质量规格要求、生产使用工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法以及在食品中的检验方法
3. 食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法以及在食品中的检验方法本章目录3.1 月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐（LAE）标准文本（质量规格要求）3.1.1 范围3.1.2 分子式、结构式和相对分子质量3.13 要求3.2 LAE产品标准编制说明3.2.1 工作简况3.2.2 产品概述3.2.3 与我国有关法律法规和其他标准的关系3.2.4 与国际组织和其他国家（地区）相关标准的比较3.2.5 主要技术内容说明3.2.6 检验方法的验证3.3 LAE的生产工艺3.4 LAE的使用工艺3.5 LAE的检测方法3.6 食品中LAE的检测方法3.1 月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐（LAE）标准文本3.1.1 范围本标准适用于以精氨酸乙酯盐酸盐和月桂酰氯为原料制得的食品添加剂月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的生产、检验和销售。
该产品在食品加工中用做食品防腐剂。
3.1.2 分子式、结构式和相对分子质量⑴分子式C20H41ClN4O3⑵结构式图 1 LAE结构式⑶相对分子质量421.03.13 要求⑴外观：白色粉末⑵食品添加剂月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐应符合表1的技术要求。
表1技术指标要求项目指标检测方法参照标准月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐≥90%水分% ≤5 GB/T 5009.3-2010灰分% ≤2 GB/T 5009.4-2010纯度% ≥90 HPLC砷mg/kg ≤1 GB5009.76铅mg/kg ≤1 GB5009.753.1.4试验方法⑴一般规定本标准除另有规定外,所用试剂的纯度应为分析纯,所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,应按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备,试验用水应符合GB/T6682中三级水的规定。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。
⑵外观的测定目测法⑶鉴别试验A．试剂月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐标准品：纯度≥99.0%。
甲酸，色谱纯。
乙腈，色谱纯。
B．试剂的配制标准溶液配制：月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐标准储备液(1.0 mg/m L):称取0.1000g月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐于100mL容量瓶中，加水溶解并定容至刻度，存放于4℃冰箱中备用。
食品添加剂卫生管理规定
中华人民共和国卫生部令第26 号食品添加剂卫生管理办法的修订已于2001年12月11日部务会通过,现予以发布,自2002年7月1日起施行;1993年3月15日发布的食品添加剂卫生管理办法同时废止;部长张二○○二年三月二十八日食品添加剂卫生管理办法第一章总则第一条为加强食品添加剂卫生管理,防止食品污染,保护消费者身体健康,根据中华人民共和国食品卫生法制定本办法;第二条本办法适用于食品添加剂的生产经营和使用;第三条食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求;第四条卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作;第二章审批第五条下列食品添加剂必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用：一未列入食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种；二列入食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使用量的;第六条申请生产或者使用食品添加剂新品种的,应当提交下列资料：一申请表；二原料名称及其来源；三化学结构及理化特性；四生产工艺；五省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告；六使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料；七使用范围及使用量；八试验性使用效果报告；九食品中该种食品添加剂的检验方法；十产品质量标准或规范；十一产品样品；十二标签含说明书；十三国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；十四卫生部规定的其他资料;第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应当提交下列资料:一申请表；二拟添加食品的种类、使用量与生产工艺；三试验性使用效果报告；四食品中该食品添加剂的检验方法；五产品样品；六标签含说明书；七国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；八卫生部规定的其他资料;第八条食品添加剂审批程序：一申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请,并按第六条或第七条的规定提供资料；二省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审,并提出初审意见后,报卫生部审批；三卫生部定期召开专家评审会,对申报资料进行技术评审,并根据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定;第九条进口食品添加剂新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂,生产企业或者进口代理商应当直接向卫生部提出申请;申请时,除应当提供本办法第六条、第七条规定的资料外,还应当提供下列资料：一生产国地区政府或其认定的机构出具的允许生产和销售的证明文件;二生产企业所在国地区有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料；进口食品中的食品添加剂必须符合食品添加剂使用卫生标准;不符合的,按本办法的有关规定获得卫生部批准后方可进口;第三章生产经营和使用第十条食品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产;第十一条生产企业申请食品添加剂卫生许可证时,应当向省级卫生行政部门提交下列资料：一申请表；二生产食品添加剂的品种名单；三生产条件