丹参【四川中药炮制规范(2015版)】
丹参检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10~20cm，直径0.3~1cm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5~1.5cm。
表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。
质坚实，断面较平整，略呈角质样。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品粉末红棕色。
石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14~70 μm，长可达257 μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
丹参炮制工艺-认证修改
丹参生产工艺规程1.产品概述1.1来源：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。
春秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
药材以条粗、色紫红、无碎断者为佳。
1.2名称：丹参Danshen1.3别名：紫丹参、红根1.4饮片性状：本品类圆形厚片，片厚2～4mm。
外表面暗红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
质硬而脆，气微，味微苦涩。
1.5规格：厚片2～4mm。
1.6包装规格、成品贮藏及注意事项1.6.1包装规格编织袋：40Kg/袋1.6.2成品贮藏及注意事项置干燥处。
【注意】不宜与藜芦同用。
2.炮制整理依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部P52页或《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）29页。
【炮制】：丹参除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
即成丹参饮片。
3.生产工艺流程4.炮制整理方法、操作过程及工艺条件：4.1净制：取丹参原药材，除去杂质及残茎，择除非药用部分。
4.2软化处理：4.2.1浸泡：取（4.1）净丹参，置洗药机内洗净，取出，投入洗净的浸润罐内，关闭浸润罐出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.08Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。
30min后，开启进水节门，加水量约为净丹参药材的40~50%，关闭，开启加压装置，加压至约0.4Mpa后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔10min 旋转1min（4周），将主机转到自动状态浸润（时间约140～180分钟），取出，摊晾，闷润。
4.2.2闷润：将（4.2.1）浸泡适宜的丹参摊晾后，置润药框内堆润5~10h，并且每隔2~3h洒入浸泡时多余的介质水液（如未有多余介质水液，则用清水代替），中途翻动2~3次，以润透为度，刀劈开断面无干心，晾1~2h，以药材内外软硬适宜，即可备切。
此时药材的含水量约为42%。
4.3切片：切厚片2—4mm。
4.4干燥：烘干，烘干温度为70~80℃，上货厚度不超4厘米。
丹参炮制方法与标准中药饮片炮制
丹参炮制方法与标准中药饮片炮制丹参炮制方法与标准【药材来源】丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。
深秋、初春两季采挖，除去茎叶，洗净泥土，干燥。
【古代炮制方法】唐代有“熬令紫色”(《千金》)的炮制方法。
宋代有微炙、炒令黑色(《总录》)、焙制(《宝产》)等方法。
明代增加了酒洗(《人门》)、酒浸(《原始》)、酒炒(《辨义》)等法。
清代又增加了猪心血拌炒(《害利》)、酒蒸(《笔花》)等的炮制方法。
【现代炮制方法】1.丹参：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
筛去碎屑。
2.酒丹参：取丹参片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉。
筛去碎屑。
丹参片每100千克用黄酒10千克。
【饮片性状】丹参为类圆形的厚片，片面红黄色或黄棕色，见有散在黄白色筋脉点，呈放射状排列，中心略黄，周边外表黯红棕色。
气微，味微苦涩。
酒丹参，表面黄褐色，略具酒香气。
【质量标准】丹参水分不得过13.0%，总灰分不得过10.0%，酸不溶性灰分不得过3.0%，水溶性浸出物不得少于35.0%，乙醇浸出物不得少于15.0%，铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千方分之二，铜不得过百万分之二十；丹参含丹参酮ⅡA不得少于0.20%，含丹参酚酸B不得少于3.0%。
丹参饮片酸不溶性灰分不得过2.0%，醇浸出物不得少于11.0%，酒丹参醇溶性浸出物不得少于11.0%。
【炮制目的】丹参味苦，性微寒。
归心经、肝经。
具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功能。
用于月经不调，经闭痛经，瘾瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
丹参多生用。
生品祛瘀止痛清心除烦力强，并能通行血脉，善调妇女经脉不匀，因其性偏寒凉，故多用于血热瘀滞所致的疮痈，产后瘀滞疼痛，经闭腹痛，心腹疼痛及肢体疼痛等。
酒制后，缓和寒凉之性，增强活血祛瘀、调经之功，并能通行血脉，善调妇女经脉不匀。
附子专项【四川中药炮制规范(2015版)】
附子FuziACONITI LATERALIS RADIX PRAEPARATA【来源】本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx．的子根的加工品。
6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”。
