十四、药事和药物使用管理与持续改进

7.实行药品米购、贮存、供应计算机管 理，药品库存量及进出量、调剂室库存量 及使用量定期盘点、账物相符。
［B］符合“C”，并
药库管理由药学专业人员负责， 科室或病 区备用药品应指定专人管理。
【A］符合“B”，并
纟勺品吕理资料兀整、详头，有可追溯扌日施， 如实行条形码管理。
4.14.2.4
【C]
执行“特殊管 理药品”管理 的有关规定。
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
2.库房发出药品质量合格率100%。
4.14.2.3
【C]
有药品贮存 制度，贮存药 品的场所、设 施与设备符 合有关规定。
1.有药品贮存相关制度，定期对库存药 品进行养护和质量检查。
2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫 生部《一、二级综合医院药学部门基本标 准（试行）》中“二级综合医院药剂科门 基本标准”中相关条款的要求。
【A］符合“B”，并
开展医院制剂工作应配备与相适应的设 备与设施，并获得药品监督管理部门的批 准文件。
4.14.1.3
【C]
根据医院功 能任务及规 模，配备药学 专业技术人 员，岗位职责 明确。
1.药剂科人员岗位设 臵和药学人员配备， 应当符合卫生部《二、三级综合医院药学 部门基本标准（试行）》中“二级综合医 院药剂科门基本标准 中相关条款的要 求。
［B］符合“C”，并
1.定期召开专题会议，研究药事管理工 作，每年不少于4次，有完整的相关资料。
2.医务部门与药剂科门职责明确，有协 调机制。
【A］符合“B”，并
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续 改进。
4.14.1.2
【C】
医院药剂科 设臵符合卫 生部《二、三 级综合医院 药学部门基 本标准（试 行）》中“二 级综合医院 药剂科门基 本标准”的要 求。
2.各相关科室有相应的“特殊管理药品” 管理制度，并严格实行。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。 效期药品先进先用、近期先用，对过期、 不适用药品及时妥善处理，有控制措施和 记录。
4.有咼危药品目录，各环节贮存的咼危 药品设置有统一警示标志。
5.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内 服药、注射剂分区储存。
6.药品名称、外观或外包装相似的药品 分开放置，并作明确标示。
个环节药品的质量。
［B］符合“C”，并
1.有制度保证药品质量监控人员工作的 独立性。
2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽 检，合格率达99.8%。
3.每月对各临床科室备用药品的管理与 使用进行次检查。
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品 管理检查情况进行分析、 总结，落实整改 措施。
【A］符合“B”，并
5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
6.米购抗菌药物品种原则上控制在35种
+15%。
［B］符合“C”，并
1.定期检查总结药品米购供应制度的执 行情况，每年至少两次，无违规采购。
2.定期评估药品储备情况，85%以上 药品库存周转率少于10〜15日，定期评 估，有分析报告和提出改进措施。
3.米购抗菌药物品种原则上控制在35种
评审细则内容
主管 部门
责任 部门
达标现状
（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需 院方帮助解决）
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级 综合医院药剂科基本标准的要求；建立医院药事管理 组织。
4.14.1.1
【C】
医院设立药 事管理与药 物治疗学管 理组织。
+15%。
【A］符合“B”，并
1.药品米购规范、储备适宜，无违规米 购。
2.米购抗菌药物品种w35种。
4.14.2.2
【C]
建立药品质 量监控体系， 有效控制药 品质量。
1.由主管药师及以上人员负责药品质量 监督管理.职责明确。
2.有药品质量管理相关制度和药品质量 报告途径与流程。
3.有药品验收相关制度与程序.保证每
【A】符合“B”，并
医院配备临床药师应符合卫生部 《二、二 级综合医院药学部门基本标准（试行）》 中“二级综合医院药剂科门基本标准”中
相关条款的要求。
4.14.2加强
控制药品质量， 上不超过35种
｛药剂管理，规范米购、储存、调剂，有效 保障药品供应。采购抗菌药物品种原则 了。
4.14.2.1
[CJ
经医院合理 遴选的药品 有适宜的贮 备。
2.药学专业技术人员数量不得少于医院
卫生专业技术人员总数的8%。
【B】符合“C”，并
1.药剂科药学人员中具有本科药学专业 学历的，应当不低于药学专业技术人员总 数的10%。
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化 培训和继续医学教育，符合相关规定。
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级 及以上技术职务任职资格。
1.药剂科的分区应当以病人为中心，坚 持统管理及整体性原则，确保其功能与 任务的落实。
2.药剂科的面积、布局和流程合理，应 当能够保障其正常工作开展的需要；符合 卫生部《二、三级综合医院药学部门基本 标准（试行）》中“二级综合医院药剂科 门基本标准”中相关条款的要求。
［B］符合“C”，并
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
1.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、 放射性药品等“特殊管理药品”按照法律 法规、规章制定相应的管理制度。
2.有“麻、精”药品实行三级管理和“五 专”管理的制度与程序。
3.有“麻、精”药品实行批号管理的制 度与程序.开具的药品可溯源到患者。
4.有“特殊管理药品”的应急预案。
【B］符合“C”，并
1.药剂科定期对“特殊管理药品”检查， 至少每月1次。
1.按照《医疗机构药事管理规定》的相 关要求，设立药事管理与药物治疗学委员 会及若干相关的药事管理小组，职责明 确，有相应工作制度，日常工作由药学部 门负责。
2.药学部门负责药品管理、药学专业技 术服务和药事管理以及临床药学工作。
3.医务部门指定专人，负责与医疗机构 药物治疗相关的行政事务源自理工作。1要本
.有药品遴选制度，遵循“品两规” 吉求，制定本医院“药品处方集”和“基 匸用药供应目录”。
2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、 生物制剂及高危药品临床使用管理办法。
3.有纟勺品采购供应吕理制度与流程，有 固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供
应。
4.列入“药品处方集”和“基本用药目录” 中的药品有适宜的储备，每年增减调整药 品率W5%。