、设备和质量保证体系的情况；四生产工艺；五质量标准或规范；六连续三批产品的卫生学检验报告；七标签含说明书;第十二条食品添加剂生产企业应当具备与产品类型、数量相适应的厂房、设备和设施,按照产品质量标准组织生产,并建立企业生产记录和产品留样制度;食品添加剂生产企业应当加强生产过程的卫生管理,防止食品添加剂受到污染和不同品种间的混杂;第十三条生产复合食品添加剂的,各单一品种添加剂的使用范围和使用量应当符合食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量;不得将没有同一个使用范围的各单一品种添加剂用于复合食品添加剂的生产,不得使用超出食品添加剂使用卫生标准的非食用物质生产复合食品添加剂;第十四条企业生产食品添加剂时,应当对产品进行质量检验;检验合格的,应当出具产品检验合格证明；无产品检验合格证明的不得销售;第十五条食品添加剂经营者必须有与经营品种、数量相适应的贮存和营业场所;销售和存放食品添加剂,必须做到专柜、专架,定位存放,不得与非食用产品或有毒有害物品混放;第十六条食品添加剂经营者购入食品添加剂时,应当索取卫生许可证复印件和产品检验合格证明;禁止经营无卫生许可证、无产品检验合格证明的食品添加剂;第十七条食品添加剂的使用必须符合食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量;禁止以掩盖食品腐败变质或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂;第四章标识、说明书第十八条食品添加剂必须有包装标识和产品说明书,标识内容包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号、保质期限、使用范围与使用量、使用方法等,并在标识上明确标示“食品添加剂”字样;食品添加剂有适用禁忌与安全注意事项的,应当在标识上给予警示性标示;第十九条复合食品添加剂,除应当按本办法第十八条规定标识外,还应当同时标示出各单一品种的名称,并按含量由大到小排列；各单一品种必须使用与食品添加剂使用卫生标准相一致的名称;第二十条食品添加剂的包装标识和产品说明书,不得有扩大使用范围或夸大使用效果的宣传内容;第五章卫生监督第二十一条卫生部对可能存在安全卫生问题的食品添加剂,可以重新进行安全性评价,修订使用范围和使用量或作出禁止使用的决定,并予以公布;第二十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当组织对食品添加剂的生产经营和使用情况进行监督抽查,并向社会公布监督抽查结果;第二十三条食品卫生检验单位应当按照卫生部制定的标准、规范和要求对食品添加剂进行检验,作出的检验和评价报告应当客观、真实,符合有关标准、规范和要求;第二十四条食品添加剂生产经营的一般卫生监督管理,按照食品卫生法及有关规定执行;第六章罚则第二十五条生产经营或者使用不符合食品添加剂使用卫生标准或本办法有关规定的食品添加剂的,按照食品卫生法第四十四条的规定,予以处罚;第二十六条食品添加剂的包装标识或者产品说明书上不标明或者虚假标注生产日期、保质期限等规定事项的,或者不标注中文标识的,按照食品卫生法第四十六条的规定,予以处罚;第二十七条违反食品卫生法或其他有关卫生要求的,依照相应规定进行处罚;第七章附则第二十八条本办法下列用语的含义：食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质;复合食品添加剂是指由两种以上单一品种的食品添加剂经物理混匀而成的食品添加剂;第二十九条本办法由卫生部负责解释;第三十条本办法自2002年7月1日起施行;1993年3月15日卫生部发布的食品添加剂卫生管理办法同时废止;。
4.+质量规格、生产使用工艺、检验方法
第四部分 质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法一、麦芽糖醇生产工艺（一）、麦芽糖醇生产工艺描述：将麦芽糖醇液由储罐泵入蒸发器中，经真空浓缩至生产所需浓度70%左右，进入预结晶后进行结晶造粒，结晶后的麦芽糖醇进入离心机进行分离，分离后的麦芽糖醇经过流化床干燥、粉碎、筛分、包装获得所需产品。
（二）、麦芽糖醇生产工艺流程图：℃ ~ 90℃ 20℃ ~ 80℃ 60℃ ~ 120℃二、麦芽糖醇质量规格要求和检验方法（罗盖特公司企业标准 Q/320705 XKB 02-2008 《食品添加剂麦芽糖醇》）（一）、质量规格要求1. 感官指标本品为白色结晶粉末、无结块、味甜、具有清凉口感、无异味，无肉眼可见杂质。
2. 理化指标理化指标应符合表1规定。
表1理化指标项目指标水分，% ≤ 1.0 麦芽糖醇（以干基计），% ≥ 98.0 山梨糖醇（占干基），% ≤ 1.0 还原糖（以葡萄糖计），% ≤ 0.10 灼烧残渣， % ≤ 0.10 镍（以Ni计）， mg/kg ≤ 1.0 重金属（以Pb计），mg/kg ≤ 10.0 铅，mg/kg ≤ 1.0 砷（以As2O3计），mg/kg ≤ 1.03. 微生物指标微生物指标应符合表2规定。
表2微生物指标项目指标菌落总数, cfu/g ≤1000酵母菌和霉菌，cfu/g ≤100（二）、检验方法1.感官指标通过目测、口尝、鼻嗅。
2.理化指标：2.1 水分按GB/T 7658-2005的规定执行。
2.2 麦芽糖醇2.2.1 方法提要用液相色谱法，在选定的工作条件下，以水作为流动相，通过色谱柱使样品溶液中各组分分离，用示差折光检测器进行检测，用外标法定量，计算麦芽糖醇含量。
2.2.2 试剂水：应符合GB/T6682二级规定，并经过0.45μm膜滤纸过滤、超纯脱气。
麦芽糖醇标准样品：麦芽糖醇≥98.0%。
山梨糖醇：用色谱纯。
2.2.3 仪器2.2.3.1 高效液相色谱系统(HPLC)a)高压泵：无脉冲，能将流速保持在（0.1～10.0）mL/min；b)示差折光检测器：500µ△ RIU；c)20μL定量环。
食品添加剂扩大食用范围申请-国家食品安全风险中心
添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围一、添加剂的通用名称硬脂酸镁Magnesium StearateCNS 号02.006INS 号470二、功能分类抗结剂三、用量按生产需要适量使用四、使用范围拟扩大的使用范围为：食品分类号：16.07食品名称：其它（压片及胶囊状食品）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件一、硬脂酸镁硬脂酸镁，别名十八酸镁，十八酸镁盐，为白色蓬松无砂性的细粉。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、抗结剂。
特别适宜流动性比较差，或者有粘性类食品或药品的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性；在直接压片中一般用作助流剂和抗结剂。
二、食品添加剂的功能类别及作用机理硬脂酸镁在压片和胶囊食品中，主要功能为抗结剂。
润滑剂（抗结剂）在压片生产中具有或兼有3种作用：抗粘性，即阻止在加压条件下，物料与冲头和模具的粘连性；增流性，即降低颗粒间的摩擦力，增加物料的流动性；润滑性，即降低颗粒之间以及物料与模孔之间的摩擦力[1]。
