能力验证结果在实验室管理体系中的应用探讨
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。
通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进和提高。
以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。
一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比实验室之间的分析结果。
通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。
根据实验室间比对的结果可以得出以下结论：1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。
如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。
如果实验室之间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。
2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。
如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷，需要进行改进和提高。
3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。
如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。
二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。
能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并评估实验室的准确性和可靠性。
1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果较准确可靠。
如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是检测实验室的质量控制和保证的重要环节。
通过比对实验室间的测试结果，可以评估实验室的准确性和可靠性，以及其能否满足质量管理要求。
本文将以一个实验室间比对和能力验证结果的分析报告为例，进行详细描述。
报告概述在本次实验室间比对和能力验证中，对A实验室和B实验室进行了对照组和实验组的测试结果比对和能力验证。
通过比对结果的分析，评估实验室的测试准确性和可靠性，并为实验室提供改进的建议。
比对结果分析1.数据统计对A实验室和B实验室的对照组和实验组测试结果进行了统计分析。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的准确性高于B实验室，实验组测试中，B实验室的准确性高于A实验室。
这表明两个实验室在不同测试项目上有不同的测试能力。
2.准确性评估通过对比对组和实验组的测试结果，计算了两个实验室的偏倚和准确度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的偏倚低于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的偏倚低于A实验室。
这表明两个实验室在测试结果的一致性上存在差异。
3.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了两个实验室的精密度。
结果显示，在对照组测试中，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的重复测试结果的方差小于A实验室。
这表明两个实验室在结果的稳定性上存在差异。
能力验证结果分析1.准确性评估通过与参考标准值的比较，计算了A实验室和B实验室的准确度指标。
结果显示，A实验室的准确度指标高于B实验室。
这说明A实验室在测试准确性方面具有较好的能力。
2.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了A实验室和B实验室的精密度。
结果显示，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室。
这说明A实验室在结果的稳定性方面具有较好的能力。
改进建议1.对于A实验室，在实验组测试中存在准确性低于B实验室的情况。
建议A实验室加强质量管控措施，如加强仪器校准和维护，加强人员培训等。
rl02《能力验证规则》解读
一、概述能力验证规则，是指对实验室的能力进行验证和确认的规则，是质量管理体系中的重要组成部分。
