药品质量管理制度（精选10篇）
药品质量管理制度(共10篇)
药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度（一）: GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（二）: 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（三）: GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度（四）: 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51（X-39）-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS （卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度（五）: 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法：1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类：KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液（20g/L）冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类：H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐：铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁（2：1）悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶（如浓盐酸,浓氨水等）时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1）浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2）热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度（六）: 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。
药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)
药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 11.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
药品质量管理人员岗位责任制度 2一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
药品质量管理人员岗位责任制度 31、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。
2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
药品质量管理制度范本
药品质量管理制度范本一、目的和适用范围1. 目的：为了保证药品质量，规范药品生产、质量控制和管理工作，确保药品符合国家法律法规和质量标准要求，提高药品质量管理水平，保障人民身体健康。
2. 适用范围：适用于药品生产企业的药品质量管理工作。
二、药品质量管理的基本原则1. 法律法规原则：遵守国家有关药品管理法律法规，严格执行药品质量标准。
2. 质量安全原则：保障药品的质量和安全，防止药品污染和假冒伪劣。
3. 风险管理原则：根据药品生产的风险特点，采取相应的质量管理和控制措施。
4. 持续改进原则：通过监测评价、内部审核、不断改进和提升药品质量管理水平。
三、药品质量管理的组织和职责1. 药品质量管理组织：设立独立的药品质量管理部门，由专门人员负责药品质量管理工作。
2. 药品质量管理职责：- 确保药品生产过程中符合质量标准要求，监督并控制各个生产环节。
- 制定药品质量管理制度和标准操作规程，规范药品生产和质量控制。
- 监测药品质量，建立完善的质量控制体系。
- 负责产品质量问题的调查和处理，建立不良品管理制度。
- 负责内部审核和外部合作伙伴的评估工作。
- 建立不良反应监测和报告制度，确保药品安全性。
四、药品质量管理的过程控制1. 原辅材料采购控制：建立供应商评估和管理制度，选择可靠的原辅材料供应商，并对供应商进行定期评估；建立原辅材料接收、验收和存储规范。
2. 药品生产控制：建立药品生产工艺和操作规程，确保生产过程符合质量标准要求；建立生产记录和批记录，记录生产过程的数据和操作情况。
3. 药品检验控制：建立药品检验标准和方法，对原辅材料、中间体和成品进行检验；建立检验记录，记录检验结果和相关信息。
4. 药品质量控制：建立药品质量控制标准和限度，对药品进行质量控制和监测；建立不合格品处理制度，对不合格品进行处理和追溯。
五、药品质量管理的监督和评价1. 内部审核：定期进行内部审核，检查和评估药品质量管理体系的运行情况和实施效果；发现问题和不足，及时纠正和改进。
药房药品质量管理制度
药房药品质量管理制度1. 引言药房药品质量管理制度旨在建立和规范药房药品质量管理工作，保证药品安全有效，提高患者就医的满意度。
本制度适用于药房内的所有药品质量管理活动，旨在促进良好的质量控制和质量保证措施的实施。
2. 适用范围本制度适用于所有药房内的药品质量管理活动，包括药品采购、储存、配送、销售等环节。
3. 质量管理职责和权限3.1 药房管理者药房管理者是药品质量管理的责任人，负责制定和实施药品质量管理制度，并监督全体药房工作人员的执行情况。
