利巴韦林注射液
利巴韦林说明书
利巴韦林说明书 The latest revision on November 22, 2020【药物名称】中文通用名称:利巴韦林英文通用名称:Ribavirin其它名称:奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole【临床应用】1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。
2.用于流行性出血热和拉沙热(LassaFever)的预防和治疗。
发热早期应用本药能缩短发热期,减轻肾脏与血管损害及中毒症状。
经静脉给药治疗由汉滩病毒(HantaanVirus)引起的出血热伴肾病综合征时,可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。
3.用于流感病毒感染。
4.用于皮肤疱疹病毒感染。
5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
【药理】1.药效学本药系广谱抗病毒药,作用机制尚未完全明确。
可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程,也不诱导干扰素的产生。
本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用,进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2.药动学口服或吸入吸收迅速而完全,口服后小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。
小儿每日以面罩吸药小时共3日,平均血药浓度峰值为L;每日吸药20小时共5日,平均血药浓度峰值为1-7mg/L。
本药生物利用度约45%,在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度,与血浆蛋白几乎不结合。
利巴韦林说明书
【药物名称】中文通用名称:利巴韦林英文通用名称:Ribavirin其他名称:奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole【临床应用】1.重要用于腺病毒性肺炎旳初期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起旳病毒性肺炎与支气管炎。
2.用于流行性出血热和拉沙热(Lassa Fever)旳防止和治疗。
发热初期应用本药能缩短发热期,减轻肾脏与血管损害及中毒症状。
经静脉给药治疗由汉滩病毒(Hantaan Virus)引起旳出血热伴肾病综合征时,可减少血尿、少尿旳发生率和死亡率(国外资料)。
3.用于流感病毒感染。
4.用于皮肤疱疹病毒感染。
5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
【药理】1.药效学本药系广谱抗病毒药,作用机制尚未完全明确。
也许旳机制是药物进入被病毒感染旳细胞后迅速磷酸化,其磷酸化产物作为病毒合成酶旳竞争性克制剂,克制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸旳减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒旳复制与传播受抑。
本药并不变化病毒旳吸附、侵入和脱壳过程,也不诱导干扰素旳产生。
本药体外具克制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其他多种病毒生长旳作用,进入体内对呼吸道合胞病毒也也许具免疫作用及中和抗体作用。
2.药动学口服或吸入吸取迅速而完全,口服后1.5小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。
小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日,平均血药浓度峰值为0.2mg/L;每日吸药20小时共5日,平均血药浓度峰值为1-7mg/L。
本药生物运用度约45%,在呼吸道分泌物中旳浓度大多高于血药浓度,与血浆蛋白几乎不结合。
利巴韦林详细说明书
【特别警示】1.本药单一疗法对慢性丙型肝炎病毒感染无效。
(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液)2.动物试验证实本药有明显的致畸和(或)杀胚毒性,本药禁用于妊娠期妇女和妊娠期妇女的男性配偶。
(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液)3.本药主要临床毒性为溶血性贫血,可能导致致命的心脏病和非致命的心肌梗死。
有显著或不稳定性心脏病史的患者不应使用本药。
(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液)4.婴儿开始使用本药吸入剂可发生突然的呼吸功能恶化。
(FDA药品说明书-利巴韦林吸入剂)【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性呼吸道感染,如肺炎、支气管炎、鼻炎、咽峡炎、咽结膜热、口咽部病毒感染。
2.用于皮肤疱疹病毒感染、疮疹性口腔炎。
3.用于治疗和预防流行性感冒。
4.本药滴眼液用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
其他临床应用参考与干扰素α联用于治疗代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎。
(FDA批准适应症)【用法与用量】成人·常规剂量·病毒性呼吸道感染1.口服给药一次150mg,一日3次。
疗程7日。
2.口腔含服本药含片,一日400-1000mg。
疗程7-14日。
3.静脉滴注一次250-500mg,一日2次。
每次静脉滴注20分钟以上。
疗程3-7日。
4.吸入给药本药气雾剂,一次2-3揿,首次使用1小时内喷4次,之后隔1小时1次,2日后一日4次,平均日剂量为20-30mg。
·皮肤疱疹病毒感染1.口服给药一次300mg,一日3-4次。
疗程7日。
2.口腔含服同“病毒性呼吸道感染”。
·疮疹性口腔炎1.口腔含服本药含片,一次50mg,一日4次,或每1-2小时1次。
·治疗流行性感冒1.口腔含服同“疮疹性口腔炎”。
2.吸入给药本药喷雾剂,喷入鼻腔与咽喉,每4-5小时1次,鼻腔1喷,咽喉1-2喷。
3.经鼻给药本药滴鼻液滴鼻,一次1-2滴,每1-2小时1次。
PBL药剂利巴韦林注射液PPT
先将调配好的利巴韦林注射 液打入超滤装置超滤,初始 液打回配料桶进行循环。
中 空 纤 维 超 滤 膜 仪 器
注射剂的工艺流程
利 巴 韦 林 注 射 液
药理作用与不良反应
市场使用情况
※处方分析 ※制备工艺
其它剂型
其它剂型
禁忌症 对本品或含本品药物过敏者、孕妇禁用。
利 巴 韦 林 注 射 液
药理作用与不良反应
市场使用情况
※处方分析 ※制备工艺
其它剂型
2006-2010 年我国利巴韦林注射液行业市场增长速度分析(单位:千元)
800000 700000 600000 500000 400000 300000 200000 100000 0 销售收入 2006年 448523 2007年 490276 2008年 542939 2009年 607383 2010年 694532 销售收入
利巴韦林注射液
Ribavirin Injection
利巴韦林
注射剂
injection
是指药物与适宜的溶剂或分散介质制 成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬 液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液 的粉末或浓溶液的无菌制剂。
利 巴 韦 林 注 射 液
药理作用与不良反应
市场使用情况
※处方分析 ※制备工艺
利 巴 韦 林 注 射 液
药理作用与不良反应
市场使用情况
※处方分析 ※制备工艺
其它剂型
※利巴韦林注射液的处方
利巴韦林注射液由利巴韦林、氯化钠、注射用 水组成。 处方: 物料名称 用量 主药 (注射 利巴韦林 2000g 用) 等渗 氯化钠 180g 调节剂 20000ml (注射用) 注射用水加至
溶剂(注 射用)
利巴韦林说明书
1. 0.5%溶液滴鼻,疗效可靠,小儿尤宜,开始间隔时间宜近,以后改为每2h一次。
2.不良反应:白细胞减少,贫血,腹泻,口干等。
3.大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者可致呼吸困难、胸痛等。
4.禁用:孕妇(可致畸胎)。
6规格
滴眼液:0.1%。滴鼻液:0.5%。注射液:每支100mg(1ml)。片剂:0.1g.
