HPLC法测定头孢他啶原料药及制剂中杂质头孢他啶叔丁酯的含量
HPLC法测定头孢替唑的有关物质及含量
3.1有关物质
精密称取供试品10Mg于10Ml容量瓶中，加水稀释并定容至10Ml，得浓度为1.0Mg/Ml的供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0Ml，置100Ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(10µg/Ml)。取对照品溶液20µl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20～25％；精密吸取供试品溶液与对照品溶液按“2.1”项下色谱条件，进样20µl测定，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，结果见表1。
2方法及结果
2.1色谱条件
色谱柱：Agilent TC-C18柱（4.6MM×200MM，5µM）,保护柱：GeMini C18 (4×3.0MM,PhenMenex,USA),流动相为柠檬酸溶液(柠檬酸调节PH=2.40)：乙腈(85：15)，流速为lML／Min，柱温40℃，检测波长254nM，进样体积为20µL。
2.7稳定性
取0.4Mg/Ml的头孢替唑对照品溶液，室温放置，分别于0 2 4 6 8h，按“2.1色谱条件”，进样测定，主峰面积RSD%=0.3，表明对照品溶液在8h内稳定。
2水配制浓度为0.4 0.6 1.0Mg/Ml的头孢替唑供试品溶液各三份，摇匀过滤，按“2.1色谱条件”，进样测定。结果回收率为99.9%，RSD=0.4，n=9,表明回收率良好。
1仪器与试药
Agilent 1100高效液相色谱仪配有四元输液泵，自动进样器，DAD二极管阵列检测器，Agilent 1100色谱工作站。Bp211D十万分之一电子分析天平（德国,Sartorius）;KQ-300DE型超声仪,艾科浦AHL-2001-P痕量型分析型超纯水机（重庆颐洋企业发展有限公司）。头孢替唑对照品(中国药品生物制品检定所；批号：130510-200706)；乙腈（德国默克，HPLC级）；柠檬酸为国产分析纯。
高效液相色谱法测定头孢他啶的含量及杂质
高效液相色谱法测定头孢他啶的含量及杂质作者：尹丽来源：《科学与财富》2015年第35期摘要：本文中主要介绍了如何对头孢他啶的相应含量以及所含有的杂质进行测量，目前广泛采用的一种方式为高效液相色谱法，这是一种运用色谱柱进行检验的方法，能够更加精准的对相关物质进行检测，从而实现更加有效的检验效果。
与其他的检测方法相比较，这一方法的运用能够将杂质进行更为有效的分离，并且杂质分离的数量也相对较多，具有分离度高的特点。
希望通过本文的论述能够为相关研究人员的检测起到一定的促进作用，为头孢他啶的检验提供更加全新的方法。
关键词：头孢他啶；高效液相色谱法；梯度洗脱；杂质在对头孢他啶进行检测的过程中，因为其自身具有一定的不稳定性，因此极容易受到杂质的影响。
头孢他啶属于第三代头孢菌素，具有较强的抗菌性，但是在酸、碱以及酶的共同作用下，也会产生一定的脱羧反应，当对其进行加热时，其内部结构也会产生反应，转化为△-3异构体，在对其进行光照时，又会转化为E-异构体，由此可见，头孢他啶是一种十分活跃的头孢菌素，如果生产以及存储过程中不对其进行严格的检测，极容易出现毒副反应，带来不必要的影响，因此本文将采用高效液相色谱法对头孢他啶的含量以及所蕴含的杂质进行检测，期望达到理想的结果。
1 头孢他啶的实验部分1.1 实验仪器以及试剂的选用首先选择高效液相色谱法中需要的仪器，主要分为三部分，一是LC-20AT泵，二是SPD-M20A二极管阵列相关检测仪器，三是选用对数据进行录入与计算的操作软件，型号为LCsolution。
在试剂的选用上，所采用的试剂均是分析纯，其中乙腈以及甲醇的来源是美国某试剂公司的产品，由我国某药物制药公司提供了头孢他啶的对照品，均来自于统一的批号，其中头孢他啶的主要含量为84.2%，美国药典委会提供了△-3异构体，第二批次用于注射的头孢他啶来源于两家制药公司，一家为国内，一家为国外，由此试剂与仪器阶段的准备工作完毕。
部分国产注射用头孢他啶与原研产品杂质研究
（ 湖 南省 食 品药 品检验研 究院 ， 长沙 ４ １ ０ ０ ０ １ ）
［ 摘要 ］ 目的 ： 采 用反 相高 效液相 色谱 法对 部 分 国产 注 射用 头孢 他 啶和 原研 注 射用 头 孢他 啶 的 杂质 进 行研 究。方法 ： 采 用 自身对 照 法对杂 质进 行定 量测 定 ， 并用 Ｕ Ｐ Ｌ Ｃ — ＭＳ初 步鉴定 杂 质结构 。结 果 ： 原研 注射 用 头孢 他 啶检 出 ３个 主要 杂质 ， ５批 国产注 射用 头孢 他 啶均检 出 ４个 主 要 杂质 ， 其 中杂质 ４为 国产 样 品特 有 杂
ｆ ｏ ｒ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｙ ｒ ｅ ｖ ｅ ｒ ｓ ｅ ｄ ｐ ｈ ａ ｓ ｅ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ（ Ｒ Ｐ — Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ） ．Ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ：Ｔ ｈ ｅ ｉ ｍ ｐ ｕ ｒ ｉ ｔ ｉ ｅ ｓ
ｃ ｅ ｉ ｆ ａ ｚ ｉ ｄ ｉ ｍｅ ｏｒ ｆ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ，ａ ｎ ｄ ４ ｃ ｏ ｍｍｏ ｎ ｉ ｍｐ ｕ ｒ ｉ ｔ ｙ ｐ ｅ ａ ｋ ｓ ｉ ｎ ｄ ｏ ｍｅ ｓ ｔ ｉ ｃ ｐ ｒ ｏ ｄ ｕ ｃ ｔ ｓ ．Ｔ ｈ ｅ ｉ ｍｐ ｕ ｒ ｉ ｔ ｙ ４ ｗ ａ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｏ ｎ ｌ ｙ ｉ ｎ
头孢 他 啶（ ｃ ｅ ｆ ｔ ａ ｚ ｉ ｄ ｉ ｍ ｅ ） 为 半 合成 的第 ３代 头 孢
质 。结论 ： 原研样 品 与 国产 注射用 头 孢他 啶杂 质谱 不 同， 两者 可 能具有 不 同合 成路 线 。 ［ 关键 词 ］ 头孢 他 啶 ； 杂质 ； 高 效液 相色谱 ； Ｕ Ｐ Ｌ Ｃ － ＭＳ
HPLC法测定头孢拉定胶囊含量的不确定度评定
式 中， 为 含量 ； 为供试 品溶 液 浓度 （ ｇ Ｃ ｍ／ ｍ ） Ｖ 。 １０ Ｌ单标线容量瓶体积 （ Ｌ ； ｏ Ｌ ；１ 为 ０ ｍ 。 ｍ ） Ｗ 为 胶囊的平均装量（ ） Ｗ 为供试 品质量（ ）Ｐ标示 ｇ ；ｘ ｇ； 量 ， 粒 ０ ２ｇ ｍｇ 为 校 正 因子 ； 供 试 品峰 面 每 ．５ （ ） Ａ： 积；ｓ ｗ 为对照品质量（ ｇ ； 为 ５ ｍ ｍ ） 。 ０ Ｌ单标线容量 瓶体积（ Ｌ ； ｍ ）Ａ 为对照品峰面积。