3.2 药品质量管理人员药品质量管理人员负责监督和检查药品质量管理工作，包括药品的采购、储存、配送和销售等环节，确保符合相关法律法规和标准要求。
3.3 药房工作人员药房工作人员是负责直接执行药品质量管理工作的人员，应遵守本制度的相关规定，并积极参与药房质量管理活动。
4. 药品采购管理4.1 供应商选择与评估药房应与合法、有资质的供应商建立长期合作关系，并定期对供应商进行评估，保证供应商所提供的药品符合质量要求。
4.2 采购程序药房采购药品需严格按照程序进行，包括需求计划确定、采购立项、询价比价、供应商评审和合同签订等环节，确保采购过程的合规性和公正性。
4.3 药品验收药品验收是确保采购到的药品符合规定标准的重要环节。
验收人员应仔细核对药品的配方、规格、数量等信息，并进行外观检查和质量抽检，确保药品的质量和安全性。
5. 药品储存管理5.1 储存环境药房应具备适宜的温度、湿度和光照条件，确保药品在储存期间的质量不受损害。
5.2 药品分类和标识药品应按照不同的性质进行分类，并进行明确的标识和分类管理，以便于药品的查找和取用。
5.3 药品储存记录药房应建立健全的药品储存记录，包括药品的进货日期、批号、有效期等信息，确保药品的溯源和追溯。
6. 药品配送管理6.1 配送要求药品配送应确保药品在运输过程中不受损害，并按照相关标准和规定进行包装和标识。
6.2 配送记录药房应建立药品配送记录，包括药品的目的地、配送日期、数量等信息，以便于药品的跟踪和统计。
药品管理制度(精选10篇)
药品管理制度药品管理制度第一章总则第一条目的为确保企业药品的质量安全，保护员工和消费者的健康利益，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于所有涉及企业药品管理的部门和人员。
第三条基本原则1、坚持质量第一，安全第一的方针。
2、坚持严格按照法律法规、标准和规范要求进行药品管理的原则。
3、坚持科学管理、全员参与、持续改进的管理思想。
第二章药品采购管理第四条采购流程1、明确采购需求，确定采购方案。
2、寻找供应商，进行比较和谈判。
3、签订采购合同，明确双方权利义务和质量标准。
4、进口药品需要进行国家药品监督管理局的注册批准。
第五条采购人员责任1、负责制定采购计划和采购方案。
2、严格按照采购程序进行采购，确保药品质量符合规定。
3、严格审查供应商的资格和信誉，避免采购假冒伪劣产品。
第三章药品贮存管理第六条贮存条件1、药品存放地点应干燥、通风、清洁，并防止阳光直射。
2、药品存放温度应符合要求，避免过高或过低温度。
3、药品贮放区应符合安全要求，防止火灾或泄漏事故。
第七条贮存人员责任1、负责标识药品名称、规格、批号等信息并分类存放。
2、按规定检查药品质量，对过期和损坏药品及时处理。
3、严格执行添加药品保质期的规定。
第四章药品使用管理第八条使用规定1、严格按照药品说明书或医生的处方使用药品。
2、药品管制品和需冷藏的药品专人管理，严格控制用药数量。
3、医务人员应具有执业资格，严格按照职业道德和规范开展药品使用活动。
第九条使用人员责任1、使用药品前应阅读药品说明书或医生处方，了解药品的作用、副作用和注意事项。
2、别用药品可能会产生的不良反应或者偏离治疗方案的情况及时汇报。
3、不得私自购买药品或将药品用于非法用途。
第五章制度的制定、解释和修订第十条制度的制定程序1、确定制度的制定需求和目的。
2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定。
3、制定制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。
4、公开征求意见，听取相关部门和人员的意见和反馈。
药学部质量安全管理制度
药学部质量安全管理制度
的制定是为了确保药学部的药品质量和安全性，保障患者和医务人员的健康和安全。
这一制度包括以下几个方面的内容：
1. 药品质量管理制度：包括药品采购、储存、配发和使用等全过程的质量管理要求，确保药品的质量符合相关标准和规定。
包括制定药品管理制度、药品供货商资质评估和审核、药品验收、药品质量监控等。
2. 药品安全管理制度：包括药品溯源、不良事件和药品安全风险评估等管理要求，确保药品使用过程中的安全性。
包括制定药品安全管理制度、药品批次追溯、不良事件报告与处理、药品安全培训等。
3. 药品信息管理制度：包括建立和维护相关药品信息数据库，及时更新和提供药品的信息，方便相关人员查询和使用。
包括建立药品信息数据库、建立药品信息反馈机制、提供药品信息查询服务等。
4. 药学人员管理制度：包括药学人员资质和培训要求，确保药学人员具备专业素质和技能，能够胜任相关工作。
包括制定药学人员资格认定制度、药学人员培训计划和培训考核、药学人员绩效考核等。
5. 药学实验室管理制度：包括药学实验室的建设和管理要求，确保实验室的设备和操作符合相关标准和规定，能够提供准
确和可靠的测试结果。
包括建立药学实验室管理制度、实验室设备和标准品管理、实验室操作规范和记录等。
以上是药学部质量安全管理制度的基本内容，具体的制度要求和措施可以根据药学部的实际情况进行制定和完善。
同时，为了保证制度的有效实施，还需要定期进行检查和评估，并及时进行修订和改进。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
医疗机构药品质量管理制度（样本）1. 引言本文件是医疗机构药品质量管理制度的样本，旨在确保药品质量管理符合相关法规和标准，保障患者的用药安全。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有与药品相关的工作和环节，包括药品采购、库存管理、配药、发药、药品追溯和不良反应监测等。
3. 药品采购3.1 采购程序•医疗机构应根据药品需求制定合理的采购计划。