国内临床已证实对流行性出血热有效,尤其对早期病人疗效明显,有降低病死率,减轻肾损害,降低出血倾向,改善全身症状等作用。
4用量用法
1.口服:1日0.8~1g,分3~4次服用。2.肌注或静脉滴注:1日每千克体重10~15mg,分2次。静滴宜缓慢。3.滴鼻:用于防治流感,用0.5%溶液(以等渗盐水配制),每小时1次。4.滴眼:治疗疱疹感染,浓度0.1%,1日数次。
药品说明书
1别名
病毒唑;利巴韦林;三唑核苷;威乐星;三氮唑核苷;三氮唑核甙;三唑核甙;酰胺三嗪核甙.
2外文名
Ribavirin,ICN-1229, RTC,Tribavirin,Viramid, VIRAZOLE
3-5-磷酸脱氢酶,阻断肌苷酸转化为鸟苷酸,从而抑制病毒的RNA和DNA合成,对DNA病毒和RNA病毒均有抑制复制作用。用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、单纯疱疹、带状疱疹、病毒性眼角膜炎、疱疹性口腔炎、小儿腺病毒肺炎,可能还有抗肿瘤作用。
利巴韦林注射液治疗急性上呼吸道感染论文
利巴韦林注射液治疗急性上呼吸道感染的疗效观察摘要目的:探讨利巴韦林注射液治疗急性上呼吸道感染的疗效。
方法:收治急性病毒性上呼吸道感染患者80例,根据入院顺序随机分为治疗组与对照组,每组40例。
对照组给予病毒唑口服治疗,治疗组给予利巴韦林注射液注射治疗。
结果:经过治疗后,治疗组总有效率为100.0%成,对照组为80.0%,治疗组的总有效率明显高于对照组(p0.05),具有可比性。
治疗方法:对照组给予病毒唑治疗,15mg/kg/日,分3次服用。
治疗组给予利巴韦林注射液治疗,5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注,2~3次/日。
两组治疗均以3天为1个疗程,治疗期间不用其他药物。
观察指标:观察两组退热时间及主要临床表现变化情况等。
疗效判断标准:①显效:临床主要症状和体征明显改善;②有效:临床主要症状和体征均有好转;③无效:临床主要症状和体征无明显改善甚或加重。
总有效率=显效率+有效率。
统计学处理:通过spss19.0软件对治疗前后的各项参数做统计分析,p<0.05表示差异有显著性。
结果临床疗效:两组治疗后,治疗组的总有效率明显高于对照组(p<0.05)。
见表1。
退热时间:经过观察,治疗组在开始退热时间和完全退热时间方面均优于对照组(p<0.05)。
见表2。
表2两组退热时间比较(小时)组别例数开始退热时间完全退热时间治疗组400.71±0.41*23.25±1.26*对照组401.25±2.1448.32±4.25 注:与对照组比较,*p<0.05讨论上呼吸道感染主要由病毒引起,可占原发性上呼吸道感染90%以上。
病毒主要有鼻病毒、呼吸道合胞病毒等。
病毒感染后,细菌可乘虚而入,并发细菌感染[3]。
最为严重的是,急性上呼吸道感染病毒表面抗原易发生变异,因此缺乏特异性治疗药物。
目前,临床上由于不易获得上呼吸道感染病毒的实验室诊断,故治疗时加用抗生素与常规病毒唑治疗,往往存在疗效不高等问题。
利巴韦林注射液批文
263家获批企业利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993274,2002-07-10生产单位:齐鲁制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043500,2010-09-27生产单位:贵州天地药业有限责任公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43021406,2002-09-13生产单位:湖南紫光古汉南岳制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993165,2002-06-21生产单位:湖北威士生物药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20043330,2010-09-03生产单位:成都平原药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033722,2010-08-25生产单位:海南海灵化学制药有限公司药品特性:化学药品,5ml:500mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999101,2010-09-06生产单位:宁波大红鹰药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999507,2010-09-30生产单位:辽宁卫星制药厂(有限责任公司)药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20055068,2010-12-10生产单位:内蒙古康源药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999343,2002-12-18生产单位:朝阳制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999269,2002-10-16生产单位:陕西省秦光制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999085,2011-10-09生产单位:国药集团容生制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999073,2003-05-31生产单位:陕西金麒麟药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液(商品名威锐克)国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20000349,2003-07-01生产单位:安徽金蟾生化股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.1g,葡萄糖5g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20033832,2003-11-10生产单位:石家庄四药有限公司药品特性:化学药品,250ml:0.5g利巴韦林+葡萄糖12.5g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043982,2004-06-04生产单位:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993451,2010-09-30生产单位:湖北科伦药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H52020083,2002-09-13生产单位:六枝工矿(集团)大华药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999459,2003-01-29生产单位:牡丹江中天药业有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999082,2010-09-26生产单位:西安高科陕西金方药业公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20043041,2010-09-30生产单位:山东圣鲁制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043522,2010-09-19生产单位:四川国瑞药业有限责任公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999304,2011-01-19生产单位:无锡济民可信山禾药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose injection批准文号:国药准字H20064827,2010-11-15生产单位:河南开元药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19993142,2010-09-30生产单位:无锡市第七制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993876,2010-09-30生产单位:江苏永大药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20053152,2005-01-13生产单位:上海华源安徽锦辉制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993326,2010-09-30生产单位:武汉福星生物药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20057643,2005-09-20生产单位:黑龙江迪龙制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20045506,2004-10-29生产单位:陕西省康乐制药厂药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H14022663,2010-10-13生产单位:山西安特生物制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品批准文号:国药准字H19999187,2010-06-09生产单位:上海禾丰制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043689,2011-01-06生产单位:四川美大康佳乐药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999460,2010-09-30生产单位:扬州中宝制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993459,2010-09-25生产单位:新疆西域药业有限公司药品特性:化学药品,1ml∶100mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20044411,2004-07-23生产单位:安徽威尔曼制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H32022175,2010-09-30生产单位:徐州莱恩药业有限公司药品特性:化学药品,10ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H13020920,2002-06-21生产单位:邯郸市冀南制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin lnjection批准文号:国药准字H19993877,2010-09-30生产单位:江苏大红鹰恒顺药业有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20065411,2011-06-07生产单位:吉林省都邦药业股份有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H10980092,2002-07-10生产单位:回音必集团(江西)东亚制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H41025673,2010-09-17生产单位:漯河市方汇药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H21024257,2010-09-30生产单位:本溪恒康制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.2g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993708,2002-08-16生产单位:青岛黄海制药有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993310,2010-09-30生产单位:湖北天圣康迪制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林氯化钠注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Sodium Chloride Injection批准文号:国药准字H20010129,2002-07-10生产单位:江苏鹏鹞药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:0.5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993465,2002-07-10生产单位:河南信生制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20067174,2011-08-16生产单位:湖南康源制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H34023781,2003-04-17生产单位:安徽联谊药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20067579,2011-07-18生产单位:贵州天地药业有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H53021995,2010-08-30生产单位:云南生物谷灯盏花药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品批准文号:国药准字H19999488,2010-09-01生产单位:上海信谊金朱药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999433,2003-01-29生产单位:安徽金蟾生化股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20068092,2011-08-30生产单位:辅仁药业集团有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5.0g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993172,2010-09-30生产单位:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43020631,2011-01-19生产单位:湖南恒生制药股份有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993781,2010-12-31生产单位:成都第一药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993518,2010-06-22生产单位:开封制药(集团)有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993643,2010-09-10生产单位:甘肃大得利制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林氯化钠注射液(商品名达畅)国产药品英文名称:Ribavirin and Sodium Chloride Injection批准文号:国药准字H20010080,2010-09-30生产单位:山东华鲁制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20053243,2005-01-13生产单位:湖南正清制药集团股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993398,2010-09-30生产单位:扬州制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993543,2002-07-10生产单位:安阳九州药业有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993620,2010-12-27生产单位:四川美大康华康药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20057629,2010-09-30生产单位:常州兰陵制药有限公司药品特性:化学药品,5ml:0.5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19993874,2010-09-30生产单位:江苏华阳制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999490,2003-02-20生产单位:江门生物技术开发中心药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993553,2010-08-12生产单位:河南润弘制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H50021046,2010-09-30生产单位:重庆迪康长江制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999100,2010-08-09生产单位:浙江泰康药业集团有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999394,2010-09-30生产单位:无锡凯夫制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H15020545,2002-09-13生产单位:内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20064460,2006-04-11生产单位:天津天安药业股份有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H50021602,2010-09-30生产单位:重庆药友制药有限责任公司药品特性:化学药品,2ml:0.2g利巴韦林注射液国产药品批准文号:国药准字H19999166,2010-06-01生产单位:上海福达制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20093639,2009-05-22生产单位:哈尔滨仁皇药业股份有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993116,2010-09-30生产单位:江苏瑞年前进制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20054298,2011-03-15生产单位:广东利泰制药股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22025703,2003-05-31生产单位:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20045498,2010-09-30生产单位:山东齐都药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993694,2002-08-16生产单位:兖州生宝制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20064233,2011-03-27生产单位:西南药业股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999516,2010-04-01生产单位:河南前锋药业科技有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22026218,2003-07-01生产单位:吉林省华威药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19999077,2010-09-27生产单位:陕西华山制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993462,2010-04-07生产单位:天津药业集团新郑股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993509,2002-07-10生产单位:山东海纳药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林氯化钠注射液国产药品英文名称:Ribavirin Sodium Chloride