它的制定和实施，旨在提高实验室的测试能力和技术水平，保证测试结果的准确性和可靠性。
本文将对能力验证规则进行解读，帮助读者更好地理解和应用这一重要的质量管理要求。
二、能力验证规则的作用1. 保证测试结果的准确性和可靠性能力验证规则的制定和实施，可以通过验证实验室的测试能力和技术水平，从而保证测试结果的准确性和可靠性。
这对于实验室的测试工作至关重要，也是保证产品质量的重要保障。
2. 提高实验室的测试能力和技术水平能力验证规则的实施，需要实验室不断改进测试方法和技术手段，不断提高自身的测试能力和技术水平。
这有助于实验室在竞争激烈的市场环境中立于不败之地，赢得客户的信任和认可。
3. 符合相关的法律法规和行业标准要求能力验证规则作为质量管理体系的重要环节，其制定和实施需要符合相关的法律法规和行业标准要求。
这有助于确保实验室的测试工作符合国家相关标准，避免因测试不合格而导致的法律责任和商业风险。
三、能力验证规则的内容1. 能力验证的对象和范围能力验证规则一般会规定实验室需要验证的测试对象和范围，例如需要验证的项目包括测试方法、测试仪器设备、测试人员等。
这有助于实验室有针对性地进行验证工作，确保测试全面有效。
2. 验证方法和流程能力验证规则会明确规定验证方法和流程，包括验证的具体步骤、验证的指标要求、验证的频次和时限等。
这有助于实验室按照规定的流程进行验证，确保验证结果的科学性和可靠性。
3. 验证结果的评定能力验证规则还会规定验证结果的评定标准和方法，包括合格的标准和不合格的处理办法等。
这有助于实验室对验证结果进行科学客观的评定，确保验证工作的公正性和透明性。
四、能力验证规则的实施1. 制定能力验证计划实验室在实施能力验证规则时，首先要制定能力验证计划，明确验证的目标、对象、范围、方法和流程等。
这可以帮助实验室有组织地进行验证工作，确保验证的全面性和有效性。
能力验证在校准和检测实验室的应用与思考
０ 引 言
能 力 验证 是 利 用 实验 室 问 比对 ， 照 预 先制 定 按 的准则 评价 参加 者 的能力 ， 也称 能力 验证活 动 ， 含 包
实施质 量控 制 ； 对子领 域 和频次进 行 修订 。
对 于 合格 评 定 机 构而 言 ， 将 能力 验 证作 为 重 要
要 的外 部质 量评 价 活 动 ， 照规 则 及 相 应认 可准 则 按 的规定 参Ｓ ｌ 力 验 证 和利 用 能 力 验证 结 果 ， 按 要 ｉｌ 并
２１ ０ ２年 弟 ４别
文 章 编 号 ： ０ — ３７ ２ １ ）４ ０ ３ — ０ １ ５ ３８ （０ ２ ０ — ０ ９ ４ ０
能 力验证在校准和检测实验室 的应用与思考
陈业 正
（ 江西 省计 量测 试研究 院 ， 昌 南 ３００ ） ３０２
摘
要： 能力验证是 中国合格评定 国家认可委员会 （ Ｎ Ｓ （ Ｃ Ａ ） 以下 简称 “ 可委 ” 对 合格评定 机构能力进 行评 价的 主要 认 ）
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人员 的培训 、 知识 、 经验 及其 变动情 况 ；
内部 质量 控制 情况 ； 检测 、 准和检 查结 果 的用途 ； 校 检测 、 准和检 查技 术 的稳定性 等 。 校
现 就 如何 卓 有 成效 地 开展 能力 验证 工 作 ， 之 使
成 为实 验室 检测 结果 质 量 控 制 的关 键 质 量 活 动 ， 结
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合 近年 来工作 实 践 ， 一点认 识 和体会 。 谈
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ｌ 能 力 验证 规 则 介 绍
认 可委 在 ２ １ ００年 １ ２月 ３ ０日发布 《 能力 验证 规 则 》 Ｃ Ａ — Ｉ ２ ２ １ ） 以下 简 称 “ （ Ｎ Ｓ Ｒ＿ ：００ （ Ｄ 规则 ” ， 于 ）并 ２ １ 年 ２月 １日起 实 施 ， 有 的 《 ０１ 原 能力 验 证 规 则 》
能力验证结果在仪器设备验收中的应用探讨
