保健食品的监管培训课件(共46张PPT)
合集下载
保健食品培训PPT课件
-
14
保健食品需关注的法规、标准及规范性文件
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9
类型 法律 法规 法规 规章 标准 标准 规范性文件 规范性文件 规范性文件
名称 食品安全法(主席令第21号) 食品安全法实施条例（修订草案征求意见稿）
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 保健食品注册与备案管理办法（征求意见稿） 保健（功能）食品通用标准（GB16740） 保健食品企业良好生产规范（GB17405）
通便
抗氧化
增加骨密度
对胃粘膜有辅助保护功能
与2000年比较：5项功能名称不变，14项调整了功能 名称，2项功能名称分为8项；减去抗突变1项功能
-
12
不在现行功能范围但仍然有效的功能
美容(丰乳) 阻断N—亚硝基化合物合成 阻断亚硝胺合成 预防白细胞降低 改善微循环 防龋护齿 预防脱发
-
13
二、保健食品法律法规
保健食品培训
2016年4月15日
-
1
保健食品基本知识
•一
主
要
保健食品法律法规
内
•二
容
保健食品经营
•三
-
2
一、保健食品基本知识
-
3
（一）保健食品的定义 （二）保健食品的两大特征 （三）保健食品的功能
-
4
（一）保健食品的定义
保健食品：是指声称具有特定保健功能或者以补充维 生素、矿物质等营养物质为目的的食品。能够调节人体 机能，不以治疗疾病为目的，含有特定功能成分，适宜 于特定人群食用，有规定食用量。
《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理 总局令第17号)
两个办法作为《食品安全法》的配套规章于2015年8月 31日发布，2015年10月1日起实施。
保健食品监管人员培训课件
认证和标准
监督和执法
各种认证和标准，如ISO和GMP， 是确定保健食食品的安全和合规性， 并对不符合要求的企业实施执法。
保健食品安全考虑
污染和杂质
保健食品可能受到污染和杂质的影响，包括重金属、霉菌和细菌。
剂量和反应
不当的剂量和不良反应可能会危及消费者的健康。
2 安全和健康信息的学习和分享
监管人员应该了解保健食品的潜在危害和应对措施，并与同事分享信息。
3 随时保持警惕
监管人员需要时刻保持警惕，识别安全问题和遵守安全规则。
卫生监管机构与其他机构的合作
为确保保健食品安全并保护公众健康，卫生监管机构需要与其他政府部门和机构合作，包括：
1 检验和测试机构
这些机构为监管机构提供 检验和测试服务，以帮助 监管机构确定产品质量、 安全性和合规性。
2 行业协会和研究机构 3 司法和执法机构
这些机构提供专业知识和 信息，共同制定行业标准 和最佳实践，并对监管机 构的决策进行评估和反馈。
这些机构在发现或调查非 法或不合规的保健食品时 与卫生监管机构合作。
全球保健食品监管与协调努力
国际合作
各国卫生监管机构之间有必要加 强沟通和合作，以共同应对全球 性保健食品挑战。
2 多种渠道和工具的使
用
监管机构需要利用在线、 广告和社交媒体等多种渠 道和工具，以提供信息和 支持。
3 营造健康食品文化
监管机构需要与其他机构 和产业合作，营造健康食 品文化，鼓励消费者养成 安全食品习惯。
未来的挑战和机遇
保健食品监管将面临来自多个方面的挑战和机遇，包括：
1 新的技术和创新
初创公司和新技术的出现 将需要监管机构跟进并处 理相关安全和质量问题。
保健食品的监管培训课件模板ppt
（三）食品、保健食品、药品的区别
2、用途
食品
保健食品
药品
各种供人食用 或者饮用。
用途
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
提供营养，维 持人体正常新
陈代谢
标签标识营养 成分含量
限于特定人群食用，调节机 体功能如： 1.调节机体的生理功能。 2.亚健康状态的调理。 3.降低疾病发生的风险。 4.改善各种营养素的代谢。 5.增强机体对应激状态的适 应能力。
1、概念
食品
保健食品
药品
概 念
指各种供人食 用或者饮用的 成品和原料以 及按照传统既 是食品又是药 品的物品，但 是不包括以治 疗为目的的物 品
即声称具有特定 保健功能的食品 ，是指适宜于特 定人群食用，具 有调节机体功能 ，不以治疗疾病 为目的，对人体 不产生急性、亚 急性或者慢性危 害的食品
是指用于预防、治疗、诊 断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用 法和用量的物质，包括中 药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血 液制品和诊断药品等。
2003年，国务院将保健食品审批职能由卫生部划转国 家食品药品监督管理局
2009年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理的 职责划入国家食品药品监督管理局
3、职责分工
食品药品监督管理局： 负责保健食品的监督管理
质检局： 负责保健食品进出口的监管
工商行政部门： 负责保健食品违法广告的查处 负责生产经营营业执照的发放
已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力 疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占 已批准产品的60%。
据初步统计：目前已批准产品近万个，在产产品约4000个 ，保健食品生产企业约2357家，其中，具备GMP条件的1687 家，从业人员600多万人，2009年产值约1000亿元。保健食 品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势。