Injection批准文号:国药准字H20010017,2010-09-30生产单位:辽宁味邦生物制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g,氯化钠1.95g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993417,2010-09-30生产单位:江苏迪赛诺制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999316,2002-10-16生产单位:安徽金太阳生化药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993375,2002-07-10生产单位:湖南正清制药集团股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H44025243,2010-06-07生产单位:广东南国药业有限公司药品特性:化学药品,2ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993639,2010-08-31生产单位:金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993711,2010-09-30生产单位:济南维尔康生化制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin Glucose Injection批准文号:国药准字H20043688,2011-01-07生产单位:四川美大康佳乐药业有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043523,2010-09-19生产单位:四川国瑞药业有限责任公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033689,2010-08-25生产单位:海南海灵化学制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999414,2011-07-01生产单位:开封康诺药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H37020965,2002-07-10生产单位:山东益健药业有限公司药品特性:化学药品,5ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993512,2010-09-30生产单位:辰欣药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999426,2010-11-15生产单位:石药银湖制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43021407,2002-09-13生产单位:湖南紫光古汉南岳制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20054299,2011-03-15生产单位:广东利泰制药股份有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999538,2010-09-30生产单位:扬州中宝制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22022844,2002-09-13生产单位:吉林康乃尔药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993541,2010-08-26生产单位:南阳普康药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H44021939,2010-09-30生产单位:广州康和药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19993873,2010-09-30生产单位:江苏华阳制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43022050,2003-04-17生产单位:紫光古汉集团衡阳制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H11020969,2002-07-10生产单位:北京双鹤药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20103476,2011-03-24生产单位:必康制药江苏有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H14020073,2002-07-10生产单位:山西省临汾民康制药厂药品特性:化学药品,1ml : 0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993941,2002-09-13生产单位:哈高科白天鹅药业集团有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20013056,2010-09-30生产单位:江苏涟水制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033945,2010-09-30生产单位:宜昌人福药业有限责任公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993467,2010-03-31生产单位:国药集团容生制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20064513,2011-01-13生产单位:四川省长征药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20003096,2010-09-30生产单位:济南利民制药有限责任公司药品特性:化学药品,2ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H37021339,2002-07-10生产单位:齐鲁制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20045557,2004-10-29生产单位:陕西宏府怡悦制药有限公司药品特性:化学药品,100ml: 利巴韦林0.2g与葡萄糖5.0g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H41025474,2010-05-31生产单位:海南制药厂有限公司制药二厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043723,2004-04-30生产单位:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:0.2g利巴韦林与5g葡萄糖利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993113,2010-09-30生产单位:必康制药江苏有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20065539,2006-06-18生产单位:安徽环球药业股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993831,2010-04-27生产单位:河南龙源药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993945,2002-09-13生产单位:葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033737,2010-09-08生产单位:浙江诚意药业有限公司药品特性:化学药品,5ml:500mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22022602,2002-09-13生产单位:白求恩医科大学制药厂药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H33021960,2010-03-26生产单位:杭州民生药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H34021552,2002-08-16生产单位:黄山市天目药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H41025437,2010-04-07生产单位:新乡东升制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20043312,2010-09-30生产单位:福建南少林药业有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20044985,2010-09-30生产单位:青州尧王制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993312,2010-09-30生产单位:武汉久安药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993911,2010-06-28生产单位:广州白云山天心制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20003099,2010-09-30生产单位:山东圣鲁制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H36021019,2002-07-10生产单位:江西众心堂制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993484,2010-08-26生产单位:海南通用同盟药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20044984,2010-09-30生产单位:青州尧王制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993829,2010-08-04生产单位:浙江诚意药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H14023852,2010-11-15生产单位:晋城海斯制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999236,2002-10-16生产单位:尼克美制药(中山)有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20003176,2010-09-30生产单位:辰欣药业股份有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H35021419,2003-05-31。
利巴韦林注射液的作用是什么?