压片和胶囊状食品目前越来越受到消费者的欢迎，有食用量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便等优点。
从技术角度来看，片剂和胶囊状食品的质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，在规定贮藏期性质稳定等。
因此，压片片剂、胶囊对于食品原料的流动性非常高，而硬脂酸镁是最常用的添加剂。
三、在拟添加的食品中添加与否的效果对比粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异及正常操作影响较大。
因此，我们采用休止角法测定菊粉营养胶囊食品内容物的流动性，试验中分别采取单一原料菊粉和复合原料即菊粉加硬脂酸镁1%，采用注入法，以评价添加硬脂酸镁是否对产品内容物的流动性产生积极影响。
实验结果说明添加硬脂酸镁后，产品的休止角显著下降，明细改善了胶囊内容物的流动性，具体实验数据见下表：流动性实验结果（休止角）表实验结果第一次第二次第三次平均菊粉42度40度39度40.3度菊粉+硬脂酸镁26度28度26度26.7度注：休止角指在重力场中，粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子之间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
焦糖色 亚硫酸铵法 著色剂
网上资料咨询所需提供的资料一、通用名称、功能分类，用量和使用范围二、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件根据我国《食品添加剂使用卫生标准》GB2760 - 1996 列出的法定食品添加剂有1200 余种21大类。
其中,在食品行业中,尤其是在饮料、黄酒及调味品、方便面等行业中起着举足轻重地位作用的焦糖色,就属于21 大类中的一种。
本司查阅的有关美国食品与药品管理局（FDA）食品法规中指出：焦糖色在符合现行GMP用量条件下可安全地用于一般食品的着色。
根据台湾数家知名同类产品数十年的传统工艺允许在咖啡饮料中按生产需要限量使用。
焦糖色产品是一种人造天然优质玉米葡萄糖、甘蔗糖经过加工制成，添加在咖啡饮料中起到着色、增加咖啡焦香味作用。
本司认为添加剂“焦糖色”在GB 2760标准中允许在含乳饮料、碳酸饮料、茶饮料、风味饮料及其他味饮料中使用，同样也可以在咖啡饮料中使用。
*注：本司已在美国食品与药品管理局（FDA）注册登记。
·注册登记号：10664027082；·FCE#（罐装食品企业备案号码）：15708；·SID#（产品生产工艺备案号）：2008-10-23/001。
三、焦糖色（亚硫酸铵法）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明＊焦糖色（亚硫酸铵法）质量规格要求：第三方检测报告（附件一）1 规格1000克×20袋/箱。
2 感官要求2.1 色泽和外观形状:黑褐色，稠状液体或粉粒状。
2.2 气味:具有焦糖色素的焦香味，无异味。
2.3 本品经稀释后应澄明，无混浊和沉淀3 理化指标(见表I)4检验方法试验中所用试剂和仪器设备除特别注明外，均采用分析纯试剂、蒸馏水或去离子水及实验室常用仪器设备。
4.1 感官检验4.1.1 色泽和外观形态将样品（液状、粉状）分别吸人或倒入无色玻璃烧杯中，观察其色泽和外观形状。
4.1.2 气味将样品稀释成5g/L~20g/L的水溶液，嗅其气味.4.1.3 澄明度将样品稀释成2g/L~4g/L 的水溶液，置入50mL比色管中。
食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
四、食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明（一）、聚苯乙烯的质量规格要求、检验方法：参照GB 31635-2014，具体内容如下：1范围本标准适用于由苯乙烯单体经聚合反应合成的食品添加剂聚苯乙烯2.化学名称、结构式、分子式2.1化学名称聚苯乙烯2.2结构式2.3分子式3技术要求3.1感官要求应符合表1 的规定。
表1 感官要求项目要求检验方法色泽无色透明有光泽取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态，并嗅其气状态粉末或颗粒味。
气味无味3.2理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标检验方法A.1警示本标准的检验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性，操作时应采取适当的安全和防护的措施。
A.2一般规定本标准所用试剂和水灾没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水。
试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.3鉴别试验取少量试样于燃烧匙中，置燃烧匙于酒精灯火焰中燃烧。
试样易燃烧，火焰为橙黄色，试样离开火焰，试样继续燃烧，火焰为橙黄色并冒出黑烟，试样起泡、软化、产生少量的松节油气味，火焰熄灭后，燃烧匙内的试样能拉成长长的透明细丝。
A.4挥发性有机物的测定A.4.1方法提要试样经干燥后，于90°C干燥24小时失去的质量即为挥发性有机物质。
A.4.2试剂和材料液氮A.4.3仪器和设备研磨仪：配有48µm钛制筛网。
A.4.4分析步骤A.4.4.1试样制备颗粒试样置于液氮中冷冻数分钟，取出用研磨仪研磨，过74µm和37µm标准筛，取通过74µm标准筛留在37µm标准筛上的试样备用。
粒径小于74µm粉末试样通过74µm和37µm标准筛，取通过74µm标准筛留在37µm标准筛上的试样备用。
食品添加剂辣椒红-国家食品安全风险中心
食品添加剂辣椒红扩大使用范围和使用量申报材料申报单位：河南中大生物工程有限公司食品添加剂辣椒红扩大使用范围和使用量申报材料目录一、食品添加剂扩大使用范围和使用量申请表二、添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件1、申请报告2、工艺必要性说明3、试验性使用报告四、食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明1、辣椒红的质量规格要求2、生产使用工艺3、辣椒红检验方法4、相关情况说明五、标签和说明书样稿六、国内外有关安全性资料及其它国家、国际组织允许使用的证明文件或资料1．辣椒红国家标准GB10783-20082．GB2760食品添加剂使用卫生标准3．国际组织允许使用的证明文件或资料4. 辣椒红色素产品检测报告食品添加剂辣椒红扩大使用范围和使用量申请表申报单位：河南中大生物工程有限公司食品添加剂辣椒红通用名称、功能分类、用量和使用范围申报单位：河南中大生物工程有限公司食品添加剂辣椒红的通用名称、功能分类、用量和使用范围辣椒红：Paprika RedCNS号：08.106功能：着色剂证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件申报单位：河南中大生物工程有限公司关于扩大食品添加剂辣椒红使用范围使用量的申请报告全国食品添加剂标准化技术委员会秘书处：辣椒红是从辣椒中提取的类胡萝卜素，为深红色粘性油状液体，可任意溶解于食用油中。