现代保健食品的卫生监督(ppt 31页)
所有功效成分均以每100克或100毫 升，或每份食用量的保健食品计算 其实际含量。
功效成分应标于“信息版面”，位 于“配料表”之后，标题为“功效 成分表”
示例：
功效成分表 每100克（100毫升或每份食用量） 中： 人参皂甙 500 毫克 香姑多糖 40 毫克 维生素Ｃ 100 毫克
6 保健作用
口保健食品批准证书》复印件及口 岸进口食品卫生监督检验机构的检 验合格证。
E、保健食品通用的卫生要求
表1 理化指标（ｍｇ／Ｋｇ） 饮液 固体饮料＊ 胶囊＊
铅
≤0．5 ≤0．5
≤1．5
（以Pb计）
（≤2．0） （≤2．0）
砷
≤0．3 ≤0．3
≤1．0
（以As计）
（≤1．0）
汞
（以Hg计） — — （≤0．3） — (≤0．3)
的保健功能，以及促进排铅、提高缺
氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、 对化学性肝损伤有辅助保护等４项与 病因单一、保护外源性有害因子作用 有关的保健功能；另一类有关增进人 体健康、增强体质的保健功能共有11 项，包括抗氧化、增强免疫力、缓解 体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛 黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改 善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发 育功能。
4 配料 既是食品又是药品的物品名单（87种） 可用于保健食品的物品名单（114种） 保健食品禁用物品名单（59种）
各种配料必须按其使用量大小依递减 顺序排列。食品添加剂列于后。
例：主要原料 西洋参、罗汉果、冰糖、 蜂蜜、净化水
5功效成分：
功效成分：指保健食品中产生保健 作用的组分。
术规范》新标准，将原来某些功能 包括的内容单独列出，使受理的22 项功能扩大为27项。
这27项功能可分为两大类：一类是
功效成分应标于“信息版面”，位 于“配料表”之后，标题为“功效 成分表”
示例：
功效成分表 每100克（100毫升或每份食用量） 中： 人参皂甙 500 毫克 香姑多糖 40 毫克 维生素Ｃ 100 毫克
6 保健作用
口保健食品批准证书》复印件及口 岸进口食品卫生监督检验机构的检 验合格证。
E、保健食品通用的卫生要求
表1 理化指标（ｍｇ／Ｋｇ） 饮液 固体饮料＊ 胶囊＊
铅
≤0．5 ≤0．5
≤1．5
（以Pb计）
（≤2．0） （≤2．0）
砷
≤0．3 ≤0．3
≤1．0
（以As计）
（≤1．0）
汞
（以Hg计） — — （≤0．3） — (≤0．3)
的保健功能，以及促进排铅、提高缺
氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、 对化学性肝损伤有辅助保护等４项与 病因单一、保护外源性有害因子作用 有关的保健功能；另一类有关增进人 体健康、增强体质的保健功能共有11 项，包括抗氧化、增强免疫力、缓解 体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛 黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改 善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发 育功能。
4 配料 既是食品又是药品的物品名单（87种） 可用于保健食品的物品名单（114种） 保健食品禁用物品名单（59种）
各种配料必须按其使用量大小依递减 顺序排列。食品添加剂列于后。
例：主要原料 西洋参、罗汉果、冰糖、 蜂蜜、净化水
5功效成分：
功效成分：指保健食品中产生保健 作用的组分。
术规范》新标准，将原来某些功能 包括的内容单独列出，使受理的22 项功能扩大为27项。
这27项功能可分为两大类：一类是
保健食品经营企业监管培训
5
3、如何理解“保健食品”的定义？
6
（1）保健食品必须具有特定的保健功能 ? 所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。 ? 一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则
应按照药品审批。 ? 二、这种功能必须是明确的、具体的，是可
以通过实验加以验证的。
7
特定保健功能共27种
? (1)增强免疫力 (2)辅助降血脂 (3)辅助降血糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆 (6)缓解视疲劳 (7)促进排铅 (8)清咽 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠 (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力 (14)对辐射危害有辅助保护 功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养 性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护功能 (20)祛痤疮 (21)祛黄褐斑 (22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分 (24)通便 (25)对胃粘膜有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化
2、《食品安全法实施条例》
