高效液相色谱法对乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺三项的测定

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高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量

高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量
金英兰
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2009(18)24
【摘要】目的建立测定异烟肼片剂中异烟肼及其杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法色谱柱为Shim-Pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%多库酯钠水溶液(40:60),流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为216 nm.结果异烟肼质量浓度在10～l 000 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999
8,n=6),平均回收率为99.19%,RSD=1.99%(n=6);异烟酸质量浓度在4～24mg/L 范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论该法快速、简便、准确、重现性好.
【总页数】2页(P37-38)
【作者】金英兰
【作者单位】吉林省吉林市食品药品检验所,吉林,吉林,132013
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R978.3
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量 [J], 李群力;蒋晓萌;施存元
2.微流控芯片非接触电导法测定异烟肼片中异烟肼的含量 [J], 童艳丽;冯汗志;陈缵
光
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4.UV分光光度法测定复方异烟肼片中异烟肼的含量 [J], 李晶;任淑清
5.双波长法测定复方异烟肼片中异烟肼的含量 [J], 方洪壮;孙长海
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高效液相色谱仪测异烟肼

How
仪器设备：高效液相色谱仪、试管，量筒，电子天平，移液管，烧杯，容量瓶。
试剂：异烟肼、磷酸氢二钠、磷酸
高效液相色谱仪检测法
流动相配制：以0.02mol/L磷酸氢二钠配制成500ml溶液，用磷酸调PH值至6.0，过滤，超声震荡5分钟。标准品配制:取异烟肼适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。先配制1000ml，再稀释成5 份，分别为50ml,100ml,150ml,200ml,250ml. 测定法：精密量取10μl标准品注入液相色谱仪，记录保留时间跟峰面积。
高效液相色谱仪测异烟肼
组员：魏姣阚治家
目肼介绍
性状特征：本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦；遇光渐变质。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。本品的熔点为 170～173℃。
用途：结核杆菌有抑制和杀灭作用，对痢疾、百日咳、麦粒肿等也有一定疗效,异烟肼也是第一个抗抑郁药物，但因为较强的肝脏毒性而退出市场。
注意事项：
1、用纯化水配制流动相与标准品。
2、流动相超声震荡5分钟。 3、进样时，注射器先用甲醇洗三次，再精密量取10μl标准品。 4、进样时，插入注射器，将流通阀逆时针转到底，注入样品，再将流通阀顺时针转到底，拔出注射器。
高效液相色谱仪检测法
外标法: 按各品种项下的规定，精密称（量）取对照品和供试品，配制成溶液，分别精密取一定量，注入仪器，记录色谱图，测量对照品溶液和供试品溶液中待测成分的峰面积（或峰高），按下式计算含量：外标法以峰面积计算，即得按下列计算：含量（cx）=Cr×(Ａx/Ａr) Cx为供试品的浓度，Ａx为供试品的峰面积或峰高Ａr为外标物质的峰面积或峰高 Cr为外标物质的浓度由于微量注射器不易精确控制进样量，当采用外标法测定供试品中成分或杂质含量时，以定量环或自动进样器进样为好。

高效液相色谱法同时测定异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的实验研究

高效液相色谱法同时测定异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的实验研究目的评价高效液相色谱法同時测定异烟肼、利福平和吡嗪酰胺药物浓度的可行性。

方法采用Water Spherisorb CN 5μm色谱柱；流动相为0.01mol/ml流动相为甲醇：乙腈=55：44，0.01mol/L庚烷磺酸钠（PH2.2），流速3.0ml/min；柱箱温度30℃；检测波长220～400nm；进样体积10μl；时间范围15min。

结果应用HPLC法同时测定三种药物浓度的相对回收率高于95%，绝对回收率均高于85%，且日内及日间的RSD均小于8%，符合生物样本的分析要求。

结论该方法精密度高，线性关系好，同时简单、准确、灵敏度高，为指导临床用药提供了依据。

标签：高效液相色谱法（HPLC）；异烟肼；利福平；吡嗪酰胺异烟肼（INH）、利福平（RFP）、吡嗪酰胺（PZA）是临床常用的一线抗痨药，因其作用机制不同，同时服用可杀灭处于各期的结核分枝杆菌，临床中监测血药浓度对结核病的治疗效果起着至关重要的作用[1，2]。

