《药剂》课件第四章固体制剂(散剂颗粒剂片剂片剂的包衣)
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第四章固体制剂-1散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
➢ 转动制粒过程分为三个阶段：母核形成 阶段（起模）、母核长大阶段（泛制）、 压实阶段。
➢ 转动制粒机：圆筒旋转制粒机、倾斜锅、 离心制粒机。
➢ 特点：多用于药丸的生产，凭经验控制，
3、高速搅拌制粒
将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容 器内，靠高速旋转的搅拌器和切割刀的作 用迅速完成混合并制成颗粒的方法。
XZS系列振荡筛
QLF系列气流分级机
物料由进料系统进入分级室，利用转子的旋转所产生的离心力，将混合在气固 两相流体的粉体按粒径大小分开。粗粒受重力和离心力的作用下沉，大部分颗 粒被上升的气流带入分级室，达到粒度要求的颗粒由于受到较小离心力的作用 通过强制分级叶片之间的缝隙进入搜集系统，可与各种磨机（气流磨、机械磨、
三、Noyes－Whitney扩散溶解理论
该理论认为物质溶解时，首先在固液 界面之间形成一饱和层，称扩散层或静流 层，扩散层的药物因浓度差扩散进入溶媒， 形成溶液，这样在固液界面进行着溶解作 用。
来自百度文库
图：固体由扩散控速决定的溶解模式
此时药物的溶出速度（dc/dt）可用 Noyes－Whitney方程来表示： ➢ dc/dt= K S（Cs-C）
二、分类：
可溶性颗粒剂
混悬性颗粒剂
泡腾型颗粒剂
酒溶性颗粒剂
肠溶性颗粒剂
缓、控释颗粒剂
三、制备工艺：与片剂中湿法制粒相同。
➢ 转动制粒机：圆筒旋转制粒机、倾斜锅、 离心制粒机。
➢ 特点：多用于药丸的生产，凭经验控制，
3、高速搅拌制粒
将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容 器内，靠高速旋转的搅拌器和切割刀的作 用迅速完成混合并制成颗粒的方法。
XZS系列振荡筛
QLF系列气流分级机
物料由进料系统进入分级室，利用转子的旋转所产生的离心力，将混合在气固 两相流体的粉体按粒径大小分开。粗粒受重力和离心力的作用下沉，大部分颗 粒被上升的气流带入分级室，达到粒度要求的颗粒由于受到较小离心力的作用 通过强制分级叶片之间的缝隙进入搜集系统，可与各种磨机（气流磨、机械磨、
三、Noyes－Whitney扩散溶解理论
该理论认为物质溶解时，首先在固液 界面之间形成一饱和层，称扩散层或静流 层，扩散层的药物因浓度差扩散进入溶媒， 形成溶液，这样在固液界面进行着溶解作 用。
来自百度文库
图：固体由扩散控速决定的溶解模式
此时药物的溶出速度（dc/dt）可用 Noyes－Whitney方程来表示： ➢ dc/dt= K S（Cs-C）
二、分类：
可溶性颗粒剂
混悬性颗粒剂
泡腾型颗粒剂
酒溶性颗粒剂
肠溶性颗粒剂
缓、控释颗粒剂
三、制备工艺：与片剂中湿法制粒相同。
药剂学课件固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
微型化、智能化、绿色化、提高 生物利用度等。
1 意义
保护药物，避免刺激味道；改善质地；美化 外观。
2 制备方法
滚塑法、喷涂法、浸渍法等。
3 分类
按材料可分为天然包衣、合成包衣、复合包 衣等。
4 质量控制
厚度、外观、溶出度等。
总结
特点和优点
应用范围
稳定性高、剂量准确、服用方便。
包括口服、药衣、缓控制释和控 制溶出、植入和注射等领域。
未来发展方向
制备方法
湿法、干法、熔融法等。
质量控制
颗粒度、均匀度、包衣质量等。
应用
常用于制备口服制剂和散剂的组分。
片剂
1
定义
具有特定形状、大小和重量的片状固体
制备方法
2
制剂。
压片法、压块法、成型法等。
3
分类
不同压制工艺可制得不同特征的片剂，
质量控制
4
如糖衣片、薄膜衣片等。
含量测定、重量均匀度、分散性等。
片剂的包衣
药剂学课件固体制剂1(散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣)
本课件将为您详细介绍固体制剂的不同种类，制备方法和质量控制，以及未 来的发展方向。
散剂
定义
不具有一定形状和大小的粉末状 固体制剂。
wenku.baidu.com
制备方法
质量控制
研磨法、混合法、晶体加工法等。 粒度、均匀性、含量测定等。
1 意义
保护药物，避免刺激味道；改善质地；美化 外观。
2 制备方法
滚塑法、喷涂法、浸渍法等。
3 分类
按材料可分为天然包衣、合成包衣、复合包 衣等。
4 质量控制
