铝箔袋质量标准和检验操作规程

C铝箔袋检验标准reviewed

1．0目的：确保公司采购的卷膜、铝箔袋符合规定的要求。

2．0适用范围：适用于有包材规格书（Spec.）卷膜、铝箔袋，按CTP021执行。

3．0权责区分：
3.1包装开发部（TPD）负责提供包材规格书（Spec.）；
3.2采购部（PU）负责按包材规格书（Spec.）采购包装材料。

3.3品保部（QA）负责按此包材规格书（Spec.）检验包装材料。

4．0作业流程图：无
5．0作业程序：
5.1外观检验项目质量标准及验收规则：
5.1.1外观检验项目及抽样方案：
5.2功能检验项目质量标准及验收规则：5.2.1功能性检测项目及抽样方案：
其中CTM0210，CTM0334不适用
5.3逐批检查合格或不合格的判断：
根据样本检查的结果，若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数，则判该批是合格批，若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则判该批是不合格批，检验结果采购部须于品保部告知当日通知供应商，供应商如有异议须在接到通知之日起二个工作日提出，从接到通知之日起五个工作日内至我司确认，协商解决，我司保留不合格样品从通知之日起五个工作日。

6．0引用文件：无
7．0质量记录：无。

铝箔袋质量标准和检验操作规程

浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程文件号 ST-05-012A 原文件号-------- 颁发部门：QA生效日期 2009年4月24日分发范围：QA 、QC 、生产部、采购部、销售部、仓储、生产车间失效日期复印数8页码1/3编写人签名/日期：部门：QA 签名/日期：部门：QC审核人部门 QC QA 签名/日期1. 目的本SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程。

2. 范围本SOP 适用于本公司使用的铝箔袋。

3. 责任1）QA 负责制定铝箔袋的内控质量标准，并监督本SOP 的实施。

2）QC 负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOP 。

3）相关部门遵照执行。

4. 定义铝箔袋：指将聚酯（PET ）与铝箔（AI ）及聚乙烯（PE ）通过粘合剂复合而成为膜后，再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。

浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A2/3 5. 规程5.1 质量标准检验项目企业内控质量标准外观不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。

尺寸宽度：110±2（mm）；长度：160±5（mm）；单层厚度：0.09±0.009（mm）。

5.2 检验操作规程5.2.1 外观：取本品，在自然光线明亮处，正视目测。

不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。

5.2.2 尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度；再用经校验合格的电子数显千分尺（规格：0－25mm）测量样品的单层厚度。

所测得的数据应在宽度为110±2mm，高度为160±5mm，单层厚度为0.09±0.009mm之范围内。

6. 相关SOP（无）7. 附件（无）5浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A3/38. 更改记录原版本号更改内容新版本号生效日期。

铝箔检验操作规程

有限公司食品GMP管理文件文件名称铝箔检验操作规程-0900200 共4页文件编号TS-B2制订制订日期年月日审核审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质管部颁发日期年月日执行部门质管部、生技部生效日期年月日分发部门质管部、生技部、行政部1. 名称：药用包装用铝薄2. 代号或编号3. 引用标准：药用包装用铝薄质量标准4. 操作规程：4.1 外观：取样品适量，在自然光线明亮处，正视目测。

表面应洁净、平整、涂层均匀。

文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。

4.2 规格尺寸及允许偏差：用游标卡尺测量铝箔厚度，用量尺测量宽度、长度。

4.3 针孔度4.3.1 仪器与用具：剪刀、尺子、针孔检查后、玻璃板、黑色纸。

4.3.2 操作法：取长400㎜，宽250㎜（当宽小于250㎜时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查合（800㎜³600㎜³300㎜或适当体积的木箱、木箱内安装30W日光灯，木箱止面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400㎜³250㎜空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。

不应有密集的、连续性、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0.3㎜的针孔不允许有；直径为0.1~0.3㎜的针孔数不得过1个。