Ｏ ６ ｍＬ ６
ｌ
表２
供 试 品 的 测 定 结 果
１ ２
供试 品溶 液 １ 供试 品溶 液 ２ 平均值 Ａ
１９ ７９ ８３ ６ ０
ｌ９ １７ ８ ３ ６ １
２１ ０ ２年 第 ３期
文章编号 ：０ ５ ３ ８ （ ０２ ０ － ０ ３ ２ １０ － ３７ ２ １ ） ３ ０２ — ４
ＨＬ Ｐ Ｃ法测 定头孢拉定胶囊含量 的不确定度评定
李志芬 朱 娜
０ １０ ； ７０２
（． １秦皇岛市食品药品检验 中心 ， 秦皇岛 ０ ６０ ；． ６００ ２ 河北大学生命科学学院， 保定 ３ 国家葡 萄 、 萄酒 质量 监督 检验 中心 （ ． 葡 秦皇 岛 ） 秦皇 岛 ０６０ ） ， ６００
一
２ — ３
系数 为 ２ １ １～ ￣ 因此 产 生 的 体 积 变 化 的 区 间 ． × ０ ／Ｃ， 为 ｌＯ ２ ２ １ １ ～＝± ．４ （ Ｌ ， 换 成 标准 偏 Ｏ ｘｘ ． ×０ ０ ０２ ｍ ） 转
差 为 ０ ０ ２ ４ ０ ０ ４ Ｌ 以上 ３项 合成 得 出 ： ．４ ／ ￣＝ ．２ ｍ 。 Ｍ Ｖ０） （ ． ５ ＋ ． ２ ０ ０ ４ ） （ １ ： ０ ０ ８ ０ ０ ０ ＋ ． ２ ０
HPLC测定注射用头孢他啶中的有关物质
HPLC测定注射用头孢他啶中的有关物质张姮婕;孙雪奇;袁军;胡昌勤【摘要】目的采用HPLC法测定注射用头孢他啶中的有关物质.方法采用Shiseido SPOLAR C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸氢二钠3.6g,磷酸二氢钾1.4g,加水溶解并稀释至1000mL,用10％磷酸溶液调节pH至4.0)和乙腈分别为流动相A和流动相B进行梯度洗脱,柱温40℃,流速1.0mL/min,紫外检测波长254nm.结果头孢他啶检测限为0.4272ng(S/N=3),从头孢他啶样品中共分离出21个杂质,且21个杂质间具有良好的分离度.头孢他啶在0.440～17.580μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r2＝0.9998),有关物质的限量控制在2.0％以下.结论所建方法专属性强、准确、简便、快速,适用于注射用头孢他啶中有关物质的检查.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2013(038)010【总页数】4页(P752-755)【关键词】头孢他啶;有关物质;高效液相色谱法【作者】张姮婕;孙雪奇;袁军;胡昌勤【作者单位】成都市食品药品检测中心,成都610045;四川省食品药品检验所,成都610097;四川省食品药品检验所,成都610097;中国食品药品检定研究院,北京100050【正文语种】中文【中图分类】R917头孢他啶：(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶翁内盐五水合物是半合成的第三代头孢菌素。
注射用头孢他啶为头孢他啶五水化合物与适量助溶剂(10%的无水碳酸钠或20%的精氨酸)的混合物， 1983年由葛兰素公司在英国上市，1985年获得FDA批准在美国上市。
其主要抗菌作用机制为抑制细菌转肽酶的活性，进而抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌溶菌死亡。
HPLC法测定头孢替唑含量和有关物质
９， ２ ．７ ８＋ ． ４ ，相 关 系 数 １ ０ ０ ） ５ ３ｘ １ ３ ４ ２ ２ ． ０ ，最 低 检 出浓 度 为 ００ ｇ／ ０ ． ｇｍＬ，最 小 定 量 浓 度 为 ０１ ｇ 。结 论 该 方 法 为 头 孢 替 ３ ．￣ ／ ｔ ｍＬ 关 键 词 ：高 效 液 相色 谱法 ； 头孢 替 唑 ；含 量 ；有 关物 质
感 。 《 国药 典 》２ ０ 年 版 二部 收 载 了有 关物 质 和 中 ０５
色 谱 柱 ： 分 别 采 用 ① ＹＭ Ｃ． ａ ｋ ＯＤＳ Ａ， Ｐ ｃ —
含 量 测 定 方 法 。 《日本 抗 生 物 质 医 药 品基 准 解 说 》
＠ Ｔ — Ｌ ＤＳ ８ Ｔ ，③ 安捷 伦Ｔ ＫＳＧＥ Ｏ 一０ ｓ Ｃ，＠Ｔ ｅｍｏ ｈｒ ， ＠ Ａｍｅｉ ｃ 等 （ 为 １ ０ ｒ ｅｈ 均 ｔ ５ ｍｍ×４６ ．ｍｍ，５ ｍ） ，流 动 相 为 柠 檬 酸 溶 液 （ 柠 檬 酸 ３ ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 取 ｇ
摘 要 ： 目 的 建 立 头 孢 替 唑ＨＰ Ｃ 量测 定和 有 关 物 质 检 查 方法 。方 法 使 用 Ｙ ．ａｋＯ ． Ｌ含 ＭＣ Ｐ ｃ ＤＳＡ等Ｃ 。 （５ ｍｍ×４６ ｍ ， １０ 柱 ． ｍ
５ｍ） 流动 相 为 柠檬 酸溶 液 ． ｇ ， 乙腈 （０１） ９ ： ，检 测 波 长 ２ ４ ｍ。结 果 头孢 替 唑在 １ １ １０７ ｇ ／ 浓 度 范 围 内有 良好 的 线 性 关 系 ０ ５ｎ ． ～ ０ ． ｇｍＬ ０ ４
中 国 抗 生 素 杂 志２ ｌ年 ３ ０ １ 月第 ３ 卷 第 ３ ６ 期
２７ ｌ
文 章编 号 ： １０ —６ ９２ １）３０ １－３ ０ １８ ８ （０ １０ —２ ７０
微生物法和高效液相色谱法测定头孢他啶浓度方法学比较
( 1. D epartmen t of Laboratory M edicine, the Affiliated P rovincialH osp ital of A nhuiM edica l University, 230001; 2. Co llege of Pharmacy, A nhuiM edical University, 230032 ) Abstrac t : Ai m T o compare accuracy , sens itiv ity and linear ity range of high per fo r m ance liqu id chro m atography ( HPLC) and m icrobio log ica l assay fo r ter m ination of ce ftazid i me , study clin ica l app lication of the two m ethods . M e thods A n HPLC me thod and m icrob io log i ca l assay w ere established for the de ter m ina tion o f concentration of ce ftazid i me , and the sam e samp le concentrations were deter m ined by the t w o m ethods at sa m e ti m e respectiv ely . R esu lts The ca libration cu rve of HPLC m ethod w as linear in the rang e o f 0. 