分别测定异烟肼、利福平、吡嗪酰胺一种或两种的报道较多，但同时测定三种药物浓度的报道较少[3]，本研究应用高效液相色谱法同时测定异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的药物浓度，以期为结核病的临床化疗提供理论依据。

1资料与方法1.1一般资料日立D-2000高效液相色谱系统（HPLC），Waters CN（5μm），250mm*4.6mm色谱柱，LG10-2.4A高速离心机，电子天平（梅特勒-托利多仪器上海有限公司），超声波清洗器，精密移液器。

1.2试剂利福平、异烟肼和吡嗪酰胺标准品（北京中科三捷公司），纯度分别为99.5%，95.2%、99.5%，异烟肼（INH）、利福平（RFP）、吡嗪酰胺（PZA）原药（美国Sigma公司），庚烷磺酸钠（中国药品技术监督检验所），乙腈、甲醇（上海化学试剂有限公司），更烷基硫酸钠（上海化学试剂有限公司），蒸馏水。

高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量

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高效液相色谱法对乙胺吡嗪利福异烟片中利福平_异烟肼_吡嗪酰胺三项的测定

典进行重量差异、崩解时限检查。

表5 3批样品制各及检查结果生产批号成品数(片)成品率(%)片重(g)重量差异崩解时限(分钟) 199499.40.49~0.52合格23~2521002100.20.49~0.52合格24~27399699.60.49~0.52合格22~264 讨论4.1 蛋白粉松散、可压性差,粉粒细度不够,影响片子的密度和硬度;枸杞浸膏粉流动性差,且颜色较深,粉粒细度不够会直接影响片面的效果。

二者必须粉碎到一定的细度,以120目过筛、混匀后制粒,才能保证制剂的质量。

4.2 为增加蛋白粉的可压性,枸杞浸膏粉的流动性,在配方加入了预胶化淀粉和微晶纤维素,且根据人体的日需量,加入最大量赋形剂。

本实验结果表明,按3批样品的配方及工艺制成的制剂符合片剂质量要求。

参考文献[1]功能食品生理特性与检测技术.北京:化学工业出版社,2005,P168-172高效液相色谱法对乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺三项的测定沈阳红旗制药有限公司(110179) 姜维钢庞大海李妍妍韩文忠王卓摘要:目的:用高效液相色谱法同时测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的含量。

方法:色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂(250mm 4.6mm,5 m);流动相为0.01m o l/L,庚烷磺酸钠溶液(稀磷酸调pH至2.2)-乙腈(44 56);流速为1.0m l/m in;检测波长为254nm。

结果:利福平在24.72 g/m l~86.52 g/m l的范围内,异烟肼在19.84 g/m l~69.44 g/m l的范围内,吡嗪酰胺在59.92 g/m l~209.72 g/m l的范围内呈良好的线性关系,回收率分别为99.8%、99.8%、100.1%,重现性精密度符合要求。

结论:本法可用于乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的含量测定。

关键词:高效液相色谱法利福平异烟肼吡嗪酰胺结核病是严重危害人类健康的传染病,是我国重点控制的重大疾病之一,由结核病引起死亡人数占全球单一感染因素死亡人数的第一位。

乙胺吡嗪利福异,烟片

乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）来源：二部分类：正文品种第一部分笔画：1页码：3乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）Yi'an Biqin Lifu Yiyan Pian(Ⅱ)Ethambutol Hydrochloride，Pyrazinamide，Rifampicin and Isoniazid Tablets(Ⅱ) 本品含利福平（C43H58N4O12）、异烟肼（C6H7N3O）、吡嗪酰胺（C5H5N3O）和盐酸乙胺丁醇（C10H24N2O2·2HCl）均应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】处方1 处方2利福平150g 75g异烟肼75g 37.5g吡嗪酰胺400g 200g盐酸乙胺丁醇275g 137.5g辅料适量适量-----------------------------------------制成1000片1000片【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显橙红色至暗红色。

