临床研究中的偏倚及控制讲解

临床研究中的偏倚及控制讲解

临床研究中的偏倚及控制讲解

1. 引言

临床研究是评估医学干预效果的重要手段，然而，随机化试验以外的研究设计通常会受到偏倚的影响。本文将对临床研究中常见的偏倚进行讲解，并介绍相关的控制方法。

2. 偏倚类型

2.1 选择偏倚

选择偏倚是指研究中参与者的选择不是随机的，从而导致结果的估计偏离真实值。常见的选择偏倚包括队列研究中的伪相关性偏倚和回顾性研究中的回顾性因果偏倚。控制方法包括随机化试验和配对设计等。

2.2 信息偏倚

信息偏倚是指研究中对暴露和结果的测量有误差，导致结果的估计偏离真实值。常见的信息偏倚包括回忆偏倚和测量偏倚。控制方法包括使用标准问卷和准确测量工具，以及对测量误差的进行校正。

2.3 注意力偏倚

注意力偏倚是指研究中对某些因素的关注程度高于其他因素，

导致结果的估计偏离真实值。常见的注意力偏倚包括报道偏倚和分

析偏倚。控制方法包括制定预先确定的分析方案和进行多重比较校正。

2.4 报告偏倚

报告偏倚是指研究中结果选择性地报告，导致对真实效果的估

计存在偏差。常见的报告偏倚包括发表偏倚和选择性报告偏倚。控

制方法包括事先注册研究协议和完整报告研究结果。

3. 偏倚控制方法

3.1 随机化试验

随机化试验是控制选择偏倚最有效的方法，通过随机分配参与

者到不同的干预组和对照组，可以保证两组之间的比较具有可信度。

3.2 配对设计

配对设计是在研究中选择受试者进行配对，使得每对受试者在

某些重要特征上相似。通过在配对设计中进行随机分组，可以减少

选择偏倚的影响。

3.3 分层设计

分层设计是在研究中将受试者按照某些重要特征进行分层，然

后在每个层次内进行随机分组。分层设计可以减少选择偏倚，并且

在不同子组之间进行比较具有更高的可信度。

3.4 标准化

标准化是用来调整不同组之间的比较，以消除由于组间差异而

导致的结果偏倚。常见的标准化方法包括直接标准化和间接标准化。

4. 附件

本文档涉及的附件包括图表、数据表格及案例研究等，详细内

容请参考附件部分。

5. 法律名词及注释

5.1 随机化试验：一种将参与者随机分配到不同干预组和对照

组的研究设计，以评估干预效果的方法。

5.2 选择偏倚：研究中参与者选择不随机，导致结果估计偏离

真实值的偏倚。

5.3 信息偏倚：研究中对暴露和结果测量存在误差，导致结果

估计偏离真实值的偏倚。

5.4 注意力偏倚：研究中关注某些因素过多，导致结果估计偏

离真实值的偏倚。

5.5 报告偏倚：研究中结果选择性地报告，导致对真实效果的估计存在偏差的偏倚。

6. 全文结束