25~ 128 m g L- 1. The recovery of H PLC m ethod was w ith in 94. 34% and 100 . 06 % . W ith in day and day to day RSD were 3. 7% ~ 6. 35% and 8. 12% ~ 9 . 53 % , respective ly . T he ca libra tion curv e o f m icrobiolog ica l assay was in the range o f 0 . 5~ 128 mg L- 1. T he recovery o f m icrobiolog ica l assay w as w ith in 97. 40% and 101. 8 % , and w ithin day and day to day R SD w ere 4. 95% ~ 6. 29% and 6. 53% ~ 7. 98% , respectively . Conc lu sion T here is no sign ificant d iffe rence in recovery and precision of two m ethods , bu t the m icrobio log ica l as say is si m pler , mo re conven ient , lo w er cost , and su itab le for c lin ica l labo ra to ry . K ey word s : ce ftazid i me ; H PLC; m icrob io log ica l assay 头孢他啶 ( Ce ftazid i m e) 为第三 代头孢菌 素类抗 生素。对 革兰 阴性菌和 部分革兰阳 性菌具有较 强抗菌活 性 , 对 于细菌 产生的大多数 内酰胺酶稳定 , 且对铜 绿假单胞 菌等多 重耐 药株有较好 的抗 菌活 性 , 不良 反应 小 [ 1] 。目 前 , 国内 外已 广 泛应用 [ 2] 。资料表明 , 抗生素的 毒性和治 疗效果 与血液 中的 药物浓度有显著相关 性 , 因此 , 对临床常用抗生素进行血药浓 度监测具有重要意 义。为此 , 我们 建立了 测定头孢 他啶 血药 浓度的微生物 法和 高效 液相 色谱 ( HPLC ) 法 , 并 将两 种方 法 进行比较 , 探讨临床应用的可行性和实用性。 1 材料与方法 1. 1 材料 1. 1 . 1 药品 、 试剂 注射用头孢他啶 : 100 m g /瓶 , 批号 7001: 为葛 兰素史克 制药有限公 司生产 ; 头孢他啶 标准品由 中国生 物制品检定 所生产 , 效价 84. 2% , 批号 130484 200502 ; 甲醇为 色谱纯 , 磷酸二氢钾为分析纯 ; M H 培养基。 1. 1 . 2 仪 器 W aters 高效 液相 色谱仪 , 600 型四 元泵 , 2487 型可见紫外 检测 器 ( 均 为美 国 W a ters公 司 ), OD S C 18 色谱 柱 ( 大连依利特 , 柱号 : E1718676), NC2000 色 谱数据 工作站 ( 浙 大智 达 公 司 ), 电 热 恒 温 培 养 箱 ( 上 海 跃 进 医 疗 器 械 厂 ) , VI TEK 32 微生物分析仪及配套比浊仪 ( 法国梅里埃公司 ) 。 1. 1 . 3 标 准溶液的 配制 ( 1) H PLC 法标 准溶液 : 精密 称取 头孢他啶标准品 15. 2 m g , 加 甲醇 至 50 m l配 制 成 256 mg L- 1头孢他啶标准品贮备液为溶剂制 备头孢他啶标准贮备液 , 并稀释成终浓 度分 别为 128 、64 、32 、16、8、 4、2、 1、0. 5、0. 25、
头孢他啶高分子聚合物测定法草稿
附件：头孢他啶聚合物测定方法的质量标准（草稿）与研究资料头孢他啶高分子聚合物测定法（草稿）头孢他啶聚合物照分子排阻色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ H)测定。
色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂,玻璃柱（1.0×45cm）,流动相A为含3.5%硫酸铵的pH7.0的0.15mol/L （0.1 mol/L）磷酸盐缓冲液［取0.15mol/L（0.1 mol/L）磷酸氢二钠61ml 和0.15mol/L（0.1 mol/L）磷酸二氢钠39ml,混合均匀，加硫酸铵3.5g, 使溶解后,滤过,］。
流动相B为水,流速每分钟0.8ml,检测波长为254nm,量取1.5mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100μl, 注入液相色谱仪，分别以流动相A,B进行测定，记录色谱图。
按蓝色葡聚糖2000峰计算理论板数均不低于500,拖尾因子均应小于2.0。
在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间比值应在0.93～1.07之间，对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93～1.07之间。
称取头孢他啶约0.2g与碳酸钠20mg,置10ml量瓶中，用1.5mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。
量取100μl注入液相色谱仪，用流动相A进行测定，记录色谱图。
高聚体的峰高与单体与高聚体之间的谷高比应大于1.5。
另以流动相B为流动相，精密量取对照溶液100μl,连续进样5次,峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。
对照溶液的制备取头孢他啶对照品适量，精密称定，加水溶解并定量制成每1ml中约含头孢他啶100μg的溶液。
测定法精密称取本品约0.2g与碳酸钠20mg,置10ml量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。
立即精密量取100μl注入液相色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图。
另精密量取对照溶液100μl 注入液相色谱仪，以流动相B为流动相进行测定，记录色谱图。
注射用头孢他啶中头孢他啶与精氨酸的HPLC法测定 (1)
２：Ａ＝４．８７２ｘ１０２ｃ＋７．５２８，ｒ＝０．９９９
８。１和２分别在
１０～８００“ｇ／ｍｌ和４～２９０ ｐｇ／ｍｌ浓度范围内线性 关系良好。１、２的定量限为Ｏ．２和５ ２．４回收率试验 精密称取已知含量的样品适量（约相当于１
１０ ｎｇ。