【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于利福平5mg），加0.1mol/L盐酸溶液2ml，振摇使利福平溶解后，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴，即由橙色变为暗红色。

（2）取本品细粉适量（约相当于异烟肼0.1g），加水7ml，振摇，滤过，取滤液，加0.1mol/L 硝酸银溶液3ml，振摇，滤过，滤液置试管中，加氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。

（3）取本品细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.2g），置试管中，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

（4）取本品细粉适量（约相当于盐酸乙胺丁醇20mg），加水10ml，振摇，滤过，取滤液，加氯化钠0.2g，用三氯甲烷提取3次，每次20ml，取上层水溶液，加硫酸铜试液2～3滴，再加氢氧化钠试液数滴，溶液显深蓝色。

（5）在含量测定利福平项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

研究利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定

研究利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定作者：韩贵胜张盺来源：《中国科技博览》2013年第24期摘要应用反相高效液相色谱法，采用Spherisorb CN柱，0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液（pH 2.0）—乙腈（44∶56）为流动相，盐酸萘唑啉为内标，254 nm检测，建立了同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定方法，并可同时分离出主要杂质醌式利福平、3-甲酰利福霉素—异烟肼复合物，结果令人满意。

关键词：反相高效液相色谱法利福平异烟肼吡嗪酰胺中图分类号：R927.2利福平、异烟肼和吡嗪酰胺可分别作用于3种不同菌群，因而三药的联合制剂是很有效的抗结核药物，目前国内尚未见生产及检验方面的报道，进口药品有美国的卫非特片和印度的利福烟胺片。

有文献报道用HPLC法同时测定利福平和异烟肼或利福平和吡嗪酰胺的含量。

由于异烟肼的极性和吡嗪酰胺较为接近，与利福平相差较大，因而选用非极性C8、C18柱分析时，可使三组分同时得到有效分离的流动相寻找较为困难。

本文介绍的HPLC方法，可将三组分同时测定，省时省力省试剂，又可使2个主要杂质与主峰分离完全，分析时间适中，采用的内标法准确、精密，重现性好，所用试剂均国内有售。

经回收实验证明，方法可行。

1 仪器、试剂和试样BIO—RAD液相色谱仪（Bio-Rad UV 1806检测器，岛津C—R6A数据处理仪）。

乙腈（色谱纯），北京化工厂生产。

庚烷磺酸钠（分析纯），中国药品生物制品检定所提供。

利福平、异烟肼和吡嗪酰胺对照品（纯度分别为98.39 %、99.68 %、99.52 %）及利福烟胺片（每片含利福平225 mg、异烟肼150 mg、吡嗪酰胺750 mg）均由印度Lupin药厂提供。

醌式利福平及复合物杂质对照品由Merck公司提供。

内标物盐酸萘唑啉（分析纯），由日本化工株式会社提供。

2 色谱条件色谱柱：Spherisorb CN（10 μm），250mm×4.6mm，由中国科学院大连化学物理研究所生产；流动相：0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液（稀磷酸调至pH 2.0）—乙腈（44∶56）；流速：1 mL/min；检测波长：254 nm；进样量：10 μL。

观察异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇联合治疗肺结核的疗效

表２　三组患者治疗１４ｄ后临床优良率　ｎ（％）组别ｎ优秀良好尚可较差优良率（％）奥硝唑组２５１５４６０１０００替硝唑组２５１２１２１０１０００甲硝唑组２５１１１２２０１０００注：与其他两组相比，＃Ｐ＜００５２３　不良反应发生率　从患者治疗后不良反应上看，奥硝唑组４０％（１／２５）、替硝唑组８０％（２／２５）、甲硝唑组２００％（５／２５），奥硝唑组与替硝唑组无明显差异（Ｐ＜００５），甲硝唑组与其余两组差异较大（Ｐ＜００５）（见表３）。