【炮制】生附片取泥附子，洗净，切片，干燥。
蒸附片取生附片，用清水浸润，加热蒸至出现油面光泽，干燥。
炒附片将中等细度的砂投入炒药机内，炒至滑利，投入生附片，砂炒至外表皮黄棕色，断面黄色，取出，迅速筛去砂子，晾凉。
熟附片选择个大均匀的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，切成厚约7mm的片，用水浸漂，取出，蒸至透心，出现油面光泽，晒干或烘干。
黄附片取泥附子，按大小分别洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，切成厚约7mm的片，用水浸漂，取出，用调色液染成黄色，晒干或烘干。
卦附片选择个大均匀的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，对剖，成为两瓣如卦形的附片，再用水浸漂，用调色液染成浅茶色，取出，蒸制至出现油面光泽，晒干或烘干。
刨附片选择个大均匀的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，阴干，刨成约2mm的片，再用水浸漂，取出，晒干或烘干。
炮天雄选择个大的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，剥皮修型，再用水漂制，姜汁浸泡自然发酵至透心，取出，蒸至透心，烤制至酥脆。
【性状】生附片本品为不规则的纵切片，上宽下窄，厚2~5mm。
外皮黄褐色或黑褐色，切面类白色或浅灰黄色。
体轻，质脆。
气微，味辛辣、麻舌。
蒸附片为不规则的片。
厚2~5mm。
外皮黑褐色，切面棕黄色，具油润光泽，半透明，并有纵向导管束。
质硬而脆，断面角质样。
气微，味淡。
炒附片为不规则的片。
厚2~5mm 。
外表皮黄棕色，切面浅黄色至黄棕色。
丹参生产工艺规程
xxxx 中药饮片有限公司目的：建立一个规范的丹参炮制工艺规程。
范围：本规程适用于丹参炮制的生产全过程。
职责：工艺员、车间操作人员、QA 人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》（2010年版）。
内容：1. 产品概述1.1. 【品名】丹参，成品代码C10321.1.2.【来源】本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
1.3.【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。
气微，味微苦涩。
1.4.【性味与归经】苦，微寒。
归心、肝经。
1.5.【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
1.6.【规格】统。
1.7.【用法与用量】10～15g 。
1. 8.【注意】不宜与藜芦同用。
1.9.【贮藏】置干燥处。
1.10.【贮藏期】暂定24个月。
2. 工艺流程及质控点3生产操作及工艺条件：3.1.净选：3.1.1.准备，按照《净选岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.1.2.操作，将领取的丹参原药材摊摆在选药台面上，去净杂质及残茎，挑选出发霉变质的药材以及除泥沙等杂质，将丹参大小分档。
物料平衡97.5%-99.5%。
3.2 洗润：3.2.1.准备，按照《洗润岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.2.2.操作，将净选好的丹参入洗药池冲洗至净，洗净用容器盛装，按照丹参大小分档分开闷润，浸泡20-30小时至透，每8小时换水一次，自然闷润2-4小时，至内外湿度一致。
3.3 切制：3.3.1.准备，按照《切制岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
防风【四川中药炮制规范(2015版)】
防风FangfengSAPOSHNIKOVIAE RADIX【来源】本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。
春、秋二季采挖未抽花茎植株的根，除去须根和泥沙，晒干。
【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。
【性状】本品为不规则的段。
外表皮灰棕色或棕褐色，有纵皱纹，有的可见横长皮孔样突起，密集的环纹或残存的毛状叶基。
切面皮部棕黄色至棕色，有裂隙，木部黄色，具放射状纹理。
气特异，味微甘。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为5～30列细胞。
栓内层窄，有较大的椭圆形油管。
韧皮部较宽，有多数类圆形油管，周围分泌细胞4～8个，管内可见金黄色分泌物；射线多弯曲，外侧常成裂隙。
形成层明显。
木质部导管甚多，呈放射状排列。
根头处有髓，薄壁组织中偶见石细胞。
粉末淡棕色。
油管直径17～60μm，充满金黄色分泌物。
叶基维管束常伴有纤维束。
网纹导管直径14～85μm。
石细胞少见，黄绿色，长圆形或类长方形，壁较厚。
（2）取本品粉末1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取防风对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。
总灰分不得过6.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过1.5%（通则2302）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。
丹参质量标准
1.目的：通过制定丹参质量标准，为采购和检验提供依据，以确保丹参的质量。
2.范围：适用于丹参的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：丹参汉语拼音：Danshen拉丁名：SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z334.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第76～77页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2321、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 丹参检验标准操作规程 2S-3375054.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为唇形科植物丹参salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
