流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验ppt课件
合集下载
筛查与诊断试验完整版PPT
u ：正态分布中累计概率等于α/2时的u值，
δ ：表示容许误差
P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特 异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，
17
18
例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为 80%，估计特异度为60%，试计算该诊断 试验病例组和对照组各需多少例研究对象？
设δ=0.08
(1.96)2 0.801 0.80
概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法
1
筛查起源于19世纪的结核病预防。一直 以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病 防治的过程来看，它属于一级和二级预防； 从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生 意义；从实施来看，它要求检测方法快速、 简便、经济、安全。
全面撒网，重点捕捞。通过点面结合， 获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。
十万人口人群，某肿瘤现患率为100/十万，甲试验初筛（灵敏度和特异度均为95%），初筛阳性者为5090人。
不同 病人 故诊断试验病例组有97人，对照组有145人
图2 筛查方法的评价与选择程序
特异度=730/（80+730） ×100% =90.
目的 特异度越高，阳性预测值越高
选择患病率高的人群展开筛检
病人
非病 人
待评价筛 查方法
阳 性 阴 性
阳性
阴性
评价指标
图2 筛查方法的评价与选择程序
21
一般评价 (二）可靠性(reliability)
指的是一种公认的，可靠的能将有病和无病分开的标准方法。 筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。 ◈选择性筛检(selective screening)
4
筛检的分类
δ ：表示容许误差
P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特 异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，
17
18
例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为 80%，估计特异度为60%，试计算该诊断 试验病例组和对照组各需多少例研究对象？
设δ=0.08
(1.96)2 0.801 0.80
概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法
1
筛查起源于19世纪的结核病预防。一直 以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病 防治的过程来看，它属于一级和二级预防； 从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生 意义；从实施来看，它要求检测方法快速、 简便、经济、安全。
全面撒网，重点捕捞。通过点面结合， 获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。
十万人口人群，某肿瘤现患率为100/十万，甲试验初筛（灵敏度和特异度均为95%），初筛阳性者为5090人。
不同 病人 故诊断试验病例组有97人，对照组有145人
图2 筛查方法的评价与选择程序
特异度=730/（80+730） ×100% =90.
目的 特异度越高，阳性预测值越高
选择患病率高的人群展开筛检
病人
非病 人
待评价筛 查方法
阳 性 阴 性
阳性
阴性
评价指标
图2 筛查方法的评价与选择程序
21
一般评价 (二）可靠性(reliability)
指的是一种公认的，可靠的能将有病和无病分开的标准方法。 筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。 ◈选择性筛检(selective screening)
4
筛检的分类
《诊断与筛检试验》PPT课件
16
（一）确定“金标准”
目前被公认的最可靠、最权威的，可以反 映有病或无病实际情况的诊断方法称为金 标准（标准诊断）。
常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科 手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及 临床长期随访等。
17
（二）选择研究对象
筛检的对象：从社区人群中选择 诊断试验的对象：从可疑人群或高
与无病者得出这一概率的比值。
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（aHale Waihona Puke b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
50
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（a+b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
LR
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
51
试验
有病
无病
合计
阳性
真阳性（a）
假阳性（b）
总阳性人数（a+b）
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际 有病的人正确地判断为患者的百分比
（一）确定“金标准”
目前被公认的最可靠、最权威的，可以反 映有病或无病实际情况的诊断方法称为金 标准（标准诊断）。
常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科 手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及 临床长期随访等。
17
（二）选择研究对象
筛检的对象：从社区人群中选择 诊断试验的对象：从可疑人群或高
与无病者得出这一概率的比值。
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（aHale Waihona Puke b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
50
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（a+b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
LR
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
51
试验
有病
无病
合计
阳性
真阳性（a）
假阳性（b）
总阳性人数（a+b）
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际 有病的人正确地判断为患者的百分比
流行病学诊断试验 ppt课件
available
should be addressed:
▶ recognizable latent or early symptomatic
▰ Number N NT ? And if we were at
stage
the extremes of the CI?