表３　三组患者不良反应发生率对比分析　ｎ（％）组别ｎ恶心食欲不振皮疹头晕发生率（％）奥硝唑组２５１０００４０替硝唑组２５１１００８０甲硝唑组２５２１１１２００＃注：与其他两组相比，＃Ｐ＜００５３　讨论临床上口腔疾病的发病率比较高，且这类疾病发病较急，病情进展也比较快，严重影响了患者的生活质量〔１〕。

因此临床上医师与患者对该类疾病治疗关注度也越来越高，并且针对口腔疾病的治疗方案也越来越多。

而临床上迫切需要一种不良反应小、临床疗效高的药物，进而提升临床疗效及患者满意度。

对于急性牙周炎患者而言，其临床表现为牙周红肿和疼痛，并随着疾病的进展这类症状会越来越严重，口腔不适感增强〔２〕。

甲硝唑属于一种口腔急性疾病的常见药物，临床疗效也比较高，随着药物使用次数的增加，其耐药性也不断增强，各类问题也逐渐体现了出来。

并且临床上的不良反应也比较多〔３〕，主要有胃肠道反应、头晕、食欲不振等，而甲硝唑药物起效时间较慢，因此无法短期内改善患者的临床症状。

奥硝唑和替硝唑属于两类新型药物，能够弥补甲硝唑药物当中存在的不足。

从临床疗效上看，三种药物在临床上都取得了不错的疗效〔４〕，但是在治疗质量上仍然存在着较大的差距。

其中奥硝唑和替硝唑两种药物的起效时间比较快，能够在短时间内取得显著效果，而甲硝唑虽然起效时间较慢，但是在经过两个星期的治疗后也能达到标准疗效。

而从三种药物治疗后的不良反应上分析，甲硝唑药物的不良反应较高，对患者生活质量的影响也比较好〔５〕。

高效液相色谱法测定血清中异烟肼、吡嗪酰胺及利福平浓度

志，０１３（２：５２０，６１）２９
逐渐增多的趋势并愈来愈被重视［我们体会早日鼻７１
饲流质或肠内营养、以细菌培养药敏试验结果指导抗菌药使用、量缩短机械通气时间、用胃肠道微尽使生态药物可达到减少胃肠道感染的目的从本组资料显示各病源菌对各种抗生素的耐药性均较严重．两重感染发生率亦较高．铜绿假单胞菌由于培养鉴
江西医药２００８年
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体免疫水平．强营养支持，时气管切开，用敏加及选
感抗生素，化气道护理，强源自以提高治愈率，少死亡减
率。年有研究表明．近胃液ｐ＞Ｈ４即可成为肺炎克雷
Ｉｔｎｓｖｒｄ１９，２：７ｎｅｉｅＣａｅＭｅ，９４０ｓ
３巩玉秀．生部颁布《院感染诊断标准（行）．国卫生年鉴，卫医试》中
２０．９０２１３
４ＮＣＣＫ．Ｐｒｒｎｅｓａｄｄｏｔｍｉｒｂａｕｃｐｉｉｔｅｔｎ．Ｓｅｆｍａｃｔｎａｓｆｒａｉｃｏｉｌｓｓｅｔｂｌｙｔｓｉｇｏｒｎｉ
Ｅｌｖｎｔｎｏａｉｎｌｓｐｅｎ．ｅｅｈｉｆｒｔｏａｕｐｌｍｅｔＮＣＣＬ２０１２ｍＳ，０．０
生）加之广谱抗生素的广泛应用及患者免疫能力低：