在 试样 支座跨 距为 !" ## 时， 钳 口圆 角 半径 小 ， 从 两方 面影 响冲 击 测试 数 据 ： 一 是 减 小 了 试 样支 点 $， % （ 图 &） 距离，钳口 圆角 半径 越大 支点 距离 越大 ， 钳 口圆 角半 径越 小支 点距 离越小 。通 过计 算可 知钳 口 圆角 半径 在 "’ ( ## 时， 试 样支 点距 离是 !& ’ " ## ； 钳 口圆 角半 径 在 &’ )( ## 时， 试 样 支 点 距 离 是 !) ’ (# #。 二是 增大 了 试 样 通过 钳 口 的 摩 擦 力 ， 金属材 料 一般 情况 下表 面 较粗 糙 ， 钳 口 圆 角 半 径 大 摩擦 力 减 小， 钳 口圆 角 半 径小 摩 擦 力 增 加。 试 样 支 点距 离 减 小、 摩 擦力 增大 这 些 因 素都 会 导 致 冲 击 功 测试 值 偏 高。 查明 原因 后， 我 们 立即 要 求 设 备 生 产 厂对 冲 击 试验 机进 行整 改， 按 标准 要求 重新 加工 支座 ， 保证 支 座钳 口圆 角半 径 * 在 & + & ’ ( ## 之 间， 并 要求 设 备 生产 厂把 钳口 圆角 半径 列入冲 击试 验机 出厂 检验 项 目中 。重 新 加 工 的 支 座 钳 口 圆 角 半 径 经 测 量 ! 为 &’ )( # # ， 见图 ,。
% % 实 验室 仪器 设备 的完 好是保 证检 测结 果准 确性 最 重要 的条 件之 一， 也 是 实验 室 管 理 体 系 中 最重 要 的 要素 之一 。仪 器设 备不 稳定或 技术 参数 达不 到要 求 将直 接影 响到 检 测数 据 的 准 确 性， 不 准 确 的检 测 数 据将 影响 检测 报 告的 使 用 价 值， 影 响 实 验 室的 信 誉 。因 此每 个实 验室 对仪 器设备 都有 严格 的管 理要 求， 例如 定期 对在 用仪 器设 备进 行检 查和 维护 ， 定期 进 行量 值溯 源和 期 间核 查 ， 对 新 购 置 的 仪 器 设备 检 查 验收 和计 量检 定等 。 !""’ 年 初我 们新 购买 一 台 高能 量 冲 击 试验 机 ， 用 于检 测金 属材 料的 冲击 性能。 在冲 击试 验机 安装 到 位并 用试 样按 +, - .!!/ ( &// $ 《 金 属 夏 比 缺口 冲 击 试验 方法 》 标准进行试验验收， 未发现明显的异 常 情况 ， 我们 一时 无 法 准 确判 断 冲 击 试 验 机 的完 好 性， 正巧 当年 中国 实 验 室 国家 认 可 委 员 会 正 在开 展 金 属材 料夏 比缺 口 冲击 能 力 验 证 活 动， 因 此 我们 决 定 参加 此项 能力 验 证计 划 ， 采 用 能 力 验 证 结 果对 冲 击 试验 机进 行 验 收 确 认。 !" "’ 年 我 们 在 金 属 材 料 夏 比缺 口冲 击能 力验 证中 得到的 一组 测试 数据 如表 & 所列 ：
能力验证在产品质量检验机构中的应用
能力验证在产品质量检验机构中的应用摘要:产品质量检验机构作为政府直属技术机构和国内监管领域的权威实验室,出具的检验数据尤为重要,能力验证是通过外部措施对其内部质量控制的重要手段,确保产品质量检验机构实验室质量管理体系持续改进的有效办法。
关键词:产品质量检验机构能力验证资质国际检测机构产品质量检验机构主要职责是承担产品质量的监督检验、认证检验、委托检验和产品质量争议的仲裁检验等工作,其出具数据的质量直接关系到政府形象、企业和人民群众的切身利益。
因此,开展能力验证工作对产品质量检验机构尤其重要。
能力验证(Proficiency testing),作为国际通行的实验室质量控制方法之一,是通过外部措施对其内部质量控制的重要手段,能过确保产品质量检验机构实验室的质量管理体系持续改进。
本文将介绍能力验证在产品质量检验机构中的应用。
1 能力验证的基本定义及评价方法GB/T 15483.1-1999《利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》(同等采用ISO/IEC导则43-1(1997版))中将实验室能力验证定义为:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
能力验证的分析评价方法:一般采用国际上通用的稳健(Robust)统计技术Z比分数处理检测结果[1][5]。
该技术采用中位值估计样本总体均值,采用标准化四分位距度量样本数据的分散度,以减少极端结果的影响。
Ｚ＝D/S︱Z︱接近于0时,为检测结果与其他实验室结果的一致性很好;︱Z︱≤2时,为满意结果;︱Z︱≥3时,为结果离群或不满意;2<︱Z︱<3时,为结果可疑。
其中,偏差D=x-X,x是参加者的结果值,X为指定值,S是指变动性的适当的估计量/度量值。
2 在产品质量检验机构中的作用2.1 能力验证是产品质量检验机构获得认可的有效指标产品质量检验机构必须取得检验资质才能够出具有效的检验报告。
国家认证认可监督管理委员会(CNCA)作为实验室资质的主管部门,于2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明:国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单;达到满意结果的实验室和能力验证提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托,授权或者指定的检验任务。
