台湾医疗器材产业发展现状

台湾医疗器材产业发展现状作者：童尤为李旭丰来源：《海峡科技与产业》2015年第03期2013年全球医疗器材市场仍受全球经济增长形势影响，各国对于医疗支出持续增长趋势更为重视，包括从发病后的治疗照护服务到重视预防与健康促进服务，医疗保险给付也逐渐强调论质计酬与治疗效益的观点，此将为全球医疗器材市场未来发展提供创新的机会与效益的挑战。

全球医疗器材市场现况2013年全球医疗器材市场规模约3280亿美元，随着高龄族群生理衰退带来的医疗需求增加，医疗器材市场未来仍将持续增长，2013至2016年的复合年增长率为6.1%，预计2016年全球医疗器材市场规模将达到3914亿美元，如图1所示。

全球医疗器材区域市场以美洲地区为主，约占45.2%；西欧地区居次，约占26.9%；其他地区依序为亚太21.0%、中东欧约占4.6%、中东与非洲则仅占2.3%。

从2013至2016年区域市场变化可知，亚太与中东欧的市场占有率将快速增加，并成为全球医疗器材市场发展的趋动力。

美洲仍是全球医疗器材主要市场，复合年增长率仍可达6.4%，尤其来自拉丁美洲市场需求攀升，其复合年增长率高达10.8%。

西欧延续欧债危机的影响，医疗保险政策支出将缓步增长，预估复合年增长率仅2.7%。

亚太地区复合年增长率达9.0%，增长强劲，中国大陆、韩国与印度等国和地区经济持续增长，并陆续提出改善医疗基础设施的相关政策，将持续带动当地医疗器材的采购需求，扩大医疗器材市场发展机会。

此外，中东与非洲等地区的复合年增长率也高达7.8%，包括土耳其、沙特阿拉伯、南非、阿拉伯联合酋长国与埃及等国的需求也将涌现。

中东欧新兴市场经济增长动力涌现，预期在医疗政策带动下，未来增长潜力仍大，俄罗斯、波兰等国的发展深受期待，复合年增长率可达7.6%。

整体观之，新兴市场仍将是全球医材市场最受关注的潜力市场，亚太、拉丁美洲与中东欧等地都是全球企业布局焦点所在，相关需求与商机都需进一步评估与掌握。

2013年全球前十大医疗器材市场依序为美国、日本、德国、中国大陆、法国、英国、意大利、俄罗斯、加拿大与巴西。

美国为全球最大医疗器材市场，也是全球医疗器材重要的创新研发地区。

美国拥有许多先进医疗研发实验室，加上大型医疗院所采用新型式医疗器材意愿高，带动美国医疗器材市场的增长。

然而，高龄人口持续增加带来的医疗费用攀升已成为奥巴马政府关注的重点，且受到医疗平价法案的影响，美国政府也开始针对治疗效益进行评估，未来治疗效益将是美国医疗器材市场重要发展项目之一，联邦医疗保险持续降低部分医疗器材产品的保险补助金额，也将影响企业在美国市场的产品定价与定位策略。

日本是全球第二大医疗器材市场，2013年受到货币贬值影响，医疗器材市场规模下滑，约衰退8.3%，但若不考量汇率因素，以日元计算，仍呈现小幅增长的态势。

日本为全球第一个进入超高龄社会的国家，预期与高龄族群相关的医材产品将是未来需求重点，目前骨科与植入物、辅助器具等产品的进口值也呈现逐年增长的趋势。

日本医疗器材企业因应照护需求人口攀升，也创造新的营运模式。

如日本辅具企业因应高龄族群不同的生理需求，为使闲置辅具能良好运用且降低医疗支出，发展出辅具产品的消毒、回收与租赁机制，成为日本特殊的产业服务生态。

受到欧美日高龄化社会及经济发展不确定因素影响，新兴国家和地区医疗器材快速增长不仅影响全球市场的排名，更逐渐取代发达国家而晋升前十大市场之列。

如俄罗斯已超越加拿大，成为全球第8大市场，预期2016年将超越意大利，跃升为第7大市场；巴西也取代了西班牙，首度挤进全球前十大，预期2016年可超越加拿大；中国大陆在新医改与“十二五规划”的政策带动下，医疗器材市场规模已超越法国、英国与意大利，由全球第7大跃升至第4大市场，且伴随中国大陆1亿多高龄人口，加上有条件松绑一胎化政策，医疗建设、养老政策、进口替代与医疗下乡等利多议题带动下，医疗器材市场持续增长，且结构将有所变化，需持续观测需求走向。