•采购部门应根据采购计划选择合格的供应商，并与供应商签订合同。
•采购部门应及时向质控部门提供采购药品的相关信息，以便进行验收和记录。
3.2 药品验收•医疗机构应设立药品验收岗位，并制定相应的验收标准和程序。
•药品验收人员应对采购的药品进行外观、包装、标签、质量证书等方面的检查。
•对验收合格的药品，应及时记录并将其送往药房进行库存管理。
3.3 供应商评估•医疗机构应定期对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质、药品质量、服务能力等方面。
•根据评估结果，采购部门应及时与供应商沟通并提出改进要求。
•对于不符合要求的供应商，采购部门应及时终止合作关系，并记录相关信息。
4. 库存管理4.1 药品分类与储存•医疗机构应按照药品的特性对药品进行分类，并根据药品的性质、温度要求等进行储存。
•不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染和混淆。
•药品存储区域应保持整洁、干燥、通风，并定期清理和消毒。
4.2 药品保质期管理•医疗机构应制定合理的药品保质期管理制度，并建立相应的记录。
•药房人员应定期检查库存药品的保质期，并及时处理过期或将过期的药品。
•过期药品应按规定进行处理，并记录相关信息。
4.3 药品调剂和发药•药房人员应根据医嘱和患者的需要，准确进行药品调剂和发药。
•药品调剂和发药前应仔细核对药品名称、剂量、规格等信息，避免错误发生。
•药房应建立合理的调剂和发药记录，记录患者用药情况。
5. 药品追溯5.1 药品追溯管理制度•医疗机构应建立药品追溯管理制度，确保药品的安全和可追溯性。
医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度前言近年来，医院药品安全问题引起了广泛关注，药品质量管理制度的完善成为了非常重要的问题。
药品安全事故的发生往往给患者带来极大的身体和精神损失，同时也影响了医疗机构的信誉和社会形象。
为了保障患者的权益，医院必须加强药品质量管理，制定严格的内部管理制度，并建立完善的药品安全监控体系。
一、医院药品品质保证药品采购医院必须在进货前，对药品供应商的资质和信誉进行严格审查。
对于外部采购，应选取合法的药品经销企业，核对药品证书的有效期与药品标签的是否一致，防止不法分子以假冒伪劣药品非法牟利。
包括药品的灭菌条件，药品的储存条件等方面。
同时，药品配送应使用正规的运输方式，避免在出入库环节出现安全隐患。
质量控制医院对药品的选择、审批和采购应建立完整的药品质量管理体系，确保原材料和药品的稳定性、生物等效性和安全性，要求每批药品均需进行严格的质量检测，确保其符合国家相关法律法规和标准的要求。
药品标识所有药品在医院内的售卖和使用必须符合国家相关法律法规和标准的要求，药品标识应当清晰、完整、准确，包括药品通用名称、化学名称、成分、规格、生产企业名称、生产日期、有效期、批号、灭菌条件、储存条件、药品价格等相关信息。
二、医院药品质量控制质量跟踪医院应该建立完善的药品质量跟踪系统，针对所有药品建立质量台帐，记录每一批药品销售及使用情况，确保每批药品均能被追溯到生产、运输、销售、使用各个环节。
药品存储与管理将药品分类按照要求在不同货架上存放，明示药品的使用、维护、保管等注意事项。
药品存储要遵照药品储存条件和规定进行，各类药品的储存时间不得超过其有效期。
药品检测医院应购置符合标准规定的药品检测设备和仪器，并聘请专业技术人员，负责对药品进行严格的检测。
检测范围包括但不限于药品的化学成分、物理性质、生物等效性、微生物指标、重金属等有害成分等。
报废药品管理医院应当建立药品报废制度，对于损坏、过期、不合格的药品在第一时间内及时予以处理，不得混淆使用或倒卖。
药品验收管理制度（精选五篇）
药品验收管理制度（精选五篇）第一篇：药品验收管理制度1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量准确。
2．范围:药品购进及售出退回验收工作3．责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一．药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。
二．药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三．药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。
药学部质量安全管理制度
药学部质量安全管理制度
是为了保障药品质量安全而制定的一系列管理流程和规定。
以下是一些可能包含在药学部质量安全管理制度中的内容：
1. 药品质量控制：包括药品采购、验收、储存、分发和使用的标准和流程，确保药品的质量符合法律法规和医疗机构的要求。
2. 药品质量监测：建立药物质量监测系统，定期对采购的药品进行抽样检测，确保药品的疗效和安全性。
3. 药品不良反应和质量事故管理：建立药品不良反应和质量事故报告制度，及时收集、分析和报告药品不良反应和质量事故。
4. 药品库存管理：建立药品库存管理制度，包括库存数量的控制、库存药品的质量保证和库存的有效管理。
5. 药品合理使用：制定药品合理使用指南，加强对临床用药的指导和监督，防止不合理用药和滥用药物。
6. 药品厂家质量管理评估：建立药品供应商质量管理评估制度，定期对药品供应商的质量管理体系进行评估和监督。
7. 员工培训和教育：建立药学部员工的培训和教育制度，提高员工对药品质量安全的认识和理解，提升他们的专业水平和服务质量。
8. 审计和监督：建立相应的审计和监督机制，对药学部的药品质量安全管理工作进行定期审计和监督，及时发现和纠正问题。
以上仅为一些可能包含在药学部质量安全管理制度中的内容，具体制度的完整性和详细内容需要根据具体的实际情况来确定。
