工作服清洗消毒灭菌操作规程
SOP-HM-001 生产区工作服清洗标准操作规程
XXXXXX制氧有限公司工作标准
目的：建立生产区工作服清洗规程。
范围：适用于生产车间生产区工作服的清洗。
责任：操作人员、清洁工、QA、车间主任。
内容：
1．生产区的工作服每周至少换洗二次，工作鞋每周换洗一次。
2．换洗的工作服、工作帽等集中放在更衣室收衣桶内，由清洁工统一收集。
3．在生产区的洗衣房内洗涤干燥。
洗涤前检查工作服、工作帽破损情况，如有破损及时报告车间主任，根据情况进行修补、更换等。
4．清洁工进行清洗、干燥，清洁用水为饮用水，清洁剂为洗衣粉。
5．干燥后的工作服在整衣台上整理好。
6．工作鞋与工作服分开清洗，不得混洗。
机修工、锅炉工等工作服应分开洗。
7．工作鞋由清洁工用刷子刷洗干净，放进洗衣机内甩干。
．
8.清洁工按工作服编号进行发放。
9.工作服清洁时，清洁工应填写生产区工作服接收、清洁、发放记录。
附件1：生产区待清洁工作服接收记录
2：生产区工作服清洁记录
3：生产区工作服发放记录
附件SOP-HM-001-R-001
XXXXXX制氧有限公司
附件SOP-HM-001-R-002
XXXXXX制氧有限公司
附件SOP-HM-001-R-003
XXXXXX制氧有限公司
生产区已清洁工作服发放记录。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1
For personal use only in study and research; not forcommercial use哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D 级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
，洁净头套需专洗。
，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣，送至整衣操作台。
，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。
工作服清洗标准操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确工作服清洁管理的标准操作规程，保证生产卫生。
2.范围：生产操作人员穿着的工作服、鞋。
3.责任：车间主任、清洁员对本程序的实施负责。
4.内容：
4.1 生产部的二更服应在每周一、四进行更换、清洗，长期不生产时，
在每次生产前一个工作日，重新清洗。
4.2 生产部的一更服应每周清洁一次，更换日为每星期一。
长期不生
产时，应在每次生产前一个工作日，重新清洗。
4.3 工作服洗涤程序：工作服洗涤时应按不同生产控制区级别严格分
开，二更服的洗涤应在控制区洗衣间内进行，一更服的洗涤应在30万级生产区外进行，以防止发生交叉污染。
4.4 工作服洗涤前的处理：检查拉链是否完整，将裤子口袋中的物品
取出。
4.5 逐件检查工作服的领口、袖口、裤腿等处的污迹，用毛刷蘸洗衣
粉水，刷干净。
4.6工作服与鞋分机洗涤，不得混用洗衣机。
4.7 按照洗衣机使用标准操作规程进行洗涤、漂洗及烘干。
4.8 工作服洗净、烘干后，由洗涤人员按号码分别折叠整齐，收存在
工作服存放间工作服存放专柜内，定期发放。
4.9 填写工作服清洗、发放记录。
5. 培训：
5.1 培训对象：车间主任，清洁员。
5.2培训时间：一小时。
无菌工作服清洁消毒规程
广东和本堂科技制药有限公司目的：建立10000级局部100级区无菌工作服的清洁消毒规程，确保无菌服的清洁无菌。
范围：适用于10000级局部100级无菌工作服的清洗消毒。
职责：操作工（洗衣工）、车间管理员对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施规程：1．洁时间及频率：无菌工作服、口罩每次使用后清洗灭菌。
2．洁工具：滚筒式洗烘衣机。
3．清洁剂：洗衣液、注射用水。
4．清洗地点：100000级洗存衣间。
5．整理地点：10000级局部100级区理衣间层流罩下。
6．清洁消毒程序及方法：6.1 洗衣工按照《人员进入100000级洁净室(区)净化规程》进入100000级洁净室（区）。
6.2 操作工将换下来的无菌工作服连同专用清洁存衣袋，用密闭不锈钢容器带出更衣间，通过一般生产区与100000级传递窗送入100000级洗存衣间。
6.3 洗衣工在洗存衣间将工作服放进洗衣机内，每次清洗不超过五套工作服，使用30-50ml洗衣液，加注射用水至洗衣桶的三分之二处。
6.4 按《洗衣机标准操作规程》设置洗衣程序（设置为“正常”）。
对工作服进行清洗15分钟，洗毕放掉洗涤液; 再加注射用水进行漂洗至洗涤水无泡沫为止，甩干。
6.5.无菌工作服用的存衣袋清洁和无菌口罩的清洁，按无菌工作服的清洗方法进行洗涤、甩干及烘干。
7．整理：干燥好工作服在10000级区局部100级理衣层流罩下进行整理，按编号逐套装入衣物袋内，装无菌工作服的袋子材质要耐高温。
8．无菌工作服的灭菌：8.1 10000级局部100级使用的无菌工作服、口罩需进行灭菌处理。
洗衣工将内装无菌工作服和口罩的耐高温布袋，通过传递窗传入10万级洗烘瓶消毒间，消毒操作工用脉动真空蒸汽灭菌器以纯蒸汽于121℃灭菌30分钟。
8.2 洗衣工按照《人员进入无菌洁净室（区）净化规程》进入无菌灌装间，将灭菌的无菌工作服从灭菌器中取出，存放到无菌区更衣间存衣柜中保管，备用。
8.3 灭菌后的工作服在二天内使用，超过期限需重新进行灭菌处理。
工作服、工作鞋清洗消毒规程
工作服、工作鞋清洗消毒规程一、目的：规范洗衣程序，使各生产区穿戴的工作服、工作鞋严格按照清洁操作规范进行清洗消毒。
二、范围：包括各生产区穿戴的工作服、工作鞋的清洗消毒。
三、责任：生产车间负责安排人员进行清洗，化验室负责消毒剂的发放和监督。
