质量管理程序文件和程序流程图

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质量管理体系审核流程图

确保受审核方理解并同意纠正措施计划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员和内容，明确审核方法和程序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和现场调查等方式，对受审核方的质量管理体系进行审核。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析，确定需要采取的纠正措施。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果，制定相应的纠正措施计划。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计划实施，确保措施的有效性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措施进行验证，确保其有效实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质量管理体系进行全面审核，确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间

实验室质量控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的规范实验室管理，确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。

2.0适用范围本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。

3.0术语及定义3.1实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。

4.0职责4.1过程质量管理部4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理，对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控；4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。

4.2人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。

4.3试制试验部4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程；4.3.2负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。

5.0工作程序5.1工作流程：见附件。

5.2试验范围5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。

本公司实验室试验项目：检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。

实验室设备及试验项目一览表应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中说明。

5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。

5.3实验室人员资格确认5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成，技术人员对技术负全面责任，测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务，确保测量、试验工作的公正性和准确性。

5.3.2监控与测量装置的有关人员（包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员），应当具备相应的能力和资格，以确保测量系统的准确性和完整性。

质量管理体系策划过程流程图

实施效果
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期结果和满足客户的需求。

ISO9001文件控制程序(含流程图)

文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。

3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

管理文件：如制度等。

技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。

公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)

否是否同意
是结束
高级技术管理工程师下达计划
高级技术管理工程师将计划完成情况反馈行业归口主管部门
高级技术管理工程师定期跟踪各部门计划执情况并反馈
各部门根据行业归口要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总结并上报技术质量部
将计划完成情况反馈质量部技术
各部门定期定期将计划执行情况反馈
选拔审核员
总经理确认审核小组及审核员
否是否同意
是
审核组按内部质量审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管理体系文件
质量管理体系文件
各部门执行质量管理体系文件
各部门根据执行提出反馈意见
总裁
总裁批准质量体系文件发布实施日期
技术质量总监组织和监控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系实施计划
否是否同意
是
文件管理人员将体系文件发放至各部门
审批各类计划、总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上报计划、总结、申报、项目跟踪、汇报

产品质量检验管理程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。

2.0范围:适用于品管IQC、IPQC、QA过程作业。

3.0权责:3.1品管部：负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理、实际验货。

3.2工程部：产品作业标准的制定与检查。

3.3生产部：依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。

3.4业务部：依订单需求验收出货数量。

3.5资材部：采购物料的外部联络。

4.0定义:无5.0作业内容:5.1进料检验5.1.1收料5.1.1.1供应商依据采购订单交货到公司仓库。

5.1.1.2仓管依据采购订单核对送货单是否一致，如若不符则退货并要求供应商重新交货，符合则点收数量并开出[进货单]。

5.1.1.3仓管将[进货单]连同要求供应商提供的相关文件(如材质报告、检验报告、测试报告等)交品管部，通知IQC进行检验。

5.1.1.4检验参照依据AQL表或依客户端需求作抽样检验。

5.1.1.5品管部IQC接到[进货单]后对供应商所提供的文件进行验证，（有法规环保类要求的产品必须依客户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告，如“SGS报告”等）；品管部可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。

5.1.1.5下列几项物料必须由品管部进料检验：a)生产性原材料。

b)外发加工产品。

c)包装材料等。

5.1.2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验5.1.2.1接收检验及测试：a)核对材质证明(限自购原材料，样品或来料加工产品可不需要提供材质证明)，核对供应商提供的相关文件。

b)依《检验标准书》逐项检验与填写[进料检验报告]，无《检验标准书》时，依图面求或样板检验，检验结果可直接记录于[进料检验报告]上。

c)凡属客户提供来料进行加工，如无图面，依据客户提供的规格进行检验；如既无规格又无图面，IQC只针对其外观进行检验并记录于[进料检验报告]上。

供应商质量管理流程图：步骤详解

• 实现供应商质量信息的实时监控和数据分析
• 提高供应商评审和评估的准确性和有效性
降低供应链质量风险
• 建立供应商风险管理机制
• 及时发现和应对供应商质量问题
• 提高供应链的可靠性和稳定性
供应商质量管理对企业竞争力的影响
提高产品质量
降低生产成本
增强企业竞争力
• 增强产品性能和客户满意度
• 优化供应链管理，提高生产效率
⌛️
质量控制与改进
• 建立供应商的质量控制体系
• 制定供应商的质量检验标准和程序
• 促进供应商持续改进质量管理体系和产品质量
供应商质量管理体系的建立与实施
制定供应商质量管理手册
• 明确供应商质量管理的基本要求和程序
• 制定供应商质量管理的操作指南和实施细则
• 确保供应商质量管理手册符合标准和法规要求
• 流程连接：表示流程步骤之间的关联和依赖关系
供应商质量管理流程图的绘制步骤与方法
确定流程图的绘制目标
绘制流程图的框架
• 明确供应商质量管理的关键环节和流程
• 绘制顶层流程图，展示供应商质量管理的
• 确定流程图的层次结构和详细程度
整体流程
• 确定子流程图的布局和顺序
绘制流程图的细节
检查和优化流程图
• 建立良好的供应商合作关系
• 提高市场竞争力和品牌价值
• 降低不良品返工和维修费用
• 提高市场份额和品牌价值
• 降低客户投诉和退换货率
• 提高企业盈利能力
• 降低供应链风险
02
供应商的选择与评估
供应商选择的标准与依据