化学药品管理制度（精选12篇）
化学药品管理制度化学药品管理制度管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率。
没有规矩不成方圆，没有制度管理就没有约束。
在实际的管理当中我们发现，当团队在十个人左右的时候，靠的是管理者的人格魅力，只要有一个有能力、有魅力的领导者就可以玩的风生水起。
但是当团队到几十个人、上百人的时候，靠的就是制度管理，只有制度完善才能更好的约束人的行为，规范人的行为，才能管理规范。
化学药品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒、强腐蚀化学品不得混放，剧毒、放射性物体及其它危险品化学品应按照剧毒品保管和领用规定执行。
以下是小编为大家整理的化学药品管理制度（精选12篇），仅供参考，欢迎大家阅读。
1、对易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险化学药品必须贮藏在专用室、柜内，并按各自的危险特性，分类存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。
2、危险化学药品室、柜，必须有专人管理。
管理人员要有高度的责任感，懂得各种化学药品的危险特性，具有一定的防护知识，并实行双人双锁管理，实行双人领发、双人使用。
3、危险化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭火器、消防桶、黄沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节假日安排值班时，要把危险化学药品室列为重点防范区。
4、定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查，并核对库存量，做到帐卡物相符。
5、使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操作规程的要求。
教师领用危险化学药品，必须提前计算用量，必须办理领取手续，由专管人员和教师送取，不得让学生代替。
6、对实验中危险化学药品的废液、废渣要及时收集，妥善处理，不得在实验室存留，更不可随意倒入下水道。
7、危险化学药品的管理和使用方面如出现问题，除采取措施迅速排除外，必须及时向学校领导如实报告进行处理。
零售药店质量管理制度（通用3篇）
零售药店质量管理制度（通用3篇）零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的.相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
药品质量管理制度(汇编5篇)
药品质量管理制度（汇编5篇）1.药品质量管理制度第1篇制定目的：为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。
制定依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号)；国家局《药品电子监管工作实施方案》；《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[2008]153号)；《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[2008]585号)。
适用范围：适用于本公司药品电子监管工作的管理。
责任人：综合办公室、物流部、质量管理部、业务经营部。
内容：1、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，发现生产日期在 2008年10月31日以后的该类药品，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得入库销售。
符合规定的，准予入库，并通知物流部采集入库数据。
3、物流部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。
验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。
该类药品出库时，必须采集出库数据。
物流部应制定相关管理制度和工作流程，明确专人负责，并报综合办公室备案，确保此项工作顺利进行。
4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还物流部。
5、综合办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。
6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。
学校药品管理制度(6篇)
学校药品管理制度（6篇）学校药品管理制度（精选6篇）学校药品管理制度篇1为了加强学校的药品管理，确保药品的有效性和安全性，特制定学校药品的保管、采购、检查制度。
一、药品的采购1、采购药品前必须制定采购清单，经学校领导同意，由校医购买。
2、校医务室药品应由国营医药公司统一代购，不得从私人或非正常渠道进药。
3、购买时要检查药品的合格证、出厂日期及有效期，避免购入假冒伪劣药品，破坏师生身体健康。
4、建立药品的验收，做好验收记录。
二、药品保管1、设立专门药品存放专柜，根据药品的品种与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）分别定位存放，（特殊药品按照管理使用办法保管使用）做到标记明确。
每日检查，保证随时应用，并有专人负责领取与保管。
2、教师和学生用药必须在校医的知道下，由校医按量发放，并做好登记。
任何人不得擅自取用。