厚度、外观、溶出度等。
总结
特点和优点
应用范围
稳定性高、剂量准确、服用方便。
包括口服、药衣、缓控制释和控 制溶出、植入和注射等领域。
未来发展方向
制备方法
湿法、干法、熔融法等。
质量控制
颗粒度、均匀度、包衣质量等。
应用
常用于制备口服制剂和散剂的组分。
片剂
1
定义
具有特定形状、大小和重量的片状固体
制备方法
2
制剂。
压片法、压块法、成型法等。
3
分类
不同压制工艺可制得不同特征的片剂，
质量控制
4
如糖衣片、薄膜衣片等。
含量测定、重量均匀度、分散性等。
片剂的包衣
药剂学课件固体制剂1(散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣)
本课件将为您详细介绍固体制剂的不同种类，制备方法和质量控制，以及未 来的发展方向。
散剂
定义
不具有一定形状和大小的粉末状 固体制剂。
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制备方法
质量控制
研磨法、混合法、晶体加工法等。 粒度、均匀性、含量测定等。
固体制剂-Ⅰ(散剂、颗粒剂、片剂)--精品医学课件
(4) 产气作用：由于化学反应产生气体的崩解剂，如泡腾
片产生大量CO2，借助气体膨胀促使片剂崩解
24
常用崩解剂
• 1.干淀粉 最为经典的崩解剂 • 2．羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 吸水膨胀体积可膨胀
为原来的300倍，是一种性质优良的崩解剂
• 3.低取代羟丙基纤维素（L-HPC） • 4.交联羧甲基纤维素钠（CCMCNa） 不溶于水，在
2%～10%。其粘性较强，常用于可压性较差的药物。 • （5）乙基纤维素（EC） EC不溶于水，在乙醇中可形成
不同粘性的溶液，可用于对水敏感的药物。
20
• 3．聚维酮 即聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
• 性质稳定，可溶于水和乙醇，低浓度溶液（10% 以下）粘度仅略高于水，可用作润湿剂，高浓度 形成粘稠胶状液体，为良好粘合剂。
• 5．聚乙二醇（PEG）PEG4000、PEG6000 常用于粘合剂中。PEG溶于水和乙醇，适用于 水溶性及水不溶性物料的制粒中。
• 6. 糖浆 为50%～70%（g/g）的蔗糖溶液。粘 合力较强，适用于纤维性及质地疏松、弹性较 强的药物，如植物性药物。
22
（三）崩解剂
• 崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒 的物质，除了缓释片以及某些特殊用途的片剂 （如咀嚼片）外，一般的片剂中都应加入崩解剂。
• 2.乙醇 润湿剂。乙醇浓度越大，粘性越低，因此 醇的浓度要视原辅料的性质而定，常用浓度为 30%～70%。
药剂学第4章固体制剂课件
片剂的缺点
幼儿及昏迷病人不易吞服；
压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出 和生物利用度； 如含有挥发成分，久贮含量有所下降。
Rittinger学说（面积学说）：适用于细粉碎； Kick学说（体积学说）：适用于粗粉碎； Bond学说（裂缝学说）：适用于中等粉碎。
散剂的制备—筛分
借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
优点：操作简单、成本低、分级精度高。
中国药典标准筛规格。
散剂的制备—混合
混合：将两种以上组分的物质均匀混合的操 作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致 为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之 一。 混合度是表示物料混合均匀程度的指标。大 小介于0~1之间。
散剂的制备—粉碎
将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或 细粉的操作。 粉碎的目的：减少粒径，增加比表面积。 粉碎比：n=D1/D2。 粉碎机理：依靠外加机械力的作用破坏物质分子 间的内聚力来实现，常用的外加力有冲击力、压 缩力、剪切力、弯曲力、研磨力。
三个粉碎耗能学说
上次课重点内容
无菌制剂、灭菌制剂概念 注射剂的特点 注射剂的质量要求 常见注射剂溶剂和附加剂 渗透压调节（冰点降低法、氯化钠等渗当量法） 热原的概念 热原的性质、主要污染途径、去除方法 注射剂的热原检查 输液的概念、分类 注射用无菌粉末的概念 眼用制剂概念 掌握常见注射剂和滴眼剂的处方分析
第4章[1].固体制剂-1(散剂、颗粒 ...