ｍｇ），共９份，各置１００ ｍｌ量瓶中，分别加
ＡＢＳＴＲＡＣＴ：Ａ ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ—ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ｍｅｔｈｏｄ ＷａＳ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ ｆｏｒ ｔｈｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ａｃａｒｂｏｓｅ ｔａｂｌｅｔｓ ａｎｄ ｉｔｓ ｒｅｌａｔｅｄ ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ．Ａ Ｐｈｅｎｏｍｅｎｅｘ ＮＨ２ ｃｏｌｕｍｎ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ ｏｆ ６ ｍｍｏｌ／Ｌ ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｂｕｆｆｅｒ（ｐＨ ６．８）－ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（２８：７２），ａｔ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ｏｆ ２１０ ｎｌｎ．Ｔｈｅ ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ
摘要：建立了亲水色谱法测定阿卡波糖片的含量及其有关物质。采用Ｐｈｅｎｏｍｅｎｅｘ氨基柱，以６ ｍｍｏｉ／Ｌ磷酸二氢钾缓冲 液（ｐＨ ６．８）一乙腈（２８：７２）为流动相，检测波长２１０ ｎｍ。阿卡波糖在４～２０ ｍｇ／ｍｌ浓度范围内线性关系良好。平均回
收率为９９．２％，ＲＳＤ为Ｏ．７％。
关键词：阿卡波糖；片剂；亲水色谱；测定 中图分类号：ＴＱ４６０．７＋２；０６５７．７＋３ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００１．８２５５（２０１１）０２．０１２％０３
入ｌ、２对照品适量，加水溶解并稀释成ｌ、２浓 度分别为０．１６、０．２、０．２４ ｍｇ／ｍｌ和０．０４、０．０５、
头孢他啶相关物质高效液相色谱分析
头孢他啶相关物质高效液相色谱分析作者：关伟来源：《中国科技纵横》2012年第19期摘要：目的：采用高效液相色谱法测定头孢他啶有关物质。
方法：对于本身纯度低于85%的药品，采用高效液相色谱法梯度洗脱法，提出对自身对照溶液主峰进行校正。
加强对头孢他啶杂质控制。
结论：方法准确，易行，适用于头孢他啶杂质控制。
关键词：头孢他啶高效液相色谱法梯度洗脱杂质控制1、试剂及对照品（1）磷酸二氢铵（分析纯）；（2）磷酸（分析纯）；（3）乙腈（色谱纯）；（4）盐酸（分析纯）；（5）头孢他啶对照品（中国药品生物制品检定所）。
2、主要仪器及用具（1）安捷伦1200高效液相色谱仪；DAD检测器；（2）分析天平，感量0.00001g；（3）超声波清洗仪；（4）容量瓶；（5）移液管；（6）量筒；（7）烧杯；（8）抽滤装置；（9）水浴锅。
3、色谱条件色谱柱。
用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂4.6mm×250mm（5um）检测波长：255nm流动相A 磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵 22.6g加水溶解并稀释至1000ml，用10%的磷酸溶液调节PH值至3.9）-乙腈（93：7），流动相B乙腈，流速每分钟1.0ml，柱温 35℃，进样量20ml。
4、溶液配制（1）10%的磷酸溶液的配制精密量取磷酸11ml，加水溶解至100ml，摇匀。
（2）0.1mol/L盐酸溶液的配制精密量取盐酸9ml，加水溶解至1000ml，摇匀。
（3）供试品溶液的制备精密称取本品约36mg，置25ml量瓶中，加流动相A溶解并定量稀释至刻度，摇匀。
（4）对照溶液的制备精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流動相A定量稀释至刻度，摇匀。
5、系统适用性试验取头孢他啶对照品约60mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解，加水稀释至刻度，摇匀。
在沸水浴中放置20分钟，取出，放冷，取20？l注入液相色谱仪，按下表进行线性梯度洗脱，记录色谱图。
HPLC法测定注射用头孢他啶含量的不确定度评定
广东药科大学学报Journal of Guangdong Pharmaceutical University Jul,2023,39(4)收稿日期：2023-04-20基金项目：广东省市场监督管理局科研项目（2021CB03）作者简介：吴婷，副主任药师，从事药物分析及质量管理研究，Email ：****************。
HPLC 法测定注射用头孢他啶含量的不确定度评定吴婷，龙焰君，张慧文，李薇，莫晓雪（广州市药品检验所，广东广州510160）摘要：目的对HPLC 法测定注射用头孢他啶的不确定度进行评定和分析，完善药品检测实验室风险控制体系。
方法建立HPLC 法测定注射用头孢他啶含量的数学模型，分析测量不确定度来源，并对各分量进行量化分析，评估实验室存在的风险指标。
结果HPLC 法测定注射用头孢他啶含量的合成相对不确定度为0.962%，扩展不确定度为1.92%，注射用头孢他啶含量测定的结果表示为（99.9±1.92）%，k =2。
分析不确定度分量，引出实验室潜在的两个风险点：设备和实验操作因素。
结论为有效控制注射用头孢他啶含量测定方法的准确性提供了可靠的理论依据。
关键词：不确定度；注射用头孢他啶；高效液相色谱法；含量测定；风险评估中图分类号：R927.2文献标识码：A文章编号：2096-3653（2023）04-0020-05DOI ：10.16809/ki.2096-3653.2023042002Uncertainty assessment of the determination of ceftazidime injection by HPLCWU Ting *,LONG Yanjun,ZHANG Huiwen,LI Wei,MO Xiaoxue (Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou 510160,China )*Corresponding author Email:****************ABSTRACT:Objective To analyze the uncertainty assessment results of HPLC content determination and improve the risk control system of