四、程序：1. 工作服的清洗方法及程序：取衣→→浸泡→→手工洗→→机洗→→脱水→→烘干→→杀菌→→分类→→派送取衣：各班组指定专人下班后收集本班组工作服运送到洗衣房，负责清洗。
浸泡：工作服分类在千分之二的84消毒液中浸泡10分钟。
手工洗：对有脏污处的工作服进行手工搓洗。
机洗：将衣服在洗衣机里按程序清洗，时间约15—20分钟。
脱水：将机洗好的衣服脱水甩干。
烘干：将脱好水的衣服放进烘干机内进行烘干，用约55℃的热风35分钟，用10分钟的冷风降温。
杀菌：将烘干的衣服挂在紫外线灯下杀菌30分钟。
分类：将衣服按编号进行分叠，按男女分别装入有有塑料膜的筐中，装好后进行包裹。
派送：将装好筐的衣服在次日上班前送到各自的更衣室2. 工作鞋清洗方法及程序：工作鞋每天下班后由本人在洗衣房里按规定用洗衣粉浸泡后用刷子刷洗里外，再用水冲洗干净，凉置在鞋架上，插入烘鞋器烘干。
3. 清洗周期3.1 普区工作服3.1.1 本区域的工作服包括红色工作服、白大褂、蓝色工作服。
3.1.2 本区域工作服一周换洗两次，时间为：周一、周四前分选车间，周二、周五清洗烘烤班。
3.1.3 工作鞋的清洗周期同工作服。
3.2 洁净区工作服3.2.1 本区域的工作服为白色洁净服。
3.2.2 本区域工作服一周换洗两次，主要为精选包装车间，时间为：每周三、周六。
3.2.3 工作鞋洗净后用5％的来苏尔浸泡10分钟，晾干后使用。
3.2.4 清洗晾干后的工作服按编号分别放在不同的干净塑料袋里，脚套单独捆扎在一起。
洁净工作服及鞋必须及时送回洁净区更衣室。
3.2.5 每次收集和清洗洁净区工作服时要及时、认真、如实地填写工作服收发记录和工作服清洗消毒记录。
工装清洗消毒管理制度
工装清洗消毒管理制度第一章总则第一条为规范工装清洗消毒管理，保障员工身体健康，提高工作效率，制定本制度。
第二条本制度适用于所有需要穿着工装的员工，包括生产、仓库、物流等部门。
第三条工装清洗消毒管理应遵循“预防为主、综合治理、综合管理”的原则。
第四条公司应当配备足够的清洗消毒设备和人员，保证工装的及时清洗和消毒。
第五条公司应当加强工装清洗消毒管理的宣传教育，提高员工的健康意识和自我防护能力。
第六条公司应当定期对工装清洗消毒管理制度进行检查评估，及时纠正不足，不断完善制度。
第二章工装清洗管理第七条保持工装清洁是预防疾病传播的基本要求。
第八条工装每日使用后应及时清洗，确保没有污渍和异味。
第九条污渍较重的工装应当单独清洗，避免污染其他衣物。
第十条清洗工装时应选用合适的清洗剂，按照正确的清洗方法清洗。
第十一条清洗后的工装应当晾干或使用烘干机进行烘干，确保干燥。
第三章工装消毒管理第十二条工装在使用一定时间后应当进行消毒处理。
第十三条消毒处理应当选用有效的消毒剂，并按照正确的方法进行操作。
第十四条消毒处理后的工装应当晾干或使用烘干机进行烘干，确保消毒效果。
第十五条消毒处理后的工装应当存放在干净通风的地方，避免细菌再次侵入。
第四章工装管理第十六条公司应当建立工装管理台账，清晰记录每件工装的使用情况。
第十七条工装使用期限应当定期检查，以便及时更换老化或损坏的工装。
第十八条员工应当爱护工装，避免因为私自处理导致损坏。
第十九条在离职或调岗时，员工应当交还公司工装，并经过清洗和消毒处理。
第二十条整体性消毒公司应当定期对工作场所进行整体性消毒，包括地面、墙壁、桌面等。
第二十一条每个工作日结束后，各部门应当对工作区域进行清洁，保持整洁和卫生。
第五章安全保障第二十二条在进行工装清洗消毒时，员工应当佩戴好防护用具，如手套、口罩等。
第二十三条换洗时，员工应当立即将使用的工装放入装备好的袋子，避免直接接触。
第二十四条对于特殊工作场所的工装处理，应当按照特殊流程进行，确保消毒效果。
一般生产区工作服(鞋)清洗操作规程
1.目的：为防止污染，建立一般生产区工作服（鞋）清洗规程。
2.范围：一般生产区的工作服、工作鞋和参观服。
3.责任：洗衣岗位操作工对本规程的实施负责，生产总监、车间主任、质量总监、QA主管、QA 员对本规程的有效执行，承担监督检查责任。
4.内容：4.1洗衣周期4.1.1一般生产区的工作服每周清洗两次，参观服随时清洗。
4.1.2工鞋每周刷洗一次。
4.2洗涤地点：一般生产区洗衣间。
4.3洗涤整理4.3.1用洗衣机清洗。
洗涤剂：洗衣液。
4.3.2每次清洗上下分体式工服或参观服4套，洗衣液用量50ml左右。
4.3.3洗衣机的操作过程(1)插上洗衣机电源，将排水管插到地漏处。
(2)检查衣物口袋中的物品是否全部取出，分颜色清洗。
(3)将该清洗的衣物放入洗涤桶，放入适量的洗衣液。
(4)旋转洗涤定时器至适当的洗涤时间，即可开始洗涤。
(5)洗涤完毕后，漂洗2-3次即可。
(6)脱水时，将衣物均匀放入脱水桶，请注意衣物及脱水盖的状态。
(7)盖上脱水盖，拧转脱水定时器旋钮，开始脱水，脱水时间为1-2分钟。
(8)清洗完毕后，将电源插头拔下，用干布将洗衣机里外擦干净，就位，盖好。
4.3.4工衣晾干后按要求检查工作服是否破损，发现破损的要修补。
不能修补的及时报告，更换。
4.3.5按照工作服的编号整理。
4.4保管和发放4.4.1由专人保管和发放。
按照编号，专人专用。
4.4.2按照工衣更换周期，在下班前对号将工衣整齐的码放在工衣柜内，供次日上班时穿用。
参观服放在专柜内保存。
工作服清洗、消毒、灭菌操作规程
文件制修订记录1.0目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
2.0适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
3.0组织和职责3.1主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为：——根据适用法律法规要求，制定本规程；——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