? ——《保健食品管理办法》、《保健（功能） 食品通用标准》、《保健食品标识规定》等法 规中对保健食品的定义
3
2、保健食品的外观特点
蓝帽子
4
保健食品实行产品注册审批制度
? 2003年以前是卫生部核发，2003年之后是国家食品药 品监督管理局核发
? 批准文号形式： 2003年前国产保健食品：卫食健字（年份）第 ***号 2003年前进口保健食品：卫食健进字（年份）第 ***号 2003年后国产保健食品：国食健字G20** ****号 2003年后进口保健食品：国食健字J20** **** 号
保健食品经营监管知识及要点
1 保健食品概述 2 保健食品监管法规 3 保健食品现场检查指南
3、如何理解“保健食品”的定义？
6
（1）保健食品必须具有特定的保健功能 ? 所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。 ? 一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则
应按照药品审批。 ? 二、这种功能必须是明确的、具体的，是可
以通过实验加以验证的。
7
特定保健功能共27种
? (1)增强免疫力 (2)辅助降血脂 (3)辅助降血糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆 (6)缓解视疲劳 (7)促进排铅 (8)清咽 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠 (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力 (14)对辐射危害有辅助保护 功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养 性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护功能 (20)祛痤疮 (21)祛黄褐斑 (22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分 (24)通便 (25)对胃粘膜有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化
2、《食品安全法实施条例》
? ——《保健食品管理办法》、《保健（功能） 食品通用标准》、《保健食品标识规定》等法 规中对保健食品的定义
3
2、保健食品的外观特点
蓝帽子
4
保健食品实行产品注册审批制度
? 2003年以前是卫生部核发，2003年之后是国家食品药 品监督管理局核发
? 批准文号形式： 2003年前国产保健食品：卫食健字（年份）第 ***号 2003年前进口保健食品：卫食健进字（年份）第 ***号 2003年后国产保健食品：国食健字G20** ****号 2003年后进口保健食品：国食健字J20** **** 号
保健食品经营监管知识及要点
1 保健食品概述 2 保健食品监管法规 3 保健食品现场检查指南
保健食品安全监管 PPT课件
保健食品安全监管
• 一、概论 • 二、保健食品相关的法律法规 • 三、 保健食品生产、流通环节监管 • 四、保健食品广告管理
一、概论
（一）保健食品定义
是指声称具有特定保健功能的食品,是指适宜于特定人
群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,对人体
不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。以补充维生素、 矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理。
《保健食品注册管理办法（试行）》
•
（2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）
（四）、规范性文件
基本规定： •关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的 通知（国食药监注[2005]281号） •保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号） •关于进一步加强保健食品注册有关工作的通知（国食药监 许[2010]100号） •关于保健食品再注册工作有关问题的通知（国食药监许 [2010]300号）
审评专家管理相关规定： 关于印发保健食品审评专家管理办法的通知（国食药监许
[2010]282号）
现场核查相关规定： •保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）（国食药 监注[2005]261号，2005年7月1日起实施） •关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有 关问题的通知 （国食药监注[2007]11号） •关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的 通知 （国食药监许[2009]237号） •关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知 （食药监许函[2009]131号）
标识及命名规定： •保健食品命名规定（国食药监注[2007]304号）
•保健食品标识规定（卫法监发[1996]第38号）
•关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批 复（卫法监发[2002]319号）
• 一、概论 • 二、保健食品相关的法律法规 • 三、 保健食品生产、流通环节监管 • 四、保健食品广告管理