高效液相色谱-串联质谱法测定人脑脊液中一线抗结核药浓度

高效液相色谱-串联质谱法测定人脑脊液中一线抗结核药浓度!西娜**，赵冠人#，陈明，张策，王雅薇,吴首蓉(中国人民解放军总医院第八医学中心药剂科，北京100091)!基金项目：解放军总医院第八医学中心面上W^(No.2017MS-012)*主管药师&研究方向:药物分析与临床药学& E-mail ：xxabc2012@#通信作者：副主任药师&研究方向：临床药理学& E-mail: yanliqun79@中图分类号R927.2文献标志码 A文章编号1672-2124( 2020) 01-0069-04DOI 10. 14009/j.issn. 1672-2124. 2020. 01. 018摘要目的：建立同时测定人脑脊液中异烟肼、利福平、吡嗪酰胺及乙胺丁醇等4种抗结核药浓度的高效液相色谱-串联质谱 (high performance liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry ,HPLC-MS/MS)方法，实现对结核性脑膜炎患者脑脊液中抗结核药浓度的准确测定，为临床用药提供依据。

方法：色谱柱为Agileno Poroshdl 120SBC 18柱(4. 6 mmx50 mm ,2. 7 ^m ),甲醇-0. 2%醋酸溶液为流动相(梯度洗脱)，采用电喷雾离子源，以正离子多反应监测方式进行检测#以对乙酰氨基酚为内标，脑脊液经甲醇沉淀蛋白处理后检测。

异烟肼m/z 138. 0"121. 0,利福平m/z 823. 2"791. 2,吡嗪酰胺m/z 124. 1 "79. 0,乙胺丁醇m/z 205.2"116.1,对乙酰氨基酚m/z 152. 0"110.0。

分析时间为12 min 。

结果：脑脊液中内源性物质对测定无干扰，基质效应小。

异烟肼、利福平、吡嗪酰胺及乙胺丁醇的线性范围分别为0. 196~9. 8、0.6~30.0、1.0~50.0及0. 16- 8.0 ^g/ml ，线性范围内线性关系良好。

HPLC测定吡嗪酰胺片的含量

（ＨｅＺｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎＣｅｎｔｅｒｏｆＳｈａｎＤｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｈｅｚｅ２７４０１４，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｂｕｉｌｄａｎｅｗｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｍｅｔｈｏｄｆｏｒｐｙｒａｚｉｎａｍｉｄｅｔａｂｌｅｔｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＨＰＬＣｗａｓａｄｏｐｔｅｄｔｏ
灵敏度高，可用于吡嗪酰胺片中吡嗪酰胺的含量测定。
关键词：吡嗪酰胺；高效液相色谱法；含量测定
中图分类号：Ｒ９２７．２
文献标识码：Ａ
文章编号：１６７２ — ９７９Ｘ（２０１３）０３ — ０１９４．０３
３．１参考有关文献，对氯雷他定对照品溶液在２００～４５０ａｍ
ｍｇ／ｍＬ）２．０，３．０，４．０ｍＬ，加流动相溶解并稀释至刻度。
精密量取溶液５ｍＬ，置入５０ｍＬ量瓶，加流动相稀释至刻波长范围内扫描，结果在２４７ａｍ处有最大吸收，故选择在
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＰｙｒａｚｉｎａｍｉｄｅＣｏｎｔｅｎｔｉｎＰｙｒａｚｉｎａｍｉｄｅＴａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣ

乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ溶出度测定方法的改进

乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ溶出度测定方法的改进摘要】目的对乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的溶出度测定方法进行改进。

方法色谱柱为Kromasil C18（5μm,4.6mmI.D.×150mm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为238nm，流速为1.5mL?min-1，进样量为20μL。

结果利福平在0.1279 mg?mL-1～0.1918mg?mL-1，异烟肼在0.06360 mg?mL-1～0.09540 mg?mL-1，吡嗪酰胺在0.3435 mg?mL-1～0.5153mg?mL-1范围内线性关系良好。

平均回收率为利福平98.3%，异烟肼100.0%，吡嗪酰胺99.8%。

RSD为利福平0.4%，异烟肼0.4%，吡嗪酰胺0.8%。

结论该方法专属性强，稳定性好，准确度高，可用于乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的溶出度检查。

【关键词】乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ溶出度高效液相色谱【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）18-0071-02乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ为临床常用复方抗结核药，主要成分有利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇。