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2 t
2
❖ 式中，M为混合度； 0为两组分完全分离状态下的标准偏差； ∞为两组分完全混匀状态下的标准偏差；t为两组分在混合 时间t时的标准偏差。
完全分离状态M0=0；完全混匀状态M∞ =1。
3、混合机理
(1)对流混合(convective mixing)
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混合。
措施之一。 2、混合度的表示方法 (1)标准偏差()或方差(2)
σ 2 1 n 1
n i
2
(Xi X)
式中，n为抽样次数；Xi为某组分在第I次抽样中的分率(重量或 个数)； 为样品中某一组分的平均分率，以表示某一组分的理
论分率。
(2)混合度(degree of mixing)
M
2 0
2 0
50g 500g 60g 500g
第二节 颗粒剂
一、概述
定义 颗粒剂(granules)系指以药物提取与适宜的辅料混合 而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，分为可溶性或混 悬性制剂和泡腾性颗粒剂。
)特点(同散剂比较) 1、飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较小； 2、服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； 3、必要时可对颗粒包衣，使颗粒具有防潮性、缓释性或肠 溶性等；
散剂(powder)系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂， 分为内服散剂、煮散剂和外用散剂。
第四章固体制剂-1
2 t i 1 N
0 2 0
t 2
• 当两种成分在完全分离状态时，t →0
M 0 lim t 0
2 0 2 0
2 t 2
2 0 2 0
2 0 2
0
• 当两种成分完全混合均匀时，t →∞
2 0 2 0 2 t 2 2 0 2 0 2 2
3．粉碎中能量的消耗 粉碎过程需要很大的能量，其能量主要消耗在 ①新增加的表面能；②未粉碎粒子的变形； ③物料在粉碎室内的移动；④粒子间的摩擦； ⑤粒子与粉碎室间的摩擦；⑥振动与噪音； ⑦设备转动。 但单用于产生新表面能的能量还不足总消耗能量的1%， 如何提高粉碎的有效能量利用是粉碎操作研究的主攻 方向之一。
M lim 1 t 0
• 因此,一般混合状态时，M介于0～1之间， 能很好的代表混合的均匀程度。
• 3.混合机理 • 混合机内粒子经随机的相对运动完成混合，混合 机理概括起来有Lacey提出的三种运动方式： • （1）对流混合（convective mixing）： • 固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移 时产生的总体混合。
喷嘴 粉碎室 ①粒子间碰撞 超高速 ②受到高速气流 剪切作用而粉碎 加料口
分级涡
细粉通过分级涡由内管出料 粗粒子继续被粉碎
微粉磨
●微粉磨流程图
0 2 0
t 2
• 当两种成分在完全分离状态时，t →0
M 0 lim t 0
2 0 2 0
2 t 2
2 0 2 0
2 0 2
0
• 当两种成分完全混合均匀时，t →∞
2 0 2 0 2 t 2 2 0 2 0 2 2
3．粉碎中能量的消耗 粉碎过程需要很大的能量，其能量主要消耗在 ①新增加的表面能；②未粉碎粒子的变形； ③物料在粉碎室内的移动；④粒子间的摩擦； ⑤粒子与粉碎室间的摩擦；⑥振动与噪音； ⑦设备转动。 但单用于产生新表面能的能量还不足总消耗能量的1%， 如何提高粉碎的有效能量利用是粉碎操作研究的主攻 方向之一。
M lim 1 t 0
• 因此,一般混合状态时，M介于0～1之间， 能很好的代表混合的均匀程度。
• 3.混合机理 • 混合机内粒子经随机的相对运动完成混合，混合 机理概括起来有Lacey提出的三种运动方式： • （1）对流混合（convective mixing）： • 固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移 时产生的总体混合。
喷嘴 粉碎室 ①粒子间碰撞 超高速 ②受到高速气流 剪切作用而粉碎 加料口
分级涡
细粉通过分级涡由内管出料 粗粒子继续被粉碎
微粉磨
●微粉磨流程图
第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
1、 50µm
2 3 4
2、 200µm
3、 400µm
4、 800µm
1
第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
• 第二节 散剂 (powders) 一、概述 （一）散剂的含义与特点 1．含义：散剂系指一种或数种药材经粉碎、混合 而制成的粉末状制剂。 2、散剂的特点：散剂比表面积较大，因而具有易 分散、奏效快的特点；散剂能产生一定的机械性 保护作用；此外，制法简便，剂量可随症增减， 当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散 剂。但由于药物粉碎后比表面较大，因此其嗅味、 刺激性、吸湿性及化学活动性等也相应地增加， 使部分药物易起变化；挥发性成分易散失；一些 挥发性成分、腐蚀性强、易吸潮变质的药物，不 宜配成散剂。
第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
• 4、分类： • （1）按医疗用途分内服（包括溶液散、煮散）、 外用与眼用散剂。内服散如乌贝散、益元散等， 外用散如金黄散、冰硼散等。（2）按药物组成可 分为单散剂与复方散剂。前者系由一种药物组成， 如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组 成，如婴儿散、活血止痛散等。（3）按药物性质 不同，可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等； 含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔 组分散剂如白避瘟散、痱子粉等。（4）按剂量型 可分为分剂量散剂与非剂量散剂。前者系将散剂 分成单独剂量由患者按包服用，如多数的内服散 剂；后者系以总剂量形式发出，由患者按医嘱自 己分剂量，如多数的外用散剂。
第四章固体制剂 1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
生物性质： 生物利用 度、生物 等效性等
安全性： 毒性、过 敏性、刺 激性等
包装：密 封性、防 潮性、防 氧化性等
在临床上的应用情况
固体制剂在临床 上广泛应用于各 种疾病的治疗
固体制剂具有稳 定性好、便于携 带和储存等优点
固体制剂在儿科、 老年科等特殊人 群中的应用
固体制剂在慢性病、 传染病等疾病治疗 中的应用前景
溶出度：指固体制 剂在规定条件下溶 出药物的速率和程 度
检查方法：采用崩 解仪或溶出仪进行 检测
质量标准：根据药 物性质和剂型特点 制定相应的崩解时 限或溶出度标准
其他质量控制指标
外观：颜 色、形状、 大小、均 匀性等