drug testing laboratories.Methods Taking ceftazidime injection as an example,a mathematical model for HPLC content determination was developed,the sources of measurement uncertainty were analyzed,and the components were quantified and analyzed to assess the risk indicators present in the laboratory.Results The synthetic relative uncertainty of 0.962%and the extended uncertainty of 1.92%for the determination of ceftazidime injection by HPLC method were expressed as (99.9±1.92)%,k =2.The analysis of the uncertainty components led to two potential risk points in the laboratory,including equipment and experimental operational factors.Conclusion This study provides a reliable theoretical basis for effective control of the accuracy of the content determination method for ceftazidime injection.Key words :uncertainty;ceftazidime injection;HPLC method;content determination;risk assessment根据ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》要求，实验室应策划并采取措施应对风险和机遇，同时实验室应识别并采用适当的分析方法考虑测量不确定的贡献[1]。
高效液相色谱法测定头孢他啶的含量及杂质.
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下，头孢他啶的甲氧亚 氨 键 会 产 生 !!异 构 体［#］。 其 在生产和 储 存 的 过 程 中 形 成 的 各 类 降 解 物 和 聚 合 物 ，使 原 有 的 抗 菌 活 性 降 低 甚 至 消 失 ，并 可 能 引 发 毒 副反应。
HPLC法同时测定注射用头孢他啶和精氨酸的含量
HPLC法同时测定注射用头孢他啶和精氨酸的含量覃业语【摘要】目的建立同时测定注射用头孢他啶(含精氨酸)中头孢他啶和精氨酸的含量的高效液相色普法(HPLC).方法采用Thermo pHenyl-2柱,乙腈:醋酸盐缓冲液(5∶95)为流动相,检测波长206 nm.结果头孢他啶、精氨酸线性范围分别为0.09196～0.919 6 mg/ml和0.048 68～0.486 8 mg/ml,回收率分别为99.97％～100.59％和99.80％～101.59％,相对标准偏差(RSD)分别为0.04％～0.74％、0.02％～1.02％(n=9).结论该法专属性好、快速、准确.%Objective To develop a reversed-phase high performance liquid chromatographic (RP-HPLC) method for the simultaneous determination of ceftazidime and arginine in injectable powder. Methods A HPLC method was established applying Thermo Hypersil Phenyl-2 Column (250 mm><4.6 mm 5um), with a mobile phase of acetate buffer and acetonitrile (95:5). The detection wavelength is 206 nm with a flow rate at 1.0 ml/min and column temperature at 301. Results The linear ranges of ceftazidime and arginine were 0.091 96-0.919 6 mg/ml and 0.048 68~ 0.486 8 mg/ml, respectively. The average recoveries were 99.97%~100.59% for ceftazidime, and99.80%~101.59% for arginine. The RSD values of inter-day and intra-day assays were 0.04%~0.74% and 0.02%~1.02% for ceftazidime and arginine, respectively. Conclusion The method developed is convenient, rapid, accurate and precise.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2011(022)022【总页数】3页(P118-120)【关键词】注射用头孢他啶;精氨酸;高效液相色谱法【作者】覃业语【作者单位】海南省人民医院药学部,海南海口570311【正文语种】中文【中图分类】R978.1头孢他啶（Ceftazidime）又名头孢噻甲羧肟，是第三代头孢菌素，抗菌谱广，抗菌活性强，并对多种β-内酰胺酶高度稳定，其最大特点是对绿脓杆菌的抗菌活性特别强，优于目前临床使用的所有头孢菌素和广谱青霉素类抗生素，在临床应用十分广泛。
HPLC法测定头孢呋辛酯片中头孢呋辛含量
HPLC法测定头孢呋辛酯片中头孢呋辛含量建立HPLC方法测定头孢呋辛酯片中头孢呋辛的含量。
方法：色谱柱C18柱（250mm×4.60mm，5μm）；流动相：0.2mol/L磷酸二氢铵溶液——甲醇（62:38）；测定波长278nm；流速为1.0mL/min。
结果：头孢呋辛在157.5～367.5μg/mL范围内呈良好的线性关系（r=0.99993）；回收率为100.6%，RSD值为0.68%。
结论：该方法灵敏度高、专属性强、准确可靠、简便可行，适用于头孢呋辛酯片中头孢呋辛的含量测定。
标签：高效液相色谱法；头孢呋辛；含量测定中图分类号：TU 文献标识码：A文章编号：16723198（2012）100173011 前言头孢呋辛酯片可治疗敏感细菌所致的上、下呼吸道感染，皮肤及软组织感染，急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。