我国现行的质量标准为《国家食品药品监督管理局标准》YBH26692005[1]，仅采用紫外－可见分光光度法检查利福平的溶出度，而对其它三种成分的溶出度未做规定。

USP32版[2]也收载了此品种，采用高效液相色谱法在两种色谱条件下检查四种成分的溶出度。

为了更好地控制本品的质量，本文参照USP32版采用高效液相色谱法同时测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的溶出量，并进行方法学验证。

最后，采用本方法与《国家食品药品监督管理局标准》YBH26692005收载的紫外-可见分光光度法分别对9批样品进行测定，比较结果。

结果表明，本方法专属性强，结果准确，灵敏度高。

1 仪器与试药Waters e2695/2489高效液相色谱仪（紫外检测器）；SartoriusBP211D电子天平。

高效液相色谱法测定复合制剂中异烟肼和利福平含量

高效液相色谱法测定复合制剂中异烟肼和利福平含量
石瑞如;余彩莲
【期刊名称】《中国防痨杂志》
【年(卷),期】1998(020)001
【摘要】抗结核药物的复合制剂有其突出的优点。

其含量的测定繁杂费时，需要逐个药物分别测定。

本文报告一种可以同时测定异烟肼和利福平两种药物的高效液相色谱法。

本法用ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ８（４．６×２５０ｍｍ，５μｍ，ＩＤ）色谱柱，以甲醇：０．０５ＭＮａＡｃ／ＨＡＣ缓冲液（ｐＨ６．９０）＝６５：３５（Ｖ：Ｖ）为流动相，流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ，紫外检测器检测（λ＝２５４ｎｍ）。

结果：异烟肼和利福平的保留时间分
【总页数】3页(P26-28)
【作者】石瑞如;余彩莲
【作者单位】河南省结核病防治研究所;河南省结核病防治研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R978.3
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量 [J], 李群力;蒋晓萌;施存元
2.HPLC法测定复方利福平气雾剂中利福乎及异烟肼含量 [J], 申相峰;赵林华;张友芹
3.高效液相色谱法测定血清中异烟肼、吡嗪酰胺及利福平浓度 [J], 颜小明;叶云
4.高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中异烟肼、利福平及其在健康男性体内的药物代谢动力学研究 [J], 张美微;贾晶莹;陆优丽;忻亮;李水军;刘罡一;董春霞;张梦琪;梁立宇;缪怡
5.高效液相色谱法测定人血浆中异烟肼和吡嗪酰胺的含量 [J], 杨正管;王庆彪;刘莹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

反相高效液相色谱法同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量

反相高效液相色谱法同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和
吡嗪酰胺的含量
庞青云;陆岩;余立;代红;田洪昭
【期刊名称】《药物分析杂志》
【年(卷),期】1998(18)4
【摘要】应用反相高效液相色谱法，采用ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣＮ柱，００１ｍｏｌ／Ｌ庚烷磺酸钠溶液（ｐＨ２０）—乙腈（４４∶５６）为流动相，盐酸萘唑啉为内标，２５４ｎｍ检测，建立了同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定方法，并可同时分离出主要杂质醌式利福平、３甲酰利福霉素—异烟肼复合物。

【总页数】3页(P259-261)
【关键词】利福平;异烟肼;吡嗪酰胺;HPLC;利福烟胺
【作者】庞青云;陆岩;余立;代红;田洪昭
【作者单位】北京市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R978.3;R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法对乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺三项的测定[J], 姜维钢;庞大海;李妍妍;韩文忠;王卓
2.高效液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量 [J], 李群力;蒋晓萌;施存元
3.反相高效液相色谱法同时测定复方利福平胶囊中异烟肼、利福平的含量 [J], 陈宣福;佟祖铭
4.离子对反相高效液相色谱法测定异福酰胺片中异烟肼及吡嗪酰胺含量 [J], 蔡泽宇;周本宏;李嘉宇;郝玉萍;刘洁
5.研究利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定 [J], 韩贵胜;张昕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