物理性质： 硬度、脆 性、溶出 度、吸湿 性等
化学性质： 稳定性、 纯度、杂 质含量等
包装与贮存
包装材料：选择合适的包装材料如玻璃、塑料、金属等 包装方式：根据固体制剂的性质和用途选择合适的包装方式如瓶装、袋装、盒装等 贮存条件：根据固体制剂的性质和用途选择合适的贮存条件如温度、湿度、光照等 贮存期限：根据固体制剂的性质和用途确定贮存期限如有效期、保质期等
外观检查
颜色：观察固体制 剂的颜色是否均匀、 无色差
形状：检查固体制 剂的形状是否规则、 无变形
包装：检查包装是 否完整、无破损
标签：检查标签是 否清晰、无错别字
含量测定
1000152药剂学_第四章固体制剂1_1002
口腔用片剂
– 舌下片 是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜 的快速吸收而发挥速效作用。 – 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可 在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，主要 用于口腔及咽喉疾病的治疗，其硬度一般较大，以便于含服
其他途径应用的片剂
– 植入片 是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂， 一般长度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片避菌包装。 – 阴道用片 置于阴道内应用的片剂
气流粉碎机
概念：气流粉碎机又称流能磨(Fiuid Energy Mills)，与其他超细
粉碎设备不同，系利用高速弹性流体(压缩空气或惰性气体)作为 粉碎动力，在高速气流作用下，使物料颗粒间相互激烈冲击、碰 撞、摩擦，以及气流对物料的剪切作用，进而达到超细粉碎，同 时进行均匀混合。
特点：①所得成品为超细粉，平均粒径可达到5pµm以下；②气
含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分 时，可用处方中其它组分吸收该液体，若液体组 分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止，常 用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。 若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决： a.如含结晶水，则可用等摩尔无水物代替；b.若 是吸湿性很强的药物，则可在低于其临界相对湿 度条件下，迅速混合，并密封防潮包装；c.若组 分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。 含可形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以 上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现 的润湿与液化现象，称做低共熔现象。常见的可 发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨 酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例 混合研磨时极易润湿、液化
4、第四章 固体制剂-3
2．片重差异
3．硬度和脆碎度
4．崩解度
5．溶出度或释放度
6．含量均匀度
九．片剂举例
1．复方新诺明片
2．复方乙酰水杨酸片
3．硝酸甘油片
第三节片剂的包衣
同学们，学习了片剂的制备和质量检查后，我们已经掌握了片剂的全部制备工艺，下面我们来学习包衣。
同学们知道的包衣片有哪些？治疗那种疾病？
在片剂表面包以适宜材料的过程称包衣。
2.干颗粒总重计算片重
片重=颗粒重+压片前加入的辅料量/预定的应压片数
有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该法计算片重。
3.片剂成形的影响因素
(1)压缩成形性
（2）药物的熔点及结晶形态
（3）黏合剂和润滑剂
（4）水分
（5）压力
4.片剂制备中可能发生的问题及原因分析
八、片剂的质量检查
1．外观性状
适用于湿热不稳定的药物。
（四）半干式颗粒压片法
半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）混合进行压片的方法。
适用于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物，也可用于含药较少物料。
湿法制粒技术是片剂制备过程最常用的制备技术，下面我们来具体看一下湿法制粒的具体方法，有关设备的问题我们会在《制剂设备和车间工艺设计》中具体讲授。
演示法·讲授法·比较法·提问法·多媒体辅助教学法
3．硬度和脆碎度
4．崩解度
5．溶出度或释放度
6．含量均匀度
九．片剂举例
1．复方新诺明片
2．复方乙酰水杨酸片
3．硝酸甘油片
第三节片剂的包衣
同学们，学习了片剂的制备和质量检查后，我们已经掌握了片剂的全部制备工艺，下面我们来学习包衣。
同学们知道的包衣片有哪些？治疗那种疾病？
在片剂表面包以适宜材料的过程称包衣。
2.干颗粒总重计算片重
片重=颗粒重+压片前加入的辅料量/预定的应压片数
有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该法计算片重。
3.片剂成形的影响因素
(1)压缩成形性
（2）药物的熔点及结晶形态
（3）黏合剂和润滑剂
（4）水分
（5）压力
4.片剂制备中可能发生的问题及原因分析
八、片剂的质量检查
1．外观性状
适用于湿热不稳定的药物。
（四）半干式颗粒压片法
半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）混合进行压片的方法。
适用于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物，也可用于含药较少物料。
湿法制粒技术是片剂制备过程最常用的制备技术，下面我们来具体看一下湿法制粒的具体方法，有关设备的问题我们会在《制剂设备和车间工艺设计》中具体讲授。
演示法·讲授法·比较法·提问法·多媒体辅助教学法
药剂学 课件 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
片剂可通过压片机将药物粉末 压制成固态片状。
应用场景
片剂常用于口服剂型，便于携 带和准确控制药物剂量。
片剂的包衣
定义和特点
片剂的包衣是对片剂进行表 面处理，以改善其外观、稳 定性或掩盖味道。
制备方法
片剂可通过喷涂、浸渍或涂 覆包衣剂来实现包衣处理。
应用场景
片剂的包衣常用于改善口感、 控释药物释放速率或保护药 物不受湿气和光线的影响。
应用场景
散剂常用于制备口服悬剂、 颗粒剂和散装药粉剂。
颗粒剂
1
定义和特点
颗粒剂是由小颗粒组成的固体药剂，易于吞咽和使用。
2
制备方法
颗粒剂可通过混合药物颗粒、粉末或制备悬浮剂后干燥而成。
3
应用场景
颗粒剂常用于制备口服胶囊和颗粒剂袋。
片剂
定义和特点
片剂是固态状或可塑性质材料 为基础的固体药剂。
制备方法