大约在明朝辣椒就传入中国，当时在欧洲、亚洲和非洲已广泛种植，现在，在人们日常生活和饮食中，已成为一种不可缺少的果蔬食品。
而从其中用物理方法提取的辣椒红更具有安全、无毒害、稳定性好，颜色鲜艳等优点，是世界各国公认的优秀着色剂。
在1938年美国食品药物管理局（FDA）就规定辣椒红为“无需许可证的食品添加剂”；在日本的≤日本新食品添加物≥对其使用范围及使用量没有限定；在中华人民共和国国家标准《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760—2007及卫生部增补公告）中规定辣椒红可用于冷冻饮品、可可制品、巧克力和巧克力制品，包括类巧克力和代巧克力、糖果、面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊、裹粉、煎炸粉、方便米面制品、糕点、糕点上彩装、饼干、调理肉制品（生肉添加调理料）、熟肉制品、冷冻鱼糜制品（包括鱼丸等）、酱及酱制品、复合调味料、果蔬汁饮料、蛋白饮料类、乳酸菌饮料、果冻、油炸小食品、膨化食品、焙烤食品馅料、人造黄油及其类似制品、腌制的蔬菜、粮食制品馅料、腌腊肉制品、调味品等类食品的着色，添加量按生产需要适量使用。
食品添加剂乳铁蛋白的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验
资料四乳铁蛋白食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或相关情况说明内蒙古伊利实业集团股份有限公司一、乳铁蛋白质量规格要求（一）感官指标（二）理化指标（三）微生物、污染物及真菌毒素指标二、检验方法（一）用反相高效液相层析法测定乳铁蛋白的纯度1. 样品准备对粉状乳铁蛋白，称出20 mg乳铁蛋白样品，用MilliQ水配成20 mL，1mg/mL的乳铁蛋白溶液，再通过0.2 μm的乙酸纤维素膜进行过滤。
2. 材料和试剂（1）MilliQ水（超纯水18 megohm resistivity）（2）95%的乙腈(氰化甲烷)（HPLC 级）（3）1%的三氟乙酸（TFA）2.1 缓冲液准备（1）缓冲液A：100% MilliQ水把1 L MilliQ水装在1 L 的SCHOTT瓶中。
（2）缓冲液B：95%的乙腈分别量取50 mL MilliQ水和950ml乙腈。
把二者混合，通过0.45 μm的滤膜进行过滤。
储存在1 L的SCHOTT瓶中。
（3）缓冲液C：1%的三氟乙酸用移液管量取25 mL三氟乙酸放入200 mL MilliQ水中，用MilliQ水补至250 mL。
转移到250 mL的SCHOTT瓶中储存。
3. 仪器设备（1）水基线体系控制和获得数据的设备（Empower）（2）水2695分离组件和2487双λ吸收检测器（3）反相高效液相层析柱---Alltech prosphere C4 300A 150mm × 4.6mm,with Alltech All-guard Guard 7.5 × 4.6mm.4. 高效液相层析的测量方法4.1 注射体积50 μL已过滤的乳铁蛋白样品或空白液注入柱中供分析。
4.2 梯度表4.3 温度柱子温度=35°C样品温度=10°C4.4 检测在波长280 nm处检测乳铁蛋白，乳铁蛋白的洗脱时间大约9.7分钟。
食品添加剂的质量规格要求检验方法和生产使用工艺
红曲红的质量规格要求、检验方法：本产品为黑紫色粉末，卫生指标及检验方法按国标食品添加剂-红曲红GB15961-2005（见下面附件）。
红曲红质量规格要求：本产品依照国标GB15961-2005制定质量规格要求，每批产品出具产品检验报告，每季度送检国家检验机构检测一次。
质量规格：我公司产品红曲红为低桔霉素产品，桔霉素含量远低于出口指标（日本<0.2mg/KG/5 色价）。
/«T ----- I\：--- \中华人民共和国国家标准GB 15961—2005代替 GB 15961—1995食品添加剂红曲红Food additive-Monascus color2005-06-30 发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局分布中国国家标准化管理委员会发布ICS 67.220. 20 X 412005-12-01 实旅GB 15961—2005本标准的第3章技术要求为强制性.本标准代替GB 15961-1995《食品添加剂红曲红》.本标准与GB 15961-1995相比主要变化如下।——取消对青状产品的要求；——液体培养的产品色价提高到60,固体培养的产品增加干燥失重的要求.本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国食品发酵标准化中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所归口.本标准起草单位:江门科隆生物技术有限公司、宁夏轻工业设计研究院瑞德天然色素公司、中国食品发酵工业研究院。
本标准主要起草人;陈家文、高波、李惠宜、李英明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB 15961—1995.GB 15961-2005食品添加剂红曲红1范围本标准规定了食品添加剂红曲红的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、JT存等。
本标准适用于以大米、大豆为主要原料的液体培养基，经红曲霉（MonasasaMa Nakazawa et Sa- to）菌液体发酵培养、提取、浓缩、精制而成以及以红曲米（GB 4926食品添加剂红曲米）为原料，经萃取、浓缩、精制得到的红曲红色索.在食品工业中作为着色剂。
4食品添加剂的质量规格要求生产使用工艺和检验方法
食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明一达瓦树胶的质量规格要求产品企业质量规格要求如下，符合日本《食品添加剂公定书》（第9版）中达瓦树胶的相关要求，日本《食品添加剂公定书》（第9版）达瓦树胶的日文资料及中文译文附后。
1.1感官要求感官要求应符合表1的规定。
表1感官要求1.2鉴别试验鉴别试验应符合表2的规定。
表2 鉴别试验1.3理化指标理化指标应符合表3的规定。
表3 理化指标1.4 微生物指标微生物指标应符合表4的规定。
表4 微生物指标二生产使用工艺2.1 达瓦树胶的生产工艺添加剂达瓦树胶是以从君子科宽叶榆绿木（Anogeissus latifolia）树干获得的胶状分泌物为原料，经物理加工制得的添加剂。
2.2 达瓦树胶的使用工艺（特殊膳食用食品中使用工艺） 2.2.1 工艺流程图2.2.2 生产工艺说明①称量：按照配方表记载量称量经确认合格的各种原料（麦芽糊精、大豆蛋白酶分解物、胶原蛋白加水分解物、植物油、中链脂肪酸甘油酯、酵母、海带提取物、增粘剂（增粘多糖类，含果胶和达瓦树胶）、赖氨酸、焦磷酸钠、氯化钾、酸味料、磷酸钙、维生素C、氢氧化钾、亮氨酸、颉氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、微晶纤维素、氧化镁、色氨酸、组织胺、香料、维生素E、烟酸、焦磷酸铁、泛酸钙、维生素B6、维生素B1、维生素B2、维生素A、叶酸、维生素K2、维生素D、维生素B12）。