4.4 阻隔性能：水蒸气透气量：按水蒸气透气量测定法杯式法的规定进行。

试验时热封面向中湿度底的一侧，试验温度（38±2）℃，相对湿度（90±5）%，不得过0.5g/（㎡²24h）。

4.5 粘合层热合强度：4.5.1 仪器与用具：剪刀、尺子、热封仪、标准载切器、试验机。

4.5.2 操作法取100㎜³100㎜的本品二片，另取100㎜³100㎜的标准聚氯乙烯固体药用硬片二片。

将试样的粘合层面，向PVC面进行叠合。

置于热封仪进行热合，热合文件名称铝箔检验操作规程文件编号TS-B2-0800200 序页/总页2/4条件为：温度15万℃±5℃，压力0.2mpa，时间1S，热合后取出放冷，用标准载切器切成15㎜宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境冲，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。

5002铝箔检验标准操作规程

陕西德福康制药有限公司1. 目的建立铝箔检验标准操作规程，规范操作。

2. 范围适用于铝箔的检验。

3.依据《国家药品包装容器（材料）标准YBB00152002》4. 职责4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人4.2 QC 实施本规程。

4.3 QA 监督本规程的实施。

5. 内容产品代码：N0025.1 外观质量取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。

表面应洁净、平整、涂层均匀。

文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。

5.2 规格尺寸5.2.1 试液及仪器一般实验仪器5.2.2 分析步骤取规定量的铝箔，用游标卡尺分别选取5个不同的位置测量其厚度，平均厚度应为0.25±0.1（㎜）。

5.3 检查5.3.1 保护层粘合性5.3.1.1 试液及仪器一般实验仪器5.3.1.2 分析步骤取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。

将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取(与铝箔的剥离力不小于2．94N／20mm)一片，横向均匀地贴压试样表面，以160°～180°方向迅速地剥离，保护层表面应无明显脱落。

5.3.2 保护层耐热性5.3.2.1 试液及仪器一般实验仪器5.3.2.2 分析步骤取100mm×l00mm试样三片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪中，进行热封(热封条件：温度200℃，压力0．2MPa，时间1s)，取出放冷，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护层表面应无明显粘落。

5.3.3 开卷性能5.3.3.1 试液及仪器一般实验仪器5.3.3.2 分析步骤取100mm×100mm试样四片，将试样粘合层与保护层叠合，置于一块大小适宜的平板上，依次在试样上放置20mm×20mm的小平板与1．0kg砝码，于40℃烘箱中，保温2h后，取出，观察，粘合层面与保护层面不得粘合。

5.3.4 荧光物质5.3.4.1 试液及仪器一般实验仪器5.3.4.2 分析步骤取100mm×100mm试样五片，分别置于紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。

复合铝箔袋(膜)的检验标准

卷长偏差
±0.4%
膜卷端面
不平整度
≤3mm
二、物理性能检测标准：
项目
指标标准
检测方法
耐热性能
无明显变形、热封部位无剥离现象
生产过程中实测
跌落性能
袋与内装物总重量
≤100g
跌落高度800mm
无渗漏、无破裂
取3个样品袋，内装规定重量的实际填充物或类似内容物后封口，在水泥地上按规定高度将袋水平方向和垂直方向各自由落下一次，进行目测
溶剂残留量
≤10mg/m2
见备注一
氧气透过量
≤0.2cm3/m2·24h·atm
按GB1038的规定进行
水蒸气透过量
≤0.3g/ m2·24h
按GB/T16928的规定进行
同色密度偏差
≤0.05Ds
按GB7707-87的规定进行
套印偏差
±0.3mm
撕裂力(纵横向)
≥3.0N
按QB/T1130的规定进行，其中纵横向试样各裁取至少3个，试验时以单个试样进行测定，撕裂负荷数值，以3个试样最大撕裂负荷的算术平均值表示，精确到0.1N
偏
差
铝
箔
袋
袋宽偏差
±1mm(袋宽度<100)
±2mm(袋宽度101～400)
游标卡尺测量
袋长偏差
<400mm±1.5mm
≥400 mm±2.0mm
封口宽度
±10%
烫脚长
≤100mm≤3mm
101～400mm≤4mm
≥400mm≤5mm
厚度偏差
+ 10%
螺旋测微仪测量
铝
箔
膜
膜宽偏差
±0.5mm
游标卡尺测量

纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程

纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程简介
纯铝箔袋药品真空铝箔袋是一种常见的药品包装材料，能够保证药品在运输、存储、销售过程中的质量和安全。

本文将介绍纯铝箔袋药品真空铝箔袋的安全操作及保养规程，以帮助用户正确使用和保护这种包装材料。

安全操作规程
1. 放置与加工
•箭头方向下垂直摆放
•避免摔打或碰撞
•避免温度过高或受潮
2. 开口封闭
•在使用前先检查包装袋的密封性，确认是否有裂口或破损
•使用专业的真空封口机对铝箔袋口进行严密封闭
•严禁使用手工封口、胶带封口、夹子封口等方式进行封闭
3. 存储与运输
•存放于通风干燥处，避免震动或磕碰
•存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射或受潮
•运输前应对包装袋进行检查，避免运输途中因挤压、摔打等造成破损
4. 使用
•使用前确认铝箔袋上的标签信息是否正确
•使用前先清洁双手，防止污染内部药品
•先将空气抽出，再封闭铝箔袋
•严禁将铝箔袋暴露在阳光下或高温环境中
保养规程
1. 清洁
•定期对铝箔袋进行清洁
•可以用普通的纯净水和软布擦拭较为轻微的污渍
•对于较为难清除的污渍，可以使用专业的清洁剂进行清理
2. 消毒
•对于需要经常消毒的铝箔袋，应定期进行消毒处理
•可以选用消毒液进行消毒处理，注意消毒液的选择与使用方法
3. 维护
•长时间不使用的铝箔袋建议存放于干燥、通风的处所
•为了延长使用寿命，可以使用专业的防腐剂进行处理结论
正确的纯铝箔袋药品真空铝箔袋的安全操作及保养规程可以保证药品在运输、存储、销售过程中的质量和安全，提高药品的保质期及使用效果，从而确保患者用药的安全和可靠性。

塑料铝箔包装袋内控质量标准及检验标准操作规程

制药GMP管理文件
一、目的：为规定塑料包装袋的检测方法和操作方法，特制定此标准。

二、适用范围：适用于塑料包装袋的检测。

三、责任者：生产部经理、质管部经理、检验员、仓库保管员
四、正文：
1、质量标准
2 设备与用具：米尺（分度：1mm）
3 操作方法：
3.1 外观检查：在自然光线明亮处目检观察。

3.2 胶合情况检查：抽取100个样品，要求每个袋均无开裂及泄露。

4 检验规则：
4.1 塑料袋以同一配方、同一工艺、同一规格为一批，每批不
得多于
100000个。

4.2 塑料袋由质管部按本标准检验，合格后方可使用。

4.3 塑料袋按抽样标准标操作规程抽样。

铝箔袋质量标准

袋装浸泡液（60℃，2h）
不得有异味、异臭、混浊和脱色现象。
复合层间剥离采用手撮揉10次
应无明显分层现象
厚度
12±2μm（铝箔袋）
尺寸
180mm×280mm×11丝(500克铝箔袋)
170mm×220mm×11丝(200克铝箔袋)
140mm×180mm×11丝(100克铝箔袋)
尺寸偏差
宽度偏差（mm）
ABC有限公司GMP技术文件
题目
铝箔袋质量标准
编码：
共2页
第1页
制定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
颁发数量
份
生效日期
分发部门
QC、QA、生产部、技术部
修订原因
公司组织机构变更、重新修订文件
1、目的为便于控制铝箔袋的质量，特制定本标准
2、依据中华人民共和国卫生部标准GB10005-88，QB/T1871-93
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
厚度偏差(%)
±10
长度偏差(%)
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
封口宽度偏差(%)
±0
跌落性能
80cm处跌落，应无渗漏，无破裂
注：
单项不合格率不能超过1%。
3、适用范围本标准适用于铝箔经粘合剂复合而成的食品包装袋。
4、责任者质量部对本标准的实施负责
5、内容
检验项目及指标
要求
外观
平整度
应平整，无皱纹，封边良好
气泡、裂纹、孔隙和复合层
不得有明显气泡、裂纹、孔隙和复合层剥离现象
色泽、气味
色泽正常，无异味、异嗅及附着异物