能力验证结果的应用
能力验证结果的应用
能力验证结果的应用主要体现在以下几个方面：
1. 了解自身水平：能力验证结果是根据学生或个人的实际情况进行的一项测试，可以帮助学生或个人了解自己在某项技能或知识方面的实际水平。
2. 指导学习和职业规划：通过能力验证结果，学生或个人可以明确自己的优势和劣势，找到适合自己的学习和发展方向，并据此制定相应的职业规划。
3. 求职参考：对于求职者，能力验证结果可以作为企业衡量其能力水平的一个重要参考。
高水平的能力验证结果可能会得到企业的青睐，帮助求职者获得更好的工作机会。
4. 识别实验室间的差异：在实验室环境中，能力验证可以通过比较实验室所得的结果与指定值的差异，对实验室从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值以及实验室之间的差异。
这种识别有助于评估实验室的工作质量或水平，并对潜在问题发出预警。
总的来说，能力验证结果的应用广泛且深入，无论是对于个人发展还是组织管理都有重要的指导意义。
医学实验室运用室内质控与能力验证数据程序化评定测量不确定度
医学实验室运用室内质控与能力验证数据程序化评定测量不确定度摘要：目标: 建立一个实用和可行的方法来评估测量不确定度 (MU) 肿瘤标志物测试。
方法基于中国国家合格评定委员会(CNAS)的“医学实验室 - 测量不确定度的评估和表达”技术报告,从检查部门收集长期室内质量保证(IQC)并参加北京临床检验中心的实验室质量评估(EQA)的“自上而下”方法,使用AFP,CEA,糖蛋白125(CA125),糖蛋白153(CA153),糖蛋白199(CA199),血小板特异性抗原(t-PSA)和七项测试的相对合成标准不确定性和高级不确定性。
在法新社的实验室中,七项肿瘤标志物测试的相对放大不确定度为11.9%。
CEA:11.5%CA 125,11.8%CA 15 - 3.9%;CA19-9.80%;T-PSA:11.6%F-PSA,15.9%(k=2),7项试验指标符合TEA对临床试验中心房间质量评价的要求;CEA、CA125、CA153、CA199和t-PSA的相对膨胀不确定度满足基于生物可变性的TEA最佳质量规范的要求,AFP的相对膨胀不确定度不符合基于生物可变性的TEA最佳质量规范的要求。
结论选择top-down 法，运用IQC与PT数据评定分析测量阶段的测量不确定度是可行的，且在Excel 软件上能便捷地计算出结果，适合医学检验实验室普及应用测量不确定度。
关键词：医学实验室；室内质控；评定测量引言测量不确定度作为医学实验室各种测量结果的一部分，合理表征了被测量量值的分散性，对测量结果的可信性、可比性和可接受性有重要影响，是评价测量活动质量的重要指标。
虽然中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对ISO15189认可（CNAS-CL02认可）实验室提出明确要求“合格评定机构应评定和应用测量不确定度，并建立维护测量不确定度有效性的机制”，但是由于测量不确定度的概念不易理解，计算过程相对复杂，绝大部分检验人员不知如何处理，且对其重要意义认识不到位，致使许多医学实验室未能将其用于评价测量活动的质量。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核；（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1。
表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC （实验室间比对）乙肝标志物质控考核，见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目。
如何利用能力验证提高实验室检测水平
如何利用能力验证提高实验室检测水平摘要：能力验证是实验室内部质量控制的补充，是评价实验室能力的方式之一。
通过能力验证，从人员素质、仪器性能、实验用品、实验方法、实验室环境五个方面查找实验室中存在的问题，从而使实验室检测水平得到持续改进提高。
关键词：能力验证，持续改进，质量控制能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术，是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一。
能力验证的实施是利用实验室间的比对来确定实验室的检测能力。
所谓实验室间比对是按照预先规定的条件，组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量，并且评定其结果，目的是把分析工作中的误差减小到一定的限度，以获得准确可靠的测试结果。