药剂学 课件 固体制剂-1 （散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣）
药剂学课件固体制剂-1
什么是固体制剂？
1 定义
2 特点
固体制剂是指由粉末、颗粒、结晶体等形 成的实体制剂，具有一定的形态和质量稳 定性。
固体制剂易于保存、携带和使用，可精确 控制药物剂量，适合口服和局部应用。
固体制剂的分类
散剂
粉末或颗粒形式的固体药剂，通常需要配合 剂和包装。
应用场景
片剂常用于口服剂型，便于携 带和准确控制药物剂量。
片剂的包衣
定义和特点
片剂的包衣是对片剂进行表 面处理，以改善其外观、稳 定性或掩盖味道。
制备方法
片剂可通过喷涂、浸渍或涂 覆包衣剂来实现包衣处理。
应用场景
片剂的包衣常用于改善口感、 控释药物释放速率或保护药 物不受湿气和光线的影响。
应用场景
散剂常用于制备口服悬剂、 颗粒剂和散装药粉剂。
颗粒剂
1
定义和特点
颗粒剂是由小颗粒组成的固体药剂，易于吞咽和使用。
2
制备方法
颗粒剂可通过混合药物颗粒、粉末或制备悬浮剂后干燥而成。
3
应用场景
颗粒剂常用于制备口服胶囊和颗粒剂袋。
片剂
定义和特点
片剂是固态状或可塑性质材料 为基础的固体药剂。
制备方法
药剂学 课件 固体制剂-1 （散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣）
药剂学课件固体制剂-1
什么是固体制剂？
1 定义
2 特点
固体制剂是指由粉末、颗粒、结晶体等形 成的实体制剂，具有一定的形态和质量稳 定性。
固体制剂易于保存、携带和使用，可精确 控制药物剂量，适合口服和局部应用。
固体制剂的分类
散剂
粉末或颗粒形式的固体药剂，通常需要配合 剂和包装。
《固体制剂》课件
压片与包衣的设备：压片机、包衣机等。
03
固体制剂的质量控制
质量标准与检测方法
质量标准
明确规定固体制剂的质量要求，包括 外观、粒度、硬度、崩解时限等指标 。
检测方法
采用科学、准确的方法对固体制剂进 行质量检测，确保符合质量标准。
稳定性研究
01
02
03
影响因素试验
研究温度、湿度、光照等 因素对固体制剂稳定性的 影响。
固体制剂的特点
稳定性好
固体制剂在生产过程中经过干燥处理 ，含水量较低，因此稳定性较好，不 易受潮、霉变或氧化。
携带方便
生物利用度相对较低
与液体剂型相比，固体制剂的生物利 用度可能较低，因为药物需要经过溶 出、吸收等过程才能被机体利用。
固体制剂形态固定，便于携带和运输 ，也容易分剂量和服用。
固体制剂的发展历程
。
干燥的目的
防止药物受潮、霉变， 保证药物的质量和稳定
性。
干燥的方法
自然干燥、红外线干燥 、微波干燥等。
干燥的设备
干燥箱、烘箱、干燥机 等。
压片与包衣
压片：将制备好的颗粒通过压片机ຫໍສະໝຸດ Baidu制成一定形状和大 小的片剂的过程。
压片与包衣的目的：使药物成为方便使用的片剂，提高 药物的稳定性和美观度。
包衣：在片剂表面涂上一层薄膜材料，以改善片剂的外 观、掩盖不良气味、增加药物的稳定性等。
03
固体制剂的质量控制
质量标准与检测方法
质量标准
明确规定固体制剂的质量要求，包括 外观、粒度、硬度、崩解时限等指标 。
检测方法
采用科学、准确的方法对固体制剂进 行质量检测，确保符合质量标准。
稳定性研究
01
02
03
影响因素试验
研究温度、湿度、光照等 因素对固体制剂稳定性的 影响。
固体制剂的特点
稳定性好
固体制剂在生产过程中经过干燥处理 ，含水量较低，因此稳定性较好，不 易受潮、霉变或氧化。
携带方便
生物利用度相对较低
与液体剂型相比，固体制剂的生物利 用度可能较低，因为药物需要经过溶 出、吸收等过程才能被机体利用。
固体制剂形态固定，便于携带和运输 ，也容易分剂量和服用。
固体制剂的发展历程
。
干燥的目的
防止药物受潮、霉变， 保证药物的质量和稳定
性。
干燥的方法
自然干燥、红外线干燥 、微波干燥等。
干燥的设备
干燥箱、烘箱、干燥机 等。
压片与包衣
压片：将制备好的颗粒通过压片机ຫໍສະໝຸດ Baidu制成一定形状和大 小的片剂的过程。
压片与包衣的目的：使药物成为方便使用的片剂，提高 药物的稳定性和美观度。
包衣：在片剂表面涂上一层薄膜材料，以改善片剂的外 观、掩盖不良气味、增加药物的稳定性等。
药剂课件第四章-固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
c.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。
08.12.2020
位置而进行的局部混合。
08.12.2Fra Baidu bibliotek20
13
混合的方法与器械
⑴ 方法
• 搅拌 • 研磨 • 过筛
⑵ 器械
小量药品
• ①旋转混合机 • ②槽形搅拌混合机 • ③双螺旋锥形混合机
08.12.2020
14
混合装置示意图
槽形搅拌混合机
08.12.2020
双螺旋锥形混合机
15
混合的原则
①组分的比例量 “等量递增” “配研法” :剧毒药品、贵重药物或各组分的
08.12.2020
10
筛分
• 借助于筛网将不同粒度大小的药物分离开。
• 冲眼筛 编织筛 “目”数,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示，
孔径大小常用微米表示。 我国2005年版药典标准筛分1~9号九种规格，筛号越大，
筛孔内径越小。
08.12.2020
11
粉末的分级和要求
除另有规定外,均应通过6号筛，儿科用散剂应通过7号筛
• ②湿法 药物中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法（即加 液研磨法,配研法）
• 难溶于水的药物可采用“水飞法”
③流能粉碎或微晶结晶法
⑵器械
– ①研钵 瓷制品最常用,玻璃研钵不易吸附药物，易清洗，适 于毒、剧、贵重药物，铁及铜制品应注意与药物可能发生反应。
08.12.2020
位置而进行的局部混合。
08.12.2Fra Baidu bibliotek20
13
混合的方法与器械
⑴ 方法
• 搅拌 • 研磨 • 过筛
⑵ 器械
小量药品
• ①旋转混合机 • ②槽形搅拌混合机 • ③双螺旋锥形混合机
08.12.2020
14
混合装置示意图
槽形搅拌混合机
08.12.2020
双螺旋锥形混合机
15
混合的原则
①组分的比例量 “等量递增” “配研法” :剧毒药品、贵重药物或各组分的
08.12.2020
10
筛分
• 借助于筛网将不同粒度大小的药物分离开。
• 冲眼筛 编织筛 “目”数,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示，
孔径大小常用微米表示。 我国2005年版药典标准筛分1~9号九种规格，筛号越大，
筛孔内径越小。
08.12.2020
11
粉末的分级和要求
除另有规定外,均应通过6号筛，儿科用散剂应通过7号筛
• ②湿法 药物中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法（即加 液研磨法,配研法）
• 难溶于水的药物可采用“水飞法”
③流能粉碎或微晶结晶法
⑵器械
– ①研钵 瓷制品最常用,玻璃研钵不易吸附药物，易清洗，适 于毒、剧、贵重药物，铁及铜制品应注意与药物可能发生反应。