一、概论
（一）保健食品定义
是指声称具有特定保健功能的食品,是指适宜于特定人
群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,对人体
不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。以补充维生素、 矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理。
《保健食品注册管理办法（试行）》
•
（2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）
（四）、规范性文件
基本规定： •关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的 通知（国食药监注[2005]281号） •保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号） •关于进一步加强保健食品注册有关工作的通知（国食药监 许[2010]100号） •关于保健食品再注册工作有关问题的通知（国食药监许 [2010]300号）
审评专家管理相关规定： 关于印发保健食品审评专家管理办法的通知（国食药监许
[2010]282号）
现场核查相关规定： •保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）（国食药 监注[2005]261号，2005年7月1日起实施） •关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有 关问题的通知 （国食药监注[2007]11号） •关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的 通知 （国食药监许[2009]237号） •关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知 （食药监许函[2009]131号）
标识及命名规定： •保健食品命名规定（国食药监注[2007]304号）
•保健食品标识规定（卫法监发[1996]第38号）
•关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批 复（卫法监发[2002]319号）
保健食品监管培训
保健食品监管培训简介保健食品监管是保障消费者健康的重要环节，了解保健食品监管的基本知识对于保健食品行业从业人员至关重要。
本文档旨在提供有关保健食品监管的培训内容，以帮助保健食品从业人员更好地了解和遵守相关法规和规定。
1. 保健食品的定义和分类1.1 定义保健食品是指适用于特定人群，以补充日常饮食，调节生理功能为目的，具有营养保健功能的食品。
1.2 分类根据国家食品药品监督管理总局的规定，保健食品可以分为以下几类：1.传统保健食品2.特殊膳食用途保健食品3.儿童保健食品4.体重调节保健食品2. 保健食品监管的法律法规保健食品监管依据一系列法律法规进行。
以下是保健食品监管中的主要法律法规：•《食品安全法》•《保健食品管理办法》•《保健食品配方审批管理办法》3. 保健食品监管的责任部门根据《食品安全法》，保健食品监管的责任部门是国家食品药品监督管理总局。
该部门负责保健食品的注册、备案、监督检查等工作。
4. 保健食品监管的主要内容4.1 保健食品的注册和备案根据国家规定，保健食品应当进行注册或备案才能上市销售。
注册是指经国家食品药品监督管理总局批准，取得保健食品批准文号后，方可上市销售。
备案是指保健食品生产者向国家食品药品监督管理总局提交相应材料，完成备案登记后，方可上市销售。
4.2 保健食品的标签和广告保健食品的标签和广告必须符合国家规定的要求，明确标示产品名称、成分、食用方法、保健功能等信息，不得进行虚假宣传。
4.3 保健食品的质量控制保健食品必须符合国家规定的质量标准。
生产企业应建立完善的质量管理体系，并经常进行质量控制和检验，确保产品的质量安全。
4.4 保健食品的监督检查保健食品的监督检查是保障产品质量和消费者权益的重要手段之一。
国家食品药品监督管理总局会定期开展对保健食品市场的监督检查，对不符合规定的产品进行处理。
5. 保健食品监管的执法措施为了加强保健食品监管工作，相关部门制定了一系列执法措施，包括但不限于以下几种：•抽检•检查•惩处•召回6. 保健食品监管的目标和意义保健食品监管的目标是保障消费者的身体健康和权益。
保健食品监督管理www[可修改版ppt]
![保健食品监督管理www[可修改版ppt]](https://img.taocdn.com/s3/m/a6c42cd0227916888486d7e2.png)
1
保健食品概述
3
为增加营养价值而加 入天然或人工营养素 的食品
符合《食品营养强化 剂使用卫生标准》（ GB14880）
与保健食品易混淆的概念
1
保健食品概述
“保健食品”与“保健品”一样吗？ 所谓“保健品”，是一种民间称谓，泛指各种声称对人
体具有保健功能的产品，其中包含一些普通食品。“保健食 品”与“保健品”最大的区别在于产品所声称的保健功能是 否符合国家规定，并经国家批准。市场上“保健品”五花八 门，声称的保健功能更是无奇不有，有很多已经超越了国家 允许的范围，甚至伪装成药品，大肆宣传治疗作用。
1
保健食品概述
4、我省保健食品企业情况
我省保健食品产业相对一般，目前已注册的保健品种仅120 个。占全国比例1%。胶囊、片剂、口服液是我省保健食品 的三大主流剂型。全省持有《卫生许可证》的保健品生产 企业共38家，其中30家持有保健食品GMP审查合格证明，8 家为委托生产。保健品种68个。2009年总产值3000多整
1
保健食品概述