乙胺吡嗪利福异烟片的制备及其质量和稳定性研究

乙胺吡嗪利福异烟片的制备及其质量和稳定性研究
周雪芹;张修宇;殷莉莉;孙进
【期刊名称】《中国药剂学杂志：网络版》
【年(卷),期】2011(000)003
【摘要】目的制备乙胺吡嗪利福异烟片,并对乙胺吡嗪利福异烟片进行质量和稳定性研究。

方法用干法制粒压片制得乙胺吡嗪利福异烟片;采用HPLC法对主药成分利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇的含量和稳定性进行考察;采用比色法对利福平的溶出度进行考察。

结果乙胺吡嗪利福异烟片不同批次间4种主药的含量符合《中华人民共和国药典》规定,稳定性试验表明,样品质量均未见明显改变,暂定本品有效期为2年。

溶出度试验表明,利福平45min的溶出度大于标示质量的70%(w),且同一批次和不同批次间的溶出度均一性良好。

结论制备的乙胺吡嗪利福异烟片的含量均匀,产品稳定性好且溶出度符合要求。

【总页数】6页(P45-50)
【作者】周雪芹;张修宇;殷莉莉;孙进
【作者单位】沈阳药科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R94
【相关文献】
1.卡巴他赛脂质体制备、质量控制及稳定性研究 [J], 张海军;王英杰;刘留成
2.马来酸桂哌齐特冻干制剂制备及质量稳定性研究 [J], 陈景生;都健;孟庆伟;郝雅
男;董述祥
3.注射用尼扎替丁制备及质量稳定性研究 [J], 彭捷;占生龙;王永夏;彭凤
4.匹多莫德注射液的制备及其质量和稳定性研究 [J], 王敬敏;李慧;孙镭芹;孙进;
5.注射用尼扎替丁制备及质量稳定性研究 [J], 彭捷; 占生龙; 王永夏; 彭凤
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乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究

乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究郭涛;颜鸣;宋洪涛;李妍妍;何仲贵;王卓【期刊名称】《解放军药学学报》【年(卷),期】2007(23)2【摘要】目的建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准.方法采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量.结果盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为.结论盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制.【总页数】4页(P103-106)【作者】郭涛;颜鸣;宋洪涛;李妍妍;何仲贵;王卓【作者单位】沈阳军区总医院,辽宁,沈阳,110016;南京军区福州总医院,福建,福州,350025;南京军区福州总医院,福建,福州,350025;沈阳红旗制药有限公司,辽宁沈阳 110026;沈阳药科大学,辽宁,沈阳,110016;沈阳红旗制药有限公司,辽宁沈阳110026【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.乙胺吡嗪利福异烟片的制备及其质量和稳定性研究 [J], 周雪芹;张修宇;殷莉莉;孙进;2.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],3.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],4.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],5.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

高效液相色谱法测定异福酰胺片的含量

高效液相色谱法测定异福酰胺片的含量苑振亭;王晓文;刘东权;赵洪娟【期刊名称】《沈阳部队医药》【年(卷),期】2000(000)002【摘要】为控制异福酰胺片剂质量,采用HPLC法测定异福酰胺片中异烟肼、利福平和吡嗪酰胺的含量。

利福平选择极性较小的流动相,乙腈:0.05mol·L~(-1)磷酸二氢铵(40:65);异烟肼和吡嗪酰胺选择极性较大的流动相,乙腈:0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵(2:98);均采用C_(18)柱,紫外检测器,检测波长分别为334nm和263nm。

利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的回收率分别为99.9%、99.8%和99.5%,RSD分别为1.33%、0.5%和1.1%。

异烟肼、利福平及吡嗪酰胺日内RSD分别为2.78%、1.62%及1.31%,日间RSD分别为3.84%、2.12%及1.98%,其最低检出量分别为35μg、50μg及25μg。