【鉴别】（1）本品粉末红棕色。
石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。
网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。
（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
中国药典及川炮打粉品种表
2
百合粉
取百合，除去杂质、粉碎成细粉
3～6g，口服
3
板蓝根
除去杂质，洗净，干燥，粉碎成粗粉
泡服一次6g
4
川贝母粉
取本品、洗净、干燥、粉碎成细粉
甲，除去杂质，洗净、干燥、大小分开、照烫法（通则0213）用砂烫至鼓起，粉碎成细粉
1.5～3.5g，口服
6
醋山甲粉
口服，一次3g，一日2次
38
夏天无
取夏天无，除去杂质，洗净，干燥，粉碎成细粉
一次2～4g，口服，一日3次
39
延胡索粉
取延胡索，除去杂质，粉碎成细粉
一次1.5～3g，口服
40
薏苡仁粉
取薏苡仁，除去杂质，粉碎成细粉
6～9g，口服
41
浙贝母粉
取浙贝母，除去杂质，洗净。干燥。粉碎成细粉
1～3g，口服
42
制川贝母粉
11
花蕊石
洗净，干燥，砸成碎块
.5～9g，多研末服
12
金钱白花蛇
研粉吞服1～1.5g
13
夏天无
6～12g，研末分3次服
14
黄蜀葵花
研末内服，3～5g
15
蛇蜕
研末吞服0.3～0.6g
16
鹿茸粉
取鹿茸，燎去茸毛，刮净，劈成碎块，研成细粉
1～2g，研末冲服
17
羚羊角粉
取羚羊角，砸碎，粉碎成细粉
研粉服，每次0.3～0.6g
《中国药典》2015年版一部打粉品种表
序号
品种
制法
用法与用量
备注
1
人参
用时粉碎、捣碎
研粉吞服，一次2g，一日2次
2
三七粉
丹参最细粉工艺规程
丹参最细粉工艺规程1．工艺标准：将丹参中霉变者挑出，拣去杂质，用清水洗净，切片，干燥，粉碎成最细粉，即成。
[成品规格] 为红棕色粉末，全部通过七号筛。
[性味]苦，微寒，归心，肝经。
[炮制作用]缓和寒凉性，增强活血祛瘀调经作用。
[功能主治]祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。
用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[用法用量] 9～15g。
[贮藏]置干燥处。
[注意事项] 不宜与藜芦同用。
2.3．数量及依据3.1 依据《中国药典》2010年版一部。
3.2 成品数量：理论量为200kg。
4．操作过程及工艺条件4.1 挑选工序4.1.1 按生产部下达的限额领料单领取成品数量所需的丹参原药材。
4.1.2 在挑拣室内将领取的丹参中的泥块、杂质、非药用部分挑选干净。
4.1.3 称量，挂流转卡，流转证，交洗润工序。
4.1.5按岗位SOP清场，填写批生产记录，请QA人员检查清场情况，发放清场合格证。
4.2 洗润工序4.2.1 核对数量，流转卡、流转证等。
4.2.2 用清水将丹参清洗干净。
4.2.3 加水量为药材的65%，药材浸泡至内无干心，内外软硬均匀为度，挂流转卡，流转证，交切制岗位。
4.2.4 按岗位SOP进行清场，填写批生产记录，请QA人员检查清场情况，发放清场合格证。
4.3. 切制工序4.3.1 将接到的丹参药材切成约2～4毫米的厚片。
4.3.2 切好后的丹参片挂流转卡，流转证，交干燥岗位。
4.3.3 按岗位SOP规定进行清场，填写批生产记录，请QA人员进行清场检查，发放清场合格证。
4.4 干燥工序4.4.1将切片后的丹参置干燥箱低温干燥。
4.4.2 称取200kg干燥的丹参，挂流转卡，流转证，交筛选工序。
4.4.3按岗位SOP规定进行清场，填写批生产记录，请QA人员进行清场检查，发放清场合格证。
4.5 粉碎工序4.5.1 核对丹参数量，流转卡、流转证等。
4.5.2 将丹参片粉碎成全部通过六号筛，并含能通过七号筛的粉末重量不少于95%。
四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》(20
四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)有关事宜的通知
【法规类别】中药管理
【发文字号】川食药监发[2016]68号
【发布部门】四川省食品药品监督管理局
【发布日期】2016.05.12
【实施日期】2016.05.12
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》（2015年版）有关事
宜的通知
（川食药监发〔2016〕68号）
各市（州）食品药品监督管理局，有关单位：
《四川省中药饮片炮制规范》（2015年版）已由四川省食品药品监督管理局2016年第14号公告发布，自2016年6月1日起实施。
现就有关事宜通知如下。
1 / 1。
技能认证中药炮制工中级考试(习题卷7)
技能认证中药炮制工中级考试(习题卷7)说明：答案和解析在试卷最后第1部分：单项选择题，共90题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]药材切制块的标准是()A)5㎜B)0.5㎜C)2㎝D)8-12㎜2.[单选题](.). 蜜炙药物时,一般用量为( )A)10%B)20%C)25%D)15%3.[单选题]适用于水飞法炮制的药物( )。
A)朱砂B)滑石C)硫磺D)石膏4.[单选题]米炒斑蝥的目的是( )A)缓和药性B)降低毒性C)便于粉碎D)增强疗效5.[单选题]中药炮制的历史可以追溯到()A)原始社会B)春秋战国C)梁代D)南北朝6.[单选题]我国第一部药典性著作是( )A)《本草纲目》B)《证类本草》C)《新修本草》D)《本草经集注》7.[单选题]砂炒的药物不包括( )C)马钱子D)水蛭8.[单选题]盐炙时文火炒至断丝的药物是 ( )A)黄柏B)杜仲C)车前子D)知母9.[单选题]我国毒性中药有()种A)28B)38C)25D)3510.[单选题]质地松泡的药物宜切( )。