整体观之，由于新兴市场增长潜力不容小觑，该地的经济发展与医疗政策也值得持续关注。

分析2013年医疗器材市场的产品结构，诊断影像类产品所占比例最高，达到25.8%，但与2012年的26.8%相比微幅下降，此与欧美地区在医疗保险紧缩下，采购高价、非必要的诊断影像产品意愿趋缓有关，但在新兴市场积极推动医疗基础建设，增加影像诊断类产品需求带动下，未来此类产品的主要增长地区仍来自于新兴国家和地区。

再者是医用耗材类产品，约占15.4%，较2012年的15.1%微幅增加。

此类产品为医疗必需品，会随着医疗需求增加而增加。

在高龄化社会医疗需求驱动下，预期高龄者相关的骨科与植入物产品，以及辅助器具将是未来增长较为快速的产品类别，2013年辅助器具由2012年约占12.0%增长至12.4%，骨科与植入物产品也从2012年约占11.3%增长至11.7%，增长速度和市占率皆较原预测数据高，高龄化需求与商机可见一斑。

显见高龄化社会需求逐渐改变全球医材产业的结构与商机，相关产品的创新机会值得重视。

目前牙科类产品约占6.8%，和2012年相近。

由于牙科产品大多属于自费医疗项目，牙科产品的未来增长机会仍与欧美高龄需求人口利多和经济正向发展等要素息息相关，而新兴市场的发展机会点也与牙科诊所布建速度有关。

台湾医疗器材产业发展现状医疗器材产业是一个产品种类多样、范围广泛的特殊行业，台湾当局2013年进行“药事法”第13条修正，将医疗器材定义为“用于诊断、治疗、减轻、直接预防人类疾病、调节生育，或足以影响人类身体结构及机能，且非以药理、免疫或代谢方法作用于人体，以达成其主要功能的仪器、器械、用具、物质、软件、体外试剂及其相关物品”。

另外，参照台湾“卫生福利部”发布的《医疗器材分类分级》，以“功能”为主，“用途”及“构造”为辅的分类方式，将医疗器材分为诊断与监测用医疗器材、手术与治疗用医疗器材、辅助/修补用医疗器材、体外诊断器材与其他类医疗器材；此外，近年来预防保健意识兴起，带动医疗保健器材的发展，因此广义的医疗器材也将包括家用在内的预防疾病与卫生保健的设备及用品纳入范畴，如表1所示。

传统观念认为医疗器材仅为医疗机构专用，或仅由医护人员使用，主要目的是协助病人病情的诊断、治疗、减缓疾病的发展；但随着预防医学技术的精进及民众对于自我健康的要求，以预防疾病或健康导向为目的的医疗器材也随之发展，且使用对象不再仅限于医疗专业人员，一般民众也能使用的居家医材逐渐成为后起之秀。

近年来应用手机功能与软件的移动健康医疗照护应用逐渐普遍，民众逐渐重视与接受，也带动新一波的产业发展机会。

医疗器材产业为台湾生技产业中发展最快的领域，2013年营业额达到新台币1163亿元，企业数量约761家，从业人数约35，040人。

根据台湾上市柜医疗器材公司的财务资料分析，可获知企业平均毛利率约35.1%，研发占营业额比重约3.1%，其中超过85%的企业以生产制造为主，且业务多元，多数为涉及研发设计、生产制造及销售的企业。

