参松养心胶囊治疗失眠临床研究

参松养心胶囊治疗失眠临床研究
周盛年孙弦刘坤彬黄超付秀鑫李成珊
摘要: 目的: 探讨参松养心胶囊治疗失眠症的疗效及副反应。

方法: A组给予参松养心胶囊（人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁等）, B组给予舒乐安定,C
组给予参松养心胶囊＋舒乐安定；治疗失眠症分别为34、34、32 例, 采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Quality Index PSQI) 为评估患者工具, 在治疗0周、2周、4周对三组进行测查。

结果: 治疗后, 三组的睡眠情况均有明显改善, 量表分明显低于第一次( P < 0105) 。

中药组比西药组效果更好更持久, 西药组比中药组起效要快, 用药更方便, 但失眠症状消失情况要比中药组差而且需要经常服药。

结论: 参松养心胶囊对改善患者的失眠症状是非常有效的, 而且可以防止药物依赖和滥用, 可推广应用。

关键词：睡眠障碍中药
参松养心胶囊，从人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁等提取的复方制剂，具有益气养阴，活血通络，清心安神之功效。

用于治疗气阴两虚，心悸不安、气短乏力，失眠多梦，盗汗，神倦懒言等。

失眠中医称为少寐，以不能获得正常睡眠为特征，是临床常见的睡眠障碍[1]。

笔者自2007.7-2008.3分别应用参松养心胶囊、舒乐安定及两者合用治疗失眠共100例，取得满意的疗效。

现总结报道如下。

1.临床资料
将100例患者按随机分组原则分为A参松养心胶囊组、B舒乐安定组、C参松养心胶囊＋舒乐安定组。

三组均系门诊病例。

A组34例, 其中男18 例, 女16 例; 年龄最小31岁, 最大62岁, 平均39.1岁; 病程最长10 年, 最短2个月, 平均2.5年。

B组34例, 其中男17例, 女17例; 年龄最小29岁, 最大66岁, 平均38.7岁; 病程最长
9.6年, 最短3个月,平均2.4年。

C组32例, 其中男17例, 女15例; 年龄最小30岁, 最大61岁, 平均39.4岁; 病程最长12年, 最短5个月, 平均2.8年。

患者年龄、性别、病程经统计学检验, 差异无显著性(P >0.05)。

符合中国精神障碍分类系统(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disorder 3 , CCMD－3) 失眠症诊断标准的患者。

中医证属肝郁化火证(失眠,烦躁易怒, 口渴喜饮, 目赤口苦, 小便黄, 大便结,舌质红, 苔黄, 脉弦数)38人, 痰火内扰证(睡眠不实, 心烦懊, 胸脘痞闷, 痰多, 头晕目眩, 口苦,舌苔黄腻, 脉滑数)32人, 阴虚火旺证(心烦不眠或多梦易醒, 头晕耳鸣, 口干咽燥, 心烦热, 心悸汗出,健忘, 或有腰膝酸软, 遗精, 月经不调, 舌质红, 脉细数)30人。

符合西医阿森斯失眠量表总分＞6分，表现为典型失眠症状：入睡困难，夜间苏醒，易早醒，总睡眠时间不足，白天情绪低落、思睡，身体功能受影响。

2．治疗方法
随机分为三组, A组34例, 口服参松养心胶囊一次4片, 1天3次。

B组34例, 用舒乐安定2m g, 天3次，口服。

C组32例，以上两者合用。

２周一个疗程,观察项目(1) 疗效观察: 每２周记录一次症状变化情况, 2个疗程后总结,治疗期间均停用其它一切中西药。

(2) 安全性观察: 一般体验项目, 血、尿、便、常规化验, 肝、肾功能检查, 心电图检查。

3．疗效标准
临床痊愈: 睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6h 以上, 睡眠深沉, 醒后精神充沛。

显效: 睡眠明显好转, 睡眠时间增加3h 以上, 睡眠深度增加。

有效: 症状减轻, 睡眠时间增加不足3h。

无效: 症状无明显好转或加重。

4 结果：
三组患者服用后28天临床疗效比较
组别例数临床痊愈显效有效无效总有效
A 34 13 5 6 10 24
B 34 16 5 5 8 26
C 32 26 2 3 1 31
统计数据，经2χ检验：
1.A组与B组比较：2χ=0.302 0.582
P=>0.05 可认为差别无统计学意义。

2.A组与C组比较：2χ=8.201 0.004
P=<0.05 可认为差别有统计学意义。

3.B组与C组比较：2χ=5.828 0.016
P=<0.05 可认为差别有统计学意义。

结果说明：单用参松养心胶囊与单用舒乐安定28天无论从睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍程度、日间功能障碍程度，都收效良好, 没有明显差别，但效果均差于两者合用组。

但停药28天后随访, 参松养心胶囊组始终保持稳定状态, 而舒乐安定组则大部分反跳到原来状态，但两者合用组效果更佳、作用更稳定。

用药前、用药2周、4周检测血、尿、大便常规，肝功、肾功、血脂、血糖、心电图。

治疗后各项检查结果均未发现异常，也未发现毒副作用和不良反应。

5.讨论：
失眠是临床常见病、多发病, 因忧思过度、五志过极、久病体虚、劳逸失度等引起阴阳失衡、阳不入阴, 以心脾两虚、阴虚火旺、心胆气虚为主的疾病。

舒乐安定类镇静安眠药只能治其标, 不能治其本, 并且极易导致药物依赖性。

尤其是老年人当慎用，以防用药后可出现呼吸暂停、低血压、心动过缓，甚至心脏停搏。

而中药可调整人体的阴阳平衡, 以达到阴平阳秘,而且副作用小，药物依赖性弱。

治疗中发现：参松养心胶囊由生脉散、定心汤加减方制备而成，本方中生脉散人参、麦冬、五味子主益气生津，敛阴止汗[2]；定心汤人参、龙骨、赤芍可治心虚中风，惊悸恍惚多忘，或梦寐惊魇，志少不足[3]。

另外，酸枣仁养心益肝、安神, 其所含的黄酮成分是镇静、催眠的有效成分之一[4]；黄连旨在泻火, 使阴复火降, 水火既济,心肾交泰, 烦除而卧安[5]；丹参主入血分, 通行血中之滞, 凉散血中之热, 清心营而安心神[6]。

诸药合用镇心、养心、清心、解郁安神、定志除烦。

疗效确切。

病人用药后, 无任何副作用。

本研究发现，中西医结合治疗失眠，可达到平稳、持久、副作用小的作用，对治疗失眠起着良好的效果。

6.参考文献
[1]田得禄,中医内科北京:人民卫生出版社, 2002 : 112～114
[2]许鉴魁，生脉散临证应用举偶实用中医内科杂志,2004,110-112
[3]宋婷婷，张艳定心汤治疗缺血性心脏病心律失常的疗效观察中华中医药学刊，2006,12:54-56
[4]高新力中西医结合治疗失眠症60例中医研究2007,09:68-69
[5]葛红颖，耿焱黄连阿胶汤治疗顽固性失眠验案世界中西医结合杂志2007,05:15-17
[6]赵虎成，杨文斌中药治疗失眠55例实用中医药杂志2007,02:57-59。