A)薄片B)厚片C)丝D)段11.[单选题]传统炮制理论认为药物经醋制后可引药入A)胃经B)肝经C)心经D)肺经12.[单选题]米炒斑蝥的程度为( )A)表面棕黄色,臭气轻微B)表面深黄色,臭气轻微C)表面焦黄色,臭气轻微D)表面挂火色,有光泽,臭气轻微13.[单选题]川乌炮制解毒常采用( )。
A)蒸法B)炙法C)砂烫法D)复制法14.[单选题]洗润法适合什么质地的药()A)质地坚硬B)质地疏脆C)质地软D)不易流失15.[单选题]若药物麸炒后其程度适中,则筛下的焦麦麸的色泽为( )A)均匀的焦褐色B)均匀的焦黑色16.[单选题]下列药物用烘焙法炮制的是()A)肉豆蔻B)蜈蚣C)巴豆D)何首乌17.[单选题]对待职业和岗位,( )并不是爱岗敬业所要求的。
A)树立职业理想B)干一行爱一行专一行C)遵守企业的规章制度D)一职定终身, 不改行18.[单选题]古人利用炮制方法降低苍术燥性的科学道理是( )A)降低挥发油的含量B)降低生物碱的含量C)降低强心苷的含量D)降低鞣质的含量19.[单选题]下述哪一项不属于砂烫的作用 ( )A)降低毒性B)便于除去非药用部位C)矫味矫臭D)增味赋色20.[单选题]药材切制陈皮应切成()A)粗丝B)直片C)斜片D)细丝21.[单选题]().烘焙是指将净选或切制后的生品饮片用( )直接或间接加热,使之充分干燥的炮制方法。
柴胡【四川中药炮制规范(2015版)】
柴胡ChaihuBUPLEURI RADIX【来源】本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。
按性状不同，分别习称“北柴胡”和“南柴胡”。
春、秋二季采挖，除去茎叶和泥沙，干燥。
【炮制】蜜柴胡取柴胡，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
取柴胡片，照蜜炙法（炮制通则0213）炒至深黄色。
【性状】本品为不规则的厚片。
外表皮黑褐色、黑棕色或浅棕色，具纵皱纹和支根痕。
切面显纤维性（北柴胡）或不显纤维性（南柴胡），呈深黄色或棕黄色，具蜜的特异香气。
【鉴别】取本品粉末0.8g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。
另取北柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（8:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点（北柴胡）。
【检查】水分不得过10.0％（通则0832第二法）。
总灰分不得过8.0％（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过3.0％（通则2302）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为210nm。
理论板数按柴胡皂苷a峰计算应不低于10 000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~50 25—90 75—1050~55 90 10 对照品溶液的制备取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含柴胡皂苷a0.4mg、柴胡皂苷d0.5mg的溶液，摇匀，即得。
【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录！
【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录！一、浙江省中药炮制规范2015年版41种可以趁鲜加工的品种（不含中国药典已有品种）1、药材切片（共29个品种）三棱、山楂根、毛冬青、丹参、水杨梅根、白芍、白药脂、延胡索、红木香、苎麻根、芦竹根、苦甘草、知母、金雀根、金樱子根、贯众、茶树根、穿破石、桔梗、桃金娘根、黄芪、黄药子、野葡萄根、猫人参、落新妇、温山药、藤梨根、浙紫苏梗、水牛角2、药材切段（共4个品种）巴戟天、薏苡根、土藿香、祖司麻3、药材切块（共1个品种）檀香4、药材切瓣（共3个品种）浙木瓜、薜荔果、衢枳壳5、药材切瓣或片、段（指可选用多种切制方法加工的药材，共4个品种）甘草、白蔹、浙肉苁蓉、青蒿梗二、四川省中药饮片炮制规范2015年版25种可以趁鲜加工的品种（不含中国药典已有品种）1.药材切片（共15个品种）萆薢、川黄芪、贯众、黄花白及、黄药子、芦竹根、南星、柠檬、石斛、薯莨、碎米柴、台乌、香通、雪胆、朱砂七。
2.药材切段（共5个品种）扁枝槲寄生、红毛走马胎、寄生、葎草、绣球小通草。
3.药材切块（共1个品种）芜荑。
4.药材切瓣（共2个品种）芦子、山楂果。
5.药材切瓣或片、段（指可选用多种切制方法加工的药材，共2个品种）白土苓、功劳木。
三、中国药典2015年版规定64种可以趁鲜加工的品种1、药材切片（共28个品种）干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤2、药材切段（共18个品种）大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛3、药材切块（共3个品种）何首乌、茯苓块、商陆4、药材切瓣（共4个品种）木瓜、化橘红、枳壳、枳实5、药材切瓣或片、段（共11个品种）指可选用多种切制方法加工的药材，包括：丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮内容来源：同茂顺医药健康，转载须注明“同茂顺医药健康”，部分内容秋、肖整理，如有遗落统计请留言增加或更正。
《中药材商品规格等级 丹参》征求意见稿.doc
中华中医药学会团体标准T/CACM XXX—2016中药材商品规格等级 丹参Commercial grades for Traditional Chinese MedicineSalviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma（意见征求稿）201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施中华中医药学会发布目次前言 (Ⅲ)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4规格等级 (5)5要求 (10)6 资料性附录 (11)前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。