②水处理：去除无机物和异物，制成符合食品卫生法的原料水。
③原料溶解、调配和均质化：加适量的水到溶解罐中，加入上述原料，充分均匀搅拌后，进行均质化处理，制成乳液。
④冷却：将乳液冷却至20～25℃。
⑤调配液完成：将乳液倒入调配罐，加入维生素B1和维生素C，充分搅拌均匀，然后加水至全量成调配液。
⑥调配液检查：对调配液进行pH、Brix检查。
⑦容器制袋和印字：进行容器制袋，打印保质期限。
⑧充填：将调配液按规定量灌入塑料袋，封口。
抗坏血酸棕榈酸酯
抗坏血酸棕榈酸酯
（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
1抗坏血酸棕榈酸酯的质量规格要求
质量规格按照原卫生部2011年第8号公告《卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告》食品添加剂指定标准《食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯》执行。
检验方法，按食品添加剂指定标准《食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯》附录A的方法检验。
2 生产及使用工艺
2.1 抗坏血酸棕榈酸酯生产工艺
抗坏血酸棕榈酸酯是以棕榈酸与抗坏血酸（V C）酯化而成，抗坏血酸与棕榈酸甲酯按1:1.2摩尔比，加入浓度为1.3mol/L无水硫酸中，在25℃反应24小时，可得抗坏血酸棕榈酸酯粉末状产品，转化率约为78%，纯品含量≥95%。
2.2 油炸马铃薯类膨化食品中使用抗坏血酸棕榈酸酯工艺
1）切片型马铃薯片加工工艺：
抗坏血酸棕榈酸酯
植物油
马铃薯清洗切片油炸/焙烤调味包装2）复合型马铃薯片加工工艺：
抗坏血酸棕榈酸酯
马铃薯粉植物油
原辅料验收配料混合成型油炸/挤压/焙烤调味包装
3 食品中抗坏血酸棕榈酸酯的检验方法或者相关情况说明
3.1 抗坏血酸棕榈酸酯的检验方法，按食品添加剂指定标准《食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯》附录A的方法检验。
3.2 抗坏血酸棕榈酸酯是以抗坏血酸及棕榈酸通过酯化反应制得，通过标准的检索，国内外及国际组织还没有该产品在食品中的检测方法。
经向国家食品质量监督检验中心（上海）、上海德诺产品检测有限公司等国家食品监督检验机构咨询，目前国家仅制定了抗坏血酸棕榈酸酯原料的测定方法，并没有制定相关食品中抗坏血酸棕榈酸酯的检测方法，故均不能做该产品在食品中的检验。
生产工艺和检验方法
资料4质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法和相关情况说明4.1 质量标准4.2质量标准编制说明4.3含量检测方法学第三方验证报告4.4生产使用工艺4.5食品中的检验方法和相关情况说明资料4.1 质量标准Q/SJ广东双骏生物科技有限公司企业标准Q/SJ 0082S-2014食品添加剂维生素K2（发酵法）2014-01-01发布 2014-01-01实施广东双骏生物科技有限公司发布前言本标准的编写方法是按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》有关规定编写。
本标准由广东双骏生物科技有限公司提出并起草。
本标准的附录A、附录B为资料性附录。
本标准的主要起草人：陈杰鹏、邱雪莲、纪烨瑜、蔡桂珠、段丽丽、胡留松、李东升、洪泽渠。
本标准于2014年1月1日首次发布。
维生素K2（发酵法）1 范围本标准适用于以非转基因大豆粉、白砂糖、葡萄糖经枯草芽孢杆菌发酵的发酵物，经提取精制而成的食品添加剂维生素K2（发酵法）的商品化产品。
2分类维生素K2（发酵法）商品化的产品可根据产品性状分为维生素K2（发酵法）油剂和维生素K2（发酵法）粉剂。
2.1 维生素K2（发酵法）油剂维生素K2（发酵法）油剂产品其主要成分为维生素K2族的七烯甲萘醌，辅料包括大豆油。
2.2 维生素K2（发酵法）粉剂维生素K2（发酵法）粉剂产品其主要成分为维生素K2族的七烯甲萘醌，辅料包括变性淀粉、酪蛋白酸钠、辛烯基琥珀酸淀粉钠、甘油脂肪酸酯、L-抗坏血酸棕榈酸酯等。
3 主要成分的化学名称、分子式、结构式和相对分子质量3.1 化学名称CAS编号：2124-57-4(全-E)—2-(3,7,11,15,19,23,27-七甲基-2,6,10,14,18,22,26-二十八碳七烯基)-3-甲基-1,4-萘二酮。
3.2 分子式C46H64O23.3 结构式3.4 相对分子质量649.00（按2007年国际相对原子质量）4 技术要求4.1 感官要求：应符合表1的规定。
食品添加剂管理制度
食品添加剂管理制度食品添加剂具有以下三个特征：一是为加入到食品中的物质，因此，它一般不单独作为食品来食用;二是既包括人工合成的物质，也包括天然物质;三是加入到食品中的目的是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要!现在，就来看看食品添加剂管理制度的文章吧!食品添加剂管理制度为规范食品添加剂安全管理，保障公众餐饮安全，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章，制定本管理制度。
一、专店购买采购食品添加剂，应当到证照齐全的食品添加剂生产经营单位或市场采购，实行专店购买，并应当与供应商签订包括保证食品添加剂安全内容的采购供应合同。
对采购的食品添加剂应当索取并留存许可证、营业执照、检验合格报告(或复印件)以及购物凭证。
购物凭证应当包括供应者名称、供应日期和产品名称、数量、金额等内容。
采购进口食品添加剂的，应当索取口岸进口食品法定检验机构出具的与所购食品添加剂相同批次的食品检验合格证明的复印件。
二、专账记录建立食品添加剂专用采购台账。
食品添加剂入库应当如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产单位、生产批号、保质期、供应者名称及联系方式、进货日期等。
建立食品添加剂专用使用台账。
食品添加剂出库使用应当如实记录食品添加剂的名称、数量、用途、称量方式、时间等，使用人应当签字确认。
食品添加剂的购进、使用、库存，应当账实相符。
三、专区存放设立专区(或专柜)贮存食品添加剂，并注明“食品添加剂专区(或专柜)字样”。
四、专器称量配备专用天平或勺杯等称量器具，严格按照包装标识标明的用途用量或国家规定的用途用量称量后使用，杜绝滥用和超量使用。
五、专人负责由专(兼)职人员负责食品添加剂采购。
采购人员应当掌握餐饮服务食品安全法律和相关食品添加剂安全相关知识以及食品感官鉴别常识。
餐饮服务单位主要负责人与负责食品添加剂采购和餐饮加工配料的人员分别签订责任书。