利巴韦林注射液的作用是什么?关于《利巴韦林注射液的作用是什么?》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
当我们性非常容易一个男人怕老婆的男人的情况下,通常要说其是妻管严,这类叫法关键来自医药学上的一种病症——气管炎。
临床医学上气管炎尽管并不是一种比较严重的病症,但给病人产生的不便可很大。
那麼,用以医治气管炎的阿奇霉素注射液,也有其他的作用吗? 下边看一下阿奇霉素注射夜的功效。
适用范围抗病毒的药。
用以呼吸系统合胞病毒造成的病毒性肺炎与支气管炎。
使用方法使用量用氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释液成每1ml含1mg 的水溶液后静脉迟缓滴注。
成年人一次0.5g(5支),一日2次,小孩按休重一日10~15mg/kg,分2次给药。
每一次滴注20分钟以上,治疗过程3~7日。
副作用普遍的副作用有贫血、困乏等,断药后即消退。
较罕见的副作用有疲惫、头痛、失眠、食欲不佳、恶心想吐、呕吐等,并能致血细胞、白细胞计数及血红蛋白浓度降低。
忌讳对本产品过敏症状、孕妇禁止使用。
常见问题1.有重度贫血、肝功能异常者谨慎使用。
2.对确诊的影响:内服本产品后造成血总胆红素提高者可达到25%。
大使用量可造成血红蛋白浓度降低。
3.尽快服药。
呼吸系统合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般合理。
本产品不适合用以没经试验室诊断为呼吸系统合胞病毒感染的病人。
4.长期性或大使用量服食对肝功能检查、血象有副作用。
孕妇及哺乳期间服药1.本产品有极强的胎儿畸形功效,家兔日使用量1mg/kg即造成试管胚胎危害,故禁止使用于孕妇和有可能怀孕的女性(本产品在身体清除比较慢,断药后4周尚不可以彻底自身体消除)。
2.小量药品由奶水代谢,且对母女二代小动物均具毒副作用,因而哺乳期间在服药期内需中止喂奶,奶水也应丢掉。
因为哺乳期间呼吸系统合胞病毒感染具自限性,故本产品不用以此类病案。
利巴韦林葡萄糖注射液(250ml)生产工艺规程
技术标准本品为利巴韦林与葡萄糖制成的灭菌水溶液。
1 品名: 利巴韦林葡萄糖注射液2 剂型: 大容量注射剂3 规格: 250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g4 代码:Y1125 处方:5·1基准处方利巴韦林 2.0 g葡萄糖50.0 g注射用水至1000ml5·2 标准生产量:2000000 ml/批所用的原辅料及数量名称代码数量利巴韦林Y122 4.0Kg葡萄糖Y101 100 Kg针用活性炭F101 800g注射用水F108 至2000000 ml5 生产工艺及操作要求:5·1 配制(C级、温度18~26℃、湿度45~65%):本工序包括称量、浓配、稀配等。
5·1·1 称量:在备料间根据指令核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家、数量,本厂检验报告单或合格证(绿色合格证)、递交单。
称量前校准天平、电子称并检查是否在效期内。
按处方要求进行原辅料的称量,填写物料标示卡附于容器内外各一张,注明品名、规格、批号、重量、日期和操作者。
经复核后填写称量记录。
剩余原辅料扎紧袋口,标明原辅料名称、批号、剩余量、使用人,放置于暂存架。
换品种清场时,将剩余料密封,贴上卡片,标明名称、规格、批号、数量、日期,退回脱包间,返至仓库。
6·1·2 浓配:取规定量葡萄糖在浓配间投入到放有适量注射用水(70~85℃)的SH-Ⅰ浓配罐(编号:SB5004-1)中,搅拌溶解,使成50%~60%的浓溶液,加入0.03%(g/ml,以稀配体积计)的针用活性炭,搅拌混匀,煮沸(100℃)30分钟,稍冷,用钛棒过滤器加压过滤,内循环10分钟,泵入稀配罐。
6·1·3 稀配:在稀配间向SH-Ⅰ稀配罐中加注射用水至全量的约80%,加规定量利巴韦林,加0.01%(g/ml,以稀配体积计)的针用活性炭,补加注射用水至全量,搅拌、回流15分钟,测pH值(规定:5.5~6.0,若不符合规定用稀盐酸或1M 氢氧化钠调整)、含量(利巴韦林为98.0%~101.0%、葡萄糖为99.5%~102.5%)符合规定后,降温至50~60℃,用钛棒过滤器和0.45μm的膜滤芯加压过滤,终端用0.45μm 的膜滤芯过滤至灌装。
利巴韦林注射液验证方案
方案的确认、批准方案起草人:起草日期:方案审核人:审核日期:方案批准人:签名和日期:利巴韦林注射液(1ml :100mg )属抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺 炎与支气管炎。
该产品于 1993 年 1 月经河南省卫生厅批准,已经有近 17 年的生产历史。
2022 年,该产品生产了 224 批,总产量 17326.203 万支, 2022 年 1-7 月份生产了 114 批, 总产量 9393.492 万支。
该产品的产量和批次连续两年在公司的小容量注射剂中均属前三 位。
利巴韦林注射液(1ml :00m1g )由利巴韦林、氯化钠、注射用水组成,组方相对简单。
生产工艺如下:处方:物料名称利巴韦林 氯化钠 药用炭万 ml 用量1000g 90g 15g注射用水加至 10000 万 ml生产流程:该产品从 1993 年批准生产以来, 处方和生产工艺没有发生变更, 产品质量基本稳定,活性碳安瓿 利巴韦林 氯化钠配制精洗灌封干燥灭菌灭菌灯检包装注射用水粗洗 过滤纯化水没有质量事故发生。
2002 年公司搬迁和 GMP 改造,厂房设施发生了变更,精洗、配制、灌封等工序的生产环境由原来的普通控制区变更为现在的万级洁净区,灌封机由 4 针机变更为现在的 6 针机, 2003 年首次通过了药品GMP 认证, 2022 年通过了GMP 复认证。
2022 年至今,在公司开展的以品种为单元的药品 GMP 管理工作中,对利巴韦林注射液 (1ml:100mg) 从2022 年元月至2022 年7 月的批生产记录和批检验记录进行了全面的回顾分析和评价,对岗位操作规程和关键技术参数等方面进行了修订、完善。
为进一步确认修订的 SOP 的科学性和合理性,现在我们按照工艺流程和 SOP,分工序对利巴韦林注射液生产过程的每一个操作和技术参数进行具体的验证和分析,在验证分析的基础上,进一步完善和确定生产工艺规程、岗位标准操作规程、关键技术参数, 并对岗位标准操作规程和关键技术参数提出确定或者修订意见,确保产品质量的稳定和均一。
使用利巴韦林注射液30例药品不良反应分析
使用利巴韦林注射液30例药品不良反应分析摘要]目的;分析利巴韦林注射液不良反应发生情况及相关因素。
方法:选取我院2013年6月—2016年6月的30例患者,对患者的不良反应进行总结归纳。
结果:利巴韦林注射液不良反应临床表现复杂多样,可累及血液系统、神经系统、呼吸系统、消化系统、皮肤及粘膜,大多数不良反应经对症治疗,减慢滴速及停药都能恢复正常。
结论:利巴韦林注射液静脉滴注时要密切观察病情,防止发生不良反应。