▶ suitable test
▰ How many will be negatively
Programme B produced an absolute reduction in deaths from breast cancer of 0.06%
Programme C increased the rate of patients surviving breast cancer from 99.82% to 99.88%
2、筛检的目的
（1）主要目的是早期发现和早期确诊
例如用检查尿糖筛检糖尿病，尿糖阳 性者再进一步检查血糖以确定诊断，达到 早期诊断、早期治疗的目的；
（2）研究疾病的自然史，或开展流行病学 监测。例如筛检乙型肝炎表面抗原携带者；
ppt课件
5
（3）近年来筛检较多地应用于及时发 现某病的高危人群，以减缓发病
Programme D meant that 1592 women needed to be screened to prevent on death from breast cancer.
ppt课件
32
Incidence
Incidence
RRR=( ARR=InoT NNT=1/
without
with treatment Inot- -IwthT ARR
2. 可靠性（reliability）
诊断试验与筛检试验PPT医学课件
36
串联试验提高了特异度，并联试 验提高了灵敏度。
该工作为人群中甲状腺功能异常 的普查，尽可能多的发现异常， 建议采用并联试验。
37
课题五
孵卵法试验
阳性 阴性 合计
病人
3 54 57
金标准 非病人
10 398 408
合计
13 452 465
灵敏度=3/57=5.3% 特异度=398/408=97.5% 阳性预测值=3/13=23.1% 阴性预测值=398/452=88.1% 假阳性率=2.5% 假阴性率=94.7% 正确指数=5.3%+97.5%-1=2.8% 粗一致率=401/465=86.2%
挖空细 胞筛检
阳性 阴性 合计
金标准
合计
尖锐湿疣 非尖锐湿疣
1098 31
1129
311
623
934
1409 654
2063
25
灵敏度=1098/1409=77.9% 特异度=623/654=95.3% 正确指数=77.9%+95.3%-1=73.2% 粗一致率=（1098+623）/2063=83.4% Kappa=0.66 假阳性（误诊）为31，假阴性（漏诊）为
28
课题三
病人数=20000×3.5%=700
A=700×灵敏度=700×0.2=140
D=19300×特异度=19300×0.98=18914
筛检的血糖
金标准
水平≥6.1 病人
非病人
阳性
140
阴性
560
合计
700
386 18914 19300
阳性预测值=140/526=26.6% 阴性预测值=18914/19474=97.1% 假阳性率=386/19300=2.0% 假阴性率=560/700=80.0%
串联试验提高了特异度，并联试 验提高了灵敏度。
该工作为人群中甲状腺功能异常 的普查，尽可能多的发现异常， 建议采用并联试验。
37
课题五
孵卵法试验
阳性 阴性 合计
病人
3 54 57
金标准 非病人
10 398 408
合计
13 452 465
灵敏度=3/57=5.3% 特异度=398/408=97.5% 阳性预测值=3/13=23.1% 阴性预测值=398/452=88.1% 假阳性率=2.5% 假阴性率=94.7% 正确指数=5.3%+97.5%-1=2.8% 粗一致率=401/465=86.2%
挖空细 胞筛检
阳性 阴性 合计
金标准
合计
尖锐湿疣 非尖锐湿疣
1098 31
1129
311
623
934
1409 654
2063
25
灵敏度=1098/1409=77.9% 特异度=623/654=95.3% 正确指数=77.9%+95.3%-1=73.2% 粗一致率=（1098+623）/2063=83.4% Kappa=0.66 假阳性（误诊）为31，假阴性（漏诊）为
28
课题三
病人数=20000×3.5%=700
A=700×灵敏度=700×0.2=140
D=19300×特异度=19300×0.98=18914
筛检的血糖
金标准
水平≥6.1 病人
非病人
阳性
140
阴性
560
合计
700
386 18914 19300
阳性预测值=140/526=26.6% 阴性预测值=18914/19474=97.1% 假阳性率=386/19300=2.0% 假阴性率=560/700=80.0%
流行病学筛检PPT课件
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较高
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
治疗
8
施筛检试验的原则
1.筛查疾病或状态是该地区当前的重大公共卫生问题 2.筛查疾病或状态经确诊后有可行的治疗方法 3.被筛查疾病或状态应有可识别的早期症状和体征 4.对疾病的自然史有比较清楚的了解 5.筛检试验必须快速、经济、有效,筛检技术易为群众接受 6.筛检阳性者有保证提供进一步的诊断和治疗 7.必须考虑整个筛检、诊断与治疗的成本与效益问题 8.筛检计划是一连续过程，应定期进行，不是查完了事。
◈ 病例组：指用金标准确诊“有病”的病例。应包含
典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重 病例、有和无并发症的患者。
◈ 对照组：是指用金标准证实没有目标疾病的其他病