药剂学课件固体制剂-1散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
散剂具有以下一些特点：
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。
散剂的制备工艺 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
散剂的制备
散剂的制备
固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎度或粉碎比（n） 功能比（ work index)：是将无穷大（ D1= ）的粒子粉碎成D2=100μm时所需的能量。功能数小的物料可碎性或可磨性较好，它是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。
对流混合
剪切混合
扩散混合 三种混合方式在实际的操作过程中并不是独立进行，而是相互联系的。
混合机理
混合的影响因素
离析（segregation)是指可使已混合好的物料重新分层，降低混合程度。离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合。
物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度） 设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。） 操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。）
颗粒剂的质量检查
溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。
装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。
散剂的制备工艺 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
散剂的制备
散剂的制备
固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 粉碎度或粉碎比（n） 功能比（ work index)：是将无穷大（ D1= ）的粒子粉碎成D2=100μm时所需的能量。功能数小的物料可碎性或可磨性较好，它是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。
对流混合
剪切混合
扩散混合 三种混合方式在实际的操作过程中并不是独立进行，而是相互联系的。
混合机理
混合的影响因素
离析（segregation)是指可使已混合好的物料重新分层，降低混合程度。离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合。
物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度） 设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。） 操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。）
颗粒剂的质量检查
溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。
装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。
4第四章 固体制剂1-散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
紫色比正文小一号的为2010版删减内容
紫色与正文同号字体为2010版说明及修改后的
第一节概述
固体制剂（solid preparations）以其独特的优势，在新药开发或患者的使用中成为首选的剂型。因此在所有药物制剂中的占有率高达70%以上。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等。
固体制剂的共同特点是：①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且固体剂型之间有着密切的联系；③药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。
本章主要介绍散剂、颗粒剂、片剂以及片剂的包衣技术。剂型特点、固体制剂所需的辅料、制备方法与设备以及质量控制方法等。
一、固体剂型的制备工艺
对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。
二、固体剂型的体内吸收路径
固体制剂共同的吸收路径是将固体制剂口服给药后，须经过药物的溶解过程，才能经胃肠道上皮细胞膜吸收进入血液循环中而发挥其治疗作用。特别是对一些难溶性药物来说，药物的溶出过程将成为药物吸收的限速过程。若溶出速度小，吸收慢，则血药浓度就难以达到治疗的有效浓度。
吸收快慢顺序：
溶液剂﹥混悬剂﹥散剂﹥颗粒剂﹥胶囊剂﹥片剂﹥丸剂
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第一节 概 述
• 固体制剂： 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂
• 特点： 1、物理、化学和生物学稳定性好，生产成本相 对低 2、制备过程具有相同的单元 3、大多为胃肠道给药，具有溶出、吸收过程
一、固体剂型的制备工艺
药物
• 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
•
•
散剂 颗粒剂 片剂
•
ຫໍສະໝຸດ Baidu
•
胶囊剂
•
• 造粒是固体制剂的关键单元
④含液体或易吸湿性的组分
a.如含结晶水（会因研磨放出结晶水引起湿润），则可用等 摩尔无水物代替；
b.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则可在低于其 临界相对湿度条件下，迅速混合，并密封防潮包装；
c.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。
⑤含可形成低共熔混合物的组分
将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条 件下，出现的润湿与液化现象，称做低共熔现象。
• ② 球磨机
– 欲粉碎的药物直径以不大于圆球直径的1/4~1/9为宜 – 圆球在筒内应占圆柱筒容积的30％～35％。 – 以干法粉碎时，药物的含湿量不超过2％，可得细的粉末。 – 湿法粉碎时，一般固体药物占30％~60％，水占70％~40％，可
获得通过200目筛的粉末。
• ③ 流能磨（fluid energy mills） • 利用高压气流（空气、蒸气或惰性气体）使药物的颗粒
粉碎
借助机械力将大块固体物料破碎成小块或粉末的过程 1. 目的：增加药物的比表面积，提高生物利用度，调节药物粉末的流动性，
改善不同药物粉末混合均匀性
2. 原理
机械能
表面自由能
粉碎过程情况处理
– ①极性晶体 如Nacl,普通机械粉碎
– ②非极性晶体 如樟脑，加液研磨 – ③非晶型 如树脂，低温使变脆再粉碎 – ④中草药 注意有效成分分布均匀