[关键词]利巴韦林注射液;不良反应;分析研究利巴韦林注射液具有广谱抗病毒性能,体外具有抵制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲型肝炎病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,在临床上广泛应用,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
临床用于各种病毒引起的感染,随着临床的广泛使用,其副作用明显增加,尤其是一些罕见反应的报道不断增加。
根据我院2013年6月—2016年6月的30份不良反应病例研究,现总结如下:1资料与方法1.1临床资料选取我院2013年6月—2016年6月的30份病例,其中男18例,女12例,年龄18—68岁,平均年龄43岁。
其中呼吸道感染6例,其他疾病合并呼吸系统感染4例,支气管肺炎3例,流感2例,疱,5例,扁桃体炎3例,其他疾病7例,既往有过敏史4例,其中青霉素过敏1例,利巴韦林2例,庆大霉素1例。
1.2方法从注射利巴韦林注射液后的患者情况、用药情况、不良反应情况等方面对病例进行统计分析,内容涉及原发病、给药剂量、方法及溶媒、不良反应症状及预后情况。
统计方法:统计结果通过统计软件APSS22.0对资料数据进行统计分析,处理数据采用卡方检验。
P<0.05表明具有统计学意义。
2结果2.1过敏不良反应一例患者因化脓性扁桃体炎给予利巴韦林注射液200mg,加入5%葡萄糖溶液100ml中,静脉滴注,当用药30分钟时,患者出现寒战、高热、呼吸急促等不良反应,立即停止用药,给予异丙嗪、地塞米松、安痛定注射液等对症处理,症状得到缓解。
注射用利巴韦林说明
注射用利巴韦林说明书【药品名称】通用名:注射用利巴韦林英文名:Ribavirin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Libaweilin本品主要成份为利巴韦林,化学名为:1-ß-D-呋喃核糖-1,2,4-三氨唑-3-羧酰胺。
分子式:C8H12N4O5分子量:244.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末.【药理毒理】药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒。
体外细胞培养试验表明,本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。
本品的作用机理尚不清楚,但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示,本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。
毒理研究重复给药毒性:小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量度30、36和120mg/kg,给药时间为4周或更长时,可引起心脏损伤。
遗传毒性:本品浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml,在无代谢活化物的条件下,可增加小鼠BaTb/c3T3(成纤维细胞)和L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。
浓度范围为3.75-10.0mg/ml,在加入代谢活化物的条件下,对L5178Y细胞的突变率有一定的增加(3-4倍)。
小鼠微核试验结果提示,静脉注射本品剂量范围为20-200mg/kg时,具有诱裂作用。
在显性致死试验中,大鼠腹腔注射本品剂量范围为50-200mg/kg,连续5天,未见有致突变作用。
生殖毒性:雄性小鼠给予剂量范围在35~150mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。
停药后3-6个月,生精能力部分恢复。
其它几项毒性试验也提示,成年大鼠经口给予本品剂量低至16mg/kg时,可引起睾丸损伤(生精管萎缩),未进行更低剂量的研究。
尚未对雄性动物的生殖能力进行研究。
不同种属的动物研究已证实本品有明显的致畸和/或杀胚胎的潜在毒性。
仓鼠单次经口给予本品剂量为2.5mg/kg或更大,家兔和大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg,结果均已证实有致畸作用。
利巴韦林注射液
利巴韦林注射液(病毒唑)【适应症】抗病药。
利巴韦林注射液(病毒唑)用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
【用法用量】用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。
人一次0.5g (5支),一日2次,小儿按体重一日10~15mg/kg,分2次给药。
每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。
【不良反应】利巴韦林注射液(病毒唑)常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。
较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对利巴韦林注射液(病毒唑)过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】 1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。
大剂量可引起血红蛋白下降。
3.尽早用药。
呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。
本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.长期或大剂量服用利巴韦林注射液(病毒唑)(病毒唑)对肝功能、血象有不良反应。
双黄连注射液●功能主治】●●清热解毒、清宣风热。
用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染.肺炎,扁桃体炎、咽炎等●【成份】●●金银花,黄芩,连翘●【不良反应】●● 1、变态反应:以荨麻疹最多,少数出。
现花斑样血斑。
2、过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。
3、消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。
一般为一过性,停药或常规处理即可恢复。
4、循环系统:静脉炎、血管疼痛.血压升高、房颤.短暂心跳过速,停药后对症治疗均能恢复。
5、神经系统:神志不清、头晕、头痛。
●【剂型】●● 20ml/5支/盒●【规格】●● 20ml●【用法用量】●静脉注射,一次10-20ml,一日1-2次。
静脉滴注,每次公斤体重1ml,加人生理盐水或5~10%葡萄糖溶液中。
利巴韦林说明书
【药物名称】中文通用名称:利巴韦林英文通用名称:Ribavirin其它名称:奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole【临床应用】1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。
