QR4.1-02 内部因素1-组织产品及交付(参考)
组织的内外部影响因素识别确定清单
技术力量及成本优势及
其他
组
织
的
劣
势
设备老化
管理混乱
缺少关键技术
研究开发落后
经营不善及产品积压
竞争力善
其他
4.1组织的内外部影响因素识别确定清单
范围
与目标和战略方向相关的
正面因素
负面因素
条件变化
组
织
外
部
国际、国内、地区、当地的法律法规
技术
竞争
市场
文化
社会因素及经济因素
其他
组
织
内
部
组织价值观
企业文化
组织知识
组织绩效（质量目标节能）及其他
4.1组织的内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析清单（）
范围
类型
态势分析
组
织
的
外
部
环
境
组
织
的
机
会
组织的新产品
组织的新市场
组织的新需求
外国市场的机会
竞争对手的失误组织来自的威胁
新的竞争对手
替代产品的增长情况
市场紧缩
行业政策变化
客户偏好
突发事件
其他
4.1组织的内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析清单（2）
范围
类型
态势分析
组
织
的
内
部
环
境
组
织
的
优
势
有利的竞争态势
充足的财政来源
良好的企业形象
QR7.5-06记录清单124个
1 QR9.3-01 《管理评审计划》 2 QR9.3-02 《管理评审各部门汇报资料报告》 3 QR9.3-03 《管理评审记录》 4 QR9.3-04 《管理评审报告》 5 QR9.3-05 《管理评审问题改进跟踪验证》
10
改进.
1 2
QR10.1-01 QR10.1-02
ISO9001：2015版记录清单
章条号
证据（记录、实物等）
QR4.1-01组织环境外部因素识别清单 QR4.1-02组织环境内部因素识别清单 QR4.1-03组织绩效监视分析和评价改进
4 组织及 QR4.2-01相关方需求和期望 其环境 QR4.3-01质量管理体系的范围
QR4.4-01总过程识别分析清单 QR4.4-02工艺流程与体系管理过程关联图
5
领导作 用
QR5.1-01领导作用与承诺 QR5.3-01质量职能分配表 QR5.3-02 管理体系业务流程权限
6 策划
QR6.1-01风险和机遇评估分析表 QR6.1-02 风险和机遇清单 QR6.1-03公司SWOT分析
QR6.2-01质量目标及分解计划 QR6.2-02质量目标完成情况统计
QR6.3-01管理体系变更处理单 QR6.3-02体系变更信息汇总清单
《持续改进计划》 《纠正和预防措施处理单》
合计
3
生技部
21
5
生技部
1
5
生技部
5
3
供销部
2
3
生技部
4
3
生技部
6
3
办公室
5
3
生技部
2
124
8 运行
QR8.5.1-01 《特殊过程确认记录》 QR8.5.1-02 《生产任务单》 QR8.5.1-03 《设备工装点检记录》 QR8.5.1-04 《作业准备验证表单》 QR8.5.1-05 《工艺及质量控制点明细表》 QR8.5.1-06 《工序工艺参数监控记录》 QR8.5.1-07 《生产过程在制品检测记录》 QR8.5.1-08 《工序流转卡》 QR8.5.1-09 《生产统计报表》 QR8.5.1-10 《产品防错措施一览表》 QR8.5.2-01 《各类物料质量追溯性标识》 QR8.5.3-01 《顾客或供方财产清单》 QR8.5.4-01 《最低最高安全库存量》 QR8.5.4-02 《领料单》 QR8.5.4-03 《入库单》 QR8.5.4-04 《发货单》 QR8.5.4-05 《物品出入库台账》 QR8.5.4-06 《库存产品检查表》 QR8.5.5-01 《售后服务及反馈记录》 QR8.5.6-01 《生产和服务提供更改通知单》 QR8.5.6-02 《应急计划实施情况表》
SWOT分析报告
QR-4.1-02SWOT分析报告2017年3月一. SWOT的含义SWOT分析法又称态势分析法，SWOT四个英文字母分别代表优势因素（Strength）、劣势因素（Weakness）、机会因素（Opportunity）、威胁因素（Threat）。
内部因素：优势、劣势。
外部因素：机会、威胁。
S------ 自身的强项、优势W------ 自身的弱项、劣势O------ 外部环境存在的机会、机遇T------ 外部环境存在的威胁、对手二．我国旅游用品产品行业的发展状况旅游用品产品行业的趋势研究报告是通过对影响旅游用品产品行业市场运行的诸多因素所进行的调查分析，掌握旅游用品产品行业市场运行规律，从而对旅游用品产品行业的未来的发展趋势特点、市场容量、竞争趋势、细分下游市场需求趋势等进行预测。