一、能力验证的过程控制加强实验室能力验证就必须注意验证过程中的每个环节，对过程进行严格的控制和管理。
1、做好考前准备工作；详细的研究考核内容及注意事项，并进行适当的分工，明确职责。
根据考核项目的指标要求，查阅相关标准分析方法及检测资料，组织人员对相关的标准进行深入细致的研究。
同时组织相关技术人员准备相关的仪器、试剂及其他辅助材料，作好一切准备工作。
相关的大型仪器要进行一次彻底维护，如原子吸收光度仪的燃烧头的清理、雾化器的优化、石墨炉的清洁维护；气相色谱仪色谱柱的更换、老化、柱预试验等工作；相关的辅助用品如仪器用气是否达到标准所要求；试剂是否按技术标准配制，标准物质必须是有效期内的有证标准物质，并可溯源性国家标准；实验用水及其他试剂的纯度均要确保其质量符合标准要求，在正式考核前要对试剂及实验用水进行多次的全程空白试验，以验证其纯度是否符合标准要求。
对检验所用的玻璃仪器要进行彻底的浸泡清洗，同时组织实验室内部人员模拟能力验证计划过程，自行制备样品，进行内部模拟实验。
对模拟过程中出现的问题提前解决，为参加能力验证做好充分准备。
2、进行能力考核项目的检测：实验室需仔细检查样品包装状态，如样品出现破损等异常情况，应及时与能力验证提供者联系。
综合检测机构应用能力验证活动的探讨
实验室的检测能力 ， 从而保证实验室管理体系有效 运行 。
２ 综合检测机构 应用能力验证活动 的情况
２ １ 应用 能 力验 证 活动实施 质量 监控计 划 ． 宁波市 产 品质量 监督检 验研究 院作 为综合 检测
该院则积极开展内部方法 比对 ， 以监控其他检测方
法 的检测 能力 。
年共参加能力验证计划 ７ 项 ， ０ 涉及参数 １０个 ， １ 领 域 涵盖 金属 与合金 类材料 与 制品 、 石油及 相关 产 品 、
化妆品、 品、 食 环境 保护 、 、 维 和纺织 品 、 丝 纤 电气 、 建 工 建材 、 玩具 、 张和包装 产 品 、 纸 陶瓷 ， 多次 获得满 并 意结果 。通 过充 分应 用 能 力 验证 活动 ， 我 院的 实 使 验室检 测技 术水 平 一直 保 持 在 国 内 比较 先 进 水平 ，
时， 每次分别 由不同的检测人员进行检测工作 ， 让更 多的检测人员在 实际的检测工作 中接受锻炼和考 验， 参加水中微量元素含量测试的所有检测人员都
会认 真对待 这项 检测 工 作 ， 格 按 照作 业 指 导 书的 严 要求控 制检 测过 程 ， 相讨 论 、 习 ， 挥 了较好 的 互 学 发
水平 ， ４次结果均为满意结果 。通过 多次参加 同一 项 目的能力验证 ， 实验室人员 的整体技术水平有了 定 的提 升 。当我 院同时具 备多 台相 同设备 或不 同
一
型号 的设 备 ， 中一 台设备 参加 了能力 验证 活动 ， 其 该
实验室能力验证比对计算
实验室能力验证比对计算实验室能力验证是确保实验室测试结果准确可靠的重要步骤，而能力验证比对计算则是其中的关键环节。
本文将介绍实验室能力验证比对计算的基本原理和方法，并探讨其在实验室质量控制中的重要性。
一、实验室能力验证的基本原理实验室能力验证是通过与已知参考值进行比对，评估实验室的测试结果与真实值之间的差异程度，从而确定实验室测试的准确性和可靠性。
能力验证比对计算则是基于这些差异值进行统计分析，以评估实验室的测试能力和质量水平。
二、能力验证比对计算的方法能力验证比对计算的方法有多种，常见的包括Z分数法、t检验法和方差分析法等。
下面将逐一介绍这些方法的基本原理和适用范围。
1. Z分数法Z分数法是一种常用的能力验证比对计算方法，适用于样本量较大、符合正态分布的数据。
它通过计算实验室的测试结果与参考值之间的差异，并将其转化为标准分数，进而评估实验室的测试能力。
Z 分数越接近于0，说明实验室的测试结果与参考值越接近，测试能力越强。
2. t检验法t检验法是一种适用于样本量较小、符合正态分布的数据的能力验证比对计算方法。
它通过计算实验室的测试结果与参考值之间的差异，并使用t检验统计量来评估实验室的测试能力。
t检验的结果以p 值表示，p值越小，说明实验室的测试结果与参考值之间的差异越显著，测试能力越强。
3. 方差分析法方差分析法是一种适用于多组数据比对的能力验证计算方法。
它通过计算不同实验室测试结果之间的方差、组内方差和总体方差，从而评估实验室的测试能力。
方差分析的结果以F统计量表示，F统计量越大，说明实验室之间的差异越显著，测试能力越强。
三、实验室能力验证比对计算的重要性实验室能力验证比对计算是实验室质量控制的重要环节，具有以下重要性。
1. 确保测试结果的准确性和可靠性通过能力验证比对计算，可以评估实验室的测试能力，从而确保测试结果的准确性和可靠性。
只有测试能力达到一定水平的实验室才能提供准确的测试结果，为科学研究和临床诊断提供可靠的支持。
校准实验室质量管理中能力验证的实施