本标准由中华中医药学会归口。
本标准起草单位：中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、中国中医科学院中药研究所、吉林华康药业股份有限公司。
本部分主要起草人：詹志来、方文韬、邓爱平、黄璐琦、郭兰萍、李慧、朱继忠、张燕、王铁霖、何雅莉。
中药材商品规格等级丹参1 范围本标准规定了丹参的商品规格等级。
本标准适用于丹参中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。
丹参Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
丹参炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立丹参饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于丹参炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：丹参汉语拼音：Danshen2.2药材来源本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
2.3功能主治：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
2.4性味与归经：苦，微寒。
归心、肝经。
2.5性状：本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。
气微，味微苦涩。
2.6商品名：丹参2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3 批量：50kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选丹参并核对品名、批号、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
道地药材标准 川丹参
道地药材川丹参1 范围本标准规定了川丹参道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内川丹参道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 川丹参Chuan Danshen产于四川省中江县及其周边各地区的栽培丹参药材。
4 来源及形态4.1 来源来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
4.2 形态特征多年生直立草本；根肥厚，肉质，外面朱红色，内面白色，长5—15cm，直径4—14mm，疏生支根。
茎直立，高40—80cm，四棱形，具槽，密被长柔毛，多分枝。
叶常为奇数羽状复叶，叶柄长1.3—7.5cm，密被向下长柔毛，小叶3—5（7），长1.5—8cm，宽1—4cm，卵圆形或椭圆状卵圆形或宽披针形，先端锐尖或渐尖，基部圆形或偏斜，边缘具圆齿，草质，两面被疏柔毛，下面较密，小叶柄长2—14mm，与叶轴密被长柔毛。
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丹参
Danshen
SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA
【来源】本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，出去泥沙，干燥。
【炮制】丹参除去杂质和残茎，洗净，润透，切段或极薄片，干燥。
丹参粉取丹参，除去杂质和残茎，洗净，干燥，粉碎成细粉。
【性状】丹参本品呈类圆形或椭圆形的段或极薄片。
表面棕红色或暗棕红色。
皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。
气微，味微苦涩。
丹参粉本品为浅红棕色至红棕色的粉末。
气微，味微苦涩。
【鉴别】（1）本品粉末红棕色。
石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径145～70µm，长可达257µm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27µm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。
网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60µm。
（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙-甲醇-甲酸（6:4:8:1:4）为展开剂，展开，展至约4cm，取出，晾干。
再以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】水分丹参不得过13.0％；丹参粉不得过9.0%（通则0832第二法）。
总灰分不得过10.0％（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。
【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于28.0％。
醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0%。
【性味与归经】苦，微寒。
归心、肝经。
【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
【用法与用量】l0～15g。
泡服一次2～3g（极薄片）；口服一次2～3g（细粉）。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置干燥处。
【药材收载标准】《中国药典》（2015年版）一部。