旅游用品产品行业趋势研究报告主要分析要点包括：1）旅游用品产品行业发展趋势特点分析。
通过对旅游用品产品行业发展影响因素分析，总结出未来旅游用品产品行业总体运行趋势特点；2）预测旅游用品产品行业生产发展及其变化趋势。
对生产发展及其变化趋势的预测，这是对市场中远程数据旅游用品产品供给量及其变化趋势的预测；3）预测旅游用品产品行业市场容量及变化。
综合分析预测期内旅游用品产品行业生产技术、产品结构的调整，预测旅游用品产品行业的需求结构、数量及其变化趋势。
4）预测旅游用品产品行业市场价格的变化。
企业生产中投入品的价格和产品的销售价格直接关系到企业盈利水平。
在商品价格的预测中，要充分研究劳动生产率、生产成本、利润的变化，市场供求关系的发展趋势，货币价值和货币流通量变化以及国家经济政策对商品价格的影响。
旅游用品产品行业环境分析：旅游用品行业是一个细分行业、新兴行业。
现在随着旅游业、物联网的快速发展，所以旅游用品行业是一个处于上升期的新兴发展行业。
旅游用品产品可给用户带来舒适、便捷和人性化体验，是众多下游行业产品的核心配件，在国外市场应用较广泛，在国内市场尚处于市场开拓期。
JIT、QR与 供应链管理
JIT、QR与供应链管理正文：一、JIT（Just-in-Time）介绍1.1 JIT的概念JIT是一种供应链管理的方法，旨在通过减少库存和准确安排交付时间，实现高效的物料流动和物料供应。
JIT方法要求实现物料准时、准确地传递给下一个工站，避免库存积压和等待时间，提高生产效率和产品质量。
1.2 JIT的基本原理- 库存的最小化：JIT方法追求零库存，并通过减少库存持有成本和降低物料损耗来提高效益。
- 准确的交货时间：JIT强调供应商按照准确的交货时间供应物料，以满足生产计划的需要。
- 紧凑的生产规划：JIT要求生产与需求同步，避免生产过剩或缺货的情况发生。
1.3 JIT的优势- 减少库存成本：由于库存量减少，企业能够减少存储、管理和报废库存的成本。
- 降低交货周期：JIT使得物料供应更准确、稳定，从而降低交货周期。
- 提高生产效率：通过实现物料的即时交付，减少等待和传递时间，提高生产效率和流程优化。
- 提升产品质量：JIT要求经过精确的物料交付和严格的质量控制，因此能够提升产品的质量和一致性。
二、QR（Quick Response）介绍2.1 QR的概念QR是一种供应链管理的策略，旨在通过有效的信息流和物料流管理来实现供应链的高效运作。
QR方法强调快速响应顾客需求，减少库存和提高交货速度，以实现供应链的灵活性和敏捷性。
2.2 QR的基本原理- 快速响应顾客需求：QR方法重视对顾客需求信息的快速获取和及时响应，以便准确满足客户的需求。
- 信息流和物料流的协调：QR方法通过确保及时准确的信息传递和紧密的物料流动，实现供应链各环节的高效协同。
- 灵活的供应链组织结构：QR要求供应链组织结构灵活，以适应市场需求的变化和快速响应的需要。
2.3 QR的优势- 缩短交货时间：QR方法强调快速响应，能够缩短交货时间，满足顾客的紧急需求。
- 减少库存占用：由于及时准确的物料交付，QR方法能够降低库存量，减少库存占用和库存成本。
QR4.4-01-14过程分析及文件记录清单-M1组织环境
序
文件编号
文件名称
版本号
控制状
备注
1
QD4.4.1
组织环境过程记录清单
序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门
1
QR4.1-01
《组织环境外部因素识别清单》
三年
2
QR4.1-02
《组织环境内部因素识别清单》
3
QR4.1-03
《组织绩效监视分析和评价改进》
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
■
■
口
口
口
口
口
口
口
口
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件 文 要 主
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等
室
议
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二
理； 经话 总电 自心 信 资 需 所
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ISO9001质量管理体系-组织环境内外部因素识别清单2023
日常点检保养
4
过程运行环境
轻微影响
产品性能
生产提供
一般
环境清洁5S管理
5
组织知识
经验效率
工作效率
绩效
大
收集管理
6
人力因素
影响工作质量
人员能力
能力意识
大
培训计划实施
7
组织文化
方向或理念错误
工作质量
全过程
大
沟通宣讲
8
过程或交付能力