之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。 • 适用于抗生素、酶、低熔点或其它对热敏感的药物的粉
碎。而且在粉碎的同时就进行了分级。可得到5m以下 的微粉。操作时应注意匀速加料，以免堵塞喷嘴。
筛分
• 借助于筛网将不同粒度大小的药物分离开。
• 冲眼筛 编织筛 “目”数，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表
群的团聚状态而进行的局部混合。 (3)扩散混合(diffusive mixing) 由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换
位置而进行的局部混合。
混合的方法与器械
⑴ 方法
• 搅拌 • 研磨 • 过筛
⑵ 器械
小量药品
• ①旋转混合机 • ②槽形搅拌混合机 • ③双螺旋锥形混合机
混合装置示意图
第二节 散 剂
• 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混 合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服，其 分类有如下三种方法：
• ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复 散剂；
• ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分 剂量散；
• ③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、 内服散、外用散等。
粉碎的方法与器械
⑴方法
• ①干法 将药物经干燥使水分降低到一定限度（一般应小于5％） 后再粉碎
• ②湿法 药物中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法（即加 液研磨法，配研法）
• 难溶于水的药物可采用“水飞法”
③流能粉碎或微晶结晶法
⑵器械
– ①研钵 瓷制品最常用，玻璃研钵不易吸附药物，易清洗， 适于毒、剧、贵重药物，铁及铜制品应注意与药物可能发生反 应。
槽形搅拌混合机
双螺旋锥形混合机
混合的原则
①组分的比例量 “等量递增” “配研法” ：剧毒药品、贵重药物或各组分
的比例相差悬殊者。
毒剧药 应添加一定比例的稀释剂制成稀释散（倍散）
• 0.01~0.1g 1:10倍散 • 0.01g以下 1:100或1:1000 • 稀释剂（惰性物质）：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、糖粉
示，孔径大小常用微米表示。 我国2005年版药典标准筛分1~9号九种规格，筛号越大，
筛孔内径越小。
粉末的分级和要求
除另有规定外，均应通过6号筛，儿科用散剂应通过7号筛
混合
(1)对流混合(convective mixing) 固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产
生的总体混合。 (2)剪切混合(shear mixing) 由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子
二、固体剂型的体内吸收路径
• 固体制剂 崩解 溶解→ 扩散 吸收 • 难溶性药物溶出过程是药物吸收的限速过程
固体制剂（如片剂）──→崩解（裂碎成小颗粒）──→ 药物从小颗粒中溶出──→胃肠液中的药物溶液──→药 物从胃肠粘膜吸收进入血液循环──→分布于各个组织器 官──→发挥治疗作用
• 溶解、扩散速度与药物分散状态及固体的表面积成正比 • 溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
散剂特点
• ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效 快；
• ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用；
• ③贮存、运输、携带比较方便； • ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿
服用。
不适于腐蚀性较强、遇光、湿、热易变质的药物
散剂的制备
• 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量 →质量检查→包装储存
三、Noyes-Whitney方程
• Noyes-Whitney方程： • 溶出速度：dc/dt = K S（CS-C） • 溶出快------吸收快
– dc/dt = K SCS
• dc/dt K、S、CS
1、S，粉碎， 2、K，搅拌，减少扩散层厚度，提高扩散系数 3、CS，提高温度，改变晶型、固体分散体。
a. 共熔后药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法，如氯霉素 与尿素等
b. 共熔后药理作用几无变化，且处方中固体组分较多时，可将共熔 组分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀
c. 处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共 熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体组分混 匀
②组分的密度
• 性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密 度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器 中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮 于上面或飞扬，密度大沉于底部而不易混匀。
③组分的吸附性与带电性
• 因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少 量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。
• 固体制剂： 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂
• 特点： 1、物理、化学和生物学稳定性好，生产成本相 对低 2、制备过程具有相同的单元 3、大多为胃肠道给药，具有溶出、吸收过程
一、固体剂型的制备工艺
药物
• 粉碎 过筛 混合 造粒 压片
•
•
散剂 颗粒剂 片剂
•
ຫໍສະໝຸດ Baidu
•
胶囊剂
•
• 造粒是固体制剂的关键单元
④含液体或易吸湿性的组分
a.如含结晶水（会因研磨放出结晶水引起湿润），则可用等 摩尔无水物代替；
b.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则可在低于其 临界相对湿度条件下，迅速混合，并密封防潮包装；
c.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。
⑤含可形成低共熔混合物的组分