作为第二代头孢菌素类抗生素，头孢呋辛酯片经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌功效，其作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
本品所含头孢呋辛酯按头孢呋辛（C16H16N4O8S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
其化学名称为:（6R，7R）7［2呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基］3氨基甲酰氧甲基8氧代5硫杂1氮杂双环［4.2.0］辛2烯2羧酸，1乙酰氧基乙酯。
药物的含量是衡量药物有效成分的直接指标，也是保证药物安全性的重要指标之一，故其测定检测的方法确立至关重要。
本文针对头孢呋辛酯片中主成分头孢呋辛设计检测方法及方法验证。
2 实验部分2.1 实验仪器与试剂上海伍丰高效液相色谱仪，包括LC20AT泵、SPD20A检测器；紫外——可见分光光度仪；HT220A型柱温箱；伊利特色谱柱；上海伍丰色谱工作站等。
甲醇（色谱纯）；磷酸二氢铵（均为分析纯）；头孢呋辛酯对照品（由海南越阳生物医药科技有限公司提供）；头孢呋辛酯片（规格：0.25g/0.4g，海南越阳生物医药科技有限公司，批号20110501、20110502、20110503）。
高效液相色谱法测定注射用头孢他啶聚合物
高效液相色谱法测定注射用头孢他啶聚合物刘映倩;吴群;罗立骏;唐倩【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定注射用头孢他啶聚合物的含量。
方法采用高效液相色谱法,色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL 凝胶色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)0.005 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61：39),检测波长231 nm,柱温30℃,进样量20μL 。
结果头孢他啶对照品检测线性范围为0.51~25.64μg·mL-1(r=0.999),注射用头孢他啶聚合物检测线性范围为0.20~3.92 mg·mL-1(r =0.99),聚合物定量限为0.71μg。
结论该方法快速,分离度好,可用于注射用头孢他啶聚合物的检测。
%Objective To establish an HPLC method for the determination of ceftazidime for injection. Methods HPLC column was TSK-GEL G2000SWXL gel column. Mobile phase of phosphate buffer ( pH 7. 0) was 0. 005 mol · L-1 disodium hydrogen phosphate solution-0. 005 mol · L-1 sodium dihydrogen phosphate solution ( 61 : 39 ). The detection wavelength was 231 nm; column temperature was 30 ℃ ;the injection volume was 20 μL. Results Ceftazidime reference linear range was 0. 51-25. 64 μg·mL-1(r=0. 999), ceftazidime for injection polymer linear range was 0. 20-3. 92 mg·mL-1 (r=0. 99), and the limit of quantification polymer was 0. 71 μg. Conclusi on The method is rapid and the separation was good. It can be used for the detection of ceftazidime for injection.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】3页(P802-804)【关键词】注射用头孢他啶;聚合物;色谱法,高效液相【作者】刘映倩;吴群;罗立骏;唐倩【作者单位】重庆市食品药品检验所重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121;重庆市食品药品检验所重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121;重庆市食品药品检验所重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121;重庆医药高等专科学校，重庆 400030【正文语种】中文【中图分类】R978.11;R927.2头孢他啶类药物具有对革兰阴性菌作用强，对铜绿假单胞菌作用突出的特点，临床应用非常广泛。
注射用头孢他啶中吡啶的检测方法研究
注射用头孢他啶中吡啶的检测方法研究肖燕;龚浩;易秋艳;何宇新;李锐【期刊名称】《现代医药卫生》【年(卷),期】2015(31)12【摘要】目的：对注射用头孢他啶中吡啶的检测方法进行研究，为提高该药质量标准、临床配制使用、合理包装贮存及说明书修订等提供参考。
方法采用高效液相色谱（HPLC）法，外标以吡啶含量为指标，进行检测方法的线性关系试验、精密度试验及稳定性试验；对样品进行1个月加速试验、影响因素试验，比较该条件下产品质量；对按产品使用说明书中的配制方法配制样品溶液进行稳定性试验，比较头孢他啶中吡啶在不同配制溶液中的含量变化。
结果吡啶线性回归方程为Y=168580X-2451，R2=0.9998，在0.0552~0.6619μg内与峰面积线性关系良好；精密度试验吡啶色谱峰面积相对标准偏差（RSD）为0.29%；稳定性试验下，新旧吡啶对照溶液吡啶峰面积RSD为0.40%；影响因素试验，加速1个月试验注射用头孢他啶中吡啶含量均未超出含量限度（0.4%）；3种头孢他啶静脉注射溶液随时间的增加吡啶含量均有增加，避光下含量增加幅度略低于不避光，以生理盐水组增加幅度最小。
结论通过试验建立了吡啶的HPLC标准工作曲线进行定量检测，其方法可靠，影响因素及加速试验可为该制剂包装贮存提供参考，3种稀释剂配置的注射液稳定性试验可为提高该药质量标准、临床合理配用、说明书的合理科学制定等提供参考。