3.2相关部门相关部门为质量部，其职责为：——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.0程序4.1 洁净工作服的洗涤1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
4.2洁净工作服的消毒1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入0.1%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；2）将洗净的工作鞋用0.1%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
4.3洁净工作服的灭菌1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；2) 灭菌后的工作服一周内有效。
4.4 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
4.5洁净工作服的保管1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.0相关文件记录《人员健康、清洁和服装控制程序》《洁净室工作环境管理制度》工作服清洗、消毒、灭菌记录仪器设备使用记录清洁剂、消毒剂配制记录。
洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程
洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程本规程旨在规范洁净服的清洗、整理和灭菌操作，确保正确操作。
适用范围为各洁净区所用洁净服的清洗、整理和灭菌操作。
针剂车间洗衣岗位的员工负责实施本规程。
在进入操作间之前，应确认空调净化系统已运行至少30分钟，二更室对外压差大于10Pa，洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内，洗衣机、灭菌器和超净工作台处于“完好”状态。
C级区（局部A级区）洁净工作服的清洗周期为每天生产结束后立即清洗，局部A级区（分装室）洁净工作服的清洗周期为每次使用结束后立即清洗。
洁净工作服清洗后到灭菌的时间间隔不得超过7天，超过此期限必须重新清洗。
D级洁净工作服（帽子、衣裤及口罩）的清洗周期为已清洗未发放使用的洁净服有效期限为从清洗时日算起的第7天，发放到岗位上的洁净服有效期限为从发放时日算起的48小时，但不得超过该洁净服清洗的有效期限。
清洗操作包括逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的作淘汰处理。
根据当批生产需要，进入D级洁净工作服、C级区（局部A级区）的具体人数加上至少一套备用洁净服及口罩，确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数量。
将口罩浸入纯化水中，加入适量洗衣液，手工搓洗，再用纯化水反复漂洗至无泡沫，晾干。
检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
将待清洗的衣物投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
最后填写《物品洗涤、整理记录》及洗衣机的《设备运行记录》。
C级区（局部A级区）的洁净工作服必须在___工作台内逐件整理，而D级区的洁净工作服则可以在洗衣间的操作台上进行整理。
在进行整理之前，需要将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，并仔细检查洁净服、鞋套等的内、外包边是否有毛头（纤维）露出。
如果有，应该清理干净，如果无法清理，就需要将该衣物送出洁净区缝补。
工作服清洗发放操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01004-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：工作服清洗、发放操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：质量部、生产部、商务部1.目的建立规范的工作服清洗、消毒、发放操作规程，保证工作服符合相应工作区域的洁净要求。
2.适用范围适用于本公司各种工作服的清洁过程。
3.责任者公司洗衣工负责实施，车间管理员、现场QA负责监察监督。
4.内容4.1.一般区工作服的更换清洗4.1.1.一般区工作服包括：深蓝色一般区工作服（帽）土黄色工作鞋，土黄色一般区维修服（帽），白色一般区参观服（帽），白色工作服，白色工作鞋，拖鞋。
4.1.2.一般区工作服的更换清洗频次4.1.2.1.深蓝色一般区工作服（帽）、白色工作服、土黄色一般区维修服（帽），每3天更换清洗1次。
土黄色工作鞋、白色工作鞋，过渡服每周末更换清洗1次。
4.1.2.2.一般区参观服（帽）即穿即换。
4.1.2.3.拖鞋每周清洗1次。
4.1.3.新购置的衣物及已清洗但存放时间超过两周的衣物，使用前重新清洗；非正常污染的衣物根据需要随时更换清洗。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共3页SOP-SM-01004-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：工作服清洗、发放操作规程Issued by颁发部门：质量部4.1.4.每台洗衣机每机洗涤量：蓝色一般区工作服（含上衣、裤、帽）不超过6套；白色工作服、参观服（含帽）不超过10套；土黄色一般区维修服（含帽）不超过5套；工作鞋不超过15双（不分大小）。