医用铝箔袋标准

医用铝箔袋标准
1.外观
医用铝箔袋应表面光滑，无明显的划痕、皱折、变色或污染等缺陷。

铝箔袋的形状应符合设计要求，尺寸公差应符合相关规定。

2.阻隔性能
医用铝箔袋应具有优良的阻隔性能，能够有效地阻隔空气、水蒸气和光线等，以保证袋内物品的干燥和无菌。

铝箔袋的阻隔性能应符合相关标准要求，如HSO11607-2019等。

3.机械性能
医用铝箔袋的机械性能应符合相关要求，如抗拉强度、撕裂强度、穿刺强度等。

其中，PE层与A1层剥离强度是衡量铝箔袋机械性能的重要指
热合强度也标之一。

纵向和横向的剥离强度平均值不得低于 2.5N∕15mm
o
是衡量铝箔袋机械性能的重要指标之一，应符合相关标准要求。

4.耐热性
医用铝箔袋应具有较好的耐热性，能够在高温灭菌条件下保持优良的机械性能和阻隔性能。

铝箔袋在高温灭菌后，应无明显的变形、收缩、渗透等现象。

5.耐寒性
医用铝箔袋应具有较好的耐寒性，能够在低温环境下保持优良的机械性能和阻隔性能。

铝箔袋在低温环境下，应无明显的变脆、破裂等现象。

6.耐压性
医用铝箔袋应具有较好的耐压性，能够在一定压力下保持优良的机械
性能和阻隔性能。

铝箔袋在承受一定压力后，应无明显的变形、破裂等现象。

7.微生物限度
医用铝箔袋应符合相关标准的微生物限度要求，如ISo11607-2019等。

在使用过程中，应严格按照规定的要求进行清洗、消毒和灭菌处理，以保证其清洁度和无菌性。

铝箔袋质量标准和检验操作规程

浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程文件号 ST-05-012A 原文件号-------- 颁发部门：QA生效日期 2009年4月24日分发范围：QA 、QC 、生产部、采购部、销售部、仓储、生产车间失效日期复印数8页码1/3编写人签名/日期：部门：QA 签名/日期：部门：QC审核人部门 QC QA 签名/日期1。

目的本SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程. 2。

范围本SOP 适用于本公司使用的铝箔袋. 3。

责任1）QA 负责制定铝箔袋的内控质量标准,并监督本SOP 的实施。

2)QC 负责编写相应的检验操作规程,并培训、执行本SOP. 3)相关部门遵照执行。

4。

定义铝箔袋：指将聚酯（PET ）与铝箔（AI ）及聚乙烯（PE ）通过粘合剂复合而成为膜后, 再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。

5. 规程 5。

1 质量标准检验项目企业内控质量标准外观不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。

尺寸宽度:110±2(mm ）；浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A2/3长度：160±5（mm）;单层厚度：0.09±0.009（mm)。

5。

2检验操作规程5.2。

1外观:取本品,在自然光线明亮处，正视目测。

不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封;开口处易于揭开。

5。

2。

2尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度;再用经校验合格的电子数显千分尺（规格：0－25mm）测量样品的单层厚度。