定 度来 评定其校 准能 力 。
２ ． ２ ． １ 由参 考实验 室提供 参考 值 时
Ｅ ｒ ＇ ，一
实验 室 在规 定时 间 内完 成对 “ 盲样 ” 的测试 工 作 ， 参 加 实
验室 将 各测 量结 果 与指定 值 比较 ， 通 常 采用 ｌ Ｅ Ｉ 值 来 评 定 参加 实 验 室 的校 准 能 力 。测 量 比对 也 称 之 为 量 值 比
进行评 判 。此 时 ， 可 以协议 用参 加实 验室 测量 结果 的平
１ ． １ 能力 验 证 的定义
能 力验证 （ ｐ ｒ ｏ ｉ ｆ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙ ｔ ｅ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ ） ， 是 利 用 实验 室 间 比对
（ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ —ｌ ａ ｂ ｏ ａｔ ｒ ｏ ｒ ｙ ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｒ ｉ ｓ ｏ ｎ ） 确 定 实 验 室 检测 、 校 准 能 力
１ ． ２ 能力验 证 的 目的和 意义
的置信概率相同， 一般取 Ｐ＝ ９ ５ ％。
可 指定一 个主 导实 验 室 ， 由 主导 实 验 室 对 比对 结 果
２ ． ２ ． ２ 当没 有公认 、 合 适 的参 考 实验 室时
开展 能 力验 证活 动 ， 可为 评 价 实验 室 出具 数据 的可 靠性 和有 效 性提 供 客观依 据 。通过 实验 室 间 比对 的能力
性 。同时通 过 参加 能 力验 证 及 对 结果 的分 析 ， 实验 室 可
以及 时发 现 问题 ， 认真分析原因 ， 造 出问题 根 源 ， 采取 相 关 的纠 正措 施 ， 不断提 高 内部质 量管理 水平 。
因此对 于实 验室 ， 科学、 有 效地运 用 和组织能 力验证
实验室比对／能力验证工作探析
般 采 用 稳 健 统 计 方 法 ， 计 算 各 实
＾） －
Ｈ
５ ）误差（ 指极端结果） 的可能性来源和
改 进 能 力的 建 议 ６ ）结 论
验 室的 Ｚ比分数 ，并以 Ｚ比分数的大小评 Ｎ Ａ 比对 结 果 。 价
Ｓ
＾） ＿
Ｅ
１ 一 位 值 ， 中
７ 一 ｜ 曲
４）测 试 方 法 ／ 标 准 ５）仪器设备 名称 及型号 、检 出限 ； ６ ） 检 测 结 果 （ 留 有 效 数 字 位 保
数 ）｛
翻
撩
［］能力验 证计划的建立和运作 ．丑 １ Ｇ／
７）验证计 划报告批 准者 、审 核者 、
８）报 告 的 发 布 日期 ９ ）需 要 说 明的 其 他 事 项
Ｃ 匕
标 准 ＩＲ Ｑ
Ａ
Ｎ Ｄ
Ｔ
Ｅ
式 中 ： 一 …一夹验室 的测量 结果
Ｉ Ｒ … 一 分 位 数 间距 Ｑ … 四
Ｃ
Ｈ
●
Ｎ
Ｏ Ｏ
Ｇ ｌ
（） １、当 ｌｚ Ｉ≤ ２， 由于 该结果 在
９ ％置信 区间内，因此该结果 为满意 。 ５ （） ２、当 ２＜ ｌｚ ＜ ３ Ｉ ，由于 测量 结 Ｎ
期 检测 数据进 行统计分 析 。 室的
一
四 ，能 力 评 价
能 力验 证 评 价 一 般 应 包 括 以下 内容 ： １ ）确 保 评 价 的方 法适 合 于 维 持 该计 划 的可 信 性 ２） 总 体 性 能 与 原 先 期 望 值 （ 考 虑 应 不 确 定 度） 比较 的 ３） 实验 室 内 和 实 验 室 间 的 变 异 ４） 方 法 与 程 序 之 间的 差 异
实验室能力验证可行性分析
实验室能力验证可行性分析实验室能力验证是指通过特定的测试手段和标准，对实验室的技术能力和管理水平进行客观评估和验证的过程。
它是实验室质量管理体系的重要组成部分，对于提高实验室的分析测试能力和技术水平，保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。
下面对实验室能力验证的可行性进行分析。
首先，实验室能力验证具有科学性和客观性。
实验室能力验证的目的是评估实验室的分析测试能力和技术水平，通过科学严谨的测试方案和标准，能够客观地反映实验室的实际情况。
实验室能力验证可以通过对真实样品进行测试，得到真实的测试结果，从而真实地评估实验室的能力和水平。
其次，实验室能力验证具有可重复性。
实验室能力验证的重要特点是可重复性，即同样条件下，重复进行实验室能力验证可以得到一致的结果。
实验室能力验证的目的是评估实验室的分析测试能力和技术水平，通过多次验证可以验证结果的可靠性和准确性。
再次，实验室能力验证具有实用性。
实验室能力验证的结果可以用于判断实验室是否符合测试要求，可以指导实验室进行技术改进和管理措施的制定。