3、凡抢救药品，必须放在专用位置，或设专用抽屉加锁存放并保持一定基数，每日检查，编号排列，定位存放，保证随时应用。
4、要保持药品柜的干净整洁，药品必须摆放整齐，不能随意摆放，做好药品的防潮、防压。
三、药品的检查定期清点、检查药品，防止积压、变质，发现过期失效、霉烂变质药品应及时清理报损。
四、药品的使用教职工及教职工在本校就读子女发药一次不超过一天剂量，不允许开“人情药”。
教职工和学生用药必须在校医的知道下，由校医按量发放，任何人不得擅自取用。
学校药品管理制度篇21、实验器材及药品用专室存放，确定专人负责。
2、各类实验器材、药品要分类放置，归还后要放回原位，以便查找，登记。
3、各实验教师在实验前领取实验器材、药品，并由实验管理人员对器材、药品进行登记，以便归还时核对。
4、单项实验完毕后应及时将器材、药品归还器材保管室。
归还时各仪器要保持完整、清洁。
5、实验器材管理人员要随时注意安全，对各种器材和药品的损耗要登记注册，并及时将配置清单报总务处采购。
6、未尽事宜由徐州市城新实验学校解释。
学校药品管理制度篇31.药品购进必须严格执行《药品管理法》等法律法规，依法从资质符合法宝要求的单位购进。
药品质量管理制度模板(10篇)
药品质量管理制度模板文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存三年；（4）中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
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药品质量管理制度药品质量管理制度管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。
2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。
3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。
按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。
4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。
5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。
6、、幼儿自己带药来园，又无家长口头或纸条交待的，一律不喂。
预防药品、保健药品类原则上不收不喂（体弱儿除外）。
预防保健药建议家长在家早晚给幼儿服用足够了，不必要带到幼儿园来服用。
7、保教老师给幼儿喂药时，药袋上的姓名与幼儿本人应一致无误，并严格按剂量服用。
8、班上不为幼儿存放任何药物，当天带来的药有剩余时要求家长于当天下午接幼儿时同带走，若不愿带走或未带走的药品于当天下午下班前止，由本班老师作遗弃处理，次日不得将遗弃药喂幼儿。
（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。
（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。
（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。
（五）自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。
（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。
（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
（八）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。
（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。
（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
（十二）严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。
（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。
（十四）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。
1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。
3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。
采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。
6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。
严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件；企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。
认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。
7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。
8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。
进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。
9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。