所测得的数据应在宽度为110±2mm，高度为160±5mm，单层厚度为0。

09±0。

009mm之范围内.6. 相关SOP（无）7。

药用铝箔检验标准操作规程

目的：规范药用铝箔检验的操作。

适用范围：药用铝箔的检验。

责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任监督本规程的执行。

程序：1.抽样方法1.1按照《包装材料取样规程》（SOP-QC-003-00）的要求取样检验，取样应以距离铝箔外端150cm外剪取。

1.2将以上剪下的铝箔用于外观及印刷质量、印刷错位、厚度、宽度针孔度及微生物限度的检查。

2.检测工具：精度0.02mm的游标卡尺、直尺（分度值0.5mm），针孔度检验用设备及微生物限度检验用试剂及仪器设备。

3.检验方法3.1外观及印刷质量：在充足的光线下目测应符合以下要求。

3.1.1外观为银灰色铝箔，表面光洁、平整、无折皱，无划伤，断面整齐，卷曲紧密。

3.1.2文字、商标、图案印刷必须清晰正确、美观牢固，无墨迹浸润现象。

3.2印刷错位：在指定位置先用大头钉作记号，再用精度0.02mm的游标卡尺测量应在±1.5mm之间。

3.3厚度、宽度检查：用精度0.02mm的游标卡尺和分度值0.05mm的直尺分别测量铝箔的厚度和宽度，应符合质量标准项下的规定。

3.4针孔度检查：安装30W0日光灯，木箱上放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔。

3.4.2试验方法：取长400mm,宽250mm试样10张，逐张放在针孔检查台上，在暗处检查其针孔。

3.4.3要求：不应有密集的、连续的、周期性的针孔。

1m2Φd>0.3mm不允许 d=0.1～0.3mm不超过1个。

3.5微生物限度检查。

3.5.1供试液的制备用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签在擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2，每支棉签擦抹完毕后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml无菌生理盐水的三角瓶（或大试管）中，全部擦抹棉签投入瓶（试管）中后，将瓶（或试管）迅速摇晃1分钟，即得供试液。

产品内包装铝箔袋的验证方案

产品内包装铝箔袋的验证方案上海***有限公司目录1验证目的2概述3范围4职责5验证项目及可接受标准6验证操作步骤与计划周期7．分析方法及数据汇总表8．发生偏差时的对策措施9．验证周期：1.验证目的按《体外诊断试剂生产实施细则》（试行）第63条规定：“体外诊断试剂的内包装材料不应对试剂质量产生影响”。

选取3个批号的铝箔袋包装好检测试剂盒成品后做加速试验，对其阳性符合率、阴性符合率进行检测，汇总稳定性检测结果，以证明我公司使用的内包装材料不会对试剂的质量产生影响。

2.概述我公司生产的检测试剂盒均采用免疫层析检测技术，由硝酸纤维素膜、免疫胶体金纸片、滤样纸、吸水纸组成。

成品检测试剂盒均为单人份铝箔袋包装封口，检验合格后入库销售。

我公司采购的内包装铝箔袋采用药品包装用复合膜，符合国家药品监督管理局《国家药品包装容器（材料）标准》。

3.范围此次选择我公司具代表性的“沙眼衣原体检测试剂盒”作为验证的品种。

选取3个批号的铝箔袋包装好检测试剂盒成品后做加速试验，对其阳性符合率、阴性符合率进行检测，汇总稳定性检测结果，以证明我公司使用的内包装材料不会对试剂的质量产生影响。

4.职责：4.1.验证领导小组：由质量部经理负责审核验证方案，制订验证计划并监督实施，验证工作的协调。

并对验证报告做出评价。

验证小组人员4.2.质量部：负责起草验证方案，参与方案的审批、实施，并负责检验，报告，结果评价。

5.共3页第1页6.验证操作步骤与计划周期6.1. 沙眼衣原体检测试剂盒：批号：20111105-01、20111105-04、20111111-026.2. 各个组份一一对应的装入选择的铝箔袋。

6.3.放入60℃恒温箱内进行为期21天的加速试验。

并分别于第7个天、第14天、第21天取样测试。

6.4.检测试样质量，看是否符合本公司质量标准。

6.5.计划周期：从2011年11月21日至2011年12月12日7．分析方法及数据汇总表（空白）检验人：复核人：8．发生偏差时的对策措施发生偏差后，要根据数据分析确认偏差产生原因，根据偏差原因制定消除办法。