通过能力验证可以发现实验室存在的问题和不足，为实验室的进一步发展提供有益的指导。
此外，实验室能力验证具有经济性。
实验室能力验证可以帮助实验室及时发现技术问题和改进空间，避免由于测试不准确带来的经济损失。
在实验室质量管理体系中，实验室能力验证是对实验室进行全面评估和验证的一种有效手段，可以提高实验室的测试质量，降低实验室运行成本。
最后，实验室能力验证具有可操作性。
实验室能力验证需要根据实验室的实际情况和测试要求制定相应的验证方案和标准，可以根据实验室的需求进行定制化设计。
实验室能力验证可以根据不同的测试项目和目标进行选择，可以灵活地进行实施，对实验室的特定能力进行测试和验证，提高测试的可操作性。
综上所述，实验室能力验证具有科学性、客观性、可重复性、实用性、经济性和可操作性等特点，可以对实验室的分析测试能力和技术水平进行评估和验证，从而提高实验室的测试质量和管理水平。
校准能力验证提供者的质量管理体系建设
doi：10.11823//.issn.1674-5795.2021.01.11校准能力验证提供者的质量管理体系建设张溯，徐永(航空工业北京长城计量测试技术研究所，北京100095)摘要：阐述了校准能力验证提供者质量管理体系建设的意义和重要性，分析了对技术控制要素和管理控制要素两方面进行质量控制的方法和要点，提出从质量监督精细化和样品管理信息化两个角度对质量管理体系进行改进和提升，以达到加强校准能力验证提供者质量管理体系建设的效果。
关键词：能力验证&校准能力验证提供者&质量管理体系建设&技术控制要素&管理控制要素中图分类号：TB9文献标识码：A文章编号：1674-5795(2021)01-0057-05On the Constrcction of Quality Management Systemfor Calitration Proficiency Testing ProvitertZHANG Su$XU Yong(Changcheng Institute of Metrology&Measurement Beijing100095,China)Abstract:This paper expounds the significance of the construction of the qualic management system for calibration poficienco testing providers.It also introduces and analyzes the methods and key points of qualic control from the aspects of technicai end manayement contrce It puts foroard the direction for the irnpovement and enhancement of the qualith management system from the two perspectives of qualith supervision del-cacc and sample manayement informatization,which can strengthen the construction of the qualith management system for calibration poficienco testing providers.Keywords：poficienco testing；calibration poficienco testing provider；construction of qualith manayement system；technicai contoi；manayement controi0引言能力验证（Poficienco Testing,简写为PT）是指利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力，其作为一种重要的实验室质量控制手段被广泛运用。
检测实验室管理水平与检测能力提升策略探究
值得一提的是检测实验室管理水平、检测能力提升以及检验结果，与客户的利益以及自身的发展息息相关。
实践中，通过加强流程管理，系统、规范化的进行分析，可以有效提高管理水平。
在当前的形势下，加强对检测实验室管理与检测能力问题分析，具有一定的现实意义。
1 检测实验室管理水平提高的有效措施和方法1.1 加大监督与审计力度，强化全面管理对于检测实验室而言，其作用不可小觑，通常检测对象会对人们的生产生活产生较大的影响。
比如：化工、食品以及生态环境检测等，均是日常生活中人们常接触的领域。
从这一方面来看，应当加强实验室管理系统建设，不断加大内部监督与审计力度，合理策划和构建质量管理体系，对建设过程严格审核。