10、集中招标品种按有关规定采购。
11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。
12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。
13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。
14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。
对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。
15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。
16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。
1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗；2、全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。
如上班迟到罚款10元；利用上班时间做私活、看病、打针等，作早退处理，罚款20元；无故早退作旷工处理；如有特殊情况请假，应先书面提出申请，事假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工一次罚款50元。
旷工二次则自动除名；3、全体员工必须自觉遵守上下班制度，上班以前必须过早、更衣完毕，早班人员8：00准时上班，中班人员14：00时上班，违者作迟到处理；午饭时间除特殊情况严禁喝酒，轮流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元；4、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映并及时解决；5、上班时间不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者罚款10元，超过三次者予以开除；6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的`清洁卫生。
经理负责作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长必须督促当班员工做好每天清洁卫生工作；7、当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源,如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的情况，视情节予当事人处以100元罚款。
情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失；8、每天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货；9、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤消或更改；10、对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失药店与工作人员各赔偿一半；11、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款50元；员工在店堂内吵架，现场各罚款50元，如不服从管理者予以开除。
12、工作人员不得私自接受产品促销，一经发现予以开除；13、促销礼品一律交收银台统一存放，并如实登记。
其他人员不得私自动用，违者罚款10元；14、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解决(无论哪个班卖的药品，小票核实认可后必须及时解决)，不得相推托，否则每人罚款20元；15、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50到100元奖励。
以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。
一、制定的目的：加强药品电子监管特制定本制度二、适用范围本制度适用于本公司药品购进、销售的管理三、职责3.1验收员负责购进数据采集传递。
3.2保管员负责销售数据采集传递。
四、内容4.1公司应有质量管理人员和仓库管理人员参加电子监管培训，熟悉药品入出库业务流程并具备计算机基础知识。
4.2根据本公司经营范围办理药品电子监管入网手续并且对经营的进入药品电子监管网商品的购进、销售通过药品电子监管网进行数据采集、报送、实时监控。
4.3赋码药品的经营管理赋码药品的经营和非赋码药品一样，必须严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品监管的法律法规，必须严格遵守公司的《质量管理体系文件》。
为操作方便，赋码药品已经在其药品名称前加字母FM标注。
4.4入库验收按GSP流程，药品验收入库完成后，由验收人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备(俗称扫描枪)，对每一批到货药品按供货方编制入库单号，并予以记录，入库单号的编制规则为：xxxx(阿拉伯数字四位年号)xx(阿拉伯数字二位月号)xx(阿拉伯数字二位日号)xxx(阿拉伯数字三位流水号)，共11位。
扫描规则为：整件药品扫描整件码，不足整件的，扫描中包装码，不足中包装的或没有中包装的，按最小包装码逐个扫描，扫描时手持终端(即扫描枪)顶部激光头距离条码20至30厘米，具体操作以数据采集设备使用说明书为准。