ISO17025:2017管理评审程序
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管理评审程序
ZLJC-2021-CX-029 版本:1/0 1.目的
规范检测中心管理评审活动,对管理体系运行状况做出评价,寻求改进机会,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2.适用范围
适用于本中心管理评审活动的全过程。
3.职责
3.1中心主任负责主持管理评审工作和批准《管理评审策划表》、《管理评审通知单》、《管
理评审报告》;
3.2质量负责人负责制订《管理评审策划表》,组织落实评审输入材料、组织召开管理评审会
议、编制《管理评审报告》、管理评审决议实施落实;
3.3相关部门负责配合管理评审工作;
3.4综合科负责管理评审活动的资料保存、归档。
4.程序内容
4.1评审策划
4.1.1质量负责人在每年年初根据本中心的管理体系运行情况、内部机构重大调整、外部环境
发生特殊或重大变化等因素制定当年的《管理评审策划表》(年度评审时间不超过12个月),确定管理评审的议题,报中心主任批准;
4.1.2当出现下列情况之一时,中心主任可根据具体情况增加管理评审频次:
(1)本中心的组织结构、资源和体制发生重大变化时;
(2)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
(3)当法律、法规、标准及其他要求变化时;
(4)市场需求发生重大变化时;
(5)质量体系审核中发现严重不符合时。
4.1.3管理评审计划应包括如下内容:
(1)评审目的;
(2)评审的主要议题;
(3)评审时间、参加人员;
(4)评审输入材料的准备要求和责任部门。
4.2管理评审的输入
4.2.1由质量负责人根据中心主任批准的管理评审计划和议题组织责任部门和有关人员准备评
审输入材料;
4.2.2管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的措施:
(1)与本中心相关的内外部因素的变化;
(2)质量方针和目标的完成情况;
(3)质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;
(4)前次管理评审结果及其后续改进措施;
(5)前次管理评审中发现的问题;
(6)纠正措施和预防措施的分析;
(7)来自客户或其他外部机构的审核报告及其后续措施;
(8)检测工作类型的变化或实验室活动范围的变化;
(9)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/检测领域
参加此类活动的需求;
(10)对来自客户的投诉以及员工反馈趋势分析;
(11)实施改进的有效性;
(12)领域参加此类活动的需求;
(13)当前人力和设备资源的充分性;
(14)风险识别的结果;
(15)保证结果有效性的输出;
(16)内部质量控制检查的结果的趋势分析;
(17)管理和监督人员的报告;
(18)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估;
(19)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求;
(20)改进和建议;
(21)其他相关因素。
4.3管理评审准备
4.3.1在评审前5个工作日,由质量负责人发出《管理评审通知单》,明确评审时间、地点、
参加人员和主要议题;
4.3.2在评审前2个工作日,由质量负责人检查相关部门和相关人员的管理评审输入材料准备
情况。
4.4管理评审会议
4.4.1中心主任主持管理评审会议;
4.4.2按照评审计划的日程安排,各相关部门负责议题输入材料准备的分别汇报,到会人员就
各议题提出意见、讨论和评价;
4.4.3质量负责人根据输入资料,报告审核结果和质量体系运行情况;
4.4.3由中心主任在评审会议上对议题作出关于质量体系充分性、有效性和适宜性的评价,各
项质量活动开展是否正常、客户满意度评价、检测和服务质量评价等的结论;同时对需改进处作出评审决议;
4.4.4评审过程由综合科记录于《管理评审会议记录》,记录项目包括:时间、地点、参加人
员、评审内容和议题、评审结论、评审决议等。
4.5管理评审报告
4.5.1报告内容一般应包括:
(1)评审目的和范围;
(2)评审时间、参加人员;
(3)评审过程和主要议题概述;
(4)评审结论;
(5)整改或改进要求、落实措施、责任部门(或责任人)和完成期限的决议。
4.5.2管理评审输出应包括但不限于下列内容:
(1)管理体系及其过程的有效性;
(2)管理体系及其过程的有效性改进的需求,如质量方针和目标的修订需求、包括正式的措施计划,包括完成拟定的对管理体系和/或组织目标的运作的改进的时间安排;
(3)资源的需求;
(4)变更的需求。
4.5.3评审后5个工作日,由质量负责人完成《管理评审报告》的编制后提交中心主任批准并
发放至相关部门。
4.6评审决议的落实
4.6.1评审报告发放后10个工作日,决议规定的责任部门(或责任人)提出详细的落实措施
计划报质量负责人批准后,在决议规定的期限内完成改进工作,质量负责人对改进结果进行跟踪和效果验证;
4.6.2当评审决议落实需要采取纠正或预防措施时,应按《纠正措施程序》的规定进行;
4.6.3当评审决议涉及修订体系文件时,应按《文件控制程序》的规定进行。
4.7管理评审形成的质量记录由综合科整理归档。
5.引用文件
5.1《文件控制程序》ZLJC-2021-CX-023
5.2《不符合工作处理程序》ZLJC-2021-CX-022
5.3《纠正措施程序》ZLJC-2021-CX-026
6.相关记录
6.1 《管理评审策划表》 ZLJC-029-JL-R01
6.2 《管理评审通知单》ZLJC-029-JL-R02
6.3 《管理评审报告》ZLJC-029-JL-R03
6.4 《管理评审会议记录》ZLJC-029-JL-R04
6.5 《签到表》ZLJC-006-JL-R03