不足
交付业绩
全过程
大
过程监督
9
质量体系绩效
不够明显组织的发展全过程大每年管理评审评价改进
10
内部员工满意度
士气低落
工作质量
全过程
大
内部沟通工作指导
11
组织架构
管理有死角
角色分配
角色、权限、职责
大
完善架构职责要求
12
决策流程
不顺畅
工作沟通交流
全过程
大
内部日常沟通交流
13
供应商
选择不当或质量问题频发
产品性能
生产提供
大
供方评价
14
政府质量、安全、环保等监管
环保或安全处罚
费用增加
全过程
大
加强内部监督
15
竞争对手
对手实力更强
组织的发展
全过程
大
提高产品服务质量
组织环境内外部因素识别清单
编号：QR-4.1-02
序号
影响因素
风险或可能的影响
影响对象或区域
涉及过程和活动
影响程度
控制措施
1
价值观
方向或理念错误
供应链管理的QR,ECR方法(自学)
五、QR战略的再造
第二章 供应链管理方法
第一节 QR快速反应方法
（四）货物交付
供应商和采购商在交付货物时，需要 用合适的协议。这个协议要反映双方 的能力、合作关系的性质和各种支出 的种类。 具体说，要在协议中体现以下方面： 1．仓储水平的最低和最高限度； 2．补给的周期；
一、产生背景和涵义 二、QR的优点 三、QR成功的条件 四、QR的实施步骤
切超过了购买与销售的业务关系，缩短从新
产品概念到新产品 上市的时间，而且
先进的补货联盟
固定周期补货 条形码和EDI
经常在店内对新产
品实时试销。
第二章 供应链管理方法
第一节 QR快速反应方法
一、产生背景和涵义 二、QR的优点 三、QR成功的条件
通过重新设计业务流程，将前五步的工作 四、QR的实施步骤 和公司的整体业务集成起来，以支持公司的 整体战略。 最后一步零售商和消费品制造商重新设计其 整个组织、绩效评估系统、业务流程和信息 快速响应的集成 系统，设计的重点围绕着消费者而不是传统 的公司职能，它们要求集成的是信息技术。 联合产品开发 零售空间管理
第10章 供应链管理方法
第一节 QR快速反应方法
第二节 ECR方法
第一节 QR快速反应方法 一、QR产生的背景和涵义 二、QR的优点 三、QR成功的条件
四、QR的实施步骤
五、QR战略的再造
第二章 供应链管理方法
第一节 QR快速反应方法
（一）QR产生的背景
一、产生背景和涵义
1984年，美国服装纺织以及化纤行业成立了一个委员会 1985年该委员会为提高美国消费者对本国生产服装的信誉 度开始做广告。 1985～1986年，Kurt Salmon咨询公司进行了分析，结果 发现，尽管系统的各个部分具有高运作效率，但整个系统的效 率却十分低。 整个服装供应链，从原材料到消费者购买，总时间为66周： 有 11周时间在制造车间 40周在仓库或转运 15周在商店 各种费用非常大，更重要的是，基于不精确需求预测的生产 和分销，因生产数量过多或过少造成的损失更大。
文件化信息证据清单
8.2 产品和服务要求
1 QR8.2-01《合同（订单）评审表》
8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务要求的确定
P9-C1-产 品服务
QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范
2 QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》 3 QR8.2-03《合同台账》 4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单》
力资源
1 QR7.2-01《岗位结构需求清单》
2 QR7.2-02《岗位技能要求》
3
QR7.2-03《员工招聘登记表》
4 QR7.2-04《员工试用转正评价表》
5 QR7.2-05《岗位技能评定表》
6 QR7.2-06《培训需求调查表》
7 QR7.2-07《年度培训计划》
8 QR7.2-08《培训记录》
3
QR8.5.6-03 《替代过程控制评审单》
QD9.1.1-2016制造过程监测控制规范
QR9.1-11 《过程的监视和测量记录》
3
8.5.2 标识和可追溯性
QD8.5.6-2016标识可追溯性控制规范
QR8.5.2-01 《各类物料质量追溯性标识》 QR8.5.2-02 《标识追溯性记录》
3
8.5.4 防护
QR8.5.1-05 《工艺及质量控制点明细表》 QR8.5.1-06 《工序工艺参数监控记录》 QR8.5.1-07 《生产过程在制品检测记录》（首检） QR8.5.1-08 《工序流转卡》 QR8.5.1-09 《生产统计报表》
5
P12-C3-生
QR8.5.1-10 《公司常用防错装置或方法》
产服务