结果表明,采用HPLC法测定异福酰胺片的含量具有各种成分互不干扰,结果准确等特点。

【总页数】3页(P)【作者】苑振亭;王晓文;刘东权;赵洪娟【作者单位】第230医院;118000【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC法测定异福酰胺胶囊及片的含量 [J], 李冰;张亚杰;沈光;杨明2.高效液相色谱法测定异福片中利福平含量 [J], 毕秀玲;钱小平;赵迎春;栾爽3.高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片有效含量 [J], 赵越4.异福酰胺片的近红外光谱法测定 [J], 蒋朝军;逯家辉;申斯乐;郭伟良;滕利荣5.高效液相色谱法测定5-单硝酸异山梨酯片含量 [J], 张晓东;白秀梅;王建平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

高效液相色谱法测定利福平血药浓度

高效液相色谱法测定利福平血药浓度
支爱玉;李玉萍;李东;方芳
【期刊名称】《温州医学院学报》
【年(卷),期】1999(000)001
【摘要】@@ 利福平(RFP)虽是一种广谱抗生素,但其血药浓度个体差异很大,且属肝药酶诱导剂,长期服用可引起t1/2减少,血药浓度降低[1],故对该药血浓度监测有重要意义.目前国内测定利福平血药浓度的方法主要为薄层法[2,3]和紫外分光法[5],但两者在灵敏度和特异性上都尚不尽如人意.我们发明的高效液相色谱测定法,具有灵敏度高、特异性好、用血量少的优点.
【总页数】1页(P47)
【作者】支爱玉;李玉萍;李东;方芳
【作者单位】温州医学院附一院,325000;温州医学院附一院,325000;温州医学院检验系,325027;温州医学院检验系,325027
【正文语种】中文
【中图分类】R4
【相关文献】
1.反相高效液相色谱法快速测定利福平血药浓度 [J], 李明艳;熊凤英
2.高效液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量 [J], 李群力;蒋晓萌;施存元
3.高效液相色谱法测定复方利福平制剂的利福平血浆浓度 [J], 乔宏艳;曲婷;王宇虹
4.高效液相色谱法测定脊柱结核化疗后组织内利福平和去乙酰利福平的浓度 [J],
刘鹏;江建明
5.高效液相色谱法在肺结核患者利福平血药浓度监测中的应用 [J], 邵海峰
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利福平胶囊(II)有关物质的测定

利福平胶囊（II）有关物质的测定摘要】目的：建立液相色谱法测定利福平胶囊（II）的有关物质。

方法：采用液相色谱法，色谱柱：安捷伦C8（4.6×250mm，5μm）；流动相：甲醇-乙腈-0.075mol?L-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol?L-1枸橼酸溶液；流速：1.0ml?min-1；检测波长：254nm；柱温：35℃。

结果：方法专属性良好，线性关系良好；各杂质与主成分峰分离度较好。

结论：该方法可用于利福平胶囊（II）有关物质的测定。

【关键词】利福平胶囊（II）；高效液相色谱法；有关物质【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）19-0028-02Determination of the related substances of Rifampicin capsule(Ⅱ)Luo Yuan,Dongrui.Chengdu Institute Center for Drug and Food Control,Chengdu,610045,China【Abstract】Objective To develop a HPLC method for the determination of related substances in Rifampicin capsule (Ⅱ). Method A agilent C8(4.6×250mm,5μm)was used.. The mobile phase was methanol- acetonitrile- 0.075 mol?L-1 potassium dihydrogen phosphate-1.0 mol?L-1 citric acid. The flow rate was 1.0 ml?min-1;the detection wavelength was 254 nm;the column temperature was 35℃. Result The method was specific and with good linear relationship. The related substances had good separation with main peaks. Conclusion The method is suitablefor the related substances determination of rifampicin capsule(Ⅱ).【Key words】Rifampicin capsule(Ⅱ); HPLC; Related substances结核病是青年人容易发生的一种慢性和缓发的传染病，而利福平胶囊（Ⅱ）即适用于结核病、脑膜炎、军团菌病、结核性脑膜炎、麻风病等人群使用。