%Objective To study the detection method of pyridinein Ceftazidime for Injection to provide reference for in-creasing its quality standard,clinical dispensing use,rational package and storage,and revision of instruction. Methods The HPLC was adopted and the external standardused the pyridine content as the indicator ,the linear relationshiptest,precision test and stability test for the detection method were conducted;the 1-month accelerated test and the affecting factors trial were con-ducted for comparing the quality of products under this condition;the sample solution prepared by adopting the methods in the product manual was performed the stability test for comparing the content change of pyridine in different prepared solutions. Re-sults The linear regression equation for pyridine was Y=168 580X-2 451,R2=0.999 8,there was a good linear relationship with peak area within the range of 0.055 2~0.6619μg;the precision test showed that RSD of pyridine chromatographic peak area was 0.29%;in the stability test,pyridine peak area RSD of the old and new pyridine control solution was 0.40%;in the influence factor tests,the 1-month accelerated tests showed that the pyridine content did not exceed the content limits (0.4%);in three kinds of ceftazidime intravenous solution ,the pyridine content was increased with time ,the content increased range in avoiding light was slightly lower than that without avoiding light ,which in the physiological saline group had smallest increase. Conclusion The established HPLC standard curve of pyridine by tests can be used for the quantitative detection of pyridine;the method is reliable, the influencing factors and accelerated test can provide a reference for the packaging and storage of this preparation;the stability test of injection solution prepared by three kinds of diluents can provide reference for improvement of drug standards and qualitycontrol,reasonable clinical use and making reasonable scientific product manual and so on.【总页数】5页(P1773-1776,1779)【作者】肖燕;龚浩;易秋艳;何宇新;李锐【作者单位】西华大学食品与生物工程学院，四川成都610039;西华大学食品与生物工程学院，四川成都610039;四川省食品药品检验所，成都610039;西华大学食品与生物工程学院，四川成都610039;西华大学食品与生物工程学院，四川成都610039【正文语种】中文【相关文献】1.鸡肉组织中氯羟吡啶残留超高效液相色谱检测方法研究 [J], 闫小峰;孙志文2.注射用头孢他啶分装设备冲洗液的检测方法研究 [J], 叶夏;詹小如3.工作场所空气中2-氨基吡啶的检测方法研究 [J], 范金周; 徐流奎; 朱丽娟; 王春俊4.高效液相色谱检测反应香精中的2-氨基-N-甲基-5-苯基咪唑并吡啶(PhIP)方法研究 [J], 武晓剑;李琼5.保健食品中吡啶甲酸铬的检测方法研究 [J], 杨大进;方从容;王竹天因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
气相色谱仪测定头孢他啶中的残留溶剂
气相色谱仪测定头孢他啶中的残留溶剂刘琳琳【期刊名称】《科学与财富》【年(卷),期】2015(7)26【摘要】目的：探究气相色谱仪在头孢他啶中进行残留溶剂测定的效果。
方法：将气相色谱仪与程序升温技术有效的结合在一起，并且利用乙醇来作为溶液的检定对比内标，从而观察头孢他啶中，所含有的残留溶剂类型以及量。
结果：通过试验可知，采用气相色谱仪使得被检测的头孢他啶溶液与其他的检测溶液有效的区分开来，并且在各个溶剂进行回收处理的时候，回收率也相对较高，通常都在96．5％-104．4％范围内，并且各个溶剂的线性划定范围也在7．9-940g·ml^-1范围内，通过实验的结果还可知检测限与定量限分别为最高18ng、60ng，最低为2ng、7ng。
而标准溶剂的耐用性经过气相色谱仪测定，表现出的RSD均在1．6％-5．3％范围内，针对所选取的头孢他啶样品检验，得出样品中的能够测得的残留溶剂主要为丙酮以及吡啶。
结论：气相色谱仪在测定头孢他啶中的残留溶剂时，有着一定的优势，但是针对头孢他啶中吡啶的检定，却有着一定的不足，针对吡啶进行检定的时候，最好应用高效液相法。