QR7.1.5-04《监测资源维护保养记录》
QR7.1.5-05《不合格监测资源处置单》
qrqc管理规定
qrqc管理规定【前言】在任何组织或企业中，高效管理和持续改进是确保业务运作顺利和达到最佳绩效的关键因素之一。
QRQC（Quick Response Quality Control）管理方法作为一种高效的问题解决和持续改进工具，被广泛应用于各个行业。
本文旨在规定QRQC管理的基本原则和操作流程，以便提高问题解决的效率和质量。
【一、QRQC管理概述】QRQC管理是一种以质量为中心的问题解决方法，通过快速响应、快速处理和快速改进，实现对问题的快速控制和解决，确保产品和服务的质量达到或超越客户期望。
QRQC管理侧重于团队协作，通过系统性的分析和改进，不断提升组织的绩效和客户满意度。
【二、QRQC管理原则】1. 以问题为中心：QRQC管理的起点是明确问题，确保问题的准确定义和界定，紧密关注客户和利益相关者的需求和期望。
2. 快速响应：组织应建立有效的问题反馈机制，及时收集和记录问题，并迅速组织相关人员进行分析和处理。
3. 问题解决成本最小化：QRQC管理强调通过持续改进来预防问题的再次发生，避免浪费和资源的不必要消耗。
4. 团队协作：QRQC管理注重团队的合作和沟通，鼓励各职能部门之间的协作，追求问题解决的共同目标。
5. 持续改进：QRQC管理强调问题的根本解决和持续改进，追求问题解决的长期效果和持续卓越表现。
【三、QRQC管理流程】1. 收集问题信息：通过建立有效的问题反馈渠道，及时收集问题的相关信息，包括问题描述、出现频率、影响范围等。
2. 问题定义与分析：对收集到的问题进行准确定义和分析，使用适当的工具和方法，如5W1H法、鱼骨图、故障树分析等，找出问题的根本原因。
3. 确定解决方案：基于问题的分析结果，团队协作讨论并确定解决方案，确保解决方案可行、有效，并考虑可行性和成本效益。
4. 实施措施：将确定的解决方案转化为实际行动计划，明确责任人、时间和资源，并监控实施过程中的进展和效果。
5. 问题验证与总结：在解决方案实施之后，对问题进行验证，确保解决方案的有效性和可持续性，并总结经验教训，为日后的问题解决和改进提供参考。
内部因素1-组织产品及交付
组织概况深圳市xxx有限公司成立于 1993年，是中国高科技板块上市公司“XYZ高科”（股票代码）的控股公司之一。
深圳市XYZ有限公司是国家级高新技术企业，是中国电工仪器仪表标准化技术委员会单位会员，是经深圳市政府评定的民营领军骨干企业和直通车服务大企业，通过了ISO 9001：2000国际质量管理体系认证。
产品通过了中国国家强制性产品检验（3C）认证、荷兰KEMA-KEUR认证及欧盟CE认证。
公司总部位于深圳市南山区，在深圳市龙岗区建有 10万平方米工业园。
XYZ以“公用表计专业制造商”作为市场定位和战略目标，现已发展成为以全电子式电能表、智能水表、新型燃气表三大产业为主体的大型现代化企业。
XYZ拥有国内最大的生产基地以及国际领先的流水线，产品畅销中国内地、中国台湾、印度、摩洛哥、秘鲁、菲律宾、蒙古、尼日利亚、阿尔及利亚、土耳其、埃及、孟加拉、挪威、巴基斯坦、阿联酋等几十个国家和地区，主要产品出口一直位居行业前3名。
XYZ一直奉行“以品质开拓市场，以诚信树立品牌”的经营理念。
在新的历史时期，XYZ将以更加领先的优势，完美的品质，战略的思想，高端的视野，博大的胸怀，向世界发出邀请，向多元化、国际化的目标稳步前进，成为具有全球竞争力的强势品牌。
P.1 a 组织的环境（1）组织的主要产品和服务及交付机制公司致力于成为全球公用表计专业制造商，具有品种规格齐全，品质优良的智能化表计的研发生产能力。
公司产品主要定位于全球中端产品市场。
内部实施国际标准，并可根据客户要求采用任何先进标准组织生产。
实施特殊性能产品的个性化设计，对顾客进行指导和方法培训，满足多样化、个性化需求。
主要客户为：电力公司、水司和燃气公司，少量为房地产开发商、包销商。
由于所供产品的特殊性，因此大部分为参加招投标为主。
公司主要产品见表P.1 a（1）-1。
产品的交付方式见表P.1 a（1）-2。
表P.1 a（1）-1公司主要产品明细顾客交付方式国外投标、代理。
qrqc管理规定
qrqc管理规定QRQC（Quick Response Quality Control）是一种快速响应质量控制方法，旨在帮助企业迅速识别和解决质量问题，以确保产品和流程的高质量。
为了有效实施QRQC，以下是一些管理规定的建议和指导。
一、QRQC目标和原则QRQC的目标是促进持续改进和问题解决，以减少质量问题和降低成本。
以下是QRQC的原则：1. 充分意识到质量问题的严重性和紧迫性。
2. 以客户满意度为导向，始终关注产品和过程的质量。
3. 提倡团队合作，鼓励交流和共享经验。