铝箔袋国家执行标准

铝箔袋国家执行标准铝箔袋是一种常见的包装材料，广泛应用于食品、医药、化妆品等行业。

为了保障铝箔袋的质量和安全性，国家对铝箔袋制定了一系列的执行标准，以确保产品的质量和安全性。

本文将对铝箔袋国家执行标准进行详细介绍，以便相关生产企业和消费者了解和遵守相关标准。

首先，铝箔袋的国家执行标准主要包括以下几个方面，材料选用标准、制作工艺标准、产品质量标准、卫生标准等。

这些标准旨在规范铝箔袋的生产过程和产品质量，从而确保产品的安全性和可靠性。

材料选用标准是铝箔袋国家执行标准中的重要内容之一。

根据标准规定，铝箔袋的材料应选用食品级铝箔和塑料材料，确保产品不含有害物质，符合食品包装的卫生安全要求。

此外，制作工艺标准也是至关重要的，标准规定了铝箔袋的制作工艺流程、设备要求、操作规范等内容，以确保产品在制作过程中不受到污染和损坏。

产品质量标准是保障铝箔袋质量的重要依据。

国家标准规定了铝箔袋的尺寸、厚度、拉伸强度、密封性能等质量指标，以确保产品符合相关的质量要求。

此外，卫生标准也是铝箔袋国家执行标准中不可或缺的部分，标准规定了铝箔袋在生产和使用过程中的卫生要求，以确保产品不会对食品、药品等产品造成污染。

总的来说，铝箔袋国家执行标准的制定和执行，对于保障产品质量和安全性具有重要意义。

生产企业应严格遵守相关标准，加强质量管理，确保产品符合国家标准要求。

消费者在购买和使用铝箔袋时，也应选择符合国家标准的产品，以保障自身和家人的健康安全。

综上所述，铝箔袋国家执行标准是保障产品质量和安全的重要依据，对于相关生产企业和消费者来说具有重要意义。

希望本文能够对大家了解铝箔袋国家执行标准有所帮助，促进相关行业的健康发展和消费者的权益保护。

铝铝包装的检测标准

铝铝包装的检测标准
一、外观质量
铝铝包装的外观质量应符合以下要求：
1. 表面应光滑、整洁，无明显划痕、皱褶、气泡等缺陷；
2. 印刷图案应清晰、完整，颜色与标准色一致；
3. 封口应平整，无明显凸起或凹陷。

二、厚度检测
铝铝包装的厚度应符合相关标准要求，采用厚度计进行测量。

一般来说，厚度应均匀一致，偏差不得超过±5%。

三、阻隔性能
铝铝包装具有良好的阻隔性能，能够有效地阻隔外部环境对内部物品的影响。

检测方法包括气体透过量测试、水蒸气透过量测试等。

根据不同的包装材料和用途，阻隔性能的要求也有所不同。

四、力学性能
铝铝包装的力学性能包括抗拉强度、抗压强度、抗冲击强度等。

这些性能指标直接影响包装的耐用性和保护性能。

可以采用拉伸试验机、压力试验机、冲击试验机等设备进行检测。

五、耐腐蚀性能
铝铝包装在某些环境下需要具备耐腐蚀性能，能够抵抗化学物质的侵蚀。

可以采用盐雾试验、浸渍试验等方法进行检测。

根据不同的使用环境，耐腐蚀性能的要求也有所不同。

六、热封性能
铝铝包装的热封性能是指封口的强度和密封性。

热封性能的好坏直接影响到包装的可靠性和安全性。

可以采用热封强度测试仪进行检测，并检查热封部位的均匀性和牢固性。

七、安全性检测
安全性检测包括重金属含量、邻苯二甲酸酯含量等方面的检测，以确保铝铝包装在使用过程中不会对人体造成危害。

此外，还需进行燃烧性能检测，以确保包装在火情中具有一定的阻燃能力。

药品包装用铝箔检验标准

药品包装用铝箔检验标准1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。

2、适用范围：本检验规程适用于固体药品（片剂、胶囊剂等）铝塑泡罩包装（PTP）用的铝箔（以下简称铝箔）。

3、质量标准和检验方法：3.1各种铝箔应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。

3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：铝箔表面应平整、涂层均匀，无明显裂纹和变形，无余料堆积等。

3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。

印刷位置允许有±1.5mm的偏差，无印刷模糊等缺陷。

3.2.3 洁净度：铝箔外观应洁净，不得有灰尘、杂质等污染。

3.2.4 接头数：每1000m内不多于2个，并在接头处加一标记3.2.5卷面及端面：应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。