质量标准
• 供应商的产品质量水平
• 供应商的质量管理体系和认证

如何绘制质量体系流程图

NO 《设计任务书》
需修改基本设计要点修改
方案设计程序流程图
外请设计单位
专家、政府部
门
万创
营销中心
财务部
成本管理部
工程部
公司领导
项目事务部
概念设市场定财务分成本测工程分
计
位
析
算
析
支持性文件
项目开发分析
提出需求调整意见
方案设计
可行性论证
YES
拟设计任务书
方案招标
调整需求论证
方案调整
方案 NO 评审
YES
方案设计图
方案听证会
YES
NO
方案 NO 评审
《方案听证会纪要》
《方案评标会纪要》
方案报建
《方案报建指导书》
方案评标
质量体系流程图：实例整体
方案设计程序流程图
外请设计单位
专家、政府部
门
万创
营销中心
财务部
成本管理部
工程部
公司领导
项目事务部
概念设市场定财务分成本测工程分
计
位
析
算
析
支持性文件
项目开发分析
方案设计
提出需求调整意见
方案设计
可行性论证
YES
拟设计任务书
方案招标
调整需求论证
不需修改基本要点中期调整
方案回标
设计评营销评
价
价
NO 《设计任务书》
需修改基本设计要点修改《备选方案设计图》
成本测工程分
算
析
《方案评价书》

(全面质量管理)质量手册程序文件流程图

质量手册程序文件流程图目录8.2.3.4a.质量手册编号38.2.3.4b.程序文件编号38.2.3.4d.质量记录编号38.2附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图4 8.2附图2：外来受控文件受控流程图48.3.2质量记录控制流程图58.4.2内部质量审核工作流程图68.5.26.10进货检验的不合格品控制程序68.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序78.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图88.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图88.6.2A类纠正措施流程图98.6.2B类纠正措施108.6.2C类纠正措施108.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理118.7.2财务状况预警系统118.7.2预防措施的制订、实施和评价118.8.2管理评审控制程序流程图128.9.2人员招聘录用程序流程图128.9.2培训程序流程图128.9.2考核程序流程图128.11.2产品实现过程策划程序流程图128.11.2策划依据128.12.2产品要求的识别与评审过程138.12.2产品合同修改过程148.12.2市场信息控制过程158.13.2设计和开发控制程序168.14.2采购控制程序流程图178.15.2生产运作程序流程图188.17.2测量和监控策划程序198.18.2体系业绩的测量和监控过程程序208.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图218.20.2产品测量和监控程序流程图218.21.2持续改进过程控制程序218.2.3.4a.质量手册编号8.2.3.4b.程序文件编号8.2.3.4c.程序文件编号8.2附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图8.2附图2：外来受控文件受控流程图图28.3.2质量记录控制流程图8.4.2内部质量审核工作流程图8.5.26.108.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8.6.2B类纠正措施8.6.2C类纠正措施8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理8.7.28.7.2预防措施制订、实施和评价8.8.2管理评审控制程序流程图8.9.2人员招聘录用程序流程图8.12.2产品要求的识别与评审过程8.12.2产品合同修改过程8.12.2市场信息控制过程8.13.2设计和开发控制程序8.14.2采购控制程序流程图8.15.2生产运作程序流程图8.17.2测量和监控策划程序8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图8.20.28.21.2。

药品批发企业质量管理程序流程图

质量管理工作程序（框图）目录
质量管理工作程序（框图）
首营企业审核程序（框图）
首营品种审核程序（框图）
药品购进程序（框图）
药品验收入库程序（框图）
药品在库养护程序（框图）
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）购进药品退出程序（框图）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（一）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（二）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（三）
药品销后退回程序（框图）
xxxx药业有限公司
首营企业审核程序（框图）
xxxx药业有限公司
首营品种审核程序（框图）
xxxx药业有限公司
药品验收入库程序（框图）
xxxx药业有限公司
药品在库养护程序（框图）
xxxx 药业有限公司
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）
xxxx药业有限公司
购进药品退出程序（框图）。

IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)

TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。

质量管理体系过程流程图

流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进企业形成重视流程、注重细节的文化氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量把关，确保产品质量的基础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等方法，对生产过程进行实时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检验，确保产品符合预期的质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类、标识和处置，防止不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节，帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题，进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解和掌握业务流程。

汽车行业质量管理体系文件更改控制程序附乌龟图及流程图

持有者发放编号发放日期技术部XX-C2-03 2022.07.01编号: 版号: XX-C2-03A/0编制审核批准章节号版本号A文件修改内容摘要换版IATF16949:2022修改页修改日期登录日期2022.07.01登录人目录1、目的 (1)2、合用范围 (1)3、术语 (1)4、职责与权限 (1)5. 过程分析 (1)6、工作流程及内容 (2)7、过程绩效指标/目标 (3)8、相关支持性文件 (3)9、质量记录 (3)10、附件 (3)程序文件XX-C2-03共 3 页第 1 页更改控制程序第 A 版第 0 次修改本程序是对设计更改的普通要求，通过对设计更改进行控制，确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。

合用于产品设计更改和其它相关技术文件的更改。

在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动；设计更改分类：产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客 /公司内部相关部门/供方提出的设计更改。

4.1 技术部负责确定设计更改项目的内容；4.2 项目负责人组建评审小组，组织设计更改的评审、验证、实施、确认。

4.3 质量部负责设计更改实施后产品的检验、实验。

办公设施、检验试验设备，支持性文件及资料1．计算机配置低，不能运行设计软件；2．检验、试验设备配置不全1. 计算机定期进行配置更新，包括所用软件的升级和更新；2..配置基础检验、试验设备或者委托有资质的第三方实施。

顾客的变更要求公司内部变更的要求供应商变更的要求对各方的变更要求识别不全面。

加强与各方的联系，定期登录网站门户，掌握顾客、公司内部、供应商的更改信息并评审；《更改控制程序》未按照程序中要求的方法执行。

设定监督机制，规定项目小组成员同时为更改小组成员，项目组长对项目的更改负责。

1. 设计更改的提出；2. 设计更改的评审/验证；3. 设计更改的批准；4. 设计更改的实施；5. 设计更改的确认。

6. 替代控制方法策划；7. 过程控制；8. 替代控制方法批准；9. 验证确认。

文件和记录控制程序-带流程图

1 目的
对质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保公司各部门能得到和使用最新版本的文件和资料，保证受控文件的有效性，防止作废文件的非预期使用。

2 范围
适用于本公司所选定的与质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，包括质量手册、程序文件、三级文件、表单等。

3 定义
4 职责
4.1总经理：负责公司质量手册、程序文件及人事行政管理类三层文件的批准。

4.2 各职能部门：负责职责范围内三级文件的编制、审批、接收、归档、使用；负责本部门质量记录格式的编制、修订；负责职责范围内外来文件的收集、评审；负责收集、整理本部门的质量记录。

4.3 质量部：负责质量手册、程序文件的编制及审核，负责组织程序文件评审。

4.4人事行政部：负责质量记录的保存；负责除财务类相关文件记录外的所有
公司运行文件记录的管理（存档、受控、上传、发放、回收、销毁等）；负责文件管理平台的日常维护、监管。

4.5 各部门负责人：负责本部门编制的质量记录格式和三层文件的审批。

5 过程乌龟图
6 过程流程图及内容
7相关文件
7.1《质量体系文件编制指导书》
7.2《资料管理规定》
8记录
9过程指标
9.1文件下发及回收及时率=更新文件数/下发（回收）数*100%。

GSP流程图ppt课件

接待顾
或质
开
收
量保
票
款
客
购货
证协
出库复核
发货
收集用户意见
反馈信息
送货
单位
议书
或办
合法
理托
资格
运
审核
16
购进发现的不合格药品
销后退回发现的不合格药品
〈质量公报〉中的不合格药品
质量管理人员确认
质量管理人员收集信息
填写“药品质量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理通知单“将不合格药品
移入不合格药品库
填写“药品质量处理通知单“
退货
换货
质量管理人员对不合格药品进行登记
报损销毁
填写“药品质量处通知单“
填制拣货单，确定拼箱区货位，分发拣货单
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐，药品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目数量核对和质量检查并做好出库复核记录
遵循及时、准确、安全、经济的原则运输，按事先
发货员按“药品配送单”发货，送货员对照实物签收
制作含有购货单位名称、分件数总件数的标签贴于每件箱上
按不同的属性剂型装箱
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质量管理部门提出退货
质量管理部门提出退货
药品购进退出程序
购进部门联系供货单位接纳退货
销售部门确认
购进部门联系供货单位同意退货
购进部门填写“药品退货通知单“通知仓储部门
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送货或托运
复核员根据“药品购进退出单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好消帐（卡）或减帐（卡）和退货记录，将退货药品移至发货区