例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳 入对照组。
14
（三）估计样本含量
影响样本大小的因素 １．显著性水平α： ２．容许误差δ： ３．灵敏度或特异度的估计值：
9
（二）筛检的目的
◈ 达到二级预防：‘三早’措施。 ◈ 达到一级预防：通过对危险因素的筛检可
使某些慢性病达到一级预防的目的。 ◈ 了解疾病的自然史，开展疾病的流行病学
监测。
10
（三）筛检的分类
◆ 按对象范围
◈整群筛检(mass screening)：对一定范围
内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 ◈选择性筛检(selective screening)：根据
流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验
精品课件
❖ 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断 目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判 定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。
精品课件
一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方
法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病 和无病区分开的诊断方法。
精品课件
对率作抽样调查时所需样本大小 n ( a=0.05)
d 0.10
0.90 0.200 0.180 0.160 0.140 0.120 0.100 0.090 0.080 0.070 0.060 0.050 73
p
0.50 0.05
0.45
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.50 0.95
精品课件
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较贵
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
精品课件
（二）、筛检的应用范围
1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：
精品课件
第2节 试验方法的建立
❖ 对诊断试验和筛检试验必需进行科学的研 究，制定出符合实际的应用条件和标准，才能 使其具有最大的诊断和筛检价值，两者的研究 方法相同。
❖ 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断 目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判 定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。
精品课件
一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方
法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病 和无病区分开的诊断方法。
精品课件
对率作抽样调查时所需样本大小 n ( a=0.05)
d 0.10
0.90 0.200 0.180 0.160 0.140 0.120 0.100 0.090 0.080 0.070 0.060 0.050 73
p
0.50 0.05
0.45
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.50 0.95
精品课件
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较贵
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
精品课件
（二）、筛检的应用范围
1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益：
精品课件
第2节 试验方法的建立
❖ 对诊断试验和筛检试验必需进行科学的研 究，制定出符合实际的应用条件和标准，才能 使其具有最大的诊断和筛检价值，两者的研究 方法相同。
流行病学第八版第七章 筛检
干预和随访方案
第一节 概述
三、筛检的实施原则
1. 筛检疾病的特点
疾病的现患率高，重大公共卫生问题。
疾病自然史清晰，有较长的临床潜隐期；疾病早期标识物，且有简
单易行的筛检方法。 治疗干预效果明确有效，对副作用有清楚认识。
糖尿病、高血压、肝癌
第一节 概述
三、筛检的实施原则
2. 筛检试验，应具有以下这些特征
实性、可靠性和预测值指标。
（1）计算样本量 估计该方法的灵敏度为75%，估计特异度55%，设 = 0.05，允许 误差 = 0.05， 则两组样本量为： 病例组n1 = （1.96 / 0.05）2 × （1 - 0.75） × 0.75 = 288.1≈ 289 对照组n2 = （1.96 / 0.05）2 × （1 - 0.55） × 0.55 = 380.3≈ 381
Kappa值=
实际观察一致率- 机遇一致率 1 - 机遇一致率
D D
N N22
N ( A D) ( R1N1 R2 N 2 ) = N 2 ( R1N1 R2 N 2 )