目前台湾医材上市柜企业约有80%在海外布局，包括在中国大陆进行投资，以降低运营成本。

中小企业在海外布局，多以成立办事处或委托代理商的方式运营。

2010年之前，台湾医疗器材出口主力产品为残疾人机动用车，包括电动轮椅、代步车等。

近年来，受到全球市场增长趋缓与企业制造基地外移的影响，使得移动辅具出口逐年趋缓，在糖尿病族群人数逐年攀升，加上高龄人口慢性疾病管理渐成趋势的商机带动下，血糖监测产品成为近几年台湾医疗器材出口的主要优势品项，其中血糖试片居台湾医疗器材产品出口首位，出口金额约新台币54亿元，占台湾医疗器材总出口比例为11%以上，因而吸引了众多企业投入发展。

另外，随着新兴市场国家经济崛起，增加对隐形眼镜的需求，也带动台湾隐形眼镜的出口增长，自2011年跃升成为第四大出口产品，2012年更攀升至第二大，2013年仍持续维持强劲增长力，出口金额提升至新台币51亿元，占台湾医疗器材出口比例上升至近11%。

随着近年台湾隐形眼镜制造商制程技术与质量的提升，再加上岛内外市场需求持续增加，预期未来数年将有可能成为台湾最大出口产品。

2013年出口表现良好的产品还有血氧浓度计、诊断试剂、牙科植入物、牙科器具与眼科仪器等产品。

在台湾企业拥有的技术与品质基础，受到跨国企业信任而获得代工订单，以及岛内企业积极拓展自有品牌的驱动力下，台湾医疗器材产品出口持续增长，由2007年的新台币317亿元增长到2013年的新台币484亿元。

预期未来仍将有不错的表现。

2013年台湾进口医疗器材数量最多的有医用仪器及用具、诊断或实验用试剂、医用美容相关设备、人工肾透析装置、理疗按摩器具、高能粒子治疗设备、附有X光定位的高震波碎石装置等产品。

医材产业正在走向高值化近10年来，台湾医疗器材产业技术不断升级，与岛内各大学设立医疗工程学系、培养人才与技术有很大关系。

自主技术研发带动产品创新，使台湾企业逐渐在血压计、体温计、血糖计等医材产品方面成为全球重要供应商，台湾医材产业正在走向高值化。

此外，台湾医疗器材产业主要以中、小企业为主，向来以机动性与创造力著称，除了拥有个体经营能力外，整体网络结构的连结度是影响竞争力的关键点。

目前结合当地产业优势能力，可归纳为北部“电子科技产业群聚”、中部“精密机械产业群聚”与南部“钢铁机电产业群聚”。

台湾医材企业发挥群聚效应，从组件开发与核心技术应用角度，找到上游共同创新与研发的合作伙伴，对于产品概念的快速成型、关键能力的掌握，以及产品效能、制造成本的掌握，都有相当大发展优势。

再者，医疗器材为跨领域技术整合的产品领域，台湾在电子、资通讯、基础工业的技术研发能力具有一定的优势及规模，异业企业积极投入医材产业，有助于提升医疗器材产业技术能力，降低生产成本，并提升整体产业竞争力。

目前，岛内具有优势的电子大厂台达电、华硕、广达、研华、明基、友达光电等均布局投资医材产业领域，如佳世达公司成功开发出可携式超音波产品，台达电集团旗下达尔生技公司开发的血糖监测产品也上市销售。

在传统产业方面，医疗关键组件线性滑轨制造商上银公司已切入欧美供应链，镱钛公司也凭借金属冲压和模具铸造等核心技术，发展骨科与微创产品。

诊断监测医材的现有企业以生产体脂计、血压计、耳温枪、体温计与听诊器等生理检测器材，以及病患监视器、心电图计与血氧浓度计等生理监测装置的居家用医材为主。

随着佳世达公司等具备技术能力企业的投入，超音波等高端医材产品也成功上市销售，友达公司与群创光电公司也积极研发X光机相关组件。

此外，工业电脑企业研华、百视美、研扬、群创光电、钰纬及晶奇光电等企业，也凭借既有技术分别投入医疗级电脑显示器的研发与量产制造，开创出有别于既有企业的高附加值产品方向。