3.2.6 绕卷裁切面平整度：保护层、外侧印刷、铝箔基材值均小于1mm。

3.2.7 针孔度：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔，1m2中d>0.3mm不允许有，d=0.1-0.3mm不超过1个。

3.2.8外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的阀或罩子等须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。

外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处目测。

3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1粘合层热封强度：其指标应≥5.88N/15mm。

检验方法：按GB 12255-90中6.4.1规定的方法进行。

3.3.2保护层粘合性其胶带试验应无明显剥落现象。

：检验方法：按GB 12255-90中6.4.2规定的方法进行。

3.3.3保护层耐热性：在200℃时，应无明显粘落。

复合铝箔袋(膜)的检验标准

四、包装：项目外观标志
材质及抗压
检测指标外包装应干燥、清洁，完好无损产品的内外包装应附有产品合格证，并标示生产厂家、产品名称、规格、数量、批号、生产日期膜、袋在箱内均应按相同数量分包捆扎，并采用纸箱内衬薄膜或牛皮纸进
行包装。保证堆高 3m，存放 12 个月，最底层的包装不出现变形
检测方法目测
搬动时不出现膜间滑动
允许有不影响包装的轻微暴筋
有明显标志
每个接头都有接头标志，总接头数不超过 2 个无划伤、烫伤、穿孔、破裂、异物、分层、粘连、残缺、刀丝、无明显脏污等现象无气泡，热合处不可有皱纹
热合交接处，用手顶压不可有破洞。观察无透光现象，
热合牢靠
网纹清晰均匀无明显变形和残缺
文字图案清晰正确、无毛边、位置准确、无污点（与
项目溶剂残留量氧气透过量水蒸气透过量同色密度偏差套印偏差
撕裂力(纵横向)
指标标准 ≤10mg/m2 ≤0.2cm3/m2·24h·atm ≤0.3g/ m2·24h ≤0.05Ds ±0.3mm
≥3.0N
断裂伸长率(纵横向) 扯断力(纵横向) 热封强度(纵横向)
≥15% ≥30N/15mm ≥15.0 N/15mm
五、验收规则：按 GB/T 2828.1 规则执行：AQL=4.0；一般检验水平=S-2
备注一：溶剂残留量的测定： 1. 仪器：采用气相色谱仪；
2. 测定条件：使用氮气做载气，柱温控制在 70~90℃，注入检测口温度控制在 90~150℃； 3. 标准曲线的绘制：按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品。用微升注射器取 1 微升和 2 微
一、一般性能检测标准：项目材质
褶皱
色卷膜松紧

药品包装用铝箔检验标准

药品包装用铝箔检验标准1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。

2、适用范围：本检验规程适用于固体药品（片剂、胶囊剂等）铝塑泡罩包装（PTP）用的铝箔（以下简称铝箔）。

3、质量标准和检验方法：3.1各种铝箔应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。

3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：铝箔表面应平整、涂层均匀，无明显裂纹和变形，无余料堆积等。

3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。

印刷位置允许有±1.5mm的偏差，无印刷模糊等缺陷。

3.2.3 洁净度：铝箔外观应洁净，不得有灰尘、杂质等污染。

3.2.4 接头数：每1000m内不多于2个，并在接头处加一标记3.2.5卷面及端面：应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。

3.2.6 绕卷裁切面平整度：保护层、外侧印刷、铝箔基材值均小于1mm。

3.2.7 针孔度：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔，1m2中d>0.3mm不允许有，d=0.1-0.3mm不超过1个。

3.2.8外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的阀或罩子等须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。

外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处目测。

3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1粘合层热封强度：其指标应≥5.88N/15mm。

检验方法：按GB 12255-90中6.4.1规定的方法进行。

3.3.2保护层粘合性其胶带试验应无明显剥落现象。

：检验方法：按GB 12255-90中6.4.2规定的方法进行。

3.3.3保护层耐热性：在200℃时，应无明显粘落。