食品安全管理员、厨师长定期检查食品添加剂采购、索证索票、台账记录、贮存及使用等情况。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（亚硫酸铵法）英文名称：Caramel colour class Ⅳ-ammonia sulphite processINS号：150dCNS号：08.1092.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（亚硫酸铵法）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（亚硫酸铵法）允许在可可制品、酱油、碳酸饮料、风味饮料、固体饮料等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、调香葡萄酒、啤酒和麦芽饮料中最大使用量为50.0 g/ kg（或L），在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/ kg（或L）。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（亚硫酸铵法）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物亚硫酸盐同时存在下，加或不加酸（碱）而制得的。
焦糖色（亚硫酸铵法）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（亚硫酸铵法）”。
3.2 焦糖色的作用机理焦糖色可通过加热碳水化合物单独制成或者在食用的酸、碱、盐参与下合成，是一种褐变反应（Browning Reaction)。
其程度与温度和糖的种类有关，如焦糖在160℃可以形成葡萄糖和低聚糖，在185℃~190℃形成异蔗聚糖（C12H20O10），在200℃左右聚合成焦糖烷（C24H36O18）和焦糖稀（C26H50O25），200℃以上则形成焦糖块（C24H26O12）。
食品添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围
一、食品添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围1. 通用名称：乳酸通用名称：乳酸英文名称：英文名称：Lactic acid Lactic acid2. 功能分类：酸度调节剂功能分类：酸度调节剂3. 使用量：按生产需要适量使用使用量：按生产需要适量使用4. 使用范围：使用范围：01.05.01 01.05.01 稀奶油稀奶油二、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）食品添加剂的功能类别及作用机理在稀奶油中添加的乳酸发挥酸度调节剂的功能。
在稀奶油中添加的乳酸发挥酸度调节剂的功能。
乳酸别名2-2-羟基丙酸，其化学结构式如下：羟基丙酸，其化学结构式如下：羟基丙酸，其化学结构式如下：由其化学结构式可以看出，乳酸含有两个官能团，羟基由其化学结构式可以看出，乳酸含有两个官能团，羟基-OH -OH 和羧基和羧基-COOH -COOH -COOH。
在水溶液中，。
在水溶液中，乳酸的羧基释放出一个质子，产生乳酸根离子CH 3CHOHCOO -和H +，其中氢离子的释放可以使溶液中的H +浓度增加，浓度增加，pH pH 值降低，达到调节酸度的作用。
值降低，达到调节酸度的作用。
（二）在拟添加的食品中添加与否的效果对比不添加乳酸和添加乳酸的稀奶油的酸度有所不同。
不添加乳酸和添加乳酸的稀奶油的酸度有所不同。
作为牛犊生长和发育的营养来源，牛乳天然成为由蛋白质、脂肪、乳糖、矿物质以及其他营养物质的复合物。
随着小牛的生长，牛乳中的组成成分自然发生变化，以满足小牛的营养需求变化。
同时，泌乳期牛乳成分的变化还随着其它各种因素（如饲料、母乳年龄和饲养条件等）的变化而变化。
稀奶油自身的pH 值受不同因素的影响而各有不同，文献（Tsioulpas et al. 2007）表明，其2020℃时的℃时的pH 值范围约为6.40-6.896.40-6.89。
对于乳品加工而言，牛乳成分和化学性的自然变化对于保持终产品的一致性造成了影响，因此需要通过调节加工工艺、添加非乳品原料等方式来校正这一变化，使产品特性保持一致。
食品添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围
一、食品添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围1. 通用名称：聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯（又名吐温80）英文名称：Polyoxyethylene (20) Sorbitan Monooleate（Polysorbate 80）2. 功能分类：乳化剂3. 用量：≤1.0g/kg4. 使用范围：01.05.03 调味稀奶油二、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）食品添加剂的功能类别及作用机理在调味稀奶油中添加的聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯属于乳化剂。
乳化剂是一类具有亲水基团(极性的、疏油的)和疏水基团〔非极性的、亲油的)的表面活性剂，而且这两部分分别处于分子的两端，形成不对称的结构。
乳化剂分子结构的两亲性特点，使乳化剂具有了油、水两相产生水乳交融效果的特殊功能。
在乳化液中，乳化剂分子为求自身的稳定状态，在油水两相的界面上，乳化剂分子亲油基伸入油相，亲水基伸入水相，这样，不但乳化剂自身处于稳定状态，而且在客观上又改变了油、水界面原来的特性，使其中一相能在另一相中均匀地分散，形成了稳定的乳化液。
聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯作为乳化剂，由亲水极性部分和亲油非极性部分组成，具有亲水亲油性。
调味稀奶油是奶油相与水相的乳化体系，由于油水两相间存在界面张力，奶油以细微的小滴分散于水相中，如果长期静置，奶油小滴则会慢慢聚集成小球，并长大凝聚成大团，浮于水面。
加入聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯后，其亲油基与奶油结合，在奶油微滴表面形成一层物理膜，防止油滴相互聚集，而其亲水基则拉住水向奶油微滴靠近，降低了油—水间的界面张力，从而使调味稀奶油这一乳状液达到稳定状态。
（二）在拟添加的食品中添加与否的效果对比在调味稀奶油中使用聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯可以改善调味稀奶油的质地，防止水乳分离，使调味稀奶油的质地均匀一致,口感更加润滑，并有助于维持调味稀奶油在保质期内的稳定性。
使用效果如下图所示（左图为未添加聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯的调味稀奶油，右图为添加了聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯的调味稀奶油）。
卫生部关于印发《食品添加剂新品种申报与受理规定》的通知
（ ）质 量规 格 要 求 、生 产 使 用 工 艺 和检 验 四
方法 ，食 品中该添 加剂 的检 验方 法 或 者相 关 情况
说明；
（ ）生产 企业 所 在 国 （ 区 ） 有关 机 构 或 － 地 者组织 出具 的对生 产企 业 审查 或 者 认证 的证 明 文