将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条 件下，出现的润湿与液化现象，称做低共熔现象。
• ② 球磨机
– 欲粉碎的药物直径以不大于圆球直径的1/4~1/9为宜 – 圆球在筒内应占圆柱筒容积的30％～35％。 – 以干法粉碎时，药物的含湿量不超过2％，可得细的粉末。 – 湿法粉碎时，一般固体药物占30％~60％，水占70％~40％，可
获得通过200目筛的粉末。
• ③ 流能磨（fluid energy mills） • 利用高压气流（空气、蒸气或惰性气体）使药物的颗粒
粉碎
借助机械力将大块固体物料破碎成小块或粉末的过程 1. 目的：增加药物的比表面积，提高生物利用度，调节药物粉末的流动性，
改善不同药物粉末混合均匀性
2. 原理
机械能
表面自由能
粉碎过程情况处理
– ①极性晶体 如Nacl,普通机械粉碎
– ②非极性晶体 如樟脑，加液研磨 – ③非晶型 如树脂，低温使变脆再粉碎 – ④中草药 注意有效成分分布均匀
之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。 • 适用于抗生素、酶、低熔点或其它对热敏感的药物的粉
碎。而且在粉碎的同时就进行了分级。可得到5m以下 的微粉。操作时应注意匀速加料，以免堵塞喷嘴。
筛分
• 借助于筛网将不同粒度大小的药物分离开。
• 冲眼筛 编织筛 “目”数，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表
群的团聚状态而进行的局部混合。 (3)扩散混合(diffusive mixing) 由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换
位置而进行的局部混合。
混合的方法与器械
⑴ 方法
• 搅拌 • 研磨 • 过筛
⑵ 器械
小量药品
• ①旋转混合机 • ②槽形搅拌混合机 • ③双螺旋锥形混合机
混合装置示意图
第二节 散 剂
• 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混 合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服，其 分类有如下三种方法：
• ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复 散剂；
• ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分 剂量散；
• ③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、 内服散、外用散等。
粉碎的方法与器械
⑴方法
• ①干法 将药物经干燥使水分降低到一定限度（一般应小于5％） 后再粉碎
• ②湿法 药物中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法（即加 液研磨法，配研法）
• 难溶于水的药物可采用“水飞法”
③流能粉碎或微晶结晶法
⑵器械
– ①研钵 瓷制品最常用，玻璃研钵不易吸附药物，易清洗， 适于毒、剧、贵重药物，铁及铜制品应注意与药物可能发生反 应。
槽形搅拌混合机
双螺旋锥形混合机
混合的原则
①组分的比例量 “等量递增” “配研法” ：剧毒药品、贵重药物或各组分
的比例相差悬殊者。
毒剧药 应添加一定比例的稀释剂制成稀释散（倍散）
• 0.01~0.1g 1:10倍散 • 0.01g以下 1:100或1:1000 • 稀释剂（惰性物质）：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、糖粉
示，孔径大小常用微米表示。 我国2005年版药典标准筛分1~9号九种规格，筛号越大，
筛孔内径越小。
粉末的分级和要求
除另有规定外，均应通过6号筛，儿科用散剂应通过7号筛
混合
(1)对流混合(convective mixing) 固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产
生的总体混合。 (2)剪切混合(shear mixing) 由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子
二、固体剂型的体内吸收路径
• 固体制剂 崩解 溶解→ 扩散 吸收 • 难溶性药物溶出过程是药物吸收的限速过程
固体制剂（如片剂）──→崩解（裂碎成小颗粒）──→ 药物从小颗粒中溶出──→胃肠液中的药物溶液──→药 物从胃肠粘膜吸收进入血液循环──→分布于各个组织器 官──→发挥治疗作用
• 溶解、扩散速度与药物分散状态及固体的表面积成正比 • 溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
散剂特点
• ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效 快；
• ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用；
• ③贮存、运输、携带比较方便； • ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿
服用。
不适于腐蚀性较强、遇光、湿、热易变质的药物
散剂的制备
• 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量 →质量检查→包装储存
三、Noyes-Whitney方程
• Noyes-Whitney方程： • 溶出速度：dc/dt = K S（CS-C） • 溶出快------吸收快
– dc/dt = K SCS
• dc/dt K、S、CS
1、S，粉碎， 2、K，搅拌，减少扩散层厚度，提高扩散系数 3、CS，提高温度，改变晶型、固体分散体。
a. 共熔后药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法，如氯霉素 与尿素等
b. 共熔后药理作用几无变化，且处方中固体组分较多时，可将共熔 组分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀
c. 处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共 熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体组分混 匀
②组分的密度
• 性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密 度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器 中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮 于上面或飞扬，密度大沉于底部而不易混匀。
③组分的吸附性与带电性
• 因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少 量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。