卫监发[1997]第38号（24个）
增加的12个功能范围
2000年功能范围的调整
1
保健食品概述
卫监发[2000]第20号（22个）
1
保健食品概述
目前允许申报的功能范围（27种）
1、增强免疫力
10、祛黄褐斑
2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳
11、改善皮肤水份
4、提高缺氧耐受力 12、改善皮肤油份
5、对辐射危害有辅助13、减肥
保护功能
14、辅助降血糖
6、增加骨密度
7、对辅化助学保性护肝功损能伤有15、改善生长发育 16、抗氧化
而合法的保健食品受到国家法规的约束，经过一定的科 学评价，其功能作用的宣传也受到严格限制。
保健食品监管培训
刑法第一百四十四条修改为：“在生产、销售的食品中掺入有 毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非 食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；对人体 健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以 下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的 ，依照本法第一百四十一条的规定处罚。”
与药品的区别
目的：调节机体功能，不以治疗疾病为目的； 针对人群：特定人群（尤其是亚健康状态人群）； 特性：具有食品特性，应当符合食品安全要求，对
人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
允许申报的功能范围（27种）
1、增强免疫力
2、改善睡眠
10、祛黄褐斑 19、调节肠道菌群 11、改善皮肤水份 20、促进排铅
国家食品药 品监督管理 局受理办
保健食品 评审委员 会和审评 中心
国家食 品药品 监督管 理局
保健食品监管职能调整
2003年，十届人大一次会议批准的国务 院机构改革方案，成立了国家食品药品监督 管理局（SFDA），将由卫生部负责的保健食 品审批职能划入国家食品药品监督管理局。
2008年，根据国务院“三定”规定，将由 卫生部负责的保健食品市场监管职能划入国 家食品药品监督管理局。
声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性 或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功 能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效 成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与 标签、说明书相一致。
《条例》第六十三条 食品药品监督管理部门对声称具有 特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另 行制定。
07月08日止）
保健食品批文号的规律（二）
国食健字G20030001～20030077（2003年12月 12日起）
与药品的区别
目的：调节机体功能，不以治疗疾病为目的； 针对人群：特定人群（尤其是亚健康状态人群）； 特性：具有食品特性，应当符合食品安全要求，对
人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
允许申报的功能范围（27种）
1、增强免疫力
2、改善睡眠
10、祛黄褐斑 19、调节肠道菌群 11、改善皮肤水份 20、促进排铅
国家食品药 品监督管理 局受理办
保健食品 评审委员 会和审评 中心
国家食 品药品 监督管 理局
保健食品监管职能调整
2003年，十届人大一次会议批准的国务 院机构改革方案，成立了国家食品药品监督 管理局（SFDA），将由卫生部负责的保健食 品审批职能划入国家食品药品监督管理局。
2008年，根据国务院“三定”规定，将由 卫生部负责的保健食品市场监管职能划入国 家食品药品监督管理局。
声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性 或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功 能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效 成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与 标签、说明书相一致。
《条例》第六十三条 食品药品监督管理部门对声称具有 特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另 行制定。
07月08日止）
保健食品批文号的规律（二）
国食健字G20030001～20030077（2003年12月 12日起）
保健食品安全知识培训ppt课件
(2)慢性疾病成为预防医学的首要目标 伴随着社会生活水平的大幅度提高，慢性疾病预防已经纳入国家“十二五”目
标规划中，成为我国预防医学的首要目标。通过健康的生活方式、借助膳食 营养等手段预防糖尿病、高血压、脑卒中等慢性疾病，正越来越被人们重视。 (3)自我照护(self-care)意识抬头 近些年得益于社会的宣传和引导，人们的自我保健意识也在逐渐抬头。身体和 心理的健康是万事的基础，自我保健对人体健康的影响程度远大于医疗、遗 传、社会等因素。营养保健以其独有的特性成为人们各种保健方式中的热点。
由于每个人年龄、性别、饮食状况的差异、基因不同、健康状况的不同、 各人的生理活跃水平不同以致于所关心的健康问题不同、所使用的治疗药品 不同。即使就个人而言，在人生的不同阶段，在不同的生理状态下，对营养 的需求也有所差异。独享的个性化营养健康解决方案日益盛行。