4. 确保快速响应，及时解决质量问题。
二、QRQC团队的组成与职责1. QRQC团队由跨职能人员组成，包括生产、质量、工程、供应链等部门的代表。
2. QRQC团队的职责包括快速反应、问题分析、解决方案的制定和跟进。
3. 每个成员都应参与问题讨论和决策，共同推动问题解决的进程。
三、QRQC的步骤与工具1. 问题定义与界定：明确问题的性质、影响范围和重要性。
2. 快速分析与控制：使用流程图、鱼骨图等工具帮助快速分析问题的根本原因，并制定临时措施以避免问题扩大。
3. 解决方案的制定与执行：基于问题分析结果，制定长期解决方案，并明确执行计划和责任人。
4. 结果验证与复盘：跟踪解决方案的实施效果，确保问题彻底解决，并总结经验教训以备将来参考。
四、QRQC的沟通与报告1. 高效的会议管理：确保QRQC会议的有效进行，明确议题、时间和地点，提前通知相关人员，并准备好会议材料。
2. 沟通与交流：QRQC团队成员之间应保持良好沟通，及时更新问题进展和解决方案。
3. 报告与反馈：定期向上级主管汇报问题状况和解决方案，接受意见和建议，以进一步完善质量控制体系。
五、QRQC的持续改进1. 数据分析与监控：通过收集和分析数据，识别潜在问题和趋势，以预防质量问题的发生。
2. 培训和教育：提供必要的培训和教育，以增强员工的质量意识和问题解决能力。
3. 经验分享与标准化：鼓励QRQC团队成员分享解决问题的经验和最佳实践，并促进标准化工作方法。
qrqc管理规定
qrqc管理规定QRQC 管理规定一、引言QRQC（Quick Response Quality Control，快速响应质量控制）是一种用于解决质量问题的管理方法，旨在快速识别、分析和解决生产过程中出现的质量问题，以减少损失、提高产品质量和客户满意度。
为了有效地实施 QRQC 管理，特制定本规定。
二、适用范围本规定适用于公司内所有产品的生产过程，包括原材料采购、零部件加工、产品装配、测试和包装等环节。
三、QRQC 团队的组成及职责1、 QRQC 团队的组成QRQC 团队应包括生产部门、质量部门、技术部门、采购部门等相关部门的代表。
团队成员应具备丰富的专业知识和经验，能够迅速对质量问题做出判断和决策。
2、 QRQC 团队的职责快速响应质量问题的报告，组织现场调查和分析。
确定质量问题的根本原因。
制定并实施临时措施，以防止问题的进一步扩大。
制定长期的纠正措施，防止问题的再次发生。
跟踪措施的执行情况，评估措施的有效性。
四、质量问题的报告和分类1、质量问题的报告任何员工在发现质量问题时，应立即向所在部门的负责人报告。
部门负责人应在第一时间将问题反馈给 QRQC 团队，并填写《质量问题报告表》，详细描述问题的现象、发生时间、地点、数量等信息。
2、质量问题的分类质量问题根据其严重程度分为重大质量问题、一般质量问题和轻微质量问题。
重大质量问题：可能导致产品召回、客户投诉、严重影响公司声誉或造成重大经济损失的质量问题。
一般质量问题：对产品性能和质量有一定影响，但不会导致严重后果的质量问题。
轻微质量问题：对产品质量影响较小，容易解决的质量问题。
五、质量问题的调查和分析1、现场调查QRQC 团队在接到质量问题报告后，应立即组织人员进行现场调查。
调查人员应详细观察问题的现象，收集相关数据和样品，了解问题发生的过程和环境条件。
2、数据分析对收集到的数据进行分析，包括生产记录、检验报告、设备运行参数等，以找出可能导致质量问题的因素。
电子科技公司质量管理体系程序文件
电子科技公司质量管理体系程序文件依据GBT19001:2016标准编写，已通过GBT19001:2016认证程序文件目录序号文件名称文件编号修订版次01文件和记录控制程序QP-01A/0 02管理评审控制程序QP-02A/0 03人力资源控制程序QP-03A/0 04生产设备控制程序QP-04A/0 05与顾客有关的过程控制程序QP-05A/0 06采购控制程序QP-06A/0 07生产和服务提供控制程序QP-07A/0 08监视和测量设备控制程序QP-08A/0 09内部审核控制程序QP-09A/0 10产品的监视与测量控制程序QP-10A/0 11不合格品控制程序QP-11A/0 12不符合和纠正措施控制程序QP-12A/0 13风险和机遇应对措施控制程序QP-13A/0 14公司环境分析控制程序QP-14A/0 15相关方需求和期望控制程序QP-15A/0 16组织知识控制程序QP-16A/0 17改进控制程序QP-17A/01.文件和记录控制程序1目的：有效控制质量管理体系有关的文件和记录，规范各类文件记录的编写和管理，确保各使用处所使用的文件和记录为有效版本，防止使用失效或作废文件。
2范围：适用于公司质量管理体系的所有文件及记录，包括电子数据及图谱。