实践中，还要不断扩大实验室审计范围，不断强化质量审计，并对检测实验室现场加强监督，做好各个环节以及检测人员和检测流程监督管理，以确保检测管理的规范性，这在很大程度上可以有效提高实验室检测质量。
具体而言，应当立足实际，在实验室内部建立监督与审计小组，并且对实验室的检测过程进行监督和跟踪审核，实时掌握实验室情况，必要时抽查检验质量数据，调动质检人员工作积极性和热情，这也才能实现实验室检测过程的全面管理。
1.2 建立健全风险预警和防治机制实验室质检是一项非常复杂，而且难度系数相对较大的工作，因检测对象不同而导致管理难度存在较大差异。
从某种意义上来讲，实验室检测质量会在很大程度上受到不利影响，而且检测过程中难免会出现一些风险和不足。
实践中，为了能够有效减小实验室检测风险概率，应当建立健全风险预警和防治机制，并且针对性地采取一些风险防范措施和方法，对有难度、有异议的检测对象采取小组讨论的方式，或者聘请更专业人员对其检测，反复论证后确认；如果发现了错误判断，则应当立即纠正，以确保检测精确性，从而有效控制检测风险。
2 提升检测水平的措施和途径2.1 加强测试评价第一，通过能力验证确认管理能力。
从某种意义上来讲，能力验证结果可视为确认管理有效与否的最直观手段，若能验证满意结果，则认为该实验室质量管理状态良好。
检测实验室管理中质量管理体系的应用
检测实验室管理中质量管理体系的应用摘要：高质量的检测实验室管理，是确保每项检测试验工作高水平、高质量完成的重要所在。
所以，通过建立和运行检测实验室质量管理体系，进而对检测实验室每项工作有效的予以保证，将现代化的检测实验室建立起来是非常关键的。
因此，文章通过下文对相关方面内容进行了详细的分析与阐述，进而为相关单位及工作人员提供一定的借鉴作用。
关键词：检测试验；质量管理体系；建立及其运行检测实验室是否有能力向社会出具高质量的检验报告，并得到社会各方面的信赖和认可，已成为检测实验室能否适应市场需求和快速发展的关键。
高质量的检测报告意味着检测数据的准确性要高，数据的准确性关系到检测机构的检测水平以及在客户中的权威性，更涉及到检测结果的公正性。
实验室做好对检测过程的质量监督和管理，是确保检测数据权威性和公正性的基础。
当今检测市场竞争日益激烈，构建和运行质量管理体系是检测实验室生存和发展的必由之路，而建立符合检测实验室自身实际情况的质量管理体系是关键。
建立实验室行之有效的质量管理体系，对影响检测结果的各类因素进行全面控制，使实验室的基础设施、检测手段、人员素质及管理水平得到极大的提高，从而增强实验室的市场竞争能力。
一、建立检测实验室的质量管理体系（1）领导认识环节检测实验室的决策者和领导核心即为领导人员，将一套合理科学的管理制度建立起来，是检测实验室将质量管理体系建立起来的最终目的所在，将产品的质量进而提升上来，进而将自身在社会上的竞争实力提升上来，获取良好的经济效益和社会效益，确保实验室质量的提升和可持续发展。
实验室内部的诸多部门都会存在于实验室建立的质量管理体系中，因此，有一定的全面性会存在于此项工作中。
所以，对资源配置进行改进，领导有一个正确的认识是非常必要的。
（2）全员加入，培训宣传实验室组织的根本即为实验室中的工作人员，在质量管理体系中，他们只有充分的加入进来，才能够将质量管理体系真正的建立起来，才能够将一定的收益带给实验室。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对.现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核;（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求.二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1.表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC（实验室间比对)乙肝标志物质控考核，见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目.三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法.对于可溯源的化学分析和不可溯源的微生物检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合本中心质量管理体系有关质量控制规定的要求.2、根据《福建省疾病预防控制中心关于2009年国家碘缺乏病参照实验室对我省外质控样考核结果的通报》，我中心实验室盐碘外质控2份考核样品考核结果全部合格；参加泉州市疾控中心组织的酱油样品中总酸、氨基酸态氮含量测定考核，符合相关标准分析方法的技术要求，结果全部合格；组织开展考核样品的PH、氨氮和葡萄酒、芦柑汁微生物检测，结果全部合格。