中国保健食品行业发展前景展望分析
随着我国人民生活水平的提高和人口老龄化的加快，医疗保健无疑是以后10到20年的 投资主流，而我更看好保健品行业的发展。 保健品非生活必需品，不会受到政府的价格干预，因而可以做高档甚至奢侈品，是利 益丰厚的行业； 保健品的消费者经济承受能力更强一些，能较好的抵御经济周期的变化，是弱周期性 的行业； 保健品具有保健治疗作用，具有消费的粘性；同时属于快速消费的领域，消 费持久而消费量较大；
中国保健食品行业发展历程简析
“信任危机”阶段（2001年-2003年）
保健食品行业连续发生负面事件，企业盲目夸大宣传，媒体连续的负面报道迅速 造成了“恶果”，“三株”从年销售额80亿元到跨台，消费者对保健食品信 任度不断降低，从2001年开始，这个行业再次陷入“信任危机”，市场总额 不断缩水，保健食品消费一路走低，2002年产值减少到175亿。
标规划中，成为我国预防医学的首要目标。通过健康的生活方式、借助膳食 营养等手段预防糖尿病、高血压、脑卒中等慢性疾病，正越来越被人们重视。 (3)自我照护(self-care)意识抬头 近些年得益于社会的宣传和引导，人们的自我保健意识也在逐渐抬头。身体和 心理的健康是万事的基础，自我保健对人体健康的影响程度远大于医疗、遗 传、社会等因素。营养保健以其独有的特性成为人们各种保健方式中的热点。
由于每个人年龄、性别、饮食状况的差异、基因不同、健康状况的不同、 各人的生理活跃水平不同以致于所关心的健康问题不同、所使用的治疗药品 不同。即使就个人而言，在人生的不同阶段，在不同的生理状态下，对营养 的需求也有所差异。独享的个性化营养健康解决方案日益盛行。
中国保健食品行业发展前景展望分析
随着我国人民生活水平的提高和人口老龄化的加快，医疗保健无疑是以后10到20年的 投资主流，而我更看好保健品行业的发展。 保健品非生活必需品，不会受到政府的价格干预，因而可以做高档甚至奢侈品，是利 益丰厚的行业； 保健品的消费者经济承受能力更强一些，能较好的抵御经济周期的变化，是弱周期性 的行业； 保健品具有保健治疗作用，具有消费的粘性；同时属于快速消费的领域，消 费持久而消费量较大；
中国保健食品行业发展历程简析
“信任危机”阶段（2001年-2003年）
保健食品行业连续发生负面事件，企业盲目夸大宣传，媒体连续的负面报道迅速 造成了“恶果”，“三株”从年销售额80亿元到跨台，消费者对保健食品信 任度不断降低，从2001年开始，这个行业再次陷入“信任危机”，市场总额 不断缩水，保健食品消费一路走低，2002年产值减少到175亿。
保健食品培训ppt课件
• 近年来，随着保健食品市场竞争的加 剧，部分无良商家针对消费者“见效 快”的需求，不惜在保健食品中添加 各类化学药品，以达到立竿见影的 “效果”。
• 目前，非法添加违禁药品较为严重有6大类保 健食品，包括：
• 调节血糖类产品中加入格列本脲等降糖药； • 减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药物； • 抗疲劳类产品混入“伟哥成分”； • 改善睡眠类产品添加安定药物； • “增高”类产品中时掺进激素； • 免疫调节类产品中添加一些中枢食欲抑制剂。
精选ppt课件
39
（一）含有不科学的表示功能的断言或者保证； （二）使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况、所
患疾病产生不必要的担忧或者恐惧，或是公众误解不使用广 告宣传的保健食品会患某种疾病或者加重病情； （三）夸大保健食品的功能或者使用公众难以理解及容易混淆 的专业术语，将保健食品的功能神秘化； （四）违反科学规律，明示或者暗示适合所有症状及适宜人群； （五）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比， 贬低其他产品； （六）宣传不科学的或者无法验证的产品作用机理。
其他不得出现的情形
• 保健食品广告不得出现与药品相混淆的用语，不得直接 或者间接地宣传疗效作用；也不得借助宣传某些成分的 作用明示或者暗示该保健食品的治疗作用。
• 保健食品广告不得含有明示或者暗示增强性功能的内容。
• 保健食品广告不得利用国家机关、医疗机构、学术机构 或者专家、医务人员和消费者的名义和形象作证明；不 得以儿童名义和形象（包括儿童或动物卡通等）介绍保 健食品，不得出现儿童不在成人一部分人会购 买补充维生素的，21.4%的人选择补钙、补 铁类的，而实际上，这类保健品并非是你 身体里最需要的，如果乱吃，摄入了超出 生理需要的营养素，就可能出现过量、中 毒等情况。比如长期大量食用维生素D会引 起高钙血症；蛋白质过量摄入，则会增加 肝肾负担
保健食品培训课件
➢ 第五十一条 国家对声称具有特定保健功能的食 品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职， 承担责任。具体管理办法由国务院规定。
声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生 急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得 涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载 明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成 分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说 明书相一致。
保健食品的基本技术要求：