件；
卫 生 部关 于 印发 《 品添 加剂 新 品种 食 申报 与 受理 规定 》 的通 知
卫监督发 ［０ ０ ９号 ２ １ ］４
各省 、 自治 区 、直辖 市卫 生厅局 ，新疆 生 产 建设 兵 团卫 生 局 ，中国疾 病 预 防控 制 中心 、卫 生 部 卫 生监
督 中心 ：
为 了贯彻 《 品添加剂 新 品种管理 办法》，规范食 品添加 剂新 品种 申报与 受理 工作 ，我 部组 织制 定 食
（ ） 应载 明 出 具 单 位 名 称 、受 委 托 单 位 名 二
称 、委托 申报产 品 名称 、委 托 事 项 和委 托 书 出具 日期 ；
（ ）应 有 出具 单 位 印 章或 法 定 代 表 人 （ 三 或 其 授权人 ）签 名 。
第 十五条 对 申报 材 料 符合 要 求 的食 品添 加
围；
的 ，除提 交第三 条 规定 的资 料外 ，还 应 当提交 以
下资 料 ： （ ） 出 口国 （ 区） 相 关 部 门或 者 机 构 出 一 地
（ ）证 明技 术 上确 有 必 要 和使 用 效 果 的资 三
料或 者文件 ；
具 的允 许该 添加剂 在本 国 （ 区 ）生 产 或者 销 售 地
第 十一 条
申请 人 可 以将 科 研 文献 、研 究 报
剂新 品种 申请 ，应 当 自接 收 申请 材料 之 日起 ５个
食品添加剂山梨糖醇液
食品添加剂山梨糖醇液扩大使用范围和使用量申报材料申报单位：河南中大生物工程有限公司食品添加剂山梨糖醇液扩大使用范围和使用量申报材料目录一、食品添加剂扩大使用范围和使用量申请表二、添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件1、申请报告2、工艺必要性说明3、试验性使用报告四、食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明1、山梨糖醇液的质量规格要求2、生产使用工艺3、相关情况说明五、标签和说明书样稿六、国内外有关安全性资料及其它国家、国际组织允许使用的证明文件或资料1．山梨糖醇液国家标准GB7658-20052．GB2760-2011 食品安全国家标准食品添加剂使用标准3．国际组织允许使用的证明文件或资料4. 山梨糖醇液产品检测报告食品添加剂山梨糖醇液扩大使用范围和使用量申请表申报单位：河南中大生物工程有限公司食品添加剂山梨糖醇液通用名称、功能分类、用量和使用范围申报单位：河南中大生物工程有限公司食品添加剂山梨糖醇液的通用名称、功能分类、用量和使用范围山梨糖醇液：Sorbitol syrupCNS号：19.006功能：稳定剂、增稠剂关于扩大食品添加剂山梨糖醇液使用范围和使用量的申请报告申报单位：河南中大生物工程有限公司关于扩大食品添加剂山梨糖醇液使用范围及使用量的申请报告全国食品添加剂标准化技术委员会秘书处：山梨糖醇液是由葡萄糖在催化下经高温高压氢化后浓缩而得到。
外观为透明、无色糖浆状液体，味甜，甜度约为蔗糖的50%，因其安全无毒，可作为甜味剂、膨松剂、乳化剂、水分保持剂、稳定剂、增稠剂，蔗糖代用品而倍受人们喜爱。
在美国、欧盟、日本等发达国家被广泛应用。
在中华人民共和国国家家标准《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2011）中规定山梨糖醇（液）可适用于02.02类以外的脂肪乳化制品，包括混合的和/或调味的脂肪乳化制品（仅限植脂奶油）、炼乳及其调制产品、冷冻饮品（03.04食用冰除外）、腌渍的蔬菜、熟制坚果与籽类（仅限油炸坚果与籽类）、巧克力和巧克力制品，除05.01.01以外的可可制品、糖果、生湿面制品（如面条、饺子皮、馄饨皮、烧麦皮）、面包、糕点、饼干、调味品、饮料类（14.01包装饮用水类除外）、膨化食品、冷冻鱼糜制品（包括鱼丸等）、酿造工艺用、豆制品工艺用，制糖工艺用等多处按生产需要适量使用；并且具有甜味剂、膨松剂、乳化剂、水分保持剂、稳定剂、增稠剂等多种功能。
食品添加剂管理制度文件(优秀7篇)
食品添加剂管理制度文件（优秀7篇）食品添加剂管理制度文件篇一采购部门定期或不定期对正式供货方进行质量跟踪并填写《质量跟踪报告》，对质量下降的供应商由采购部门及时反映给供应商，并限期整改，到期无改进的供应商，报副厂长批准取消其供货资格。
食品添加剂管理制度为加强对食品添加剂的管理，保证食品安全，依据国家有关规定要求，特制定本管理制度：1、首先对食品添加剂生产厂家和供应商的资质及质量保证能力进行评价，确定为合格供方的方可购进其食品添加剂；2、采购食品添加剂时应认明标签上“食品添加剂”字样，向销售者索取检验合格证或化验单。
对产品标签没有生产许可证编号，没有厂名厂址、使用范围、使用量等说明内容的添加剂不能购买。
3、食品必须添加是食品用途的添加剂，添加剂产品说明书的内容必须真实，禁止使用非食用添加剂。
1、对购进的食品添加剂，生产、技术部应先审查其是否为合格供方提供的产品，索取其有关资质证明（三证一报告），填写索证记录。
2、购进的食品添加剂验收时，质检部必须索要本批次产品的出厂检验报告单和企业同产品近期有资质的检验机构出具的检验报告单，并加盖企业（或供应单位）的公章，否则不予接收。
3、购进的食品添加剂能自检的，质检部除索要营业执照、全国工业品生产许可证复印件（加盖企业或供应单位公章）、检验报告单外，还需抽样检验，合格后出具原材料检验结果报告单；不能自检的由质检部出具参考检验的检验结果报告单，凡是本厂质检部未出具检验合格的检验结果报告单的，一律不得入库、不得使用。
1、食品添加剂实行专库、专人管理，仓库依据质检部出具的检验合格的检验结果报告单办理入库手续，否则不得入库和使用。
2、仓库内食品添加剂标识要清楚并建立食品添加剂出入库台帐，详细记录食品添加剂的入库及领用情况。
3、生产配料人员应建立食品添加剂详细的使用记录，食品添加剂使用量和使用范围不得超过卫生部相关公告中规定的最大限值和适用范围，不得超范围、超量使用。
食品添加剂管理制度文件篇二为了使厂对采购原料、辅料、包装材料的质量实施有效控制，确保采购物资的质量符合规定要求，价格合理，交货及时，特制定本制度。
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4. 质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
一、质量规格要求
(一)食品添加剂产品标准的文本（包括鉴别、主要技术指标要求及相应的检验方
法）
食品添加剂胭脂树橙企业标准
一、范围
本标准规定了食品添加剂胭脂树橙的要求、试验方法、检验规则。
本标准适用于从胭脂树(Bixo orellana L.，亦称红木)的种籽假种皮中提取的一种食用天然黄橙色素，分为水溶性胭脂树橙和油溶性胭脂树橙，商业化的胭脂树橙产品通常是两者的混合。
二、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5009.75 食品添加剂中铅的测定
GB/T 5009.76 食品添加剂中砷的测定
GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定
GB 1886.76 食品安全国家标准食品添加剂姜黄素
三、术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1胭脂树橙annatto