3职责：内务部负责文件系统的管理；各部门负责人负责程序和作业文件的审核,并组织人员对本部门文件的编/修订、培训、执行负责，并安排专人管理。
4规程：4.1定义4.1.1质量管理体系文件包括：质量管理手册、程序管理文件、技术标准文件、作业性标准操作规程及实施的记录表格。
4.1.2文件管理包括文件的编/修订、审批、印制、分发、培训、执行、归档、作废处理、回收等一系列过程的管理活动。
4.1.3所有质量管理体系文件为本公司的受控文件。
4.2质量管理体系文件的分类及编码要求4.2.1质量管理体系文件实施分阶管理，具体如下所示:第一阶文件：第二阶文件：第三阶文件：第四阶文件：4.2.2文件编码要求具备专属性、稳定性和可修订性，保证其可追溯并不断提高。
管理体系之QRQC(PPT36页).ppt
怎样做生产线或班组 QRQC?
• 那些人参加?
操作员工，班组长，质量工程师，培训师，生产主管
• 什么问题?
生产线上任何问题，根据反应尺度和规则
• 什么时间?
当生产线上发生问题时，根据缺陷情况和反应规则 确定 是否停线，停下来分析
• How?
采用简单的QRQC报表挂在生产QRQC看板上，而不是 在议室或电脑里
B. 停止大量缺陷发生
开始有规则的挑战
A. 全面停止缺陷发生
What to do if operators cannot solve the problem ?
重复发生的问题 24小时后根本原因还没有找到 关键质量问题.
启动生产车间QRQC
迅速升级质量问题 生产线 QRQC->车间QRQC 负责人由生产主管变更为为 车间经理或生产部经理
• 时间?
– 每天
• 怎么做?
– QRQC 看板 – 具体零件进行分析
Check time ! (30’)
Quick response in daily QRQC for customer
> 日常 QRQC: 围堵和遏制措施必须在当天执行，并将措施填写在看板 上
1 2 3
Manufacturing
> QRQC审核20点问题
1 反应机制
2 QRQC日常
管理信息传 递
3 分析及对策
4 有效性和经
验总结
[Result level ; 5=非常好, 4=好, 3=一般, 2=差, 1=非常]
1、跟踪顾客缺陷及顾客缺陷趋势 2、内部质量缺陷及趋势 3、停止缺陷发生的制度 4、有质量提升制度 5、有质量爬升制度和计划？ 6、有从事工厂QRQC活动区域 7、有从事车间QRQC活动区域 8、工厂经理进行日常领导QRQC活动 9、车间经理进行日常QRQC日常管理 10、管理层强制采用真实的零件和真实的数据 11、QRQC日常跟踪 12、立即保护客户 13、检查现有的标准 14、能够进行制造根本原因分析 15、能够进行流出原因分析 16、能够及时分析缺陷样件 17、能够跟踪措施的有效性 18、关闭班组QRQC时，作业标准更新 19、通过QRQC活动，经验总结和教训 20、在质量问题关闭后控制计划评审和更新 21、FMEA及测量系统有效重新验证
QP4.1.1-2016 组织环境与相关方需求期望控制程序A
1 目的为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与本公司管理体系有关的相关方需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司管理体系的策划能实现预期的结果。
2 范围适用于对本公司经营内外部环境、相关方需求和期望识别、监视、评价。
3 职责3.1 行政部：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行监视评价。
3.2 管理代表：确定内外部环境和相关方期望或要求，批准风险和机遇的应对措施。
3.3 各部门：配合进行内外部环境和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4 工作流程4.1总经理提出评价监视的计划，行政部负责组织实施公司内外部环境分析、评价、监视工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.3行政部负责组织总经理、管理代表和相关部门主管召开评审会议。
通常与生产、经营、管理评审会议一起进行，以对公司所处的环境进行监视评价。
5 作业内容5.1 在建立与改进管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，内外部事项可包括但不限于：a) 外部环境考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，物理状况和因素。
b) 组织的内部特征或条件，例如价值观、战略方向、文化和能力（如人员，知识，过程，体系），业务活动、产品和服务、绩效等。