• 4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含 有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过 程中功效成分的损失、破坏，并确保不产 生有害的中间体。
• 温度控制、灭菌方式的选择等 • 灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制
品低温保存
（2）保健食品必须具有特定的保健功能
• 所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。 • 一、这种功能不能代替药物治疗作用，否
第四条 经营企业必须在固定场所开展经营活动。经营企业经营场所的实 际地址应与申请的保健食品备案登记表上注明的地址一致。经营场所 的地址变更时，应重新办理保健食品经营企业备案登记。
第五条 同一保健食品经营企业在两个以上（含两个）地点从事经营活动的，应按不同地点 分别申领保健食品经营企业备案登记。 企业的注册地和经营地不在同一地址，且企业注册地址不开展经营活动的，企业应 向经营地所在的市、县区食品药品监督管理局提出办理申请，接受申请的市、县区食 品药品监督管理局应履行核发职责和日常监管职责，并在核发的保健食品经营企业备 案登记表地址栏中上下并排标明注册地址和经营地址。
保健食品的基本技术要求：
• 1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符 合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、 亚急性及慢性危害。
• 2、功能确切。即经过动物或人群试食试验 证实具有明确和稳定的保健作用。
声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生 急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得 涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载 明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成 分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说 明书相一致。
保健食品的基本技术要求：
• 4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含 有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过 程中功效成分的损失、破坏，并确保不产 生有害的中间体。
• 温度控制、灭菌方式的选择等 • 灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制
品低温保存
（2）保健食品必须具有特定的保健功能
• 所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。 • 一、这种功能不能代替药物治疗作用，否
第四条 经营企业必须在固定场所开展经营活动。经营企业经营场所的实 际地址应与申请的保健食品备案登记表上注明的地址一致。经营场所 的地址变更时，应重新办理保健食品经营企业备案登记。
第五条 同一保健食品经营企业在两个以上（含两个）地点从事经营活动的，应按不同地点 分别申领保健食品经营企业备案登记。 企业的注册地和经营地不在同一地址，且企业注册地址不开展经营活动的，企业应 向经营地所在的市、县区食品药品监督管理局提出办理申请，接受申请的市、县区食 品药品监督管理局应履行核发职责和日常监管职责，并在核发的保健食品经营企业备 案登记表地址栏中上下并排标明注册地址和经营地址。
保健食品的基本技术要求：
• 1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符 合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、 亚急性及慢性危害。
• 2、功能确切。即经过动物或人群试食试验 证实具有明确和稳定的保健作用。
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2、 监管职责的变化
1996 卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节的 监督管理（食品卫生法）
2003年，国务院将保健食品审批职能由卫生部划转国 家食品药品监督管理局
2009年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理的 职责划入国家食品药品监督管理局
3、职责分工
食品药品监督管理局：
负责保健食品的监督管理 质检局： 负责保健食品进出口的监管 工商行政部门： 负责保健食品违法广告的查处 负责生产经营营业执照的发放
富含活性成分，允 许在规定的用量下 有毒副作用，可以 没有使用习惯
用法 食用、饮用 用量 无数量限制
食用、饮用 有规定用量 可以长期食用
多种给药途径 有规定用量 不能长期服用
（三）食品、保健食品、药品的区别
4、监管的关注点、存在的主要问题
食品 监管 安全 的关 营养 注点 保健食品 安全 功能 质量可控 药品 安全 有效 质量可控
不符合食品安 存在 全标准：污染、 非法添加药品 的主 变质、农残、 虚假宣传 要问 添加非食用物 假冒伪劣 题 质、滥用食品 添加剂
假、劣药 虚假宣传
二、我国保健食品发展与 监管基本情况
（一）产业状况 （二）质量状况
（三）监管分工
（四）立法情况
（一）产业状况