胭脂树橙是从胭脂树(Bixa orellana，又称红木)的种籽假种皮中提取的一种食用天然黄橙色素，分为水溶性胭脂树橙和油溶性胭脂树橙。
3.2水溶性胭脂树橙norbixin
水溶性胭脂树橙的主要成分红木素水解产物降红木素的钠盐或钾盐；是用碱类（氢氧化钠或钾）水溶液萃取胭脂树种子表皮而得，或用有机溶剂萃取种子表皮，除去溶剂后在碱类（氢氧化钠或钾）水溶液中水解而得。
经喷雾干燥则得粉末制品。
3.3油溶性胭脂树橙bixin
油溶性胭脂树橙是红至褐色溶液或悬浮液。
主要色素成分为红木素。
红木素为橙紫色晶体，是用食品级植物油萃取种子表皮而得。
或用有机溶剂萃取种子表皮，再除去溶剂后，经喷雾干燥则得粉末制品。
四、分子式、结构式和相对分子质量
2.1分子式
水溶性胭脂树橙：C25H28O4
油溶性胭脂树橙：C25H30O4
2.2结构式
水溶性胭脂树橙：R1=R2=H
油溶性胭脂树橙：R1=H，R2=CH3
2.3相对分子质量
水溶性胭脂树橙：380.48
油溶性胭脂树橙：394.49
五、技术要求
3.1感官要求
感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求
3.2理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标
检验方法
A.1安全提示
本标准试验方法中使用的部分试剂有毒性或腐蚀性，操作者须小心谨慎！如溅到皮肤上应立即用水冲洗，严重者应立即治疗。
使用易燃品时，严禁使用明火加热。
A.2一般规定
本标准所用试剂和水在未注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。
试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品在未注明其他要求时，均按GB/T 601、 GB/T 602、 GB/T 603的规定制备。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.3.1
样品制备
水溶性胭脂树橙：溶解样品于水中。
油溶性胭脂树橙：溶解样品于丙酮中。
A.3.2
鉴定标准
水溶性胭脂树橙：在439、470和501 nm 时有最大吸收峰。
油溶性胭脂树橙：在451至455 nm 和480至484 nm 的范围内有最大吸收峰。
A.3 胭脂树橙含量的测定 A.4.1
试剂和材料
A.4.1.1 氯仿
A.4.1.2 0.01mol/L 氢氧化钠 A.4.1.3 10％氯化钠 A.4.1.4 稀硫酸 A.4.1.5 苯 A.4.1.6 石油醚 A.4.2
仪器设备
分光光度计 A.4.3
分析步骤
（1）油溶性胭脂树橙 精确称取试样0.1g 至1g ，移入100mL 容量瓶中，溶于氯仿，并用氯仿定容后混匀。
取此溶液1mL ，移入另一100mL 容量瓶中，稀释至100mL 。
测此溶液在470nm 波长出的吸光度A 。
总类胡萝卜素（以胭脂树橙表示） W =
826.2A
×m
100000×100％ (1)
式中：
W ——总类胡萝卜素质量分数； m ——试样质量（mg ）。
（2）水溶性胭脂树橙 精确称取试样0.1g ，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液至100mL 后，剧烈摇动。
取此溶液1mL ，移入分液漏斗，加10％氯化钠溶液10mL 和水至50mL 后，加2mL 稀硫酸试液（TS-33）。
每次用10mL 苯连续萃取此溶液，直至苯萃取液无色为止。
合并苯萃取液，每次用5mL 水洗涤三次后放置，分去水层。
将苯萃取液移入另一分液漏斗，每次用2mL 苯洗涤水层，并将这些洗液并入苯萃取液。
将相等体积的石油醚加入苯萃取液，混匀，每次用5mL 的0.01mol/L 氢氧化钠试液，连续萃取至氢氧化钠溶液呈无色为止。
合并萃取液，加0.01mol/L 氢氧化钠至100mL 。
测定在453nm 波长处的吸光度A 。
总类胡萝卜素（以降胭脂橙素表示） W =473
.3A ×m
100000×
100％ (2)
式中：
W ——总类胡萝卜素质量分数； m ——试样质量（mg ）。
(一) 编制说明 1. 标准编制目的
胭脂树橙是从胭脂树种籽假种皮中提取的一种食用天然黄橙色素。
胭脂树橙作为着色剂，目前无国家食品安全标准，但2009年全国食品添加剂标准化技术委员会、全国食品发酵标准化中心归口，中国标准化协会、珠海市质量技术监督标准与编码所、晨光生物集团股份有限公司等单位起草了一份《食品添加剂 胭脂树橙》国家标准征求意见稿。
因此我公司依据《中华人民共和国食品安全法》、《GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、《食品添加剂新品种申报与受理规定》等相关法律法规，参考胭脂树橙国家标准征求意见稿以及国际其他国家对胭脂树橙的质量规格要求，特制订本标准，作为我公司产品生产控制、质量检测、进口销售的检验依据，保障产品质量，便于监督检查。
2. 编制过程
我公司参考多个国家的批准情况和胭脂树橙的标准要求，根据本产品的特性、生产工艺等要求，设定了如下质量规格标准项目：
●理化指标：胭脂树橙含量；
●污染物限量：砷、铅、汞、溶剂残留（正己烷、异丙醇和乙酸乙酯）
3.国外有关法律、法规和标准情况的说明
世界卫生组织和世界粮农组织（WHO/FAO）的食品添加剂联合专家委员会（JECFA）、美国的《食品化学法典》(FCC)、欧盟指令2012/231/EC（EU）等均规定了胭脂树橙标准。
4.标准的制定与起草原则
我司对相关的国内外标准、技术资料进行分析、研究，主要参考了《食品添加剂胭脂虫红》国家标准征求意见稿、食品法典委员会（CAC）推荐的食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的胭脂树橙的质量规格、美国的《食品化学法典》(FCC)和欧盟指令2012/231/EC（EU）对胭脂树橙指标及其检测方法的规定，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行了本标准制定工作。
(二)与国际组织和其他国家（地区）相关标准的比较
(三)检验方法的验证情况
本次申报产品胭脂树橙的主要规格参数均使用国标方法进行检验。
鉴别实验
参考了FCC中的鉴别方法，胭脂树橙含量的测定参考了《食品添加剂胭脂树
橙》国家标准征求意见稿。
二、生产使用工艺和检验方法
(一)胭脂树橙生产工艺
水溶性胭脂树橙：
胭脂树种子→粉碎→碱液多次浸提→过滤→稀盐酸中和→过滤→脱水干燥→粗品色素→乙醇多次结晶→精制胭脂树橙
油溶性胭脂树橙：
胭脂树种子→粉碎→有机溶剂浸提→过滤→浓缩→胭脂树橙
(二)胭脂树橙在胶原蛋白肠衣中的使用工艺
胭脂树橙
牛二层皮→清洗，切割→化学处理+研磨→胶原纤维+微晶纤维素+盐酸→混合→
均质→熟化→挤出→固化→干燥→绕卷→染色肠衣→套缩→成品肠衣
(三)胭脂树橙的检验方法
按照胭脂树橙产品标准的文本提到的《胭脂树橙企业标准》中的规定方法执行。
三、食品中添加剂检测方法或相关说明
经查阅国内外检测方法，目前没有食品中胭脂树橙的检验方法。
由于胭脂树橙应用于多种食品，且含量很低，一般不需要检验最终食品中的胭脂树橙。