洁净区工作服清洁操作规程
目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。
3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。
洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程1
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：级洁净区洁净服的清洁收衣每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml。
不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
.整衣将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
.配衣将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
并装入同一编号的头套。
根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA检查员、有效期）。
已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。
洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D级。
发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程
工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程目的：规范工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒操作规程，保证工作服、鞋、帽、口罩的清洁，防止污染及交叉污染适用范围：适用于车间工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒的卫生操作职责：管理人员、洗衣人员及车间操作人员对实施本规程负责内容：1．一般区工作服、鞋、帽清洗1.1 清洗频次：每周清洗一次。
1.2 清洗工具：洗衣机。
1.3 清洁剂及清洁用水：洗洁精、饮用水。
1.4 收集：岗位操作人员将要清洗的工作服、鞋、帽换下，分别放入工作服（帽）、鞋专用桶中，桶上挂上“待清洗”标志，由洗衣人员负责收集。
1.4 收集：由班长负责，将需要清洗的工作服（帽）、鞋收集，分别放在专用桶中，再交给洗衣人员收理。
1.5 工作服、帽的清洗：1.5.1 收集好的工作服、帽先检查是否有破损，能缝补的缝补。
如不能使用应及时更换新工作服。
1.5.2 检查工作服、帽是否有特别脏的地方，如有特别脏的地方先加洗涤剂用手搓净，再放入洗衣机中进行清洗。
1.5.3 打开洗衣机门放入工作服、帽，加入适量洗涤剂，按《洗衣机使用、维护保养标准操作规程》进行操作。
1.5.4 清洗后的工作服、帽经目视无污渍、油渍后，晾干并收集整理。
1.6 工作鞋的清洗：1.6.1 将工作鞋放入专用清洗桶中，加入适量洗涤剂、适量饮用水，浸泡10分钟。
1.6.2 用刷子把鞋子内外仔细刷洗干净，将脏水排放干净，再放入饮用水刷洗，至少换水3次。
1.6.3 把刷洗干净的鞋子挤干水份，晾干收集。
1.7 及时做好清洗记录。
1.8 工作完毕后按《一般生产区清洁标准操作规程》清洁工作间。
2. D级洁净区工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒2.1 清洗消毒频次：2.1.1 每天生产结束后清洗消毒一次。
2.1.2 更换生产品种时清洗消毒一次。
2.1.3 工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒后存放超过3天再使用时，应重新清洗消毒。
2.2 清洗工具：洗衣机。
2.3 清洁剂及清洁用水：洗洁精、纯化水。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
食品企业工作服清洗消毒操作流程
食品企业工作服清洗消毒操作流程1.收集工作服：首先，工作服应当由专人进行收集，以确保工作服的集中管理和统一清洗消毒程序的执行。
专人应当佩戴适当的个人防护装备，如手套和口罩，以防止交叉感染。
2.前处理：在开始清洗工作之前，应该进行前处理环节。
包括首先对工作服进行彻底的清扫和强力抖落，以去除工作服上的大颗粒污物和尘土。
然后，对于有病原体可见污染或是特别脏的工作服，应该进行浸泡和预处理，使用适当的消毒剂处理病原体，以确保彻底清洁。
3.分类洗涤：根据工作服的种类和材质，将其分类洗涤。
对于不同种类的工作服，应该使用相应的洗涤剂和程序进行清洗，以确保有效去除污垢和病原体。
同时，根据工作服的材质，使用适当的洗涤温度和时间进行清洗，以避免损坏织物。
4.洗涤程序：将工作服放入洗衣机中，根据洗衣机的容量和工作服的数量进行适量的清洗剂的添加。
选择合适的洗涤程序，如普通洗涤、强力洗涤、漂洗和柔顺等。
按照洗衣机的使用说明进行操作，确保每一次清洗都能达到预期的效果。
5.换水洗涤：为了确保清洗效果更好，可以在洗涤过程中进行换水洗涤。
当洗涤水变脏或看起来不清澈时，应及时更换干净的水继续洗涤，以避免细菌和病原体在洗涤过程中再次附着到工作服上。
6.后处理：洗涤完成后，应对工作服进行适当的后处理。
包括对工作服的漂洗和柔顺，以去除洗涤剂残留和增加织物的柔软度。
同时，还应该对工作服进行适当的甩干和晾晒，以确保工作服完全干燥并杀灭残留的细菌和病原体。