2.用于流行性出血热和拉沙热(Lassa Fever)的预防和治疗。
发热早期应用本药能缩短发热期,减轻肾脏与血管损害及中毒症状。
经静脉给药治疗由汉滩病毒(Hantaan Virus)引起的出血热伴肾病综合征时,可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。
3.用于流感病毒感染。
4.用于皮肤疱疹病毒感染。
5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
【药理】1.药效学本药系广谱抗病毒药,作用机制尚未完全明确。
可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程,也不诱导干扰素的产生。
本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用,进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2.药动学口服或吸入吸收迅速而完全,口服后小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。
小儿每日以面罩吸药小时共3日,平均血药浓度峰值为L;每日吸药20小时共5日,平均血药浓度峰值为1-7mg/L。
本药生物利用度约45%,在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度,与血浆蛋白几乎不结合。
本药能进入红细胞内,蓄积量大且可蓄积数周。
利巴韦林注射液的功能主治
利巴韦林注射液的功能主治1. 什么是利巴韦林注射液?利巴韦林注射液是一种常用的抗病毒药物,主要成分为利巴韦林。
它具有广谱的抗病毒活性,能够有效抑制多种病毒的复制和传播,对于某些病毒感染的治疗有着显著的效果。
利巴韦林注射液是通过静脉注射的方式给药,可以迅速达到治疗浓度,提高药物的疗效。
2. 利巴韦林注射液的功能主治利巴韦林注射液具有多种功能主治,主要包括以下几个方面:2.1 治疗呼吸道合胞病毒感染呼吸道合胞病毒感染是常见的呼吸道感染疾病,容易导致气道堵塞、呼吸困难等严重症状。
利巴韦林注射液可以通过抑制病毒的复制和传播,减轻病毒对呼吸道的损害,从而帮助患者缓解症状,促进康复。
2.2 治疗流感病毒感染流感病毒是一种高传染性的病毒,易引起全身症状如高热、头痛、咳嗽等。
利巴韦林注射液具有对流感病毒的抗病毒活性,可以有效地干扰病毒的复制和传播,减轻病情,缩短病程,并防止并发症的发生。
2.3 辅助治疗严重急性呼吸综合征严重急性呼吸综合征(SARS)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)引起的急性呼吸系统感染疾病。
利巴韦林注射液可以干扰病毒的生命周期,抑制病毒的复制和传播,从而减轻病情,促进患者康复。
2.4 治疗埃博拉病毒感染埃博拉病毒是一种致命的病毒,其感染可导致高热、头痛、出血等严重症状,并具有很高的传染性和致死率。
利巴韦林注射液可以干扰埃博拉病毒的复制和传播,帮助患者抵抗病毒感染,提高生存率。
2.5 治疗传染性单核细胞增多症传染性单核细胞增多症是由EB病毒引起的一种传染性疾病,常见症状包括发热、咽痛、淋巴结肿大等。
利巴韦林注射液可以通过抑制病毒的复制和传播,有助于减轻病情,缩短病程,并预防并发症的发生。
3. 如何正确使用利巴韦林注射液?正确使用利巴韦林注射液对于药物的疗效和安全至关重要。
以下是使用利巴韦林注射液的一些建议:•按照医生的指导和药物说明书上的用药剂量使用。
•利巴韦林注射液一般通过静脉注射给药,注射速度应缓慢,通常需要在30分钟以上完成。
利巴韦林注射液致急性白细胞减少、溶血性贫血1例
,
心率 6 次 / , 吸 l 次 / , 0 分 呼 6 分 血压 12 2 mH 2/ m g 8
争性 抑制剂 , 抑制肌 苷单磷 酸脱 氢酶 、 流感病 毒 R A N
(m H 013P ) 患者 咽部 充 血 明 显 , 肤 黏 膜 无 聚 合 酶 和 m N 鸟 苷转 移 酶 , 而 减 少 细胞 内 三 磷 酸 1 m g= . k a 。 3 皮 R A 从 黄 染 。 助 检查 : 血 常 规 : 辅 ① 白细胞 计数 41 9 中 鸟苷 , . X1 / 7 0 L, 损害病毒 R A和 蛋 白合成 , 病毒 的复 制与传 N 使
每 f 2 静脉 滴注 ; 巴韦林 注射 液 0 g每 1 1 静脉 3 次 利 ., 3 次 4 滴注 。 入 院 第 4天 , 者 皮 肤 巩 膜 较 前 明 显 黄 染 , 温 患 体
利 巴韦林进入血液 时 , 在红细胞 中磷酸化成为 5 一
三 磷 酸 , 人 体 内 红 细胞 磷 酸 酶 作 用较 弱 , 在 红 细 胞 但 其 内磷 酸 化 需 要 较 长 时 问 , 而 使 大 量 的 利 巴 韦林 存 留 从
性粒细胞 比例 8 . 红细胞数 46 1 L 血红蛋 白 7 %, 0 . X 0/ , 4 2 播受抑。 该药抗病毒作用广泛, 疗效确切 , 但在体内消除缓
10 /。 肝 功能 : 3g ② L 总胆 红 素 2 .x l , 结 合胆 红 素 慢 , 11 / 非 4 mo L 与血浆蛋白几乎不结合 , 能进入红细胞 内, 且蓄积量
3.℃, 81 白细胞计数 3 0 9 , 。 1 / 中性粒细胞 比例 7. 在红 细胞 内。 2 X 0L 7 %, 3 由于利 巴韦林并不影响骨髓网织红细胞增
利巴韦林注射液致精神障碍伴血压升高
利巴韦林注射液致精神障碍伴血压升高摘要】1 例78 岁女性患者,因急性上呼吸道感染,给予利巴韦林注射液0.4g 加入250 毫升 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注。
患者在输入液体约150ml 后,突发表情淡漠,呼之不应,神志不清,血压升高,伸舌轻度右偏。
停止输液,查头颅C T 未见异常, 心肺等未见异常,约0.5 小时后,患者意识逐渐恢复,第二天血压恢复正常,伸舌右偏纠正。
提醒临床注意应加强利巴韦林使用过程中的监测,避免严重药物不良反应的发生。
【关键词】利巴韦林精神障碍血压升高不良反应利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷,为一种强的单磷酸次黄嘌呤核苷(IMP)脱氢酶抑制剂,抑制IMP , 从而阻碍病毒核酸的合成。
具广谱抗病毒性能,对多种病毒如呼吸道合胞病毒、流感病毒、单纯疱疹病毒等有抑制作用。
对流感、腺病毒肺炎、甲型肝炎、疱疹、麻疹等有防治作用[1]。
常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂、滴眼剂等。
是临床上用于治疗病毒性感染疾病的首选药。
我院2012 年3 月19 日1 例患者在输注利巴韦林过程中突发短暂精神障碍伴血压升高,报告如下,以引起使用时注意。
患者女,78岁。
主因3天来出现乏力,双下肢软,流脓涕,伴少许咳嗽,感心慌、心悸,但未出现发热、胸痛等症状,患者曾在家自服感冒药(具体用药不详),症状无好转来院就诊。
