根、茎、藤类纤维性药材。
02 外形尺寸<(1800X700X100)MM
03 生产能力:>(20—4500)KG/H
04 截断长度:(0.5--20 )MM
05 物料切片,片形好。
06 设备表面光滑、整洁不与其反应、不释放出微粒、不吸附物料。
编号要求内容
07 设备材质为不锈钢,不对药品产生污染。
08 设备易清洁、计设合理
6.1.2.URS02:具体技术要求
编号设备主机系统:要求内容
01 工作性能良好。
02 接地可靠、运行平稳。
03 切片长度精确
04 各操作功能键操作灵活。
05 构造牢固、设计合理。
06 设备调节操作筒单、方便
6.1.3.URS03:安全及环保要求
编号要求内容
01 设备安全符合机械电气设备第一部分:通用技术条件
02 机械设计防护罩安全要求
03 符合环保要求
URS04:文件资料要求
编号要求内容
01 设备装箱清单。
02 主要配件的规格、型号、生产厂家。
编号要求内容
03 设备操作说明书。
04 设备结构图
05 主要技术参数说明
06 维修保养说明
07 提供设备合格证
6.1.4.URS05:服务与维修要求
编号要求内容
01 设备首次安装厂家提供到厂安装服务。
02 设备厂家提供设备标准操作培训一次。
03 设备厂家提供设备维修保养培训一次。
04 设备故障时设备厂家有义务提供技术支持和所需的配件。
6.1.5.供应商对项目要求的确认
参见附件1。
7.缩略词附件
缩写定义
GMP 中华人民共和国药品生产质量管理规范
URS 用户需求标准
FAT 工厂验收测试
SAT 现场验收测试
DQ 设计确认
IQ 安装确认
OQ 运行确认
PQ 性能确认
8.文件修订变更历史
在具体实施过程中,如本文件有不妥之处,可以对本文件进行相应的修改,但对本文件及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序,经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。
版本号执行日期修订变更内容简述
9.附件
附件1 URS符合性确认表格
附件1 URS符合性确认表格
该表格由供应商填写,确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。
URS No 符合 (是/否)
如果为“是”,请注明是否为标准功能;如果为“否”,请详细阐述不符合的部分
URS01-01 URS01-02 URS01-03 URS01-04 URS01-05 URS01-06 URS01-07 URS01-08 URS02-01 URS02-02 URS02-03 URS02-04 URS02-05 URS02-06 URS03-01 URS03-02 URS03-03 URS04-01 URS04-02 URS04-03 URS04-04 URS04-05 URS04-06 URS04-07 URS05-01 URS05-02 URS05-03 URS05-04。