保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体 机能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功 能名单包含27项；另一类是以补充维生素、矿物质为目的 的营养素补充剂类产品。
由此可见，非法添加化学药品是当前保健食品的主要 安全隐患之一。
（三）监管职责分工
1、食品药品监管部门的职责 2、监管职责的变化 3、拟调整后的职责分工
1、食品药品监管部门职责
2008年7月，国家局三定方案（国办发[2008]100号）规定： 保健食品的监督管理由国家食品药品监督管理局负责，法 律法规另有规定的从其规定。 2011年3月，中央编办复字［2011］40号 食品许可司更名为保健食品化妆品监管司。在保健食品方 面承担保健食品许可管理工作；承担保健食品审批工作； 拟订保健食品许可技术规范并监督实施；拟订保健食品生 产经营管理规范并监督实施。
保健食品的监管
主要内容
一、保健食品定义和特征
二、我国保健食品发展与监管基本情况
三、保健食品经营环பைடு நூலகம்监管常识
四、保健食品经营监管工作探索
一、保健食品定义和特征
（一）定义
（二）保健食品的两大特征 （三）食品、保健食品、药品的区别
（一）定义
保健食品： 是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、
矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治 疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性
或慢性危害的食品。
（二）保健食品的两大特征
•
一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性 危害
•
二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能
治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用
安全
功能
（三）食品、保健食品、药品的区别
已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力 疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占 已批准产品的60%。 据初步统计：目前已批准产品近万个，在产产品约4000个 ，保健食品生产企业约2357家，其中，具备GMP条件的1687 家，从业人员600多万人，2009年产值约1000亿元。保健食 品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势。
（二）质量状况
部分省（市）的专项监督抽验情况看，安全状况不容 乐观。
广东省 2008年对减肥类专项抽验不合格率为 27.8%， 2009 年对减肥、降糖和抗疲劳类专项抽验不合格率 8.16%，2010 年对减肥、改善睡眠、缓解体力疲劳类 市场抽验不合格率 7.72%；吉林省 2010年对辅助降血 糖类的专项抽验不合格率 61.7%;辽宁省对降血糖类专 项抽验不合格率 66.7%；河南省 2008 对非法添加化 学药品专项抽检不合格率 55.94%。
《食品安全法实施条例》 （2009年7月20日中华人民共和国国务院令第557号） 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 》 （2007年7月26日中华人民共和国国务院令第503号 ） 《保健食品监督管理条例》 （正在制定中）
3、 规 章
（四）立法情况
1、法律
2、法规 3、规章
4、规范性文件
1、 法 律
《中华人民共和国食品卫生法》 （1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布， 2009年6月1日废止）
《中华人民共和国食品安全法》 （2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布， 2009年6月1日实施）
2、法 规
概 念
（三）食品、保健食品、药品的区别
2、用途
食品 各种供人食用 或者饮用。 保健食品 限于特定人群食用，调节机 体功能如： 1.调节机体的生理功能。 2.亚健康状态的调理。 3.降低疾病发生的风险。 4.改善各种营养素的代谢。 5.增强机体对应激状态的适 应能力。 标签标识具有特定保健功能 药品
用途
提供营养，维 持人体正常新 陈代谢
主要用于临床上治 疗疾病，以及疾病 的预防（疫苗）和 诊断（诊断试剂） 标签标识适应症或 功能主治
标签标识营养 成分含量
（三）食品、保健食品、药品的区别
3、原料特点及用法用量
食品 保健食品 药品
富含活性成分，在规定的用 富含营养成分， 量下无毒副作用，在部分地 原料 无毒副作用（包 区有一定的食用习惯（包含 特点 含药食同源） 药食同源、可用于保健食品 的物品）
1、概念
食品
指各种供人食 用或者饮用的 成品和原料以 及按照传统既 是食品又是药 品的物品，但 是不包括以治 疗为目的的物 品
保健食品
即声称具有特定 保健功能的食品 ，是指适宜于特 定人群食用，具 有调节机体功能 ，不以治疗疾病 为目的，对人体 不产生急性、亚 急性或者慢性危 害的食品
药品
是指用于预防、治疗、诊 断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用 法和用量的物质，包括中 药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血 液制品和诊断药品等。