查体:BP120/70mmHg, P80次/分,R22 次/ 分,T36.5℃,神清,精神萎靡,心肺未见异常,双下肢不肿,诊断为(1)急性上呼吸道感染,(2)乏力。
给予利巴韦林注射液0.4g(昆明制药,批号:11J N01)加入250 毫升 0.9% 氯化钠注射液( 昆明南疆,批号:A111117E2) 中静脉滴注。
在输液过程中,患者突发表情淡漠,呼之不应,神志不清,查:双侧瞳孔等大等圆, 对光反射存在,对疼痛刺激有反应,四肢肌力、肌张力正常,键反射存在,BP165/95mmHg ,P82 次/ 分,R21 次/ 分,T36.5℃,心肺未见异常,血糖6.7mmol/L,电解质、血常规均正常,头颅C T 未见明显异常。
利巴韦林注射液
沙丁胺醇气雾剂【药品名称】通用名称:沙丁胺醇气雾剂英文名称:Salbutamol Aerosol【成份】本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为沙丁胺醇,化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【适应症】用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。
【用法用量】一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。
每次吸入100~200μg,即1~2喷,必要时可每隔4-8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。
【不良反应】少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
【禁忌】对其他B2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
【注意事项】1 高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
2 长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。
若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。
【特殊人群用药】儿童注意事项:在医生指导下使用。
妊娠与哺乳期注意事项:孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。
老人注意事项:【药物相互作用】1 同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。
2 并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。
【药理作用】本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。
气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【贮藏】在凉暗处保存。
【有效期】暂定三年。
【批准文号】国药准字H23020333【生产企业】企业名称:黑龙江省福乐康药业有限公司生产地址:哈尔滨市南岗区兴南路5号联系电话:0451——86606138如有问题可与生产企业联系。
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联磺甲氧苄啶片
【药品名称】
通用名称:联磺甲氧苄啶片
英文名称:Sulfametoxazole,Sulfadiazine and Trimethoprim Tablets
【成份】
本品为复方制剂,每片含磺胺甲唑、磺胺嘧啶及甲氧苄啶
【适应症】
主要用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。
【用法用量】
口服成人常用量为:一次2片,一日2次,首次剂量加倍。
慢性支气管炎急性发作疗程至少10~14日;尿路感染疗程7~10日;细菌性痢疾5~7日;急性中耳炎10日
【不良反应】
1.过敏反应较为常见。
可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善,
【禁忌】
1.对磺胺类药物过敏者禁用;
2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品;
3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品;
4.小于2个月的婴儿禁用本品;
5.肝肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】
1.交叉过敏反应。
对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏;
2.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用;
3.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水.以防止此不良反应。
治疗中至少每周检查尿常规2~3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。
失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。
肾功能减退患者不宜应用本品;
4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏;
5.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者;
6.用药期间须注意:(1)周围血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
(2)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3)肝、肾功能检查;
7.每次服用本品时应饮用足量水分。
服用期间也应保持充足进水量,使成人尿量每日至少维持在1200ml以上。
如应用本品疗程长,剂量大量除多饮水外宜同服碳酸氢钠;
8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。
总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高;
9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒;
10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。
11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸,如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小于2个月的婴儿禁用本品;
妊娠与哺乳期注意事项:
哺乳期妇女慎用。
【批准文号】
国药准字H13023970
【生产企业】
企业名称:河北御芝林药业有限公司
生产地址:邢台市东出口五公里处。