kappa 0.75 1 极好
0 差
0.4
中，高
第二节 筛检试验的评价
3.影响筛查试验可靠性的因素
受试对象生物学变异
第一节 概述 筛检的流程
筛检方法
第一节 概述 筛检的流程
筛检方法
+
第一节 概述 筛检的流程
筛检方法
+
-
金标准
+
第一节 概述 筛检的流程
下一轮 筛检
随访，假阴性 （漏诊病例）
筛检方法 阴性
+
阳性
-
金标准
+
第一节 概述
三、筛检的实施原则
1. 筛检疾病的特点
疾病的现患率高，重大公共卫生问题。
疾病自然史清晰，有较长的临床潜隐期；疾病早期标识物，且有简
单易行的筛检方法。 治疗干预效果明确有效，对副作用有清楚认识。
糖尿病、高血压、肝癌
第一节 概述
三、筛检的实施原则
2. 筛检试验，应具有以下这些特征
实性、可靠性和预测值指标。
（1）计算样本量 估计该方法的灵敏度为75%，估计特异度55%，设 = 0.05，允许 误差 = 0.05， 则两组样本量为： 病例组n1 = （1.96 / 0.05）2 × （1 - 0.75） × 0.75 = 288.1≈ 289 对照组n2 = （1.96 / 0.05）2 × （1 - 0.55） × 0.55 = 380.3≈ 381
Kappa值=
实际观察一致率- 机遇一致率 1 - 机遇一致率
D D
N N22
N ( A D) ( R1N1 R2 N 2 ) = N 2 ( R1N1 R2 N 2 )
kappa 0.75 1 极好
0 差
0.4
中，高
第二节 筛检试验的评价
3.影响筛查试验可靠性的因素
受试对象生物学变异
第一节 概述 筛检的流程
筛检方法
第一节 概述 筛检的流程
筛检方法
+
第一节 概述 筛检的流程
筛检方法
+
-
金标准
+
第一节 概述 筛检的流程
下一轮 筛检
随访，假阴性 （漏诊病例）
筛检方法 阴性
+
阳性
-
金标准
+
流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验教学内容
三、筛检的应用范围
（一）、筛检试验应用原则
由于筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是 表面健康的人群，且筛检需消耗一定的人力、物力 资源，因此，应用筛检时要慎重考虑。
1、实验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度高， 能正确区分病人和非病人。
2、试验方法要快速、简单、易行。 3、价廉，尽量减少痛苦。
（二）、筛检的应用范围
二、诊断
（一）、诊断的概念
诊断（diagnosis）不同于筛检，筛检是把病人及 可疑病人与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病 人与可疑有病但实际无病者区别开来。因此，诊断对 指导下一步治疗有决定意义，诊断正确与否至关重要。 用于诊断的试验称为诊断试验。
（二）、目的
诊断试验的目的主要是疾病诊断，及时正 确的诊断是采取有效治疗措施的前提。另外， 诊断试验还可用于疾病随访，确定疾病的转 归；用于疗效考核时的疾病状态的诊断；用 于药物毒副作用的监测等。
步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后
开始暴露
诊断 治疗
临床前可
检查期
康复
易感期
临床前期
临床期
残疾、死亡
疾病发生
出现症状
疾病自然史与筛检示意图
引言
筛检
开始暴露
诊断 治疗
临床前可 检查期
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
疾病自然史与筛检示意图
用有效的方法或手段对人群进行健康检查，发 现高危人群及处于临床前期的病人，采取针对性的 预防措施，控制疾病流行，促进人群健康。
第7章 筛检试验和诊断试验
引言
第1节 概述
开始暴露
诊断 治疗
流行病学-筛检试验课件
特异度=490 / 510×100%=96.1%
血糖水平mg/d 敏感度% 特异度%
80
100
1.2
90
98.6
7.3
100
97.1 25.3
110
92.9 48.4
120
88.6 68.2
130
85.7 82.4
140
74.3 91.2
150
64.3 96.1
160
55.7 98.6
阳性分界点改变,敏感度、特异度也改变。
分界点确定原则： 1.假阳性率、假阴性率同等重要 2.确诊试验费用：高减少灵敏度 3.遗漏可能病例的后果：严重提高灵敏度 4.检查间隔周期：短可减少灵敏度 5.患病率：高应提高灵敏度 6.治疗需要：会过度应减少灵敏度
（7）受试者工作特征曲线
(receive operator characteristic curve, ROC曲线）
似然比是同时反映灵敏度和特异度的复合指标， 即有病者得出某一试验结果的概率与无病者得 出这一概率可能性的比值。似然比非常稳定， 不受患病率的影响。
如果阳性似然比为1，患者和非患者出现阳性 结果的概率相同，意味着该试验在区分患者时 毫无意义，当阳性似然比大于1，患者比非患 者更有可能出现阳性结果。
N(A D) (R C R C )
11
22
N 2 (R C R C )
11
22
上式中Ri为表中各行的合计值，Ci为表 中各列的合计值，N为受检者总数。
Kappa的取值范围在-1和+1之间。如果 Kappa=0，表示观察一致率完全由机遇 所致；如果Kappa=-1，说明两个结果完 全不一致；如果Kappa=1，说明两个结 果完全一致；如果Kappa＜0，说明由机
相关主题