7.消毒程序：洗涤完成后，应对工作服进行消毒处理。
根据工作服的性质和使用环境，选择合适的消毒方法和消毒剂。
可以使用高温烘干或是紫外线照射等物理消毒方法，也可以使用化学消毒剂进行湿式消毒。
在进行消毒处理时，应仔细阅读并按照消毒剂的使用说明进行操作，确保消毒效果和安全。
8.保管和分发：经过清洗消毒的工作服应该进行妥善的保管和分发。
可以将工作服分类摆放，将清洗消毒后的工作服放在干燥、通风的地方，并采取适当的包装措施。
洁净工作服清洗消毒操作规程
作服清洗消毒操作规程1.目的：建立洁净工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。
2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。
3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。
4.内容：4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。
万级洁净区每天一次，生产更换品种，必须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。
4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。
4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。
4.5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。
4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。
4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。
4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。
4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。
4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。
4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。
4.12.洁净区工作鞋的处理：4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。
4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。
5.相关记录5.1洁净工作服清洗消毒记录。
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工作服清洗消毒灭菌操
作规程
Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
工作服清洗消毒灭菌操作规程
1.范围和目的
适用范围
适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
目的
为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
发放范围
生技部、质量部。
2.规范性引用文件
下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。
人员健康、清洁和服装控制程序
《实用消毒技术》2010年
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
3.组织和职责
主责部门
本规则的主责部门为生技部，其职责为：
——根据适用法律法规要求，制定本规程；
——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
相关部门
相关部门为质量部，其职责为：
——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.步骤和方法
洁净工作服的洗涤
1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；
2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
洁净工作服的消毒
1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；
2）将洗净的工作鞋用%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；
3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
洁净工作服的灭菌
1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；
2) 灭菌后的工作服一周内有效。
洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期
生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
洁净工作服的保管
1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；
2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；
3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.相关文件
6.相关记录
7.编制、修订、审核、批准记录。