5.1.1 各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
a) 人力资源部门：内部（公司价值观、企业文化、知识、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）；b) 环保能源部门：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）；c) 技术部门：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）；d) 生产部门：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）；e) 营销部门：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）；f)品质部门：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）；g)其他部门：内部（知识、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
质量管理ISO9001内外因素、风险及知识管理
3
政治因素
政治稳定
每年结合管理评审
总经理
4
技术因素
新技术、新医疗设备的使用、员工服务手册
月度工作会议
综合管理部
5
竞争因素
顾客增长趋势、诊疗顾客的稳定性
月度工作会议
总经理
6
法律法规因素
法规要求及母公司行为准则
月度工作会议
综合管理部
相关方及其要求一览表
编号：JL-4.2-01
序号
相关方名称
相关方要求
主动调查
综合管理部
5
法律法规监管机构
执照或授权的合法性
网络获取
综合管理部
6
社区
安全要求、环境要求
沟通访问
综合管理部
7
银行
存贷款按期办理
协议
总经理
评审意见
上述相关方要求识别准确，信息充分适宜。
风险分析与应对措施表
编号：JL-6.1-01
风险项目
应对措施
责任部门
评价方法
评价结果
经营风险
充分了解管理体系的动态、及时更新管理体系
3
人力因素
人力因素、组织文化
每季度工作总结
综合管理部
4
运营因素
过程、服务、或支付能力、质量管理体系绩效、顾客评价
每月部门目标或绩效考核表
总经理
5
管理因素
决策程序和规则、组织架构
每年结合管理评审
总经理
外部因素
1
宏观经济因素
国家经济走向
及时关注国家大政方针
综合管理部
2
社会因素
安全感、假日及工作时间
每年结合管理评审
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组织概况
深圳市XYZ有限公司成立于 1993年，是中国高科技板块上市公司“XYZ高科”（股票代码）的控股公司之一。
深圳市XYZ有限公司是国家级高新技术企业，是中国电工仪器仪表标准化技术委员会单位会员，是经深圳市政府评定的民营领军骨干企业和直通车服务大企业，通过了ISO 9001：2000国际质量管理体系认证。
产品通过了中国国家强制性产品检验（3C）认证、荷兰KEMA-KEUR认证及欧盟CE认证。
公司总部位于深圳市南山区，在深圳市龙岗区建有 10万平方米工业园。
XYZ以“公用表计专业制造商”作为市场定位和战略目标，现已发展成为以全电子式电能表、智能水表、新型燃气表三大产业为主体的大型现代化企业。
XYZ拥有国内最大的生产基地以及国际领先的流水线，产品畅销中国内地、中国台湾、印度、摩洛哥、秘鲁、菲律宾、蒙古、尼日利亚、阿尔及利亚、土耳其、埃及、孟加拉、挪威、巴基斯坦、阿联酋等几十个国家和地区，主要产品出口一直位居行业前3名。
XYZ一直奉行“以品质开拓市场，以诚信树立品牌”的经营理念。
在新的历史时期，XYZ将以更加领先的优势，完美的品质，战略的思想，高端的视野，博大的胸怀，向世界发出邀请，向多元化、国际化的目标稳步前进，成为具有全球竞争力的强势品牌。
P.1 a 组织的环境
（1）组织的主要产品和服务及交付机制
公司致力于成为全球公用表计专业制造商，具有品种规格齐全，品质优良的智能化表计的研发生产能力。
公司产品主要定位于全球中端产品市场。
内部实施国际标准，并可根据客户要求采用任何先进标准组织生产。
实施特殊性能产品的个性化设计，对顾客进行指导和方法培训，满足多样化、个性化需求。
主要客户为：电力公司、水司和燃气公司，少量为房地产开发商、包销商。
由于所供产品的特殊性，因此大部分为参加招投标为主。
公司主要产品见表P.1 a（1）-1。
产品的交付方式见表P.1 a（1）-2。
表P.1 a（1）-1公司主要产品明细
表P.1 a（1）-2产品主要交付方式
（2）组织文化