【总页数】2页(P238-239)【作者】刘琳琳【作者单位】牡丹江恒远药业股份有限公司【正文语种】中文【中图分类】G633.8【相关文献】1.气相色谱仪测定头孢他啶中的残留溶剂2.顶空-气相色谱仪在食品软包装溶剂残留量控制中的应用3.顶空气相色谱法测定烟用商标溶剂型油墨中溶剂残留4.毛细管气相色谱法测定头孢他啶中几种有机溶剂的残留量5.顶空气相色谱法测定头孢他啶中的残留溶剂——丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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HPLC法测定头孢他啶原料药及制剂中杂质头孢他啶叔丁酯的含量
作者：金燕燕
来源：《科学与财富》2020年第16期
摘要：目的：探讨分析HPLC法测定头孢他啶原料药及制剂中杂质头孢他啶叔丁酯的含量。
方法：应用高效液相色谱法，色谱柱C18，流动相分别为乙腈溶液和磷酸盐缓冲溶液，线性梯度洗脱，检测波长255nm。
结果：头孢哌啶叔丁酯在0.01-1.22μg/mL范围内呈良好的线性关系，平均回收率为99.3%，相对标准偏差为1%。
结论：现有生产工艺在生产头孢他啶药物时，所残留的CBE余量少，可以不需要进行控制。
高效液相色谱法具备较强的专属性，检测结果准确，可以有效测定头孢他啶原料药、制剂中杂质头孢他啶叔丁酯含量。
关键词：HPLC法;头孢他啶原料药;制剂;杂质;头孢他啶叔丁酯
1 仪器与试剂
此次试验采用高效液相色谱仪，色谱柱为C18。
CBE对照品，头孢他啶原料药，头孢他啶碳酸钠原料药，头孢他啶精氨酸原料药，注射用头孢他啶a，注射用头孢他啶b。
乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。
2 方法
2.1制备溶液
CBE对照品溶液制备：称取12.2mgCBE，放置于容量瓶（100ml）中，添加流动相A进行溶解，并稀释至刻度，获得对照品溶液。
供试品溶液：精密称取适量头孢他啶原料药，使用流动相A溶解，稀释为每1ml还有头孢他啶50mg的溶液。
摇晃均匀后过滤，获得供试品溶液。
2.2色谱条件
色谱柱：C18。
流动相：流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲溶液（称取7.17g磷酸二氢铵加水溶液，稀释至1000ml，使用氨溶液调节pH值至7）=7：93。
流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲溶液=25：75。
线性梯度洗脱，检测波长为255nm，流速为每分钟1ml，柱温为35℃，进样量为10μL。
3 结果
3.1專属性试验
选取五份头孢他啶原料药，置入不同容器中，开展光、酸、碱、高温、氧化等破坏试验。
按照试验结果可知，本文所设置的色谱条件能够有效分离CBE和其他降解产物，并且和邻近杂质峰的分离度大于6，满足要求，说明破坏程度较弱。
选取2.1试验条件，分析对照品溶液，供试品溶液，氧化，高温破坏试验溶液，结果如图1所示：
通过图1能够看出，破坏试验会增加样品的杂质与含量，然而在CBD峰前、峰后，没有产生新的杂质。
由于头孢他啶对于酸、碱与光照的稳定比较强，因此没有列入到破坏试验色谱图中。
通过专属性试验结果显示，色谱条件具备适用性。
3.2线性范围
精密量取0.5μL、1μL、2μL、5μL、10μL对照品溶液注入到液相色谱仪中，记录色谱图。
以浓度作为自变量，峰面积作为因变量，建立线性回归方程Y=2.01×106X+2.44×103
（r=0.999，n=5）。
结果显示，头孢他啶叔丁酯对照品溶液在0.01-1.22μg/mL范围呈良好的线性关系。
3.3精密度试验
选取对照品溶液，连续进行6次进样，记录色谱图，计算峰面积的相对标准偏差为1%，精密度良好。
3.4回收率试验
各称取3份对照品，使用流动相A溶解并稀释为每毫升含有CBE0.08mg、0.10mg、
0.12mg的溶液，将其作为对照储备液。
另外称取10份头孢他啶原料药（约含500mg头孢他啶），将其置于量瓶（10ml）中，其中9份分别加入对照储备液1ml，按照外标法测定。
结果显示，CBE平均回收率为99.3%，相对标准误差为1.1%（n=9）。
另1份用流动相A溶解并稀释作为空白供试品溶液，按照上述色谱条件检测，结果显示，在CBE峰位置没有检测出色谱峰。
3.5定量限与检出限
选取6.11mg对照品，将其置入容量瓶（100ml）中，添加流动相A溶解并稀释到刻度，选取10μL、2μL、1μL、、0.2μL、0.1μL等不同剂量注入到液相色谱仪中，详细记录色谱图。
按照色谱峰高以信噪比等于10，得出CBE定量限为6ng;以信噪比等于3，得出检出限为
2ng。
3.6稳定性试验
将对照品溶液放置于室温下，在0h、1.5h、3h，4.5h，6h条件下进行检测，详细记录色谱仪，按照检测结果显示，峰面积相对标准差为0.2%，说明溶液在6小时内的稳定性显著。
3.7耐用性试验
选择两种不同的色谱注测定同一种样品溶液，测定结果的相对标准差低于1.5%，所以通过两种色谱注检测结果之间的差异不明显，说明此种检测方法具备良好的耐用性。
3.8样品中CBE含量测定
按照上述方法对不同生产批量的样品进行检测，并且和头孢他啶相关物质检测的，薄层色谱法检测结果进行比较。
结果显示，薄层色谱法在样本中均未检测出CBE，高效液相色谱法检测，头孢他啶原料物的CBE含量为0.01%;检测头孢他啶碳酸钠原料物的含量为0.02%，检测头孢他啶精氨酸原料物的含量为0.01%，检测注射用头孢他啶a的含量为0.03%检测注射用头孢他啶b的含量为0.02%，通过检测结果能够看出，头孢他啶原料药和制剂中，采用薄层色谱法，没有检测出CBE，通过高效液相色谱法检测CBE的含量也比较少。
说明现有生产工艺在生产头孢他啶药物时，所残留的CBE余量少，可以不需要进行控制。
4 讨论
头孢哌啶叔丁酯检测浓度线性范围为0.01-1.22μg/mL，平均回收率为99.3%，相对标准偏差为1%。
选择检测波长，选取适量CBE对照品，使用流动相A进行溶解，在波长220nm-400nm范围内进行扫描，结果显示，在255nm波长位置存在最大吸收，因此选择高效液相色谱法的检测波长为255nm。
头孢他啶在色谱柱C18上容易洗脱，流动相中加入缓冲盐溶液，可以增加流动相的极性，相应延长头孢他定的保留时间。
此次研究中，将乙腈-磷酸盐缓冲溶液作为流动相，按照色谱图显示结果，头孢他啶和邻近杂质峰没有有效分离，通过梯度洗脱方法，可以明显延长保留时间，有效分离头孢他啶与CBE、CBE与其他杂质峰。
综上所述，通过此次研究结果显示，说明现有生产工艺在生产头孢他啶药物时，所残留的CBE余量少，可以不需要进行控制。
高效液相色谱法具备较强的专属性，检测结果准确，可以有效测定头孢他啶原料药、制剂中杂质头孢他啶叔丁酯含量。
参考文献：
[1]郭思维，李昕，徐兵，周广青，李元，邓阳，黄珺晨.HPLC法测定头孢他啶血浆药物浓度及临床应用[J].中国临床药理学杂志，2019，35（22）：2903-2906.
[2]王琰，姚尚辰，张培培，邹文博，李进，许明哲，胡昌勤.HPLC-DAD法同时测定注射用头孢他啶阿维巴坦钠复方制剂的含量[J].中国新药杂志，2019，28（05）：541-546.。