公司以面向全球、面向未来、建设国际化企业为发展导向，确立了使命、愿景和核心价值观（图P.1 a（2）-1），并以振兴中国制作的民族使命感激励全体职工为企业的共同理想而奋斗。
图P.1 a（2）-1使命、愿景、核心价值观
（3）员工概况
公司现有员工694人，执行OHSAS标准，实施“职业健康安全管理体系”、员工休假制度和定期体检制度，对于特殊岗位的员工进行岗前培训和职业技能培训。
公司成立有工会，设有劳动争议调解委员会，专门负责劳资双方的沟通和协调，并且组织劳资坦谈判。
公司员工构成见表P.1 a（3）。
对员工健康与安全的具体要求见第5部分。
（4）主要设备、技术
公司始终引领中国仪表行业的发展和创新，为满足市场需求，公司注重自主创新和研发，从产品门类和技术的的先进性上引导潮流，而且引进了国内最长自动化程度最高的流水生产线，生产适合各种客户需要的产品。
产品获得多项专利。
表P.1 a（4）主要设备及技术
（5）法规和政策环境
公司运营的法规环境约束主要内容见表P.1 a（5）。
公司坚信守法经营是卓越的最基本要求和根本保证。
每年公司会举行法律知识的培训，强化员工的遵法守法意识。
表P.1 a（5）主要法律法规环境
P.1 b组织的关系
（1）组织结构和治理机制
公司依法建立由股东会、董事会、监事和经理层的公司法人治理结构。
公司设有3个独立事业部以及4个大的职能部门，自有10万平米工业园一个，工厂一个。
公司的股东有：河南XYZ高科技股份公司，持股比例为90%，河南思奇科技投资有限公司：持股比例10%。
具体组织和治理系统见图P.1 b（1）
(2)顾客群与细分市场
公司产品畅销全球接近50多个国家和地区。
（见图P.1 b（2）-1）在国外市场，公司产品出口额逐年大幅度增加，目前已销往：印度、摩洛哥、秘鲁、菲律宾、蒙古、尼日利亚、阿尔及利亚、土耳其、埃及、孟加拉、挪威、巴基斯坦、阿联酋、阿塞拜疆等等国家和地区，在国内市场，也覆盖全国大部分省市，占据了重要的市场份额。
（见图P.1 b（2）-2）
图P.1 b（1）组织结构图
图P.1 b （2）-1 公司顾客遍布全球（2008年产品出口比例）
2008年电子式电能表出口占有率
图
P.1 b （2）-2 公司产品在国内分区域市场比率
公司产品定位于中高端市场，同时关注各类顾客的需求。
目前根据客户的不同需求，公司研制开发有各种功能的模
公司产品主要顾客群依照地域、需求量和需求层次的不同，具有显著的需求差异。
公司使用分层方式识别目标客户群。
（见图P.1 b （2）-3，表P.1 b （2）
-4）
表P.1 b（2）-4顾客需求分类
（3）供应商与代理商
产品成本中60%以上由原材料成本构成，公司对原材料供应的质量、稳定性及及时性有较高的要求。
因此从供应商的分布区域、供应商的考核以及与供应商合作模式方面进行要求。
公司还引入注塑公司进驻工业园，提出战略合作模式，以保证货源的供应。
公司从销售收入、运作模式等方面将代理商分为战略客户、重点客户，并对战略客户和重点客户在代理报酬方面给予不同的优惠条件。
表p.1(b)3 公司与主要供应商的双向要求
公司对重要供应链的要求：
●减少操作成本
●提高资产利用率
●压缩订单前置时间。
侧重于客户的实际需求，采取市场导向进行生产活动。
通过实施市场导向，
实现控制原材料、成品、包装材料的流动达到最小化，从而降低库存，降低整个供应链的成本。
1、以不间断的主动行为来降低成本，加快速度和灵活性并保持可靠性。
2、在“反应”上赢得了突破，在生产灵活性上直正的限制是材料的可得性，而不再是劳动力和内部生产关系。
3、在效率上赢得了突破，总供应链管理成本上显著下降，现金-现金的循环时间缩短明显。
4、在保持可靠性的基础上赢得了速度，灵活性及效率上的突破。
5、使用网络在根本上改变贸易伙伴间的沟通。
6、通过供应链来平衡网络，网络主要是用来传递与订单无关的其它信息，如装运状况，订单状况及库存状况。
7、重点放在优质的订单完成率上，因此产业正在向一种对完整、按时和精确的订单完成的整体观念方向发展。
8、以更精确的调查预测和生产周期，对快速变化的市场需求作出反应。
（4）战略合作伙伴关系
公司致力于与重要的供应商、顾客建立相互沟通、全面合作、实现“长期、稳定、共赢”的战略合作伙伴关系。
公司高层定期走访供应商、客户进行双向交流。
如：
●与XYZ精密注塑以无偿提供生产场地引入工业园，以换取质量、交期得
以有效保证并且获得成本价格的战略合作。
●与三星、摩托罗拉等芯片供应商展开技术交流和合作，研制适宜公司使
用芯片；
●与国内外主要仪器仪表客户建立长期稳定的供销关系。
如向摩洛哥客户
供应散件，由客户自行装配。
与多国客户洽谈在当地合作办厂的合作模
式。
●提供水、电、气表的打包服务，满足国外能源公司一站式购齐的要求。